Przeciwwskazania stosowania leku Flectorgo

Lek Flectorgo, zawierający diklofenak w postaci epolaminy (12,5 mg lub 25 mg diklofenaku potasowego), należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lekarz powinien odradzić stosowanie tego leku pacjentom, u których występują określone przeciwwskazania, aby zapobiec potencjalnym poważnym powikłaniom zdrowotnym.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Flectorgo nie powinien być przepisywany pacjentom z nadwrażliwością na diklofenak lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sorbitolu (E 420), który występuje w ilości maksymalnie 8,02 mg w kapsułce 12,5 mg oraz maksymalnie 10,07 mg w kapsułce 25 mg.²

Szczególnie istotnym przeciwwskazaniem jest występowanie reakcji nadwrażliwości na inne NLPZ w wywiadzie. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów, u których kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ powodują skurcz oskrzeli, astmę, pokrzywkę lub ostry nieżyt błony śluzowej nosa. Takie reakcje mogą wskazywać na tzw. astmę aspirynową lub nietolerancję NLPZ, które w skrajnych przypadkach mogą zagrażać życiu.³

Choroby przewodu pokarmowego

Flectorgo jest przeciwwskazany u pacjentów z czynnym wrzodeM żołądka lub jelita, a także w przypadku aktywnego krwawienia lub perforacji przewodu pokarmowego.⁴

Również pacjenci z wywiadem wskazującym na nawracającą chorobę wrzodową lub krwotoki z przewodu pokarmowego (co najmniej dwa oddzielne, potwierdzone epizody) nie powinni otrzymywać tego leku.⁵

Dodatkowo, lek jest przeciwwskazany u osób, u których w przeszłości wystąpiło krwawienie lub perforacja żołądka lub jelit związane z wcześniejszym stosowaniem NLPZ.⁶

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Flectorgo jest zastoinowa niewydolność serca (klasy II-IV według klasyfikacji NYHA), choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych i/lub choroba naczyniowa mózgu.⁷

Pacjenci z tymi schorzeniami mają zwiększone ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych podczas stosowania NLPZ, w tym diklofenaku, dlatego lekarz powinien kategorycznie odradzić stosowanie tego leku w tej grupie pacjentów.

Niewydolność narządowa

Flectorgo jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, nerek lub serca. U tych osób stosowanie diklofenaku może prowadzić do pogorszenia funkcji tych narządów i nasilenia objawów chorobowych.⁸

Zaburzenia hematologiczne

U pacjentów z zaburzeniami układu krwiotwórczego o niewyjaśnionej przyczynie Flectorgo nie powinien być stosowany.⁹ Dotyczy to przypadków, gdy pacjent ma nieprawidłowe wyniki badań morfologii krwi, takie jak anemia, leukopenia, trombocytopenia, a przyczyna tych zaburzeń nie została zdiagnozowana.

Stosowanie w ciąży

Flectorgo jest bezwzględnie przeciwwskazany w ostatnim trymestrze ciąży.¹⁰ Stosowanie diklofenaku w tym okresie może powodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego Botalla u płodu, prowadzić do nadciśnienia płucnego u noworodka, a także zwiększać ryzyko krwawień podczas porodu.

Uwagi dotyczące postaci farmaceutycznej

Flectorgo występuje w postaci kapsułek miękkich, które są przezroczyste, żółtawe, owalne, o wielkości około 0,8 cm (kapsułka 12,5 mg) lub około 1 cm (kapsułka 25 mg), zawierające nieznacznie lepki roztwór.¹¹ Ta postać farmaceutyczna może być przeciwwskazana u pacjentów mających problemy z połykaniem kapsułek.

Każda kapsułka miękka Flectorgo zawiera diklofenak w postaci diklofenaku epolaminy – 15,38 mg (co odpowiada 12,5 mg diklofenaku potasowego) lub 30,76 mg (co odpowiada 25 mg diklofenaku potasowego), w zależności od dawki.¹²