Profil bezpieczeństwa leku
Rovamycine 1,5 mln j.m.

Spiramycyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka matki, co wymaga zaprzestania karmienia podczas terapii. U pacjentów starszych oraz osób z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, gdyż spiramycyna jest wydalana w niewielkim stopniu z moczem i nie wykazuje specyficznych ograniczeń w tych grupach. W przypadku pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się ostrożność, ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych, w tym cholestatycznego lub mieszanego zapalenia wątroby.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. atypowe zapalenie płuc
  2. gorączka reumatyczna
  3. kryptosporydioza
  4. nosicielstwo Neisseria meningitidis w nosogardzieli
  5. ostre zapalenie dziąseł
  6. ostre zapalenie oskrzeli
  7. ostre zapalenie płuc
  8. ropień
  9. tokspolazmoza ciężarnych
  10. tokspolazmoza wrodzona
  11. wrzodziejące martwicze zapalenie dziąseł
  12. zakażenie dolnych dróg oddechowych
  13. zakażenie górnych dróg oddechowych
  14. zakażenie skórne
  15. zapalenie cewki moczowej
  16. zapalenie gardła
  17. zapalenie jamy ustnej z przekrwieniem
  18. zapalenie migdałków
  19. zapalenie ucha środkowego
  20. zapalenie zatok przynosowych
Substancja czynna
  1. spiramycyna
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki makrolidowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie spiramycyny (Rovamycine) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią, ponieważ substancja czynna przenika do mleka ludzkiego. W razie konieczności leczenia spiramycyną, kobieta nie powinna karmić piersią (sekcja 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Brak danych dotyczących wpływu spiramycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji nie opisano wpływu leku na te czynności (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji spiramycyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    W dokumentacji nie wskazano szczególnych ograniczeń ani konieczności modyfikacji dawkowania u osób starszych. Brak specyficznych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Spiramycyna jest w niewielkim stopniu wydalana z moczem i w niewydolności nerek nie ma konieczności modyfikowania dawki. Lek można stosować bez modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (sekcja 4.2, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Stosować ostrożnie u osób z niewydolnością wątroby ze względu na możliwość nasilenia się objawów niepożądanych, w tym cholestatycznego lub mieszanego zapalenia wątroby. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie (sekcja 4.4, 4.8).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie spiramycyny jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią, ponieważ przenika do mleka ludzkiego. W razie konieczności leczenia spiramycyną, kobieta nie powinna karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych Brak danych dotyczących wpływu spiramycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji spiramycyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Brak specyficznych ograniczeń ani konieczności modyfikacji dawkowania u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Spiramycyna jest w niewielkim stopniu wydalana z moczem i nie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Stosować ostrożnie u osób z niewydolnością wątroby ze względu na możliwość nasilenia się objawów niepożądanych, w tym cholestatycznego lub mieszanego zapalenia wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: