Działania niepożądane – Ibuprofen Dr. Max 50 mg/g

Działania niepożądane
Ibuprofen Dr. Max 50 mg/g

Ibuprofen Dr.Max w postaci żelu o stężeniu 50 mg/g może wywoływać działania niepożądane głównie miejscowe, dotyczące skóry i tkanki podskórnej. Najczęściej obserwuje się umiarkowany rumień, zapalenie skóry oraz miejscowe podrażnienie, występujące z częstością od 1/1 000 do <1/100. Rzadziej (>1/10 000 do <1/1 000) mogą pojawić się fotodermatozy, natomiast bardzo rzadko (<1/10 000) odnotowano ciężkie reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które stanowią bezpośrednie zagrożenie życia i wymagają natychmiastowego odstawienia leku oraz hospitalizacji.

Pobierz ChPL PDF Ibuprofen Dr. Max – Żel – 50 mg/g

Działania niepożądane leku Ibuprofen Dr.Max 50 mg/g, żel

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Ciężkie działania niepożądane
Reakcje o nieznanej częstości występowania
Monitorowanie działań niepożądanych
Tabela działań niepożądanych
Zalecenia dla lekarzy
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

ibuprofen

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Ibuprofen Dr.Max 50 mg/g, żel

Podczas stosowania leku Ibuprofen Dr.Max w postaci żelu o stężeniu 50 mg/g ibuprofenu mogą wystąpić działania niepożądane o różnym stopniu nasilenia i częstości występowania. Znajomość potencjalnych działań niepożądanych ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta i umożliwia odpowiednią interwencję w przypadku ich wystąpienia.¹

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Ze względu na miejscową aplikację preparatu, większość działań niepożądanych dotyczy skóry i tkanki podskórnej. Mogą one mieć różne nasilenie – od łagodnych reakcji miejscowych po ciężkie, zagrażające życiu zespoły skórne.²

Ciężkie działania niepożądane

Szczególną uwagę należy zwrócić na bardzo rzadkie, ale ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR), które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia odpowiedniego postępowania terapeutycznego. Do tej grupy należą: rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Stany te, choć występują z częstością mniejszą niż 1 na 10 000 pacjentów, stanowią bezpośrednie zagrożenie dla życia i wymagają hospitalizacji.<sup data-drug="Ibuprofen Dr. Max" data-section="Działania niepożądane" title="Bardzo rzadko (3

Reakcje o nieznanej częstości występowania

W trakcie stosowania leku zgłaszano również przypadki działań niepożądanych, których częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych. Należą do nich: polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) oraz reakcje nadwrażliwości na światło. Wystąpienie tych objawów wymaga konsultacji lekarskiej i może być wskazaniem do przerwania terapii.⁴

Monitorowanie działań niepożądanych

Zgodnie z wytycznymi, po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁵

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.⁶

Tabela działań niepożądanych

Częstość występowania	Działanie niepożądane	Opis
Niezbyt często (1/1 000 do < 1/100)	Umiarkowany miejscowy rumień	Zaczerwienienie skóry w miejscu aplikacji, o umiarkowanym nasileniu
Niezbyt często (1/1 000 do < 1/100)	Zapalenie skóry	Stan zapalny skóry w miejscu aplikacji żelu
Niezbyt często (1/1 000 do < 1/100)	Miejscowe podrażnienie	Podrażnienie skóry ograniczone do miejsca aplikacji, ustępujące po przerwaniu leczenia
Rzadko (> 1/10 000, < 1/1 000)	Fotodermatoza	Reakcja skórna wywołana ekspozycją na światło, przejawiająca się zmianami skórnymi w miejscach narażonych na promieniowanie
Bardzo rzadko (< 1/10 000)	Rumień wielopostaciowy	Ostra reakcja zapalna skóry charakteryzująca się typowymi zmianami tarczowatymi
Bardzo rzadko (< 1/10 000)	Złuszczające zapalenie skóry	Stan zapalny skóry z intensywnym złuszczaniem się naskórka
Bardzo rzadko (< 1/10 000)	Zespół Stevensa-Johnsona	Ciężka, zagrażająca życiu reakcja skórna charakteryzująca się pęcherzami i nadżerkami obejmującymi skórę i błony śluzowe
Bardzo rzadko (< 1/10 000)	Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka	Potencjalnie śmiertelna reakcja, w której duże powierzchnie naskórka oddzielają się od skóry właściwej
Częstość nieznana	Polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS)	Ciężka reakcja polekowa charakteryzująca się wysypką, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych i zajęciem narządów wewnętrznych
Częstość nieznana	Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)	Rzadka, ostra wysypka krostkowa, często poprzedzona gorączką i towarzyszącymi objawami ogólnymi
Częstość nieznana	Reakcje nadwrażliwości na światło	Nadmierna reaktywność skóry na ekspozycję na promieniowanie UV lub światło widzialne

Zalecenia dla lekarzy

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy rozważyć przerwanie leczenia produktem Ibuprofen Dr.Max 50 mg/g żel i wdrożenie odpowiedniego postępowania. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wywiadem w kierunku reakcji alergicznych oraz chorób skóry, a także przy stosowaniu leku na rozległych powierzchniach skóry lub przez dłuższy czas.<sup data-drug="Ibuprofen Dr. Max" data-section="Działania niepożądane" title="Niezbyt często (1/1 000 do < 1/100): umiarkowany miejscowy rumień, zapalenie skóry, miejscowe podrażnienie, które ustępuje po przerwaniu leczenia […] Bardzo rzadko (7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.