Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Taconal 20 mg/g

Produkt leczniczy Taconal w postaci maści o stężeniu 20 mg/g zawiera mupirocynę jako substancję czynną. W dokumentacji rejestracyjnej brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, w tym oceny toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz wpływu na rozród i rozwój. Brak tych danych może wynikać z długotrwałego stosowania mupirocyny i opierania się na doświadczeniu klinicznym oraz danych klinicznych zawartych w charakterystyce produktu leczniczego. W skład maści wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak makrogole, o znanym działaniu.

Pobierz ChPL PDF Taconal – Maść – 20 mg/g
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Taconal
    1. Interpretacja braku danych przedklinicznych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bakteryjne zakażenie skóry
  2. czyraczność
  3. liszajec
  4. zapalenie mieszków włosowych
Substancja czynna
  1. mupirocyna
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. leki przeciwbakteryjne do stosowania miejscowego

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Taconal

W przypadku produktu leczniczego Taconal (20 mg/g, maść), zawierającego jako substancję czynną mupirocynę, w dokumentacji rejestracyjnej nie przedstawiono żadnych przedklinicznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Przedkliniczne badania bezpieczeństwa obejmujące m.in. ocenę toksyczności ostrej, toksyczności przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój nie zostały udokumentowane dla tego produktu leczniczego. 1

Interpretacja braku danych przedklinicznych

Brak danych przedklinicznych w charakterystyce produktu leczniczego Taconal może wynikać z kilku czynników. Mupirocyna jest znaną i stosowaną od wielu lat substancją czynną, a jej profil bezpieczeństwa może być oparty na długoletnim doświadczeniu klinicznym. Niemniej jednak, przy stosowaniu produktu leczniczego Taconal (maść 20 mg/g) należy opierać się przede wszystkim na danych klinicznych oraz informacjach zawartych w innych częściach charakterystyki produktu leczniczego. 2

Produkt leczniczy Taconal zawiera 20 mg mupirocyny w 1 g maści, a także substancje pomocnicze, w tym makrogole, które zostały wymienione jako substancje pomocnicze o znanym działaniu. Mupirocyna jako substancja czynna ma ustalone zastosowanie kliniczne, jednak w dokumentacji brak jest szczegółowych danych przedklinicznych, które opisywałyby jej profil bezpieczeństwa w modelach zwierzęcych lub badaniach in vitro. 3

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl