Działania niepożądane
Panacit Extra 500 mg + 65 mg

Lek Panacit Extra zawiera 500 mg paracetamolu oraz 65 mg kofeiny w każdej tabletce i cechuje się relatywnie korzystnym profilem bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Działania niepożądane paracetamolu występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i obejmują m.in. zaburzenia hematologiczne (np. trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna), reakcje alergiczne, hepatotoksyczność (nieprawidłowe wyniki czynności wątroby, niewydolność, martwica, żółtaczka) oraz poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica rozpływna naskórka i ostra uogólniona osutka krostkowa. Kofeina może wywoływać działania niepożądane ze strony układu nerwowego, w tym nerwowość i zawroty głowy, a ich częstość może wzrastać przy jednoczesnym spożywaniu kofeiny z pożywieniem. Dodatkowo, u pacjentów wrażliwych na NLPZ może wystąpić skurcz oskrzeli.

Pobierz ChPL PDF Panacit Extra – Tabletki – 500 mg + 65 mg
  1. Działania niepożądane leku Panacit Extra
    1. Profil bezpieczeństwa paracetamolu
    2. Profil bezpieczeństwa kofeiny
  2. Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych
  3. Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
    1. Zagrożenia hepatotoksyczne
    2. Ciężkie reakcje skórne
    3. Reakcje nadwrażliwości
    4. Działania niepożądane związane z kofeiną
  4. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból gardła
  2. ból głowy
  3. ból miesiączkowy
  4. ból mięśni
  5. ból pleców
  6. ból reumatyczny
  7. ból stawów
  8. ból zębów
  9. choroba zwyrodnieniowa stawów
  10. gorączka
  11. grypa
  12. migrena
  13. nerwoból
  14. ostre zapalenie górnych dróg oddechowych
Substancja czynna
  1. kofeina
  2. paracetamol
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe

Działania niepożądane leku Panacit Extra

Lek Panacit Extra, zawierający 500 mg paracetamolu i 65 mg kofeiny w każdej tabletce, charakteryzuje się relatywnie korzystnym profilem bezpieczeństwa. Działania niepożądane związane z paracetamolem występują rzadko, pod warunkiem stosowania leku w zalecanych dawkach.1

Profil bezpieczeństwa paracetamolu

Działania niepożądane paracetamolu zostały sklasyfikowane zgodnie z terminologią MedDRA oraz częstością występowania: rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) lub z częstością nieznaną (niemożliwą do określenia na podstawie dostępnych danych).2

Profil bezpieczeństwa kofeiny

Składnik Panacit Extra – kofeina – może powodować działania niepożądane dotyczące przede wszystkim układu nerwowego. Warto zauważyć, że przy jednoczesnym spożywaniu kofeiny z pożywieniem, częstość występowania działań niepożądanych związanych z tym składnikiem może się zwiększyć.3

Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia kompleksowy wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Panacit Extra, z uwzględnieniem częstości występowania oraz charakterystyki poszczególnych zaburzeń.

