Działania niepożądane leku Ampicillin Adamed

Ampicylina sodowa, jako antybiotyk z grupy penicylin, może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych leku Ampicillin Adamed (1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji), które zostały sklasyfikowane według częstości występowania oraz układów i narządów.<sup data-drug="Ampicillin Adamed" data-section="Działania niepożądane" title="W obrębie każdej grupy częstości działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością. Działania niepożądane zostały pogrupowane następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100, <1/10), niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100), rzadko (≥ 1/10000, < 1/1000), bardzo rzadko (1

Reakcje alergiczne i immunologiczne

Wśród działań niepożądanych leku Ampicillin Adamed szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje o podłożu immunologicznym. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się często występującymi objawami takimi jak świąd i wysypka skórna. Niezbyt często mogą pojawić się poważniejsze reakcje alergiczne, w tym choroba posurowicza, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk krtani czy alergiczne zapalenie naczyń lub nerek.²

Do rzadkich, ale potencjalnie zagrażających życiu reakcji nadwrażliwości należą reakcje anafilaktyczne, złuszczające zapalenie skóry, toksyczna nekroliza naskórka, rumień wysiękowy wielopostaciowy oraz zespół Stevensa-Johnsona.³

Wpływ na układ pokarmowy

Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego stanowią jedną z częstszych grup działań niepożądanych związanych ze stosowaniem ampicyliny. Do często występujących objawów należą luźne stolce oraz osutka. Niezbyt często mogą wystąpić: zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, mdłości, wymioty, zapalenie jelita cienkiego i okrężnicy oraz biegunka.⁴

Na szczególną uwagę zasługuje niezbyt często występujące rzekomobłoniaste zapalenie jelit, które jest poważnym powikłaniem antybiotykoterapii.⁵ Po zastosowaniu leku Ampicillin Adamed może także dojść do rozwoju zakażenia grzybiczego w jamie ustnej i okolicy narządów płciowych.⁶

Zaburzenia hematologiczne

Ampicylina może wpływać na układ krwiotwórczy. Niezbyt często obserwuje się niedokrwistość, małopłytkowość, eozynofilię, leukopenię i agranulocytozę.⁷ U pacjentów z reakcjami alergicznymi może wystąpić niezbyt często niedokrwistość hemolityczna.⁸

Zaburzenia neurologiczne

Działania niepożądane ze strony układu nerwowego występują rzadko i obejmują zawroty głowy, bóle głowy, mioklonie i drgawki. Warto podkreślić, że ryzyko wystąpienia drgawek wzrasta u pacjentów z niewydolnością nerek lub przy stosowaniu bardzo wysokich dawek leku.⁹

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko podczas terapii ampicyliną może dojść do zapalenia wątroby i żółtaczki cholestatycznej oraz umiarkowanego i przemijającego zwiększenia aktywności transaminaz.¹⁰ Należy zaznaczyć, że zwiększone wartości AspAT mogą wynikać z lokalnego uwalniania w miejscu wstrzyknięcia i nie muszą wskazywać na zaburzenia czynności wątroby.¹¹

Zaburzenia skórne

Reakcje skórne należą do częstych działań niepożądanych ampicyliny. Często obserwuje się osutkę, niezbyt często pokrzywkę, a rzadko złuszczające zapalenie skóry i rumień wielopostaciowy.¹² Z częstością nieznaną może wystąpić ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP).¹³

Warto zaznaczyć, że częstość występowania osutki jest wysoka u pacjentów z mononukleozą. Zwiększoną częstość osutki obserwowano także u pacjentów z białaczką.¹⁴

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Niezbyt często podczas leczenia ampicyliną może wystąpić obecność kryształów w moczu.¹⁵ Rzadkim powikłaniem, zwłaszcza przy stosowaniu dużych dawek podawanych dożylnie, jest ostre śródmiąższowe zapalenie nerek.¹⁶

Reakcje miejscowe

Przy podaniu leku Ampicillin Adamed mogą wystąpić reakcje miejscowe. Rzadko obserwuje się ból i obrzęk w miejscu podania.¹⁷ Przy podaniu domięśniowym może wystąpić ból w miejscu wstrzyknięcia.¹⁸

Tabela działań niepożądanych

Szczególne grupy pacjentów

Należy zwrócić szczególną uwagę na zwiększone ryzyko wystąpienia osutki u pacjentów z mononukleozą oraz u pacjentów z białaczką.¹⁹

U pacjentów z niewydolnością nerek lub przy stosowaniu bardzo wysokich dawek leku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia neurologicznych działań niepożądanych, takich jak drgawki.²⁰

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej konieczne jest natychmiastowe wdrożenie odpowiedniego postępowania. Informacje dotyczące leczenia reakcji anafilaktycznej znajdują się w punkcie 4.9 Charakterystyki Produktu Leczniczego.²¹

Przy wystąpieniu ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczna nekroliza naskórka, należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie.

W przypadku pojawienia się objawów rzekomobłoniastego zapalenia jelit zalecane jest odstawienie ampicyliny i rozważenie zastosowania odpowiedniej antybiotykoterapii.