Działania niepożądane
Nurofen dla dzieci 100 mg/5 ml

Ibuprofen w postaci zawiesiny doustnej (100 mg/5 ml) stosowany u dzieci w dawkach do 1200 mg/dobę, głównie krótkotrwale, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Do najczęstszych należą zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, nudności i niestrawność (często), a także biegunka, wzdęcia, zaparcia i zapalenie błony śluzowej żołądka (rzadko). Bardzo rzadko obserwuje się poważne powikłania, w tym wrzody trawienne, perforację, krwotok z przewodu pokarmowego oraz zaostrzenie chorób zapalnych jelit, co może prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Inne rzadkie działania obejmują zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza), reakcje alergiczne (pokrzywka, świąd, anafilaksja), zaburzenia neurologiczne (bóle głowy, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), a także powikłania sercowo-naczyniowe (niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze) i nerkowe (ostra niewydolność nerek, retencja sodu).

Pobierz ChPL PDF Nurofen dla dzieci – Zawiesina doustna – 100 mg/5 ml
  1. Działania niepożądane leku Nurofen dla dzieci (100 mg/5 ml, zawiesina doustna)
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Szczegółowe działania niepożądane według układów i narządów
    3. Opis wybranych działań niepożądanych
    4. Zaburzenia układu krwiotwórczego
    5. Reakcje nadwrażliwości
    6. Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
    7. Zdarzenia zakrzepowe
    8. Zaburzenia przewodu pokarmowego
    9. Zaburzenia czynności nerek
    10. Zgłaszanie działań niepożądanych
    11. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból gardła
  2. ból głowy
  3. ból kości
  4. ból mięśni
  5. ból na skutek ząbkowania
  6. ból po zabiegu stomatologicznym
  7. ból pooperacyjny
  8. ból stawów
  9. ból ucha
  10. ból zęba
  11. gorączka
  12. uraz narządu ruchu
  13. uraz tkanek miękkich
Substancja czynna
  1. ibuprofen
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe
  3. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Działania niepożądane leku Nurofen dla dzieci (100 mg/5 ml, zawiesina doustna)

Poniższe opracowanie zawiera szczegółowe informacje na temat działań niepożądanych związanych ze stosowaniem ibuprofenu zawartego w preparacie Nurofen dla dzieci w postaci zawiesiny doustnej (100 mg/5 ml). Przedstawione działania niepożądane dotyczą głównie krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w dawkach dostępnych bez recepty (maksymalnie 1200 mg na dobę). Należy zwrócić uwagę, że podczas długotrwałego leczenia przewlekłych schorzeń mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane.1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z następującą konwencją:2

  • Bardzo często: ≥1/10 (więcej niż 1 przypadek na 10 pacjentów)
  • Często: ≥1/100 do <1/10 (od 1 przypadku na 100 do mniej niż 1 na 10 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 (od 1 przypadku na 1000 do mniej niż 1 na 100 pacjentów)
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000 (od 1 przypadku na 10 000 do mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: <1/10 000 (mniej niż 1 przypadek na 10 000 pacjentów)
  • Częstość nieznana: nie można określić na podstawie dostępnych danych

W obrębie każdej grupy częstości występowania, działania niepożądane przedstawiono według malejącego stopnia nasilenia.3

