krwotok z przewodu pokarmowego
Krwotok z przewodu pokarmowego to stan nagłego zagrożenia życia, charakteryzujący się ostrą utratą krwi z górnego lub dolnego odcinka przewodu pokarmowego. Krwawienia z górnego odcinka (przełyk, żołądek, dwunastnica) często manifestują się jako wymioty treścią podobną do fusów kawy lub świeżą krwią (hematemeza) oraz smoliste stolce (melena). Krwawienia z dolnego odcinka (jelito cienkie, okrężnica, odbytnica) typowo objawiają się obecnością świeżej krwi w stolcu (hematochezia).
Najczęstsze przyczyny krwotoku z górnego odcinka przewodu pokarmowego to: choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, żylaki przełyku, zespół Mallory’ego-Weissa, nadżerkowe zapalenie błony śluzowej oraz nowotwory. W przypadku dolnego odcinka dominują: uchyłki, choroby zapalne jelit, polipy, nowotwory oraz guzy naczyniowe. Istotną przyczyną krwawień jest również stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych oraz antykoagulantów.
Diagnostyka krwotoku z przewodu pokarmowego obejmuje badania laboratoryjne (morfologia, parametry krzepnięcia, funkcje wątroby i nerek), endoskopię górnego odcinka, kolonoskopię, enteroskopię, kapsułkę endoskopową oraz badania radiologiczne. Postępowanie terapeutyczne zależy od lokalizacji i nasilenia krwawienia oraz obejmuje stabilizację hemodynamiczną pacjenta, endoskopowe metody hamowania krwawienia, farmakoterapię oraz, w przypadkach niepoddających się leczeniu zachowawczemu, interwencję chirurgiczną.
Śmiertelność w przypadku krwotoków z przewodu pokarmowego wynosi od 2% do nawet 15%, zależnie od lokalizacji, nasilenia krwawienia, chorób współistniejących i wieku pacjenta. Kluczowe znaczenie dla rokowania ma szybka diagnostyka i wdrożenie odpowiedniego leczenia, dlatego każdy przypadek krwawienia z przewodu pokarmowego wymaga pilnej hospitalizacji i wdrożenia intensywnego nadzoru.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Anapran
Produkt leczniczy Anapran, zawierający naproksen sodowy w dawkach 275 mg lub 550 mg, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z chorobami przewodu pokarmowego. Konieczne jest unikanie jednoczesnego stosowania innych NLPZ, w tym selektywnych inhibitorów COX-2 i glikokortykosteroidów, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak krwotok, owrzodzenie czy perforacja przewodu pokarmowego, które mogą mieć charakter zagrażający życiu. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz regularne monitorowanie pacjentów, zwłaszcza tych poddawanych długotrwałej terapii. Naproksen może maskować objawy infekcji oraz wydłużać czas krwawienia, co jest istotne przy planowaniu zabiegów chirurgicznych i u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia.
agregacja płytek krwi, astma oskrzelowa, choroba alergiczna, czas krwawienia, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, glikokortykosteroid, krwotok z przewodu pokarmowego, laktoza jednowodna, naproksen sodowy, niedobór laktazy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, owrzodzenie, perforacja, selektywny inhibitor COX-2, skurcz oskrzeli, substancja czynna, zaburzenie krzepnięcia, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Abrea 75 mg
Lek Abrea zawiera kwas acetylosalicylowy w dawkach 75 mg, 100 mg lub 160 mg w postaci tabletek dojelitowych i wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które należy monitorować szczególnie u pacjentów z grup ryzyka. Do często występujących należą zwiększona skłonność do krwawień, co jest istotne klinicznie, zwłaszcza przed zabiegami chirurgicznymi lub przy jednoczesnym stosowaniu innych leków przeciwkrzepliwych. Niezbyt często obserwuje się trombocytopenię, granulocytozę oraz niedokrwistość aplastyczną. Zgłaszane są również krwawienia z nosa i dziąseł, które mogą utrzymywać się 4-8 dni po zakończeniu terapii. Poważne powikłania obejmują krwawienia z przewodu pokarmowego (krwawe wymioty, smoliste stolce), które mogą prowadzić do niedokrwistości z niedoboru żelaza, a także rzadkie krwawienia śródczaszkowe i krwotoczne zapalenie naczyń. Występują także reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny, wymagające natychmiastowej interwencji.
astma oskrzelowa, biegunka, ból głowy, duszność, granulocytoza, hiperurykemia, hipoglikemia, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotoczne zapalenie naczyń, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, napad astmy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, niestrawność, niewydolność wątroby, nudności, obfita miesiączka, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie słuchu, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie żołądka, perforacja, plamica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skłonność do krwawienia, skurcz oskrzeli, szum uszny, tabletka dojelitowa, tinnitus, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zaburzenie czynności nerek, zapalenie błony śluzowej nosa, zawrót głowy, zespół Lyella, zespół Reye’a, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ibuprofen AFL
Stosowanie ibuprofenu wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym, przewlekłymi zapalnymi chorobami jelit, nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz zaburzeniami krzepnięcia. U osób starszych oraz z astmą oskrzelową istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym skurczu oskrzeli. Istotne jest monitorowanie pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza przy dawkach ibuprofenu ≥ 2400 mg/dobę, ze względu na ryzyko incydentów zatorowo-zakrzepowych. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, a w przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia – natychmiastowe przerwanie leczenia.
astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, ciężkie skórne działanie niepożądane, cukrzyca, hiperlipidemia, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwotok z przewodu pokarmowego, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, nefropatia postanalgetyczna, niedobór sacharazy-izomaltazy, niepłodność kobiet, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie przewodu pokarmowego, polekowa reakcja z eozynofilią, pozaszpitalne bakteryjne zapalenie płuc, przewlekła zapalna choroba jelit, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, tętniczy incydent zatorowo-zakrzepowy, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uszkodzenie nerek, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności serca, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia krwi, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Inovox Ultra 2,5 mg/ml
Lek Inovox Ultra zawiera flurbiprofen w stężeniu 2,5 mg/mL i jest przeznaczony do płukania gardła oraz jamy ustnej. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na flurbiprofen lub substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (70 mg/mL), makrogologlicerolu hydroksystearynian (24 mg/mL), etanol 96% (100 mg/mL) oraz błękit patentowy (0,006 mg/mL). Bezwzględnie nie należy stosować leku u pacjentów z reakcjami alergicznymi na NLPZ, w tym astmą aspirynową, pokrzywką czy innymi objawami nadwrażliwości. Przeciwwskazania dotyczą także chorób przewodu pokarmowego, takich jak krwawienia, perforacje, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna oraz nawracające wrzody trawienne. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, nerek i wątroby oraz w trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych powikłań, w tym przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu i zwiększonego ryzyka krwawień.
alergia, astma, atopia, błękit patentowy, choroba alkoholowa, choroba Crohna, czynność nerek płodu, flurbiprofen, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadwrażliwość na flurbiprofen, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, sorbitol, substancje pomocnicze, trzeci trymestr ciąży, właściwość przeciwpłytkowa, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie krzepnięcia, zamknięcie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dicloberl 100 mg 100 mg
Diklofenak sodowy w dawce 100 mg w postaci czopków (Dicloberl 100 mg) posiada liczne bezwzględne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na diklofenak lub inne NLPZ, a także u osób z astmą aspirynową, skurczem oskrzeli, pokrzywką po NLPZ, aktywnym lub nawracającym owrzodzeniem żołądka i jelit, krwawieniami z przewodu pokarmowego, zaburzeniami krwiotworzenia o nieznanej etiologii, aktywnym krwawieniem (w tym z naczyń mózgowych), ciężką niewydolnością wątroby lub nerek oraz chorobami sercowo-naczyniowymi (zastoinowa niewydolność serca klasy II-IV wg NYHA, choroba niedokrwienna serca, choroby naczyń obwodowych i mózgowych). Ponadto, stosowanie diklofenaku jest bezwzględnie przeciwwskazane w III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko zamknięcia przewodu tętniczego Botalla i powikłań u płodu oraz matki. Ze względu na doodbytniczą drogę podania, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej odbytnicy lub odbytu, a także u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia z powodu wysokiej dawki substancji czynnej (100 mg).
W sytuacjach klinicznych wymagających szczególnej ostrożności lub odradzania stosowania Dicloberl 100 mg znajdują się m.in. łagodna do umiarkowanej niewydolność wątroby i nerek, historia choroby wrzodowej, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zaburzenia krzepnięcia, planowane zabiegi chirurgiczne, choroby autoimmunologiczne, wiek powyżej 65 lat, jednoczesne stosowanie innych NLPZ, choroba refluksowa przełyku oraz nieswoiste zapalenia jelit. W przypadku przeciwwskazań lub wysokiego ryzyka działań niepożądanych zaleca się rozważenie alternatywnych metod leczenia, takich jak paracetamol (przy braku komponentu zapalnego), słabsze NLPZ o korzystniejszym profilu sercowo-naczyniowym, miejscowe preparaty NLPZ, fizjoterapia oraz leki adjuwantowe zgodnie z drabiną analgetyczną WHO. Decyzja o zastosowaniu diklofenaku powinna być podejmowana indywidualnie, po ocenie stosunku korzyści do ryzyka u danego pacjenta.
agregacja płytek krwi, astma, astma aspirynowa, choroba autoimmunologiczna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroba refluksowa przełyku, choroba wrzodowa, diklofenak sodowy, drabina analgetyczna WHO, incydent sercowo-naczyniowy, klasyfikacja NYHA, krwawienie z naczyń mózgowych, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na diklofenak, niesteroidowe leki przeciwzapalne, nieswoiste zapalenie jelit, nietolerancja NLPZ, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, owrzodzenie żołądka, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, przewód tętniczy Botalla, retencja płynów, skurcz oskrzeli, trzeci trymestr ciąży, zaburzenie krwiotworzenia, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej odbytnicy, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon substancji czynnych
Mykofenolan mofetylu – Działania niepożądane
Mykofenolan mofetylu, stosowany w profilaktyce odrzucania przeszczepów nerek, wątroby i serca, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze to biegunka (do 52,6%), leukopenia (do 45,8%), zakażenia bakteryjne (do 39,9%) oraz wymioty (do 39,1%). Immunosupresja indukowana tym lekiem zwiększa ryzyko ciężkich zakażeń oportunistycznych, takich jak posocznica, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zakażenia wirusem CMV (13,5% pacjentów), a także nefropatia BK i postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML). Ponadto, mykofenolan mofetylu może powodować cytopenie (leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość, pancytopenia), które wymagają regularnego monitorowania ze względu na ryzyko zakażeń i krwawień, a także poważne powikłania hematologiczne, takie jak aplazja szpiku i niedokrwistość aplastyczna. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym owrzodzenia i krwotoki przewodu pokarmowego, stanowią istotne zagrożenie kliniczne, podobnie jak ryzyko rozwoju nowotworów, zwłaszcza chłoniaków i raka skóry, w wyniku długotrwałej immunosupresji.
agranulocytoza, anomalia Pelgera-Hueta, aplazja czerwonokrwinkowa, chłoniak, choroba limfoproliferacyjna, choroba śródmiąższowa płuc, cytopenia, gruźlica, hipogammaglobulinemia, kandydoza, krwotok z przewodu pokarmowego, lek immunosupresyjny, leukoencefalopatia wieloogniskowa, leukopenia, małopłytkowość, mykofenolan mofetylu, nefropatia BK, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedrożność jelit, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, odrzucanie przeszczepu, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pancytopenia, poronienie samoistne, posocznica, przerost dziąseł, reakcja anafilaktyczna, reaktywacja zakażenia wirusowego, rozstrzenie oskrzeli, teratogenność, wada wrodzona, wiremia, wirus JC, włóknienie płuc, wrzód jamy ustnej, zakażenie bakteryjne, zakażenie CMV, zakażenie Herpes simplex, zakażenie oportunistyczne, zakażenie prątkowe, zanik kosmków jelitowych, zapalenie jamy ustnej, zapalenie okrężnicy, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie otrzewnej, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wsierdzia, zapalenie żołądka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ibuprofen Catalent 400 mg
Ibuprofen Catalent w dawce 400 mg w postaci miękkich kapsułek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ibuprofen, inne NLPZ lub substancje pomocnicze, a także u osób z historią reakcji alergicznych takich jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, astma oskrzelowa czy nieżyt błony śluzowej nosa po NLPZ lub kwasie acetylosalicylowym. Leku nie należy stosować u pacjentów z czynną lub nawracającą chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, krwotokiem z przewodu pokarmowego, a także u osób z perforacją lub krwawieniem z przewodu pokarmowego w wywiadzie związanym z NLPZ. Ponadto, przeciwwskazaniem jest ciężka niewydolność wątroby, nerek (znaczne ograniczenie filtracji kłębuszkowej) oraz serca (klasa IV wg NYHA), ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji narządów i poważnych działań niepożądanych.
astma oskrzelowa, choroba wrzodowa w wywiadzie, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie odwodnienie, czynna choroba wrzodowa, filtracja kłębuszkowa, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, nadwrażliwość na ibuprofen, nefrotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja fruktozy, nieżyt błony śluzowej nosa, NLPZ, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie żołądka, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, reakcja alergiczna, skaza krwotoczna, skurcz oskrzeli, trzeci trymestr ciąży, zaburzenie krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ibenal Max
Podczas stosowania Ibenal Max (ibuprofen) należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym, mieszaną chorobą tkanki łącznej oraz przewlekłymi zapaleniami jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ze względu na ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowych oraz zaostrzenia choroby. Istotne jest monitorowanie objawów ze strony przewodu pokarmowego, gdyż NLPZ zwiększają ryzyko krwotoków, owrzodzeń i perforacji, szczególnie u pacjentów z historią tych schorzeń oraz osób w podeszłym wieku. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz rozważenie leków osłonowych (mizoprostol, inhibitory pompy protonowej) u pacjentów z podwyższonym ryzykiem. W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia, lek należy natychmiast odstawić.
agregacja płytek krwi, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, ibuprofen, inhibitor COX-2, inhibitor pompy protonowej, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, mieszana choroba tkanki łącznej, mizoprostol, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nefropatia polekowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, polip nosa, przewlekły nieżyt nosa, przewlekły stan zapalny jelita, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności serca, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie zatok - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ibupar
Ibuprofen wymaga szczególnej ostrożności klinicznej u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej), chorobami przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami czynności serca, nerek i wątroby oraz u osób z astmą oskrzelową i alergiami. Szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas. Ibuprofen może powodować poważne powikłania żołądkowo-jelitowe, takie jak krwotok, owrzodzenie i perforacja, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu kortykosteroidów, leków przeciwzakrzepowych (np. acenokumarol) i antyagregacyjnych (np. ASA). Dawkowanie powyżej 1200 mg/dobę, a szczególnie 2400 mg/dobę, wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka incydentów zatorowo-zakrzepowych (zawał mięśnia sercowego, udar), co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi i czynnikami ryzyka (nadciśnienie, niewydolność serca NYHA II-III, choroba niedokrwienna serca, choroby naczyń obwodowych i mózgowych).
acenokumarol, astma oskrzelowa, brak laktazy, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroba przewodu pokarmowego, ciężkie skórne działanie niepożądane, cukrzyca, czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, działanie antyagregacyjne, hiperlipidemia, jałowe zapalenie opon mózgowych, kortykosteroid, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek antyagregacyjny, lek przeciwzakrzepowy, maskowanie objawów zakażenia, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, nefropatia postanalgetyczna, niedobór sacharazy-izomaltazy, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie przewodu pokarmowego, polekowa reakcja z eozynofilią, powikłanie bakteryjne ospy wietrznej, pozaszpitalne bakteryjne zapalenie płuc, przewlekła zapalna choroba jelit, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, tętniczy incydent zatorowo-zakrzepowy, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, uszkodzenie nerek, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności serca, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie widzenia, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złuszczające zapalenie skóry, zwężenie tętnicy wieńcowej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – FANHDI 100 j.m./ml; 1000 j.m. + 120 j.m./ml; 1200 j.m.
FANHDI to lek zawierający ludzki czynnik krzepnięcia VIII (FVIII) oraz czynnik von Willebranda (VWF), dostępny w trzech dawkach: 250 j.m. FVIII + 300 j.m. VWF, 500 j.m. FVIII + 600 j.m. VWF oraz 1000 j.m. FVIII + 1200 j.m. VWF. Preparat stosowany jest przede wszystkim w leczeniu hemofilii A, zarówno profilaktycznie, jak i w terapii aktywnych krwawień, umożliwiając skuteczną kontrolę epizodów krwotocznych. Ponadto, FANHDI jest wskazany w chorobie von Willebranda (VWD) jako lek drugiego rzutu, gdy desmopresyna (DDAVP) jest nieskuteczna lub przeciwwskazana, a także w nabytym niedoborze FVIII, często związanym z chorobami autoimmunologicznymi lub innymi stanami patologicznymi. Preparat podaje się dożylnie po rekonstytucji proszku w 10 ml wody do wstrzykiwań, z aktywnością FVIII:C od 2,5 do 10 j.m./mg białka, oznaczaną metodą chromogenną, a aktywność VWF określa się na podstawie VWF:RCo zgodnie z normami WHO.
artropatia hemofilowa, choroba autoimmunologiczna, choroba von Willebranda, czynnik krzepnięcia VIII, czynnik von Willebranda, desmopresyna, epizod krwotoczny, hemofilia A, hemostaza, immunosupresja, kofaktor rystocetyny, krwawienie do OUN, krwawienie okołooperacyjne, krwotok z przewodu pokarmowego, nabyty niedobór czynnika VIII, nowotwór złośliwy, powikłanie krwotoczne, profilaktyka krwawień, proszek do sporządzania roztworu, wrodzony niedobór czynnika VIII, zabieg chirurgiczny, zaburzenie autoimmunologiczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Igzelym 60 mg
Tikagrelor w dawce 60 mg, stosowany w terapii przeciwpłytkowej, wykazuje profil bezpieczeństwa oceniany w dużych badaniach fazy 3 (PLATO, PEGASUS) obejmujących ponad 39 000 pacjentów. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwawienia oraz duszność. W badaniu PLATO częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych była wyższa w grupie tikagreloru (7,4%) niż klopidogrelu (5,4%), a w PEGASUS – 16,1% (tikagrelor + ASA) vs 8,5% (ASA). Krwawienia obejmują różne lokalizacje, w tym przewód pokarmowy, układ oddechowy, skórę, mięśnie, nerki i układ rozrodczy, a także krwotoki śródczaszkowe (0,3% tikagrelor vs 0,2% klopidogrel w PLATO). W badaniu PEGASUS ciężkie krwawienia wg TIMI występowały u 2,3% pacjentów na tikagrelorze 60 mg + ASA vs 1,1% na ASA, przy czym krwawienia prowadzące do zgonu były równe (0,3%). Duszność, zgłaszana u 13,8% pacjentów w PLATO i 14,2% w PEGASUS, była zwykle łagodna lub umiarkowana i nie wiązała się z pogorszeniem funkcji serca czy płuc.
badanie kliniczne fazy 3, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradyarytmia, dna moczanowa, duszność, hiperurykemia, kreatynina we krwi, krwawienie, krwawienie podskórne, krwiomocz, krwioplucie, krwotoczne zapalenie pęcherza, krwotok do oka, krwotok śródczaszkowy, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, pomostowanie aortalno-wieńcowe, przewlekła obturacyjna choroba płuc, skaza krwotoczna, świąd, tikagrelor, wybroczyny krwawe, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Roxan 10 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Roxan 10 mg, jest doustnym antykoagulantem o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, potwierdzonym w 13 badaniach klinicznych fazy III obejmujących 53 103 pacjentów. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) oraz z przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień i anemii różni się w zależności od wskazania: w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po zabiegach ortopedycznych krwawienia występowały u 6,8% pacjentów, a anemia u 5,9%, natomiast u pacjentów z migotaniem przedsionków częstość krwawień wynosiła 28 na 100 pacjentolat. Rywaroksaban zwiększa ryzyko zarówno jawnych, jak i utajonych krwawień, które mogą prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej i powikłań takich jak zespół ciasnoty przedziałów powięziowych czy niewydolność nerek.
antagonista witaminy K, cholestaza, krwawienie domięśniowe, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, profilaktyka udaru, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie wątroby, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności aminotransferaz, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Farmak 2,5 mg
Rywaroksaban, stosowany w dawce 2,5 mg w tabletce powlekanej, wykazuje profil bezpieczeństwa oceniany w 13 badaniach fazy III z udziałem 69 608 dorosłych oraz w badaniach pediatrycznych. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwawienia (zwłaszcza z nosa 4,5% i przewodu pokarmowego 3,8%) oraz anemia. Mechanizm działania rywaroksabanu zwiększa ryzyko krwawień, które mogą prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej, a ich nasilenie i konsekwencje zależą od lokalizacji i rozległości krwawienia. W porównaniu z antagonistami witaminy K, rywaroksaban częściej powoduje krwawienia z błon śluzowych i niedokrwistość. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym oraz u tych stosujących jednocześnie leki wpływające na hemostazę. Krwawienia menstruacyjne mogą być bardziej nasilone i dłuższe.
alergiczne zapalenie skóry, antagonista witaminy K, cholestaza, częstoskurcz, dławica piersiowa, hematokryt, hemoglobina, hemostaza, krwawienie menstruacyjne, krwawienie z błony śluzowej, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, powikłanie krwotoczne, reakcja alergiczna, rywaroksaban, tętniak rzekomy naczyniowy, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie wątroby, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Intas 15 mg
Rywaroksaban, oceniany w 13 badaniach klinicznych fazy III obejmujących 53 103 dorosłych oraz w badaniach pediatrycznych z udziałem 412 młodych pacjentów, wykazuje profil bezpieczeństwa z dominującymi działaniami niepożądanymi związanymi z krwawieniami. Najczęściej obserwowane powikłania to krwawienia z nosa (4,5%) oraz z przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień i niedokrwistości różni się w zależności od wskazań klinicznych, dawkowania i czasu terapii, np. w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dorosłych po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego krwawienia występowały u 6,8% pacjentów, a niedokrwistość u 5,9%. Ryzyko krwawień jest zwiększone u pacjentów z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym oraz u osób stosujących jednocześnie inne leki wpływające na hemostazę. Monitorowanie parametrów laboratoryjnych, takich jak hemoglobina i hematokryt, jest zalecane w celu wykrywania utajonych krwawień i oceny ich klinicznego znaczenia.
alergiczne zapalenie skóry, aloplastyka stawu biodrowego, aloplastyka stawu kolanowego, aminotransferaza, antagonista witaminy K, bilirubina, ból w klatce piersiowej, cholestaza, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, dławica piersiowa, fosfataza alkaliczna, hemoglobina, hemostaza, hipoperfuzja, krwawienie domięśniowe, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwawienie z układu moczowo-płciowego, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadmierne krwawienie miesiączkowe, nadpłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obniżona perfuzja, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, parametr laboratoryjny, powikłanie krwotoczne, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wada zastawkowa, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zapalenie wątroby, zatorowość obwodowa, ŻChZZ, zdarzenie zakrzepowe, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, ZP, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, ZŻG - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ibum Forte Pure
Ibuprofen w postaci zawiesiny doustnej IBUM FORTE PURE (200 mg/5 ml) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, przewlekłe choroby zapalne jelit, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, zaburzenia czynności nerek i wątroby oraz astma oskrzelowa. U osób starszych zwiększa się ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego, w tym krwawień, owrzodzeń i perforacji, które mogą mieć charakter zagrażający życiu. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz monitorowanie objawów niepożądanych, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego należy natychmiast przerwać leczenie. Dodatkowo, u pacjentów stosujących jednocześnie kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe lub przeciwagregacyjne, konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności i rozważenie stosowania leków osłonowych.
agregacja trombocytów, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, ciężkie skórne działanie niepożądane, dziedziczna nietolerancja fruktozy, incydent sercowo-naczyniowy, inhibitor pompy protonowej, krwotok z przewodu pokarmowego, mieszana choroba tkanki łącznej, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nefropatia postanalgetyczna, niewydolność nerek, ospa wietrzna, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie przewodu pokarmowego, polekowa reakcja z eozynofilią, przewlekła zapalna choroba jelit, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, uszkodzenie nerek, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności serca, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zwężenie tętnic wieńcowych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ibuxal Forte Dla Dzieci
Ibuxal Forte Dla Dzieci należy stosować w najniższej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym, chorobami przewodu pokarmowego (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami czynności nerek i wątroby, a także u kobiet w I i II trymestrze ciąży oraz karmiących piersią. Ibuprofen może wywołać rzadkie, ale ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny i zespół Kounisa, a także zwiększać ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych przy dawkach ≥2400 mg/dobę. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania z innymi NLPZ oraz monitorowanie pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi i czynnikami ryzyka, stosując dawki ≤1200 mg/dobę, jeśli to możliwe.
acenokumarol, agregacja płytek krwi, astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, dziedziczna nietolerancja fruktozy, hiperlipidemia, incydent zatorowo-zakrzepowy, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor konwertazy angiotensyny, jałowe zapalenie opon mózgowych, kortykosteroid, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwagregacyjny, lek przeciwzakrzepowy, martwica brodawek nerkowych, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk, ospa wietrzna, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pozaszpitalne bakteryjne zapalenie płuc, rumień wielopostaciowy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wstrząs anafilaktyczny, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka noworodkowa, zwężenie tętnic wieńcowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaxar 2,5 mg
Rywaroksaban, stosowany doustnie w dawce 2,5 mg, jest lekiem przeciwzakrzepowym o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, potwierdzonym w 13 badaniach klinicznych fazy III obejmujących 53103 pacjentów. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, z częstością 4,5% dla krwawień z nosa oraz 3,8% dla krwotoków z przewodu pokarmowego. Odsetek krwawień różni się w zależności od wskazania terapeutycznego, wahając się od 6,8% u pacjentów po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego do 28 na 100 pacjentolat u osób z migotaniem przedsionków. Ryzyko krwawień jest szczególnie podwyższone u pacjentów z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym oraz u tych stosujących jednocześnie leki wpływające na hemostazę. Krwawienia mogą prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej, manifestującej się objawami takimi jak osłabienie, bladość, zawroty głowy, a w cięższych przypadkach do niedokrwienia mięśnia sercowego.
aloplastyka stawu, aminotransferazy, antagonista witaminy K, cholestaza, dławica piersiowa, hemostaza, hipoperfuzja, hipowolemia, krwawienie domięśniowe, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z odbytnicy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, powikłanie krwotoczne, profilaktyka udaru, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zapalenie wątroby, zatorowość obwodowa, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sunitinib G.L. Pharma 50 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne sunitynibu wykazały istotne zmiany w wielu narządach i układach, w tym przewodzie pokarmowym (nudności, biegunki), nadnerczach (przekrwienie, krwotoki, martwica), układzie krwiotwórczym i limfatycznym (zmniejszenie komórek szpiku, zanik tkanki limfoidalnej), trzustce (degranulacja i martwica komórek pęcherzykowych), śliniankach (przerost gronek), układzie kostnym (zgrubienie płytki wzrostu) oraz rozrodczym (zanik macicy, zmniejszenie pęcherzyków jajnikowych). Dodatkowo obserwowano wydłużenie odstępu QTc, zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF), zmiany w nerkach i przysadce. Większość zmian była odwracalna po 2-6 tygodniach od zakończenia terapii, a wszystkie występowały przy klinicznie istotnych stężeniach osoczowych. Badania genotoksyczności wykazały brak mutagenności i klastogenności in vivo, choć in vitro obserwowano poliploidię w limfocytach. Nie oceniano genotoksyczności metabolitu aktywnego sunitynibu.
aberracje chromosomalne, atrezja pęcherzykowa, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie rakotwórczości, błona śluzowa macicy, ciałko żółte, dawka dobowa, dysplazja chrząstki, działanie klastogenne, działanie rakotwórcze, frakcja wyrzutowa, frakcja wyrzutowa lewej komory, genotoksyczność, gruczoł krokowy, guz chromochłonny, kanaliki jądrowe, komórki mezangium, komórki pęcherzykowe, krwotok z przewodu pokarmowego, laktacja, nadnercze, odstęp QTc, organogeneza, pęcherzyki nasienne, poliploidia, przysadka, rdzeń nadnerczy, rozszczep podniebienia, rozszczep wargi, śledziona, szpik kostny, tkanka limfoidalna, toksyczność wielokrotna, trzustka zewnątrzwydzielnicza, układ krwiotwórczy, węzły chłonne, właściwości mutagenne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ibuprofen Hasco
Produkt Ibuprofen Hasco w dawce 200 mg (kapsułki miękkie) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej), wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu porfiryn, chorobami przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), nadciśnieniem tętniczym, łagodną do umiarkowanej zastoinową niewydolnością serca, zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz u osób z zaburzeniami krzepnięcia. Stosowanie ibuprofenu wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, takich jak krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia, perforacje, a także ryzykiem incydentów sercowo-naczyniowych przy dawkach powyżej 1200 mg/dobę, szczególnie przy dawce 2400 mg/dobę. U pacjentów w podeszłym wieku oraz u dzieci i młodzieży odwodnionych ryzyko nefrotoksyczności jest zwiększone. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas oraz unikanie jednoczesnego stosowania z innymi NLPZ i lekami zwiększającymi ryzyko krwawień (kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, inhibitory wychwytu serotoniny, kwas acetylosalicylowy).
astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, dziedziczna nietolerancja fruktozy, hematuria, incydent zatorowo-zakrzepowy, inhibitor agregacji płytek krwi, inhibitor cyklooksygenazy-2, jałowe zapalenie opon mózgowych, kortykosteroid, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, martwica brodawek nerkowych, mieszana choroba tkanki łącznej, nefropatia analgetyczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre śródmiąższowe zapalenie nerek, owrzodzenie, perforacja, pokrzywka, polip nosa, porfiria, porfiria przerywana ostra, pozaszpitalne bakteryjne zapalenie płuc, proteinuria, przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa, rumień wielopostaciowy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielenie naskórka, udar, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie hematopoezy, zaburzenie krzepnięcia krwi, zapalenie migdałków podniebiennych, zapalenie zatok, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anagrelid Nordic 0,75 mg
Anagrelid Nordic, lek hamujący fosfodiesterazę III (PDE III), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których większość ma łagodne nasilenie i ustępuje podczas kontynuacji terapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból głowy (bardzo często, ≥1/10), kołatanie serca i częstoskurcz (często, ≥1/100 do <1/10), obrzęki, nudności oraz biegunka. Stopniowe zwiększanie dawki początkowej od 0,5 mg do 1 mg raz na dobę może ograniczyć ich występowanie. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie ciężkie powikłania kardiologiczne, takie jak niewydolność serca, częstoskurcz komorowy, arytmie oraz rzadkie, ale zagrażające życiu Torsade de pointes. Ponadto, mogą wystąpić powikłania płucne o częstości nieznanej, w tym nadciśnienie płucne, zapalenie płuc, wysięk opłucnowy, astma i zwłóknienie płuc, które wymagają wczesnej diagnostyki i monitorowania. Anagrelid może również indukować niedokrwistość (często), małopłytkowość, krwawienia i pancytopenię, co stanowi istotne ryzyko hematologiczne.
Ze strony układu nerwowego najczęściej zgłaszane są ból głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (często), bezsenność, parestezje, depresja i nerwowość (niezbyt często), a także rzadziej dezorientacja, niepamięć, senność, utrata koordynacji i dyzartria. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują biegunkę i nudności (często), a także niestrawność, wymioty, wzdęcia i ból brzucha (niezbyt często). Rzadziej obserwuje się zaparcia, zapalenie żołądka i zmniejszenie apetytu, a w literaturze opisano poważne powikłania, takie jak zapalenie trzustki, krwotok z przewodu pokarmowego, zapalenie okrężnicy i krwawienie z dziąseł. Ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, konieczne jest regularne monitorowanie pacjentów oraz zgłaszanie wszelkich podejrzewanych reakcji niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego. Fachowy personel medyczny powinien szczególnie zwracać uwagę na objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego i oddechowego oraz hematologiczne, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii.
arytmia, biegunka, ból głowy, ból w klatce piersiowej, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, częstoskurcz, częstoskurcz komorowy, częstoskurcz nadkomorowy, dezorientacja, dławica piersiowa, dysfagia, dyzartria, fosfodiesteraza III, kardiomiopatia, kołatanie serca, krwotok z przewodu pokarmowego, łysienie, małopłytkowość, migotanie przedsionków, migrena, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, obrzęk, omdlenie, pancytopenia, parestezje, podwójne widzenie, retencja płynów, szumy uszne, torsade de pointes, wylew podskórny, wyprysk, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zapalenie okrężnicy, zapalenie płuc, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie żołądka, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy błędnikowe, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Posaconazole Mylan 40 mg/ml
Bezpieczeństwo stosowania pozakonazolu w zawiesinie doustnej oceniono w badaniach klinicznych na ponad 2400 pacjentach oraz w obserwacjach postmarketingowych. Najczęściej zgłaszanymi ciężkimi działaniami niepożądanymi są nudności (bardzo często, ≥1/10), wymioty, biegunka, gorączka oraz wzrost stężenia bilirubiny. Szczególną uwagę należy zwrócić na hepatotoksyczność – odnotowano przypadek ciężkiego uszkodzenia wątroby zakończonego zgonem, co podkreśla konieczność monitorowania funkcji wątroby podczas terapii. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Wśród działań hematologicznych często występuje neutropenia, a rzadziej poważne powikłania jak zespół hemolityczno-mocznicowy czy zakrzepowa plamica małopłytkowa. Zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia i hipomagnezemia, występują często, a hiperglikemia i hipoglikemia niezbyt często.
cholestatyczne zapalenie wątroby, ciężkie działanie niepożądane, encefalopatia, eozynofilia, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, krwotok z przewodu pokarmowego, leukopenia, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nerkowa kwasica cewkowa, neuropatia, neutropenia, niedoczulica, niedoczynność nadnerczy, niedokrwistość, niedrożność jelita, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, parestezja, pozakonazol, pseudoaldosteronizm, reakcja alergiczna, śródmiąższowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie płuc, terapia przeciwgrzybicza, torsade de pointes, trombocytopenia, udar naczyniowy mózgu, układ narządów, uszkodzenie hepatocytów, uszkodzenie wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator płucny, zawiesina doustna, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół wydłużonego QT, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atixarso 60 mg
Atixarso (tikagrelor) w dawkach 60 mg i 90 mg wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w dużych badaniach fazy 3 (PLATO, PEGASUS) obejmujących ponad 39 000 pacjentów. Częstość przerwania terapii z powodu działań niepożądanych była wyższa w grupach leczonych tikagrelorem (7,4% w PLATO, 16,1% w PEGASUS przy dawce 60 mg + ASA) w porównaniu do klopidogrelu lub monoterapii ASA. Najczęstsze działania niepożądane to krwawienia (bardzo często ≥1/10) i duszność (bardzo często ≥1/10). Krwawienia obejmują różne lokalizacje: układ oddechowy, przewód pokarmowy, skórę, układ moczowy, a także poważne powikłania jak krwotok śródczaszkowy (≥1/1000 do <1/100) czy krwotok zaotrzewnowy (≥1/1000 do <1/100). Występują również krwawienia pourazowe i po zabiegach (≥1/100 do <1/10), co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
blok przedsionkowo-komorowy, bradyarytmia, dna moczanowa, dnawe zapalenie stawów, duszność, hiperurykemia, krwawienie, krwawienie domięśniowe, krwawienie podskórne, krwawienie z układu moczowego, krwawienie z układu oddechowego, krwiomocz, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok zaotrzewnowy, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, podwyższony poziom kreatyniny, splątanie, system MedDRA, tikagrelor, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zawroty głowy błędnikowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Klertis 25 mg
Sunitynib, substancja czynna leku Klertis, jest stosowany w terapii nowotworów takich jak GIST, MRCC oraz pNET, jednak wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane objawy to zmniejszenie apetytu, zaburzenia smaku, nadciśnienie tętnicze, zmęczenie oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej). Często występują również zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia (stopień 3 i 4 u 10-16% pacjentów) i małopłytkowość (stopień 3 i 4 u 3,7-8,2% pacjentów). Niedoczynność tarczycy pojawia się u 16% pacjentów z MRCC, a nadciśnienie tętnicze dotyczy około 33,9% pacjentów leczonych sunitynibem. Wśród poważnych powikłań wymienia się niewydolność nerek i serca, zator tętnicy płucnej, perforację przewodu pokarmowego oraz krwotoki, które w niektórych przypadkach prowadziły do zgonu.
białkomocz, dysfagia, dysfunkcja wątroby, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, hipoglikemia, kardiomiopatia, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, nekrotyczne zapalenie powięzi, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk naczynioruchowy, odma opłucnowa, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, piodermia zgorzelinowa, posocznica, rabdomioliza, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe, sunitynib, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy ustnej, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zator tętnicy płucnej, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół odwracalny tylnej encefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ibuprofen Catalent
Podczas terapii ibuprofenem zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym, chorobami zapalnymi jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca, zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz zaburzeniami krzepnięcia. U osób w podeszłym wieku ryzyko powikłań, takich jak krwawienia i perforacje przewodu pokarmowego, jest szczególnie wysokie. Ibuprofen może również wywoływać skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobami alergicznymi. Zaleca się unikanie łącznego stosowania ibuprofenu z innymi NLPZ, w tym inhibitorami COX-2, ze względu na ryzyko kumulacji działań niepożądanych.
acenokumarol, agregacja trombocytów, alergiczny nieżyt nosa, astma oskrzelowa, ból głowy spowodowany nadużywaniem leków, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, ciężkie skórne działanie niepożądane, cukrzyca, hepatotoksyczność, hiperlipidemia, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, kortykosteroid, krwawienie i perforacja, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, nefropatia analgetyczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, ospa wietrzna, ostra uogólniona osutka krostkowa, polekowa reakcja z eozynofilią, polipowatość nosa, pozaszpitalne bakteryjne zapalenie płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rumień wielopostaciowy, selektywny inhibitor cyklooksygenazy-2, skurcz oskrzeli, tętnicze zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, warfaryna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności serca, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia krwi, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawał serca, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zwężenie tętnic wieńcowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Legrex 90 mg
Profil bezpieczeństwa tikagreloru, substancji czynnej leku Legrex, został oceniony w dwóch dużych badaniach fazy 3 (PLATO i PEGASUS) obejmujących ponad 39 000 pacjentów. W badaniu PLATO odnotowano wyższą częstość przerwania terapii z powodu działań niepożądanych w grupie tikagreloru (7,4%) w porównaniu do klopidogrelu (5,4%). W badaniu PEGASUS, tikagrelor w dawce 60 mg w skojarzeniu z ASA powodował przerwanie leczenia u 16,1% pacjentów, podczas gdy ASA w monoterapii u 8,5%. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwawienia i duszność, które stanowią istotne ryzyko kliniczne. Działania niepożądane sklasyfikowano według systemu MedDRA i częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana.
badanie kliniczne fazy 3, blok przedsionkowo-komorowy, bradyarytmia, dna moczanowa, dnawe zapalenie stawów, duszność, dyspnea, hiperurykemia, klasyfikacja MedDRA, krwawienie, krwawienie do mięśni, krwawienie z układu moczowego, krwotok do oka, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, powikłanie krwotoczne, tikagrelor, zakrzepowa plamica małopłytkowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ibuprofen Aflofarm
Stosowanie ibuprofenu wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, przewlekłe choroby zapalne jelit, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia czynności nerek i wątroby oraz zaburzenia krzepnięcia. U osób starszych oraz pacjentów z astmą oskrzelową istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym skurczu oskrzeli. Ibuprofen może wydłużać czas krwawienia i nasilać ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych, takich jak krwotok, owrzodzenie czy perforacja, które mogą przebiegać bezobjawowo. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów stosujących jednocześnie kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, acenokumarol) oraz antyagregacyjne (np. ASA). Dawkowanie powyżej 2400 mg/dobę wiąże się z podwyższonym ryzykiem incydentów sercowo-naczyniowych, zwłaszcza u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem, niewydolnością serca (NYHA II-III), chorobą niedokrwienną serca oraz chorobami naczyń obwodowych i mózgowych.
astma oskrzelowa, bakteryjne zapalenie płuc, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, hiperlipidemia, inhibitor COX-2, jałowe zapalenie opon mózgowych, kortykosteroid, krwotok z przewodu pokarmowego, lek antyagregacyjny, lek przeciwzakrzepowy, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, nefropatia postanalgetyczna, niedobór sacharazy-izomaltazy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie przewodu pokarmowego, retencja płynów, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, tętniczy incydent zatorowo-zakrzepowy, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności serca, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia krwi, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anagrelid Nordic 0,5 mg
Anagrelid Nordic, zawierający anagrelid chlorowodorek jednowodny w dawkach 0,5 mg, 0,75 mg oraz 1 mg, wykazuje działania niepożądane głównie wynikające z hamowania fosfodiesterazy III (PDE III). Najczęściej obserwowane objawy to ból głowy, kołatanie serca, obrzęki, nudności oraz biegunka, które zwykle mają łagodne nasilenie i ustępują podczas kontynuacji terapii. Stopniowe zwiększanie dawki od 0,5 mg do 1 mg raz na dobę może ograniczyć częstość tych działań niepożądanych. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania, obejmując m.in. zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, małopłytkowość), sercowo-naczyniowe (częstoskurcz, kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, arytmie, rzadko zawał mięśnia sercowego i torsade de pointes), neurologiczne (ból głowy, zawroty, parestezje), żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty) oraz skórne i mięśniowo-szkieletowe.
anagrelid, arytmia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, częstoskurcz, częstoskurcz komorowy, częstoskurcz nadkomorowy, dezorientacja, dławica piersiowa, duszność, fosfodiesteraza III, kardiomegalia, kardiomiopatia, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, migotanie przedsionków, migrena, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, obrzęk, omdlenie, pancytopenia, parestezje, szumy uszne, torsade de pointes, wylew podskórny, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zakażenie układu moczowego, zapalenie okrężnicy, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie żołądka, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ticatrom 60 mg
Tikagrelor (Ticatrom, tabletki powlekane 60 mg i 90 mg) charakteryzuje się specyficznym profilem bezpieczeństwa, potwierdzonym w dużych badaniach fazy 3 PLATO i PEGASUS, obejmujących ponad 39 000 pacjentów. W obu badaniach odnotowano wyższy odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych w grupach leczonych tikagrelorem (7,4% vs 5,4% w PLATO oraz 16,1% vs 8,5% w PEGASUS w porównaniu do odpowiednio klopidogrelu i ASA). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były krwawienia oraz duszność, z klasyfikacją częstości występowania od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000) zgodnie z MedDRA. Szczególną uwagę zwraca szerokie spektrum krwawień, obejmujące m.in. krwotok śródczaszkowy, krwawienia z przewodu pokarmowego, układu oddechowego, moczowego oraz podskórne, co wymaga ścisłego monitorowania pacjentów pod kątem objawów krwawienia i odpowiedniej edukacji.
badanie PEGASUS, badanie PLATO, dna moczanowa, dnawe zapalenie stawów, duszność, hiperurykemia, inhibitor agregacji płytek, krwawienie, krwawienie z układu moczowego, krwawienie z układu oddechowego, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok zaotrzewnowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, obrzęk naczynioruchowy, tikagrelor, wstrząs hipowolemiczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie krzepnięcia, zakrzepowa plamica małopłytkowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – MIG dla dzieci 20 mg/ml
MIG dla dzieci (ibuprofen 20 mg/ml zawiesina doustna) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ibuprofen lub substancje pomocnicze (maltitol ciekły E 965, benzoesan sodu E 211, alkohol benzylowy), a także u osób z historią skurczu oskrzeli, astmy, pokrzywki lub obrzęku naczynioruchowego po NLPZ. Nie należy stosować leku u pacjentów z zaburzeniami krwiotworzenia o niewyjaśnionej etiologii, aktywną lub nawracającą chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, krwotokami z przewodu pokarmowego, krwawieniami z naczyń mózgowych lub innymi aktywnymi krwawieniami. Przeciwwskazania obejmują także ciężką niewydolność wątroby, nerek, serca (klasa IV wg NYHA), ciężkie odwodnienie oraz kobiety w III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko powikłań płodowych i matczynych. Ibuprofen może nasilać ryzyko krwawień, perforacji przewodu pokarmowego oraz pogarszać funkcję narządów w wymienionych stanach klinicznych.
astma, choroba autoimmunologiczna, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, digoksyna, działanie antyagregacyjne, fenytoina, filtracja kłębuszkowa, glikokortykosteroid, hemostaza, ibuprofen, krwawienie z naczyń mózgowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwzakrzepowy, lit, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na leki, nefrotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, NLPZ, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, perforacja, płytki krwi, pokrzywka, prostaglandyna nerkowa, przewód tętniczy, skurcz oskrzeli, trzeci trymestr ciąży, warfaryna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie krwiotworzenia, zapalenie błony śluzowej nosa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ibuprom
Ibuprofen, jako NLPZ, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (np. toczeń rumieniowaty układowy), przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca), nerek, wątroby oraz układu oddechowego (astma oskrzelowa). Stosowanie ibuprofenu wiąże się z ryzykiem krwawień z przewodu pokarmowego, owrzodzeń i perforacji, które mogą przebiegać bezobjawowo lub nawracać u pacjentów z wcześniejszymi dolegliwościami. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z kortykosteroidami, lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna, acenokumarol) oraz antyagregacyjnymi (np. ASA). Dawkowanie powyżej 2400 mg/dobę zwiększa ryzyko incydentów zatorowo-zakrzepowych, zwłaszcza u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem, chorobą niedokrwienną serca, zastoinową niewydolnością serca (NYHA II-III) oraz chorobami naczyń obwodowych i mózgowych.
acenokumarol, astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, hiperlipidemia, incydent zatorowo-zakrzepowy, jałowe zapalenie opon mózgowych, kortykosteroid, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek antyagregacyjny, lek przeciwzakrzepowy, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, nefropatia postanalgetyczna, niedobór sacharazy-izomaltazy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, ospa wietrzna, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pozaszpitalne bakteryjne zapalenie płuc, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, warfaryna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności serca, zaburzenia funkcji wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pegorel 75 mg
Klopidogrel, substancja czynna leku Pegorel 75 mg, został oceniony w badaniach klinicznych obejmujących ponad 44 000 pacjentów, z czego ponad 12 000 leczono przez co najmniej rok. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, szczególnie w pierwszym miesiącu terapii. W badaniu CAPRIE częstość krwawień wynosiła 9,3%, porównywalnie do ASA. W badaniu CURE ryzyko poważnych krwawień nie wzrosło u pacjentów, którzy przerwali leczenie na ponad 5 dni przed pomostowaniem tętnic wieńcowych, natomiast u kontynuujących terapię w ciągu 5 dni przed zabiegiem częstość krwawień wynosiła 9,6% (klopidogrel + ASA) vs 6,3% (placebo + ASA). W badaniu ACTIVE-A poważne krwawienia występowały u 6,7% pacjentów leczonych klopidogrelem z ASA, w porównaniu do 4,3% w grupie placebo z ASA, z przewagą krwawień pozaczaszkowych (5,3% vs 3,5%) i przewodu pokarmowego (3,5% vs 1,8%). Krwawienia wewnątrzczaszkowe były częstsze w grupie klopidogrelu (1,4% vs 0,8%), jednak bez istotnej różnicy w śmiertelności (1,1% vs 0,7%).
agranulocytoza, alergiczna dławica piersiowa, alergiczny zawał mięśnia sercowego, choroba posurowicza, eozynofilia, ginekomastia, granulocytopenia, incydent krwotoczny, klopidogrel, krwawienie, krwawienie do skóry, krwawienie dostawowe, krwawienie pozamózgowe, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie zakończone zgonem, krwiomocz, krwioplucie, krwotok płucny, krwotok pozaotrzewnowy, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, leukopenia, limfocytowe zapalenie jelita grubego, liszaj płaski, małopłytkowość, mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna, nabyta hemofilia A, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, plamica, pomostowanie tętnic wieńcowych, prasugrel, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz naczyń wieńcowych, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, tienopirydyna, tyklopidyna, udar krwotoczny, wrzód żołądka i dwunastnicy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie kłębuszkowe nerek, zapalenie naczyń, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół nadwrażliwości indukowany lekami, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Treprostinil Reddy 1 mg/ml
Treprostinil, podawany w formie roztworu do infuzji, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze (≥1/10) obejmują rozszerzenie naczyń i uderzenia gorąca, ból głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności), ból żuchwy, reakcje miejscowe w miejscu infuzji oraz wysypkę skórną. Szczególną uwagę należy zwrócić na częste powikłania krwotoczne, takie jak krwawienia z nosa, przewodu pokarmowego (w tym krwotoki z żołądka, jelit, odbytu, krwawienia z dziąseł i smoliste stolce), które są związane z wpływem leku na agregację płytek krwi oraz współistniejącą terapią przeciwzakrzepową. Dodatkowo, stosowanie treprostynilu wiąże się z ryzykiem infekcji związanych z dostępem naczyniowym, w tym zakażeniem krwi, posocznicą, bakteriemią oraz miejscowymi zakażeniami, jak ropień czy cellulitis, których częstość występowania jest nieznana.
agregacja płytek krwi, antybiotykoterapia, artralgia, bakteriemia, ból kończyn, ból kości, ból żuchwy, cellulitis, dolegliwość mięśniowo-szkieletowa, dysfagia, krwawienie, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, krwioplucie, krwotok z odbytu, krwotok z przewodu pokarmowego, leczenie moczopędne, leczenie przeciwhistaminowe, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, mialgia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, niewydolność serca wysokorzutowa, obrzęk, posocznica, powikłanie infekcyjne, powikłanie krwotoczne, reakcje miejscowe, ropień, roztwór do infuzji, smolisty stolec, świąd, treprostynil, uderzenia gorąca, uogólniona wysypka, wstrząs septyczny, wymioty krwawe, wysypka skórna, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie elektrolitowe, zakażenie krwi, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie tkanki podskórnej, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Flectorgo 25 mg
Flectorgo, zawierający diklofenak w postaci epolaminy (12,5 mg lub 25 mg diklofenaku potasowego), jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o szerokim spektrum działania, jednak jego stosowanie wymaga szczególnej ostrożności. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na diklofenak lub inne NLPZ, zwłaszcza przy występowaniu astmy aspirynowej, skurczu oskrzeli, pokrzywki czy ostrego nieżytu błony śluzowej nosa. Ponadto, Flectorgo nie powinien być stosowany u osób z aktywnym wrzodem żołądka lub jelit, krwawieniem, perforacją przewodu pokarmowego, a także u pacjentów z nawracającą chorobą wrzodową lub wcześniejszymi powikłaniami po NLPZ. Zawartość sorbitolu (maksymalnie 8,02 mg w kapsułce 12,5 mg i 10,07 mg w kapsułce 25 mg) wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją tego składnika.
anemia, astma, astma aspirynowa, choroba naczyniowa mózgu, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, diklofenak epolaminy, diklofenak potasowy, krwawienie, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, leukopenia, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość, nawracająca choroba wrzodowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja NLPZ, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, ostry nieżyt błony śluzowej nosa, perforacja, perforacja żołądka, pokrzywka, przewód tętniczy Botalla, skurcz oskrzeli, trombocytopenia, trymestr ciąży, wrzód żołądka, zaburzenia układu krwiotwórczego, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Polpharma 10 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Rivaroxaban Polpharma, został oceniony pod kątem bezpieczeństwa w 19 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz w 4 badaniach pediatrycznych z udziałem 488 pacjentów. Najważniejszym działaniem niepożądanym są krwawienia, najczęściej z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień różni się w zależności od wskazania klinicznego i dawkowania: profilaktyka ŻChZZ po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego (10 mg/dobę, do 39 dni) wiąże się z 6,8% krwawień i 5,9% anemii; profilaktyka u pacjentów hospitalizowanych (10 mg/dobę, do 39 dni) – 12,6% krwawień; leczenie ZŻG, ZP i profilaktyka nawrotów (30 mg/dobę przez 21 dni, następnie 20 mg/dobę, do 21 miesięcy) – 23% krwawień; u dzieci z ŻChZZ (dawka dostosowana do masy ciała, do 12 miesięcy) – 39,5% krwawień. W migotaniu przedsionków (20 mg/dobę, do 41 miesięcy) częstość krwawień wynosi 28 na 100 pacjentolat.
aloplastyka stawu biodrowego, aloplastyka stawu kolanowego, anemia, choroba wieńcowa/choroba tętnic obwodowych, czynnik ryzyka krwawienia, działanie niepożądane, krwawienie, krwawienie z nosa, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, migotanie przedsionków, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostry zespół wieńcowy, podłoże miażdżycowe, profil bezpieczeństwa, profilaktyka nawrotowa, profilaktyka ŻChZZ, rywaroksaban, wada zastawkowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zdarzenie zakrzepowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Subinit 50 mg
Sunitynib, stosowany w leczeniu GIST, MRCC oraz pNET, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne. Do najcięższych powikłań należą niewydolność nerek, niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, perforacja przewodu pokarmowego oraz krwotoki w różnych lokalizacjach (układ oddechowy, przewód pokarmowy, guz nowotworowy, układ moczowy, mózg). Te zdarzenia, choć rzadkie (częstość od 0,01% do 1%), mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji. Wśród częściej obserwowanych działań niepożądanych (≥10%) dominują zaburzenia hematologiczne (neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość), zmniejszenie apetytu, dysgeuzja, nadciśnienie tętnicze oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej, niestrawność i wymioty. Nasilenie tych objawów może ulegać zmniejszeniu w trakcie kontynuacji terapii, co sugeruje rozwój tolerancji.
dysgeuzja, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, GIST, krwotok mózgowy, krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok z układu oddechowego, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność serca, nowotwór neuroendokrynny trzustki, perforacja przewodu pokarmowego, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, rak nerkowokomórkowy przerzutowy, sunitynib, zapalenie jamy ustnej, zator tętnicy płucnej, zespół ręka-stopa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sunitinib Glenmark 12,5 mg
Sunitynib Glenmark, dostępny w kapsułkach o dawkach 12,5 mg, 25 mg i 50 mg, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania klinicznego. Do najcięższych powikłań należą niewydolność nerek, niewydolność serca, zatorowość płucna, perforacja przewodu pokarmowego oraz różnorodne krwotoki (m.in. z układu oddechowego, przewodu pokarmowego, mózgu i układu moczowego), które mogą prowadzić do zgonu. Często obserwowane działania niepożądane o różnym nasileniu obejmują zmniejszenie apetytu, zaburzenia smaku, nadciśnienie tętnicze, uczucie zmęczenia oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej, wymioty i niestrawność. Ponadto, u pacjentów może rozwinąć się niedoczynność tarczycy, co wymaga regularnej kontroli hormonów tarczycy (TSH, fT3, fT4). Hematologiczne działania niepożądane, takie jak neutropenia, małopłytkowość i niedokrwistość, występują bardzo często i mogą mieć charakter ciężki, co wymaga monitorowania morfologii krwi.
białkomocz, dysgeuzja, erytrodysestezja dłoniowo-podeszwowa, hipoglikemia, krwotok mózgowy, krwotok z przewodu pokarmowego, leukopenia, małopłytkowość, martwica skóry, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, rak nerkowokomórkowy, sunitynib, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Nurofen Express Forte Tabs
Produkt leczniczy Nurofen Express Forte Tabs, zawierający ibuprofen, powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego, układu sercowo-naczyniowego, nerek, wątroby oraz u osób w podeszłym wieku. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych, takich jak krwawienia z przewodu pokarmowego, perforacje, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze czy zaburzenia czynności nerek. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wystąpienia incydentów zatorowo-zakrzepowych przy dawkach ibuprofenu powyżej 1200 mg/dobę, a także na możliwość wystąpienia ciężkich reakcji skórnych (SCAR), które mogą pojawić się w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. U pacjentów z astmą, toczniem rumieniowatym, zaburzeniami krzepnięcia oraz ostrą przerywaną porfirią konieczne jest szczególne monitorowanie i rozważenie ryzyka przed zastosowaniem leku.
acenokumarol, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma oskrzelowa, bakteryjne zapalenie płuc, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, cyklooksygenaza, dysfagia, hiperlipidemia, ibuprofen, kortykosteroid, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, nefropatia postanalgetyczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ospa wietrzna, ostra przerywana porfiria, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie, perforacja, polekowa reakcja z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, selektywny inhibitor cyklooksygenazy-2, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, skurcz oskrzeli, synteza prostaglandyn, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar, warfaryna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaburzenie widzenia, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przedawkowanie – Diclaner 75 mg
Przedawkowanie diklofenaku sodowego prowadzi do wielonarządowych powikłań, obejmujących ośrodkowy układ nerwowy (bóle głowy, zawroty, drgawki, utrata świadomości), przewód pokarmowy (ból brzucha, nudności, krwotok), układ moczowy i wątrobę (ostra niewydolność) oraz układ sercowo-naczyniowy i oddechowy (niedociśnienie, depresja oddechowa, sinica). Brak charakterystycznego obrazu klinicznego utrudnia diagnostykę, a ciężkie zatrucia mogą prowadzić do zagrażających życiu stanów. Objawy neurologiczne, zwłaszcza drgawki miokloniczne u dzieci, mogą być pierwszymi symptomami zatrucia. Krwawienie z przewodu pokarmowego stanowi poważne powikłanie, które może skutkować wstrząsem.
ból brzucha, ból głowy, depresja oddechowa, dializa, diklofenak sodowy, drgawki miokloniczne, hemoperfuzja, inhibitor pompy protonowej, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwdrgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ośrodkowy układ nerwowy, ostra niewydolność nerek, ostra niewydolność wątroby, płukanie żołądka, przewód pokarmowy, równowaga kwasowo-zasadowa, sinica, szumy uszne, terapia nerkozastępcza, tlenoterapia, układ moczowy, układ sercowo-naczyniowy, utrata świadomości, węgiel aktywny, wentylacja mechaniczna, wymuszona diureza, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bevimlar 15 mg
Bevimlar, zawierający rywaroksaban w dawce 15 mg, jest antykoagulantem o potwierdzonym profilu bezpieczeństwa ocenionym w 13 badaniach klinicznych fazy III na 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentach pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%), co wynika z mechanizmu działania leku. Ryzyko krwawień jest zróżnicowane w zależności od wskazania klinicznego i dawki, a krwawienia mogą prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej, objawiającej się osłabieniem, bladością, zawrotami głowy czy dusznością. W porównaniu do antagonistów witaminy K, rywaroksaban częściej powoduje krwawienia z błon śluzowych oraz niedokrwistość, co wymaga monitorowania hemoglobiny i hematokrytu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz stosujących inne leki wpływające na hemostazę. U kobiet obserwuje się nasilenie lub wydłużenie krwawień miesiączkowych, a poważne powikłania krwotoczne mogą obejmować zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, niewydolność nerek i nefropatię związaną z antykoagulantami.
antagonista witaminy K, antykoagulant, bilirubina, cholestaza, działanie niepożądane, eozynofilowe zapalenie płuc, hemoglobina, krwawienie domięśniowe, krwawienie dostawowe, krwawienie z nosa, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nefropatia antykoagulacyjna, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość pokrwotoczna, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, rywaroksaban, ryzyko krwawienia, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Daroxomb 75 mg
Przedawkowanie dabigatranu eteksylanu, substancji czynnej Daroxomb 75 mg, stanowi poważne zagrożenie ze względu na istotne ryzyko krwawień zagrażających życiu. Diagnostyka opiera się na testach krzepliwości, zwłaszcza kalibrowanym, ilościowym teście dTT (diluted Thrombin Time), który pozwala ocenić stężenie dabigatranu i ryzyko krwawienia. Leczenie wymaga natychmiastowego przerwania podawania leku oraz utrzymania odpowiedniej diurezy, gdyż dabigatran jest głównie wydalany przez nerki. W przypadku ciężkich krwawień wskazane jest zastosowanie swoistego antidotum – idarucyzumabu, dostępnego dla dorosłych, a także rozważenie podania koncentratów czynników krzepnięcia lub rekombinowanego czynnika VIIa, choć dane kliniczne dotyczące ich skuteczności i bezpieczeństwa są ograniczone.
choroba zakrzepowo-zatorowa, dabigatran eteksylat, dializa, diureza, działanie przeciwzakrzepowe, hemostaza chirurgiczna, idarucyzumab, koncentrat czynników krzepnięcia, koncentrat płytek, krwiomocz, krwotok śródczaszkowy, krwotok z dróg oddechowych, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwpłytkowy, małopłytkowość, powikłanie krwotoczne, rekombinowany czynnik VIIa, ryzyko krwawienia, stężenie dabigatranu, swoisty czynnik odwracający, test dTT, test krzepliwości, wstrząs krwotoczny, zaburzenie hemostazy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nurofen dla dzieci 100 mg/5 ml
Ibuprofen w postaci zawiesiny doustnej (100 mg/5 ml) stosowany u dzieci w dawkach do 1200 mg/dobę, głównie krótkotrwale, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Do najczęstszych należą zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, nudności i niestrawność (często), a także biegunka, wzdęcia, zaparcia i zapalenie błony śluzowej żołądka (rzadko). Bardzo rzadko obserwuje się poważne powikłania, w tym wrzody trawienne, perforację, krwotok z przewodu pokarmowego oraz zaostrzenie chorób zapalnych jelit, co może prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Inne rzadkie działania obejmują zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza), reakcje alergiczne (pokrzywka, świąd, anafilaksja), zaburzenia neurologiczne (bóle głowy, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), a także powikłania sercowo-naczyniowe (niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze) i nerkowe (ostra niewydolność nerek, retencja sodu).
agranulocytoza, astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, fotodermatoza, ibuprofen, krwotok z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwicze zapalenie powięzi, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedokrwistość, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, osutka krostkowa, pancytopenia, reakcja anafilaktyczna, retencja sodu, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, zaburzenia układu krwiotwórczego, zaburzenia wątroby, zakażenia tkanek miękkich, zakrzepica tętnicza, zapalenie jelita grubego, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Orebriton 90 mg
Profil bezpieczeństwa tikagreloru, substancji czynnej leku Orebriton, został oceniony w dwóch dużych badaniach fazy 3 – PLATO i PEGASUS, obejmujących ponad 39 000 pacjentów. W badaniu PLATO odsetek przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych był wyższy w grupie tikagreloru (7,4%) niż klopidogrelu (5,4%), a w PEGASUS 16,1% pacjentów przyjmujących tikagrelor 60 mg z ASA przerwało terapię, w porównaniu do 8,5% stosujących ASA w monoterapii. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwawienia oraz duszność, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Ciężkie krwawienia występowały z podobną częstością w grupach tikagreloru i klopidogrelu (11,6% vs 11,2%), jednak tikagrelor wiązał się z istotnie większą liczbą ciężkich krwawień niezwiązanych z zabiegami CABG (4,5% vs 3,8%, p=0,0264). W badaniu PEGASUS częstość poważnych krwawień wg TIMI była wyższa w grupie tikagreloru 60 mg, bez zwiększenia ryzyka krwawień śmiertelnych, choć obserwowano niewielki wzrost krwotoków śródczaszkowych.
blok przedsionkowo-komorowy, bradyarytmia, dna moczanowa, dnawe zapalenie stawów, duszność, hematospermia, hiperurykemia, klasyfikacja MedDRA, krwawienie, krwiomocz, krwioplucie, krwotoczne zapalenie pęcherza, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, obrzęk naczynioruchowy, pomostowanie aortalno-wieńcowe, przewlekła obturacyjna choroba płuc, tikagrelor, zakrzepowa plamica małopłytkowa