krwotok z przewodu pokarmowego
Krwotok z przewodu pokarmowego to stan nagłego zagrożenia życia, charakteryzujący się ostrą utratą krwi z górnego lub dolnego odcinka przewodu pokarmowego. Krwawienia z górnego odcinka (przełyk, żołądek, dwunastnica) często manifestują się jako wymioty treścią podobną do fusów kawy lub świeżą krwią (hematemeza) oraz smoliste stolce (melena). Krwawienia z dolnego odcinka (jelito cienkie, okrężnica, odbytnica) typowo objawiają się obecnością świeżej krwi w stolcu (hematochezia).
Najczęstsze przyczyny krwotoku z górnego odcinka przewodu pokarmowego to: choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, żylaki przełyku, zespół Mallory’ego-Weissa, nadżerkowe zapalenie błony śluzowej oraz nowotwory. W przypadku dolnego odcinka dominują: uchyłki, choroby zapalne jelit, polipy, nowotwory oraz guzy naczyniowe. Istotną przyczyną krwawień jest również stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych oraz antykoagulantów.
Diagnostyka krwotoku z przewodu pokarmowego obejmuje badania laboratoryjne (morfologia, parametry krzepnięcia, funkcje wątroby i nerek), endoskopię górnego odcinka, kolonoskopię, enteroskopię, kapsułkę endoskopową oraz badania radiologiczne. Postępowanie terapeutyczne zależy od lokalizacji i nasilenia krwawienia oraz obejmuje stabilizację hemodynamiczną pacjenta, endoskopowe metody hamowania krwawienia, farmakoterapię oraz, w przypadkach niepoddających się leczeniu zachowawczemu, interwencję chirurgiczną.
Śmiertelność w przypadku krwotoków z przewodu pokarmowego wynosi od 2% do nawet 15%, zależnie od lokalizacji, nasilenia krwawienia, chorób współistniejących i wieku pacjenta. Kluczowe znaczenie dla rokowania ma szybka diagnostyka i wdrożenie odpowiedniego leczenia, dlatego każdy przypadek krwawienia z przewodu pokarmowego wymaga pilnej hospitalizacji i wdrożenia intensywnego nadzoru.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Dulsevia 60 mg
Duloksetyna, dostępna w dawkach 30 mg i 60 mg w formie kapsułek dojelitowych, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych obejmującym głównie objawy łagodne do umiarkowanych, takie jak nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność i zawroty głowy, które zwykle ustępują podczas kontynuacji terapii. Istotne są jednak potencjalnie ciężkie powikłania, w tym zaburzenia psychiczne (myśli i zachowania samobójcze), zespół serotoninowy, drgawki, przełom nadciśnieniowy oraz ostre uszkodzenie wątroby. Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego (np. zaparcia, biegunka, krwotok z przewodu pokarmowego), neurologiczne (drgawki, objawy pozapiramidowe), metaboliczne (hiperglikemia, hiponatremia, SIADH) oraz sercowo-naczyniowe (zwiększenie ciśnienia tętniczego, arytmie) wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Monitorowanie enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna) jest niezbędne ze względu na ryzyko zapalenia i niewydolności wątroby.
agresja, arytmia nadkomorowa, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, bolesne oddawanie moczu, chlorowodorek duloksetyny, częstomocz, drgawki, drżenie, duloksetyna, hiperglikemia, hiponatremia, kołatanie serca, kontaktowe zapalenie skóry, krwotok z przewodu pokarmowego, lęk, myśli samobójcze, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, nokturia, nudności, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, omamy, omdlenie, ostre uszkodzenie wątroby, parestezja, pobudzenie, pokrzywka, przełom nadciśnieniowy, reakcja anafilaktyczna, senność, stan pobudzenia maniakalnego, suchość w jamie ustnej, tachykardia, wymioty, wysypka, zaburzenia orgazmu, zaburzenia smaku, zaburzenia uwagi, zachowania samobójcze, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie wątroby, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszenie łaknienia, zmniejszenie libido, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie ciśnienia tętniczego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Majamil PPH 25 mg
Przedawkowanie diklofenaku sodowego, substancji czynnej leku Majamil PPH (25 mg), może prowadzić do wieloukładowych objawów toksycznych, w tym wymiotów, krwotoków z przewodu pokarmowego, biegunki, zawrotów głowy, szumów usznych, drgawek oraz poważnych uszkodzeń narządów miąższowych, zwłaszcza wątroby i nerek. Uszkodzenie wątroby manifestuje się wzrostem enzymów wątrobowych i może prowadzić do niewydolności, natomiast ostra niewydolność nerek objawia się zmniejszeniem filtracji, oligurią lub anurią. Objawy te mają potencjalnie ciężki, zagrażający życiu przebieg, co wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
białka osocza, dializa, diklofenak sodowy, enzymy wątrobowe, hematemeza, hipotensja, krwotok z przewodu pokarmowego, leki przeciwdrgawkowe, leki wazopresyjne, melena, niesteroidowe leki przeciwzapalne, NLPZ, objawy toksyczne, odtrutka, ostra niewydolność nerek, ostre zatrucie, płukanie żołądka, przedawkowanie leku, przetaczanie krwi, siarczan sodu, środek przeczyszczający, tlenoterapia, uszkodzenie wątroby, węgiel aktywowany, wymuszona diureza, zaburzenia wodno-elektrolitowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Naproxen Polfarmex
Stosowanie naproksenu wymaga zachowania szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością mięśnia sercowego, chorobami układu krążenia, niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) oraz wątroby. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych, takich jak owrzodzenia, perforacje i krwotoki przewodu pokarmowego, które mogą przebiegać bezobjawowo. Pacjenci w podeszłym wieku oraz osoby z czynnikami ryzyka kardiologicznego (nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie) wymagają szczególnej kontroli lekarskiej. Dawkowanie dobowej dawki naproksenu do 1000 mg wiąże się z niewielkim, ale nie wykluczonym ryzykiem zatorów tętniczych, takich jak zawał serca czy udar.
agregacja płytek krwi, astma oskrzelowa, choroba naczyń mózgu, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, ciężka reakcja skórna, heparyna, inhibitor cyklooksygenazy, klirens kreatyniny, kreatynina, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność kory nadnerczy, niewydolność mięśnia sercowego, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, owrzodzenie przewodu pokarmowego, polip nosa, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, steroid, warfaryna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie stawów, zapalenie tarczy nerwu wzrokowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pazopanib Zentiva 400 mg
Pazopanib Zentiva, stosowany w dawkach 200 mg i 400 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych potwierdzonych w badaniach klinicznych u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym (RCC, n=1149) oraz mięsakami tkanek miękkich (STS, n=382). Do najpoważniejszych działań niepożądanych, choć występujących rzadko (<1%), należą incydenty naczyniowo-mózgowe (przemijające napady niedokrwienne, udar niedokrwienny, zawał mózgu), incydenty sercowo-naczyniowe (niedokrwienie i zawał mięśnia sercowego, zaburzenia czynności serca, wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes), perforacje i przetoki przewodu pokarmowego oraz krwotoki (z płuc, przewodu pokarmowego i do mózgu). U pacjentów z STS dodatkowo obserwowano żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe, zaburzenia czynności lewej komory serca oraz odmę opłucnową. Zgłaszano również przypadki zgonów związanych z krwotokami, zaburzeniami czynności wątroby i udarami niedokrwiennymi, co podkreśla konieczność ścisłego monitorowania tych parametrów podczas terapii.
chlorowodorek pazopanibu, dysfunkcja serca, hepatotoksyczność, hipopigmentacja skóry, jadłowstręt, krwioplucie, krwotok do mózgu, krwotok z płuc, krwotok z przewodu pokarmowego, leukopenia, małopłytkowość, mięsak tkanek miękkich, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność wątroby, odma opłucnowa, perforacja przewodu pokarmowego, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przemijający napad niedokrwienny, rak nerkowokomórkowy, torsade de pointes, udar niedokrwienny mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności lewej komory, zaburzenie czynności serca, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie smaku, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zawał mięśnia sercowego, zawał mózgu, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, złuszczająca wysypka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sunitinib Krka 50 mg
Przedkliniczne badania sunitynibu wykazały wielonarządową toksyczność obejmującą przewód pokarmowy, nadnercza, układ limfatyczny, trzustkę, ślinianki, stawy oraz układ rozrodczy, przy klinicznie istotnych stężeniach leku w osoczu zwierząt. Zmiany takie jak zanik błony śluzowej macicy czy zgrubienie płytki wzrostowej kości są prawdopodobnie związane z mechanizmem działania farmakologicznego sunitynibu i w większości odwracalne w ciągu 2-6 tygodni po zakończeniu terapii. Potencjał genotoksyczny leku oceniono jako nieistotny w testach mutagenności i klastogenności in vitro i in vivo, choć stwierdzono poliploidię w ludzkich limfocytach in vitro. W badaniach rakotwórczości u myszy transgenicznych rasH2 i szczurów obserwowano wzrost częstości nowotworów, takich jak rak gruczołów Brunnera, rak żołądka i dwunastnicy oraz guzy chromochłonne nadnerczy, przy ekspozycjach ≥ 7-krotnie przekraczających AUC u ludzi, jednak ich znaczenie kliniczne pozostaje niejasne.
aberracja chromosomalna, atrezja pęcherzyków, badanie toksyczności, dysplazja chrząstki, działanie genotoksyczne, działanie klastogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, frakcja wyrzutowa lewej komory, guz chromochłonny, krwotok z przewodu pokarmowego, LVEF, mysz transgeniczna, nadnercze, nudności i biegunka, opóźnienie kostnienia, organogeneza, pęcherzyk jajnikowy, płytka wzrostu, poliploidia, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil toksyczności, przekrwienie kory nadnerczy, przerost gronek ślinianek, przerost przysadki, przewód pokarmowy, rak gruczołów Brunnera, resorpcja, rozrost mezangium, rozszczep podniebienia, rozszczep wargi, ślinianka, śmiertelność zarodkowa, śródbłoniak krwionośny, staw, sunitynib, szpik kostny, toksyczność reprodukcyjna, trzustka zewnątrzwydzielnicza, układ krwiotwórczy, wada rozwojowa szkieletu, węzeł chłonny, wydłużenie QTc, zanik macicy, zanik tkanki limfoidalnej, zwyrodnienie ciałka żółtego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ricordo 10 mg
Donepezil w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (Ricordo) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z dominującymi zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty), układu nerwowego (bezsenność, zawroty głowy) oraz mięśniowo-szkieletowego (kurcze mięśni). Często obserwuje się także zmęczenie, które może wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjentów. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne powikłania, takie jak rabdomioliza, związaną czasowo z rozpoczęciem terapii lub zwiększeniem dawki, oraz zaburzenia kardiologiczne, w tym bradykardię, blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy, polimorficzny częstoskurcz komorowy (w tym Torsade de Pointes) i wydłużenie odstępu QT, które mogą zagrażać życiu. Wystąpienie omdleń lub napadów padaczkowych wymaga pilnej diagnostyki kardiologicznej.
agresywne zachowanie, bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, blok serca, blok zatokowo-przedsionkowy, bradykardia, chlorowodorek donepezylu, drgawki, hiperseksualność, jadłowstręt, kamptokormia, kinaza kreatynowa, krwotok z przewodu pokarmowego, kurcze mięśni, nietrzymanie moczu, nudności, objawy pozapiramidowe, omamy, pobudzenie, polimorficzny częstoskurcz komorowy, rabdomioliza, torsade de pointes, uszkodzenie wątroby, wrzód żołądka i dwunastnicy, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenia przewodu pokarmowego, zahamowanie zatokowe, zapalenie wątroby, zawroty głowy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sunitinib Glenmark 25 mg
Przedkliniczne badania toksyczności sunitynibu, prowadzone na szczurach i małpach przez okres do 9 miesięcy, wykazały wielonarządowe działania niepożądane obejmujące przewód pokarmowy (wymioty, biegunki), nadnercza (przekrwienie kory, krwotoki, martwica z włóknieniem), układ limfatyczny i krwiotwórczy (zmniejszenie komórek szpiku, zanik tkanki limfoidalnej), zewnątrzwydzielniczą część trzustki (degranulacja i martwica komórek pęcherzykowych), ślinianki (przerost gronek), stawy (zgrubienie płytki wzrostu) oraz układ rozrodczy (zanik macicy, zaburzenia rozwoju pęcherzyków jajnikowych). Zmiany te występowały przy klinicznie istotnych stężeniach leku w osoczu i były w większości odwracalne w ciągu 2-6 tygodni po zakończeniu terapii. Dodatkowo odnotowano wydłużenie odstępu QTc, obniżenie frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF), zanik kanalików jądrowych, rozrost komórek mezangium nerek, krwotoki z przewodu pokarmowego oraz przerost komórek płata przedniego przysadki. Zmiany w macicy i płytce wzrostowej kości wiązano z farmakologicznym działaniem sunitynibu.
aberracja chromosomalna liczbowa, atrezja pęcherzyków jajnikowych, badanie genotoksyczności, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie rakotwórczości, działanie klastogenne, frakcja wyrzutowa lewej komory, guz chromochłonny, hiperplazja błony śluzowej żołądka, krwotok z przewodu pokarmowego, mutagenność bakteryjna, mysz transgeniczna rasH2, nadnercza, odstęp QTc, organogeneza, płytka wzrostowa kości, przewód pokarmowy, rak gruczołów Brunnera, resorpcja, rozrost komórek mezangium, rozrost rdzenia nadnerczy, rozszczep wargi, rozszczep wargi i podniebienia, rozwój pre- i postnatalny, rozwój zarodkowo-płodowy, ślinianki, szpik kostny, toksyczny wpływ na rozród, układ endokrynny, układ limfatyczny i krwiotwórczy, układ rozrodczy, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa szkieletu płodu, węzeł chłonny, zanik błony śluzowej, zanik kanalików jądrowych, zanik tkanki limfoidalnej, zewnątrzwydzielnicza część trzustki, złośliwy śródbłoniak krwionośny, zwyrodnienie ciałka żółtego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bevimlar 20 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Bevimlar, został przebadany w licznych badaniach klinicznych obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych, co pozwoliło na dokładne określenie profilu bezpieczeństwa. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%), co jest zgodne z mechanizmem działania antykoagulanta. W porównaniu z antagonistami witaminy K (VKA) rywaroksaban częściej powoduje krwawienia z błon śluzowych oraz niedokrwistość. Szczególnie narażeni na powikłania krwotoczne są pacjenci z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym oraz stosujący jednocześnie inne leki wpływające na hemostazę. Objawy powikłań obejmują osłabienie, bladość, zawroty głowy, duszność, a w ciężkich przypadkach mogą prowadzić do zgonu lub niedokrwienia mięśnia sercowego.
antykoagulant, eozynofilowe zapalenie płuc, krwawienie, krwawienie domięśniowe, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadmierne krwawienie miesiączkowe, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, reakcja anafilaktyczna, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wylew krwi do stawu, zapalenie wątroby, zatorowość obwodowa, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – VIXARGIO 2,5 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku VIXARGIO, został oceniony w szerokim programie badań klinicznych obejmującym 69 608 dorosłych i 488 pacjentów pediatrycznych, co pozwoliło na szczegółową charakterystykę profilu bezpieczeństwa. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) oraz z przewodu pokarmowego (3,8%), co jest zgodne z mechanizmem działania leku jako inhibitora krzepnięcia. Długotrwałe stosowanie rywaroksabanu wiąże się z wyższym ryzykiem krwawień z błon śluzowych (np. nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego) w porównaniu do antagonistów witaminy K. Zaleca się monitorowanie hemoglobiny i hematokrytu w celu wykrywania utajonych krwawień oraz oceny ich klinicznego znaczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym oraz u osób stosujących jednocześnie leki wpływające na hemostazę.
antagonista witaminy K, bilirubina, bladość, ból głowy, cholestaza, duszność, dyspepsja, hematokryt, hemostaza, krwawienie, krwawienie menstruacyjne, krwawienie utajone, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwawienie z układu moczowo-płciowego, krwioplucie, krwotok do oka, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie, personel medyczny, reakcja alergiczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, transfuzja krwi, układ krzepnięcia, wstrząs, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban OLIMP 15 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Rivaroxaban OLIMP (15 mg), wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w 13 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienie z nosa (4,5%) i krwotok z przewodu pokarmowego (3,8%), co jest zgodne z mechanizmem działania jako inhibitora czynnika Xa. Częstość krwawień i anemii różni się w zależności od wskazania klinicznego, np. profilaktyka ŻChZZ po aloplastyce stawu biodrowego/kolanowego wiąże się z 6,8% krwawień i 5,9% anemii, a leczenie ŻChZZ u dzieci poniżej 18 lat z 39,5% krwawień i 4,6% anemii. W badaniach obserwowano także inne działania niepożądane, takie jak niedokrwistość, trombocytopenia, reakcje alergiczne, krwotoki mózgowe, tachykardię, zaburzenia wątroby oraz krwawienia z różnych narządów, klasyfikowane według częstości występowania od bardzo często do bardzo rzadko.
cholestaza, dławica piersiowa, eozynofilowe zapalenie płuc, inhibitor czynnika Xa, krwawienie domięśniowe, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, profilaktyka ŻChZZ, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, tętniak rzekomy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby, zespół ciasnoty przedziałów, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Abrea 160 mg
Kwas acetylosalicylowy, będący substancją czynną leku Abrea dostępnym w dawkach 75 mg, 100 mg i 160 mg w formie tabletek dojelitowych, wykazuje istotny wpływ na hemostazę, co manifestuje się zwiększoną skłonnością do krwawień. Do często obserwowanych działań niepożądanych należą krwawienia z nosa, dziąseł oraz wydłużony czas krwawienia utrzymujący się do 4-8 dni po odstawieniu leku, co zwiększa ryzyko powikłań podczas zabiegów chirurgicznych. Rzadziej występują trombocytopenia, granulocytoza, niedokrwistość aplastyczna oraz krwawienia z przewodu pokarmowego, zarówno jawne (krwawe wymioty, smoliste stolce), jak i utajone, prowadzące do niedokrwistości z niedoboru żelaza, zwłaszcza przy stosowaniu wyższych dawek. Ponadto, zgłaszane są poważne reakcje immunologiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, a także zaburzenia metaboliczne (hiperurykemia, hipoglikemia) oraz neurologiczne (krwawienie śródczaszkowe, bóle i zawroty głowy). W obrębie układu oddechowego mogą wystąpić zapalenie błony śluzowej nosa, duszność, skurcz oskrzeli i napady astmy, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami układu oddechowego.
biegunka, ból głowy, duszność, granulocytoza, hemostaza, hiperurykemia, hipoglikemia, krwawe wymioty, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwotoczne zapalenie naczyń, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, napad astmy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, niestrawność, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie słuchu, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie żołądka, perforacja przewodu pokarmowego, plamica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skłonność do krwawienia, skurcz oskrzeli, smoliste stolce, szumy uszne, tabletki dojelitowe, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zaburzenia czynności nerek, zapalenie błony śluzowej nosa, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół Reye’a, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kardatuxan 2,5 mg
Profil bezpieczeństwa rywaroksabanu w dawce 2,5 mg (Kardatuxan) został oceniony na podstawie danych z 69 608 dorosłych i 488 pacjentów pediatrycznych w badaniach fazy II i III. Najczęstszym działaniem niepożądanym były krwawienia, których częstość i charakter zależały od wskazania klinicznego oraz dawkowania. W profilaktyce zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym u pacjentów z CAD/PAD, stosujących rywaroksaban 2,5 mg w skojarzeniu z ASA, częstość krwawień wynosiła 6,7 na 100 pacjentolat przy maksymalnym czasie leczenia do 47 miesięcy. Inne wskazania wykazywały zmienną częstość krwawień, np. 6,8% w profilaktyce ŻChZZ po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego (dawka 10 mg przez 39 dni) oraz 23% w leczeniu ZŻG i ZP (dawka 30 mg przez 21 dni, następnie 20 mg). Najczęstsze krwawienia obejmowały epistaksję (4,5%), krwotok z przewodu pokarmowego (3,8%), krwawienia z dziąseł, krwiomocz, krwiaki i wybroczyny.
aloplastyka stawu biodrowego, anemia, antykoagulant, enzym wątrobowy, inhibitor czynnika Xa, kaskada krzepnięcia, krwawienie, krwawienie do stawu, krwawienie podspojówkowe, krwawienie wewnątrzgałkowe, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, nietolerancja laktozy, ostry zespół wieńcowy, przestrzeń podpajęczynówkowa, przestrzeń zaotrzewnowa, reakcja nadwrażliwości, rywaroksaban, smolisty stolec, wybroczyny, zaburzenie krzepnięcia krwi, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Razarxo 10 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Razarxo, został oceniony w 19 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz w 4 badaniach fazy II i III z udziałem 488 pacjentów pediatrycznych. Profil bezpieczeństwa rywaroksabanu jest dobrze udokumentowany i zależy od wskazania, dawkowania oraz czasu terapii. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). W porównaniu z antagonistami witaminy K, rywaroksaban częściej powoduje krwawienia z błon śluzowych, takie jak krwawienia z nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego oraz układu moczowo-płciowego, w tym nadmierne krwawienia miesiączkowe. Częstość krwawień różni się w zależności od wskazania: w profilaktyce ŻChZZ po aloplastyce stawu biodrowego/kolanowego wynosi 6,8%, w profilaktyce udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków 28 na 100 pacjentolat, a w leczeniu ZŻG i ZP 23%. U dzieci częstość krwawień sięga 39,5%. Zaleca się monitorowanie hemoglobiny i hematokrytu, szczególnie u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawień.
antagonista witaminy K, antykoagulant, cholestaza, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, dławica piersiowa, eozynofilowe zapalenie płuc, krwawienie z nosa, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek antykoagulacyjny, migotanie przedsionków, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ibum Express Forte
Podczas stosowania ibuprofenu w dawce 400 mg w postaci kapsułek miękkich należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), nadciśnienie tętnicze, zaburzenia czynności serca, nerek i wątroby, astma oskrzelowa oraz u pacjentów po dużych zabiegach chirurgicznych. Istotne jest monitorowanie funkcji nerek, wątroby oraz morfologii krwi podczas długotrwałej terapii. U młodzieży w wieku 12-18 lat w stanie odwodnienia ryzyko zaburzeń czynności nerek jest szczególnie wysokie. Ibuprofen może powodować poważne powikłania ze strony przewodu pokarmowego, takie jak krwawienia, owrzodzenia i perforacje, które mogą mieć charakter zagrażający życiu, zwłaszcza u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego lub stosujących jednocześnie leki zwiększające ryzyko krwawień (kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny, kwas acetylosalicylowy). Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas oraz rozważenie terapii osłonowej inhibitorami pompy protonowej lub mizoprostolem u pacjentów z podwyższonym ryzykiem.
agregacja trombocytów, antykoagulant, astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, ciężkie skórne działanie niepożądane, cukrzyca, dziedziczna nietolerancja fruktozy, hiperlipidemia, incydent zatorowo-zakrzepowy, inhibitor cyklooksygenazy, inhibitor pompy protonowej, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek antyagregacyjny, lek przeciwzakrzepowy, mieszana choroba tkanki łącznej, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nefropatia postanalgetyczna, niewydolność nerek, ospa wietrzna, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pozaszpitalne bakteryjne zapalenie płuc, rumień wielopostaciowy, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności serca, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zwężenie tętnic wieńcowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rombidux 15 mg
Rywaroksaban w dawce 15 mg, stosowany w różnych wskazaniach klinicznych, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się przede wszystkim ryzykiem krwawień, które są najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi. Najczęstsze krwawienia obejmują epistaksję (4,5%) oraz krwotoki z przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość występowania krwawień i anemii różni się w zależności od wskazania terapeutycznego, np. profilaktyka ŻChZZ po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego wiąże się z 6,8% ryzykiem krwawień i 5,9% anemii, natomiast u pacjentów z migotaniem przedsionków częstość krwawień wynosi 28 na 100 pacjentolat, a anemii 2,5 na 100 pacjentolat. Ryzyko powikłań krwotocznych jest wyższe u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, osób starszych oraz u tych stosujących jednocześnie leki przeciwpłytkowe lub inne antykoagulanty.
alloplastyka stawu biodrowego, antagonista witaminy K, dławica piersiowa, hipowolemia, krwawienie domięśniowe, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, mechanizm działania leku, migotanie przedsionków, nadpłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, profilaktyka ŻChZZ, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wylew krwi do stawu, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Asikreba
Sunitynib, składnik leku Asikreba, wymaga szczegółowego monitorowania ze względu na liczne potencjalne działania niepożądane i interakcje farmakokinetyczne. Należy unikać jednoczesnego stosowania silnych induktorów i inhibitorów CYP3A4, które mogą odpowiednio obniżać lub podwyższać stężenia sunitynibu w osoczu, wpływając na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. W trakcie leczenia obserwuje się różnorodne reakcje skórne, od odbarwienia włosów i skóry po ciężkie, potencjalnie śmiertelne zespoły, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN). Zgłaszano również poważne zdarzenia krwotoczne, w tym krwotoki z przewodu pokarmowego, układu oddechowego i mózgu, z ryzykiem zgonu, szczególnie u pacjentów z guzami litymi i stosujących leki przeciwzakrzepowe. Najczęstsze działania niepożądane ze strony układu pokarmowego to biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha i zapalenie jamy ustnej, a ciężkie powikłania, takie jak perforacje przewodu pokarmowego, mogą prowadzić do zgonu.
frakcja wyrzutowa lewej komory, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kardiomiopatia, krwawienie z nosa, krwioplucie, krwotok z guza nowotworowego, krwotok z przewodu pokarmowego, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, pioderma zgorzelinowa, przemijający napad niedokrwienny, rumień wielopostaciowy, tartrazyna, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zawał mózgu, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, żółcień pomarańczowa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Axoprofen 200 mg
Lek Axoprofen zawierający ibuprofen 200 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ibuprofen lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (22 mg/tabletka), oraz u osób z reakcjami nadwrażliwości na ASA lub inne NLPZ, które mogą manifestować się skurczem oskrzeli, astmą, zapaleniem błony śluzowej nosa, pokrzywką czy obrzękiem naczynioruchowym. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują ciężką niewydolność serca (klasa IV wg NYHA), ciężką niewydolność wątroby i nerek, aktywne lub nawracające choroby wrzodowe przewodu pokarmowego, krwawienia z przewodu pokarmowego lub mózgowo-naczyniowe oraz ciężkie odwodnienie. Stosowanie w ostatnim trymestrze ciąży jest zakazane ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, zaburzeń czynności nerek płodu oraz wydłużenia czasu krwawienia u matki i dziecka.
astma oskrzelowa, atopowe zapalenie skóry, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroba von Willebranda, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie odwodnienie, cytopenia, działanie antyagregacyjne, hamowanie czynności skurczowej macicy, hemofilia, incydent sercowo-naczyniowy, krwawienie mózgowo-naczyniowe, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, polipy nosa, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, przewlekła pokrzywka, przewlekły nieżyt nosa, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, trymestr ciąży, umiarkowana niewydolność nerek, umiarkowana niewydolność wątroby, wydłużenie czasu krwawienia, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia wytwarzania krwi, zaburzenie hematologiczne, zapalenie błony śluzowej nosa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Venlectine
Podczas terapii wenlafaksyną (Venlectine) należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko interakcji z alkoholem, które może nasilać depresyjny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy oraz zwiększać ryzyko przedawkowania, które w skrajnych przypadkach może prowadzić do zgonu. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, zwłaszcza poniżej 25. roku życia, wymagają ścisłej obserwacji ze względu na zwiększone ryzyko myśli i zachowań samobójczych, szczególnie na początku leczenia i po zmianie dawki. Wenlafaksyna jest przeciwwskazana u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z powodu zwiększonego ryzyka zachowań samobójczych i agresji. Ponadto, podczas leczenia istnieje ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego oraz objawów przypominających złośliwy zespół neuroleptyczny, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków serotoninergicznych lub dopaminergicznych. Zaleca się uważną obserwację pacjentów oraz unikanie łączenia wenlafaksyny z prekursorami serotoniny, np. suplementami tryptofanu.
akatyzja, antagonista dopaminy, chromatografia gazowa, depresja OUN, fencyklidyna, hiperrefleksja, hipomania, hiponatremia, inhibitor monoaminooksydazy, inhibitor płytek, inhibitor zwrotnego wychwytu noradrenaliny i serotoniny, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, interakcja lekowa, jaskra z wąskim kątem, jaskra z zamkniętym kątem, krwotok poporodowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwpsychotyczny, lek przeciwzakrzepowy, mania, myśl samobójcza, nadciśnienie tętnicze, neuroprzekaźnik serotoninergiczny, objaw odstawienia, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, próba samobójcza, remisja, spektrometria mas, tachykardia, tachykardia komorowa, torsade de pointes, tryptan, wenlafaksyna, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie depresyjne, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ibuprofen Forte DOZ
Ibuprofen w dawce 400 mg wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, przewlekłe zapalenia jelit, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia czynności nerek i wątroby, a także u osób z zaburzeniami krzepnięcia. Lek może maskować objawy zakażeń, co może opóźniać właściwe leczenie, a także powodować zaburzenia widzenia, które wymagają przerwania terapii i badania okulistycznego. U pacjentów z astmą oskrzelową ibuprofen może wywołać skurcz oskrzeli. W podeszłym wieku ryzyko działań niepożądanych jest zwiększone, dlatego zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas. Istnieje ryzyko krwotoków z przewodu pokarmowego, owrzodzeń i perforacji, które mogą być śmiertelne, szczególnie u osób z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie oraz u pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe, kortykosteroidy lub kwas acetylosalicylowy.
aseptyczne zapalenie opon mózgowych, astma oskrzelowa, bakteryjne zapalenie płuc, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, hiperlipidemia, ibuprofen, inhibitor pompy protonowej, kortykosteroid, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek antyagregacyjny, lek przeciwzakrzepowy, mieszana choroba tkanki łącznej, mizoprostol, nadciśnienie tętnicze, nefropatia postanalgetyczna, niewydolność nerek, NLPZ, ospa wietrzna, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie, perforacja, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, tętniczy incydent zatorowo-zakrzepowy, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar, warfaryna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności serca, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia krwi, zapalenie skóry złuszczające, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Aurovitas 20 mg
Bezpieczeństwo stosowania rywaroksabanu zostało potwierdzone w 13 badaniach klinicznych fazy III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych (fazy II i III). Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwawienia, w tym z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%), co wynika z mechanizmu przeciwzakrzepowego leku. Częstość krwawień i anemii różni się w zależności od wskazań terapeutycznych, np. u dorosłych po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego krwawienia występują u 6,8% pacjentów, a anemia u 5,9%. U dzieci i młodzieży profil bezpieczeństwa jest podobny, choć częściej obserwuje się ból głowy (16,7%), gorączkę (11,7%) i krwawienia z nosa (11,2%). Rywaroksaban zwiększa ryzyko krwawień z błon śluzowych, w tym krwawień miesiączkowych, oraz niedokrwistości, co wymaga monitorowania hemoglobiny i hematokrytu.
anemia, antagonista witaminy K, epistaxis, hematokryt, hiperbilirubinemia, krwawienie z dziąseł, krwawienie z układu moczowo-płciowego, krwiomocz, krwioplucie, krwotok oczny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nefropatia związana z antykoagulantami, niedokrwistość pokrwotoczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, podwyższone aminotransferazy, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dasatinib Stada 80 mg
Dazatynib, stosowany w leczeniu białaczek z chromosomem Philadelphia (Ph+), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych na podstawie danych klinicznych obejmujących 2900 pacjentów. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to mielosupresja (niedokrwistość, neutropenia, małopłytkowość), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty), zatrzymanie płynów (wysięk opłucnowy u 28% po 60 miesiącach, obrzęki obwodowe), bóle mięśniowo-szkieletowe oraz objawy ogólne jak zmęczenie i gorączka. U 19% pacjentów doszło do przerwania terapii z powodu działań niepożądanych. Wysięk opłucnowy, będący jednym z najczęstszych powikłań, pojawiał się medianowo po 114 tygodniach i był zwykle odwracalny po odstawieniu leku i zastosowaniu diuretyków lub kortykosteroidów. Ponadto, zgłaszano przypadki tętniczego nadciśnienia płucnego, wydłużenia odstępu QTc (>500 ms u 1% pacjentów) oraz reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
białaczka z chromosomem Philadelphia, ból mięśniowo-szkieletowy, choroba śródmiąższowa płuc, dazatynib, drgawki, dysfagia, działanie niepożądane, gorączka neutropeniczna, granulocytopenia, hipofosfatemia, inhibitor kinazy tyrozynowej BCR-ABL, krwawienie śródczaszkowe, krwotok z przewodu pokarmowego, leukoklastyczne zapalenie naczyń, limfopenia, małopłytkowość, martwica kości, mielosupresja, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie płucne, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk obwodowy, ostry zespół zaburzeń oddychania, posocznica, rabdomioliza, reaktywacja WZW typu B, tętnicze nadciśnienie płucne, wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa, wydłużenie odstępu QT, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zakażenie, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość płucna, zawał serca, zespół erytrodystezji dłoniowo-podeszwowej, zespół nerczycowy, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rixacam 10 mg
Profil bezpieczeństwa rywaroksabanu (lek Rixacam, 10 mg tabletki powlekane) został potwierdzony w 13 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 4 badaniach pediatrycznych z 488 pacjentami. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, wynikające z mechanizmu antykoagulacyjnego leku. Najczęstsze powikłania krwotoczne to krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień różni się w zależności od wskazań klinicznych: 6,8% w profilaktyce ŻChZZ po aloplastyce stawu biodrowego/kolanowego, 12,6% u hospitalizowanych niechirurgicznie, 23% w leczeniu ZŻG/ZP, 39,5% u dzieci z ŻChZZ, 28/100 pacjentolat u pacjentów z migotaniem przedsionków, 22/100 pacjentolat po ostrym zespole wieńcowym oraz 6,7/100 pacjentolat u pacjentów z CAD/PAD. Niedokrwistość występowała z częstością 0,15–8,38/100 pacjentolat. Działania niepożądane obejmują także zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, nadpłytkowość, trombocytopenia), reakcje alergiczne (rzadko anafilaksja), objawy neurologiczne (zawroty głowy, ból głowy, rzadko krwotok mózgowy), krwawienia oczno-mózgowe, zaburzenia sercowo-naczyniowe (tachykardia, niedociśnienie), oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego i wątroby (często wzrost aminotransferaz, rzadko żółtaczka i zapalenie wątroby).
alergiczne zapalenie skóry, antykoagulant, cholestaza, dławica piersiowa, eozynofilowe zapalenie płuc, hemostaza, krwawienie, krwawienie domięśniowe, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok z układu moczowo-płciowego, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niestrawność, niewydolność nerek, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zaburzenia czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zawroty głowy, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności aminotransferaz, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Irinotecan SUN 1,5 mg/ml
Irinotekan SUN, stosowany w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego i odbytnicy, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, z dominującą toksycznością hematologiczną i żołądkowo-jelitową. Najczęściej obserwuje się opóźnioną biegunkę (>24 h po podaniu) oraz neutropenię, która występuje u 78,7% pacjentów w monoterapii (ciężka neutropenia z ANC < 500/mm³ u 22,6%). Mediana czasu do najniższego poziomu neutrofili wynosi 8 dni, a ich całkowite ustąpienie następuje zwykle do 22 dni. Ostry zespół cholinergiczny, manifestujący się wczesną biegunką, bólem brzucha, zwężeniem źrenic i nadmiernym wydzielaniem śliny, występuje u 9% pacjentów i ustępuje po atropinie. Inne istotne działania to niedokrwistość (58,7% pacjentów, z Hb < 8 g/dl u 8%) oraz małopłytkowość (<100 000/mm³) u 7,4%. Gorączka neutropeniczna dotyczy 6,2% pacjentów, a zakażenia, często powiązane z ciężką neutropenią, występują u około 10,3% leczonych, z ryzykiem zgonu.
aspergiloza oskrzelowo-płucna, biegunka opóźniona, choroba krwi, ciężka neutropenia, Clostridium difficile, gorączka neutropeniczna, hipokaliemia, hiponatremia, hipowolemia, jadłowstręt, kandydoza układowa, krwotok z przewodu pokarmowego, leukopenia, małopłytkowość, mimowolny skurcz mięśni, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedrożność jelit, niedrożność porażenna jelit, niewydolność serca, odwodnienie, osłabienie mięśni, ostra niewydolność nerek, ostry zespół cholinergiczny, parestezja, perforacja jelita, podwyższona aktywność amylazy, półpasiec, posocznica, przerzutowy rak jelita grubego, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowa choroba płuc, stłuszczenie wątroby, stłuszczeniowe zapalenie wątroby, terapia skojarzona, upośledzenie czynności nerek, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zaburzenie mowy, zakażenie grzybicze, zakażenie wirusowe, zakrzepica i zatorowość, zapalenie jelita grubego, zapalenie płuc Pneumocystis jiroveci, zapalenie wyrostka robaczkowego, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dulxetenon 120 mg
Duloksetyna, dostępna w dawkach 90 mg i 120 mg w postaci kapsułek dojelitowych, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych głównie o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. Najczęściej obserwowane objawy to nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność oraz zawroty głowy, które zwykle ustępują w trakcie kontynuacji terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na zespół odstawienia, zwłaszcza przy nagłym przerwaniu leczenia, manifestujący się zawrotami głowy, parestezjami, zaburzeniami snu, lękiem, nudnościami, drżeniem i bólami mięśni. Objawy te są zazwyczaj przemijające, jednak mogą być ciężkie i długotrwałe u niektórych pacjentów, co uzasadnia zalecenie stopniowego zmniejszania dawki. W populacji pediatrycznej (7-17 lat) profil bezpieczeństwa jest podobny do dorosłych, jednak obserwuje się istotne zmiany masy ciała (średnia utrata 0,1 kg po 10 tygodniach terapii w porównaniu do wzrostu 0,9 kg w grupie placebo) oraz niewielkie zmniejszenie wzrostu na siatce centylowej (średnio o 1%).
akatyzja, arytmia nadkomorowa, bruksizm, chlorowodorek duloksetyny, drgawki kloniczne, duże zaburzenia depresyjne, dyskineza, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfokinaza kreatynowa, hiperprolaktynemia, hiponatremia, jaskra, kapsułki dojelitowe, krwotok poporodowy, krwotok z przewodu pokarmowego, migotanie przedsionków, mikroskopowe zapalenie jelita, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczynność tarczycy, niewydolność wątroby, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, przełom nadciśnieniowy, reakcja anafilaktyczna, SIADH, śródmiąższowa choroba płuc, stan maniakalny, szczękościsk, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia erekcji, zaburzenia lękowe uogólnione, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zatrzymanie moczu, zawroty głowy błędnikowe, zawroty głowy obwodowe, zespół nadwrażliwości, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – VIXARGIO 20 mg
Rywaroksaban (VIXARGIO 20 mg) wykazuje profil bezpieczeństwa oceniany w 13 badaniach fazy III na 69 608 dorosłych oraz 4 badaniach fazy II i III na 488 pacjentach pediatrycznych. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są powikłania krwotoczne, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%), oraz anemia, wynikająca z jawnych lub utajonych krwawień. Ryzyko krwawień jest szczególnie istotne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, stosujących leki przeciwkrzepliwe lub przeciwpłytkowe oraz u osób w podeszłym wieku. Działania niepożądane klasyfikowane są według MedDRA i obejmują także trombocytozę, trombocytopenię, krwiomocz, krwawienia wewnątrzczaszkowe, reakcje alergiczne, podwyższone aminotransferazy, świąd, bóle głowy i inne objawy o różnym nasileniu.
aloplastyka stawu biodrowego, aminotransferazy, anemia, antidotum, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, inhibitor czynnika Xa, koncentrat kompleksu protrombiny, krwawienie do stawu, krwawienie z nosa, krwiak mięśniowy, krwiomocz, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, krzepnięcie krwi, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, morfologia krwi, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, reakcja alergiczna, rekombinowany czynnik VIIa, rywaroksaban, system MedDRA, trombocytopenia, trombocytoza, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zdarzenie krwotoczne, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ginkofar Extra 240 mg
Preparat Ginkofar Extra zawiera 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane według System Organ Class (SOC). Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu nerwowego, gdzie ból głowy występuje bardzo często (≥1/10), a zawroty głowy często (≥1/100 do <1/10). Ze strony przewodu pokarmowego często (≥1/100 do <1/10) występują biegunka, bóle brzucha, nudności i wymioty. Działania te zwykle ustępują po odstawieniu leku lub zmniejszeniu dawki. Ze względu na właściwości hamujące agregację płytek krwi, istnieje ryzyko krwawień z oczu, nosa, przewodu pokarmowego oraz naczyń mózgowych, choć częstość tych zdarzeń jest nieznana. Ryzyko krwawień wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwpłytkowych lub przeciwzakrzepowych.
acenokumarol, agregacja płytek krwi, biegunka, ból brzucha, ból głowy, epistaxis, Ginkofar Extra, krwawienie mózgowe, krwawienie z oka, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, miłorzęb japoński, nadwrażliwość, nudności, obrzęk, rumień, świąd, System Organ Class, warfaryna, wstrząs alergiczny, wymioty, wysypka, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sunitinib MSN 37,5 mg
Badania przedkliniczne sunitynibu wykazały wielonarządową toksyczność przy klinicznie istotnych stężeniach osoczowych, obejmującą zmiany w przewodzie pokarmowym (nudności, biegunki, krwotoki), nadnerczach (przekrwienie, martwica, włóknienie), układzie limfatycznym i krwiotwórczym (zmniejszenie komórek szpiku, zanik tkanki limfoidalnej), trzustce zewnątrzwydzielniczej (martwica komórek pęcherzykowych), śliniankach (przerost gronek), stawach (zgrubienie płytki wzrostu) oraz narządach rozrodczych (zanik macicy, zmniejszenie pęcherzyków jajnikowych, zanik kanalików jądrowych). Dodatkowo obserwowano wydłużenie odstępu QTc, zmniejszenie LVEF, rozrost komórek mezangium nerek oraz przerost komórek płata przedniego przysadki. Większość zmian była odwracalna po 2-6 tygodniach od zakończenia terapii. Badania genotoksyczności wykazały brak mutagenności i klastogenności in vivo, choć zaobserwowano poliploidię in vitro; genotoksyczność metabolitu aktywnego nie została oceniona. W badaniach rakotwórczości u myszy transgenicznych rasH2 i szczurów stwierdzono wzrost częstości nowotworów przewodu pokarmowego i nadnerczy przy dawkach ≥ 1 mg/kg mc./dobę, odpowiadających ekspozycji wielokrotnie przekraczającej AUC u pacjentów.
aberracje chromosomalne, atrezja pęcherzyków, badanie rakotwórczości, ciałko żółte, dysplazja chrząstki, działanie klastogenne, ekspozycja układowa, frakcja wyrzutowa lewej komory, genotoksyczność, gruczoły Brunnera, guz chromochłonny, komórki mezangium, kostnienie kręgów, krwotok z przewodu pokarmowego, nadnercza, nasady kostne, odstęp QTc, organogeneza, płat przedni przysadki, płytka wzrostu, poliploidia, przewód pokarmowy, rakotwórczość, rdzeń nadnerczy, resorpcja, rozrost błony śluzowej, rozszczep podniebienia, rozszczep wargi, rozwój prenatalny i postnatalny, ślinianki, szpik kostny, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, trzustka zewnątrzwydzielnicza, układ limfatyczny i krwiotwórczy, wady rozwojowe szkieletu, właściwości mutagenne, zagnieżdżenie zarodka, zanik kanalików jądrowych, zanik macicy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – MIG 400 mg
Lek MIG zawierający ibuprofen w dawce 400 mg w postaci tabletek powlekanych posiada liczne bezwzględne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed jego zastosowaniem. Należą do nich nadwrażliwość na ibuprofen lub substancje pomocnicze, reakcje krzyżowe u pacjentów z astmą lub skurczem oskrzeli po NLPZ, zaburzenia krwiotworzenia o niewyjaśnionej etiologii, czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, krwawienia z przewodu pokarmowego lub naczyń mózgowych, ciężka niewydolność wątroby, nerek i serca (klasa IV wg NYHA), ciężkie odwodnienie oraz stosowanie w ostatnim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko zamknięcia przewodu tętniczego Botalla u płodu. Preparat nie jest również wskazany u dzieci o masie ciała poniżej 20 kg (wiek <6 lat) z powodu ryzyka przedawkowania. Ibuprofen może wpływać na funkcję płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień, a także może nasilać istniejące zaburzenia hematologiczne i prowadzić do powikłań żołądkowo-jelitowych, zwłaszcza u pacjentów z historią chorób wrzodowych lub krwawień po NLPZ.
aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma, choroba niedokrwienna serca, choroba refluksowa przełyku, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, dyspepsja, inhibitor syntezy prostaglandyn, krwawienie z naczyń mózgowych, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, perforacja, pokrzywka, przewód tętniczy Botalla, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, trymestr ciąży, zaburzenie krwiotworzenia, zapalenie błony śluzowej nosa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lizymax
Produkt leczniczy Lizymax zawiera 684 mg ibuprofenu z lizyną, odpowiadające 400 mg ibuprofenu, i wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z określonymi schorzeniami, takimi jak ostra porfiria nawracająca, toczeń rumieniowaty układowy, przewlekłe choroby zapalne jelit, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia czynności nerek i wątroby oraz zaburzenia krzepnięcia. U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego (krwawienia, perforacje), jest zwiększone, dlatego zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Ibuprofen może powodować poważne powikłania, takie jak krwotok z przewodu pokarmowego, owrzodzenia i perforacje, które mogą wystąpić bez objawów ostrzegawczych. W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia należy natychmiast przerwać terapię. U pacjentów z ryzykiem powikłań przewodu pokarmowego wskazane jest stosowanie leków osłonowych (mizoprostol, inhibitory pompy protonowej) oraz unikanie jednoczesnego stosowania innych NLPZ, kortykosteroidów, leków przeciwzakrzepowych i antyagregacyjnych.
acenokumarol, agregacja trombocytów, astma oskrzelowa, ból głowy polekowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroby alergiczne, cukrzyca, hiperlipidemia, inhibitor pompy protonowej, jałowe zapalenie opon mózgowych, kortykosteroid, krwotok z przewodu pokarmowego, lek antyagregacyjny, lek przeciwzakrzepowy, mieszana choroba tkanki łącznej, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nefropatia postanalgetyczna, niewydolność nerek, ospa wietrzna, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie, perforacja, pozaszpitalne bakteryjne zapalenie płuc, selektywny inhibitor COX-2, skurcz oskrzeli, tętniczy incydent zatorowo-zakrzepowy, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar, warfaryna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności serca, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia krzepnięcia krwi, zaburzenia widzenia, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rennie Extra
Produkt leczniczy Rennie Extra zawiera 625 mg wapnia węglanu, 73,50 mg magnezu węglanu ciężkiego oraz 150 mg kwasu alginowego w jednej tabletce. Stosowanie preparatu wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności, zwłaszcza unikania długotrwałej terapii, gdyż może maskować objawy nowotworu złośliwego żołądka oraz prowadzić do poważnych działań niepożądanych, takich jak hiperkalcemia, hipermagnezemia czy zespół mleczno-alkaliczny. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z hiperkalciurią i wymaga monitorowania stężeń wapnia, fosforanów i magnezu u osób z zaburzeniami czynności nerek. Dodatkowo, należy unikać jednoczesnego stosowania z dużymi ilościami mleka, aby nie zwiększać ryzyka zespołu mleczno-alkalicznego oraz kamicy nerkowej.
bilans węglowodanów, cukrzyca, hemoroid, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hipermagnezemia, kamica układu moczowego, kamień nerkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek zobojętniający sok żołądkowy, niedobór sacharazy-izomaltazy, niedrożność jelit, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, nowotwór złośliwy żołądka, obrzęk, sarkoidoza, stężenie wapnia, zaburzenie czynności nerek, zapalenie wyrostka robaczkowego, zaparcie, zespół mleczno-alkaliczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rombidux 10 mg
Rywaroksaban (Rombidux 10 mg) jest doustnym antykoagulantem o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, potwierdzonym w 13 badaniach klinicznych fazy III z udziałem ponad 53 000 pacjentów. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, których częstość zależy od wskazania terapeutycznego i dawkowania. W profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego krwawienia występowały u 6,8% pacjentów, a anemia u 5,9%. W leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej krwawienia dotyczyły 23% pacjentów, anemia 1,6%. U chorych z migotaniem przedsionków częstość krwawień wynosiła 28 na 100 pacjentolat, a anemii 2,5 na 100 pacjentolat. Po ostrym zespole wieńcowym odnotowano 22 krwawienia na 100 pacjentolat oraz 1,4 przypadków anemii na 100 pacjentolat. Rywaroksaban zwiększa ryzyko krwawień z różnych lokalizacji, co może prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej i powikłań takich jak zespół ciasnoty przedziałów powięziowych czy niewydolność nerek.
alloplastyka stawu biodrowego, antagonista witaminy K, dławica piersiowa, działanie niepożądane, hemostaza, incydent krwotoczny, krwawienie menstruacyjne, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, rywaroksaban, tętniak rzekomy naczyniowy, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xerdoxo 20 mg
Profil bezpieczeństwa rywaroksabanu (substancja czynna leku Xerdoxo w dawce 20 mg) został potwierdzony w 13 badaniach klinicznych fazy III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) oraz krwotok z przewodu pokarmowego (3,8%). W profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego odsetek krwawień wyniósł 6,8%, a anemia wystąpiła u 5,9% pacjentów. Wszystkie zdarzenia krwotoczne były systematycznie monitorowane i oceniane, co potwierdza wiarygodność danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania rywaroksabanu.
aloplastyka stawu biodrowego, anemia, antykoagulant, erytrocyty, hemoglobina, hemostaza, inhibitor czynnika Xa, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok z przewodu pokarmowego, leczenie przeciwzakrzepowe, powikłanie krwotoczne, profil bezpieczeństwa, rywaroksaban, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zdarzenia zakrzepowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Axaltra 10 mg
Axaltra, zawierająca rywaroksaban w dawce 10 mg, jest dostępna w formie jasnoczerwonych, obustronnie wypukłych tabletek o średnicy około 8,6 mm. Bezpieczeństwo leku oceniano w 13 badaniach fazy III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) oraz krwotok z przewodu pokarmowego (3,8%). Ogólna częstość występowania krwawień wyniosła 6,8%, a anemia, najczęściej wynikająca z utraty krwi, wystąpiła u 5,9% pacjentów. Rywaroksaban, ze względu na mechanizm działania, zwiększa ryzyko utajonych i jawnych krwawień, które mogą prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej, a w skrajnych przypadkach do zgonu.
anemia, Axaltra, hemostaza, krew w stolcu, krwawienie, krwawienie z nosa, krwotok z przewodu pokarmowego, niedokrwistość pokrwotoczna, personel medyczny, powikłania krwotoczne, rywaroksaban, smolec, substancja czynna, tabletka powlekana, układ krzepnięcia, utajone krwawienie, wstrząs hipowolemiczny, wymioty krwiste, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Mizoprostol – Działania niepożądane
Mizoprostol, syntetyczny analog prostaglandyny E1, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które są zależne od dawki i wskazania terapeutycznego. Najczęściej obserwowane są objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka (bardzo często przy dawce 50 µg co 4 godziny), bóle brzucha, nudności i wymioty (często przy dawce 25 µg co 2 godziny, bardzo często przy 50 µg co 4 godziny), które zwykle mają łagodne lub umiarkowane nasilenie i ustępują samoistnie. Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak krwotok z przewodu pokarmowego, perforacje czy zapalenie trzustki. W zakresie układu nerwowego zgłaszane są zawroty i bóle głowy (często), a także rzadkie, ale poważne zdarzenia, jak drgawki u noworodków czy aseptyczne zapalenie opon mózgowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane w położnictwie, gdzie nadmierna stymulacja macicy (niezbyt często przy 25 µg co 2 godziny, często przy 50 µg co 4 godziny) może prowadzić do poważnych komplikacji, w tym krwotoku poporodowego (bardzo często przy 25 µg co 2 godziny), pęknięcia macicy (rzadko, zwłaszcza u wieloródek i kobiet po cesarskim cięciu) oraz zaburzeń tętna i kwasicy u płodu, co może skutkować niedotlenieniem i powikłaniami neurologicznymi u noworodka.
analog prostaglandyny E1, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, ból brzucha, ból głowy, bolesne miesiączkowanie, choroba przewodu pokarmowego, drgawki noworodkowe, działanie niepożądane przewodu pokarmowego, indukcja porodu, krwotok maciczny, krwotok poporodowy, krwotok z przewodu pokarmowego, kwasica płodu, mózgowe porażenie dziecięce, nadmierna stymulacja macicy, niepłodność kobieca, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie żołądka, pęknięcie macicy, perforacja macicy, perforacja przewodu pokarmowego, poród przedwczesny, poronienie niepełne, przedwczesne odklejenie łożyska, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, sinica noworodkowa, skala Apgar, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia tętna płodu, zamartwica noworodka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie trzustki, zator płynem owodniowym, zawrót głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – XABOPLAX 2,5 mg
Rywaroksaban, stosowany w dawce 2,5 mg w postaci tabletek powlekanych (XABOPLAX), jest lekiem przeciwzakrzepowym o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, potwierdzonym w 13 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) oraz z przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień i niedokrwistości różni się w zależności od wskazania terapeutycznego, np. u dorosłych po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego odsetek krwawień wynosi 6,8%, a niedokrwistości 5,9%, natomiast u dzieci poniżej 18 lat po leczeniu przeciwzakrzepowym krwawienia występują u 39,5% pacjentów, a niedokrwistość u 4,6%. Wskazania takie jak leczenie ZŻG, ZP oraz profilaktyka udaru w migotaniu przedsionków wiążą się z różnymi wskaźnikami krwawień, podawanymi również w przeliczeniu na 100 pacjentolat.
aloplastyka stawu biodrowego, dławica piersiowa, hemostaza, hipoperfuzja, krwawienie, krwawienie z nosa, krwiak śródstawowy, krwiomocz, krwioplucie, krwotok domięśniowy, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, menorrhagia, migotanie przedsionków, nefropatia związana z antykoagulantami, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niedokrwistość pooperacyjna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, podwyższone aminotransferazy, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tętniak rzekomy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytoza, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sunitinib Zentiva
Sunitynib Zentiva wymaga szczególnej ostrożności ze względu na liczne działania niepożądane i interakcje farmakologiczne. Należy unikać jednoczesnego stosowania z silnymi induktorami lub inhibitorami CYP3A4, które mogą odpowiednio obniżać lub podwyższać stężenia leku w osoczu, wpływając na skuteczność i toksyczność terapii. W trakcie leczenia obserwuje się różnorodne reakcje skórne, od odbarwienia włosów i skóry, przez pęcherze i wysypki, aż po ciężkie reakcje, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN), które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Zgłaszano również poważne zdarzenia krwotoczne, w tym krwotoki z przewodu pokarmowego, układu oddechowego i mózgu, z koniecznością monitorowania morfologii krwi i parametrów krzepnięcia, zwłaszcza u pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe. Do najczęstszych działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego należą biegunka, nudności, wymioty i zapalenie jamy ustnej, a także ryzyko perforacji przewodu pokarmowego, które może być śmiertelne.
białkomocz, dysfunkcja lewej komory, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kardiomiopatia, krwioplucie, krwotok płucny, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, piodermia zgorzelinowa, przemijający napad niedokrwienny, rozwarstwienie tętnicy, rumień wielopostaciowy, tętniak, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie krwotoczne, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pazopanib Accord
Pazopanib Accord wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności, nadciśnienia tętniczego, zaburzeń sercowo-naczyniowych oraz powikłań zakrzepowo-zatorowych. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka wynosi 800 mg/dobę, natomiast przy umiarkowanych zaburzeniach dawka powinna być zmniejszona do 200 mg/dobę; lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (bilirubina >3 × GGN). Monitorowanie czynności wątroby jest obowiązkowe przed leczeniem oraz w określonych odstępach czasu (3., 5., 7., 9. tydzień, następnie 3. i 4. miesiąc, a potem okresowo). W przypadku wzrostu aminotransferaz >8 × GGN należy przerwać terapię, a po poprawie wznowić ją w dawce 400 mg/dobę, z dalszym ścisłym monitorowaniem. Wystąpienie jednoczesnego wzrostu aminotransferaz >3 × GGN i bilirubiny >2 × GGN wymaga trwałego odstawienia leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów powyżej 60. roku życia oraz nosicieli allelu HLA-B*57:01.
allel HLA-B*5701, aminotransferazy, białkomocz, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, inhibitor VEGF, krwioplucie, krwotok do mózgu, krwotok z przewodu pokarmowego, mięsak tkanek miękkich, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niewydolność wątroby, odma opłucnowa, perforacja przewodu pokarmowego, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, rak nerkowokomórkowy, rozwarstwienie tętnicy, śródmiąższowa choroba płuc, tętniczy incydent zakrzepowy, torsade de pointes, udar niedokrwienny mózgu, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył, zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zespół Gilberta, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Bluefish 20 mg
Bezpieczeństwo stosowania rywaroksabanu oceniono w 13 badaniach fazy III z udziałem 69 608 dorosłych oraz 4 badaniach pediatrycznych z 488 pacjentami. Najczęstszym działaniem niepożądanym były krwawienia, w tym epistaksis (4,5%) i krwotoki z przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień różniła się w zależności od wskazania: 6,8% w profilaktyce ŻChZZ po aloplastyce stawu biodrowego/kolanowego, 23% w leczeniu ZŻG i ZP oraz profilaktyce nawrotów, a u dzieci leczonych z powodu ŻChZZ aż 39,5%. Ryzyko krwawień obejmuje spektrum od łagodnych wybroczyn do zagrażających życiu krwotoków, z możliwymi powikłaniami takimi jak zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, niewydolność nerek i nefropatia antykoagulantowa. W porównaniu z antagonistami witaminy K, rywaroksaban częściej powodował krwawienia z błon śluzowych, w tym nasilone krwawienia miesiączkowe u kobiet w wieku rozrodczym.
alergiczne zapalenie skóry, antagonista witaminy K, antykoagulant, dysfagia, dyspepsja, hemartros, krwawienie domięśniowe, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, nefropatia antykoagulacyjna, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, powikłanie krwotoczne, rywaroksaban, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Klopidogrel – Działania niepożądane
Klopidogrel, stosowany w dawce 75 mg/dobę, wykazuje działanie przeciwpłytkowe i jest szeroko stosowany w profilaktyce zdarzeń zakrzepowo-zatorowych. Bezpieczeństwo terapii zostało potwierdzone w dużych badaniach klinicznych (CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT, ACTIVE-A) obejmujących ponad 44 000 pacjentów, w tym ponad 12 000 leczonych powyżej roku. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, występujące u 9,3% pacjentów, z podobną częstością ciężkich krwawień jak w grupie leczonej ASA 325 mg/dobę. Szczególnie istotne są krwawienia wewnątrzczaszkowe (1,4% vs 0,8% w grupie placebo z ASA) oraz z przewodu pokarmowego (3,5% vs 1,8%). Kontynuacja klopidogrelu w okresie okołooperacyjnym zwiększa ryzyko krwawień (9,6% vs 6,3%). Intensywna terapia przeciwpłytkowa z udziałem klopidogrelu (np. w badaniu TARDIS) wiąże się z istotnym wzrostem częstości i nasilenia krwawień (OR 2,54, 95% CI 2,05-3,16, p<0,001).
agranulocytoza, badanie kliniczne, choroba posurowicza, działanie przeciwpłytkowe, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, granulocytopenia, hemofilia nabyta A, krwawienie, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwiomocz, krwioplucie, krwotok płucny, krwotok pozaotrzewnowy, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwpłytkowe, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, pancytopenia, pęcherzowe zapalenie skóry, plazmafereza, pomostowanie tętnic wieńcowych, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz naczyń wieńcowych, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, tienopirydyna, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar niedokrwienny mózgu, wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zapalenie kłębuszkowe nerek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół Kounisa, zespół nadwrażliwości indukowany lekami, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clopidix 75 mg
Profil bezpieczeństwa klopidogrelu został oceniony u ponad 44 000 pacjentów, w tym 12 000 leczonych przez co najmniej rok, na podstawie badań klinicznych takich jak CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT i ACTIVE-A oraz danych postmarketingowych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, które występują najczęściej w pierwszym miesiącu terapii. W badaniu CAPRIE odsetek krwawień wynosił 9,3%, z podobną częstością ciężkich krwawień jak w grupie ASA. W badaniu CURE nie stwierdzono wzrostu poważnych krwawień przy przerwaniu klopidogrelu na ponad 5 dni przed pomostowaniem tętnic wieńcowych, natomiast kontynuacja terapii do 5 dni przed zabiegiem zwiększała ryzyko krwawień (9,6% vs 6,3%). W badaniu ACTIVE-A poważne krwawienia występowały u 6,7% pacjentów leczonych klopidogrelem z ASA, w porównaniu do 4,3% w grupie placebo z ASA, z przewagą krwawień pozaczaszkowych, głównie z przewodu pokarmowego (3,5% vs 1,8%). Nie odnotowano istotnej różnicy w krwawieniach zakończonych zgonem (1,1% vs 0,7%) ani udarach krwotocznych (0,8% vs 0,6%).
czas krwawienia, ginekomastia, klopidogrel, krwawienie, krwawienie oczne, krwawienie pozamózgowe, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwiomocz, krwioplucie, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, leczenie fibrynolityczne, małopłytkowość, neutropenia, ostra niewydolność wątroby, parestezja, pomostowanie tętnic wieńcowych, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, stan splątania, udar krwotoczny, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe - Leksykon substancji czynnych
Kwas tolfenamowy – Przeciwwskazania stosowania
Kwas tolfenamowy, będący niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) stosowanym w dawce 200 mg (lek Migea), posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania. Należą do nich nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także reakcje nadwrażliwości krzyżowej z innymi NLPZ, takimi jak ibuprofen czy kwas acetylosalicylowy, manifestujące się napadami astmy, obrzękiem naczynioruchowym czy pokrzywką. Przeciwwskazany jest u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, wątroby lub nerek ze względu na ryzyko retencji płynów, kumulacji leku i nasilenia objawów niewydolności. Ponadto, stosowanie w ostatnim trymestrze ciąży jest zakazane z powodu ryzyka zahamowania czynności skurczowej macicy, przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu oraz zwiększonego ryzyka krwawień u matki i noworodka.
agregacja płytek krwi, choroba wrzodowa, krwawienie aktywne, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, kwas tolfenamowy, nadwrażliwość krzyżowa, napad astmy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, perforacja wrzodu, pokrzywka, przewód tętniczy, retencja płynów, trymestr ciąży, zapalenie błony śluzowej nosa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Axipio 5 mg
Apiksaban, substancja czynna leku Axipio, został oceniony w czterech badaniach klinicznych fazy III obejmujących ponad 15 000 pacjentów, w tym ponad 11 000 z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) oraz ponad 4 000 z zakrzepicą żył głębokich (ZŻG) i zatorowością płucną (ZP). Średni czas ekspozycji wynosił 1,7 roku dla NVAF oraz 221 dni dla ZŻG i ZP. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były krwawienia (w tym z nosa, stłuczenia i krwiaki). W NVAF częstość działań niepożądanych związanych z krwawieniem wynosiła 24,3% (w porównaniu z warfaryną) oraz 9,6% (w porównaniu z ASA). Poważne krwawienia z przewodu pokarmowego występowały z częstością 0,76% rocznie, a wewnątrzgałkowe z 0,18% rocznie. W badaniach dotyczących ZŻG i ZP częstość krwawień wynosiła 15,6% (w porównaniu z enoksaparyną/warfaryną) oraz 13,3% (w porównaniu z placebo).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, apiksaban, bilirubina, enoksaparyna, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, inhibitor czynnika Xa, krwiomocz, krwotok pozaotrzewnowy, krwotok spojówkowy, krwotok śródmózgowy, krwotok wewnątrzbrzuszny, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, migotanie przedsionków, niedokrwistość pokrwotoczna, niezastawkowe migotanie przedsionków, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, warfaryna, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna