Właściwości farmakodynamiczne
Rovamycine 1,5 mln j.m.
Spiramycyna, makrolid o pierścieniu 16-członowym (kod ATC: J01FA02), produkowany przez Streptomyces ambofaciens, działa poprzez hamowanie biosyntezy białka bakteryjnego. Preparat Rovamycine zawiera spiramycynę I oraz domieszki spiramycyny II i III. Antybiotyk wykazuje szerokie spektrum aktywności, z wysoką skutecznością wobec bakterii Gram-dodatnich (np. Streptococcus spp., metycylino-wrażliwe Staphylococcus), Gram-ujemnych (np. Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis) oraz beztlenowych i innych patogenów (Mycoplasma pneumoniae, Toxoplasma gondii). Wrażliwość mikroorganizmów określa się na podstawie MIC, gdzie ≤1 mg/l oznacza wrażliwość, 1-4 mg/l średnią wrażliwość, a >4 mg/l oporność. Ponad 90% szczepów wymienionych gatunków wykazuje MIC ≤1 mg/l, co koreluje z wysoką skutecznością terapeutyczną.
- atypowe zapalenie płuc
- gorączka reumatyczna
- kryptosporydioza
- nosicielstwo Neisseria meningitidis w nosogardzieli
- ostre zapalenie dziąseł
- ostre zapalenie oskrzeli
- ostre zapalenie płuc
- ropień
- tokspolazmoza ciężarnych
- tokspolazmoza wrodzona
- wrzodziejące martwicze zapalenie dziąseł
- zakażenie dolnych dróg oddechowych
- zakażenie górnych dróg oddechowych
- zakażenie skórne
- zapalenie cewki moczowej
- zapalenie gardła
- zapalenie jamy ustnej z przekrwieniem
- zapalenie migdałków
- zapalenie ucha środkowego
- zapalenie zatok przynosowych
Właściwości farmakodynamiczne spiramycyny
Spiramycyna należy do grupy makrolidów o pierścieniu 16-członowym (kod ATC: J01FA02) i jest wytwarzana przez grzyby z gatunku Streptomyces ambofaciens. Mechanizm działania przeciwbakteryjnego spiramycyny opiera się na hamowaniu biosyntezy białka bakteryjnego. Produkt leczniczy Rovamycine oprócz właściwego antybiotyku (spiramycyna I) może zawierać również domieszkę propionianu i octanu spiramycyny (spiramycyna II i III).1
Spektrum przeciwbakteryjne
Spiramycyna wykazuje aktywność wobec szerokiego spektrum drobnoustrojów. Wrażliwość bakterii na spiramycynę określana jest na podstawie minimalnego stężenia hamującego (MIC) oraz odpowiedzi klinicznej na leczenie.2
Drobnoustroje wrażliwe
Zgodnie z kryteriami mikrobiologicznymi, za wrażliwe na spiramycynę uznaje się drobnoustroje, dla których MIC wynosi ≤1 mg/l. Do tej grupy należy ponad 90% szczepów następujących gatunków:3
- Bakterie Gram-dodatnie ziarenkowce: Streptococcus spp., Staphylococcus wrażliwe na metycylinę
- Bakterie Gram-dodatnie pałeczki: Rhodococcus equi, Corynebacterium diphteriae, Propionibacterium acnes, Actinomyces, Eubacterium
- Bakterie Gram-ujemne: Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Moraxella
- Bakterie beztlenowe: Porphyromonas, Mobiluncus
- Inne drobnoustroje: Mycoplasma pneumoniae, Coxiella, Chlamydia, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira
Drobnoustroje o średniej wrażliwości
W przypadku drobnoustrojów o średniej wrażliwości, zadowalające wyniki leczenia można uzyskać, gdy stężenia antybiotyku w miejscu zakażenia są większe od MIC. Do tej grupy należą:4
- Neisseria gonorrhoeae
- Ureaplasma urealyticum
- Legionella pneumophila
Drobnoustroje oporne
Za oporne na spiramycynę uznaje się drobnoustroje, dla których MIC wynosi >4 mg/l. W tej grupie co najmniej 50% szczepów danego gatunku wykazuje oporność. Należą do nich:4 mg/l): Co najmniej 50% szczepów danego gatunku jest opornych:”>5
- Bakterie Gram-dodatnie: Staphylococcus spp. oporne na metycylinę, Nocardia
- Bakterie Gram-ujemne: Enterobacteriaceae, Pseudomonas, Acinetobacter, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae
- Bakterie beztlenowe: Fusobacterium, Bacteroides fragilis
Drobnoustroje zmiennie wrażliwe
Niektóre gatunki bakterii charakteryzują się zmiennym odsetkiem szczepów opornych, co oznacza, że nie można określić ich wrażliwości bez wykonania antybiogramu. Do tej grupy należą:6
- Streptococcus pneumoniae
- Enterococcus spp.
- Campylobacter coli
- Peptostreptococcus
- Clostridium perfringens
Aktywność przeciw pierwotniakom
Oprócz działania przeciwbakteryjnego, spiramycyna wykazuje aktywność wobec Toxoplasma gondii zarówno w warunkach in vitro, jak i in vivo, co ma kluczowe znaczenie w jej zastosowaniu klinicznym w leczeniu toksoplazmozy.7
Uwagi dodatkowe
Należy zaznaczyć, że w przedstawionym spektrum przeciwbakteryjnym nie wymieniono niektórych gatunków bakterii wrażliwych na spiramycynę, ponieważ nie ma wskazań klinicznych do stosowania produktu w zakażeniach wywołanych przez te drobnoustroje.8
| Kategoria wrażliwości | Wartość MIC | Przykłady drobnoustrojów | Skuteczność terapeutyczna |
|---|---|---|---|
| Drobnoustroje wrażliwe | ≤1 mg/l | Streptococcus spp., Staphylococcus wrażliwe na metycylinę, Mycoplasma pneumoniae | Wysoka (>90% szczepów wrażliwych) |
| Drobnoustroje o średniej wrażliwości | 1-4 mg/l | Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila | Zależna od stężenia antybiotyku w miejscu zakażenia |
| Drobnoustroje oporne | >4 mg/l | Enterobacteriaceae, Pseudomonas, Haemophilus influenzae | Niska (≥50% szczepów opornych) |
| Drobnoustroje zmiennie wrażliwe | Zmienna | Streptococcus pneumoniae, Enterococcus spp. | Wymaga wykonania antybiogramu |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania