Skład i postać leku
Rovamycine 1,5 mln j.m.

Produkt leczniczy Rovamycine zawiera spiramycynę jako substancję czynną w dawkach 1,5 mln j.m. oraz 3 mln j.m. w formie tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: dawka 1,5 mln j.m. jest oznaczona napisem RPR 107, a dawka 3 mln j.m. napisem ROVA 3. Formulacja zawiera substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana żelowana, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna oraz celuloza mikrokrystaliczna, które wpływają na właściwości fizykochemiczne, rozpad i biodostępność leku. Otoczka tabletek składa się z hypromelozy, makrogolu 6000 oraz tytanu dwutlenku (E171), co zapewnia odpowiednią ochronę i estetykę preparatu.

Pobierz ChPL PDF Rovamycine – Tabletki powlekane – 1,5 mln j.m.
  1. Skład i postać leku Rovamycine
    1. Wygląd tabletek
  2. Pełen skład jakościowy i ilościowy
    1. Substancje pomocnicze
    2. Skład otoczki
  3. Wielkość i rodzaj opakowania
  4. Warunki przechowywania i okres ważności
    1. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    2. Niezgodności farmaceutyczne
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. atypowe zapalenie płuc
  2. gorączka reumatyczna
  3. kryptosporydioza
  4. nosicielstwo Neisseria meningitidis w nosogardzieli
  5. ostre zapalenie dziąseł
  6. ostre zapalenie oskrzeli
  7. ostre zapalenie płuc
  8. ropień
  9. tokspolazmoza ciężarnych
  10. tokspolazmoza wrodzona
  11. wrzodziejące martwicze zapalenie dziąseł
  12. zakażenie dolnych dróg oddechowych
  13. zakażenie górnych dróg oddechowych
  14. zakażenie skórne
  15. zapalenie cewki moczowej
  16. zapalenie gardła
  17. zapalenie jamy ustnej z przekrwieniem
  18. zapalenie migdałków
  19. zapalenie ucha środkowego
  20. zapalenie zatok przynosowych
Substancja czynna
  1. spiramycyna
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki makrolidowe

Skład i postać leku Rovamycine

Produkt leczniczy Rovamycine dostępny jest w dwóch dawkach: 1,5 mln j.m. oraz 3 mln j.m., w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest spiramycyna (Spiramycinum), w ilości odpowiednio 1,5 mln j.m. lub 3 mln j.m. w jednej tabletce.1

Wygląd tabletek

Tabletki Rovamycine w obu dawkach mają charakterystyczny wygląd. Są to białe lub kremowobiałe, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki. Tabletki w dawce 1,5 mln j.m. posiadają wytłoczony napis RPR 107 na jednej stronie, natomiast tabletki w dawce 3 mln j.m. mają wytłoczony napis ROVA 3 na jednej stronie.2

Pełen skład jakościowy i ilościowy

Poza substancją czynną – spiramycyną, preparat Rovamycine zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na jego właściwości fizykochemiczne oraz biodostępność.3

Substancje pomocnicze

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:4

  • Skrobia kukurydziana żelowana – pełni funkcję wypełniacza oraz środka wiążącego, ułatwiającego formowanie tabletki
  • Hydroksypropyloceluloza – polimer celulozowy działający jako spoiwo, zwiększający spójność masy tabletkowej
  • Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki w środowisku wodnym przewodu pokarmowego
  • Magnezu stearynian – związek o właściwościach smarnych, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia sypkość masy tabletkowej i stabilność fizyczną formulacji
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zwiększająca masę tabletki i poprawiająca jej właściwości mechaniczne

Skład otoczki

Otoczka tabletek Rovamycine składa się z następujących substancji:5

  • Hypromeloza – pochodna celulozy tworząca film polimerowy na powierzchni tabletki
  • Makrogol 6000 – związek nadający otoczce elastyczność i połysk
  • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający tabletkom biały kolor

Wielkość i rodzaj opakowania

Preparat Rovamycine dostępny jest w blistrach wykonanych z folii aluminiowej i PVC, umieszczonych w tekturowym pudełku. W zależności od dawki, opakowania zawierają różną liczbę tabletek:6

Dawka Liczba tabletek w opakowaniu Rodzaj opakowania
1,5 mln j.m. 16 tabletek powlekanych Blistry Al/PVC w pudełku tekturowym
3 mln j.m. 10 tabletek powlekanych Blistry Al/PVC w pudełku tekturowym

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Rovamycine należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu.7

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu leczniczego Rovamycine nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów pochodzących z leku.8

Niezgodności farmaceutyczne

Dla tabletek powlekanych Rovamycine nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl