zespół Stevensa-Johnsona
Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) to ciężka, zagrażająca życiu reakcja nadwrażliwości, charakteryzująca się martwicą naskórka i błon śluzowych. Schorzenie to zaliczane jest do grupy toksycznych nekroliz naskórka, a jego ciężką postacią jest toksyczna nekroliza naskórka (TEN), gdy oddzielenie naskórka obejmuje ponad 30% powierzchni ciała.
Zespół Stevensa-Johnsona najczęściej występuje jako reakcja na leki, szczególnie na sulfonamidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki przeciwpadaczkowe i niektóre antybiotyki. Może być również wywołany przez infekcje, zwłaszcza Mycoplasma pneumoniae, lub rzadziej przez szczepienia czy choroby autoimmunologiczne.
Klinicznie SJS manifestuje się gorączką, bólami głowy i mięśni, a następnie pojawiają się zmiany skórne w postaci pęcherzy, rumieni i nadżerek, często z zajęciem co najmniej dwóch błon śluzowych. Powikłania mogą obejmować wtórne infekcje, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność wielonarządową oraz powikłania oczne, które mogą prowadzić do ślepoty.
Leczenie zespołu Stevensa-Johnsona opiera się na natychmiastowym odstawieniu leku wywołującego reakcję, intensywnej opiece wspomagającej podobnej do stosowanej u pacjentów z oparzeniami, właściwym nawodnieniu, odżywianiu oraz zapobieganiu i leczeniu infekcji. W niektórych przypadkach stosuje się immunosupresję, w tym glikokortykosteroidy, immunoglobuliny dożylne czy cyklosporynę, jednak ich skuteczność pozostaje przedmiotem dyskusji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Oriven 225 mg
Wenlafaksyna, substancja czynna preparatu Oriven w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Do najczęstszych objawów (>1/10) należą nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy oraz nadmierne pocenie się, w tym poty nocne. Istotne jest monitorowanie parametrów hematologicznych ze względu na ryzyko agranulocytozy, niedokrwistości aplastycznej, pancytopenii, neutropenii i trombocytopenii. Rzadkie, ale poważne powikłania obejmują reakcje anafilaktyczne, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS), a także zaburzenia rytmu serca takie jak torsade de pointes, częstoskurcz komorowy, migotanie komór oraz wydłużenie odstępu QT w EKG. U pacjentów z ryzykiem chorób serca zaleca się ostrożność. Ponadto, wenlafaksyna może indukować zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) prowadzący do hiponatremii, co wymaga kontroli elektrolitów, zwłaszcza sodu.
agranulocytoza, ból głowy, częstoskurcz komorowy, dyskineza późna, eozynofilia płucna, hiponatremia, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, jaskra z zamkniętym kątem, kardiomiopatia Takotsubo, migotanie komór, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, SIADH, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tanyz 0,4 mg
Lek Tanyz zawierający 0,4 mg chlorowodorku tamsylosyny w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Najczęściej obserwowanym efektem ubocznym są zawroty głowy, występujące u 1,3% pacjentów, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Inne działania niepożądane o częstości ≥1/1000 do <1/100 to bóle głowy i omdlenia, a rzadziej palpitacje (≥1/10 000 do <1/1000). Bardzo rzadko (<1/10 000) występuje niedociśnienie ortostatyczne. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również zaburzenia rytmu serca, migotanie przedsionków, częstoskurcz oraz duszność, jednak związek przyczynowy z tamsylosyną nie jest jednoznaczny. Ponadto, mogą pojawić się reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona oraz zapalenie skóry złuszczające, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii.
antagonista receptora alfa-adrenergicznego, astenia, ból głowy, brak ejakulacji, częstoskurcz, duszność, działanie niepożądane, ejakulacja wsteczna, kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, krwawienie z nosa, migotanie przedsionków, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, operacja zaćmy, palpitacje, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, tamsylosyna, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie seksualne, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie skóry złuszczające, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – KETREL XR
Produkt leczniczy KETREL XR (kwetiapina w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu) wymaga indywidualnej oceny profilu bezpieczeństwa w kontekście rozpoznania i dawki. Skuteczność i bezpieczeństwo długoterminowego stosowania w leczeniu wspomagającym ciężkich epizodów depresyjnych nie są jednoznacznie potwierdzone, natomiast potwierdzono je dla monoterapii u dorosłych. Nie zaleca się stosowania u pacjentów poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych klinicznych oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak wzrost apetytu, podwyższone stężenie prolaktyny, objawy pozapiramidowe, wzrost ciśnienia tętniczego i zmiany w funkcji tarczycy. Ryzyko zachowań samobójczych jest podwyższone zwłaszcza u pacjentów poniżej 25 lat, co wymaga ścisłej kontroli klinicznej, szczególnie w początkowej fazie leczenia i po zmianie dawkowania. Monitorowanie parametrów metabolicznych (masa ciała, glikemia, lipidogram) jest niezbędne ze względu na ryzyko hiperglikemii, dyslipidemii i przyrostu masy ciała.
agranulocytoza, akatyzja, ciężka skórna reakcja niepożądana, ciężki epizod depresyjny, depresja w chorobie dwubiegunowej, duże zaburzenie depresyjne, dysfagia, dyskineza późna, działanie antycholinergiczne, hiperglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, induktor enzymu wątrobowego, kardiomiopatia, kwas walproinowy, kwetiapina, lek przeciwdepresyjny, napad padaczkowy, neutropenia ciężka, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, objawy pozapiramidowe, przyrost masy ciała, sedacja, senność, toksyczna nekroliza naskórka, wydłużenie odstępu QT, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zaparcie, zespół bezdechu sennego, zespół DRESS, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kefrenex
Kefrenex (kwetiapina) wykazuje wielokierunkowe działanie farmakologiczne, co wymaga indywidualnej oceny profilu bezpieczeństwa u każdego pacjenta, uwzględniając rozpoznanie i stosowaną dawkę. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat jest niewskazane z powodu braku danych klinicznych oraz zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, takich jak zwiększone łaknienie, hiperprolaktynemia, wymioty, zapalenie błony śluzowej nosa, omdlenia oraz podwyższone ciśnienie tętnicze. U pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową obserwuje się zwiększone ryzyko objawów pozapiramidowych (EPS), a także ryzyko samobójstw, szczególnie w początkowej fazie leczenia i po zmianie dawki. Monitorowanie parametrów metabolicznych (masa ciała, glikemia, lipidogram) jest niezbędne, gdyż kwetiapina może powodować ich pogorszenie, w tym hiperglikemię i rozwój cukrzycy. W badaniach klinicznych odnotowano częstość występowania EPS, akatyzji, senności, niedociśnienia ortostatycznego oraz ryzyko zespołu bezdechu sennego, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (np. otyłość, płeć męska).
agranulocytoza, akatyzja, bezdech senny, choroba Parkinsona, ciężka neutropenia, ciężkie skórne działania niepożądane, depresja w chorobie afektywnej dwubiegunowej, dysfagia, dyskinezy późne, działanie przeciwcholinergiczne, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, kardiomiopatia, kwasica ketonowa, kwetiapina, laktaza, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, norkwetiapina, objawy pozapiramidowe, otępienie, parkinsonizm, profil bezpieczeństwa, remisja, ryzyko samobójcze, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wydłużenie odstępu QT, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zespół DRESS, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Piroxicam Jelfa 20 mg
Piroksykam (Piroxicam Jelfa) jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) dostępnym w tabletkach powlekanych o dawkach 10 mg i 20 mg. Stosowanie piroksykamu jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u osób z ciężkimi reakcjami alergicznymi w wywiadzie, takimi jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona czy zespół Lyella. Leku nie należy podawać pacjentom z chorobami przewodu pokarmowego zwiększającymi ryzyko krwawienia, w tym aktywną lub przebyłą chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, chorobą Leśniowskiego-Crohna, nowotworami przewodu pokarmowego, zapaleniem uchyłków, aktywnym owrzodzeniem lub krwawieniem z przewodu pokarmowego. Piroksykam hamuje syntezę prostaglandyn, co może nasilać istniejące problemy żołądkowo-jelitowe i zwiększać ryzyko powikłań, dlatego konieczne jest dokładne zebranie wywiadu przed rozpoczęciem terapii.
choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa żołądka, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność wątroby, ciężka reakcja alergiczna, działanie antyagregacyjne, hamowanie cyklooksygenazy, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość na substancję czynną, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nowotwór przewodu pokarmowego, oligohydramnion, perforacja przewodu pokarmowego, piroksykam, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, rumień wielopostaciowy, selektywny inhibitor COX-2, skaza krwotoczna, trzeci trymestr ciąży, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, zapalenie uchyłków, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluxazol 150 mg
Flukonazol, dostępny w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg (preparat Fluxazol), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii przeciwgrzybiczej. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (>1/10) to ból głowy, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (wzrost ALT, AST, fosfatazy alkalicznej) oraz wysypka skórna. Rzadziej, ale o potencjalnie zagrażającym życiu charakterze, występują reakcje polekowe z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ciężkie reakcje skórne (martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona), zaburzenia wątroby prowadzące do niewydolności oraz zaburzenia rytmu serca, w tym torsade de pointes i wydłużenie odstępu QT. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zbliżony do dorosłych, z wyjątkiem leczenia kandydozy narządów płciowych, które nie jest wskazane u pacjentów pediatrycznych.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, cytochrom P450, flukonazol, Fluxazol, fosfataza alkaliczna, granulocyty obojętnochłonne, kandydoza narządów płciowych, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwica wątroby, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, parestezje, terapia przeciwgrzybicza, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia błędnika, zapalenie wątroby, zawroty głowy obwodowe, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon chorób i schorzeń
Alergia na penicylinę – Etiologia i przyczyny
Alergia na penicylinę jest wynikiem nadwrażliwości układu immunologicznego, najczęściej mediowanej przez przeciwciała IgE (reakcje typu I) oraz rzadziej przez mechanizmy typu IV. Występuje u mniej niż 1% populacji, mimo że około 10% pacjentów zgłasza taką alergię. Reakcje natychmiastowe mogą prowadzić do anafilaksji (częstość 0,02-0,04%), obrzęku naczynioruchowego i pokrzywki, natomiast reakcje opóźnione obejmują wysypki, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę naskórka (TEN) oraz DRESS. Diagnostyka opiera się na testach skórnych, które wykrywają obecność przeciwciał IgE, a ich wynik pozwala na bezpieczne wykluczenie lub potwierdzenie alergii. W przypadku potwierdzonej alergii, desensytyzacja umożliwia podanie penicyliny, jednak jest przeciwwskazana w ciężkich reakcjach skórnych. Ryzyko reakcji krzyżowej z cefalosporynami wynosi około 5%, a z karbapenemami około 1%, co wymaga ostrożności przy doborze terapii.
anafilaksja, antybiotyk beta-laktamowy, atopia, Clostridioides difficile, czynnik XII, desensytyzacja, erytrodermia, histamina, komórka tuczna, mediator zapalny, MRSA, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, oporność na antybiotyki, pierścień beta-laktamowy, pokrzywka, przeciwciała IgE, reakcja alergiczna, reakcja immunologiczna, reakcja nadwrażliwości, reaktywność krzyżowa, rumień wielopostaciowy, test skórny, test transformacji limfocytów, toksyczna nekroliza naskórka, układ kontaktowy, zakażenie drożdżakowe, zapalenie naczyń, zapalenie nerek, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Teicoplanin Altan 200 mg
Teikoplanina (Teicoplanin Altan 200 mg) jest glikopeptydowym antybiotykiem stosowanym w leczeniu ciężkich zakażeń, którego profil bezpieczeństwa wymaga szczegółowego monitorowania działań niepożądanych. Działania te sklasyfikowano według częstości występowania: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, małopłytkowość i eozynofilia, a także reakcje ogólne (ból, gorączka) i skórne (rumień, wysypka, świąd). Rzadziej obserwuje się poważniejsze stany, w tym neutropenię, agranulocytozę, pancytopenię, reakcje anafilaktyczne, drgawki, ototoksyczność (głuchota, szumy uszne), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, DRESS) oraz nefrotoksyczność manifestującą się wzrostem stężenia kreatyniny i ostrą niewydolnością nerek. Produkt zawiera 200 mg teikoplaniny (≥200 000 j.m.) oraz 9,45 mg sodu na fiolkę, co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej.
antybiotyk glikopeptydowy, ciężkie zakażenie, drgawki, hiperkreatynemia, nefrotoksyczność, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ototoksyczność, pancytopenia, pęcherzowe zapalenie skóry, podwyższona fosfataza alkaliczna, podwyższone aminotransferazy, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, szumy uszne, teikoplanina, toksyczna nekroliza naskórka, utrata słuchu, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia hematologiczne, zaburzenie przedsionkowe, zapalenie żył, zawroty głowy, zespół czerwonego człowieka, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy 50 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy (50 mg + 1000 mg) wykazuje profil bezpieczeństwa wynikający z farmakologii obu składników. Nie przeprowadzono badań klinicznych dla tej kombinacji w formie tabletek, jednak potwierdzono biorównoważność z jednoczesnym podawaniem sytagliptyny i metforminy osobno. Najistotniejsze działania niepożądane obejmują zapalenie trzustki oraz reakcje nadwrażliwości, a także zwiększone ryzyko hipoglikemii, szczególnie przy współstosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika (13,8%) lub insuliną (10,9%). Działania niepożądane sklasyfikowano według MedDRA i częstości występowania, m.in. trombocytopenia (rzadko), hipoglikemia i niedobór witaminy B12 (często), nudności, wymioty i biegunka (często lub niezbyt często), a także poważne reakcje skórne o nieznanej częstości. W badaniu TECOS u 7332 pacjentów stosujących sytagliptynę (100 mg/dobę lub 50 mg/dobę przy eGFR 30-50 ml/min/1,73 m²) częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna z placebo, z hipoglikemią ciężką odpowiednio 2,7% vs. 2,5% u pacjentów stosujących insulinę/sulfonylomocznik oraz 1,0% vs. 0,7% u pozostałych. Zapalenie trzustki występowało u 0,3% leczonych sytagliptyną i 0,2% placebo.
artropatia, badanie TECOS, cukrzyca typu 2, działanie niepożądane, hipoglikemia, kwasica mleczanowa, martwicze zapalenie trzustki, metformina, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aspicam Bio 7,5 mg
Meloksykam, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić w trakcie terapii. Najczęściej dotyczą one przewodu pokarmowego, gdzie obserwuje się niestrawność, nudności, wymioty, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia oraz biegunkę (częstość bardzo częsta). Istotne jest ryzyko poważnych powikłań, takich jak choroba wrzodowa, perforacja i krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Działania niepożądane obejmują również zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość niezbyt często, leukopenia i trombocytopenia rzadko, agranulocytoza bardzo rzadko), reakcje immunologiczne (reakcje alergiczne niezbyt często, anafilaktyczne o częstości nieznanej) oraz zaburzenia psychiczne i neurologiczne, takie jak ból głowy (często), zawroty głowy i senność (niezbyt często), a także rzadkie przypadki splątania i dezorientacji.
agranulocytoza, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa, hiperkaliemia, kołatanie serca, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, meloksykam, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra martwica kanalików nerkowych, ostra niewydolność nerek, perforacja przewodu pokarmowego, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, stan splątania, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenia morfologii krwi, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zator tętnicy, zawał serca, zawroty głowy błędnikowe, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambroxol Dr.Max 15 mg/5 ml
Ambroxol Dr.Max w postaci syropu o stężeniu 15 mg/5 ml (3 mg/ml ambroksolu chlorowodorku) może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, sklasyfikowane zgodnie z MedDRA. Najczęściej obserwuje się zaburzenia smaku, niedoczulicę gardła, nudności oraz niedoczulicę jamy ustnej (1-10% pacjentów). Rzadziej występują reakcje alergiczne (1-10 na 10 000 pacjentów), wysypka, pokrzywka oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe takie jak biegunka, wymioty, niestrawność i ból brzucha (1-10 na 1000 pacjentów). Częstość występowania suchości gardła jest nieznana. Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy oraz poważne reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica, które mogą zagrażać życiu.
ambroksolu chlorowodorek, benzoesan sodu, MedDRA, niedoczulica gardła, niedoczulica jamy ustnej, nietolerancja fruktozy, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, sorbitol, suchość błony śluzowej jamy ustnej, suchość gardła, świąd, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zaburzenie smaku, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dasatinib Sandoz 20 mg
Dazatynib, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (ALL Ph+), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, potwierdzony na podstawie danych z badań klinicznych obejmujących 2900 pacjentów. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są mielosupresja (niedokrwistość, neutropenia, małopłytkowość) oraz wysięk opłucnowy i duszność, występujące bardzo często (≥1/10). Inne istotne działania obejmują krwotoki (również zagrażające życiu krwawienia z przewodu pokarmowego), zaburzenia sercowo-naczyniowe (zastoinowa niewydolność serca, arytmie, zawał mięśnia sercowego), infekcje (w tym posocznicę) oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty). Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, z wyjątkiem braku wysięku osierdziowego, opłucnowego i nadciśnienia płucnego, a przerwanie leczenia z powodu działań niepożądanych występuje rzadziej (1,5% vs 19%).
dazatynib, dermatoza neutrofilowa, gorączka neutropeniczna, hiperurykemia, krwawienie śródczaszkowe, krwotok, leukoklastyczne zapalenie naczyń, limfadenopatia, martwica kości, mielosupresja, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze płucne, neutropeniczne zapalenie jelit, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia, posocznica, przewlekła białaczka szpikowa, rabdomioliza, reaktywacja zapalenia wątroby typu B, śródmiąższowa choroba płuc, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zapalenie osierdzia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zespół erytrodystezji dłoniowo-podeszwowej, zespół nerczycowy, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Lakozamid – Działania niepożądane
Lakozamid, stosowany w monoterapii i terapii wspomagającej padaczki, wykazuje skuteczność, jednak wiąże się z istotnym profilem działań niepożądanych. W badaniach klinicznych u 1308 pacjentów z napadami częściowymi działania niepożądane wystąpiły u 61,9% leczonych lakozamidem, najczęściej obejmując zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia, bóle głowy, nudności i podwójne widzenie. Działania te miały zwykle łagodne do umiarkowanego nasilenie i często były zależne od dawki. Lakozamid powoduje zależne od dawki wydłużenie odstępu PR w EKG, co może prowadzić do bloku przedsionkowo-komorowego, bradykardii i omdleń, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku (blok P-K I stopnia u 4,8% vs. 1,6% u młodszych). Występowały także rzadkie, ale poważne arytmie, takie jak migotanie i trzepotanie przedsionków oraz tachyarytmia komorowa. Ponadto, obserwowano zaburzenia psychiczne, w tym depresję, stany splątania, bezsenność oraz myśli i próby samobójcze, które były jedną z głównych przyczyn przerwania terapii. U pacjentów leczonych lakozamidem odnotowano również nieprawidłowości w funkcji wątroby (ALT ≥3x ULN u 0,7%) oraz wielonarządowe reakcje nadwrażliwości, takie jak zespół DRESS i ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka).
agranulocytoza, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, dawka nasycająca, dyskineza, dyzartria, działanie niepożądane, działanie przeciwpadaczkowe, hipestezja, leczenie padaczki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie przedsionków, napad częściowy, napad miokloniczny, napad toniczno-kloniczny, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, podwójne widzenie, tachyarytmia komorowa, wielonarządowa reakcja nadwrażliwości, wydłużenie odstępu PR, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apap Direct Max 1000 mg
Paracetamol w preparacie Apap Direct Max 1000 mg, stosowany powszechnie jako lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, jednak może wywoływać działania niepożądane, zwłaszcza przy przedawkowaniu. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania jako rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadkie (<1/10 000). Do najważniejszych należą: zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, zahamowanie czynności szpiku, małopłytkowość), obrzęki sercowe, ostre i przewlekłe zapalenie trzustki, objawy hepatotoksyczności (niewydolność, martwica, żółtaczka) pojawiające się 24-48 godzin po przedawkowaniu, reakcje skórne od świądu i wysypki po ciężkie zespoły Stevensa-Johnsona i toksycznej nekrolizy naskórka oraz nefropatie i tubulopatie związane z długotrwałym stosowaniem. Szczególną uwagę należy zwrócić na hepatotoksyczność związaną z metabolitem NAPQI, który w warunkach przedawkowania prowadzi do uszkodzenia hepatocytów poprzez wyczerpanie zapasów glutationu wątrobowego.
Apap Direct Max, działanie nefrotoksyczne, glutation wątrobowy, hepatotoksyczność, konwencja MedDRA, małopłytkowość, martwica wątroby, N-acetylo-p-benzochinonoimina, nefropatia, niedokrwistość niehemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, paracetamol, pokrzywka, przedawkowanie substancji czynnej, przewlekła choroba nerek, toksyczna nekroliza naskórka, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Atazanawir – Działania niepożądane
Atazanawir, inhibitor proteazy HIV, stosowany jest w terapii skojarzonej zakażenia HIV, dostępny w dawkach 150 mg, 200 mg i 300 mg. Profil bezpieczeństwa opiera się na badaniach klinicznych u 1806 dorosłych pacjentów, gdzie dawki wynosiły 400 mg atazanawiru raz dziennie lub 300 mg atazanawiru z 100 mg rytonawiru. Najczęstsze działania niepożądane to nudności (20%), biegunka (10%) oraz żółtaczka (13-19%), z wyższą częstością żółtaczki u pacjentów stosujących atazanawir z rytonawirem (19% vs 13%). Istotnym problemem jest bardzo częste (87%) zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej, głównie pośredniej, z 37% pacjentów doświadczających stopnia 3-4, a u 6% stopnia 4. Wzrost aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) stopnia 3-4 wraz ze wzrostem bilirubiny stopnia 3-4 występował u 2% pacjentów, co może wskazywać na poważne uszkodzenie wątroby. Dodatkowo, u pacjentów z współistniejącym zakażeniem HBV lub HCV obserwowano częstsze zwiększenie aktywności aminotransferaz, bez różnic w częstości hiperbilirubinemii.
aminotransferazy, amylaza, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, białkomocz, bilirubina, blok przedsionkowo-komorowy, choroba Gravesa-Basedowa, działanie niepożądane, HIV, inhibitor proteazy HIV, kamica nerkowa, kamica żółciowa, krwiomocz, lek przeciwretrowirusowy, martwica kości, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, przewlekła choroba nerek, rumień wielopostaciowy, rytonawir, śródmiąższowe zapalenie nerek, torsades de pointes, wydłużenie odcinka QT, wykwit skórny, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby typu B, zastój żółci, zespół DRESS, zespół reaktywacji immunologicznej, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibured 50 mg/g (5%)
Ibuprofen stosowany miejscowo w formie żelu charakteryzuje się niską biodostępnością systemową w porównaniu do doustnych NLPZ, co przekłada się na rzadsze występowanie działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony układu pokarmowego. Dawkowanie dostępne bez recepty nie przekracza 500 mg na dobę i jest przeznaczone do krótkotrwałego stosowania. Wśród działań niepożądanych o nieznanej częstości występowania wymienia się nadwrażliwość, bóle brzucha, niestrawność, upośledzenie czynności nerek, reakcje skórne (zaczerwienienie, mrowienie), reakcje alergiczne i anafilaktyczne, a także zaostrzenie astmy oskrzelowej. Rzadko obserwuje się ciężkie dermatozy, takie jak toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka czy rumień wielopostaciowy.
astma oskrzelowa, ból brzucha, choroba przewlekła, dysfagia, ibuprofen, nadwrażliwość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, układ immunologiczny, układ pokarmowy, zaburzenia nerek, zaburzenia żołądka i jelit, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, zmiany skórne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sulfacetamidum WZF 10 % HEC
Stosowanie kropli do oczu Sulfacetamidum WZF 10% HEC wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na sulfonamidy, diuretyki pętlowe (np. furosemid), pochodne sulfonylomocznika oraz inhibitory anhydrazy węglanowej, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych o charakterze krzyżowym. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do miejscowego stosowania i nie powinien być wstrzykiwany do oka. Pomimo niskiego ryzyka ciężkich reakcji alergicznych przy miejscowym podaniu, należy monitorować objawy takie jak wysypka, nasilenie bólu, zwiększenie ropnej wydzieliny czy zaostrzenie stanu zapalnego, które mogą wskazywać na nadwrażliwość lub brak skuteczności terapii. W przypadku ich wystąpienia konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia.
agranulocytoza, anemia aplastyczna, chlorek benzalkoniowy, ciężka reakcja alergiczna, cukrzyca typu 2, diuretyk pętlowy, drobnoustrój oporny, furosemid, inhibitor anhydrazy węglanowej, jaskra, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadkażenie bakteryjne, nadkażenie grzybicze, nadwrażliwość, nieprawidłowość hematologiczna, niewydolność szpiku kostnego, piorunująca martwica wątroby, pochodna sulfonylomocznika, posiew mikrobiologiczny, reakcja krzyżowa, ropna wydzielina, sulfacetamid, sulfonamid, uszkodzenie rogówki, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka - Leksykon leków
Działania niepożądane – PULNOZIN MUCO Junior o smaku malinowym 250 mg
Produkt leczniczy PULNOZIN MUCO Junior, zawierający 250 mg karbocysteiny w tabletkach do ssania o smaku malinowym, wykazuje działania niepożądane o różnej częstości występowania, które należy uwzględnić podczas przepisywania leku, zwłaszcza u pacjentów pediatrycznych. W zakresie układu pokarmowego najczęściej obserwuje się nudności, wymioty i biegunkę (0,1-1%), natomiast bardzo rzadko (<0,01%) mogą wystąpić krwawienia z przewodu pokarmowego, co wymaga natychmiastowej interwencji. Dodatkowo zgłaszano ból brzucha, nadżerki żołądka oraz dyskomfort w jamie brzusznej (częstość nieznana). W układzie nerwowym rzadko (0,01-0,1%) pojawiają się ból głowy, zawroty głowy, nietrzymanie moczu i kołatanie serca, które mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta. W zakresie układu oddechowego rzadko występują duszności (0,01-0,1%), a śluzotok oskrzelowy zgłaszany jest z częstością nieznaną, co może być związane z mukolitycznym działaniem karbocysteiny.
astma oskrzelowa, biegunka, ból głowy, ból mięśni, choroba wrzodowa, duszność, dyskomfort w jamie brzusznej, działanie mukolityczne, gastropatia polekowa, karbocysteina, kołatanie serca, krwawienie z przewodu pokarmowego, nadżerka żołądka, niedoczynność tarczycy, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, palpitacje, PULNOZIN MUCO Junior, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna skórna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śluzotok oskrzelowy, wysypka skórna, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Deflegmin Effect Long 75 mg
Ambroksol chlorowodorek w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu Deflegmin EFFECT LONG może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się nudności (często), a także wymioty, biegunkę, niestrawność i ból brzucha (niezbyt często). Rzadziej występują reakcje alergiczne, takie jak wysypka i pokrzywka, a także reakcje nadwrażliwości układu immunologicznego (rzadko). Poważne, potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane obejmują reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, rumień wielopostaciowy i ostra uogólniona krostkowica. Objawy te wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i interwencji medycznej.
ambroksol chlorowodorek, ból brzucha, Deflegmin, działanie niepożądane, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, mukolityk, niestrawność, niewydolność krążeniowo-oddechowa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, ślinotok, suchość jamy ustnej, toksyczna martwica naskórka, wodnisty katar, wstrząs anafilaktyczny, wymioty i biegunka, wysypka i pokrzywka, zaburzenia mikcji, zaburzenia oddawania moczu, zespół Stevensa-Johnsona, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Linefor 100 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Linefor, była badana klinicznie u ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w kontrolowanych badaniach placebo metodą podwójnie ślepej próby. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zawroty głowy i senność, występujące bardzo często (≥1/10), które również stanowiły główną przyczynę przerwania terapii (12% w grupie pregabaliny vs. 5% placebo). Inne często występujące objawy obejmowały ataksję, zaburzenia koordynacji, drżenia, zaburzenia mowy, niepamięć, parestezje oraz zaburzenia równowagi (≥1/100 do <1/10). Rzadziej notowano poważniejsze objawy neurologiczne, takie jak drgawki, omdlenia czy zaburzenia poznawcze (≥1/1000 do <1/1000). W terapii bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego odnotowano zwiększoną częstość działań niepożądanych ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza senności. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży był zbliżony do dorosłych, z dominującą sennością i infekcjami górnych dróg oddechowych.
anorgazmia, ataksja, bezsenność, ból neuropatyczny, bradykardia zatokowa, depersonalizacja, depresja oddechowa, drgawki kloniczne, dyskineza, ginekomastia, jaskrawe widzenie, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie, niedoczulica, nieostre widzenie, niewydolność wątroby, objawy odstawienia, obrzęk płuc, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, podwójne widzenie, pregabalina, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, uraz rdzenia kręgowego, zaburzenia erekcji, zaburzenia wątroby, zapalenie rogówki, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół parkinsonowski, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin Reddy 25 mg
Profil bezpieczeństwa sytagliptyny (Sitagliptin Reddy) opiera się na danych z badań klinicznych oraz obserwacji po wprowadzeniu do obrotu. Najważniejsze działania niepożądane obejmują ostre i martwicze zapalenie trzustki, reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksję), oraz hipoglikemię, szczególnie w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7–13,8%) i insuliną (9,6%). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z wieloma zdarzeniami o częstości nieznanej. Inne często obserwowane zaburzenia to zakażenia górnych dróg oddechowych oraz zapalenie błony śluzowej nosogardła (≥5%). W badaniu TECOS, obejmującym 7332 pacjentów leczonych sytagliptyną (100 mg/d lub 50 mg/d przy eGFR 30–50 ml/min/1,73 m²), częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna do placebo, z hipoglikemią ciężką u 2,7% pacjentów stosujących insulinę/sulfonylomoczniki i 1,0% u pozostałych.
artropatia, badanie TECOS, choroba złuszczająca skóry, EGFR, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, terapia skojarzona, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Metronidazole B. Braun 5 mg/ml
Metronidazol B. Braun (5 mg/ml, roztwór do infuzji) wykazuje działania niepożądane głównie przy długotrwałym stosowaniu lub dużych dawkach. Najczęściej obserwuje się mdłości, zaburzenia smaku oraz ryzyko neuropatii obwodowej. Częstość działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznaną. Częstym powikłaniem są nadkażenia Candida, zwłaszcza narządów płciowych, a rzadko rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego z ciężką biegunką. Bardzo rzadko występują zaburzenia hematologiczne (granulocytopenia, agranulocytoza, pancytopenia, małopłytkowość) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja. Opisywano także encefalopatię, neuropatię, zaburzenia widzenia, zmiany w EKG (spłaszczenie załamka T), zapalenie trzustki i hepatotoksyczność, zwłaszcza u pacjentów z zespołem Cockayne'a.
agranulocytoza, anoreksja, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, ból mięśni, ból stawów, ciemny mocz, dysfagia, encefalopatia, leukopenia, małopłytkowość, mioklonia, nadkażenie Candida, neuropatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, podrażnienie żył, reakcja alergiczna skórna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia widzenia, zakrzepowe zapalenie żył, załamek T, zapalenie jamy ustnej, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Cockayne’a, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Methofill
Metotreksat jest lekiem o wysokim ryzyku toksyczności, wymagającym ścisłego przestrzegania dawkowania – podawany wyłącznie raz w tygodniu, z dawkami nieprzekraczającymi 20 mg/tydzień ze względu na ryzyko mielosupresji. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie badań: morfologii krwi z rozmazem i liczbą płytek, enzymów wątrobowych, bilirubiny, albuminy, RTG klatki piersiowej oraz oceny czynności nerek, a także wykluczenie gruźlicy i wirusowego zapalenia wątroby B i C w razie wskazań. Monitorowanie pacjenta obejmuje cotygodniowe badania przez pierwsze 2 tygodnie, następnie co 2 tygodnie przez miesiąc, a później co najmniej raz w miesiącu przez 6 miesięcy i co 3 miesiące dalej, z częstszym nadzorem przy zwiększaniu dawki lub u osób starszych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, chorobą wątroby (zwłaszcza alkoholową), po radioterapii oraz u dzieci i osób w podeszłym wieku. Metotreksat jest teratogenny, powoduje upośledzenie płodności, a u kobiet w wieku rozrodczym wymaga potwierdzenia braku ciąży i stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu terapii.
alkalizacja moczu, badanie jamy ustnej, bilirubina, działanie niepożądane, embriotoksyczność, encefalopatia, enzymy wątrobowe, folinian wapnia, hepatotoksyczność, lek hepatotoksyczny, liczba płytek krwi, łuszczyca, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, merkaptopuryna, mielosupresja, morfologia krwi, niedobór laktazy, niepłodność, niesteroidowe leki przeciwzapalne, nietolerancja galaktozy, oligospermia, pancytopenia, płytki krwi, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, spermatogeneza, teratogenność, toksyczność leku, układ krwiotwórczy, wirusowe zapalenie wątroby, zaburzenia miesiączkowania, zahamowanie szpiku kostnego, zahamowanie wzrostu wewnątrzmacicznego, zapalenie skóry, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – MUCOPECT CONTROL 375 mg
Podczas terapii lekiem Mucopect Control zawierającym 375 mg karbocysteiny w postaci kapsułek twardych, odnotowano liczne działania niepożądane obejmujące różne układy i narządy. Szczególnie istotne są poważne reakcje alergiczne, takie jak reakcje anafilaktyczne oraz rumień trwały polekowy, które mogą stanowić zagrożenie życia. Ponadto, karbocysteina może wywoływać objawy ze strony przewodu pokarmowego, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego oraz wymioty o nieznanej częstości występowania. W zakresie zmian skórnych zgłaszano wysypki, alergiczne wykwity skórne oraz ciężkie reakcje, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
działanie niepożądane, farmakoterapia, karbocysteina, krwawienie z przewodu pokarmowego, monitorowanie działań niepożądanych, pęcherzowe zapalenie skóry, personel medyczny, podmiot odpowiedzialny, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rejestracja produktów leczniczych, rumień trwały polekowy, rumień wielopostaciowy, smołowaty stolec, tkanka podskórna, układ immunologiczny, wykwit skórny, wymioty, wymioty z krwią, wysypka skórna, zaburzenia żołądka, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Darunavir Synoptis 150 mg
Darunavir Synoptis (darunawir) jest inhibitorem proteazy stosowanym w terapii zakażeń HIV, często w skojarzeniu z rytonawirem. W badaniach klinicznych u 2613 pacjentów uprzednio leczonych dawką 600/100 mg dwa razy na dobę, działania niepożądane wystąpiły u 51,3% pacjentów przy średnim czasie terapii 95,3 tygodni. Najczęstsze objawy to biegunka (≥ 1/10), nudności, wysypka, ból głowy i wymioty. Ciężkie działania niepożądane obejmują ostrą niewydolność nerek, zawał mięśnia sercowego, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej, małopłytkowość, martwicę kości, zapalenie wątroby i gorączkę. Profil bezpieczeństwa przy dawce 800/100 mg raz na dobę u pacjentów wcześniej nieleczonych był podobny, z wyjątkiem częstszych, lecz łagodnych nudności. Długoterminowa analiza (do 192 tygodni) nie wykazała nowych zagrożeń. W trakcie terapii obserwuje się także ryzyko wzrostu masy ciała, hiperlipidemii i hiperglikemii, co wymaga monitorowania parametrów metabolicznych.
autoimmunologiczne zapalenie wątroby, białkomocz, choroba Gravesa-Basedowa, cytolityczne zapalenie wątroby, dna moczanowa, dysuria, ginekomastia, hemofilia, hipercholesterolemia, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, insulinooporność, kamica nerkowa, lek przeciwretrowirusowy, leukopenia, łojotokowe zapalenie skóry, małopłytkowość, martwica kości, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, osteoporoza, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, stłuszczenie wątroby, wirus opryszczki, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zakażenie HIV, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej - Leksykon leków
Działania niepożądane – uroFuraginum Max 100 mg
Furazydyna, substancja czynna preparatu uroFuraginum Max 100 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uważnie monitorować podczas terapii. Najczęściej zgłaszane objawy to nudności (8%), bóle głowy (6%) oraz nadmierne oddawanie gazów (1,5%). Rzadziej (<1%) obserwuje się sinicę związaną z methemoglobinemią, niedokrwistość megaloblastyczną lub hemolityczną, zwłaszcza u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Neurologiczne działania niepożądane obejmują zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia oraz neuropatię obwodową, z wyższym ryzykiem u osób z niewydolnością nerek, niedokrwistością, cukrzycą, zaburzeniami elektrolitowymi i niedoborem witaminy B. Istotne są również reakcje nadwrażliwości układu oddechowego, w tym ostre objawy (gorączka, kaszel, duszność) oraz przewlekłe zmiany śródmiąższowe i zwłóknienie płuc, szczególnie u pacjentów starszych stosujących lek powyżej 6 miesięcy, które mogą być nieodwracalne. Ponadto, mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, skórne (w tym zespół Stevensa-Johnsona), reakcje alergiczne oraz hepatotoksyczność (polekowe zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, martwica miąższu wątroby).
anafilaksja, Candida, duszność, dyspepsja, eozynofilia, Furagina, furazydyna, martwica miąższu wątroby, methemoglobinemia, nadkażenie oportunistyczne, neuropatia obwodowa, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, polekowe zapalenie wątroby, Pseudomonas, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, senność, sinica, śródmiąższowe zapalenie płuc, wysięk opłucnowy, zaburzenia widzenia, zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Oriven 150 mg
Wenlafaksyna, dostępna w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 37,5 mg, 75 mg, 150 mg i 225 mg (produkt Oriven), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęstsze objawy (>1/10) to nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy oraz nadmierne pocenie się, w tym poty nocne. Istotne są także zaburzenia psychiatryczne, takie jak bezsenność, stany splątania, depersonalizacja, nietypowe sny, nerwowość, obniżone libido oraz ryzyko myśli i zachowań samobójczych, zwłaszcza w trakcie leczenia i po jego przerwaniu. Neurologicznie należy monitorować ryzyko zespołu serotoninowego, złośliwego zespołu neuroleptycznego, drgawek, dystonii oraz dyskinezy późnej. Ze strony układu sercowo-naczyniowego obserwuje się groźne arytmie (torsade de pointes, częstoskurcz komorowy, migotanie komór) oraz wydłużenie odstępu QT w EKG, a także tachykardię, nadciśnienie tętnicze i kardiomiopatię stresową. Rzadkie, ale poważne działania obejmują agranulocytozę, niedokrwistość aplastyczną, pancytopenię, trombocytopenię oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
agranulocytoza, akatyzja, ból głowy, delirium, depersonalizacja, dyskineza, dyskineza późna, dystonia, eozynofilia płucna, hiponatremia, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, kardiomiopatia stresowa, kardiomiopatia Takotsubo, mania, myśli samobójcze, nadmierne pocenie się, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, nudności, pancytopenia, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, suchość w jamie ustnej, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wenlafaksyna, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia erekcji, zaburzenia orgazmu, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół odstawienia, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Leflunomid Egis
Leflunomid Egis, jako lek modyfikujący przebieg choroby reumatycznej (DMARD), charakteryzuje się długim okresem półtrwania aktywnego metabolitu A771726 (1-4 tygodnie), co wymaga szczególnej ostrożności w monitorowaniu działań niepożądanych, zwłaszcza hepatotoksyczności i hematotoksyczności. Zaleca się regularne badania kontrolne aktywności enzymów wątrobowych (AlAT) – co 2 tygodnie przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie co 8 tygodni – oraz pełnej morfologii krwi z rozmazem w tych samych odstępach czasowych. W przypadku podwyższenia AlAT powyżej 2-3-krotności górnej granicy normy należy rozważyć zmniejszenie dawki z 20 mg do 10 mg lub przerwać leczenie i wdrożyć procedurę wymywania (8 g cholestyraminy 3 razy/dobę lub 50 g węgla aktywnego 4 razy/dobę przez około 11 dni). Przeciwwskazaniem do stosowania leflunomidu są ciężka hipoproteinemia oraz zaburzenia czynności wątroby, a także jednoczesne stosowanie innych leków hepatotoksycznych lub immunosupresyjnych, w tym innych DMARD, leków przeciwmalarycznych, preparatów złota, D-penicylaminy, azatiopryny i inhibitorów TNF-α. Alkohol jest bezwzględnie przeciwwskazany podczas terapii ze względu na ryzyko nasilenia uszkodzenia wątroby.
AlAT, azatiopryna, chlorochina, cholestyramina, ciężkie uszkodzenie wątroby, ciśnienie krwi, DMARD, DRESS, gruźlica, hipoproteinemia, hydroksychlorochina, inhibitory TNF-alfa, jony wapniowe, leki immunosupresyjne, leki przeciwmalaryczne, leukopenia, łuszczyca krostkowa, metotreksat, mikroskopowe zapalenie okrężnicy, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, niedobór laktazy, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, okres półtrwania, owrzodzenia skóry, pancytopenia, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, próba tuberkulinowa, procedura wymywania, śródmiąższowa choroba płuc, teriflunomid, test IGRA, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, toksyczność układu krwiotwórczego, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, węgiel aktywny, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia szpiku kostnego, zakażenia oportunistyczne, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Leflunomide Aurovitas 20 mg
Leflunomide Aurovitas, dostępny w dawkach 10 mg, 15 mg i 20 mg, jest lekiem immunosupresyjnym stosowanym w terapii chorób autoimmunologicznych. Jego profil bezpieczeństwa obejmuje szeroki zakres działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania. Do najczęstszych należą leukopenia (leukocyty > 2 G/L), łagodne reakcje alergiczne, parestezje, bóle głowy, neuropatia obwodowa, łagodny wzrost ciśnienia tętniczego oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak zapalenie okrężnicy, biegunka i nudności. Często obserwuje się także zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (zwłaszcza AlAT) oraz nasilenie wypadania włosów i zmiany skórne. Rzadziej występują poważniejsze zaburzenia hematologiczne, takie jak pancytopenia, agranulocytoza, oraz ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona. Istotne jest monitorowanie funkcji wątroby, parametrów hematologicznych oraz ciśnienia tętniczego podczas terapii.
agranulocytoza, cholestaza, eozynofilia, hiperlipidemia, hipofosfatemia, hipokaliemia, hipourykemia, kolagenowe zapalenie okrężnicy, leflunomid, lek immunosupresyjny, leukopenia, limfocytowe zapalenie okrężnicy, łuszczyca krostkowa, mikroskopowe zapalenie okrężnicy, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nieżyt nosa, ostra martwica wątroby, pancytopenia, parestezja, posocznica, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc, tabletka powlekana, toczeń rumieniowaty, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie limfoproliferacyjne, zakażenie oportunistyczne, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie pochewek ścięgien, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie ścięgna, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lamitrin 25 mg
Lamitrin, zawierający lamotryginę w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na substancje pomocnicze, w tym laktozę, której zawartość wynosi odpowiednio 23,5 mg, 46,9 mg i 93,9 mg na tabletkę. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją laktozy, u których stosowanie leku może wywołać objawy ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza przy nasilonej nietolerancji. Ponadto, reakcje alergiczne na lamotryginę mogą mieć charakter od łagodnych zmian skórnych do ciężkich, zagrażających życiu zespołów, takich jak zespół Stevensa-Johnsona, co wymaga szczegółowego wywiadu przed rozpoczęciem terapii oraz ostrożności przy ponownym włączaniu leku u pacjentów z historią reakcji skórnych.
alternatywna metoda terapii, Lamitrin, lamotrygina, nadwrażliwość na lamotryginę, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, nietolerancja laktozy, objaw niepożądany, powikłanie skórne, praktyka kliniczna, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, substancja czynna, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bendamustine Accord
Bendamustyna chlorowodorek wymaga ścisłego monitorowania hematologicznego, ze szczególnym uwzględnieniem liczby leukocytów (>4000/μl), płytek krwi (>100 000/μl), neutrofili oraz stężenia hemoglobiny, ze względu na ryzyko mielosupresji. Terapia wiąże się z ryzykiem ciężkich zakażeń, w tym oportunistycznych (Pneumocystis jiroveci, VZV, CMV) oraz postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML), szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu rytuksymabu lub obinutuzumabu. Długotrwała limfopenia (<600/μl) i obniżenie limfocytów T CD4+ (<200/μl) utrzymujące się do 7-9 miesięcy po terapii wymaga rozważenia profilaktyki PJP. U nosicieli HBV konieczne jest badanie przesiewowe i ścisłe monitorowanie w trakcie i po leczeniu, aby zapobiec reaktywacji zakażenia, która może prowadzić do ostrej niewydolności wątroby lub zgonu.
chlorowodorek bendamustyny, działanie teratogenne, glikokortykosteroid, kwas moczowy, lek przeciwhistaminowy, limfocyty T CD4+, limfopenia, mielosupresja, nieczerniakowy rak skóry, odczyn anafilaktyczny, osutka polekowa z eozynofilią, parametry hematologiczne, Pneumocystis jiroveci, pneumocystozowe zapalenie płuc, posocznica, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, reakcja rzekomoanafilaktyczna, reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wirus cytomegalii, wirus ospy wietrznej i półpaśca, wynaczynienie, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie płuc, zawał mięśnia sercowego, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rixacam
Stosowanie rywaroksabanu (RIXACAM) wymaga ścisłego nadzoru klinicznego, ze szczególnym uwzględnieniem monitorowania objawów krwawienia oraz badań laboratoryjnych hemoglobiny i hematokrytu w celu wykrywania utajonych krwotoków. Ryzyko krwawień jest zwiększone u pacjentów z ciężkim (klirens kreatyniny <30 mL/min, średni wzrost stężenia rywaroksabanu w osoczu 1,6-krotnie) i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens 30-49 mL/min) oraz u osób stosujących jednocześnie silne inhibitory CYP3A4 i glikoproteiny P (np. azole, inhibitory proteazy HIV), co może podnieść stężenie rywaroksabanu średnio 2,6-krotnie. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących NLPZ, ASA, inhibitory agregacji płytek, SSRI i SNRI, a także u osób z chorobami przewodu pokarmowego, zaburzeniami krzepnięcia, retinopatią naczyniową czy rozstrzeniami oskrzeli. U pacjentów onkologicznych konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka, zwłaszcza przy nowotworach przewodu pokarmowego i układu moczowo-płciowego.
angioplastyka stawu biodrowego, antagonista witaminy K, antykoagulant toczniowy, badanie hemoglobiny i hematokrytu, brak laktazy, choroba nowotworowa, choroba refluksowa przełyku, choroba zapalna jelit, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciśnienie tętnicze krwi, doustny antykoagulant, dziedziczna nietolerancja galaktozy, embolektomia płucna, glikoproteina p, hemostaza, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor agregacji płytek krwi, inhibitor CYP3A4, inhibitor HIV-proteazy, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, klirens kreatyniny, krwawienie płucne, krwawienie z błon śluzowych, krwiak podpajęczynówkowy, krwiak zewnątrzoponowy, krwotok, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwzakrzepowe, leczenie trombolityczne, lek przeciwgrzybiczny, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pochodne azolowe, przeciwciało antykardiolipinowe, przeciwciało przeciwko β2 glikoproteinie-I, przezcewnikowa wymiana zastawki aorty, retinopatia naczyniowa, rozstrzenie oskrzeli, rywaroksaban, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, test anty-Xa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaburzenie neurologiczne, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, zatorowość płucna, zespół antyfosfolipidowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złamanie bliższego odcinka kości udowej, znieczulenie przewodowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sortis 20 20 mg
Atorwastatyna, będąca inhibitorem reduktazy HMG-CoA i substancją czynną leku Sortis, jest stosowana w terapii hipercholesterolemii. W badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów (8755 leczonych atorwastatyną, 7311 placebo) przez średnio 53 tygodnie, 5,2% pacjentów w grupie atorwastatyny przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Do często występujących działań niepożądanych należą bóle mięśni (często), bóle stawów, skurcze mięśni, bóle głowy, zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka, bóle gardła i krwawienia z nosa. Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3× GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie kinazy kreatynowej (>3× GGN) u 2,5%, z cięższymi wzrostami (>10× GGN) u 0,4%. Rzadko obserwowano miopatię, rabdomiolizę, zapalenie wątroby, cholestazę, małopłytkowość oraz reakcje alergiczne, w tym bardzo rzadką anafilaksję.
aminotransferaza, anafilaksja, anoreksja, atorwastatyna, cholestaza, działanie niepożądane, ginekomastia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, koszmary senne, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, nieostre widzenie, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, szumy uszne, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anastrozol Teva 1 mg
Anastrozol Teva w dawce 1 mg, stosowany u pacjentek po menopauzie z operacyjnym rakiem piersi, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, potwierdzony w badaniu fazy III ATAC na 9366 pacjentkach. Najczęstsze działania niepożądane obejmują bóle głowy, uderzenia gorąca, nudności, wysypkę, bóle i zapalenie stawów oraz osłabienie, które mogą znacząco obniżać jakość życia. W zakresie zaburzeń metabolicznych często obserwuje się anoreksję i hipercholesterolemię, a niezbyt często hiperkalcemię, wymagającą monitorowania stężenia wapnia i diagnostyki w kierunku nadczynności przytarczyc. Depresja występuje bardzo często i wymaga aktywnego monitorowania oraz ewentualnej interwencji psychiatrycznej. W układzie nerwowym dominują bóle głowy (bardzo często), senność, zespół cieśni nadgarstka i zaburzenia czucia. W układzie pokarmowym często pojawiają się nudności, biegunka i wymioty, co może prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych i niedożywienia. Zaburzenia czynności wątroby manifestują się częstym wzrostem enzymów (fosfataza zasadowa, AlAT, AspAT) oraz niezbyt częstym zapaleniem wątroby, co wymaga regularnego monitorowania parametrów biochemicznych.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anastrozol, anoreksja, biegunka, bisfosfoniany, ból głowy, ból kości, ból mięśni, depresja, fosfataza zasadowa, gammaglutamylotransferaza, hipercholesterolemia, hiperkalcemia, hormon przytarczyc, krwawienie z pochwy, łysienie, nadczynność przytarczyc, nudności, obrzęk naczynioruchowy, operacyjny rak piersi, osteoporoza, parestezje, pokrzywka, rak piersi, rumień wielopostaciowy, suchość pochwy, sztywność stawów, tamoksyfen, uderzenia gorąca, wysypka, zaburzenia czucia, zapalenie pochewki ścięgnistej, zapalenie stawów, zapalenie wątroby, zespół cieśni nadgarstka, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie osteoporotyczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin Medical Valley 5 mg
Rozuwastatyna charakteryzuje się profilem działań niepożądanych o przeważnie łagodnym i przemijającym charakterze, z mniej niż 4% pacjentów przerywających terapię z powodu objawów niepożądanych. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, przy czym dawka 40 mg wiąże się z wyższym ryzykiem rabdomiolizy oraz poważnych zaburzeń nerek i wątroby, w tym zwiększenia aktywności aminotransferaz. Proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u około 3% przy dawce 40 mg, zwykle o charakterze przemijającym. Działania niepożądane mięśniowe, takie jak bóle mięśni, miopatia i rabdomioliza, obserwuje się częściej przy dawkach powyżej 20 mg, a wzrost aktywności kinazy kreatynowej powyżej 5 x GGN wymaga przerwania leczenia. W populacji pediatrycznej odnotowano częstsze zwiększenie kinazy kreatyniny powyżej 10 x GGN oraz objawy mięśniowe po wysiłku fizycznym, jednak ogólny profil bezpieczeństwa jest zbliżony do dorosłych.
aminotransferaza, białkomocz, ból mięśni, cukrzyca, dysfagia, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rawel SR 1,5 mg
Rawel SR zawiera indapamid w dawce 1,5 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, należący do grupy leków moczopędnych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są reakcje nadwrażliwości skórnej, w tym wysypki grudkowo-plamkowe, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami alergicznymi i astmatycznymi. Istotnym aspektem terapii jest monitorowanie zaburzeń elektrolitowych, zwłaszcza hipokaliemii. Po 4-6 tygodniach stosowania dawki 1,5 mg stężenie potasu w osoczu <3,4 mmol/l występuje u 10% pacjentów, a <3,2 mmol/l u 4%, ze średnim spadkiem potasu o 0,23 mmol/l po 12 tygodniach. Wyższa dawka 2,5 mg wiąże się z większym ryzykiem hipokaliemii (25% i 10% odpowiednio) oraz spadkiem potasu o 0,41 mmol/l.
agranulocytoza, elektrokardiogram, encefalopatia wątrobowa, hiperkalcemia, hipochloremia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, indapamid, jaskra zamkniętego kąta, lek moczopędny, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, odstęp QT, potas w osoczu, rabdomioliza, toczeń rumieniowaty układowy, torsades de pointes, wydłużenie odstępu QT, wysypka grudkowo-plamkowa, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie erekcji, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ansifora Duo
Ansifora Duo, zawierający sytagliptynę 50 mg oraz metforminę 1000 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w leczeniu kwasicy ketonowej. Stosowanie sytagliptyny wiąże się z ryzykiem ostrego zapalenia trzustki, objawiającego się uporczywym, silnym bólem brzucha; w przypadku podejrzenia zapalenia należy natychmiast odstawić lek. Metformina może powodować rzadką, ale ciężką kwasicę mleczanową, szczególnie przy GFR < 30 ml/min, ostrym pogorszeniu czynności nerek, chorobach układu krążenia, oddechowego, posocznicy, odwodnieniu czy współistniejących czynnikach ryzyka (np. nadmierne spożycie alkoholu, niewydolność wątroby). Charakterystyczne objawy kwasicy mleczanowej to duszność kwasicza, ból brzucha, skurcze mięśni, astenia, hipotermia i potencjalna śpiączka, a w badaniach laboratoryjnych obserwuje się pH krwi < 7,35, stężenie mleczanów > 5 mmol/l, zwiększoną lukę anionową oraz stosunek mleczanów do pirogronianów.
anafilaksja, astenia, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2, duszność kwasicza, hipoglikemia, hipotermia, inhibitor DPP-4, ketoza, kwasica ketonowa, kwasica mleczanowa, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, martwicze zapalenie trzustki, metformina, nefropatia kontrastowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, posocznica, sytagliptyna, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Penicryl
Benzylopenicylina potasowa wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym alergii krzyżowej z cefalosporynami oraz ciężkich skórnych reakcji niepożądanych (SCAR), takich jak zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, DRESS i AGEP. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny. Podczas terapii należy monitorować wystąpienie biegunki, która może wskazywać na rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridioides difficile. Benzylopenicylina wykazuje również potencjał neurotoksyczny, zwłaszcza u pacjentów powyżej 60. roku życia, noworodków oraz osób z zaburzeniami czynności nerek, szczególnie przy dawkach przekraczających 18 g u dorosłych, co może manifestować się drgawkami i podrażnieniem mózgu.
alergia krzyżowa, antybiotyk beta-laktamowy, badanie EKG, benzylopenicylina potasowa, biegunka, ciężka skórna reakcja niepożądana, Clostridioides difficile, drgawki, hiperkaliemia, hiponatriemia, leczenie przeciwdrobnoustrojowe, lek przeciwdrgawkowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, nadkażenie drobnoustrojami, nadwrażliwość na cefalosporyny, neurotoksyczność, niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, porażenie wiotkie, reakcja polekowa z eozynofilią, równowaga elektrolitowa, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, skrócenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zatrzymanie krążenia, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – MENSIL MAX 50 mg
Syldenafil, substancja czynna leku MENSIL MAX 50 mg (tabletki do rozgryzania i żucia), wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na analizie 9570 pacjentów z 74 badań klinicznych oraz ponad 10-letnim doświadczeniu po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy i zawroty głowy (często, ≥1/100 do <1/10), nagłe zaczerwienienia twarzy, niestrawność, zatkany nos, nudności oraz zaburzenia widzenia, w tym widzenie na niebiesko i niewyraźne widzenie (rzadko, ≥1/10 000 do <1/1 000). Rzadkie, ale poważne powikłania obejmują udar mózgu, drgawki, przednią niedokrwienną neuropatię nerwu wzrokowego (NAOIN), zamknięcie naczyń siatkówki, zawał mięśnia sercowego, nagłą śmierć sercową, zespół Stevensa-Johnsona (SJS) oraz martwicę toksyczną naskórka (TEN). Szczególną uwagę należy zwrócić na priapizm, który wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
arytmia komorowa, ból głowy, choroba refluksowa przełyku, chromatopsja, drgawki, hematospermia, jaskra, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok siatkówkowy, martwica toksyczna naskórka, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć sercowa, niedociśnienie, niestabilna dławica, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, omdlenie, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, światłowstręt, syldenafil, tachykardia, udar naczyniowy mózgu, uderzenia gorąca, widzenie podwójne, zaburzenia widzenia, zaczerwienienie twarzy, zatkany nos, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Lenalidomide Ranbaxy 20 mg
Leczenie lenalidomidem wymaga ścisłego nadzoru lekarza onkologa, z dostosowaniem dawki na podstawie parametrów hematologicznych i toksyczności. W przypadku neutropenii lub trombocytopenii 3. i 4. stopnia, zaleca się przerwanie lub zmniejszenie dawki oraz rozważenie stosowania czynników wzrostu (G-CSF). Standardowa dawka lenalidomidu w nowo rozpoznanym szpiczaku mnogim wynosi 25 mg p.o. raz na dobę w dniach 1-21 cykli 28-dniowych, w skojarzeniu z deksametazonem 40 mg w dniach 1, 8, 15 i 22. W terapii skojarzonej z bortezomibem i deksametazonem stosuje się lenalidomid 25 mg w dniach 1-14 cykli 21-dniowych. W przypadku leczenia podtrzymującego po autologicznym przeszczepie szpiku (ASCT) dawka początkowa wynosi 10 mg p.o. codziennie bez przerwy, z możliwością zwiększenia do 15 mg po 3 cyklach, pod warunkiem dobrej tolerancji. Nie należy rozpoczynać terapii, jeśli ANC jest poniżej 1,0 × 10⁹/l lub liczba płytek poniżej 50-75 × 10⁹/l, w zależności od wskazania. Dawkowanie lenalidomidu wymaga modyfikacji u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek, z dawkami początkowymi od 5 do 10 mg w zależności od klirensu kreatyniny i wskazania klinicznego.
autologiczny przeszczep komórek macierzystych, bortezomib, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, czynnik wzrostu, klirens kreatyniny, krańcowe stadium niewydolności nerek, lenalidomid, liczba bezwzględna neutrofili, melfalan, nacieczenie szpiku kostnego, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, progresja choroby, reakcja anafilaktyczna, szpiczak mnogi, toksyczna rozpływna martwica naskórka, trombocytopenia, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lacosamide Intas 200 mg
Lakozamid, stosowany w leczeniu padaczki, dostępny jest w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg. W badaniach klinicznych terapia wspomagająca lakozamidem u pacjentów z napadami częściowymi wykazała, że 61,9% pacjentów doświadczyło co najmniej jednego działania niepożądanego, w porównaniu do 35,2% w grupie placebo. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia, bóle głowy, nudności oraz podwójne widzenie, zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, z tendencją do zmniejszania się w czasie. Lakozamid może powodować wydłużenie odstępu PR w EKG, co wiąże się z ryzykiem bloków przedsionkowo-komorowych (do 0,7% dla dawki 200 mg), bradykardii oraz omdleń. W badaniach klinicznych odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 12,2% w grupie lakozamidu, najczęściej z powodu zawrotów głowy. Profil bezpieczeństwa u dzieci (4-16 lat) i osób starszych (≥65 lat) jest zbliżony, choć u seniorów częściej obserwowano upadki, biegunkę, drżenia oraz blok przedsionkowo-komorowy I stopnia (4,8%).
agranulocytoza, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradykardia, drgawki, dyzartria, hepatotoksyczność, hipestezja, karbamazepina o kontrolowanym uwalnianiu, lakozamid, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie przedsionków, napad częściowy, oczopląs, omdlenie, padaczka, parestezja, podwójne widzenie, trzepotanie przedsionków, wielonarządowa reakcja nadwrażliwości, wydłużenie odstępu PR, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia pamięci, zaburzenia poznawcze, zaburzenia równowagi, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności AlAT - Leksykon leków
Działania niepożądane – Esomeprazol Alugastrin 20 mg
Ezomeprazol, inhibitor pompy protonowej stosowany w leczeniu chorób związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego, charakteryzuje się dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa, niezależnym od dawki, postaci farmaceutycznej czy grupy wiekowej pacjentów. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są bóle głowy, ból brzucha, biegunka oraz nudności. Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak polipy dna żołądka, kandydoza przewodu pokarmowego czy mikroskopowe zapalenie jelita grubego, występują z różną częstością. Istotne są również zaburzenia elektrolitowe, zwłaszcza hipomagnezemia, która może współistnieć z hipokalcemią i hipokaliemią, co wymaga monitorowania stężenia elektrolitów, szczególnie u pacjentów poddawanych długotrwałej terapii. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego obejmują bóle głowy, zawroty głowy, parestezje oraz zaburzenia psychiczne, takie jak bezsenność, pobudzenie czy depresja. Reakcje skórne mogą mieć charakter od łagodnych (wysypka, świąd) do ciężkich, zagrażających życiu (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).
agranulocytoza, encefalopatia, ginekomastia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor pompy protonowej, kandydoza przewodu pokarmowego, leukopenia, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, nadmierne wydzielanie kwasu solnego, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, podostra postać skórna tocznia rumieniowatego, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczna rozpływna martwica naskórka, trombocytopenia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Teriflunomide Teva
Teriflunomid w dawce 14 mg wymaga ścisłego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych, w tym ciśnienia tętniczego, aktywności enzymów wątrobowych (AlAT/SGPT) oraz morfologii krwi, szczególnie w pierwszych 6 miesiącach terapii. Aktywność AlAT powinna być kontrolowana co 2 tygodnie przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie co 8 tygodni przez minimum 2 lata. W przypadku wzrostu AlAT powyżej 2-3-krotnej górnej granicy normy, badania należy wykonywać co tydzień. Teriflunomid charakteryzuje się długim okresem półtrwania (średnio 8 miesięcy do osiągnięcia stężenia <0,02 mg/L), co wymaga rozważenia procedury przyspieszonej eliminacji w przypadku działań niepożądanych, takich jak uszkodzenie wątroby, ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN, DRESS), neuropatia obwodowa czy zapalenie trzustki. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, stosujących leki hepatotoksyczne lub spożywających alkohol, ryzyko hepatotoksyczności jest zwiększone, a w przypadku potwierdzonego uszkodzenia wątroby leczenie należy przerwać i kontynuować monitorowanie do normalizacji transaminaz.
aminotransferaza alaninowa, ciśnienie tętnicze, enzymy wątrobowe, hipoproteinemia, leczenie teriflunomidem, leukopenia, łuszczyca krostkowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, pancytopenia, polekowe uszkodzenie wątroby, śródmiąższowa choroba płuc, stwardnienie rozsiane, teriflunomid, zaburzenia czynności szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Voriconazole hameln 200 mg
Bezpieczeństwo stosowania worykonazolu zostało ocenione na podstawie danych z ponad 2000 dorosłych pacjentów, w tym 1603 z badań klinicznych i 270 z badań profilaktycznych, obejmujących pacjentów z nowotworami hematologicznymi, zakażonych HIV, z opornymi zakażeniami grzybiczymi, kandydemią i aspergilozą. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zaburzenia widzenia, gorączka, wysypka, nudności, wymioty, biegunka, ból głowy, obrzęki obwodowe, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, zespół zaburzeń oddechowych oraz ból brzucha, z reguły o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano zgodnie z dokumentacją produktu leczniczego Voriconazole hameln, gdzie bardzo często oznacza ≥1/10 pacjentów, często ≥1/100 do <1/10, niezbyt często ≥1/1000 do <1/100, rzadko ≥1/10 000 do <1/1000, a bardzo rzadko <1/10 000 pacjentów.
aspergiloza, choroba Bowena, Clostridium difficile, fotofobia, hepatotoksyczność, kandydemia, kandydoza przełyku, neutropenia, niewydolność wątroby, nowotwór hematologiczny, rak kolczystokomórkowy skóry, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, tachykardia, test czynności wątroby, Voriconazole, worykonazol, zaburzenie widzenia, zakażenie grzybicze, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zaburzeń oddechowych