Panacit Extra – Tabletki

Panacit Extra
Tabletki, 500 mg + 65 mg

Preparat zawiera paracetamol oraz kofeinę, które łączą działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Stosuje się go w łagodzeniu bólów o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takich jak bóle głowy, zębów, mięśni, stawów oraz bóle menstruacyjne i nerwobóle. Dodatkowo jest pomocny w przypadku bólu gardła, grypy oraz stanów zapalnych górnych dróg oddechowych. Jego skład pomaga również w leczeniu bóli reumatycznych oraz bólów pleców.

Pobierz ChPL PDF Panacit Extra – Tabletki – 500 mg + 65 mg

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Preparat Panacit Extra zawiera 500 mg paracetamolu i 65 mg kofeiny w jednej tabletce, przeznaczony do stosowania doustnego. Dawkowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat zależy od masy ciała: pacjenci 34-60 kg powinni przyjmować 1 tabletkę do 4 razy na dobę (maksymalnie 2 g paracetamolu/dobę), natomiast pacjenci powyżej 60 kg – 2 tabletki do 4 razy na dobę (maksymalnie 4 g paracetamolu/dobę). W terapii długoterminowej powyżej 10 dni zaleca się ograniczenie dawki do 2,5 g paracetamolu na dobę. Młodzież w wieku 12-15 lat powinna stosować 1 tabletkę do 3 razy na dobę, z maksymalną dawką 1,5 g paracetamolu na dobę. Produkt jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie należy modyfikować zgodnie z wartością GFR: przy GFR 50-10 ml/min zaleca się 1 tabletkę co 6 godzin (maksymalnie 4 tabletki/dobę), a przy GFR <10 ml/min – 1 tabletkę co 8 godzin (maksymalnie 3 tabletki/dobę), pod ścisłym nadzorem lekarskim. U chorych z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest ostrożne stosowanie preparatu z redukcją dawki i wydłużeniem odstępów między dawkami, natomiast u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby Panacit Extra jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko toksyczności paracetamolu. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, z zachowaniem minimalnych odstępów 4 godzin (dorośli) lub 6 godzin (młodzież 12-15 lat) między dawkami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Panacit Extra 500 mg + 65 mg

GFR, kofeina, niewydolność wątroby, Panacit Extra, paracetamol, paracetamol z kofeiną, podeszły wiek, terapia długoterminowa, toksyczne działanie paracetamolu, toksyczność, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby
Działania niepożądane
Lek Panacit Extra zawiera 500 mg paracetamolu oraz 65 mg kofeiny w każdej tabletce i cechuje się relatywnie korzystnym profilem bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Działania niepożądane paracetamolu występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i obejmują m.in. zaburzenia hematologiczne (np. trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna), reakcje alergiczne, hepatotoksyczność (nieprawidłowe wyniki czynności wątroby, niewydolność, martwica, żółtaczka) oraz poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica rozpływna naskórka i ostra uogólniona osutka krostkowa. Kofeina może wywoływać działania niepożądane ze strony układu nerwowego, w tym nerwowość i zawroty głowy, a ich częstość może wzrastać przy jednoczesnym spożywaniu kofeiny z pożywieniem. Dodatkowo, u pacjentów wrażliwych na NLPZ może wystąpić skurcz oskrzeli.

Ważne jest monitorowanie bezpieczeństwa stosowania Panacit Extra oraz zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich instytucji farmakovigilance, co pozwala na ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka. Personel medyczny powinien zwracać szczególną uwagę na objawy hepatotoksyczności oraz ciężkie reakcje skórne, a także na potencjalne interakcje kofeiny z dietą pacjenta, które mogą nasilać działania niepożądane ze strony układu nerwowego. Zgłoszenia działań niepożądanych można kierować do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za lek.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Panacit Extra 500 mg + 65 mg

bezpieczeństwo paracetamolu, bezsenność, działania niepożądane paracetamolu, farmakovigilance, hepatotoksyczność, kofeina, kołatanie serca, komórki macierzyste, lęk, martwica wątroby, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omamy, osutka krostkowa, paracetamol, plamica, płytki krwi, podrażnienie przewodu pokarmowego, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, terminologia MedDRA, toksyczna martwica naskórka, układ immunologiczny, układ nerwowy, zaburzenia krwi, zaburzenia serca, zaburzenia skóry, zaburzenia żołądka, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Interakcje leku
Produkt leczniczy Panacit Extra zawiera 500 mg paracetamolu oraz 65 mg kofeiny i wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne. Paracetamol może mieć zmienione wchłanianie pod wpływem metoklopramidu, domperidonu (zwiększenie) oraz cholestyraminy (zmniejszenie), a także leków opóźniających opróżnianie żołądka, jak propantelina (opóźnienie działania). Długotrwałe stosowanie paracetamolu nasila działanie przeciwzakrzepowe warfaryny i innych kumaryn, zwiększając ryzyko krwawień. Paracetamol podnosi stężenia kwasu acetylosalicylowego i chloramfenikolu w osoczu, a probenecyd i salicylamid wpływają na jego wydalanie. Szczególnie istotne są interakcje zwiększające ryzyko hepatotoksyczności, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu induktorów enzymów wątrobowych (barbiturany, inhibitory MAO, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, dziurawiec, niektóre leki przeciwpadaczkowe, ryfampicyna) oraz izoniazydu. Długotrwałe łączenie paracetamolu z NLPZ, w tym kwasem acetylosalicylowym, może prowadzić do uszkodzenia nerek. Ponadto, paracetamol zmniejsza skuteczność lamotryginy i może nasilać toksyczność zydowudyny (neutropenia, hepatotoksyczność). Flukloksacylina w połączeniu z paracetamolem może wywołać kwasicę metaboliczną z dużą luką anionową.

Kofeina zawarta w Panacit Extra może zwiększać toksyczność klozapiny, co wymaga ostrożności. Najważniejszą klinicznie interakcją jest jednak synergistyczne działanie paracetamolu z alkoholem etylowym, który indukuje CYP2E1 i zwiększa produkcję hepatotoksycznego metabolitu N-acetylo-p-benzochinono-iminy, prowadząc do wyczerpania glutationu i ciężkiego uszkodzenia wątroby nawet przy standardowych dawkach paracetamolu. Ryzyko to jest szczególnie wysokie u osób przewlekle nadużywających alkohol oraz u pacjentów spożywających alkohol podczas terapii. W związku z tym należy zdecydowanie odradzać spożywanie alkoholu podczas stosowania Panacit Extra. Znajomość powyższych interakcji jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania produktu i minimalizacji ryzyka powikłań hepatologicznych, nerkowych oraz hematologicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Panacit Extra 500 mg + 65 mg

barbituran, chloramfenikol, cholestyramina, cytochrom P450, domperidon, dziurawiec, flukloksacylina, glutation, hepatocyt, hepatotoksyczność, induktor enzymu wątrobowego, inhibitor monoaminooksydazy, izoenzym CYP2E1, izoniazyd, klozapina, kofeina, kwas acetylosalicylowy, kwasica metaboliczna z dużą luką anionową, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, metoklopramid, N-acetylo-p-benzochinono-imina, neutropenia, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, paracetamol, pochodna kumaryny, probenecyd, propantelina, ryfampicyna, salicylamid, substancja hepatotoksyczna, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, warfaryna, zydowudyna
Profil bezpieczeństwa leku
Panacit Extra, zawierający paracetamol i kofeinę, wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. Kobiety karmiące piersią powinny unikać stosowania ze względu na potencjalne pobudzające działanie kofeiny na niemowlę, mimo że paracetamol przenika do mleka w ilościach klinicznie nieistotnych. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest dostosowanie dawki oraz zachowanie ostrożności, zwłaszcza u osób z umiarkowanymi zaburzeniami wątroby; lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby i ostrym zapaleniu wątroby. U seniorów nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawkowania, a lek można stosować zgodnie z zaleceniami dla dorosłych.

Podczas terapii Panacit Extra należy bezwzględnie unikać spożywania alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności paracetamolu oraz wyższe ryzyko przedawkowania u pacjentów z chorobami wątroby. Lek nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co pozwala na jego stosowanie w tych sytuacjach bez ograniczeń. Zalecenia dotyczące bezpieczeństwa stosowania uwzględniają zarówno farmakokinetykę składników, jak i potencjalne interakcje, co jest istotne przy planowaniu terapii u pacjentów z różnymi schorzeniami współistniejącymi.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Panacit Extra 500 mg + 65 mg
Przeciwwskazania
Lek Panacit Extra zawiera 500 mg paracetamolu oraz 65 mg kofeiny w jednej tabletce i wymaga szczególnej ostrożności w kwalifikacji pacjentów. Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania są nadwrażliwość na paracetamol, kofeinę lub substancje pomocnicze (w tym sód), ciężka niewydolność wątroby oraz ostre zapalenie wątroby, niezależnie od etiologii. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niedokrwistością hemolityczną ze względu na ryzyko nasilenia hemolizy i potencjalnego uszkodzenia wątroby. Paracetamol wykazuje hepatotoksyczność, dlatego u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby metabolizm leku może być upośledzony, co zwiększa ryzyko kumulacji toksycznych metabolitów.

W przypadku łagodnej do umiarkowanej niewydolności wątroby, chorób serca i zaburzeń rytmu, nadciśnienia tętniczego trudnego do kontroli farmakologicznej, nadczynności tarczycy oraz jednoczesnego stosowania innych preparatów zawierających paracetamol, stosowanie Panacit Extra wymaga szczególnej ostrożności i rozważenia modyfikacji dawki lub alternatywnych metod leczenia. Zawartość kofeiny (65 mg) może nasilać arytmie, powodować przejściowy wzrost ciśnienia tętniczego oraz działać synergistycznie z hormonami tarczycy. Decyzja o zastosowaniu leku powinna uwzględniać pełen obraz kliniczny pacjenta, choroby współistniejące oraz stosowane leki, aby minimalizować ryzyko działań niepożądanych i toksyczności.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Panacit Extra 500 mg + 65 mg

dawka dobowa, etiologia choroby, hepatotoksyczność paracetamolu, metabolizm paracetamolu, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość na substancje czynne, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, Panacit Extra, paracetamol z kofeiną, procesy oksydacyjne, rozpad erytrocytów, toksyczne metabolity, zaburzenia rytmu serca, zapalenie wątroby
Przedawkowanie
Przedawkowanie Panacit Extra, zawierającego 500 mg paracetamolu i 65 mg kofeiny, stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, głównie z powodu toksyczności paracetamolu. Dawki rzędu 8-15 g paracetamolu, zależnie od masy ciała, mogą prowadzić do ciężkiej niewydolności wątroby, a także ostrej martwicy kanalików nerkowych. Toksyczność wynika z wyczerpania glutationu i kumulacji toksycznych metabolitów w wątrobie. Pacjenci przyjmujący induktory enzymów (karbamazepina, fenytoina, barbiturany, ryfampicyna) oraz osoby z historią nadużywania alkoholu są szczególnie narażeni. Przebieg kliniczny jest dwufazowy: w pierwszych 24 godzinach dominują objawy niespecyficzne (nudności, wymioty, ból brzucha), natomiast w okresie 24-72 godzin rozwijają się objawy ciężkiej niewydolności wątroby (kwasica metaboliczna, encefalopatia, wydłużenie czasu protrombinowego). Dodatkowo mogą wystąpić powikłania takie jak ostra niewydolność nerek, zapalenie trzustki i zaburzenia rytmu serca. Objawy toksyczności kofeiny (np. częstoskurcz, pobudzenie OUN) są zwykle maskowane przez dominującą toksyczność paracetamolu.

Postępowanie w przypadku przedawkowania Panacit Extra wymaga natychmiastowej hospitalizacji i szybkiego wdrożenia terapii. Dekontaminacja przewodu pokarmowego (wymioty, płukanie żołądka do 4 godzin od przyjęcia, podanie węgla aktywowanego) powinna być wykonana jak najszybciej. Kluczowe jest podanie antidotum: preferowaną opcją jest N-acetylocysteina (NAC), którą należy rozpocząć w ciągu 8-15 godzin od przedawkowania, z dawkowaniem dożylnym 150 mg/kg mc. w 15 minut, następnie 50 mg/kg mc. przez 4 godziny i 100 mg/kg mc. przez kolejne 16-20 godzin. Alternatywnie można stosować NAC doustnie w dawce 70-140 mg/kg trzykrotnie na dobę. W ciężkich przypadkach rozważa się hemodializę lub hemoperfuzję. Monitorowanie stężenia paracetamolu i czasu protrombinowego jest niezbędne do oceny skuteczności leczenia i ryzyka niewydolności wątroby. Uwzględnienie toksyczności kofeiny jest istotne, choć jej objawy są często maskowane przez paracetamolową niewydolność wątroby.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Panacit Extra 500 mg + 65 mg

arytmia serca, ból nadbrzusza, czas protrombinowy, dekontaminacja przewodu pokarmowego, diureza, encefalopatia, glutation, hemodializa, hemoperfuzja, hipoglikemia, induktory enzymów, kofeina, kwasica metaboliczna, martwica kanalików nerkowych, metionina, N-acetylocysteina, nadużywanie alkoholu, niedociśnienie, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk mózgu, paracetamol, płukanie żołądka, śpiączka, stymulacja ośrodkowego układu nerwowego, węgiel aktywowany, zaburzenia rytmu serca, zapalenie trzustki
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Panacit Extra zawiera paracetamol (500 mg) oraz kofeinę (65 mg). Badania przedkliniczne wykazały, że paracetamol charakteryzuje się zróżnicowaną toksycznością ostrą u zwierząt laboratoryjnych, z LD50 wynoszącym 3,7 g/kg u szczurów i 388 mg/kg u myszy po podaniu doustnym, co wskazuje na różnice międzygatunkowe w metabolizmie i wrażliwości. Przewlekłe podawanie dawek wielokrotnie przekraczających terapeutyczne skutkowało zmianami patologicznymi w wątrobie (zwyrodnienia i martwica hepatocytów), nerkach (zmiany zwyrodnieniowe i martwicze), tkankach limfatycznych oraz zaburzeniami hematologicznymi. Metabolity paracetamolu odpowiedzialne za te efekty toksyczne występują również u ludzi, co podkreśla konieczność unikania długotrwałego stosowania wysokich dawek.

Ocena bezpieczeństwa genotoksycznego i kancerogennego nie wykazała ryzyka przy stosowaniu paracetamolu w dawkach terapeutycznych. Badania reprodukcyjne na zwierzętach nie potwierdziły działania embriotoksycznego ani teratogennego, co jest istotne w kontekście stosowania u kobiet w ciąży, choć decyzja terapeutyczna powinna uwzględniać indywidualną ocenę korzyści i ryzyka. Zarówno paracetamol, jak i kofeina posiadają długotrwałe doświadczenie kliniczne potwierdzające ich bezpieczeństwo. Podsumowując, Panacit Extra cechuje się akceptowalnym profilem bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami, z uwzględnieniem ryzyka hepatotoksyczności, nefrotoksyczności i hematotoksyczności przy dawkach znacznie przekraczających 500 mg paracetamolu na dobę.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Panacit Extra 500 mg + 65 mg

embriotoksyczność, genotoksyczność, hematotoksyczność, hepatotoksyczność, kofeina, LD50, martwica hepatocytów, metabolity paracetamolu, nefrotoksyczność, Panacit Extra, paracetamol, profil bezpieczeństwa leku, teratogenność, toksyczność płodowa, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie nerek, zaburzenia morfologii krwi
Skład i postać leku
Panacit Extra to lek w formie tabletek doustnych, zawierający 500 mg paracetamolu oraz 65 mg kofeiny w każdej tabletce o długości 16 mm. Paracetamol pełni funkcję analgetyczną i przeciwgorączkową, natomiast kofeina działa jako środek pobudzający ośrodkowy układ nerwowy, jednocześnie wzmacniając efekt przeciwbólowy paracetamolu. Preparat zawiera również sód jako substancję pomocniczą, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej. Tabletki są białe lub prawie białe, a ich skład uzupełniają substancje pomocnicze takie jak skrobia żelowana kukurydziana, powidon K 25, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i proces produkcji leku.