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Charakterystyka
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zaburzenia dotyczące płytek krwi Rzadko Mogą objawiać się jako skłonność do krwawień lub siniaków
Zaburzenia dotyczące komórek macierzystych Rzadko Wpływ na produkcję komórek krwi
Niedokrwistość hemolityczna Rzadko Przedwczesne niszczenie czerwonych krwinek
Zaburzenia serca Obrzęk Rzadko Gromadzenie się płynu w tkankach serca
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia Rzadko Nieostre widzenie, zaburzenia percepcji wzrokowej
Zaburzenia naczyniowe Obrzęk Rzadko Gromadzenie się płynu w tkankach powodujące ich obrzmienie
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje alergiczne (z wyjątkiem obrzęku naczynioruchowego) Rzadko Różnorodne reakcje nadwrażliwości
Reakcja anafilaktyczna Rzadko Poważna, zagrażająca życiu reakcja alergiczna
Zaburzenia psychiczne Depresja Rzadko Objawy obniżonego nastroju
Dezorientacja Rzadko Zaburzenia świadomości i orientacji
Omamy Rzadko Doświadczanie percepcji bez zewnętrznych bodźców
Zaburzenia układu nerwowego Drżenie Rzadko Mimowolne, rytmiczne ruchy mięśni
Ból głowy Rzadko Dyskomfort lub ból odczuwany w głowie
Nerwowość Częstość nieznana* Związane z kofeiną; uczucie niepokoju psychicznego
Zawroty głowy Częstość nieznana* Związane z kofeiną; uczucie wirowania lub braku równowagi
Zaburzenia żołądka i jelit Krwotok Rzadko Krwawienie z przewodu pokarmowego
Ból brzucha Rzadko Dyskomfort w obrębie jamy brzusznej
Biegunka Rzadko Częste, luźne lub wodniste stolce
Nudności Rzadko Uczucie dyskomfortu i chęci wymiotowania
Wymioty Rzadko Gwałtowne wydalenie treści żołądkowej
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby Rzadko Odchylenia w badaniach laboratoryjnych
Niewydolność wątroby Rzadko Niezdolność wątroby do prawidłowego funkcjonowania
Martwica wątroby Rzadko Obumieranie komórek wątrobowych
Żółtaczka Rzadko Żółte zabarwienie skóry i białek oczu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd Rzadko Nieprzyjemne uczucie skórne wywołujące chęć drapania
Wysypka Rzadko Zmiany skórne o różnym charakterze
Pocenie się Rzadko Zwiększona produkcja potu
Plamica Rzadko Krwawienia podskórne tworzące fioletowe plamy
Obrzęk naczynioruchowy Rzadko Szybko rozwijający się obrzęk skóry, tkanki podskórnej i błon śluzowych
Pokrzywka Rzadko Swędząca wysypka z bąblami
Zespół Stevensa-Johnsona Rzadko Ciężka reakcja skórna z pęcherzami i złuszczaniem
Toksyczna martwica rozpływna naskórka Rzadko Zagrażająca życiu reakcja skórna z rozległym złuszczaniem
Ostra uogólniona osutka krostkowa Rzadko Reakcja skórna charakteryzująca się występowaniem krostek
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zawroty głowy Rzadko Uczucie niestabilności lub wirowania
Nudności Rzadko Uczucie dyskomfortu w żołądku i potrzeba wymiotowania
Gorączka Rzadko Podwyższona temperatura ciała
Sedacja Rzadko Stan zmniejszonej aktywności, senność
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Skurcz oskrzeli Rzadko U pacjentów wrażliwych na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ
* Działania niepożądane związane z kofeiną, poza wymienionymi powyżej, mogą obejmować: bezsenność, niepokój, lęk, drażliwość, ból głowy, podrażnienie przewodu pokarmowego i kołatanie serca.

Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Zagrożenia hepatotoksyczne

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne uszkodzenie wątroby, które choć występuje rzadko, może mieć poważne konsekwencje. Hepatotoksyczność paracetamolu może manifestować się jako nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, niewydolność wątroby, martwica wątroby lub żółtaczka.4

Ciężkie reakcje skórne

Paracetamol może w rzadkich przypadkach powodować poważne, zagrażające życiu reakcje skórne, takie jak:

  • Zespół Stevensa-Johnsona – ciężka reakcja skórna charakteryzująca się pęcherzami i złuszczaniem naskórka
  • Toksyczna martwica rozpływna naskórka – stan zagrażający życiu, z rozległym złuszczaniem skóry
  • Ostra uogólniona osutka krostkowa – charakteryzująca się nagłym wystąpieniem krostek5

Reakcje nadwrażliwości

U pacjentów wrażliwych mogą wystąpić reakcje alergiczne o różnym nasileniu, w tym zagrażająca życiu reakcja anafilaktyczna. Dodatkowo, u osób z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne może wystąpić skurcz oskrzeli.6

Działania niepożądane związane z kofeiną

Kofeina, drugi składnik aktywny leku Panacit Extra, może powodować działania niepożądane ze strony układu nerwowego, w tym nerwowość i zawroty głowy. Warto zaznaczyć, że przy jednoczesnym spożywaniu kofeiny z pożywieniem, zwiększa się częstość występowania takich objawów jak:

  • Bezsenność
  • Niepokój
  • Lęk
  • Drażliwość
  • Ból głowy
  • Podrażnienie przewodu pokarmowego (szczególnie nudności)
  • Kołatanie serca7

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Monitorowanie bezpieczeństwa leku po jego wprowadzeniu do obrotu jest kluczowym elementem farmakovigilance. Jako personel medyczny, istotne jest zgłaszanie wszystkich podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku Panacit Extra.8

Zgłoszenia należy kierować do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl9

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za lek Panacit Extra.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl