Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Ibenal Max (600 mg)

Podczas stosowania produktu leczniczego Ibenal Max należy zachować szczególną ostrożność u określonych grup pacjentów oraz uwzględnić potencjalne zagrożenia wynikające z jego przyjmowania. Świadomość tych zagrożeń oraz odpowiednie monitorowanie pacjenta pozwala na bezpieczniejsze stosowanie leku.¹

Choroby autoimmunologiczne

U pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym oraz mieszaną chorobą tkanki łącznej istnieje zwiększone ryzyko rozwoju aseptycznego zapalenia opon mózgowych. W pojedynczych przypadkach stosowania ibuprofenu obserwowano objawy jałowego zapalenia opon mózgowych, takie jak sztywność szyi, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka czy dezorientacja u pacjentów ze współistniejącymi chorobami autoimmunologicznymi.²

Choroby przewodu pokarmowego

U pacjentów z przewlekłymi stanami zapalnymi jelita (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) może wystąpić zaostrzenie choroby. Należy więc monitorować stan pacjenta pod kątem nasilenia objawów ze strony przewodu pokarmowego.³

Ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzeń lub perforacji, które mogą mieć skutek śmiertelny, rośnie wraz ze zwiększaniem dawki NLPZ. Objawy te niekoniecznie muszą być poprzedzone objawami ostrzegawczymi lub mogą wystąpić u pacjentów, którzy mieli takie objawy w przeszłości. Szczególnie narażeni są pacjenci z owrzodzeniami w wywiadzie, zwłaszcza powikłanymi krwawieniem lub perforacją, oraz pacjenci w podeszłym wieku.⁴

U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, a także u tych przyjmujących regularnie kwas acetylosalicylowy w małych dawkach lub inne leki, które mogą zwiększać ryzyko tych działań, należy rozważyć stosowanie leków działających osłonowo na błonę śluzową (np. mizoprostol lub inhibitory pompy protonowej).⁵

W razie wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego czy owrzodzenia, należy natychmiast odstawić Ibenal Max. Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie osoby w podeszłym wieku, powinni być poinformowani o konieczności zgłaszania lekarzowi wszelkich nietypowych objawów dotyczących układu pokarmowego (szczególnie krwawienia), zwłaszcza w początkowym okresie terapii.⁶

Układ krążenia i nerki

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i/lub zaburzeniami czynności serca należy zachować ostrożność, gdyż podczas stosowania NLPZ, w tym Ibenal Max, opisywano przypadki zatrzymania płynów i obrzęków.⁷

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek istnieje ryzyko dalszego pogorszenia ich funkcjonowania. Podczas długotrwałego stosowania leków przeciwbólowych, zwłaszcza w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbólowymi, może wystąpić ryzyko trwałego uszkodzenia nerek i rozwoju niewydolności nerek (nefropatia wywołana środkami przeciwbólowymi).⁸

Pacjenci szczególnego ryzyka

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w związku ze stosowaniem NLPZ, szczególnie krwawień i perforacji przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u tych pacjentów jest większe niż u pacjentów młodszych, dlatego zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki.⁹

Pacjenci z astmą i alergiami

U osób z czynną lub przebytą astmą oskrzelową oraz chorobami alergicznymi zażycie Ibenal Max może spowodować skurcz oskrzeli. Skurcz oskrzeli, pokrzywka lub obrzęk naczynioruchowy mogą nagle wystąpić u pacjentów chorujących lub tych, którzy w przeszłości chorowali na astmę oskrzelową, przewlekły nieżyt błony śluzowej nosa, zapalenie zatok, polipy nosa, migdałki podniebienne lub choroby alergiczne.¹⁰

Wpływ na układ krzepnięcia

Ibuprofen może czasowo hamować agregację płytek krwi i przedłużać czas krwawienia. Dlatego należy uważnie obserwować pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub poddawanych leczeniu lekami przeciwzakrzepowymi.¹¹

Maskowanie objawów zakażenia

Ibuprofen może maskować oznaki lub objawy zakażenia (gorączka, ból i obrzęk). Należy o tym pamiętać podczas diagnozowania i leczenia pacjentów z objawami infekcji.¹²

Długotrwałe stosowanie

Podczas długotrwałego leczenia ibuprofenem konieczna jest okresowa kontrola:

• czynności wątroby
• czynności nerek
• morfologii krwi (liczba krwinek)

Kontrola ta jest szczególnie ważna u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.¹³

Podczas długotrwałego stosowania dużych dawek leków przeciwbólowych mogą wystąpić bóle głowy, których nie należy leczyć zwiększonymi dawkami leków.¹⁴

Interakcje z innymi lekami i substancjami

Należy unikać stosowania Ibenal Max jednocześnie z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym inhibitorami COX-2, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.¹⁵

Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania ibuprofenu, ponieważ może to nasilić działania niepożądane NLPZ, szczególnie te dotyczące przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego.¹⁶

Zalecenia dla pacjentów

Pacjenci przyjmujący Ibenal Max powinni być poinformowani o konieczności natychmiastowego zgłaszania lekarzowi następujących objawów:

• oznaki lub objawy owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego
• nieostre widzenie lub inne objawy dotyczące oczu
• wysypka skórna
• zwiększenie masy ciała lub obrzęk

Wczesne zgłoszenie tych objawów pozwala na szybką interwencję i zmniejszenie ryzyka poważnych powikłań.¹⁷

Minimalizacja ryzyka

Przyjmowanie Ibenal Max w najmniejszej skutecznej dawce, przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów, zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego i układu krążenia.¹⁸