Panacit Extra jest dostępny w opakowaniach zawierających od 10 do 30 tabletek, pakowanych w blistry PVC/PVdC/Aluminium, co zapewnia ochronę i stabilność produktu. Lek charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 5 lat i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu niewykorzystanego produktu. Ze względu na obecność kofeiny i sodu, preparat powinien być stosowany z uwzględnieniem indywidualnych przeciwwskazań i stanu klinicznego pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Panacit Extra 500 mg + 65 mg

blistry farmaceutyczne, celuloza mikrokrystaliczna, dieta niskosodowa, działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, kroskarmeloza, krzemionka koloidalna, niezgodność farmaceutyczna, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol i kofeina, powidon, skrobia żelowana, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletki doustne
Specjalne ostrzeżenia
Stosowanie leku Panacit Extra wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, a także u osób przewlekle nadużywających alkohol. Paracetamol wykazuje hepatotoksyczność przy dawkach przekraczających 6-8 g/dobę, jednak uszkodzenie wątroby może wystąpić także przy niższych dawkach w obecności czynników ryzyka, takich jak spożycie alkoholu, stosowanie induktorów enzymów wątrobowych czy innych substancji toksycznych. U pacjentów z przewlekłym alkoholizmem, zwłaszcza w okresie abstynencji około 12 godzin, ryzyko hepatotoksyczności jest szczególnie wysokie. W przypadku zaburzeń czynności nerek konieczne jest stopniowe dostosowywanie dawki, a długotrwałe stosowanie może prowadzić do niewydolności nerek. U pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe zaleca się monitorowanie czasu protrombinowego, aby zapobiec powikłaniom krwotocznym.

Panacit Extra nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat oraz u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistością hemolityczną, obniżonym poziomem glutationu (np. niedożywienie, anoreksja, przewlekły alkoholizm), ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń czynności wątroby i niewydolności. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (HAGMA) przy jednoczesnym stosowaniu paracetamolu i flukloksacyliny, zwłaszcza u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek, posocznicą lub niedożywieniem. Zaleca się ścisłą obserwację i badania wykrywające 5-oksoprolinę w moczu. Ze względu na zawartość kofeiny, należy unikać nadmiernego spożycia kawy i herbaty podczas terapii. Produkt zawiera mniej niż 23 mg sodu na tabletkę, co umożliwia stosowanie u pacjentów na diecie niskosodowej. Pacjentów należy instruować o nieprzekraczaniu zalecanej dawki i unikaniu jednoczesnego stosowania innych preparatów z paracetamolem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Panacit Extra

5-oksoprolina, anoreksja, choroba wątroby, czas protrombinowy, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, flukloksacylina, glutation, hepatotoksyczność, induktor wątrobowy, kofeina, kwasica metaboliczna, kwasica metaboliczna z dużą luką anionową, lek przeciwzakrzepowy, niedobór glutationu, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, paracetamol, posocznica, powikłanie krwotoczne, przewlekły alkoholizm, uszkodzenie wątroby, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Właściwości farmakodynamiczne
Panacit Extra to lek zawierający 500 mg paracetamolu oraz 65 mg kofeiny w jednej tabletce, klasyfikowany pod kodem ATC N02BE51. Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, bez wpływu na prostaglandyny obwodowe, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Lek charakteryzuje się dobrą tolerancją żołądkowo-jelitową, neutralnym wpływem na metabolizm węglowodanów oraz brak wpływu na parametry krzepnięcia przy dawkowaniu do 2 g na dobę, co czyni go bezpiecznym wyborem u pacjentów z cukrzycą, osób starszych oraz u pacjentów z ryzykiem krwawień z przewodu pokarmowego. Działanie przeciwbólowe utrzymuje się przez 3-6 godzin, a przeciwgorączkowe przez 3-4 godziny, co jest porównywalne do kwasu acetylosalicylowego w analogicznych dawkach.

Kofeina w dawce 65 mg pełni rolę substancji potencjalizującej działanie przeciwbólowe paracetamolu poprzez stymulację ośrodkowego układu nerwowego oraz łagodzenie objawów depresyjnych towarzyszących bólowi. Metaanalizy 30 badań klinicznych, w tym 6 dotyczących różnych dawek paracetamolu i kofeiny, wykazały, że połączenie tych substancji jest istotnie skuteczniejsze (1,37-krotnie) niż monoterapia paracetamolem (p < 0,05). Panacit Extra stanowi zatem efektywną i dobrze tolerowaną opcję terapeutyczną w leczeniu bólu i gorączki, szczególnie u pacjentów, u których stosowanie salicylanów jest przeciwwskazane.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Panacit Extra 500 mg + 65 mg

cukrzyca, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, działanie przeciwgorączkowe, grupa farmakoterapeutyczna, kofeina, krwawienie z przewodu pokarmowego, krzepnięcie krwi, kwas acetylosalicylowy, kwas moczowy, metaanaliza, monoterapia, paracetamol, prostaglandyny w OUN, salicylany, stymulacja OUN, tolerancja żołądkowo-jelitowa
Właściwości farmakokinetyczne
Produkt leczniczy Panacit Extra zawiera paracetamol (500 mg) oraz kofeinę (65 mg), które wykazują różne profile farmakokinetyczne. Paracetamol charakteryzuje się szybkim wchłanianiem z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) w ciągu 30 minut, z biologicznym okresem półtrwania wynoszącym średnio 2,3 godziny (zakres 1-4 godz.). W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby okres półtrwania paracetamolu wydłuża się do około 5 godzin, co wymaga dostosowania dawkowania. U pacjentów z niewydolnością nerek, mimo braku wydłużenia t½, obserwuje się ograniczone wydalanie metabolitów, co również wskazuje na konieczność redukcji dawki. Paracetamol jest metabolizowany w wątrobie do glukuronidów i siarczanów, z mniej niż 5% wydalanym w postaci niezmienionej, a jego wiązanie z białkami osocza jest minimalne. Substancja przenika przez barierę łożyskową oraz do mleka matki, co ma znaczenie kliniczne w kontekście stosowania u kobiet w ciąży i karmiących.

Kofeina, również szybko wchłaniana, osiąga maksymalne stężenie w osoczu po około 60 minutach, a jej biologiczny okres półtrwania wynosi około 4,9 godziny, co jest dłuższym czasem niż w przypadku paracetamolu i wpływa na przedłużone działanie preparatu. Metabolizm kofeiny zachodzi niemal całkowicie w wątrobie poprzez utlenianie i demetylację do pochodnych ksantyny, które są wydalane przez nerki. W przeciwieństwie do paracetamolu, brak jest danych dotyczących wpływu niewydolności wątroby i nerek na farmakokinetykę kofeiny oraz jej wiązania z białkami osocza. Różnice w farmakokinetyce obu składników Panacit Extra mają istotne implikacje kliniczne, zwłaszcza w kontekście dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek oraz w planowaniu terapii przeciwbólowej i przeciwgorączkowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Panacit Extra 500 mg + 65 mg

bariera biologiczna, bariera łożyskowa, biodostępność substancji czynnej, czas osiągnięcia maksymalnego stężenia, demetylacja, farmakokinetyka kofeiny, farmakokinetyka paracetamolu, glukuronid, metabolizm paracetamolu, modyfikacja dawkowania, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, okres półtrwania biologiczny, pochodne ksantyny, stężenie maksymalne w osoczu, wiązanie z białkami osocza, właściwości farmakokinetyczne, zaburzenie czynności wątroby
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Panacit Extra zawiera 500 mg paracetamolu oraz 65 mg kofeiny i nie jest rekomendowany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na zwiększone ryzyko samoistnego poronienia związanego z kofeiną. Badania epidemiologiczne nie wykazały szkodliwego działania paracetamolu i kofeiny w zalecanych dawkach, jednak obecność kofeiny stanowi istotne ograniczenie. W przypadku pacjentek planujących ciążę brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu kombinacji tych substancji na płodność, co wymaga zachowania ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka.

