Skład leku Abrea – charakterystyka preparatu kwasu acetylosalicylowego

Abrea to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek dojelitowych zawierających kwas acetylosalicylowy w trzech różnych dawkach: 75 mg, 100 mg oraz 160 mg na tabletkę. Preparat charakteryzuje się specjalnym składem i postacią farmaceutyczną zapewniającą dojelitowe uwalnianie substancji czynnej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku jest kwas acetylosalicylowy w ilości 75 mg, 100 mg lub 160 mg w jednej tabletce dojelitowej, w zależności od mocy preparatu. Produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu:²

• Abrea 75 mg: Laktoza jednowodna 45 mg na tabletkę oraz żółcień pomarańczowa (E110) 0,0006 mg na tabletkę³
• Abrea 100 mg: Laktoza jednowodna 60 mg na tabletkę⁴
• Abrea 160 mg: Laktoza jednowodna 96 mg na tabletkę oraz lecytyna (soja) (E322) 0,42 mg na tabletkę⁵

Postać farmaceutyczna

Produkt Abrea występuje w postaci tabletek dojelitowych, które różnią się wyglądem w zależności od mocy:⁶

• Abrea 75 mg: Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, o średnicy około 7,2 mm⁷
• Abrea 100 mg: Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, o średnicy około 8,1 mm⁸
• Abrea 160 mg: Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, o średnicy około 9,2 mm⁹

Pełny skład substancji pomocniczych

Skład substancji pomocniczych różni się w zależności od dawki preparatu. Każda z dawek posiada specyficzny zestaw substancji pomocniczych, które odpowiadają za właściwości fizykochemiczne, farmaceutyczne i organoleptyczne tabletek.¹⁰

Abrea 75 mg – pełen skład

Tabletki dojelitowe Abrea 75 mg zawierają następujące składniki:¹¹

• Rdzeń tabletki:
  • Laktoza jednowodna
  • Celuloza mikrokrystaliczna
  • Krzemionka koloidalna bezwodna
  • Skrobia ziemniaczana
• Skład pierwszej otoczki:
  • Talk
  • Triacetyna
  • Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%
  • Sodu dodecylosulfonian
  • Polisorbat 80
• Skład drugiej otoczki:
  • Alkohol poliwinylowy
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Makrogol 3350
  • Talk
  • Karmin (E 120)
  • Żółcień pomarańczowa (E 110), lak aluminiowy

Abrea 100 mg – pełen skład

Tabletki dojelitowe Abrea 100 mg zawierają:¹²

• Rdzeń tabletki:
  • Laktoza jednowodna
  • Celuloza mikrokrystaliczna
  • Krzemionka koloidalna bezwodna
  • Skrobia ziemniaczana
• Skład pierwszej otoczki:
  • Talk
  • Triacetyna
  • Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%
  • Sodu dodecylosulfonian
  • Polisorbat 80

Abrea 160 mg – pełen skład

Tabletki dojelitowe Abrea 160 mg zawierają:¹³

• Rdzeń tabletki:
  • Laktoza jednowodna
  • Celuloza mikrokrystaliczna
  • Krzemionka koloidalna bezwodna
  • Skrobia ziemniaczana
• Skład pierwszej otoczki:
  • Talk
  • Triacetyna
  • Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%
  • Sodu dodecylosulfonian
  • Polisorbat 80
• Skład drugiej otoczki:
  • Alkohol poliwinylowy
  • Talk
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Makrogol 3350
  • Lecytyna
  • Żelaza tlenek, żółty (E 110)

Informacje o opakowaniach i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Abrea dostępny jest w różnych typach opakowań, w zależności od dawki:¹⁴

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁵

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania różnią się nieznacznie dla poszczególnych dawek leku Abrea:¹⁶

• Abrea 75 mg: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.¹⁷
• Abrea 100 mg: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.¹⁸
• Abrea 160 mg: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.¹⁹

Okres ważności

Okres ważności preparatu Abrea we wszystkich dostępnych dawkach wynosi 3 lata.²⁰

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz bezpieczeństwa farmakoterapii.²¹