badanie in vitro
Badanie in vitro (łac. „w szkle”) to procedura diagnostyczna lub badawcza przeprowadzana poza żywym organizmem, w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych. Metoda ta umożliwia analizę komórek, tkanek lub procesów biologicznych w sztucznym środowisku, najczęściej w probówkach, szalkach Petriego lub innych naczyniach laboratoryjnych.
W kontekście medycznym termin „in vitro” często kojarzy się z zapłodnieniem pozaustrojowym (IVF – in vitro fertilization), lecz w rzeczywistości obejmuje szeroki zakres procedur laboratoryjnych. Badania in vitro są niezbędne w diagnostyce klinicznej, mikrobiologii, farmakologii i wielu innych dziedzinach medycyny, umożliwiając analizę patogenów, badanie działania leków czy testowanie biokompatybilności materiałów medycznych.
Techniki in vitro mają fundamentalne znaczenie dla współczesnej medycyny, pozwalając na izolowanie i analizowanie określonych elementów biologicznych bez wpływu czynników występujących w żywym organizmie. Często stanowią pierwszy etap badań przed przejściem do fazy testów na modelach zwierzęcych (in vivo) oraz badań klinicznych z udziałem ludzi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pinexet 200 mg 200 mg
Przedkliniczne badania kwetiapiny, substancji czynnej leku Pinexet, nie wykazały działania genotoksycznego ani mutagennego w testach in vitro i in vivo, co potwierdza brak potencjału do uszkodzeń genetycznych w dawkach terapeutycznych. W badaniach toksyczności narządowej u zwierząt laboratoryjnych zaobserwowano zmiany narządowe, takie jak pigmentacja tarczycy u szczurów, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia T3, hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów u małp Cynomolgus, a także zmętnienie rogówki i zaćma u psów. W badaniach rozwojowych u królików stwierdzono zwiększoną częstość przykurczu kończyn płodów, powiązaną z obniżonym przyrostem masy ciała samic ciężarnych przy ekspozycji na poziomie zbliżonym do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi.
badanie in vitro, badanie in vivo, ciąża urojona, faza międzyrujowa, genotoksyczność kwetiapiny, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, krwinki, mutacja genetyczna, odsetek ciąż, parametr hematologiczny, pigmentacja tarczycy, prolaktyna, przykurcz, toksyczność narządowa, trójjodotyronina, zaćma, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pregabalin Reddy 25 mg
Pregabalina wykazuje dobrą tolerancję w badaniach toksyczności wielokrotnego podawania u szczurów i małp, przy dawkach odpowiadających klinicznym, choć obserwowano objawy neurologiczne takie jak zmniejszona lub nadmierna aktywność oraz ataksja. U starszych szczurów albinotycznych zanotowano zanik siatkówki przy ekspozycji ≥5-krotnie przekraczającej maksymalną dawkę kliniczną (600 mg/dobę). Badania teratogenności na myszach, szczurach i królikach nie wykazały potencjału teratogennego, a toksyczność płodowa pojawiła się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających ekspozycję terapeutyczną. Zaburzenia rozwojowe u młodych szczurów stwierdzono przy ekspozycji >2-krotnie większej niż u ludzi. Wpływ na płodność samców i samic szczurów był przemijający i występował tylko przy ekspozycji znacznie przekraczającej poziomy terapeutyczne. Pregabalina nie wykazała potencjału genotoksycznego w testach in vitro i in vivo.
ataksja, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie genotoksyczne, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie karcynogenności, badanie teratogenności, bruksizm, ekspozycja terapeutyczna, komórki śródbłonka, naczyniakomięsak krwionośny, ośrodkowy układ nerwowy, płytki krwi, pregabalina, proliferacja komórek śródbłonka, toksyczność płodowa, toksyczność prenatalna i pourodzeniowa, zanik siatkówki - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Asicor 1 mg/ml
Milrinon, stosowany w leczeniu niewydolności serca, charakteryzuje się szybkim rozprowadzeniem w przestrzeni pozakomórkowej z objętością dystrybucji u dorosłych pacjentów wynoszącą 0,38-0,45 l/kg masy ciała. Lek wykazuje wysokie wiązanie z białkami osocza (70-91%) i liniową farmakokinetykę w zakresie dawek terapeutycznych, z okresem półtrwania eliminacji około 2,3-2,4 godziny oraz klirensem 0,13-0,14 l/kg mc./godz. U pacjentów z niewydolnością nerek, zwłaszcza przy klirensie kreatyniny <30 ml/min, obserwuje się wydłużenie okresu półtrwania i zmniejszenie klirensu, co wymaga dostosowania dawkowania. Milrinon jest wydalany głównie przez nerki, w postaci niezmienionej (83%) oraz metabolitu O-glukuronianu (12%), z szybkim wydalaniem – 60% dawki w ciągu 2 godzin i 90% w ciągu 8 godzin od podania.
