Właściwości farmakodynamiczne
Rovamycine 1,5 mln j.m.

Spiramycyna, makrolid o pierścieniu 16-członowym (kod ATC: J01FA02), produkowany przez Streptomyces ambofaciens, działa poprzez hamowanie biosyntezy białka bakteryjnego. Preparat Rovamycine zawiera spiramycynę I oraz domieszki spiramycyny II i III. Antybiotyk wykazuje szerokie spektrum aktywności, z wysoką skutecznością wobec bakterii Gram-dodatnich (np. Streptococcus spp., metycylino-wrażliwe Staphylococcus), Gram-ujemnych (np. Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis) oraz beztlenowych i innych patogenów (Mycoplasma pneumoniae, Toxoplasma gondii). Wrażliwość mikroorganizmów określa się na podstawie MIC, gdzie ≤1 mg/l oznacza wrażliwość, 1-4 mg/l średnią wrażliwość, a >4 mg/l oporność. Ponad 90% szczepów wymienionych gatunków wykazuje MIC ≤1 mg/l, co koreluje z wysoką skutecznością terapeutyczną.

Właściwości farmakodynamiczne spiramycyny

Spiramycyna należy do grupy makrolidów o pierścieniu 16-członowym (kod ATC: J01FA02) i jest wytwarzana przez grzyby z gatunku Streptomyces ambofaciens. Mechanizm działania przeciwbakteryjnego spiramycyny opiera się na hamowaniu biosyntezy białka bakteryjnego. Produkt leczniczy Rovamycine oprócz właściwego antybiotyku (spiramycyna I) może zawierać również domieszkę propionianu i octanu spiramycyny (spiramycyna II i III).1

Spektrum przeciwbakteryjne

Spiramycyna wykazuje aktywność wobec szerokiego spektrum drobnoustrojów. Wrażliwość bakterii na spiramycynę określana jest na podstawie minimalnego stężenia hamującego (MIC) oraz odpowiedzi klinicznej na leczenie.2

Drobnoustroje wrażliwe

Zgodnie z kryteriami mikrobiologicznymi, za wrażliwe na spiramycynę uznaje się drobnoustroje, dla których MIC wynosi ≤1 mg/l. Do tej grupy należy ponad 90% szczepów następujących gatunków:3

  • Bakterie Gram-dodatnie ziarenkowce: Streptococcus spp., Staphylococcus wrażliwe na metycylinę
  • Bakterie Gram-dodatnie pałeczki: Rhodococcus equi, Corynebacterium diphteriae, Propionibacterium acnes, Actinomyces, Eubacterium
  • Bakterie Gram-ujemne: Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Moraxella
  • Bakterie beztlenowe: Porphyromonas, Mobiluncus
  • Inne drobnoustroje: Mycoplasma pneumoniae, Coxiella, Chlamydia, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira

Drobnoustroje o średniej wrażliwości

W przypadku drobnoustrojów o średniej wrażliwości, zadowalające wyniki leczenia można uzyskać, gdy stężenia antybiotyku w miejscu zakażenia są większe od MIC. Do tej grupy należą:4

  • Neisseria gonorrhoeae
  • Ureaplasma urealyticum
  • Legionella pneumophila

Drobnoustroje oporne

Za oporne na spiramycynę uznaje się drobnoustroje, dla których MIC wynosi >4 mg/l. W tej grupie co najmniej 50% szczepów danego gatunku wykazuje oporność. Należą do nich:4 mg/l): Co najmniej 50% szczepów danego gatunku jest opornych:”>5

  • Bakterie Gram-dodatnie: Staphylococcus spp. oporne na metycylinę, Nocardia
  • Bakterie Gram-ujemne: Enterobacteriaceae, Pseudomonas, Acinetobacter, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae
  • Bakterie beztlenowe: Fusobacterium, Bacteroides fragilis

Drobnoustroje zmiennie wrażliwe

Niektóre gatunki bakterii charakteryzują się zmiennym odsetkiem szczepów opornych, co oznacza, że nie można określić ich wrażliwości bez wykonania antybiogramu. Do tej grupy należą:6

  • Streptococcus pneumoniae
  • Enterococcus spp.
  • Campylobacter coli
  • Peptostreptococcus
  • Clostridium perfringens

Aktywność przeciw pierwotniakom

Oprócz działania przeciwbakteryjnego, spiramycyna wykazuje aktywność wobec Toxoplasma gondii zarówno w warunkach in vitro, jak i in vivo, co ma kluczowe znaczenie w jej zastosowaniu klinicznym w leczeniu toksoplazmozy.7

Uwagi dodatkowe

Należy zaznaczyć, że w przedstawionym spektrum przeciwbakteryjnym nie wymieniono niektórych gatunków bakterii wrażliwych na spiramycynę, ponieważ nie ma wskazań klinicznych do stosowania produktu w zakażeniach wywołanych przez te drobnoustroje.8

Kategoria wrażliwości Wartość MIC Przykłady drobnoustrojów Skuteczność terapeutyczna
Drobnoustroje wrażliwe ≤1 mg/l Streptococcus spp., Staphylococcus wrażliwe na metycylinę, Mycoplasma pneumoniae Wysoka (>90% szczepów wrażliwych)
Drobnoustroje o średniej wrażliwości 1-4 mg/l Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila Zależna od stężenia antybiotyku w miejscu zakażenia
Drobnoustroje oporne >4 mg/l Enterobacteriaceae, Pseudomonas, Haemophilus influenzae Niska (≥50% szczepów opornych)
Drobnoustroje zmiennie wrażliwe Zmienna Streptococcus pneumoniae, Enterococcus spp. Wymaga wykonania antybiogramu
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl