Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ibuprofen Dr. Max 50 mg/g

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ibuprofen Dr. Max 50 mg/g

Na podstawie dostępnych danych dotyczących ibuprofenu w postaci żelu o stężeniu 50 mg/g, brak jest szczegółowych informacji przedklinicznych uzyskanych w badaniach na zwierzętach, które mogłyby uzupełnić dane zawarte w charakterystyce produktu leczniczego. Dokumentacja nie dostarcza danych dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału mutagennego, rakotwórczego ani wpływu na reprodukcję przy miejscowym stosowaniu tej formy leku. Brak jest również wyników badań na modelach zwierzęcych, które mogłyby dostarczyć dodatkowych informacji o bezpieczeństwie stosowania ibuprofenu w żelu.

Pobierz ChPL PDF Ibuprofen Dr. Max – Żel – 50 mg/g

Wskazania

Substancja czynna

ibuprofen

Kategoria leku

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Ibuprofen Dr.Max

Na podstawie dostępnych informacji na temat ibuprofenu w postaci żelu 50 mg/g, nie ma dostępnych szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej formy leku w badaniach na zwierzętach, które uzupełniałyby informacje zawarte w innych punktach charakterystyki produktu leczniczego. ¹

Ogólna ocena przedkliniczna

W charakterystyce produktu leczniczego Ibuprofen Dr.Max w stężeniu 50 mg/g w postaci żelu brak jest szczegółowych danych z badań przedklinicznych, które mogłyby dostarczyć informacji na temat toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału mutagennego, rakotwórczego lub wpływu na reprodukcję przy zastosowaniu miejscowym tej formy leku. ²

Brak dodatkowych danych z badań na zwierzętach

Dokumentacja produktu leczniczego Ibuprofen Dr.Max w formie żelu nie zawiera dodatkowych danych z badań na modelach zwierzęcych, które mogłyby uzupełnić informacje przedstawione w innych częściach charakterystyki produktu leczniczego dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku, w tym potencjalnych zagrożeń wynikających z podania miejscowego. ³

Należy zaznaczyć, że jest to preparat zawierający ibuprofen w stężeniu 50 mg/g w postaci żelu, przeznaczony do stosowania miejscowego, a nie ogólnoustrojowego, co może wpływać na profil bezpieczeństwa i ekspozycję ogólnoustrojową substancji czynnej. ⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.