badanie in vitro, białko osocza, farmakokinetyka liniowa, infuzja dożylna, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, koncentrat do sporządzania roztworu, niewydolność nerek, niewydolność serca, noworodek przedwcześnie urodzony, O-glukuronid, objętość dystrybucji, okres półtrwania eliminacji, operacja kardiochirurgiczna, parametr farmakokinetyczny, podanie dożylne, populacja pediatryczna, próg farmakodynamiczny, przestrzeń pozakomórkowa, przetrwały przewód tętniczy, stan stacjonarny, substancja czynna, transporter nerkowy, wada wrodzona, wskazanie kardiologiczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sodium oxybate Accord 500 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa hydroksymaślanu sodu (substancji czynnej Sodium oxybate Accord) obejmowały długoterminowe testy toksyczności na szczurach (90 dni i 26 tygodni) oraz psach (52 tygodnie), które nie wykazały istotnych zmian w chemii klinicznej ani w obrazie mikropatologicznym i makropatologicznym. Obserwowane działania niepożądane obejmowały sedację, zmniejszenie spożycia pokarmu oraz wtórne zmiany masy ciała i narządów. Stężenie niewywołujące efektów (NOEL) u zwierząt było około 50% niższe niż narażenie u ludzi. Badania genotoksyczności in vitro i in vivo potwierdziły brak działania mutagennego i klastogennego. W badaniach rakotwórczości GBL, prekursor GHB, nie wykazał działania rakotwórczego u szczurów, a u myszy stwierdzono wątpliwe działanie rakotwórcze związane z guzami chromochłonnymi nadnerczy, jednak interpretacja była utrudniona przez wysoką śmiertelność w grupie wysokich dawek. Specjalistyczne badania na szczurach z hydroksymaślanem sodu nie wykazały związku z nowotworami, potwierdzając bezpieczeństwo kancerogenne leku.
badanie in vitro, badanie rakotwórczości, chemia kliniczna, działanie mutagenne i klastogenne, gamma-butyrolakton, guz chromochłonny nadnerczy, hydroksymaślan sodu, kwas gamma-hydroksymasłowy, potencjał kancerogenny, potencjał rakotwórczy, sedacja, śmiertelność okołoporodowa, toksyczność płodowa, toksyczność przewlekła, tolerancja krzyżowa, układ GABA-ergiczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Allospes 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa allopurynolu wykazały brak właściwości mutagennych i genotoksycznych. Badania cytogenetyczne in vitro nie wykazały aberracji chromosomalnych przy stężeniach do 100 µg/ml, a badania in vivo przy dawkach do 600 mg/dobę przez około 40 miesięcy potwierdziły brak takich efektów. Allopurynol nie indukował powstawania związków nitrozowych ani nie wpływał na transformację limfocytów, co potwierdza brak potencjału mutagennego. Długoterminowe badania na myszach i szczurach (do 2 lat) nie wykazały działania rakotwórczego, co zwiększa wiarygodność bezpieczeństwa stosowania leku Allospes.
aberracja chromosomalna, allopurynol, badanie cytogenetyczne, badanie in vitro, badanie in vivo, cykl komórkowy, DNA, działanie embriotoksyczne, genotoksyczność, grupa nitrozowa, organogeneza, podanie dootrzewnowe, podanie doustne, potencjał rakotwórczy, transformacja limfocytów, właściwości mutagenne, właściwości rakotwórcze, właściwości teratogenne - Leksykon substancji czynnych
Mandur Bhasma – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Mandur Bhasma, zawierający żelazo w stanach utlenienia +2 i +3 (3 mg na tabletkę, w dawce 33 mg w preparacie Liv.52), wykazuje szeroki margines bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach przedklinicznych. W badaniach toksyczności ostrej nie osiągnięto dawki śmiertelnej nawet przy podaniu 5000 mg/kg masy ciała, co uniemożliwiło ustalenie maksymalnej dawki tolerowanej. Długotrwałe podawanie doustne w dawkach 1000-3000 mg/kg przez 9 miesięcy nie wykazało negatywnego wpływu na masę ciała ani inne parametry zdrowotne zwierząt. Badania toksyczności reprodukcyjnej potwierdziły brak działania embriotoksycznego i teratogennego, a także brak negatywnego wpływu na rozwój płodów i potomstwa u szczurów w okresie ciąży i laktacji.
badania farmakologiczne, badania przedkliniczne, badanie in vitro, badanie in vivo, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, genotoksyczność, Liv.52, maksymalna dawka tolerowana, Mandur Bhasma, minimalna dawka śmiertelna, mutacje letalne, mutagenność, potencjał rakotwórczy, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozrodcza, żelazo - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bendamustine Eugia 2,5 mg/ml
Bendamustyna chlorowodorek to lek alkilujący o unikalnym mechanizmie działania polegającym na tworzeniu wiązań krzyżowych w DNA, co prowadzi do destabilizacji macierzy DNA, zahamowania syntezy oraz mechanizmów naprawczych, skutkując apoptozą komórek nowotworowych. W badaniach in vitro i in vivo wykazano szerokie spektrum aktywności przeciwnowotworowej, obejmujące m.in. raki piersi, płuc, jajnika oraz różne białaczki i chłoniaki. Bendamustyna wykazuje ograniczoną oporność krzyżową z innymi lekami alkilującymi i antracyklinami, co potwierdzają również obserwacje kliniczne, choć liczba ocenianych pacjentów była niewielka. W terapii przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL) pierwszego rzutu, bendamustyna w dawce 100 mg/m² podawana dożylnie w dniach 1. i 2. cyklu (6 cykli) wykazała istotnie dłuższy medianowy czas przeżycia bez progresji (21,5 vs 8,3 miesiąca, p < 0,0001) oraz dłuższy czas trwania remisji (19 vs 6 miesięcy, p < 0,0001) w porównaniu z chlorambucylem, przy akceptowalnym profilu bezpieczeństwa (redukcja dawki u 34%, przerwanie leczenia z powodu nadwrażliwości u 3,9% pacjentów).
alkilacja DNA, allopurynol, antracykliny, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie randomizowane, bendamustyny chlorowodorek, białaczka, całkowity odsetek odpowiedzi, chłoniak, chłoniak nieziarniczy, chłoniak nieziarniczy B-komórkowy, chłoniak nieziarniczy indolentny, chlorambucyl, czas trwania remisji, czerniak, drobnokomórkowy rak płuc, działanie niepożądane, klasyfikacja Durie-Salmona, lek alkilujący, lek przeciwnowotworowy, macierz DNA, melfalan, mięsak, naprawa DNA, niedrobnokomórkowy rak płuc, odpowiedź całkowita, odpowiedź częściowa, oporność krzyżowa, oporność lekowa, oporność wielolekowa, prednizon, przewlekła białaczka limfocytowa, przeżycie bez progresji choroby, przeżycie całkowite, rak jajnika, rak piersi, reakcja nadwrażliwości, remisja, rytuksymab, synteza DNA, szpiczak mnogi, wiązania krzyżowe DNA, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Evertas 9,5 mg/24 h
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa rywastygminy w systemie transdermalnym Evertas obejmowały wielokrotne podawanie doustne i miejscowe na różnych gatunkach zwierząt (myszy, szczury, króliki, psy, świnie miniaturowe). Nie wykazano toksyczności narządowej, a obserwowane efekty wiązały się z nasilonym działaniem farmakologicznym. Testy mutagenności in vitro i in vivo nie potwierdziły działania mutagennego, z wyjątkiem aberracji chromosomalnych w ludzkich limfocytach przy dawce 104-krotnie przekraczającej kliniczne narażenie. Badania rakotwórczości na myszach i szczurach nie wykazały działania kancerogennego nawet przy maksymalnych tolerowanych dawkach, a narażenie zwierząt było porównywalne do narażenia klinicznego u ludzi. Riwastygmina przenika przez łożysko i do mleka, jednak nie wykazano działania teratogennego w badaniach doustnych na szczurach i królikach.
aberracja chromosomalna, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie teratogenności, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, limfocyt obwodowy, obrzęk spojówek, obrzęk spojówki, przenikanie przez łożysko, reakcja fototoksyczna, rumień skóry, rywastygmina, system transdermalny, test mikrojąderkowy, toksyczność narządowa, zmętnienie rogówki, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pirfenidone Aurovitas 267 mg
Pirfenidon, lek immunosupresyjny z grupy L04AX05, wykazuje wielokierunkowe działanie przeciwfibrotyczne i przeciwzapalne, potwierdzone w modelach in vitro i zwierzęcych. Mechanizm obejmuje hamowanie proliferacji fibroblastów, redukcję produkcji cytokin prozapalnych (m.in. TNF-α, IL-1β) oraz ograniczenie biosyntezy macierzy zewnątrzkomórkowej w odpowiedzi na TGF-β i PDGF. W czterech randomizowanych badaniach fazy 3 (PIPF-004, PIPF-006, PIPF-016, SP3) u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF) pirfenidon w dawce 2403 mg/dobę znacząco spowalniał spadek procentowej wartości należnej FVC oraz poprawiał wyniki testu 6-minutowego marszu (6MWT). W badaniu PIPF-004 odsetek pacjentów z ≥10% spadkiem FVC lub zgonem wyniósł 20% w grupie pirfenidonu vs 35% w placebo, a w PIPF-016 odpowiednio 17% vs 32%. Mediana wyjściowa FVC wynosiła około 68-74%, a DLco około 42-45%. W analizie zbiorczej trzech badań wykazano redukcję ryzyka zgonu o 48% w pierwszym roku terapii (HR 0,52; p=0,0107).
badanie in vitro, badanie kliniczne, bleomycyna, czynnik martwicy nowotworów alfa, grupa kontrolna placebo, idiopatyczne włóknienie płuc, interleukina 1 beta, komórki zapalne, lek immunosupresyjny, macierz zewnątrzkomórkowa, nadciśnienie płucne, natężona pojemność życiowa, pirfenidon, płytkopochodny czynnik wzrostu, podwójnie ślepa próba, pojemność dyfuzyjna płuc, pojemność życiowa, proliferacja fibroblastów, test 6-minutowego marszu, transformujący czynnik wzrostu beta, włóknienie płuc, zaburzenia czynności płuc - Leksykon leków
Interakcje leku – Zoxon 1 1 mg
Doksazosyna, będąca alfa-adrenolitykiem i substratem CYP3A4, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą znacząco wpływać na jej działanie hipotensyjne. Leki takie jak inhibitory PDE-5 (sildenafil, tadalafil, wardenafil), azotany oraz inne leki przeciwnadciśnieniowe potęgują efekt wazodylatacyjny doksazosyny, co zwiększa ryzyko istotnego klinicznie niedociśnienia tętniczego i omdleń. Silne inhibitory CYP3A4 (np. klarytromycyna, ketokonazol) mogą zwiększać stężenie doksazosyny w osoczu, nasilając jej działanie. Z kolei NLPZ, estrogeny oraz sympatykomimetyki mogą osłabiać efekt hipotensyjny, co wymaga monitorowania i ewentualnej korekty dawki. Doksazosyna wiąże się z białkami osocza w 98%, jednak nie wpływa na wiązanie innych leków, co zmniejsza ryzyko interakcji farmakokinetycznych. Jednoczesne stosowanie cymetydyny powoduje niewielki, 10% wzrost AUC doksazosyny bez istotnych zmian w Cmax i T½.
aktywność reninowa osocza, alfa-adrenolityk, azotan, badanie in vitro, białko osocza, cytochrom P450 3A4, doksazosyna, działanie farmakologiczne, efekt hipotensyjny, efekt presyjny, efekt wazodylatacyjny, efekt wazokonstrykcyjny, guz chromochłonny, inhibitor CYP3A4, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, inhibitor PDE-5, kwas wanilinomigdałowy, lek beta-adrenolityczny, lek hipoglikemizujący, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwzakrzepowy, lek rozszerzający naczynia, lek wazopresyjny, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, objętość wewnątrznaczyniowa, obniżenie ciśnienia tętniczego, okres półtrwania, retencja sodu, sympatykomimetyk, synteza prostaglandyn, tiazydowy lek moczopędny, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Aryfrenix 30 mg
Arypiprazol, substancja czynna leku Aryfrenix, jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym o unikalnym mechanizmie działania jako częściowy agonista receptorów dopaminowych D2 i serotoninowych 5HT1A oraz antagonista receptorów 5HT2A. W badaniach klinicznych potwierdzono jego skuteczność w leczeniu schizofrenii oraz zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I, zarówno w fazach maniakalnych, jak i mieszanych. W dawkach od 0,5 mg do 30 mg/dobę arypiprazol wykazuje znaczącą poprawę objawów psychotycznych i maniakalnych, a także skutecznie zapobiega nawrotom choroby. W badaniach długoterminowych (do 52 tygodni) odsetek pacjentów utrzymujących odpowiedź na leczenie wynosił 77%, a profil bezpieczeństwa charakteryzuje się niskim ryzykiem przyrostu masy ciała (13% pacjentów z ≥7% przyrostem masy ciała w porównaniu do 33% przy olanzapinie) oraz minimalnym wpływem na stężenia lipidów i prolaktyny.
ADHD, antagonista receptora, arypiprazol, badanie in vitro, częściowy agonista, dysfagia, epizod maniakalny, epizod mieszany, Globalna Skala Nasilenia Tików z Yale, hiperaktywność dopaminergiczna, hiperprolaktynemia, hipoaktywność dopaminergiczna, hipoprolaktynemia, lek przeciwpsychotyczny, lek psycholeptyczny, objawy pozytywne i negatywne, pozytonowa tomografia emisyjna, receptor dopaminowy D2, receptor serotoninowy, schizofrenia, skala Montgomery-Åsberg, skala PANSS, stabilizator nastroju, szybka zmiana faz, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie autystyczne, zaburzenie pozapiramidowe, zespół Tourette’a - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Asertin 100 100 mg
Sertralina, będąca selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) o kodzie ATC N06AB06, wykazuje wysoką selektywność wobec układu serotoninergicznego, bez istotnego wpływu na wychwyt noradrenaliny i dopaminy oraz bez powinowactwa do receptorów muskarynowych, dopaminergicznych, adrenergicznych, histaminergicznych, GABA i benzodiazepinowych. W dawkach terapeutycznych (50-200 mg/dobę) blokuje wychwyt serotoniny w płytkach krwi, co przekłada się na skuteczność w leczeniu dużego zaburzenia depresyjnego, potwierdzoną w badaniu z 295 pacjentami, gdzie średnia dawka wynosiła 70 mg/dobę, a odsetek pacjentów bez nawrotu choroby wyniósł 83,4% w grupie leczonej sertraliną versus 60,8% w grupie placebo. Ponadto, sertralina nie wykazuje działania sedatywnego, stymulującego ani potencjału uzależniającego, co potwierdzają badania porównawcze z alprazolamem i d-amfetaminą.
Asertin, badanie in vitro, badanie kliniczne, bodziec dyskryminujący, Children’s Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale, dawka terapeutyczna, duże zaburzenie depresyjne, dysfagia, działanie cholinolityczne, działanie kardiotoksyczne, działanie sedatywne, działanie stymulujące, efekt sedatywny, metoda podwójnie ślepej próby, nadużywanie substancji, NIMH Global Obsessive Compulsive Scale, ośrodkowy układ nerwowy, płytka krwi, potencjał uzależniający, przekaźnictwo katecholaminergiczne, przekaźnictwo serotoninergiczne, receptor adrenergiczny, receptor benzodiazepinowy, receptor dopaminergiczny, receptor GABA, receptor histaminergiczny, receptor muskarynowy, receptor serotoninowy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sprawność psychomotoryczna, wychwyt serotoniny, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zespół lęku pourazowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Magnevist 469 mg/ml
Dane przedkliniczne dotyczące dimegluminy gadopentetonianu (Magnevist) wskazują na wysoki profil bezpieczeństwa tego środka kontrastowego. Badania toksyczności ostrej i przewlekłej potwierdziły bardzo niskie ryzyko ostrego zatrucia oraz brak istotnych efektów toksycznych przy wielokrotnym dożylnym podaniu w ciągu doby, co potwierdza szeroki margines bezpieczeństwa. Kompleksowa ocena genotoksyczności, obejmująca testy mutacji genowych, chromosomowych i genomowych in vitro i in vivo, wykazała brak potencjału mutagennego. Ponadto, badania karcynogenności na szczurach nie wykazały indukcji nowotworów, co wraz z korzystnym profilem farmakokinetycznym i jednorazowym schematem podawania eliminuje ryzyko działania rakotwórczego u ludzi.
badanie in vitro, badanie in vivo, dimeglumina gadopentetonianu, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, farmakokinetyka, mutacja genowa, podanie dotętnicze, podanie pozanaczyniowe, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, środek kontrastowy, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność tkankowa, toksyczny wpływ na rozród, uczulenie kontaktowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Symquel XR 50 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny wykazały brak potencjału genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo, co eliminuje ryzyko mutagenne i kancerogenne związane z jej stosowaniem. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych zaobserwowano zmiany narządowe, takie jak pigmentacja tarczycy u szczurów, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy oraz obniżenie stężenia T3, hemoglobiny i liczby krwinek u małp Cynomolgus, a także zmętnienie soczewki i zaćma u psów. Znaczenie tych zmian dla długotrwałego stosowania u ludzi pozostaje niejednoznaczne, jednak sugeruje konieczność monitorowania parametrów hematologicznych, tarczycowych oraz okulistycznych podczas terapii kwetiapiną.
badanie in vitro, badanie in vivo, ciąża rzekoma, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, faza międzyrujowa, genotoksyczność, hipertrofia komórek pęcherzykowych, hormon T3, hormonalna kontrola rozrodu, krwinki białe, krwinki czerwone, kwetiapina, parametry hematologiczne, parametry tarczycowe, pigmentacja tarczycy, płodność samców, potencjał genotoksyczny, przykurcz stawów, stężenie hemoglobiny, stężenie prolaktyny, toksyczność, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ultrafastin 25 mg/g (2,5%)
Produkt leczniczy Ultrafastin w postaci żelu zawiera 25 mg/g (2,5%) soli lizynowej ketoprofenu (Ketoprofenum lysinum). W dokumentacji rejestracyjnej brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu, co oznacza, że nie przedstawiono wyników badań toksyczności, mutagenności, kancerogenności ani wpływu na reprodukcję dla tej konkretnej formy i stężenia. Brak tych danych nie świadczy o braku bezpieczeństwa, lecz o braku szczegółowych informacji z badań na modelach zwierzęcych lub in vitro specyficznych dla tego produktu.
badanie in vitro, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, działanie przeciwzapalne, ekspozycja ogólnoustrojowa, kancerogenność, ketoprofen, model zwierzęcy, mutagenność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, podanie doustne, profil bezpieczeństwa, sól lizynowa ketoprofenu, toksyczność, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Taconal 20 mg/g
Produkt leczniczy Taconal w postaci maści o stężeniu 20 mg/g zawiera mupirocynę jako substancję czynną. W dokumentacji rejestracyjnej brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, w tym oceny toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz wpływu na rozród i rozwój. Brak tych danych może wynikać z długotrwałego stosowania mupirocyny i opierania się na doświadczeniu klinicznym oraz danych klinicznych zawartych w charakterystyce produktu leczniczego. W skład maści wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak makrogole, o znanym działaniu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – TamisPRAS 0,4 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne tamsulosyny chlorowodorku, substancji czynnej preparatu TamisPRAS, obejmowały testy ostrej i przewlekłej toksyczności na myszach, szczurach i psach, wykazując profil toksyczności zgodny z farmakologicznym działaniem antagonistów receptorów α1-adrenergicznych. W badaniach na psach podawano bardzo duże dawki, co skutkowało zmianami w zapisie EKG, jednak uznano je za klinicznie nieistotne. Kompleksowa ocena genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazała mutagennego ani klastogennego potencjału tamsulosyny. Długoterminowe badania rakotwórczości na myszach i szczurach wykazały zwiększoną proliferację w gruczołach mlekowych samic, powiązaną z hiperprolaktynemią i występującą jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne, co uznano za klinicznie nieistotne.
antagonista receptorów α1-adrenergicznych, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, elektrokardiogram, gruczoł mlekowy, hiperprolaktynemia, potencjał genotoksyczny, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, tamsulosyny chlorowodorek, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, zmiana proliferacyjna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dnor 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa allopurynolu obejmowały ocenę potencjalnego działania teratogennego oraz skutków długotrwałego podawania wysokich dawek. W modelach zwierzęcych (myszy, szczury, króliki) stosowano dawki do 100 mg/kg mc./dobę u myszy, 200 mg/kg mc./dobę u szczurów oraz 150 mg/kg mc./dobę u królików, podawane doustnie w okresie organogenezy (8.–16. dzień ciąży). Pomimo wysokich dawek, nie wykazano działania teratogennego. W badaniach in vitro na hodowlach ślinianek płodów mysich allopurynol nie wykazywał embriotoksyczności w stężeniach poniżej toksycznych dla matki. Wyniki te wskazują na brak istotnego ryzyka teratogennego przy stosowaniu allopurynolu w warunkach eksperymentalnych.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Idarubicin Accord 20 mg/20 ml
Idarubicyna chlorowodorek, składnik aktywny preparatu Idarubicin Accord, wykazuje w badaniach przedklinicznych toksyczność o charakterystyce typowej dla antracyklin. Mediana dawki śmiertelnej (LD50) po podaniu dożylnym wynosiła 4,4 mg/kg u myszy, 2,9 mg/kg u szczurów oraz 1,0 mg/kg u psów, wskazując na najwyższą wrażliwość psów. Główne narządy docelowe toksyczności to układ krwiotwórczy i limfatyczny (mielosupresja), przewód pokarmowy, nerki, wątroba oraz narządy rozrodcze. Kardiotoksyczność idarubicyny była łagodna lub umiarkowana i ujawniała się jedynie przy dawkach śmiertelnych, co stanowi korzystny profil w porównaniu do innych antracyklin, takich jak doksorubicyna czy daunorubicyna. Działanie genotoksyczne potwierdzono zarówno in vivo, jak i in vitro, związane z interkalacją do DNA i hamowaniem topoizomerazy II. Idarubicyna wykazuje również działanie rakotwórcze u szczurów, co jest typowe dla leków cytostatycznych.
Badania wykazały toksyczność idarubicyny na narządy rozrodcze oraz działanie embriotoksyczne i teratogenne u szczurów, choć dawka 0,2 mg/kg/dobę podawana w okresie około- i poporodowym nie wywoływała istotnych efektów toksycznych u matek i potomstwa, sugerując istnienie dawki progowej. Istotnym aspektem klinicznym jest tolerancja miejscowa – wynaczynienie leku u psów powodowało martwicę tkanek, co wymaga szczególnej ostrożności podczas podawania dożylnego oraz natychmiastowej interwencji w przypadku ekstrawazacji. Podsumowując, idarubicyna charakteryzuje się profilem toksyczności zgodnym z antracyklinami, z relatywnie korzystnym bezpieczeństwem kardiologicznym, ale wymaga monitorowania działań niepożądanych związanych z mielosupresją, toksycznością narządową oraz potencjałem genotoksycznym i teratogennym.
antracyklina, badanie in vitro, badanie in vivo, doksorubicyna, embriotoksyczność, genotoksyczność, hepatotoksyczność, idarubicyna, inhibitor topoizomerazy II, interkalacja DNA, kancerogenność, kardiomiopatia, kardiotoksyczność, lek cytostatyczny, martwica tkanek, mediana dawki śmiertelnej, mielosupresja, narząd rozrodczy, niewydolność nerek, przewód pokarmowy, teratogenność, układ krwiotwórczy, wynaczynienie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fampridine Teva 10 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne i farmakologiczne famprydyny, substancji czynnej Fampridine Teva 10 mg, wykazały charakterystyczne działania niepożądane pojawiające się do 2 godzin po podaniu doustnym, obejmujące objawy neurologiczne (drżenie, drgawki, ataksja), oddechowe (duszność, przyspieszone oddychanie) oraz inne symptomy, takie jak rozszerzenie źrenic, prostracja, zaburzenia chodu i nadpobudliwość. Objawy te są konsekwencją farmakodynamicznego działania famprydyny jako blokatora kanałów potasowych. W badaniach na szczurach odnotowano pojedyncze przypadki niedrożności układu moczowego prowadzące do zgonu, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej. Ponadto, toksyczne dawki podawane samicom ciężarnym skutkowały obniżoną masą urodzeniową i zmniejszoną żywotnością potomstwa, jednak bez zwiększonego ryzyka wad rozwojowych czy wpływu na płodność.
ataksja, badanie farmakologiczne, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, blokator kanałów potasowych, drgawki, drżenie, duszność, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, famprydyna, genotoksyczność, nadpobudliwość, niedrożność układu moczowego, prostracja, przyśpieszone oddychanie, rozszerzenie źrenic, ślinienie, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie chodu, zaburzenie wokalizacji - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Mastodynon N –
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Mastodynon N, zawierającego wyciągi roślinne z Vitex Agnus-castus TM=D1 jako główny składnik, nie obejmowały standardowych testów toksyczności ostrej ani przewlekłej, w tym określenia wartości LD50. Niemniej jednak, przeprowadzone testy genotoksyczności zarówno in vitro, jak i in vivo, nie wykazały działania mutagennego, co wskazuje na brak wpływu preparatu na materiał genetyczny i niskie ryzyko indukcji mutacji prowadzących do nowotworów lub uszkodzeń płodu.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, Caulophyllum thalictroides, Cyclamen purpurascens, dawka śmiertelna LD50, działanie mutagenne, genotoksyczność, indukcja mutacji, Iris versicolor, Lilium lancifolium, Mastodynon, materiał genetyczny, płodność, Strychnos ignatii, teratogenność, toksyczność rozrodcza, Vitex agnus-castus, wada rozwojowa płodu, właściwość teratogenna, wyciąg roślinny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zotral 50 mg
Przedkliniczne badania chlorowodorku sertraliny, substancji czynnej leku Zotral 50 mg, wykazały brak istotnych zagrożeń toksykologicznych przy dawkach terapeutycznych. Analizy farmakologiczne nie ujawniły negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, ośrodkowy układ nerwowy ani funkcje metaboliczne. W badaniach wielokrotnego podawania nie stwierdzono istotnych zmian biochemicznych, hematologicznych ani histopatologicznych. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego, a długoterminowe badania kancerogenności nie potwierdziły ryzyka nowotworowego. Ponadto, badania reprodukcyjne na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na płodność samców.
badanie in vitro, badanie in vivo, chlorowodorek sertraliny, dawka terapeutyczna, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, fetotoksyczność, ośrodkowy układ nerwowy, parametr biochemiczny, parametr hematologiczny, płodność, potencjał genotoksyczny, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, umieralność okołoporodowa, zmiana histopatologiczna - Leksykon substancji czynnych
Doksorubicyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Doksorubicyna, jako cytotoksyczny lek przeciwnowotworowy, wykazuje silne działanie embriotoksyczne i teratogenne, potwierdzone badaniami in vitro i in vivo. Stosowanie leku u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko uszkodzeń płodu, a podanie jest dopuszczalne jedynie przy bezwzględnych wskazaniach klinicznych po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka. Lek przenika do mleka matki, co stanowi zagrożenie dla niemowląt karmionych piersią, dlatego karmienie należy przerwać podczas terapii oraz przez co najmniej 10 dni (Adriblastina PFS) lub dwa tygodnie (Doxorubicinum Accord) po ostatniej dawce. Ze względu na mutagenne właściwości doksorubicyny, konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji u kobiet i mężczyzn podczas leczenia oraz przez określony czas po jego zakończeniu (kobiety: minimum 6 miesięcy i 10 dni, w przypadku Doxorubicinum Accord – 7 miesięcy; mężczyźni: 3 miesiące i 10 dni lub 4 miesiące w zależności od preparatu).
antykoncepcja, atrofia jąder, azoospermia, badanie in vitro, badanie in vivo, brak miesiączki, cytostatyk, doksorubicyna, działania niepożądane, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, kriokonserwacja nasienia, lek cytotoksyczny, lek przeciwnowotworowy, niepłodność, oligospermia, owulacja, płodność, przedwczesna menopauza, przedwczesne klimakterium, przenikanie do mleka, uszkodzenie chromosomów - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Azithromycin Krka 500 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne azytromycyny wykazały, że podawanie dawek do 40-krotnie wyższych niż stosowane klinicznie może indukować przemijającą fosfolipidozę bez istotnych objawów toksyczności klinicznej, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa leku. Elektrofizjologiczne analizy potwierdziły wpływ azytromycyny na wydłużenie odstępu QT w EKG, co stanowi istotny czynnik ryzyka kardiotoksycznego, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami do zaburzeń rytmu serca. Brak jest danych dotyczących potencjału rakotwórczego, co jest uzasadnione krótkotrwałym stosowaniem azytromycyny w terapii ostrych zakażeń, a testy genotoksyczności jednoznacznie wykluczyły mutagenne działanie leku zarówno in vitro, jak i in vivo.
antybiotyk makrolidowy, azytromycyna, badanie elektrofizjologiczne, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, elektrokardiogram, embriotoksyczność, fosfolipidoza, genotoksyczność, kardiotoksyczność, kostnienie płodu, przewodnictwo elektryczne, rozwój fizyczny i ruchowy, teratogenność, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dasatinib Zentiva 80 mg
Profil bezpieczeństwa dazatynibu został szczegółowo oceniony w badaniach przedklinicznych in vitro i in vivo na różnych gatunkach zwierząt, w tym myszach, szczurach, małpach i królikach. Toksyczność pierwotna dotyczyła głównie układu pokarmowego (jelito), krwiotwórczego (zmiany parametrów czerwonych krwinek i szpiku kostnego) oraz limfatycznego (zmniejszenie liczby limfocytów i masy narządów limfatycznych), przy czym zmiany te były odwracalne po zakończeniu terapii. W badaniach długoterminowych u małp zaobserwowano śródmiąższową mineralizację nerek jako jedyny istotny objaw nefrotoksyczności. Dodatkowo, dazatynib hamował agregację płytek krwi in vitro i wydłużał czas krwawienia in vivo, jednak bez występowania samoistnych krwotoków. Pomimo działania na kanał potasowy hERG i włókna Purkinjego in vitro, nie stwierdzono wydłużenia odstępu QT w badaniach telemetrycznych u małp. Wyniki badań genotoksyczności były niejednoznaczne – brak mutagenności w teście Amesa i mikrojądrowym, ale obecność efektu klastogennego w komórkach CHO.
agregacja płytek krwi, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie płodności, czas krwawienia, działanie immunosupresyjne, działanie mutagenne, efekt klastogenny, fototoksyczność, genotoksyczność, gruczolak prostaty, hemostaza, kanał potasowy hERG, odstęp QT, organogeneza, parametry czerwonokrwinkowe, potencjał rakotwórczy, przewód pokarmowy, rak płaskonabłonkowy, repolaryzacja komór serca, rozwój embrionalno-płodowy, rozwój kośćca płodu, selektywna toksyczność, śródmiąższowa mineralizacja nerek, szpik kostny, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność hematologiczna, toksyczność limfatyczna, toksyczność pierwotna, węzeł chłonny, włókna Purkinjego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olicard 60 retard 60 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa monoazotanu izosorbidu, substancji czynnej Olicard 60 retard, wykazały brak toksyczności przewlekłej u szczurów oraz niewielki wzrost methemoglobiny o 2,6% u psów przy dawce 191 mg/kg mc. Stężenie azotynu w osoczu pozostawało poniżej granicy wykrywalności (<0,02 mg/l), a parametry wątrobowe (fosfataza zasadowa, GPT) nie ulegały zmianie, co wskazuje na brak toksycznego wpływu na wątrobę i inne narządy. Długoterminowe badania nie potwierdziły potencjału rakotwórczego, a testy mutagenności in vitro i in vivo dały wyniki negatywne, potwierdzając brak działania mutagennego monoazotanu izosorbidu.
aminotransferaza alaninowa, azotyn w osoczu, badanie in vitro, badanie in vivo, działanie teratogenne, fosfataza zasadowa, methemoglobina, monoazotan izosorbidu, Olicard retard, płodność i rozwój płodu, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, toksyczność matczyna, toksyczność około- i poporodowa, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Legalon 140 140 mg
Przedkliniczne badania toksyczności sylimaryny, aktywnego składnika preparatu Legalon 140, wykazały jej bardzo niski profil toksyczności. W badaniach ostrej toksyczności na szczurach i myszach dawka LD50 przekroczyła 2000 mg/kg masy ciała, co wskazuje na praktycznie nietoksyczne działanie przy jednorazowym podaniu. W badaniach przewlekłych, trwających 12 miesięcy, podawano sylimarynę szczurom (do 2500 mg/kg m.c.) oraz psom (do 1200 mg/kg m.c.) bez wykrycia jakichkolwiek toksycznych efektów, potwierdzając bezpieczeństwo długotrwałego stosowania w wysokich dawkach. Dodatkowo, badania reprodukcyjne na szczurach i królikach, obejmujące fazy przedurodzeniowe, okołoporodowe i pourodzeniowe, nie wykazały działań niepożądanych ani teratogenności przy dawce do 2500 mg/kg m.c.
badanie autopsyjne, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, dawka śmiertelna, działanie teratogenne, LD50, Legalon, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, rozwój zarodka, sylimaryna, test przedurodzeniowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Scavertin 3 mg
Przedkliniczne badania toksyczności iwermektyny wykazały, że po podaniu pojedynczej wysokiej dawki obserwuje się neurotoksyczne efekty u myszy, szczurów, psów oraz małp, obejmujące rozszerzenie źrenic, drżenie, ataksję oraz wymioty (u małp). Efekty te występują wyłącznie przy dużych dawkach. W badaniach wielokrotnych dawek stwierdzono teratogenne działanie iwermektyny u myszy, szczurów i królików, manifestujące się wadami rozwojowymi płodów, w tym rozszczepem podniebienia, przy dawkach zbliżonych lub równych dawkom toksycznym dla samic. Ocena genotoksyczności in vitro (test Amesa i test na komórkach TK myszy) nie wykazała właściwości mutagennych, jednak brak jest badań in vivo oraz danych dotyczących potencjalnej rakotwórczości.
ataksja, badanie in vitro, badanie in vivo, działanie toksyczne, efekt neurologiczny, efekt teratogenny, ekotoksyczność, genotoksyczność, iwermektyna, mydriasis, ośrodkowy układ nerwowy, pojedyncza dawka, rakotwórczość, rozszczep podniebienia, środowisko wodne, test Amesa, test komórek chłoniaka myszy, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, tremor, wada rozwojowa płodu - Leksykon substancji czynnych
Malina właściwa – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące wyciągu z liści maliny właściwej (Rubus idaeus L.) są fragmentaryczne i niekompletne, zwłaszcza w zakresie badań rakotwórczości oraz wpływu na funkcje rozrodcze. Wyciąg stosowany w produkcie Ladiva jest standaryzowanym suchym wyciągiem wodnym w proporcji 3-5:1, z dawką 226 mg na kapsułkę. Badania in vitro wykazały pewne dodatnie wyniki mutagenności, prawdopodobnie związane z obecnością flawonoidów, w tym kwercetyny, które jednak są powszechnie uznawane za bezpieczne związki. Kluczowe badania in vivo, w tym test mikrojądrowy na modelu mysim, nie potwierdziły potencjału genotoksycznego wyciągu, co jest istotnym argumentem przemawiającym za bezpieczeństwem stosowania preparatu.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie rakotwórczości, działanie mutagenne, flawonoidy, kwercetyna, malina właściwa, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, Rubus idaeus, standaryzowany suchy wyciąg wodny, suchy wyciąg wodny, test mikrojądrowy, wpływ na funkcje rozrodcze, zagrożenie genotoksyczne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rovamycine 1,5 mln j.m.
Spiramycyna, makrolid o pierścieniu 16-członowym (kod ATC: J01FA02), produkowany przez Streptomyces ambofaciens, działa poprzez hamowanie biosyntezy białka bakteryjnego. Preparat Rovamycine zawiera spiramycynę I oraz domieszki spiramycyny II i III. Antybiotyk wykazuje szerokie spektrum aktywności, z wysoką skutecznością wobec bakterii Gram-dodatnich (np. Streptococcus spp., metycylino-wrażliwe Staphylococcus), Gram-ujemnych (np. Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis) oraz beztlenowych i innych patogenów (Mycoplasma pneumoniae, Toxoplasma gondii). Wrażliwość mikroorganizmów określa się na podstawie MIC, gdzie ≤1 mg/l oznacza wrażliwość, 1-4 mg/l średnią wrażliwość, a >4 mg/l oporność. Ponad 90% szczepów wymienionych gatunków wykazuje MIC ≤1 mg/l, co koreluje z wysoką skutecznością terapeutyczną.
aktywność przeciwpierwotniakowa, antybiogram, badanie in vitro, badanie in vivo, bakteria beztlenowa, bakteria Gram-ujemna, biosynteza białka bakteryjnego, drobnoustrój oporny, drobnoustrój wrażliwy, drobnoustrój zmiennie wrażliwy, MIC, minimalne stężenie hamujące, mycoplasma pneumoniae, oporność na antybiotyki, spektrum przeciwbakteryjne, spiramycyna, Staphylococcus oporny na metycylinę, Streptomyces ambofaciens, toksoplazmoza, Toxoplasma gondii - Leksykon substancji czynnych
Tabacum – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Substancja czynna Tabacum, obecna w produkcie leczniczym Cocculine w rozcieńczeniu homeopatycznym 4 CH (0,375 mg na tabletkę), nie posiada dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest wyników standardowych badań toksykologicznych, takich jak toksyczność ostra, przewlekła, mutagenność, karcynogenność czy wpływ na reprodukcję. Rozcieńczenie 4 CH odpowiada teoretycznie stężeniu 1:10^7, co może tłumaczyć brak danych toksykologicznych. Cocculine zawiera również inne substancje czynne w tym samym rozcieńczeniu i dawce, dla których również nie przedstawiono danych przedklinicznych.
badanie in vitro, Cocculus indicus, działanie niepożądane, homeopatia, nietolerancja laktozy, Nux vomica, Petroleum rectificatum, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, rozcieńczenie homeopatyczne, substancja czynna, substancja pomocnicza, Tabacum, test toksykologiczny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na reprodukcję