Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ibenal Max 600 mg

Wpływ leku Ibenal Max na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, do których należy ibuprofen, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Lekarz powinien dokładnie poinformować pacjentkę o wszystkich potencjalnych zagrożeniach związanych z przyjmowaniem leku Ibenal Max (600 mg) w tych szczególnych okresach życia.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Mechanizm działania ibuprofenu, polegający na hamowaniu syntezy prostaglandyn, może wywierać niekorzystny wpływ zarówno na przebieg ciąży, jak i na rozwój zarodka oraz płodu. Dane epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia poważnych konsekwencji stosowania inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży, w tym:²

• zwiększonego ryzyka poronienia
• wystąpienia wad rozwojowych serca
• wystąpienia wad rozwojowych przewodu pokarmowego u płodu

Należy podkreślić, że ryzyko wystąpienia powyższych zaburzeń wzrasta proporcjonalnie do dawki ibuprofenu oraz czasu trwania terapii.³

Wyniki badań na zwierzętach

Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały, że stosowanie inhibitorów syntezy prostaglandyn powoduje:⁴

• zwiększenie częstości utraty ciąży w fazie przedimplantacyjnej – zanim zarodek zagnieździ się w macicy
• zwiększenie częstości utraty ciąży w fazie poimplantacyjnej zarodka – po zagnieżdżeniu zarodka w macicy
• zwiększoną śmiertelność zarodków lub płodów
• zwiększoną częstość występowania różnych wad rozwojowych, w tym wad układu krążenia, gdy lek podawano w okresie organogenezy płodu (kluczowy okres formowania się narządów)

Zalecenia dla pierwszego i drugiego trymestru ciąży

Ze względu na potencjalne ryzyko, ibuprofenu nie należy podawać w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne z medycznego punktu widzenia. W sytuacjach, gdy lekarz uzna, że podanie ibuprofenu jest niezbędne, powinien poinformować pacjentkę o konieczności:⁵

• zastosowania najmniejszej skutecznej dawki leku
• stosowania leku przez możliwie najkrótszy okres

Powyższe zalecenia dotyczą również kobiet planujących ciążę, które wymagają leczenia ibuprofenem.⁶

Przeciwwskazania w trzecim trymestrze ciąży

Stosowanie ibuprofenu w trzecim trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. W tym okresie wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą powodować poważne zagrożenia zarówno dla płodu, jak i dla matki.⁷

Potencjalne zagrożenia dla płodu podczas stosowania ibuprofenu w trzecim trymestrze ciąży obejmują:⁸

• Działanie toksyczne na układ krążenia i płuca płodu, w tym:
  • przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego (ważne połączenie naczyniowe w krążeniu płodowym)
  • nadciśnienie płucne u płodu
• Zaburzenia czynności nerek, które mogą prowadzić do:
  • niewydolności nerek
  • małowodzia (zmniejszonej ilości płynu owodniowego)

Dodatkowe zagrożenia dla matki i płodu w końcowym okresie ciąży:⁹

• Zaburzenia hemostazy:
  • wydłużony czas krwawienia
  • działanie antyagregacyjne (hamujące zlepianie płytek krwi), które może wystąpić nawet po zastosowaniu bardzo małych dawek ibuprofenu
• Wpływ na przebieg porodu:
  • opóźnienie akcji porodowej
  • wydłużenie akcji porodowej, spowodowane hamowaniem skurczów macicy

Stosowanie podczas karmienia piersią

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że ibuprofen i jego metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią, jednak stężenia te są niewielkie. Dotychczasowe obserwacje nie wykazały szkodliwego wpływu ibuprofenu na karmione dzieci, dlatego w przypadku krótkotrwałego leczenia produktem Ibenal Max w zalecanych dawkach przerwanie karmienia piersią nie jest konieczne.¹⁰

W przypadku konieczności długotrwałego stosowania ibuprofenu u matki karmiącej, lekarz powinien rozważyć zasadność przerwania karmienia piersią i przedyskutować tę kwestię z pacjentką, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści i ryzyko związane z kontynuacją leczenia.¹¹

Wpływ na płodność

Lekarz powinien poinformować pacjentkę o potencjalnym wpływie ibuprofenu na płodność, odwołując się do informacji zawartych w punkcie 4.4 charakterystyki produktu leczniczego.¹²