U kobiet karmiących piersią paracetamol przenika do mleka matki w ilościach klinicznie nieistotnych, bez wykrywalnych metabolitów w moczu niemowląt i bez zgłaszanych działań niepożądanych u dzieci. Kofeina również przenika do mleka i może wywoływać działanie pobudzające u niemowląt, choć nie stwierdzono jej toksycznego wpływu. Ze względu na obecność obu składników w mleku oraz potencjalne działanie kofeiny, stosowanie Panacit Extra podczas laktacji nie jest zalecane. Decyzja o zastosowaniu leku powinna uwzględniać analizę korzyści i ryzyka oraz dostępność alternatywnych metod leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Panacit Extra 500 mg + 65 mg

alternatywna metoda leczenia, badanie epidemiologiczne, dane kliniczne, działanie pobudzające, karmienie piersią, kombinacja paracetamolu i kofeiny, metabolit leku, Panacit Extra, paracetamol i kofeina, przenikanie leku do mleka matki, samoistne poronienie, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, wpływ na płodność
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Panacit Extra, zawierający paracetamol 500 mg oraz kofeinę 65 mg w formie tabletek, został oceniony pod kątem wpływu na zdolności psychomotoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, preparat ten nie wykazuje istotnego wpływu lub wykazuje jedynie nieznaczny wpływ na funkcje psychomotoryczne, co oznacza, że nie powinien zakłócać zdolności pacjenta do wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej. Mimo to, ze względu na indywidualną wrażliwość na substancje czynne, zaleca się, aby pacjent obserwował swoją reakcję organizmu przy pierwszym zastosowaniu leku i w razie wystąpienia niepokojących objawów powstrzymał się od prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarz poinformował pacjenta o potencjalnym, choć minimalnym, wpływie Panacit Extra na zdolności psychomotoryczne oraz udokumentował ten fakt w dokumentacji medycznej. Taka komunikacja jest kluczowa zarówno z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta i osób trzecich, jak i aspektów prawnych. Informowanie o braku lub nieznacznym wpływie leku na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn stanowi integralny element konsultacji lekarskiej, podkreślając konieczność indywidualnej oceny tolerancji preparatu przez pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Panacit Extra 500 mg + 65 mg

charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, funkcja psychomotoryczna, indywidualna reakcja organizmu, indywidualna wrażliwość, kofeina, kombinacja paracetamolu i kofeiny, komunikacja lekarz-pacjent, paracetamol, postać farmaceutyczna, praktyka medyczna, substancja czynna, zdolność psychomotoryczna
Wskazania do stosowania
Preparat Panacit Extra zawiera 500 mg paracetamolu oraz 65 mg kofeiny w jednej tabletce o długości 16 mm, co czyni go skutecznym środkiem w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Wskazania obejmują różnorodne typy bólu, takie jak ból głowy (w tym migrena), ból zębów, nerwobóle, bóle miesiączkowe, reumatyczne, pleców, mięśni i stawów oraz ból gardła towarzyszący infekcjom górnych dróg oddechowych. Ponadto, preparat wykazuje działanie przeciwgorączkowe, co jest szczególnie korzystne w przebiegu infekcji takich jak grypa czy przeziębienie, gdzie konieczne jest jednoczesne łagodzenie bólu i obniżanie temperatury ciała.

Połączenie paracetamolu z kofeiną zwiększa skuteczność działania przeciwbólowego w porównaniu do monoterapii paracetamolem, co jest istotne w przypadkach, gdy standardowe dawki paracetamolu nie przynoszą wystarczającej ulgi. Kofeina pełni funkcję składnika wspomagającego, poprawiając efektywność analgetyczną preparatu. Panacit Extra jest rekomendowany pacjentom, którzy wymagają szybkiego działania przeciwbólowego i nie mają przeciwwskazań do stosowania kofeiny. Informacja o formie tabletki (białe lub prawie białe, podłużne, 16 mm) jest ważna dla pacjentów z trudnościami w połykaniu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Panacit Extra 500 mg + 65 mg

ból gardła, ból głowy, ból miesiączkowy, ból mięśniowo-stawowy, ból o nasileniu łagodnym, ból pleców, ból reumatyczny, ból zęba, choroba zwyrodnieniowa stawów, dysfagia, działanie przeciwgorączkowe, grypa, migrena, nerwoból, paracetamol z kofeiną, podwyższona temperatura ciała, przeziębienie, zapalenie górnych dróg oddechowych

Panacit Extra Tabletki, 500 mg + 65 mg

Panacit Extra
Tabletki, 500 mg + 65 mg