Szczegółowe działania niepożądane według układów i narządów

Układ/narząd Częstość występowania Działanie niepożądane Opis i objawy
Zaburzenia układu krwiotwórczego Bardzo rzadko Zaburzenia układu krwiotwórczego Obejmują: niedokrwistość, leukopenię, trombocytopenię, pancytopenię i agranulocytozę. Pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa).
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Nadwrażliwość z pokrzywką i świądem Nieswoiste reakcje alergiczne, mogące objawiać się świądem i pokrzywką.
Bardzo rzadko Ciężkie reakcje nadwrażliwości Obejmują: obrzęk twarzy, języka i gardła, duszność, tachykardię i hipotensję (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub wstrząs). Mogą występować również zaburzenia dróg oddechowych (astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność) oraz różne reakcje skórne.
Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często Bóle głowy Bóle głowy o różnym nasileniu i lokalizacji.
Rzadko Zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub uczucie zmęczenia Zaburzenia neuropsychiatryczne mogące wpływać na codzienne funkcjonowanie.
Bardzo rzadko Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych Patogeneza nie została w pełni poznana. Obserwowane głównie u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (np. toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej). Objawy: sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja.
Zaburzenia sercowo-naczyniowe Bardzo rzadko Niewydolność serca i obrzęk Przyjmowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg na dobę) i przez długi okres, może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń zakrzepowych dotyczących naczyń tętniczych.
Bardzo rzadko Nadciśnienie tętnicze Podwyższone wartości ciśnienia tętniczego krwi.
Zaburzenia układu oddechowego Bardzo rzadko Reaktywność dróg oddechowych Astma, skurcz oskrzeli lub duszność – mogą wystąpić szczególnie u osób z nadwrażliwością na NLPZ.
Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często Ból brzucha, nudności i niestrawność Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego.
Rzadko Biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty i zapalenie błony śluzowej żołądka Zaburzenia funkcji przewodu pokarmowego o różnym nasileniu.
Bardzo rzadko Poważne powikłania ze strony przewodu pokarmowego Wrzód trawienny, perforacja lub krwotok z przewodu pokarmowego, smoliste stolce i krwawe wymioty, owrzodzenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego oraz choroby Crohna. Mogą wystąpić powikłania ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko Zaburzenia wątroby Dysfunkcja hepatocytów prowadząca do zaburzeń czynności wątroby.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Wysypka skórna Różnorodne zmiany skórne o charakterze wysypki.
Bardzo rzadko Ciężkie reakcje pęcherzowe Zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – zagrażające życiu stany dermatologiczne.
Częstość nieznana Inne reakcje skórne Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), reakcje nadwrażliwości na światło.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Rzadko Obrzęk Zatrzymanie płynów w organizmie manifestujące się obrzękami.
Bardzo rzadko Ostra niewydolność nerek Zmniejszenie ilości wydalanego moczu, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia sodu w osoczu krwi (retencja sodu). Szczególnie podczas długotrwałego stosowania.
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo rzadko Nasilenie zakażeń związanych z zapaleniem Rozwój martwiczego zapalenia powięzi, w wyjątkowych przypadkach ciężkie zakażenia skóry i tkanek miękkich. Powikłania mogą wystąpić podczas infekcji ospy wietrznej.

Opis wybranych działań niepożądanych

Zaburzenia układu krwiotwórczego

W przypadku zaburzeń układu krwiotwórczego (bardzo rzadko) obserwuje się: niedokrwistość, leukopenię, trombocytopenię, pancytopenię i agranulocytozę. Pierwszymi objawami mogą być: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa).4

Reakcje nadwrażliwości

Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować:5

  • Nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję
  • Zaburzenia dróg oddechowych, włączając astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli i duszność
  • Rozmaite reakcje skórne, włączając świąd, pokrzywkę, plamicę, obrzęk naczynioruchowy oraz rzadziej złuszczające i pęcherzowe dermatozy, w tym toksyczną nekrolizę naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy

Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych

Patogeneza polekowego aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych nie została w pełni poznana. Dostępne dane dotyczące zależnego od NLPZ aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wskazują na reakcje nadwrażliwości (ze względu na czasowy związek z przyjmowaniem leku oraz ustępowanie objawów po odstawieniu leku). U pacjentów z istniejącymi chorobami auto-immunologicznymi (np. toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem odnotowano pojedyncze przypadki objawów występujących w aseptycznym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych, takich jak: sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja.6

Zdarzenia zakrzepowe

Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg na dobę) oraz przez długi okres może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowych dotyczących naczyń tętniczych (np. zawał mięśnia sercowego lub udar).7

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego. Mogą wystąpić powikłania ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku.8

Zaburzenia czynności nerek

Szczególnie podczas długotrwałego stosowania ibuprofenu mogą wystąpić: zmniejszenie ilości wydalanego moczu, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia sodu w osoczu krwi (retencja sodu).9

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.10

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309
e-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl