Skład i postać leku – Ibenal Max 600 mg

Skład i postać leku
Ibenal Max 600 mg

Ibenal Max to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 600 mg ibuprofenu jako substancję czynną. Tabletki mają owalny kształt, biały do kremowego kolor oraz gładką powierzchnię. Skład farmaceutyczny obejmuje substancje pomocnicze w rdzeniu, takie jak hydroksypropyloceluloza (środek wiążący), krospowidon i skrobia żelowana (środki rozsadzające), celuloza mikrokrystaliczna (wypełniacz poprawiający właściwości mechaniczne), kwas stearynowy (środek poślizgowy) oraz krzemionka koloidalna bezwodna (poprawiająca sypkość i stabilność). Tabletki posiadają dwuwarstwowy system powlekający: otoczkę podstawową (zawierającą m.in. alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany, tytanu dwutlenek E171, makrogol 3350 i talk) oraz warstwę nabłyszczającą (z krzemianem glinowo-potasowym, tytanu dwutlenkiem E171 i hypromelozą).

Pobierz ChPL PDF Ibenal Max – Tabletki powlekane – 600 mg

Skład i postać leku Ibenal Max

Substancje pomocnicze
System powlekający tabletki

Specyfikacja farmaceutyczna produktu

Okres ważności i przechowywanie
Opakowania dostępne na rynku
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Niezgodności farmaceutyczne
Kolejne rozdziały

Skład i postać leku Ibenal Max

Ibenal Max to produkt leczniczy występujący w formie tabletek powlekanych zawierających 600 mg ibuprofenu (Ibuprofenum) jako substancję czynną. Tabletki mają kolor biały do kremowego, owalny kształt oraz gładką powierzchnię.¹

Substancje pomocnicze

Skład preparatu Ibenal Max obejmuje szereg substancji pomocniczych, które zostały podzielone na komponenty rdzenia tabletki oraz dwie warstwy otoczki.²

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:

Hydroksypropyloceluloza – polimer celulozowy stosowany jako środek wiążący
Krospowidon – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki
Skrobia żelowana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
Kwas stearynowy – środek poślizgowy
Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość proszku i zwiększająca stabilność

System powlekający tabletki

Tabletki Ibenal Max posiadają dwuwarstwowy system powlekający, który składa się z otoczki podstawowej oraz warstwy nabłyszczającej.⁴

Rodzaj otoczki	System powlekający	Składniki
Otoczka podstawowa	Opadry II White 85F18378	Alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany Tytanu dwutlenek (E 171) Makrogol 3350 Talk
Otoczka nabłyszczająca	Candurin silver lustre	Krzemian glinowo-potasowy Tytanu dwutlenek (E 171) Hypromeloza

⁵

Specyfikacja farmaceutyczna produktu

Okres ważności i przechowywanie

Produkt leczniczy Ibenal Max charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 2 lata od daty produkcji. Należy przechowywać go w temperaturze poniżej 25°C, zgodnie z zaleceniami producenta.⁶

Opakowania dostępne na rynku

Ibenal Max dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Produkt występuje w różnych wielkościach opakowań zawierających: 6, 10, 12, 20, 24, 30, 50, 60 lub 100 tabletek powlekanych. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie rynkowym.⁷

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

W przypadku niewykorzystanego produktu leczniczego Ibenal Max lub jego odpadów, nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania. Wszelkie pozostałości należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Ibenal Max w formie tabletek powlekanych 600 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznaczono w dokumentacji jako „nie dotyczy”.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

Skład i postać leku Ibenal Max 600 mg