Działania niepożądane
Flectorgo 25 mg

Diklofenak, substancja czynna leku Flectorgo (12,5 mg i 25 mg, kapsułki miękkie), wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu pokarmowego i sercowo-naczyniowego. Najczęściej obserwowane są objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha oraz poważne powikłania, w tym choroba wrzodowa, perforacja i krwawienia, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Stosowanie diklofenaku w dawkach dobowych 150 mg i przez dłuższy czas zwiększa ryzyko tętniczych zdarzeń zakrzepowych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu. Ponadto, lek może wywoływać poważne reakcje hematologiczne (np. trombocytopenia, agranulocytoza), reakcje anafilaktyczne, zaburzenia neurologiczne (np. drgawki, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych) oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku.

Pobierz ChPL PDF Flectorgo – Kapsułki miękkie – 25 mg
  1. Działania niepożądane leku Flectorgo
    1. Ryzyko sercowo-naczyniowe
    2. Klasyfikacja działań niepożądanych
    3. Szczegółowy przegląd działań niepożądanych
    4. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    5. Szczególna uwaga kliniczna
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból głowy
  2. ból miesiączkowy
  3. ból mięśniowy
  4. ból reumatyczny
  5. ból zęba
Substancja czynna
  1. diklofenak
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Działania niepożądane leku Flectorgo

Diklofenak, substancja czynna produktu leczniczego Flectorgo (12,5 mg i 25 mg, kapsułki miękkie), może wywoływać szereg działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi personelu medycznego. Najczęściej raportowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego, z poważnymi konsekwencjami takimi jak choroba wrzodowa, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, które w niektórych przypadkach, szczególnie u osób w podeszłym wieku, mogą zakończyć się zgonem1.

Ryzyko sercowo-naczyniowe

Warto podkreślić, że badania kliniczne i dane epidemiologiczne wskazują jednoznacznie, że stosowanie diklofenaku, szczególnie w wysokich dawkach (150 mg na dobę) i przez dłuższy czas, zwiększa ryzyko wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar2.

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Flectorgo zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z następującym schematem:

  • Bardzo często: występujące u ≥1/10 pacjentów
  • Często: występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów
  • Niezbyt często: występujące u ≥1/1000 do <1/100 pacjentów
  • Rzadko: występujące u ≥1/10 000 do <1/1000 pacjentów
  • Bardzo rzadko: występujące u <1/10 000 pacjentów
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych3.

Szczegółowy przegląd działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono kompletny wykaz działań niepożądanych pogrupowanych według układów narządowych, wraz z częstotliwością ich występowania:

Układ narządowy Częstość występowania Działania niepożądane Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko Trombocytopenia, leukopenia, pancytopenia, niedokrwistość (w tym niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna), agranulocytoza Poważne zaburzenia morfologii krwi mogące prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji i krwawień
Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko Nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne (w tym niedociśnienie tętnicze i wstrząs), obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk twarzy) Reakcje alergiczne mogące manifestować się jako nagłe objawy systemowe, potencjalnie zagrażające życiu
Zaburzenia psychiczne Bardzo rzadko Dezorientacja, depresja, bezsenność, koszmary senne, drażliwość, zaburzenia psychotyczne Wpływ na sferę psychiczną manifestujący się zaburzeniami nastroju i świadomości
Zaburzenia układu nerwowego Często Ból głowy, zawroty głowy Najczęstsze objawy neurologiczne zgłaszane przez pacjentów
Rzadko Ospałość Zmniejszona czujność i wydłużony czas reakcji
Bardzo rzadko Parestezje, zaburzenia pamięci, drgawki, lęk, drżenie, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia smaku, udar naczyniowy mózgu Poważne zaburzenia neurologiczne, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji
Zaburzenia oka Bardzo rzadko Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie Objawy mogące wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Zaburzenia ucha i błędnika Często Zawroty głowy Zaburzenia równowagi mogące wpływać na codzienne funkcjonowanie
Bardzo rzadko Szumy uszne, zaburzenia słuchu Objawy mogące wskazywać na wpływ leku na układ słuchowy
Zaburzenia serca Bardzo rzadko Kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa Poważne zaburzenia kardiologiczne, które mogą zagrażać życiu pacjenta
Częstość nieznana Nieznane Działania, których częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko Nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń Zaburzenia mogące prowadzić do powikłań sercowo-naczyniowych
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Rzadko Astma (w tym duszność) Objawy bronchospastyczne, szczególnie u osób z predyspozycjami
Bardzo rzadko Zapalenie płuc Infekcja dolnych dróg oddechowych wymagająca leczenia
Zaburzenia żołądka i jelit Często Nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, wzdęcia, brak łaknienia (anoreksja) Najczęstsze objawy gastryczne, mogące wpływać na przyjmowanie pokarmu
Rzadko Zapalenie żołądka, krwotok żołądkowo-jelitowy, krwawe wymioty, krwawe biegunki, smoliste stolce, wrzód żołądka i jelit (z krwawieniem lub perforacją albo bez tych powikłań) Poważne powikłania mogące zagrażać życiu i wymagające natychmiastowej interwencji
Bardzo rzadko Zapalenie okrężnicy (także krwotoczne zapalenie okrężnicy oraz zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna), zaparcia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (w tym wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej), zapalenie języka, zaburzenia w obrębie przełyku, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń w jelitach, zapalenie trzustki, niedokrwienne zapalenie okrężnicy Rzadkie, ale potencjalnie ciężkie powikłania ze strony przewodu pokarmowego, mogące prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niezbyt często Zwiększenie aktywności aminotransferaz Laboratoryjne wskaźniki uszkodzenia komórek wątrobowych
Rzadko Zapalenie wątroby, żółtaczka Objawy kliniczne uszkodzenia wątroby
Bardzo rzadko Niewydolność wątroby Poważne zagrażające życiu powikłanie
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często Wysypka, świąd Typowe objawy skórne reakcji nadwrażliwości
Rzadko Pokrzywka Reakcja alergiczna z charakterystyczną wysypką
Bardzo rzadko Wysypka pęcherzowa, wyprysk, rumień, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), złuszczające zapalenie skóry, wypadanie włosów, reakcje nadwrażliwości na światło, plamica, plamica alergiczna Ciężkie reakcje skórne, niektóre zagrażające życiu i wymagające natychmiastowego odstawienia leku i leczenia
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Bardzo rzadko Ostra niewydolność nerek, krwiomocz, białkomocz, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych Poważne powikłania nefrologiczne, mogące prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Rzadko Obrzęk Zatrzymanie płynów w organizmie

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po wprowadzeniu produktu leczniczego Flectorgo do obrotu, istotne znaczenie ma zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych4.

Szczególna uwaga kliniczna

Układ pokarmowy stanowi obszar szczególnego ryzyka podczas terapii diklofenakiem. Jako lekarz należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z wywiadem choroby wrzodowej, osób starszych oraz pacjentów stosujących lek długotrwale. Pierwsze objawy krwawienia z przewodu pokarmowego (krwawe wymioty, smoliste stolce) powinny być traktowane jako stan nagły5.

Układ sercowo-naczyniowy – zwiększone ryzyko zakrzepicy tętniczej wymaga ostrożności u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Diklofenak, szczególnie w wysokich dawkach i przy długotrwałym stosowaniu, zwiększa ryzyko zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu6.

Reakcje skórne – w przypadku pojawienia się wysypek, reakcji pęcherzowych lub innych objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać leczenie. Należy pamiętać, że ciężkie reakcje skórne takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy zespół Lyella mogą zagrażać życiu pacjenta7.

Funkcja nerek – diklofenak może powodować zatrzymanie płynów, obrzęki i prowadzić do zaburzeń funkcji nerek, szczególnie u osób z już istniejącą dysfunkcją nerek, niewydolnością serca lub wątroby, a także u pacjentów w podeszłym wieku8.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 22.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl