Specjalne ostrzeżenia
Abrea

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt Abrea zawierający kwas acetylosalicylowy w dawkach 75 mg, 100 mg lub 160 mg w postaci tabletek dojelitowych wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat niebezpieczeństw oraz środków ostrożności, jakie należy podjąć podczas leczenia tym preparatem.¹

Wskazania i ograniczenia wiekowe

Należy pamiętać, że Abrea nie jest przeznaczona do stosowania jako lek przeciwzapalny, przeciwbólowy ani przeciwgorączkowy. Jest ona zalecana wyłącznie dla osób dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat. Stosowanie preparatu u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia nie jest zalecane, chyba że spodziewane korzyści terapeutyczne wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko. Warto zaznaczyć, że kwas acetylosalicylowy może przyczynić się do wystąpienia zespołu Reye’a u niektórych dzieci, co stanowi poważne powikłanie.²

Ryzyko krwawień i zaburzenia hemostazy

Podczas stosowania preparatu Abrea występuje zwiększone ryzyko krwawienia oraz wydłużenia czasu krwawienia, szczególnie w okresie okołooperacyjnym lub po zabiegach chirurgicznych, nawet tych mniejszych jak ekstrakcja zęba. Przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi preparat należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności, a w niektórych przypadkach może być konieczne czasowe przerwanie leczenia.³

Produkt nie jest zalecany podczas obfitego krwawienia miesiączkowego, ponieważ może nasilać krwawienie. Pacjenci powinni być poinstruowani, aby niezwłocznie zgłaszać lekarzowi każde nietypowe krwawienie. W przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia, leczenie należy przerwać.⁴

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Abrea należy stosować ze szczególną ostrożnością w następujących przypadkach:⁵

• Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
• Pacjenci z wywiadem choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy
• Pacjenci z wcześniejszymi epizodami krwawienia
• Pacjenci jednocześnie przyjmujący leki przeciwzakrzepowe
• Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby (w przypadku ciężkich zaburzeń stosowanie jest przeciwwskazane)
• Pacjenci odwodnieni, ponieważ stosowanie NLPZ może spowodować pogorszenie czynności nerek

U pacjentów z lekką lub umiarkowaną niewydolnością wątroby należy regularnie przeprowadzać badanie czynności wątroby w celu monitorowania jej stanu.⁶

Ryzyko reakcji nadwrażliwości i powikłań oddechowych

Kwas acetylosalicylowy może wywoływać skurcz oskrzeli, napady astmy oraz inne reakcje nadwrażliwości. Czynniki zwiększające to ryzyko obejmują:⁷

• Istniejącą astmę oskrzelową
• Katar sienny
• Polipy błony śluzowej nosa
• Przewlekłe choroby układu oddechowego
• Wcześniejsze reakcje alergiczne na inne substancje (np. reakcje skórne, świąd lub pokrzywka)

Bardzo rzadko, w związku ze stosowaniem kwasu acetylosalicylowego, zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona. Leczenie produktem Abrea należy natychmiast przerwać przy pierwszych objawach nadwrażliwości, takich jak wysypka skórna, zmiany na błonach śluzowych lub jakiekolwiek inne objawy alergiczne.⁸

Pacjenci w podeszłym wieku

Osoby starsze są szczególnie narażone na wystąpienie działań niepożądanych po zastosowaniu NLPZ, w tym kwasu acetylosalicylowego. Szczególnie niebezpieczne jest ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą prowadzić do zgonu. W przypadku konieczności długotrwałego leczenia, należy regularnie monitorować stan kliniczny pacjentów w podeszłym wieku.⁹

Interakcje lekowe zwiększające ryzyko krwawień

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Abrea i innych produktów mogących wpływać na hemostazę, chyba że jest to bezwzględnie konieczne, ponieważ mogą one nasilać ryzyko krwawienia. Dotyczy to:¹⁰

• Leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna)
• Leków o działaniu trombolitycznym
• Innych leków przeciwpłytkowych
• Leków przeciwzapalnych
• Selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)

Jeśli nie można uniknąć takiego leczenia skojarzonego, należy dokładnie obserwować pacjenta w kierunku objawów krwawienia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki zwiększające ryzyko wystąpienia owrzodzeń, takie jak doustne kortykosteroidy, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i deferazyroks.¹¹

Wpływ na metabolizm kwasu moczowego

Kwas acetylosalicylowy w małych dawkach zmniejsza wydalanie kwasu moczowego. Z tego powodu u pacjentów ze skłonnością do zmniejszonego wydalania kwasu moczowego może wystąpić napad dny moczanowej.¹²

Inne szczególne grupy pacjentów

Produkt Abrea należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD) ze względu na ryzyko wystąpienia hemolizy.¹³

Przyjmowanie preparatu Abrea w zbyt dużych dawkach może zwiększać ryzyko działania hipoglikemizującego sulfonylomocznika i insuliny, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą przyjmujących te leki.¹⁴

Ostrzeżenia odnośnie substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Abrea zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹⁵

Preparat Abrea 75 mg zawiera żółcień pomarańczową (E110), która może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych.¹⁶

Produkt Abrea 160 mg zawiera lecytynę sojową, która może być źródłem białka sojowego. Ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości, produktu nie powinni stosować pacjenci z alergią na soję lub orzeszki ziemne.¹⁷