Specjalne ostrzeżenia
Nurofen dla dzieci

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Nurofen dla dzieci (100 mg/5 ml, zawiesina doustna)

Stosowanie leku Nurofen dla dzieci, podobnie jak innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), wymaga zachowania określonych środków ostrożności. Przyjmowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy okres konieczny do złagodzenia objawów jest podstawową zasadą minimalizującą ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.¹

Wpływ na układ oddechowy

U pacjentów z astmą oskrzelową (czynną lub w wywiadzie) oraz z chorobami alergicznymi zastosowanie ibuprofenu może wywołać skurcz oskrzeli. Ta reakcja wymaga natychmiastowego odstawienia leku i konsultacji lekarskiej.²

Choroby autoimmunologiczne

Szczególnej ostrożności wymaga stosowanie ibuprofenu u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym oraz mieszaną chorobą tkanki łącznej. W tych przypadkach występuje zwiększone ryzyko rozwoju aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.³

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i/lub niewydolnością serca w wywiadzie powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia ibuprofenem. Podczas stosowania NLPZ obserwowano zatrzymywanie płynów, nadciśnienie tętnicze oraz obrzęki, co może pogorszyć stan chorych z wcześniejszymi problemami kardiologicznymi.⁴

Zaburzenia krzepnięcia krwi

Ibuprofen może przedłużyć czas krwawienia, co jest istotne szczególnie u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.⁵

Wpływ na nerki

U odwodnionych dzieci stosowanie ibuprofenu niesie ze sobą ryzyko zaburzenia czynności nerek. Dlatego przed podaniem leku należy zawsze upewnić się, że dziecko jest prawidłowo nawodnione.⁶

Wpływ na wątrobę

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ibuprofen powinien być stosowany z ostrożnością ze względu na możliwość pogorszenia funkcji tego narządu.⁷

Wpływ na przewód pokarmowy

Stosowanie ibuprofenu u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, takimi jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego czy choroba Crohna, wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ może dojść do zaostrzenia tych chorób.⁸

Po zastosowaniu wszystkich NLPZ zgłaszano przypadki krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego, które mogły zakończyć się zgonem. Mogą one wystąpić w dowolnym momencie leczenia, z objawami ostrzegawczymi lub bez, niezależnie od występowania poważnych zdarzeń dotyczących przewodu pokarmowego w wywiadzie.⁹

Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego wzrasta w następujących przypadkach:

• Stosowanie większych dawek NLPZ¹⁰
• U pacjentów z owrzodzeniem w wywiadzie, szczególnie jeśli było ono powikłane krwotokiem lub perforacją¹¹
• U osób w podeszłym wieku¹²

Pacjenci z chorobami dotyczącymi przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie osoby starsze, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy ze strony układu pokarmowego (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego), szczególnie w początkowym okresie terapii.¹³

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania ibuprofenu u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko uszkodzenia przewodu pokarmowego:

• Kortykosteroidy – zwiększają ryzyko owrzodzeń i krwawień¹⁴
• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, acenokumarol)¹⁵
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)¹⁶
• Leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy)¹⁷

W przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia należy natychmiast przerwać leczenie ibuprofenem i skonsultować się z lekarzem.¹⁸

Ciężkie reakcje skórne

W związku ze stosowaniem NLPZ, w tym ibuprofenu, zgłaszano występowanie ciężkich reakcji skórnych, które mogą prowadzić do śmierci pacjenta. Do tych reakcji należą:

• Złuszczające zapalenie skóry – stan, w którym dochodzi do intensywnego złuszczania się naskórka¹⁹
• Zespół Stevensa-Johnsona – ciężka reakcja pęcherzowa obejmująca skórę i błony śluzowe²⁰
• Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – najcięższa postać reakcji skórnej, prowadząca do oddzielania się dużych powierzchni naskórka²¹
• Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) – reakcja skórna charakteryzująca się licznymi drobnymi krostkami²²

Ryzyko tych reakcji jest największe w początkowym okresie leczenia, przy czym w większości przypadków objawy pojawiają się w pierwszym miesiącu terapii.²³

Należy natychmiast przerwać stosowanie ibuprofenu w przypadku pojawienia się pierwszych objawów ciężkich reakcji skórnych, takich jak:

• Wysypka skórna²⁴
• Zmiany na błonach śluzowych²⁵
• Jakiekolwiek inne oznaki nadwrażliwości²⁶

Ospa wietrzna

Zaleca się unikanie stosowania ibuprofenu w przypadku ospy wietrznej. W wyjątkowych przypadkach, niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą nasilać powikłania infekcyjne skóry i tkanek miękkich związane z tą chorobą.²⁷

Interakcje z innymi lekami

Należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z innymi NLPZ, włączając selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2. Takie połączenie może zwiększać ryzyko działań niepożądanych.²⁸

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie narażeni na występowanie działań niepożądanych po zastosowaniu ibuprofenu. Ryzyko to jest większe niż u młodszych pacjentów. Aby je zmniejszyć, należy stosować najmniejszą możliwą dawkę terapeutyczną przez najkrótszy możliwy okres.²⁹

Nietolerancja fruktozy

Nurofen dla dzieci zawiera maltitol ciekły, dlatego należy zachować szczególną ostrożność u osób z dziedziczną nietolerancją fruktozy.³⁰