Działania niepożądane leku Abrea

Kwas acetylosalicylowy, substancja czynna leku Abrea (dostępnego w dawkach 75 mg, 100 mg i 160 mg w postaci tabletek dojelitowych), może powodować szereg działań niepożądanych. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę tych działań, ich nasilenie oraz częstotliwość występowania, z uwzględnieniem potencjalnych zagrożeń dla pacjentów.<sup data-drug="Abrea" data-section="Działania niepożądane" title="Bardzo często (≥1/10), Często (≥1/100 do <1/10), Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), Bardzo rzadko ({1}

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Kwas acetylosalicylowy wywiera znaczący wpływ na hemostazę, co skutkuje różnorodnymi zaburzeniami w obrębie układu krwiotwórczego. Do często występujących działań niepożądanych należy zwiększona skłonność do krwawienia. Niezbyt często obserwuje się trombocytopenię, granulocytozę oraz niedokrwistość aplastyczną.^{2}

Z nieustaloną częstością występują przypadki krwawienia z wydłużonym czasem krwawienia, takie jak krwawienie z nosa czy krwawienia z dziąseł. Objawy te mogą utrzymywać się przez 4 do 8 dni po przerwaniu stosowania kwasu acetylosalicylowego. Konsekwencją może być zwiększone ryzyko krwawienia podczas zabiegów chirurgicznych. Ponadto mogą wystąpić zarówno jawne (w postaci krwawych wymiotów, smolistych stolców), jak i utajone krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do niedokrwistości z niedoboru żelaza (częściej po zastosowaniu dużych dawek leku).^{3}

Zaburzenia układu immunologicznego

Z nieznaną częstością występują poważne zaburzenia immunologiczne, w tym reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk alergiczny oraz reakcje anafilaktyczne, które mogą przebiegać z objawami wstrząsu anafilaktycznego.^{4}

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

W kategorii zaburzeń metabolicznych odnotowano przypadki hiperurykemii oraz hipoglikemii, jednak ich częstość nie została precyzyjnie określona.^{5}

Zaburzenia układu nerwowego

W obrębie układu nerwowego zarejestrowano rzadkie przypadki krwawienia śródczaszkowego, a także (z częstością nieznaną) bóle głowy i zawroty głowy.^{6}

Zaburzenia narządu słuchu

Odnotowano przypadki osłabienia słuchu oraz szumów usznych, jednak dokładna częstość tych działań niepożądanych nie została określona.^{7}

Zaburzenia naczyniowe

Z nieznaną częstością występują przypadki krwotocznego zapalenia naczyń, które stanowią poważne powikłanie terapii kwasem acetylosalicylowym.^{8}

Zaburzenia oddychania, klatki piersiowej i śródpiersia

W obrębie układu oddechowego raportowano z nieznaną częstością zapalenie błony śluzowej nosa oraz duszność. Szczególnie niebezpieczne są potencjalne reakcje oskrzelowe, takie jak skurcz oskrzeli czy napad astmy.^{9}

Zaburzenia żołądka i jelit

Częste działania niepożądane obejmują niestrawność, nudności, wymioty i biegunkę. Do rzadziej występujących, ale poważnych powikłań, zalicza się ciężki krwotok z przewodu pokarmowego. Z nieznaną częstością występują najpoważniejsze powikłania, takie jak owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy oraz perforacja ściany przewodu pokarmowego.^{10}

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadkim, ale bardzo poważnym powikłaniem jest zespół Reye’a. Z nieznaną częstością raportowano niewydolność wątroby oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.^{11}

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

W obrębie skóry często występuje pokrzywka. Z nieznaną częstością mogą wystąpić poważne, potencjalnie zagrażające życiu, zespoły skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, a także plamica, rumień guzowaty oraz rumień wielopostaciowy.^{12}

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Z nieznaną częstością występują zaburzenia czynności nerek oraz ostra niewydolność nerek, które stanowią poważne powikłania terapii kwasem acetylosalicylowym.^{13}

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Odnotowano przypadki obfitych, przedłużających się miesiączek, jednak ich częstość nie została precyzyjnie określona.^{14}

Tabela działań niepożądanych leku Abrea

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Należy pamiętać, że po wprowadzeniu leku do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.^{15}

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.^{16}