eozynofilia
Eozynofilia to stan, w którym we krwi obwodowej obserwuje się zwiększoną liczbę granulocytów kwasochłonnych (eozynofilów). W diagnostyce laboratoryjnej eozynofilię rozpoznaje się, gdy liczba eozynofilów przekracza 500 komórek/μl krwi, choć ciężką eozynofilię definiuje się jako wartość powyżej 1500 komórek/μl.
Przyczyny eozynofilii są różnorodne i obejmują choroby alergiczne (astma, alergie pokarmowe), pasożytnicze (szczególnie inwazje robaków), choroby autoimmunologiczne (zapalenie naczyń związane z ANCA), choroby skóry (atopowe zapalenie skóry), nowotwory (szczególnie białaczka eozynofilowa) oraz przyjmowanie niektórych leków. Eozynofilia jest również charakterystyczna dla zespołu hipereozynofilowego, gdzie długotrwale utrzymująca się wysoka liczba eozynofilów może prowadzić do uszkodzenia wielu narządów.
Diagnostyka eozynofilii obejmuje badania laboratoryjne, w tym oznaczenie poziomu IgE, badanie kału na obecność pasożytów, testy alergiczne oraz badania obrazowe. W przypadkach niewyjaśnionej eozynofilii może być konieczne wykonanie biopsji szpiku kostnego. Leczenie eozynofilii zależy od przyczyny – może obejmować leki przeciwpasożytnicze, glikokortykosteroidy, leki immunosupresyjne lub odstawienie leku wywołującego reakcję.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pazopanib Accord 400 mg
Pazopanib wykazuje szeroki profil toksyczności w badaniach przedklinicznych na różnych gatunkach zwierząt, w tym myszach, szczurach, królikach i małpach. Działania niepożądane związane są głównie z farmakologicznym hamowaniem VEGFR i szlaków zależnych od VEGF, obejmując zmiany w tkankach kostnych (kości i zęby), łożyskach pazurów, narządach rozrodczych, tkankach hematologicznych, nerkach oraz trzustce. Objawy ze strony przewodu pokarmowego oraz zmniejszenie masy ciała były obserwowane zarówno u gryzoni, jak i małp. U myszy przy ekspozycji 2,5-krotnie wyższej niż u ludzi stwierdzono proliferacyjne zmiany w wątrobie, a w dwuletnich badaniach rakotwórczości zaobserwowano zwiększenie liczby gruczolaków wątroby i gruczolakoraków dwunastnicy u szczurów, jednak ze względu na specyficzną patogenezę tych zmian u gryzoni, nie uznano ich za istotne ryzyko dla pacjentów.
aberracja chromosomalna, badanie przedkliniczne, biegunka, ciałko żółte, embriotoksyczność, eozynofilia, genotoksyczność, gruczolak, gruczolak wątroby, gruczolakorak dwunastnicy, hepatotoksyczność, najądrze, pazopanib, potencjał rakotwórczy, receptor VEGFR, ruchomość plemników, stężenie plemników, straty przedimplantacyjne, szlak sygnalizacyjny VEGF, teratogenność, test Amesa, test mikrojądrowy, tkanka hematologiczna, tkanka kostna, torbiel jajnikowa, zanik jajników - Leksykon leków
Działania niepożądane – Metafen Ibuprofen 200 mg
Metafen Ibuprofen w dawce 200 mg może powodować liczne działania niepożądane, zróżnicowane pod względem częstości i nasilenia, co wymaga uważnej obserwacji pacjentów, zwłaszcza z chorobami przewodu pokarmowego. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego i obejmują niestrawność, ból brzucha, zgagę i nudności (1/1000 do 1/100), a rzadziej biegunkę, wzdęcia, zaparcia, wymioty i zapalenie błony śluzowej żołądka (1/10000 do 1/1000). Bardzo rzadko (<1/10000) mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie chorób zapalnych jelit, krwawienia z przewodu pokarmowego, perforacje oraz choroba wrzodowa, które mogą być śmiertelne, szczególnie u osób starszych. Ponadto obserwuje się działania niepożądane ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, bóle głowy, depresja, aseptyczne zapalenie opon mózgowych), nerek (obrzęki, niewydolność nerek, retencja sodu), wątroby (zapalenie, żółtaczka, wzrost enzymów wątrobowych) oraz układu krwiotwórczego (anemia, agranulocytoza, trombocytopenia). Skórne reakcje niepożądane obejmują wysypkę, świąd, a bardzo rzadko ciężkie zespoły SCAR, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
agranulocytoza, anemia, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, astma, bezsenność, biegunka, ból głowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa żołądka, depresja, dezorientacja, drażliwość, drgawki, duszność, dyskomfort w jamie brzusznej, eozynofilia, hipotensja, krwawe wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, łysienie, martwica brodawek nerkowych, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, obrzęk, obrzęk twarzy, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, pobudzenie, pokrzywka, reakcja alergiczna, retencja sodu, rumień wielopostaciowy, senność, skurcz oskrzeli, smołowate stolce, świąd skóry, sztywność karku, szumy uszne, tachykardia, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wstrząs, wymioty, wysypka, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie dwunastnicy, zapalenie okrężnicy, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcia, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, zgaga, złuszczające zapalenie skóry, zmienność nastroju, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Iwabradyna Synthon 5 mg
Iwabradyna Synthon (chlorowodorek iwabradyny) w dawce 5 mg wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych ściśle powiązany z mechanizmem blokowania kanałów f węzła zatokowego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zaburzenia widzenia (14,5%) manifestujące się jako przemijające fosfeny, wrażenie silnego światła, aureole, efekt stroboskopowy lub kalejdoskopowy oraz zwielokrotnione obrazy, które zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych dwóch miesięcy terapii i ustępują w trakcie leczenia u 77,5% pacjentów. Bradykardia występuje u 3,3% pacjentów, z ciężką bradykardią (≤40 uderzeń/min) u 0,5%, szczególnie w pierwszych 2-3 miesiącach terapii, co wymaga monitorowania, zwłaszcza u osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego i stosujących inne leki zwalniające rytm serca. Ponadto, iwabradyna zwiększa ryzyko migotania przedsionków (4,86% vs. 4,08% w grupie kontrolnej; HR 1,26, 95% CI [1,15-1,39]) oraz epizodów przemijającego nadciśnienia tętniczego (7,1% vs. 6,1% placebo), które nie wpływają na skuteczność leczenia.
blok przedsionkowo-komorowy, blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia, bradykardia, ciężka bradykardia, diplopia, duszność, ekstrasystolia komorowa, ekstrasystolia nadkomorowa, eozynofilia, farmakoterapia, fosfeny, hiperkreatynemia, hiperurykemia, hipotensja, kurcze mięśniowe, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie widzenia, zawroty błędnikowe, zespół chorego węzła zatokowego - Leksykon substancji czynnych
Kwas mefenamowy – Działania niepożądane
Kwas mefenamowy, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących głównie układ pokarmowy, sercowo-naczyniowy, krwiotwórczy oraz nerwowy. Najczęstsze objawy ze strony przewodu pokarmowego to bóle brzucha, zaparcia, biegunka, nudności, wymioty oraz choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, z ryzykiem perforacji i krwawień, które mogą prowadzić do zagrażających życiu powikłań. W zakresie układu sercowo-naczyniowego obserwuje się zastoinową niewydolność krążenia, nadciśnienie, zaburzenia rytmu serca oraz incydenty zawału serca i udaru, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu i dużych dawkach. Ponadto, kwas mefenamowy może indukować poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, pancytopenia czy niedokrwistość hemolityczna, zwiększając ryzyko krwawień i zakażeń oportunistycznych. Objawy neurologiczne obejmują bóle i zawroty głowy, drgawki, zapalenie opon mózgowych oraz zaburzenia świadomości, które mogą stanowić zagrożenie życia.
agranulocytoza, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa żołądka, czas protrombinowy, częstoskurcz, dyzuria, eozynofilia, hiperglikemia, kłębuszkowe zapalenie nerek, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, kwas mefenamowy, leukopenia, limfadenopatia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, plamica, rumień wielopostaciowy, skąpomocz, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, toksyczna nekroliza naskórka, wielomocz, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej odbytnicy, zapalenie błony śluzowej przełyku, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie opon mózgowych, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie płuc, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność krążenia, zawał serca, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Meaxin 400 mg
Produkt leczniczy Meaxin zawiera imatynib w dawce 400 mg w postaci tabletek powlekanych i wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały szczegółowo opisane w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu do obrotu. Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych wystąpiło u 2,4-5% pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML) w różnych fazach choroby oraz u 4% pacjentów z nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST). Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, zmęczenie, bóle i skurcze mięśni oraz wysypka. Charakterystyczne dla CML jest częstsze występowanie mielosupresji, natomiast u pacjentów z GIST częściej obserwowano krwawienia z przewodu pokarmowego i wewnątrz guza. Obrzęki powierzchowne, zwłaszcza okołogałkowe i kończyn dolnych, występowały często, zwykle ustępując po zastosowaniu diuretyków lub zmniejszeniu dawki imatynibu.
choroba śródmiąższowa płuc, dysfagia, eozynofilia, ginekomastia, hiperbilirubinemia, imatynib, jaskra, krwotok płucny, leukoklastyczne zapalenie naczyń, limfopenia, liszaj płaski, martwica wątroby, mielosupresja, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie płucne, neutropenia, neutropenia z gorączką, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk mózgu, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk plamki, obrzęk płuc, osteonekroza, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, pęcherzyca, przełom blastyczny, przewlekła białaczka szpikowa, rabdomioliza, tamponada serca, tarcza zastoinowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, trombocytoza, uszkodzenie wątroby, wodobrzusze, wstrząs anafilaktyczny, wysięk opłucnowy, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie osierdzia, zapalenie trzustki, zespół DRESS, zespół Raynauda, zespół ręka-stopa, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Sweeta - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ampicillin Adamed 1 g
Ampicylina sodowa, stosowana w dawce 1 g jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (Ampicillin Adamed), może wywoływać liczne działania niepożądane o różnym nasileniu, sklasyfikowane według częstości występowania. Do najczęstszych należą reakcje alergiczne, takie jak świąd i wysypka skórna, a także zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, w tym luźne stolce i osutka. Niezbyt często obserwuje się poważniejsze reakcje immunologiczne, takie jak choroba posurowicza, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk krtani, alergiczne zapalenie naczyń lub nerek, a także rzadkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę naskórka i rumień wysiękowy wielopostaciowy. Wśród działań niepożądanych ze strony układu krwiotwórczego wymienia się niedokrwistość, małopłytkowość, eozynofilię, leukopenię i agranulocytozę, a także niedokrwistość hemolityczną w przebiegu reakcji alergicznych. Neurologiczne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, bóle głowy, mioklonie i drgawki, występują rzadko, z podwyższonym ryzykiem u pacjentów z niewydolnością nerek lub przy stosowaniu wysokich dawek.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, alergiczne zapalenie nerek, ampicylina sodowa, antybiotyk penicylinowy, białaczka, biegunka, ból głowy, choroba posurowicza, drgawki, eozynofilia, leukopenia, luźny stolec, małopłytkowość, mdłości, mioklonia, mononukleoza, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre śródmiąższowe zapalenie nerek, osutka, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, rumień wysiękowy wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, toksyczna nekroliza naskórka, wymioty, zakażenie grzybicze, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tegretol CR 200
Tegretol CR, zawierający karbamazepinę, wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego, zwłaszcza u pacjentów z chorobami serca, wątroby, nerek oraz z historią niepożądanych reakcji hematologicznych. Istnieje ryzyko agranulocytozy (4,7/1 000 000 rocznie) i niedokrwistości aplastycznej (2,0/1 000 000 rocznie), dlatego przed terapią należy wykonać pełną morfologię krwi, w tym liczbę płytek, retykulocytów oraz stężenie żelaza w surowicy, a następnie regularnie monitorować te parametry. W przypadku znacznego spadku leukocytów lub płytek konieczne jest ścisłe monitorowanie i ewentualne przerwanie leczenia. Pacjenci powinni być poinformowani o wczesnych objawach toksyczności, takich jak gorączka, ból gardła, wysypka czy wybroczyny, które wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej.
agranulocytoza, allel HLA-A*3101, allel HLA-B*1502, choroba serca, ciężka reakcja skórna, ciśnienie śródgałkowe, DRESS, działanie przeciwcholinergiczne, eozynofilia, karbamazepina, lek przeciwpadaczkowy, leukocyty, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, nadwrażliwość krzyżowa, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, okskarbazepina, ostra uogólniona osutka krostkowa, płytki krwi, szpik kostny, wstrząs anafilaktyczny, wysypka plamkowo-grudkowa, zapalenie naczyń, zatrzymanie moczu, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zanikających dróg żółciowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tritace 10 10 mg
Ramipryl w dawce 10 mg (TRITACE 10) jest stosowany w formie tabletek podzielnych o wymiarach 7 x 4,5 mm. Profil działań niepożądanych obejmuje przede wszystkim uporczywy suchy kaszel oraz reakcje związane z niedociśnieniem tętniczym. Ciężkie działania niepożądane to m.in. obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenia i agranulocytoza. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Wśród często występujących działań niepożądanych znajdują się eozynofilia, leukopenia, anemia i trombocytopenia, natomiast rzadziej obserwuje się aplazję szpiku, pancytopenię i niedokrwistość hemolityczną. Reakcje anafilaktyczne oraz zespół SIADH występują bardzo rzadko, a hiperkaliemia i hiponatremia mają częstość nieznaną.
agranulocytoza, aplazja szpiku, drżenie, eozynofilia, erytrocytopenia, hemoglobina, hiperkaliemia, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pokrzywka, przekrwienie błony śluzowej nosa, ramipryl, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, tachykardia, trombocytopenia, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zespół SIADH - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cefazolin Phagecon 1 g
Cefazolina, antybiotyk z grupy cefalosporyn pierwszej generacji, jest stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, które personel medyczny powinien monitorować. Do najczęstszych działań niepożądanych należą nadkażenia i kolonizacja opornymi bakteriami oraz kandydoza jamy ustnej i pochwy, występujące z częstością od 1/100 do mniej niż 1/10 pacjentów. Zaburzenia hematologiczne, takie jak trombocytopenia, neutropenia, leukopenia, eozynofilia, agranulocytoza oraz niedokrwistość hemolityczna, pojawiają się niezbyt często (1/1000 do <1/100), natomiast rzadko (1/10 000 do <1/1000) obserwuje się zaburzenia krzepnięcia i krwawienia, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka niedoboru witaminy K lub innymi zaburzeniami krzepnięcia.
agranulocytoza, cefalosporyna pierwszej generacji, cefazolin, ciężka reakcja nadwrażliwości, eozynofilia, gorączka polekowa, kandydoza, kandydoza jamy ustnej, kandydoza pochwy, leukopenia, nadkażenie, neutropenia, niedobór witaminy K, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja alergiczna skórna, reakcja nadwrażliwości, rumień, świąd, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dalacin C 300 mg
Klindamycyna, substancja czynna leku Dalacin C, wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, z których najczęstsze dotyczą przewodu pokarmowego, obejmując biegunkę, ból brzucha, wymioty i nudności (częstość ≥1/100 do <1/10). Szczególnie istotne jest ryzyko rzekomobłoniastego zapalenia jelit oraz choroby związanej z Clostridioides difficile, które mogą pojawić się podczas terapii lub nawet kilka tygodni po jej zakończeniu, wymagając natychmiastowego przerwania leczenia. Klindamycyna może również wywoływać poważne reakcje skórne, takie jak toksyczno-martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zespół Stevensa-Johnsona (SJS), zespół DRESS oraz ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP), a także reakcje anafilaktyczne o nieznanej częstości występowania. Ponadto obserwuje się zaburzenia hematologiczne, w tym eozynofilię (często), a także agranulocytozę, neutropenię, trombocytopenię i leukopenię (częstość nieznana). W trakcie terapii mogą wystąpić także nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby oraz żółtaczka, a także ostre uszkodzenie nerek, co wymaga monitorowania funkcji nerek.
agranulocytoza, antybiotykoterapia, biegunka, ból brzucha, choroba związana z Clostridioides difficile, eozynofilia, klindamycyna, leukopenia, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre uszkodzenie nerek, owrzodzenie przełyku, pęcherzowe zapalenie skóry, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wysypka grudkowo-plamkowa, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie błony śluzowej przełyku, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmabax 40 mg
Telmabax (telmisartan) w dawkach 40 mg i 80 mg jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz w celu redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego. Profil bezpieczeństwa opiera się na danych z badań klinicznych i obserwacji obejmujących 21 642 pacjentów przez okres do 6 lat. Do ciężkich działań niepożądanych należą rzadkie reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy (częstość ≥ 1/10 000 do < 1/1 000) oraz ostra niewydolność nerek. Szczególną uwagę zwraca zwiększona częstość posocznicy (sepsy), która w niektórych przypadkach prowadziła do zgonu, co potwierdzono w badaniu PRoFESS. Inne działania niepożądane obejmują zakażenia dróg moczowych i górnych dróg oddechowych, niedokrwistość, eozynofilię, małopłytkowość, hiperkaliemię, hipoglikemię u pacjentów z cukrzycą, zaburzenia psychiczne (bezsenność, depresja, niepokój), omdlenia, zaburzenia widzenia, bradykardię, tachykardię, niedociśnienie, duszność, kaszel oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
astenia, bradykardia, choroby sercowo-naczyniowe, enzymy wątrobowe, eozynofilia, fosfokinaza kreatynowa, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipotonia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, nieżyt żołądka, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, posocznica, reakcja anafilaktyczna, rwa kulszowa, śródmiąższowe zapalenie płuc, tachykardia, telmisartan, toksyczne uszkodzenie skóry, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie gardła, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie ścięgien, zapalenie zatok - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sulperazon 2 g 1000 mg + 1000 mg
Podczas terapii lekiem Sulperazon obserwuje się działania niepożądane o różnym nasileniu, z przewagą objawów łagodnych i umiarkowanych. Najczęściej występują zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, leukopenia, trombocytopenia, zmniejszenie hemoglobiny i hematokrytu oraz koagulopatie i hipoprotrombinemia, które mogą wpływać na hemostazę. Wśród działań niepożądanych o częstości ≥1/100 do <1/10 odnotowano bóle głowy, biegunki, nudności, wymioty oraz zmiany w parametrach wątrobowych (wzrost aktywności AlAT, AspAT, fosfatazy alkalicznej i bilirubiny). Rzadziej (≥1/1000 do <1/100) występują poważne reakcje immunologiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktoidalne, zapalenie naczyń, krwotoki, żółtaczka, martwicze toksyczne oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona oraz rzekomobłoniaste zapalenie jelit. W miejscu podania leku mogą pojawić się zapalenie żył, ból, gorączka i dreszcze.
AlAT, AspAT, biegunka, bilirubina, cefoperazon z sulbaktamem, Clostridioides difficile, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, hematokryt, hemoglobina, hipoprotrombinemia, koagulopatia, krwiomocz, krwotok, leukopenia, martwicze toksyczne oddzielanie się naskórka, neutropenia, niedociśnienie, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, Sulperazon, świąd, test Coombsa, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wysypka plamkowo-grudkowa, zapalenie naczyń, zapalenie żył, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Daptomycyna – Działania niepożądane
Daptomycyna jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich (cSSTI) oraz bakteriemii związanej z Staphylococcus aureus (SAB). Bezpieczeństwo stosowania oceniono w badaniach klinicznych obejmujących 2011 dorosłych pacjentów, z dawkami dobowymi 4 mg/kg mc. (1221 osób) oraz 6 mg/kg mc. (460 osób), a także u 372 dzieci i młodzieży z dawkami od 4 mg/kg mc. do 12 mg/kg mc. Najczęstsze działania niepożądane (częstość ≥ 1/100 do < 1/10) obejmują zakażenia grzybicze, zakażenia dróg moczowych, niedokrwistość, niepokój, bezsenność, zawroty i bóle głowy, nadciśnienie i niedociśnienie tętnicze, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, wzdęcia), nieprawidłowe wyniki enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, ALP), wysypkę, świąd, ból kończyn, podwyższoną aktywność fosfokinazy kreatynowej (CPK), reakcje w miejscu infuzji, gorączkę i osłabienie. Profil bezpieczeństwa jest podobny dla 2-minutowego wstrzyknięcia dożylnego i 30-minutowej infuzji.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bakteriemia, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, Clostridioides difficile, cSSTI, dehydrogenaza mleczanowa, eozynofilia, eozynofilia płucna, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatynowa, fungemia, infuzja dożylna, kandydoza, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, SAB, Staphylococcus aureus, tachykardia nadkomorowa, toksyczna martwica naskórka, trombocytoza, wstrzyknięcie dożylne, wysypka polekowa z eozynofilią, zakażenie dróg moczowych, zakażenie grzybicze, zapalenie mięśni, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast LEK-AM 4 mg
Montelukast LEK-AM w dawce 4 mg, stosowany u dzieci w wieku 2-5 lat w postaci tabletek do rozgryzania i żucia, wykazuje profil bezpieczeństwa oceniany na podstawie badań klinicznych obejmujących około 851 dzieci oraz dodatkowych badań u niemowląt i starszych dzieci. Długoterminowe stosowanie (do 12 miesięcy) nie zmieniało profilu działań niepożądanych. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (≥1/100 do <1/10) były bóle głowy i bóle brzucha u pacjentów powyżej 6 lat, a u najmłodszych – nadmierne pragnienie. Po wprowadzeniu leku do obrotu zidentyfikowano dodatkowe działania niepożądane, w tym bardzo częste zakażenia górnych dróg oddechowych oraz częste zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności) i podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT). Występowały także rzadkie, ale istotne klinicznie reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, oraz bardzo rzadkie przypadki zespołu Churga-Strauss i eozynofilii płucnej.
anafilaksja, astma sporadyczna, bezsenność, depresja, eozynofilia, eozynofilia płucna, hipoestezja, kardiomiopatia, kołatanie serca, koszmar senny, krwawienie z nosa, montelukast, myśli samobójcze, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, napad drgawkowy, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, podwyższone aminotransferazy, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skłonność do krwawień, somnambulizm, stan lękowy, tabletki do rozgryzania i żucia, zaburzenia wątroby, zaburzenie snu, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tritace 5 5 mg
Ramipryl, składnik preparatu Tritace 5, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które lekarz powinien uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Najczęstsze objawy to uporczywy suchy kaszel oraz niedociśnienie tętnicze, natomiast poważniejsze powikłania obejmują obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemię, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenię i agranulocytozę. W obrazie morfologicznym krwi często obserwuje się eozynofilię, leukopenię, zmniejszenie erytrocytów, hemoglobiny i płytek krwi, a rzadziej aplazję szpiku czy pancytopenię. Istotne są także reakcje anafilaktyczne i rzekomo-anafilaktyczne oraz zwiększenie miana przeciwciał przeciwjądrowych, które mogą wymagać natychmiastowego przerwania leczenia. Wśród zaburzeń metabolicznych należy monitorować hiperkaliemię i hiponatremię, a także objawy zespołu SIADH.
agranulocytoza, anosmia, aplazja szpiku, białkomocz, cytolityczne zapalenie wątroby, dławica piersiowa, dysgeuzia, dyspepsja, eozynofilia, ginekomastia, hemoglobina, hiperkaliemia, hiponatremia, hipotonia ortostatyczna, leukopenia, łuszczycopodobne zapalenie skóry, morfologia krwi, neutropenia, niedobór erytrocytów, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienie OUN, niedokrwistość hemolityczna, objaw Raynauda, obrzęk błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra niewydolność wątroby, pancytopenia, parestezje, pęcherzyca, płytki krwi, ramipryl, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, SIADH, skurcz oskrzeli, stan splątania, suchy kaszel, tachykardia, TIA, udar niedokrwienny, uszkodzenie hepatocytów, zaburzenia lękowe, zapalenie przewodu pokarmowego, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Voltaren
Voltaren 50 mg, zawierający diklofenak sodowy, powinien być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce i przez najkrótszy możliwy czas, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nietolerancją laktozy oraz wymaga szczególnej ostrożności u osób z chorobami przewodu pokarmowego, wątroby, układu sercowo-naczyniowego oraz u osób w podeszłym wieku. Istotne jest monitorowanie czynności wątroby i nerek, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, oraz unikanie jednoczesnego stosowania innych NLPZ. Ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych, takich jak krwawienia, owrzodzenia czy perforacje, jest zwiększone u pacjentów z wywiadem choroby wrzodowej, a także u osób przyjmujących kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe lub SSRI. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, takich jak krwawienie z przewodu pokarmowego, należy natychmiast przerwać terapię.
agregacja płytek krwi, astma, choroba Crohna, choroba układu krążenia, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, cukrzyca, diklofenak sodowy, eozynofilia, hiperlipidemia, infekcja, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor pompy protonowej, kortykosteroid, krwotok, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, mizoprostol, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nieszczelność zespolenia żołądkowo-jelitowego, obrzęk Quinckego, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, polip nosa, porfiria wątrobowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sezonowy alergiczny nieżyt nosa, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenie hemostazy, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowe, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Darunavir Synoptis
Darunavir Synoptis, stosowany w terapii przeciwretrowirusowej, wymaga podawania wyłącznie doustnie w skojarzeniu z rytonawirem w dawce wzmacniającej oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Zaleca się regularną ocenę odpowiedzi wirologicznej i badania oporności w przypadku utraty skuteczności. Nie stosować u pacjentów z mutacjami DRV-RAM, wiremią HIV-1 RNA ≥100 000 kopii/mL lub liczbą CD4+ <100 x 10⁶/L przy schemacie raz na dobę. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (zwłaszcza przewlekłym zapaleniem typu B lub C) konieczne jest częstsze monitorowanie AspAT/AlAT, a w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby darunavir jest przeciwwskazany. U pacjentów z niewydolnością nerek nie wymaga się zmiany dawkowania. W trakcie terapii obserwowano ciężkie reakcje skórne (0,4%), w tym zespół DRESS i Stevens-Johnsona (<0,1%), co wymaga natychmiastowego odstawienia leku. Darunavir zawiera ugrupowanie sulfonamidowe, co wymaga ostrożności u pacjentów z alergią na sulfonamidy.
alergia na sulfonamidy, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Gravesa-Basedowa, cytolityczne zapalenie wątroby, cytomegalowirusowe zapalenie siatkówki, dializa otrzewnowa, eozynofilia, hemodializa, hemofilia typu A, immunosupresja, inhibitor proteazy, kortykosteroidy, kwaśna glikoproteina α1, martwica kości, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, oporność na darunawir, ostra uogólniona osutka krostkowa, Pneumocystis jirovecii, przewlekłe czynne zapalenie wątroby, reaktywacja immunologiczna, supresja wirusa, terapia przeciwretrowirusowa, wiremia HIV-1, zapalenie wątroby indukowane lekiem, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Symcloza
Produkt leczniczy Symcloza zawiera klozapinę, atypowy lek przeciwpsychotyczny, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym agranulocytozy. Monitorowanie hematologiczne jest kluczowe: przed rozpoczęciem leczenia liczba leukocytów powinna wynosić ≥3500/mm³ (3,5×10⁹/L), a ANC ≥2000/mm³ (2,0×10⁹/L). Kontrola parametrów WBC i ANC powinna odbywać się co tydzień przez pierwsze 18 tygodni, a następnie co najmniej raz na 4 tygodnie przez cały czas terapii oraz 4 tygodnie po jej zakończeniu. W przypadku spadku WBC poniżej 3000/mm³ (3,0×10⁹/L) lub ANC poniżej 1500/mm³ (1,5×10⁹/L) należy natychmiast przerwać leczenie i nie wznawiać podawania leku. Dodatkowo, konieczne jest monitorowanie objawów infekcji i gorączki, a w razie ich wystąpienia – szybkie wykonanie badania morfologii krwi.
agranulocytoza, białe krwinki, choroba zakrzepowo-zatorowa, dyslipidemia, działanie przeciwcholinergiczne, eozynofilia, hiperglikemia, jaskra wąskiego kąta, kardiomiopatia, klozapina, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny atypowy, małopłytkowość, morfologia krwi, napad padaczkowy, neutrofile, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelita, parametry hematologiczne, porażenna niedrożność jelita, próby wątrobowe, śpiączka hiperosmolarna, stężenie glukozy we krwi, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia perystaltyki jelit, zaburzenia tolerancji glukozy, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tegretol 20 mg/ml
Karbamazepina charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą ośrodkowego układu nerwowego (atakksja, zawroty głowy, senność), układu żołądkowo-jelitowego (nudności, wymioty) oraz skóry (alergiczne reakcje skórne). Występują one bardzo często (≥1/10) i są zwykle zależne od dawki, ustępując po jej zmniejszeniu. Szczególną uwagę należy zwrócić na poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia (bardzo często), trombocytopenia i eozynofilia (często), a także rzadkie, ale zagrażające życiu agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna i pancytopenia. Monitorowanie stężenia karbamazepiny w osoczu jest wskazane ze względu na ryzyko objawów neurologicznych związanych z wahaniami stężenia leku lub względnym przedawkowaniem.
agranulocytoza, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, demineralizacja kości, dyskineza, eozynofilia, ginekomastia, hiponatremia, jałowe zapalenie opon mózgowych, kanalikowośródmiąższowe zapalenie nerek, karbamazepina, leukocytoza, leukopenia, limfadenopatia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miąższowe zapalenie wątroby, mlekotok, nadwrażliwość wielonarządowa, neuropatia obwodowa, niedobór kwasu foliowego, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, osteoporoza, ostra uogólniona krostkowica, pancytopenia, parestezja, podwójne widzenie, reakcja anafilaktyczna, rzadkoskurcz, toczeń rumieniowaty układowy, trombocytopenia, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie przewodzenia serca, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie jelita grubego, zapalenie wątroby cholestatyczne, zapaść naczyniowa, zastoinowa niewydolność serca, zatrucie wodne, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, ziarniniakowe zapalenie wątroby, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Piramil Biso 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Piramil Biso zawiera ramipryl i bisoprolol, których profil bezpieczeństwa odzwierciedla działania niepożądane obu substancji czynnych. Bisoprolol najczęściej powoduje bóle i zawroty głowy, nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie tętnicze, objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia) oraz osłabienie i zmęczenie. Ramipryl charakteryzuje się przede wszystkim suchym kaszlem i reakcjami niedociśnieniowymi, a także ryzykiem obrzęku naczynioruchowego, hiperkaliemii, zaburzeń czynności nerek i wątroby, zapalenia trzustki, ciężkich reakcji skórnych oraz neutropenii lub agranulocytozy. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów oraz częstości występowania, gdzie najczęstsze to m.in. niedociśnienie tętnicze, kaszel, bóle głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe i osłabienie mięśni.
agranulocytoza, arytmia, astma oskrzelowa, białkomocz, ból głowy, bradykardia, cholestatyczne zapalenie wątroby, ciężka reakcja skórna, cytolityczne zapalenie wątroby, dławica piersiowa, eozynofilia, erytropenia, glossodynia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipertrójglicerydemia, impotencja, jadłowstręt, kapsułka twarda, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, kurcz mięśni, leukopenia, łuszczyca, łuszczycopodobne zapalenie skóry, małopłytkowość, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mózgu, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, niewydolność serca, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego, obrzęk obwodowy, onycholiza, osłabienie mięśni szkieletowych, ostra niewydolność nerek, ostra niewydolność wątroby, pancytopenia, parestezja, pęcherzyca, pemfigoid, pokrzywka, porażenie, profil bezpieczeństwa, przemijający napad niedokrwienny, przewlekła choroba płuc, ramipryl i bisoprolol, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości na światło, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, stan splątania, suchość błony śluzowej jamy ustnej, suchy kaszel, szumy uszne, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, utrata smaku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenie równowagi, zaburzenie smaku, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie oskrzeli, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zapalenie żołądka i jelit, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół Raynauda, zespół Stevensa-Johnsona, zimne kończyny, złuszczające zapalenie skóry, zmniejszenie libido, żółtaczka cholestatyczna, zwiększona aktywność AlAT, zwiększona aktywność AspAT - Leksykon leków
Działania niepożądane – Esogno 2 mg
Eszopiklon (Esogno) był badany klinicznie u 1626 dorosłych pacjentów w dawkach 1-3 mg przez okres do 6 miesięcy, z grupą kontrolną 858 pacjentów otrzymujących placebo. Najczęstsze działania niepożądane obejmowały zaburzenia smaku, ból głowy, senność, suchość w ustach, zawroty głowy i nudności, występujące u mniej niż 10% pacjentów. U osób starszych profil działań niepożądanych jest podobny, z dodatkowymi objawami takimi jak zamglone widzenie i świąd. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie poważne działania niepożądane, takie jak amnezja wsteczna, depresja, reakcje paradoksalne (np. pobudzenie, agresja, omamy), uzależnienie fizyczne i psychiczne, depresja oddechowa oraz reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja. Ryzyko upadków jest zwiększone zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.
albuminuria, amnezja wsteczna, anoreksja, depersonalizacja, depresja oddechowa, dysgeuzja, eozynofilia, eszopiklon, fosfataza alkaliczna, fotodermatoza, hipokaliemia, hipokineza, kamica nerkowa, leukopenia, miastenia, migrena, nadciśnienie, nadczynność tarczycy, niedokrwistość hipochromowa, niestabilność emocjonalna, niestrawność, nietrzymanie moczu, nudności, obniżone libido, obrzęk języka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, otępienie, parestezja, podwójne widzenie, reakcja anafilaktyczna, reakcja paradoksalna, senność, somnambulizm, stan splątania, suchość w ustach, świąd, szumy uszne, wzrost aktywności aminotransferaz, zaburzenie smaku, zaburzenie węchu, zamglone widzenie, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvastatin Bluefish 10 mg
Simvastatin Bluefish, zawierający symwastatynę w dawce 10 mg, jest lekiem hipolipemizującym o dobrze poznanym profilu bezpieczeństwa, potwierdzonym w dużych badaniach klinicznych HPS (n=20 536) i 4S (n=4444) z obserwacją do 5 lat. Częstość przerwania terapii z powodu działań niepożądanych była porównywalna z placebo (odpowiednio 4,8% vs 5,1%). Do poważnych działań niepożądanych należą miopatia (<0,1% przy dawce 40 mg), podwyższenie aminotransferaz (>3x ULN) u 0,21% pacjentów, rabdomioliza oraz bardzo rzadkie przypadki niewydolności wątroby. Działania niepożądane obejmują szeroki zakres objawów ze strony układów: hematologicznego (niedokrwistość rzadko), immunologicznego (anafilaksja bardzo rzadko), nerwowego (ból głowy, parestezje, zaburzenia pamięci), pokarmowego (zapalenie trzustki rzadko), wątroby (zapalenie wątroby rzadko), mięśniowo-szkieletowego (miopatia, rabdomioliza rzadko do bardzo rzadko) oraz innych, takich jak ginekomastia czy zaburzenia seksualne.
aminotransferazy, anafilaksja, astenia, cukrzyca, eozynofilia, fosfataza zasadowa, ginekomastia, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miopatia, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obniżanie poziomu cholesterolu, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Biernackiego, ostra niewydolność nerek, parestezje, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zaburzenia erekcji, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Erythromycinum Intravenosum TZF 300 mg
Erythromycinum Intravenosum TZF w dawce 300 mg, podawany dożylnie, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Najpoważniejsze z nich dotyczą układu sercowo-naczyniowego, w tym wydłużenia odstępu QT, tachyarytmii komorowej oraz torsade de pointes, które mogą prowadzić do zatrzymania krążenia i migotania komór. Konieczne jest monitorowanie EKG, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami rytmu serca lub przyjmujących inne leki wydłużające QT. Ponadto, erytromycyna może indukować hepatotoksyczność manifestującą się cholestatycznym lub wątrobowokomórkowym zapaleniem wątroby, niewydolnością wątroby, podwyższeniem enzymów wątrobowych oraz żółtaczką. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak zapalenie trzustki, nudności, wymioty, biegunka oraz rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, również mogą wystąpić, szczególnie po dużych dawkach leku. U niemowląt odnotowano przerostowe zwężenie odźwiernika.
agranulocytoza, eozynofilia, głuchota, gorączka, jadłowstręt, laktobionian erytromycyny, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie komór, nadkażenie, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, odstęp QT, omamy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ototoksyczność, pokrzywka, przerostowe zwężenie odźwiernika, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, stan splątania, szumy uszne, tachyarytmia komorowa, torsade de pointes, wyprysk, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie krążenia, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Finlepsin 400 retard 400 mg
Karbamazepina, substancja czynna Finlepsin 400 retard, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których częstość i nasilenie są zależne od dawki oraz trybu leczenia (monoterapia vs. terapia skojarzona). Do najczęstszych objawów należą zawroty głowy, senność, ataksja móżdżkowa, bóle głowy, złe samopoczucie oraz wymioty. Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia (bardzo często, >1/10), trombocytopenia i eozynofilia (często, ≥1/100 do <1/10), a także rzadkie, ale poważne stany jak agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna i pancytopenia. Hiponatremia występuje często (≥1/100 do <1/10) i może prowadzić do zatrzymania płynów, obrzęków oraz objawów neurologicznych określanych jako "zatrucie wodne". Wśród działań niepożądanych obserwuje się także reakcje skórne, w tym ciężkie zespoły nadwrażliwości (SJS, TEN, DRESS, AGEP), szczególnie u nosicieli alleli HLA-A*3101 (populacje japońskie i europejskie) oraz HLA-B*1502 (populacje azjatyckie). Monitorowanie stężenia leku w surowicy oraz dostosowanie dawkowania są kluczowe w zapobieganiu toksyczności i wahaniom terapeutycznym.
agranulocytoza, allel HLA-A*3101, allel HLA-B*1502, aplazja szpiku, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, ataksja móżdżkowa, białkomocz, blok przedsionkowo-komorowy, choreoatetoza, dyskineza ustno-twarzowa, eozynofilia, erytrodermia, hiponatremia, hirsutyzm, karbamazepina, krwiomocz, leukopenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, osłabienie mięśniowe, osteopenia, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, podwójne widzenie, pokrzywka, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, skąpomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, stwardnienie rozsiane, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, zaburzenia spermatogenezy, zapalenie trzustki, zatrucie wodne, zespół Stevensa-Johnsona, ziarniniakowe zapalenie wątroby, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ampril 10 mg tabletki 10 mg
Ampril 10 mg (ramipryl) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania przez personel medyczny. Najczęstsze objawy to uporczywy suchy kaszel oraz niedociśnienie objawiające się zawrotami głowy, omdleniami i osłabieniem. Poważne działania niepożądane obejmują obrzęk naczynioruchowy z ryzykiem zwężenia dróg oddechowych, hiperkaliemię, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenię/agranulocytozę. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z niektórymi zdarzeniami o częstości nieznanej. W układzie krwiotwórczym obserwuje się m.in. eozynofilię (≥1/1000 do <1/100), neutropenię, agranulocytozę, aplazję szpiku i pancytopenię (rzadko do bardzo rzadko). Ramipryl może także wywoływać reakcje anafilaktyczne, podwyższenie miana przeciwciał przeciwjądrowych oraz zespół SIADH.
agranulocytoza, aplazja szpiku, białkomocz, cholestatyczne zapalenie wątroby, cytolityczne zapalenie wątroby, dławica piersiowa, dyspepsja, eozynofilia, ginekomastia, hiperkaliemia, hiponatremia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, onycholiza, pancytopenia, parestezja, pęcherzyca, przemijający napad niedokrwienny, ramipryl, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, suchy kaszel, tachykardia, zaburzenie rytmu serca, zapalenie języka, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon substancji czynnych
Nadroparyna – Działania niepożądane
Nadroparyna wapniowa, jako heparyna drobnocząsteczkowa, najczęściej wywołuje krwawienia o różnej lokalizacji, występujące bardzo często (≥1/10), w tym szczególnie niebezpieczne krwiaki rdzeniowe, które mogą prowadzić do trwałych deficytów neurologicznych. Ryzyko krwawień wzrasta u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak niewydolność nerek, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, choroby wrzodowe przewodu pokarmowego czy stosowanie leków wpływających na hemostazę. Małopłytkowość, w tym HIT (rzadko, ≥1/10,000 do <1/1000), stanowi poważne powikłanie wymagające natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia alternatywnej terapii przeciwzakrzepowej. Inne rzadkie działania niepożądane to eozynofilia, trombocytoza, reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk naczynioruchowy i reakcje rzekomo-anafilaktyczne), przemijająca hiperkaliemia (związana z hamowaniem wydzielania aldosteronu), a także reakcje skórne, w tym bardzo rzadka martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia.
aminotransferazy, ból głowy, cukrzyca, czynnik płytkowy 4, eozynofilia, gospodarka wapniowo-fosforanowa, heparyna drobnocząsteczkowa, hiperkaliemia, krwawienie, krwiak rdzeniowy, małopłytkowość, małopłytkowość wywołana heparyną, martwica skóry, migrena, nadroparyna wapniowa, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, priapizm, reakcja rzekomo-anafilaktyczna, rumień, świąd, trombocytoza, udar krwotoczny, wysypka, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żylna, znieczulenie zewnątrzoponowe, zwapnienie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Xiltess
Produkt leczniczy Xiltess (rywaroksaban 15 mg) wymaga ścisłego nadzoru klinicznego ze względu na ryzyko krwawień, które mogą występować częściej niż podczas terapii antagonistami witaminy K (VKA), zwłaszcza z błon śluzowych (np. nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego). Zaleca się monitorowanie hemoglobiny i hematokrytu w celu wykrywania utajonych krwawień oraz oceny klinicznej jawnych krwotoków. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min), u których stężenie rywaroksabanu może wzrosnąć średnio 1,6-krotnie, oraz u osób stosujących jednocześnie silne inhibitory CYP3A4 i P-gp (np. ketokonazol, rytonawir), co może zwiększyć stężenie leku do 2,6-krotnie i ryzyko krwawienia. Produkt nie jest zalecany u pacjentów z klirensem kreatyniny < 15 mL/min oraz u dzieci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 50 mL/min/1,73 m²).
antagonista witaminy K, antykoagulant toczniowy, choroba nowotworowa, choroba refluksowa przełyku, choroba zapalna jelit, ciężkie zaburzenie czynności nerek, embolektomia płucna, eozynofilia, hemoglobina i hematokryt, hemostaza, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor agregacji płytek krwi, inhibitor CYP3A4, inhibitor glikoproteiny p, inhibitor HIV-proteazy, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, klirens kreatyniny, krwawienie płucne, krwawienie z błon śluzowych, krwiak podpajęczynówkowy, krwiak zewnątrzoponowy, krwotok, leczenie przeciwzakrzepowe, leczenie trombolityczne, lek przeciwgrzybiczny, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadzór kliniczny, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie przewodu pokarmowego, przeciwciała antykardiolipinowe, przeciwciała przeciwko β2-glikoproteinie I, przemijający napad niedokrwienny, przezskórna interwencja wieńcowa, retinopatia naczyniowa, rozstrzenie oskrzeli, rywaroksaban, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie krzepnięcia krwi, zakażenie ośrodkowego układu nerwowego, zakrzepica żył mózgowych, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, zatorowość płucna, zespół antyfosfolipidowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Toramat 200 mg
Profil bezpieczeństwa topiramatu, substancji czynnej leku Toramat, opiera się na danych z 20 badań z podwójnie ślepą próbą (4111 pacjentów, w tym 3182 leczonych topiramatem) oraz 34 badaniach otwartych (2847 pacjentów). Lek stosowany jest w terapii uzupełniającej napadów toniczno-klonicznych, częściowych, zespołu Lennoxa-Gastauta, monoterapii świeżo rozpoznanej padaczki oraz profilaktyce migreny. Najczęstsze działania niepożądane (>5% i przewyższające placebo) obejmują jadłowstręt, zmniejszenie apetytu, spowolnienie czynności psychicznych, depresję, zaburzenia ekspresji werbalnej, bezsenność, ataksję, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, zaburzenia mowy i smaku, przeczulicę, letarg, zaburzenia pamięci, oczopląs, parestezje, senność, drżenia, podwójne i niewyraźne widzenie, biegunki, nudności, zmęczenie, rozdrażnienie oraz zmniejszenie masy ciała. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz częstość nieznana.
afazja, dysestezja, dyskinezja, encefalopatia hiperamonemiczna, eozynofilia, hiperamonemia, hipokaliemia, jadłowstręt, jaskra zamkniętego kąta, kamica nerkowa, krótkowzroczność, kwasica hiperchloremiczna, letarg, leukopenia, małopłytkowość, monoterapia padaczki, napad padaczkowy częściowy, napad toniczno-kloniczny, nefrokalcynoza, neutropenia, niedokrwistość, oczopląs, omam słuchowy, omam wzrokowy, parestezja, podwójne widzenie, powiększenie węzłów chłonnych, profilaktyka migreny, przeczulica, topiramat, zaburzenie ekspresji werbalnej, zaburzenie koncentracji, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie pamięci, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie smaku, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyniówki, zespół Lennoxa-Gestauta, zespół móżdżkowy, zwyrodnienie plamki żółtej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zocor 10 10 mg
Profil bezpieczeństwa symwastatyny został potwierdzony w dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444), z okresem obserwacji do 5 lat. W badaniu HPS, przy dawce 40 mg/dobę, wskaźnik przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wyniósł 4,8% w grupie leczonej w porównaniu do 5,1% w grupie placebo. Częstość miopatii była <0,1%, a podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x ULN) wystąpiło u 0,21% pacjentów na symwastatynie versus 0,09% w grupie placebo. Działania niepożądane obejmują rzadkie przypadki niedokrwistości, anafilaksji, zaburzeń snu (bezsenność), depresji, neuropatii obwodowej, miastenii rzekomoporaźnej, śródmiąższowej choroby płuc, zapalenia trzustki, zapalenia wątroby, rabdomiolizy oraz immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM). W dawce 80 mg/dobę miopatia występowała częściej (1,0%) niż przy 20 mg/dobę (0,02%).
aminotransferazy, anafilaksja, astenia, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, ginekomastia, Heart Protection Study, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia rzekomoporaźna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, rabdomioliza, Scandinavian Simvastatin Survival Study, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, zaburzenia erekcji, zaburzenia poznawcze, zapalenie mięśni i skóry, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, zmiany liszajowate, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cytosar 100 mg/ml
Produkt leczniczy Cytosar (cytarabina, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/infuzji) wykazuje potencjalną genotoksyczność, co wymaga od lekarzy zalecenia wysoce skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym podczas terapii oraz przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. U mężczyzn, których partnerki są w wieku rozrodczym, zaleca się stosowanie antykoncepcji podczas terapii i przez 3 miesiące po jej zakończeniu. Brak jest badań klinicznych dotyczących stosowania cytarabiny w ciąży, natomiast dane z badań na zwierzętach wskazują na działanie teratogenne. Ekspozycja płodu na cytarabinę, szczególnie w pierwszym trymestrze, wiąże się z ryzykiem wad wrodzonych, takich jak deformacje kończyn i zniekształcenia ucha, a także poważnymi zaburzeniami hematologicznymi u noworodków (pancytopenia, leukopenia, niedokrwistość, małopłytkowość) oraz innymi powikłaniami, w tym zgonami noworodków.
ciężkie działanie niepożądane, cytarabina, działanie teratogenne, eozynofilia, genotoksyczność, lek cytotoksyczny, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość, nieżyt żołądkowo-jelitowy, niska masa urodzeniowa, pancytopenia, pierwszy trymestr ciąży, płodność, posocznica, powiększenie śledziony, trisomia, wada kończyny, wada wrodzona, zaburzenie chromosomalne, zaburzenie elektrolitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Naproxen Genoptim 500 mg
Naproxen Genoptim, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, szczególnie dotyczących przewodu pokarmowego, układu krwiotwórczego, wątroby oraz nerek. Najczęstsze objawy ze strony przewodu pokarmowego to zgaga, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, wzdęcia, niestrawność oraz ból w nadbrzuszu, natomiast poważniejsze powikłania obejmują krwawienia, owrzodzenia, perforacje i niedrożności przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, małopłytkowość, agranulocytoza czy niedokrwistość aplastyczna, wymagają regularnej kontroli morfologii krwi. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, astma, skurcz oskrzeli oraz ciężkie dermatozy (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), mogą wystąpić niezależnie od wcześniejszej ekspozycji na NLPZ i wymagają natychmiastowego odstawienia leku.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, choroba Leśniowskiego-Crohna, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, granulocytopenia, hiperkaliemia, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, leukopenia, liszaj płaski, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwica naskórka, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk płuc, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, porfiria późna skórna, pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie kłębuszków nerkowych, zapalenie naczyń, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Inegy 10 mg + 10 mg
Lek INEGY, zawierający ezetymib oraz symwastatynę w dawkach od 10 mg + 10 mg do 10 mg + 80 mg, został poddany szerokim badaniom klinicznym obejmującym około 12 000 pacjentów. Profil bezpieczeństwa wykazuje działania niepożądane o różnej częstości, od bardzo często występujących bólów mięśni (często) po bardzo rzadkie przypadki anafilaksji i immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM). Miopatia, szczególnie przy dawce symwastatyny 80 mg/dobę, występowała u 1,0% pacjentów, a podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT ≥ 3x GGN) u 1,7%. Istotne klinicznie zwiększenie kinazy kreatynowej (≥ 10x GGN) obserwowano u 0,2% pacjentów. W badaniach u dzieci i młodzieży (10–17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią podwyższenie AlAT/AspAT i CK było nieco częstsze w terapii skojarzonej, jednak bez przypadków miopatii.
aktywność AlAT, aktywność AspAT, anafilaksja, bezsenność, cholecystektomia, choroba wieńcowa, cukrzyca, działanie niepożądane, eozynofilia, ezetymib, ginekomastia, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, miastenia oka, miastenia rzekomoporaźna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, polekowe zmiany liszajowate, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, trombocytopenia, zaburzenie erekcji, zaburzenie funkcji poznawczej, zapalenie naczyń, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół bólu wielomięśniowego, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Triveram 10 mg + 5 mg + 5 mg
Lek Triveram, zawierający atorwastatynę, peryndopryl i amlodypinę, charakteryzuje się złożonym profilem bezpieczeństwa, wymagającym ścisłego monitorowania pacjentów, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu oddechowego (np. zapalenie nosa i gardła), nerwowego (ból i zawroty głowy), pokarmowego (niestrawność, nudności, biegunka) oraz mięśniowo-szkieletowego (ból mięśni i stawów). Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o nieznanej częstości. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne poważne działania niepożądane, takie jak reakcje anafilaktyczne (bardzo rzadko), rabdomioliza, zaburzenia czynności wątroby, małopłytkowość, leukopenia/neutropenia oraz zaburzenia elektrolitowe (hiperkaliemia, hiponatremia), które mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
biegunka, ból głowy, ból stawów, cukrzyca, elektrolity, enzymy wątrobowe, eozynofilia, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, interakcje lekowe, kinaza kreatynowa, leukopenia, małopłytkowość, mialgia, miopatia, morfologia krwi, nadwrażliwość, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, nudności, palpitacje, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, substancje czynne, układ mięśniowo-szkieletowy, układ oddechowy, układ pokarmowy, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie nosa i gardła, zapalenie śluzówki nosa, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Astmodil 10 mg
Montelukast, substancja czynna leku Astmodil, był oceniany w licznych badaniach klinicznych obejmujących około 4000 dorosłych pacjentów (≥15 lat) oraz około 1750 dzieci w wieku 6-14 lat, stosujących dawki 10 mg (tabletki powlekane) i 5 mg (tabletki do rozgryzania). W badaniach kontrolowanych placebo najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy u pacjentów ≥15 lat oraz ból brzucha u dzieci 6-14 lat, z częstością ≥1/100 do <1/10. Profil bezpieczeństwa pozostawał stabilny podczas długotrwałego stosowania (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci). U młodszych dzieci (2-5 lat) nie zaobserwowano zmian w profilu bezpieczeństwa przy terapii trwającej od 3 do 12 miesięcy.
anafilaksja, badanie kontrolowane placebo, ból mięśniowy, ból stawu, cholestaza, drgawka, eozynofilia, hipoestezja, kołatanie serca, krwawienie z nosa, kurcz mięśniowy, montelukast, myśli samobójcze, naciek eozynofilowy wątroby, neuropatia, niestrawność, objawy płucne, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, powikłanie kardiologiczne, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, siniaczenie, skłonność do krwawienia, somnambulizm, uszkodzenie wątrobowokomórkowe, zaburzenie czynności wątroby, zachowanie agresywne, zapalenie gardła, zapalenie naczyń, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wątroby, zapalenie zatok przynosowych, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anafranil SR 75 75 mg
Stosowanie chlorowodorku klomipraminy w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu (Anafranil SR 75) wiąże się z ryzykiem wystąpienia licznych działań niepożądanych, które najczęściej mają łagodny i przemijający charakter. Szczególnie istotne są zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, agranulocytoza i trombocytopenia, występujące bardzo często (≥1/10), które mogą prowadzić do zwiększonej podatności na infekcje i skłonności do krwawień, co wymaga regularnego monitorowania morfologii krwi. Wśród innych działań niepożądanych o różnej częstości występowania znajdują się reakcje anafilaktyczne, zapalenie pęcherzyków płucnych, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH), a także liczne objawy ze strony układu nerwowego i psychiki, takie jak majaczenie, splątanie, omamy, stany lękowe, pobudzenie, nasilenie depresji oraz myśli i zachowania samobójcze. Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie narażeni na nasilone działania antycholinergiczne oraz zaburzenia neurologiczne i kardiologiczne, ze względu na zmniejszoną zdolność metabolizowania i eliminacji leku.
agranulocytoza, chlorowodorek klomipraminy, choroba Parkinsona, depersonalizacja, dezorientacja, działanie antycholinergiczne, eozynofilia, hiponatremia, leukopenia, majaczenie, morfologia krwi, niedociśnienie tętnicze, omamy, plamica, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomo-anafilaktyczna, SIADH, splątanie, stan pobudzenia maniakalnego, stężenie substancji czynnej w osoczu, tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu, trombocytopenia, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie hematologiczne, zachowanie samobójcze, zapalenie pęcherzyków płucnych, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antidiuretycznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Klacid 250 mg/5 ml
Profil bezpieczeństwa klarytromycyny, substancji czynnej preparatu Klacid 250 mg/5 ml (granulat do sporządzania zawiesiny doustnej), został szczegółowo oceniony na podstawie licznych badań klinicznych oraz doświadczeń po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty oraz zaburzenia smaku, które mają zazwyczaj łagodny przebieg. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz częstość nieznana. Wśród działań niepożądanych o częstości niezbyt częstej wymienia się m.in. zapalenie tkanki łącznej, kandydozę, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, leukopenię, neutropenię, trombocytozę oraz eozynofilię. Rzadkie, ale poważne reakcje obejmują agranulocytozę, trombocytopenię oraz reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy.
agranulocytoza, antybiotyk makrolidowy, biegunka, ból brzucha, działanie niepożądane, eozynofilia, farmakoterapia, jadłowstręt, kandydoza, klarytromycyna, leukopenia, neutropenia, nudność, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, róża, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, trombocytopenia, trombocytoza, wymioty, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie smaku, zakażenie oportunistyczne, zakażenie pochwy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie tkanki łącznej - Leksykon substancji czynnych
Benzoesan sodu – Działania niepożądane
Benzoesan sodu (E211), powszechnie stosowany jako konserwant i substancja pomocnicza w produktach leczniczych, może wywoływać szerokie spektrum działań niepożądanych o różnym nasileniu. Reakcje immunologiczne obejmują m.in. zespół Kounisa, gorączkę polekową, anafilaksję oraz reakcję Jarischa-Herxheimera. W zakresie dermatologicznym obserwuje się wysypki, pokrzywkę, świąd, a także ciężkie zespoły takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę naskórka oraz DRESS. Zaburzenia hematologiczne, choć rzadkie, obejmują eozynofilię, dodatni odczyn Coombsa, małopłytkowość, leukopenię i bardzo rzadko niedokrwistość hemolityczną. Wątroba może reagować przemijającym wzrostem enzymów wątrobowych, żółtaczką zastoinową oraz zapaleniem wątroby. Ze strony przewodu pokarmowego często występują biegunka, nudności, ból brzucha i wymioty, a także rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego związane z Clostridioides difficile. Działania niepożądane ze strony OUN to najczęściej bóle i zawroty głowy, a w przypadku preparatów zawierających efedrynę (np. Tussipect) także pobudzenie, rozdrażnienie i zaburzenia snu. Benzoesan sodu może również zaburzać mikrobiom, sprzyjając nadmiernemu wzrostowi Candida i Clostridioides difficile. W preparatach z efedryną obserwuje się kołatanie serca i wzrost ciśnienia tętniczego.
anafilaksja, benzoesan sodu, biegunka, ból brzucha, ból głowy, eozynofilia, gorączka polekowa, kandydoza, kołatanie serca, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Coombsa, pokrzywka, reakcja Jarischa-Herxheimera, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, świąd, toksyczna nekroliza naskórka, wymioty, zakażenie Clostridioides difficile, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół choroby posurowiczej, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Azithromycin Teva 250 mg
Azytromycyna, jako antybiotyk makrolidowy, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które klasyfikuje się według częstości występowania od bardzo częstych (≥ 1/10) do bardzo rzadkich (< 1/10 000). Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego (biegunka, nudności, ból brzucha), natomiast najpoważniejsze obejmują zaburzenia rytmu serca, w tym Torsade de pointes i wydłużenie odstępu QT, niewydolność wątroby (rzadko prowadzącą do zgonu), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) oraz reakcje anafilaktyczne. Ponadto obserwuje się rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, ostrą niewydolność nerek i śródmiąższowe zapalenie nerek. Profil bezpieczeństwa azytromycyny wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, wątrobowego oraz alergicznego.
antybiotyk makrolidowy, choroba zwyrodnieniowa stawów, dysfagia, eozynofilia, jadłowstręt, krwotok maciczny, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, Mycobacterium avium, nadwrażliwość, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, piorunujące zapalenie wątroby, polekowa wysypka z eozynofilią, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie rytmu serca, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon substancji czynnych
Modafinil – Działania niepożądane
Modafinil, substancja czynna w lekach takich jak Actimodan, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości, potwierdzonych zarówno w badaniach klinicznych (n=1561), jak i w praktyce klinicznej. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest ból głowy (ok. 21%), zwykle łagodny lub umiarkowany, zależny od dawki i samoistnie ustępujący. Poważne reakcje obejmują ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, DRESS), reakcje anafilaktyczne oraz ciężkie zaburzenia psychiczne (psychoza, mania, myśli samobójcze). Działania niepożądane dotyczą wielu układów: neurologicznego (zawroty głowy, parestezje, dyskineza, zaburzenia pamięci), psychicznego (nerwowość, bezsenność, lęk, depresja, agresja), sercowo-naczyniowego (częstoskurcz, kołatanie, nadciśnienie, niedociśnienie), pokarmowego (nudności, biegunka, suchość w jamie ustnej) oraz skórnego (wysypka, świąd, ciężkie reakcje dermatologiczne). W badaniach laboratoryjnych obserwowano zależne od dawki wzrost aktywności fosfatazy alkalicznej i gamma-glutamylotransferazy oraz zmiany masy ciała i nieprawidłowości EKG.
agresja, astma, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, brak koordynacji ruchów, chwiejność emocjonalna, ciężka reakcja skórna, cukrzyca, częstoskurcz, depersonalizacja, depresja, drażliwość, drżenie, duszność, dysfagia, dyskineza, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperkineza, kołatanie serca, krwawienie z nosa, lęk, leukopenia, mania, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, migrena, myśl samobójcza, nadciśnienie tętnicze, nadmierne pocenie się, nadpobudliwość psychoruchowa, nerwowość, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niemiarowość, nieprawidłowość w badaniach czynności wątroby, nieprawidłowy zapis EKG, niestrawność, niewyraźne widzenie, nieżyt nosa, nudność, obniżenie popędu płciowego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omam, owrzodzenie jamy ustnej, parestezja, pobudzenie, pobudzenie OUN, pokrzywka, psychoza, reakcja anafilaktyczna, refluks, rozszerzenie naczyń, rumień wielopostaciowy, rzadkoskurcz, skurcz dodatkowy, skurcz łydki, splątanie, suchość w jamie ustnej, świąd, trądzik, urojenie, wymioty, wysypka, wysypka polekowa z eozynofilią, wzdęcie, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie mowy, zaburzenie myślenia, zaburzenie osobowości, zaburzenie pamięci, zaburzenie psychiczne, zaburzenie ruchowe, zaburzenie snu, zapalenie języka, zaparcie, zawrót głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka