zespół Stevensa-Johnsona
Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) to ciężka, zagrażająca życiu reakcja nadwrażliwości, charakteryzująca się martwicą naskórka i błon śluzowych. Schorzenie to zaliczane jest do grupy toksycznych nekroliz naskórka, a jego ciężką postacią jest toksyczna nekroliza naskórka (TEN), gdy oddzielenie naskórka obejmuje ponad 30% powierzchni ciała.
Zespół Stevensa-Johnsona najczęściej występuje jako reakcja na leki, szczególnie na sulfonamidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki przeciwpadaczkowe i niektóre antybiotyki. Może być również wywołany przez infekcje, zwłaszcza Mycoplasma pneumoniae, lub rzadziej przez szczepienia czy choroby autoimmunologiczne.
Klinicznie SJS manifestuje się gorączką, bólami głowy i mięśni, a następnie pojawiają się zmiany skórne w postaci pęcherzy, rumieni i nadżerek, często z zajęciem co najmniej dwóch błon śluzowych. Powikłania mogą obejmować wtórne infekcje, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność wielonarządową oraz powikłania oczne, które mogą prowadzić do ślepoty.
Leczenie zespołu Stevensa-Johnsona opiera się na natychmiastowym odstawieniu leku wywołującego reakcję, intensywnej opiece wspomagającej podobnej do stosowanej u pacjentów z oparzeniami, właściwym nawodnieniu, odżywianiu oraz zapobieganiu i leczeniu infekcji. W niektórych przypadkach stosuje się immunosupresję, w tym glikokortykosteroidy, immunoglobuliny dożylne czy cyklosporynę, jednak ich skuteczność pozostaje przedmiotem dyskusji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Torvazin Plus 40 mg + 10 mg
Torvazin Plus to preparat złożony zawierający atorwastatynę wapniową trójwodną oraz ezetymib, dostępny w dawkach 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg oraz 40 mg + 10 mg. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje szeroki zakres działań niepożądanych, które klasyfikowane są według częstości występowania: często (1-10%), niezbyt często (0,1-1%), rzadko (0,01-0,1%), bardzo rzadko (<0,01%) oraz częstość nieznana. Do najczęstszych działań niepożądanych należą zapalenie nosogardzieli, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka), bóle mięśni i stawów oraz reakcje skórne (pokrzywka, wysypka, świąd). Istotne są również zaburzenia mięśniowe, takie jak miopatia, zapalenie mięśni, rabdomioliza oraz immunozależna miopatia martwicza, głównie związane z atorwastatyną. Ponadto obserwuje się trombocytopenię, reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksję), zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, hipoglikemia), a także zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, takie jak podwyższenie aktywności CPK, ALAT, AspAT oraz nieprawidłowości czynności wątroby.
anoreksja, atorwastatyna wapniowa trójwodna, cholestaza, dysfagia, dyspepsja, ezetymib, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoestezja, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, krzepnięcie krwi, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, nużliwość mięśni, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, trombocytopenia, zapalenie nosogardzieli, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sitagliptin TZF
Produkt leczniczy Sitagliptin TZF, inhibitor DPP-4, nie jest wskazany do leczenia cukrzycy typu 1 ani kwasicy ketonowej. Istotnym ryzykiem związanym z terapią jest możliwość wystąpienia ostrego zapalenia trzustki, które może manifestować się uporczywym, silnym bólem brzucha. W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki należy natychmiast odstawić lek oraz inne potencjalnie podejrzane leki i przeprowadzić diagnostykę. Potwierdzone ostre zapalenie trzustki stanowi przeciwwskazanie do ponownego stosowania sytagliptyny. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią zapalenia trzustki. Ponadto, ryzyko hipoglikemii jest zwiększone przy jednoczesnym stosowaniu sytagliptyny z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika, co wymaga rozważenia redukcji ich dawek. W monoterapii oraz w skojarzeniu z metforminą lub agonistami PPARγ ryzyko hipoglikemii jest porównywalne z placebo.
agonista receptora PPARγ, anafilaksja, cukrzyca typu 1, dializa otrzewnowa, hemodializa, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, kwasica ketonowa, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, schyłkowa niewydolność nerek, sytagliptyna, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, wskaźnik GFR, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Apo-Napro
Naproksen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), powinien być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce i przez najkrótszy możliwy czas, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony układu pokarmowego i krążenia. Konieczne jest unikanie jednoczesnego stosowania z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2, ze względu na zwiększone ryzyko powikłań. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min przeciwwskazany), wątroby, serca oraz u osób stosujących leki moczopędne. Naproksen wydalany jest w 95% przez nerki, co wymaga monitorowania funkcji nerek (stężenie kreatyniny, klirens kreatyniny) przed i w trakcie terapii. Lek może maskować objawy gorączki i stanu zapalnego oraz wpływać na wyniki badań czynności wątroby, choć nie wykazano wyraźnej hepatotoksyczności. U pacjentów z astmą istnieje ryzyko skurczu oskrzeli, a u osób z nadciśnieniem tętniczym i zastoinową niewydolnością serca konieczne jest monitorowanie zatrzymania płynów i obrzęków.
Stosowanie naproksenu wiąże się z ryzykiem krwawień, owrzodzeń i perforacji przewodu pokarmowego, szczególnie u osób starszych, z chorobą wrzodową w wywiadzie lub przy jednoczesnym stosowaniu leków zwiększających ryzyko krwawień (np. doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, kwas acetylosalicylowy). W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia lek należy natychmiast odstawić. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki. Naproksen może zwiększać ryzyko krwawień u osób z zaburzeniami krzepnięcia lub stosujących leki przeciwzakrzepowe. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, mogą wystąpić u pacjentów z historią nadwrażliwości na NLPZ, astmą, polipami nosa czy obrzękiem naczynioruchowym. Rzadko obserwuje się ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona), które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Naproksen może negatywnie wpływać na płodność kobiet i nie jest zalecany u pacjentek planujących ciążę. Produkt zawiera mniej niż 23 mg sodu na tabletkę, co klasyfikuje go jako lek „wolny od sodu”.
agregacja płytek krwi, anafilaksja, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma oskrzelowa, choroba alkoholowa wątroby, choroba Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, choroba wrzodowa żołądka, czas krwawienia, działanie przeciwzapalne, hiperlipidemia, homeostaza krwi, inhibitor cyklooksygenazy, inhibitor pompy protonowej, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, klirens kreatyniny, lek moczopędny, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, polip nosa, pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, prostaglandyny, przepływ nerkowy, przesączanie kłębuszkowe, skurcz oskrzeli, stężenie kreatyniny, toczeń rumieniowaty, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, zaburzenie krzepnięcia krwi, zakrzepica tętnic, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie stawów, zapalenie tarczy nerwu wzrokowego, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał serca, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibupar forte 400 mg
Ibuprofen w dawce 400 mg, stosowany w postaci tabletek powlekanych (Ibupar forte), może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak niestrawność, ból brzucha i nudności (≥1/1000 do <1/100), a rzadziej biegunka, zaparcia czy wymioty (≥1/10 000 do <1/1000). Bardzo rzadkie, ale poważne powikłania obejmują krwawienia z przewodu pokarmowego, wrzody, perforacje oraz zaostrzenia chorób zapalnych jelit. W zakresie układu nerwowego mogą wystąpić bóle głowy (≥1/1000 do <1/100), zawroty głowy, zaburzenia snu i pobudzenie (≥1/10 000 do <1/1000), a także bardzo rzadkie jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i zaburzenia świadomości (<1/10 000). Działania niepożądane dotyczące nerek, takie jak azotemia, krwiomocz, ostra niewydolność nerek i martwica brodawek nerkowych, występują bardzo rzadko (<1/10 000) i wymagają monitorowania funkcji nerek. Ponadto, stosowanie ibuprofenu może prowadzić do zaburzeń hematologicznych (agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, leukopenia) oraz poważnych reakcji skórnych typu SCAR (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona), które są potencjalnie zagrażające życiu i wymagają natychmiastowego odstawienia leku.
agranulocytoza, azotemia, choroba Crohna, choroba wrzodowa, ciężkie skórne działania niepożądane, eozynofilia, incydent zatorowo-zakrzepowy, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk twarzy, ostra uogólniona osutka krostkowa, polekowa reakcja z eozynofilią, retencja sodu, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toksyczne martwicze oddzielenie naskórka, udar mózgu, wstrząs, zapalenie okrężnicy, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flavamed max 30 mg/5 ml
Ambroksolu chlorowodorek, substancja czynna leku Flavamed max, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Do najczęściej obserwowanych należą zaburzenia smaku (często ≥1/100 do <1/10), nudności oraz niedoczulica jamy ustnej i gardła (często). Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) występują wymioty, suchość błony śluzowej jamy ustnej, biegunka, niestrawność i ból brzucha. W zakresie układu immunologicznego gorączka pojawia się niezbyt często, a reakcje nadwrażliwości rzadko (≥1/10000 do <1/1000). Szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy i świąd, których częstość jest nieznana, a które mogą stanowić zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji.
ambroksol chlorowodorek, biegunka, ból brzucha, działanie niepożądane, gorączka, lek mukolityczny, niedoczulica jamy ustnej, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, suchość błony śluzowej, suchość gardła, świąd, toksyczna martwica naskórka, układ odpornościowy, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenie smaku, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pregabalin Reddy 100 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Pregabalin Reddy, była badana klinicznie na ponad 8900 pacjentach, w tym ponad 5600 w badaniach kontrolowanych placebo metodą podwójnie ślepej próby. Profil działań niepożądanych jest kluczowy dla bezpiecznego stosowania; najczęściej występują zawroty głowy i senność, które są również główną przyczyną przerwania terapii (12% w grupie pregabaliny vs. 5% placebo). Szczególnie w leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza nasiloną senność. Objawy odstawienia, takie jak bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk, drgawki czy myśli samobójcze, mogą wskazywać na uzależnienie i zależą od dawki leku. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży z padaczką jest podobny do dorosłych, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi: sennością, gorączką, zakażeniem górnych dróg oddechowych, zwiększonym apetytem i masą ciała.
anoreksja, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, dyskineza, dyzuria, ginekomastia, hipoglikemia, myśli samobójcze, nadwrażliwość, napad padaczkowy częściowy, neutropenia, niedoczulica, nieostre widzenie, niepamięć, niewydolność wątroby, objawy odstawienia, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, podwójne widzenie, rabdomioliza, senność, splątanie, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uzależnienie od leku, wydłużenie odstępu QT, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mantreda 10 mg
Profil bezpieczeństwa rywaroksabanu (Mantreda) został oceniony na podstawie 13 badań klinicznych fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, wynikające z mechanizmu działania leku, z częstością krwawień z nosa 4,5% oraz krwotoków z przewodu pokarmowego 3,8%. Rywaroksaban zwiększa ryzyko krwawień jawnych i utajonych, które mogą prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej, z objawami takimi jak osłabienie, bladość, zawroty głowy, duszność czy wstrząs. W porównaniu do antagonistów witaminy K, rywaroksaban częściej powoduje krwawienia z błon śluzowych i niedokrwistość. Dodatkowo, zgłaszano powikłania ciężkich krwawień, takie jak zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, niewydolność nerek z powodu hipoperfuzji oraz nefropatię antykoagulantową.
aloplastyka stawu, antagonista witaminy K, dławica piersiowa, eozynofilowe zapalenie płuc, hipoperfuzja, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, migotanie przedsionków, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, powikłanie krwotoczne, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, tętniak rzekomy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół wieńcowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Aristo 20 mg
Tadalafil Aristo, dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg w formie tabletek powlekanych, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się najczęstszymi działaniami niepożądanymi takimi jak ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. W badaniach klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów placebo, zaobserwowano również nieznacznie zwiększoną częstość bradykardii zatokowej w zapisie EKG, jednak bez powiązania z objawami klinicznymi. U pacjentów powyżej 65 roku życia częściej występowała biegunka, a u osób powyżej 75 lat dodatkowo zawroty głowy. Działania niepożądane klasyfikowano według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, hemospermia, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nagła głuchota, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, ubytek pola widzenia, udar, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cefuroxim-MIP 750 mg
Stosowanie cefuroksymu (Cefuroxim-MIP) wiąże się z ryzykiem ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji oraz zespołu Kounisa, które mogą prowadzić do zgonu. Należy przeprowadzić dokładny wywiad alergologiczny przed terapią, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji na beta-laktamy. Zgłaszano również ciężkie reakcje skórne typu SCARS, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) oraz DRESS, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu cefuroksymu w wysokich dawkach z lekami moczopędnymi (np. furosemid) lub aminoglikozydami ze względu na ryzyko nefrotoksyczności, zwłaszcza u osób starszych i z niewydolnością nerek. Cefuroksym może powodować nadkażenia oportunistyczne (Candida) oraz rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridioides difficile, co wymaga monitorowania biegunek i ewentualnego przerwania terapii.
antybiotyk aminoglikozydowy, antybiotyk beta-laktamowy, bakteria Gram-ujemna niefermentująca, Candida, cefalosporyna, cefuroksym, ciężka niepożądana reakcja skórna, Clostridioides difficile, drobnoustrój oportunistyczny, Enterococcus, furosemid, heksokinaza, lek moczopędny, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk plamki żółtej, obrzęk rogówki, obrzęk siatkówki, odwarstwienie siatkówki, oksydaza glukozowa, przednia komora oka, reakcja polekowa z eozynofilią, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, SCARs, test Coombsa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, toksyczne uszkodzenie siatkówki, transfuzja, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Alotendin 5 mg + 5 mg
Alotendin, zawierający bisoprolol fumaran i amlodypinę (w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg), wykazuje profil działań niepożądanych charakterystyczny dla obu składników. Amlodypina często powoduje objawy takie jak senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie skóry, ból brzucha, nudności, obrzęk okolicy kostek oraz zmęczenie. Bisoprolol natomiast może wywoływać bradykardię, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego (częstość niezbyt częsta) oraz rzadko nasilenie niewydolności serca. Obie substancje często powodują ból i zawroty głowy, a amlodypina dodatkowo senność, szczególnie na początku terapii. Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują zawał mięśnia sercowego (amlodypina), skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą (bisoprolol), oraz ciężkie reakcje skórne jak zespół Stevensa-Johnsona (amlodypina).
alergiczny nieżyt nosa, amlodypina, astma oskrzelowa, bezsenność, bisoprolol, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, depresja, duszność, ginekomastia, hiperglikemia, hipertonia, impotencja, kołatanie serca, leukopenia, łuszczyca, łysienie, małopłytkowość, neuropatia obwodowa, niestrawność, niewydolność serca, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, obturacyjna choroba płuc, omam, parestezja, plamica, podwójne widzenie, reakcja alergiczna, rozrost dziąseł, rumień, rumień wielopostaciowy, senność, skurcz oskrzeli, splątanie, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia erekcji, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenia rytmu serca, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sertranorm 50 mg
Profil działań niepożądanych sertraliny został szczegółowo opisany na podstawie badań klinicznych obejmujących 2542 pacjentów leczonych sertraliną oraz 2145 pacjentów otrzymujących placebo, a także obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej występującym działaniem niepożądanym są nudności, a w terapii zespołu lęku społecznego u mężczyzn odnotowano 14% przypadków zaburzeń seksualnych (niezdolność do ejakulacji) w porównaniu do 0% w grupie placebo. Działania niepożądane są zwykle zależne od dawki i mają charakter przemijający. Istotne jest ryzyko zespołu serotoninowego i złośliwego zespołu neuroleptycznego, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków serotoninergicznych. Nagłe odstawienie sertraliny może prowadzić do zespołu odstawienia z objawami takimi jak zawroty głowy, parestezje, bezsenność, nudności, drżenie i bóle głowy, które zwykle mają łagodne do umiarkowanego nasilenie i ustępują samoistnie. U osób starszych istnieje ryzyko hiponatremii, a u pacjentów powyżej 50. roku życia zwiększone ryzyko złamań kości. W populacji pediatrycznej (n=281) najczęściej obserwowano bóle głowy (22%), bezsenność (21%), nudności (15%) i biegunkę (11%).
akatyzja, bezsenność, bradykardia, bruksizm, cukrzyca, częstoskurcz komorowy, depersonalizacja, drgawki, dysfonia, dyskineza, ginekomastia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperkineza, hiperprolaktynemia, hipoglikemia, hiponatremia, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, jaskra, labilność emocjonalna, leukopenia, makulopatia, małopłytkowość, martwica rozpływna naskórka, migrena, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, napad paniki, niedoczynność tarczycy, niedotlenienie, niewydolność wątroby, niezdolność do ejakulacji, nieżyt nosa, parestezja, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rozszerzenie źrenic, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, skurcz krtani, skurcz naczyń mózgowych, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, szczękościsk, szum uszny, tachykardia, trójcykliczny lek przeciwdepresyjny, wydłużenie odcinka QT, zaburzenie czucia, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie seksualne, zaburzenie uwagi, zapalenie gardła, zapalenie górnych dróg oddechowych, zapalenie języka, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie ucha środkowego, zapalenie uchyłków jelita, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka i jelit, zawał serca, zespół lęku społecznego, zespół obsesyjno-kompulsyjny, zespół odstawienia, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół stresu pourazowego, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dulxetenon 60 mg
Duloksetyna w dawkach 30 mg i 60 mg, stosowana w formie kapsułek dojelitowych, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania przez personel medyczny. Najczęściej obserwowane objawy to nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność oraz zawroty głowy, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu i przemijające. Szczególną uwagę należy zwrócić na zespół odstawienny, który może objawiać się zawrotami głowy, parestezjami, zaburzeniami snu, nudnościami, drżeniem, bólami mięśni i innymi objawami, często wymagającymi stopniowego zmniejszania dawki. U pacjentów pediatrycznych (7-17 lat) obserwowano zmniejszenie masy ciała o średnio 0,1 kg po 10 tygodniach terapii oraz niewielkie zmiany w tempie wzrostu, co wymaga monitorowania podczas długotrwałego leczenia.
akatyzja, bezsenność, bruksizm, duloksetyna, duże zaburzenia depresyjne, dyskineza, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, jaskra, kapsułki dojelitowe twarde, krwotok z przewodu pokarmowego, migotanie przedsionków, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczynność tarczycy, niewydolność wątroby, nudności, objawy odstawienne, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowa choroba płuc, suchość w jamie ustnej, szczękościsk, tachykardia, zaburzenia lękowe uogólnione, zaburzenia snu, zapalenie naczyń skóry, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Finlepsin
Podczas terapii karbamazepiną (Finlepsin) należy uwzględnić ryzyko zaostrzenia napadów padaczkowych typu absences oraz zwiększone ryzyko napadów przy zmianie drogi podania z doustnej na doodbytniczą. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z napadami absencyjnymi. Konieczna jest szczególna ostrożność u pacjentów z chorobami hematologicznymi, zaburzeniami metabolizmu sodu, dysfunkcją serca, wątroby i nerek oraz dystrofią miotoniczną. U dzieci powyżej 3 lat, ale poniżej 6 lat, podawanie leku jest możliwe tylko, jeśli dziecko jest w stanie połknąć tabletkę. Istotnym zagrożeniem są ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), których częstość w populacji kaukaskiej wynosi 1-6/10 000, a w populacjach azjatyckich jest około 10-krotnie wyższa. Zaleca się badanie obecności allelu HLA-B*1502 u pacjentów pochodzenia chińskiego i tajskiego, a także rozważenie testów u innych populacji azjatyckich, ze względu na zwiększone ryzyko SJS/TEN. Obecność allelu HLA-A*3101 u Europejczyków i Japończyków wiąże się z podwyższonym ryzykiem łagodniejszych reakcji skórnych. Monitorowanie morfologii krwi, czynności nerek i wątroby oraz stężenia karbamazepiny jest niezbędne, zwłaszcza w pierwszym miesiącu terapii i podczas długotrwałego leczenia.
agranulocytoza, alkoholowy zespół abstynencyjny, allel HLA-A*3101, allel HLA-B*1502, anemia aplastyczna, dystrofia miotoniczna, działanie antycholinergiczne, fotowrażliwość, indukcja enzymatyczna, jaskra, karbamazepina, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, mieszany napad padaczkowy, napad drgawkowy, napad padaczkowy typu absence, ostra uogólniona osutka krostkowa, osutka polekowa z eozynofilią, reakcja nadwrażliwości wielonarządowej, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kefrenex
Kefrenex (kwetiapina) wymaga indywidualnej oceny profilu bezpieczeństwa w zależności od wskazań i dawki. Nie jest zalecany u osób poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, takich jak zwiększone łaknienie, podwyższone stężenie prolaktyny, objawy pozapiramidowe, drażliwość oraz nadciśnienie tętnicze. U młodych dorosłych poniżej 25 lat obserwowano zwiększone ryzyko prób samobójczych (3% vs. 0% placebo). Kwetiapina może powodować pogorszenie profilu metabolicznego (przyrost masy ciała, hiperglikemia, zmiany lipidowe), dlatego zaleca się monitorowanie parametrów metabolicznych. Występują także objawy pozapiramidowe, akatyzja, senność, niedociśnienie ortostatyczne oraz ryzyko zespołu bezdechu sennego, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami układu krążenia, padaczką, a także w przypadku jednoczesnego stosowania leków serotoninergicznych ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego.
agranulocytoza, akatyzja, bezsenność, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba Parkinsona, ciężkie skórne działania niepożądane, ciśnienie tętnicze krwi, dysfagia, dyskinezy późne, hiperglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor MAO, jaskra z wąskim kątem, kardiomiopatia, kwasica ketonowa, lek trójpierścieniowy przeciwdepresyjny, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, norkwetiapina, objawy pozapiramidowe, otępienie, polidypsja, prolaktyna, reakcja polekowa z eozynofilią, senność, SNRI, SSRI, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wydłużenie odstępu QT, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zaparcie, zatrzymanie moczu, zespół bezdechu sennego, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – DicloDuo Combi 75 mg + 20 mg
DicloDuo Combi zawiera diklofenak (75 mg) i omeprazol (20 mg), które wykazują odrębne profile działań niepożądanych. Diklofenak najczęściej powoduje objawy ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności, wymioty, biegunkę, bóle brzucha i wzdęcia, a także poważne powikłania takie jak owrzodzenia, perforacje i krwawienia, szczególnie u osób starszych. Ponadto stosowanie diklofenaku w dawkach dobowych 150 mg i dłużej wiąże się z nieznacznym, ale istotnym wzrostem ryzyka incydentów zakrzepowo-zatorowych naczyń tętniczych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu. Omeprazol najczęściej wywołuje bóle głowy, bóle brzucha, zaparcia, biegunkę, wzdęcia oraz nudności i wymioty. Obie substancje mogą powodować poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) oraz ciężkie zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, pancytopenia i niedokrwistość aplastyczna, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, choroba Leśniowskiego-Crohna, hipokalcemia, hipomagnezemia, hiponatremia, incydent zakrzepowo-zatorowy, kandydoza przewodu pokarmowego, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, mieszana choroba tkanki łącznej, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, nadwrażliwość na światło, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, piorunujące zapalenie wątroby, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna nekroliza naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie cewkowo-śródmiąższowe, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Stoperan FAST 2 mg
Loperamid chlorowodorek w dawce 2 mg, stosowany w postaci liofilizatu doustnego Stoperan FAST, wykazuje skuteczność w leczeniu ostrej i przewlekłej biegunki, potwierdzoną w 31 badaniach klinicznych obejmujących 3076 pacjentów dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia oraz 13 badaniach pediatrycznych (607 pacjentów w wieku od 10 dni do 13 lat). Najczęstsze działania niepożądane w leczeniu ostrej biegunki to zaparcia (2,7%), wzdęcia (1,7%), bóle głowy (1,2%) i nudności (1,1%), natomiast w przewlekłej biegunce dominują wzdęcia (2,8%), zaparcia (2,2%), nudności (1,2%) i zawroty głowy (1,2%). Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych. Wśród działań niepożądanych o niskiej częstości występowania (rzadko i bardzo rzadko) należy zwrócić uwagę na poważne powikłania, takie jak reakcje anafilaktyczne, niedrożność jelita, ostre rozdęcie okrężnicy oraz ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, rumień wielopostaciowy).
aspartam, glossodynia, hipertonia, liofilizat doustny, loperamidu chlorowodorek, maltodekstryna, niedrożność jelita, niedrożność porażenna, obrzęk naczynioruchowy, ostre rozdęcie okrężnicy, ostre zapalenie trzustki, otępienie, perforacja jelit, posocznica, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczne rozdęcie okrężnicy, wstrząs anafilaktyczny, zatrzymanie moczu, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, zwężenie źrenicy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ceftazidime Kabi 2000 mg
Ceftazydym, dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji (Ceftazidime Kabi), jest antybiotykiem z grupy cefalosporyn, którego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na ceftazydym, inne cefalosporyny oraz substancje pomocnicze zawarte w preparacie. W jednej dawce 2000 mg produktu znajduje się 4,6 mmol (104 mg) sodu, co wymaga uwzględnienia u pacjentów z ograniczeniem podaży sodu. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z ciężkimi reakcjami anafilaktycznymi na antybiotyki beta-laktamowe, w tym penicyliny, monobaktamy i karbapenemy, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych wynikających ze strukturalnego podobieństwa pierścienia beta-laktamowego.
alergia krzyżowa, antybiotyk beta-laktamowy, astma oskrzelowa, cefalosporyny, ceftazydym, choroba atopowa, karbapenem, monobaktam, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność oddechowa, obrzęk naczynioruchowy, penicylina, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja niepożądana, roztwór do wstrzykiwań, składniki pomocnicze, skurcz oskrzeli, substancja pomocnicza, test alergiczny, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wywiad alergologiczny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Strepsils na kaszel 375 mg
Strepsils na kaszel w formie kapsułek twardych zawiera 375 mg karbocysteiny, która może wywoływać liczne działania niepożądane, istotne z punktu widzenia klinicznego. Najpoważniejsze z nich to reakcje anafilaktyczne o nieznanej częstości występowania, wymagające natychmiastowej interwencji, oraz ciężkie dermatologiczne zespoły pęcherzowe, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy, które również wymagają pilnego odstawienia leku i konsultacji specjalistycznej. Częstość występowania innych działań niepożądanych, takich jak krwawienia z przewodu pokarmowego, biegunka, nudności, dyskomfort w nadbrzuszu, wymioty oraz ból głowy, jest określona jako „nieznana”. Krwawienia z przewodu pokarmowego stanowią poważne powikłanie, które wymaga natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiednich procedur diagnostyczno-terapeutycznych.
biegunka, ból głowy, compliance, dyskomfort w nadbrzuszu, karbocysteina, krwawienie z przewodu pokarmowego, nudność, odwodnienie, pęcherzowe zapalenie skóry, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, rumień trwały polekowy, rumień wielopostaciowy, Strepsils, wymioty, wysypka skórna, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fordiab 50 mg + 850 mg
Fordiab, zawierający sytagliptynę (50 mg) w połączeniu z metforminą (850 mg lub 1000 mg), wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla obu składników, z biorównoważnością potwierdzoną względem jednoczesnego podawania substancji czynnych osobno. Wśród działań niepożądanych szczególną uwagę zwraca ryzyko ciężkich powikłań, takich jak ostre zapalenie trzustki oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika (13,8%) oraz insuliną (10,9%). Inne często obserwowane działania niepożądane to zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), zmniejszenie stężenia witaminy B12 (niezbyt często), senność oraz rzadkie przypadki trombocytopenii. W badaniu TECOS, obejmującym 7332 pacjentów leczonych sytagliptyną, częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna z placebo, a częstość ciężkiej hipoglikemii wynosiła 2,7% u pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomocznik oraz 1,0% u pacjentów bez takiego leczenia.
badanie TECOS, ciężkie działanie niepożądane, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, kwasica mleczanowa, martwicze zapalenie trzustki, niedobór witaminy B12, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna z metforminą, trombocytopenia, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Leflunomide Orion 20 mg
Leflunomide Orion w dawce 20 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na leflunomid, teryflunomid lub substancje pomocnicze, a także u osób z ciężkimi reakcjami skórnymi, takimi jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka czy rumień wielopostaciowy. Leku nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ciężkimi niedoborami odporności (np. AIDS), znacznym zaburzeniem czynności szpiku kostnego (anemia, leukopenia, neutropenia, trombocytopenia), ciężkimi aktywnymi zakażeniami, umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek oraz ciężką hipoproteinemią (np. w zespole nerczycowym). Leflunomide Orion jest również przeciwwskazany u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji, dopóki stężenie metabolitu nie spadnie poniżej 0,02 mg/L. Przed terapią należy wykluczyć ciążę.
AIDS, działanie immunosupresyjne, działanie teratogenne, farmakokinetyka leku, hipoproteinemia, leflunomid, łuszczycowe zapalenie stawów, niedobór laktazy, niedobór odporności, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, reakcje skórne, reumatoidalne zapalenie stawów, rumień wielopostaciowy, teryflunomid, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, układ krwiotwórczy, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia szpiku kostnego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Suganet
Podczas terapii sunitynibem (produkt Suganet) należy zwrócić szczególną uwagę na interakcje farmakokinetyczne, zwłaszcza unikać jednoczesnego stosowania z silnymi induktorami i inhibitorami CYP3A4, które mogą odpowiednio obniżać lub zwiększać stężenie leku w osoczu, wpływając na skuteczność i toksyczność terapii. Należy monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych, w tym dermatologicznych (odbarwienie skóry, piodermia zgorzelinowa, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka), które mogą wymagać przerwania leczenia. Zgłaszano również poważne zdarzenia krwotoczne, w tym krwotoki z nosa (u około 50% pacjentów z guzami litymi), przewodu pokarmowego, układu oddechowego i mózgu, z ryzykiem zgonu, szczególnie u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym i GIST. Konieczne jest regularne monitorowanie morfologii krwi, czynników krzepnięcia oraz badanie fizykalne, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.
białkomocz, ciężkie nadciśnienie tętnicze, frakcja wyrzutowa lewej komory, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kardiomiopatia, krwotok z guza nowotworowego, krwotok z nosa, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mikroangiopatia zakrzepowa, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, perforacja jelita, piodermia zgorzelinowa, przemijający napad niedokrwienny, rak nerkowokomórkowy, rumień wielopostaciowy, ślepota korowa, tętnicze zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zawał mózgu, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lynagex XR
Leczenie pregabaliną (Lusama) wymaga szczególnej uwagi ze względu na liczne potencjalne działania niepożądane i konieczność monitorowania pacjentów. U chorych z cukrzycą może wystąpić wzrost masy ciała, co wymaga dostosowania dawek leków hipoglikemizujących oraz regularnej kontroli glikemii. Istotne jest szybkie rozpoznanie i przerwanie terapii w przypadku reakcji nadwrażliwości, takich jak obrzęk naczynioruchowy, czy ciężkich reakcji skórnych (SJS, TEN). Zawroty głowy, senność, zaburzenia psychiczne oraz ryzyko upadków, zwłaszcza u osób starszych, wymagają edukacji pacjentów dotyczącej bezpieczeństwa, w tym ograniczenia prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy również monitorować funkcje nerek i serca, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi schorzeniami, gdyż zgłaszano przypadki niewydolności nerek i zastoinowej niewydolności serca, które mogą ustąpić po odstawieniu leku.
ciężka depresja oddechowa, ciężka niepożądana reakcja skórna, cukrzyca, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie niepożądane, encefalopatia, lek hipoglikemizujący, lek opioidowy, metoda antykoncepcji, myśli samobójcze, napad padaczkowy, niedrożność jelita, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, objawy odstawienia, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie czynności przewodu pokarmowego, ośrodkowy ból neuropatyczny, porażenna niedrożność jelit, pregabalina, reakcja nadwrażliwości, stan padaczkowy, stopniowe odstawianie leku, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, utrata przytomności, utrata wzroku, wada wrodzona, zaburzenie psychiczne, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmiany w polu widzenia, zmniejszenie ostrości widzenia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amotaks Dis 1 g
Amotaks Dis, zawierający amoksycylinę trójwodną, wykazuje profil działań niepożądanych o zróżnicowanej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowane działania to biegunka i nudności (często ≥1/100 do <1/10), a także wysypka skórna (często). Rzadziej występują wymioty (niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100). Bardzo rzadkie (≤1/10 000) powikłania obejmują ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, zespół choroby posurowiczej), zaburzenia hematologiczne (przemijająca leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna), poważne reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), a także powikłania ze strony przewodu pokarmowego (rzekomobłoniaste i krwotoczne zapalenie jelita grubego) oraz zaburzenia funkcji wątroby i nerek. Częstość nieznana dotyczy m.in. reakcji Jarischa-Herxheimera, aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych oraz zespołu Kounisa.
agranulocytoza, AlAT, alergiczne zapalenie naczyń, amoksycylina, amoksycylina trójwodna, anafilaksja, antykoagulant, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, AspAT, choroba posurowicza, czarny włochaty język, drgawki, hiperkinezja, kandydoza skóry i błon śluzowych, klasyfikacja MedDRA, krwotoczne zapalenie jelita grubego, krystaluria, leukopenia, liniowa IgA dermatoza, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre uszkodzenie nerek, ostry zespół wieńcowy, polekowa reakcja z eozynofilią, reakcja Jarischa-Herxheimera, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie jelit, zapalenie wątroby, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Klipal 300 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Klipal zawiera paracetamol (300 mg) oraz fosforan kodeiny półwodny (25 mg, odpowiadający 18,4 mg kodeiny). Profil działań niepożądanych obejmuje zarówno reakcje związane z paracetamolem, jak i kodeiną. Paracetamol może bardzo rzadko powodować trombocytopenię, leukopenię oraz neutropenię, a także rzadkie reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk Quinckego, rumień, pokrzywkę i wysypkę skórną. Bardzo rzadko obserwuje się ciężkie reakcje skórne, takie jak toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona czy ostra uogólniona osutka krostkowa. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku.
ciężka reakcja skórna, depresja oddechowa, dysforia, euforia, fosforan kodeiny, lek opioidowy, leukopenia, mioza, morfologia krwi obwodowej, neutropenia, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, ostra uogólniona osutka krostkowa, paracetamol, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień, sedacja, senność, skurcz oskrzeli, skurcz zwieracza Oddiego, świąd, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, uzależnienie, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zapalenie trzustki, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, zespół trzustkowy, zespół żółciowy, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Działania niepożądane – Micafungin Teva 100 mg
Produkt leczniczy Micafungin Teva (50 mg i 100 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji) wykazuje działania niepożądane u 32,2% pacjentów. Najczęstsze objawy to nudności (2,8%), podwyższenie aktywności fosfatazy zasadowej (2,7%), zapalenie żył (2,5%), wymioty (2,5%) oraz wzrost aminotransferazy asparaginianowej (2,3%). Działania niepożądane obejmują szeroki zakres układów i narządów, m.in. hematologiczne (leukopenia, neutropenia, pancytopenia), immunologiczne (reakcje anafilaktyczne), metaboliczne (hipokaliemia, hipomagnezemia), neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy), sercowe (tachykardia), naczyniowe (zapalenie żył, nadciśnienie), wątrobowe (zwiększenie aktywności AlAT, AspAT, bilirubiny, niewydolność wątroby) oraz skórne (wysypka, zespół Stevensa-Johnsona). Ciężkie reakcje alergiczne i uszkodzenia wątroby występują rzadko, ale wymagają monitorowania i natychmiastowej interwencji.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bradykardia, cholestaza, dehydrogenaza mleczanowa, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hemoliza, hepatomegalia, hiperbilirubinemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mykafungina, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, nowotwór złośliwy krwi, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, przeszczep komórek krwiotwórczych, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, zapalenie wątroby, zapalenie żył, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Omeprazole Genoptim 40 mg
Omeprazole Genoptim w dawce 40 mg (proszek do sporządzania roztworu do infuzji) zawiera omeprazol sodowy i jest stosowany w terapii różnych schorzeń. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (1-10% pacjentów) obejmują bóle głowy, ból brzucha, zaparcia, biegunkę, wzdęcia oraz nudności i wymioty. Rzadziej występują zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia i trombocytopenia, a bardzo rzadko agranulocytoza i pancytopenia. Reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktyczne, również zdarzają się rzadko. W zakresie zaburzeń metabolicznych odnotowano hiponatremię (rzadko) oraz hipomagnezemię o nieustalonej częstości, często powiązaną z hipokalcemią i hipokaliemią. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego obejmują ból głowy (często), zawroty głowy, parestezje i senność (niezbyt często), a także rzadkie zaburzenia smaku. W pojedynczych przypadkach zgłaszano nieodwracalne upośledzenie widzenia u pacjentów w stanie krytycznym, jednak związek przyczynowy z lekiem nie został potwierdzony.
agranulocytoza, encefalopatia, enzym wątrobowy, ginekomastia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, kandydoza przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, nadwrażliwość na światło, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omeprazol, omeprazol sodowy, pancytopenia, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do infuzji, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty, trombocytopenia, upośledzenie widzenia, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie cewkowo-śródmiąższowe, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sunitinib Zentiva 25 mg
Sunitynib, stosowany w leczeniu nowotworów GIST, MRCC oraz pNET, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które zostały szczegółowo opisane na podstawie badań klinicznych obejmujących 7115 pacjentów. Do najcięższych powikłań należą niewydolność nerek, niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, perforacja przewodu pokarmowego oraz różnorodne krwotoki (m.in. z układu oddechowego, przewodu pokarmowego, guza, układu moczowego i mózgu), które mogą prowadzić do zagrożenia życia lub zgonu. Często obserwowane działania niepożądane to zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty, zapalenie jamy ustnej, niestrawność), zmęczenie, nadciśnienie tętnicze, zmniejszenie apetytu, zaburzenia smaku, przebarwienia skórne oraz erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa. Ponadto, istotnym powikłaniem metabolicznym jest niedoczynność tarczycy, wymagająca monitorowania funkcji tego gruczołu podczas terapii.
bezsenność, białkomocz, ból głowy, duszność, dysfagia, dysgeuzja, dyspepsja, hiperbilirubinemia, hipoglikemia, incydent mózgowo-naczyniowy, kardiomiopatia, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok, krwotok mózgowy, leukopenia, limfopenia, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nowotwory neuroendokrynne trzustki, nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego, odwodnienie, pancytopenia, parestezje, perforacja przewodu pokarmowego, piodermia zgorzelinowa, pokrzywka, przerzutowy rak nerkowokomórkowy, refluks żołądkowo-przełykowy, rozpad mięśni prążkowanych, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, stomatitis, sunitinib, wysięk opłucnowy, zakrzepica żył głębokich, zapalenie przełyku, zapalenie tarczycy, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół lizy guza, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół ręka-stopa, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszenie apetytu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Trileptal
Produkt leczniczy Trileptal (okskarbazepina) wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości, w tym ciężkich reakcji skórnych takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczna nekroliza naskórka (TEN). Reakcje te mogą pojawić się średnio po 19 dniach terapii i wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Szczególnie narażeni są pacjenci z historią nadwrażliwości na karbamazepinę (25-30% ryzyko reakcji krzyżowych) oraz osoby z obecnością allelu HLA-B*1502 (około 10% populacji Han chińskiej i tajskiej), u których ryzyko SJS/TEN jest zwiększone. Zaleca się genotypowanie wysokorozdzielcze przed rozpoczęciem terapii u pacjentów z grup ryzyka. Ponadto, okskarbazepina może powodować hiponatremię (stężenie sodu <125 mmol/L u do 2,7% pacjentów), szczególnie u osób z chorobami nerek, stosujących diuretyki lub NLPZ, oraz u osób starszych, co wymaga monitorowania sodu w surowicy. Nasilenie napadów padaczkowych, zwłaszcza u dzieci, jest wskazaniem do przerwania leczenia.
agranulocytoza, allel HLA-A*3101, allel HLA-B*1502, anafilaksja, arytmia, blok przedsionkowo-komorowy, ciężka reakcja skórna, dziedziczna nietolerancja fruktozy, hiponatremia, klirens kreatyniny, krzyżowa reaktywność, napad padaczkowy, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra martwica kanalików nerkowych, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, osutka polekowa z eozynofilią, pancytopenia, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, retencja płynów, rumień wielopostaciowy, stężenie sodu w surowicy, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wysypka grudkowo-plamista, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie wątroby, zespół Lyella, zespół niewłaściwego wydzielania wazopresyny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Coxydyna
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko powikłań ze strony układu pokarmowego, sercowo-naczyniowego, nerek oraz wątroby. U pacjentów, zwłaszcza w podeszłym wieku, z historią chorób przewodu pokarmowego lub stosujących jednocześnie NLPZ i kwas acetylosalicylowy, obserwowano poważne zdarzenia, takie jak perforacje, owrzodzenia i krwawienia, które mogą prowadzić do zgonu. Ryzyko incydentów zakrzepowych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, wzrasta wraz z dawką i czasem terapii, dlatego zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki i najkrótszego możliwego czasu leczenia. U pacjentów z chorobami nerek, niewydolnością serca lub marskością wątroby konieczne jest monitorowanie czynności nerek i ciśnienia tętniczego, gdyż etorykoksyb może powodować zatrzymanie płynów, obrzęki oraz nadciśnienie tętnicze. W trakcie terapii obserwowano podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) do około trzykrotnie powyżej normy u około 1% pacjentów przy dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg na dobę przez okres do roku.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, choroba przewodu pokarmowego, choroba zwyrodnieniowa stawów, ciężkie nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, działanie przeciwpłytkowe, hiperlipidemia, incydent zakrzepowy, inhibitor cyklooksygenazy, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwpłytkowe, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, niewydolność wątroby, NLPZ, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, powikłanie żołądkowo-jelitowe, prostaglandyna nerkowa, przepływ nerkowy, selektywny inhibitor COX-2, synteza prostaglandyn, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, zaburzenie czynności lewej komory serca, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ibufen Baby
Produkt leczniczy Ibufen Baby w postaci czopków zawierających 125 mg ibuprofenu wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym, chorobami przewodu pokarmowego (w tym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i chorobą Leśniowskiego-Crohna), nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca, zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz zaburzeniami krzepnięcia. U osób w podeszłym wieku ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień i perforacji przewodu pokarmowego, jest zwiększone. Stosowanie ibuprofenu w dawkach powyżej 1200 mg/dobę wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar, szczególnie u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi (np. niekontrolowane nadciśnienie, zastoinowa niewydolność serca NYHA II-III, choroba niedokrwienna serca). Należy unikać dużych dawek (2400 mg/dobę) u tych grup pacjentów oraz starannie rozważyć leczenie u osób z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.
aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma oskrzelowa, bakteryjne zapalenie płuc, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, ciężkie skórne działanie niepożądane, cukrzyca, hiperlipidemia, ibuprofen, kortykosteroid, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek antyagregacyjny, lek przeciwzakrzepowy, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, nefropatia postanalgetyczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, ospa wietrzna, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie przewodu pokarmowego, polekowa reakcja z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, selektywny inhibitor COX-2, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, skurcz oskrzeli, tętniczy incydent zatorowo-zakrzepowy, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna amblopia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar, warfaryna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia krwi, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rombidux 20 mg
Bezpieczeństwo stosowania rywaroksabanu oceniono w 13 badaniach klinicznych fazy III obejmujących 53 103 pacjentów z różnymi wskazaniami, takimi jak profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), profilaktyka udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków oraz profilaktyka zdarzeń zakrzepowych po ostrym zespole wieńcowym. Dominującym działaniem niepożądanym są krwawienia, najczęściej z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%), co jest zgodne z mechanizmem antykoagulacyjnym leku. Często obserwowano niedokrwistość (1,6-5,9% w zależności od wskazania), nadpłytkowość i trombocytopenię. Reakcje alergiczne, w tym rzadkie anafilaksje, oraz objawy neurologiczne jak zawroty i bóle głowy, a także poważniejsze powikłania krwotoczne (krwotok mózgowy, śródczaszkowy) były zgłaszane niezbyt często. Inne działania niepożądane obejmowały krwotoki oczne, tachykardię, niedociśnienie, krwiaki, krwawienia z układu oddechowego i przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności wątroby, reakcje skórne (w tym rzadkie ciężkie zespoły), bóle mięśniowo-szkieletowe oraz zaburzenia nerek, w tym rzadką ostrą niewydolność nerek.
alergiczne zapalenie skóry, anemia, antykoagulant, cholestaza, dławica piersiowa, krwawienie domięśniowe, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok z układu moczowo-płciowego, migotanie przedsionków, nadpłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotocza, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, suchość błony śluzowej, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zawroty głowy, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie stężenia bilirubiny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Butapirazol 50 mg/g
Butapirazol w postaci maści 50 mg/g zawiera fenylobutazon, który stosowany miejscowo może wywoływać liczne działania niepożądane, zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe w przypadku wchłonięcia do krwioobiegu. Najczęściej obserwuje się miejscowe reakcje drażniące i odczyny zapalne. Wśród działań niepożądanych o nieznanej częstości występowania znajdują się poważne hematologiczne zaburzenia, takie jak agranulocytoza, trombocytopenia oraz zaburzenia czynności szpiku kostnego, które mogą manifestować się stanami zapalnymi błon śluzowych, gorączką, krwotokami i wybroczynami. Ponadto mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktyczne, hiperglikemia, obrzęki, bóle i zawroty głowy, zapalenie nerwu wzrokowego, zaburzenia widzenia, nadciśnienie tętnicze oraz niewydolność krążenia. Często zgłaszane są objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, bóle nadbrzusza i biegunka, a także potencjalne owrzodzenia z krwawieniem i powiększenie ślinianek.
agranulocytoza, fenylobutazon, hiperglikemia, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, nadciśnienie tętnicze, niewydolność krążenia, niewydolność nerek, owrzodzenie przewodu pokarmowego, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, udar, zaburzenie czynności szpiku kostnego, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie wątroby, zator tętnicy, zawał serca, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zmniejszenie krzepliwości krwi, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Piroxicam Jelfa 10 mg
Piroxicam Jelfa, dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o szerokim spektrum działania, jednak jego stosowanie wiąże się z licznymi przeciwwskazaniami. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na piroksykam lub substancje pomocnicze, zwłaszcza w przypadku ciężkich reakcji skórnych takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona czy martwica toksyczno-rozpływna naskórka. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z aktywną lub przebytą chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, krwawieniami z przewodu pokarmowego, chorobami zapalnymi jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), nowotworami przewodu pokarmowego oraz zapaleniem uchyłków. Piroksykam nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi NLPZ, kwasem acetylosalicylowym w dawkach przeciwbólowych oraz lekami przeciwzakrzepowymi ze względu na zwiększone ryzyko krwawień.
agregacja płytek krwi, astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wieńcowa, choroba wrzodowa, czynność skurczowa macicy, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, kortykosteroid, krwawienie okołoporodowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miażdżyca tętnic obwodowych, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nefrotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nowotwór przewodu pokarmowego, owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacja przewodu pokarmowego, piroksykam, polip nosa, przewód tętniczy płodu, rumień wielopostaciowy, skaza krwotoczna, substancja czynna, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie błony śluzowej, zapalenie uchyłków, zawał serca, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Leflunomid Egis 15 mg
Leflunomid Egis w dawce 15 mg, stosowany jako lek immunosupresyjny, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych obejmujących różne układy i narządy. Do najpoważniejszych, potencjalnie zagrażających życiu powikłań należą ciężkie zakażenia (w tym posocznica), śródmiąższowe choroby płuc, ciężkie uszkodzenia wątroby (niewydolność i ostra martwica), ciężkie reakcje skórne (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona) oraz reakcje anafilaktyczne. W zakresie hematologicznym obserwuje się leukopenię (>2 G/l często, <2 G/l rzadko), niedokrwistość, łagodną trombocytopenię (<100 G/l), a także bardzo rzadko agranulocytozę. Hepatotoksyczność manifestuje się częstym wzrostem aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, gamma-GT, fosfataza zasadowa, bilirubina), rzadziej zapaleniem wątroby i żółtaczką, a w bardzo rzadkich przypadkach ciężkim uszkodzeniem wątroby. Działania niepożądane ze strony skóry, przewodu pokarmowego, układu nerwowego i mięśniowo-szkieletowego również występują z różną częstością i wymagają monitorowania klinicznego.
agranulocytoza, cholestaza, eozynofilia, leflunomid, leukopenia, łuszczyca krostkowa, mikroskopowe zapalenie okrężnicy, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność wątroby, ostra martwica wątroby, parestezja, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie płuc, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, właściwość immunosupresyjna, zaburzenie limfoproliferacyjne, zapalenie okrężnicy, zapalenie pochewki ścięgna, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Daptomycin Accordpharma
Daptomycyna, antybiotyk peptydowy, jest wskazana do leczenia powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich (cSSTI) oraz prawostronnego infekcyjnego zapalenia wsierdzia (RIE) wywołanego przez Staphylococcus aureus. Nie jest skuteczna w leczeniu zapalenia płuc i zakażeń lewostronnego wsierdzia czy zakażeń sztucznej zastawki serca. Dane kliniczne dotyczące RIE są ograniczone do 19 dorosłych pacjentów, a bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci poniżej 18 lat nie zostały określone. Brak jest również potwierdzonej skuteczności w zakażeniach enterokokowych, a dawka dla tych zakażeń nie została ustalona. Podczas terapii należy monitorować aktywność fosfokinazy kreatynowej (CPK), zwłaszcza u pacjentów z klirensem kreatyniny <80 ml/min, stosujących leki miopatogenne lub dializowanych; znaczny wzrost CPK (>5-krotność górnej granicy normy) wymaga przerwania leczenia. Zaleca się oznaczanie CPK przed terapią i co najmniej raz w tygodniu, a u pacjentów wysokiego ryzyka częściej (np. co 2-3 dni). Należy także monitorować objawy neuropatii obwodowej i przerwać leczenie w przypadku ich wystąpienia.
anafilaksja, bakteriemia enterokokowa, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, ciężka skórna reakcja niepożądana, Clostridioides difficile, daptomycyna, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfokinaza kreatynowa, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, lewostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, mioglobinemia, miopatia, nadkażenie, neuropatia obwodowa, oczyszczenie rany, ośrodkowy układ nerwowy, powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich, prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, rabdomioliza, Staphylococcus aureus, steroidoterapia, toksyczna martwica naskórka, zaburzenie czynności nerek, zakażenie enterokokowe, zapalenie płuc, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, znormalizowany wskaźnik międzynarodowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – ACC classic 20 mg/ml
Acetylocysteina w postaci roztworu doustnego ACC classic (20 mg/ml) może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Najczęściej obserwuje się reakcje nadwrażliwości (≥1/1000 do <1/100), ból głowy, szumy uszne, tachykardię, nudności, wymioty, biegunkę, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej oraz objawy skórne takie jak pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, świąd i wyprysk. Rzadziej występują duszność i skurcz oskrzeli (≥1/10 000 do <1/1000), niestrawność, gorączka oraz niedociśnienie tętnicze. Bardzo rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu są wstrząs anafilaktyczny, krwotok oraz ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (<1/10 000). W przypadku wystąpienia zmian skórnych i błon śluzowych konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i konsultacja lekarska.
ACC classic, acetylocysteina, agregacja płytek krwi, astma, biegunka, ból brzucha, ból głowy, duszność, gorączka, krwotok, nadreaktywność oskrzeli, nadwrażliwość, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, roztwór doustny, skurcz oskrzeli, świąd, szumy uszne, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wyprysk, zapalenie jamy ustnej, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Crestor 40 mg
Produkt leczniczy Crestor (rozuwastatyna) wykazuje profil działań niepożądanych, który jest najczęściej łagodny i przemijający. W badaniach klinicznych mniej niż 4% pacjentów musiało przerwać terapię z powodu działań niepożądanych. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki i obejmuje m.in. zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (ból mięśni, miopatia, rabdomioliza), zaburzenia wątroby (zwiększone stężenia aminotransferaz, żółtaczka), zaburzenia żołądka i jelit (nudności, biegunka), a także reakcje skórne (wysypka, świąd, zespół Stevensa-Johnsona). Proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i około 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępując podczas leczenia. W przypadku wzrostu aktywności kinazy kreatynowej powyżej 5 x GGN zaleca się przerwanie terapii.
aminotransferaza, aminotransferaza wątrobowa, ból mięśni, choroba ścięgien, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczeniopodobny, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Kaptopryl – Działania niepożądane
Kaptopryl, jako inhibitor ACE, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących układy hematologiczny, oddechowy, sercowo-naczyniowy, nerwowy, nerkowy, skórny oraz metaboliczny. Do najważniejszych powikłań należą bardzo rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu neutropenia/agranulocytoza, pancytopenia, niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna, małopłytkowość oraz obrzęk naczynioruchowy, szczególnie niebezpieczny gdy zajmuje drogi oddechowe. Często obserwuje się suchy kaszel, nudności, wymioty, bóle brzucha, świąd i wysypkę. Niedociśnienie tętnicze występuje niezbyt często, zwłaszcza u pacjentów odwodnionych lub z niewydolnością serca. Rzadko dochodzi do poważnych incydentów, takich jak zatrzymanie czynności serca, wstrząs kardiogenny, udar mózgu czy zespół nerczycowy. Monitorowanie parametrów laboratoryjnych, w tym morfologii krwi, stężenia kreatyniny, elektrolitów (zwłaszcza potasu), oraz funkcji wątroby jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii.
anoreksja, białkomocz, choroba tkanki łącznej, dławica piersiowa, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, erytrodermia, ginekomastia, hiperkaliemia, hipoglikemia, impotencja, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor ACE, kaptopryl, kołatanie serca, małopłytkowość, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, owrzodzenia aftowe, pancytopenia, parestezje, podrażnienie błony śluzowej żołądka, pokrzywka, powiększenie węzłów chłonnych, przyspieszone OB, rumień wielopostaciowy, skąpomocz, skurcz oskrzeli, suchy kaszel, tachyarytmia, tachykardia, toczeń rumieniowaty układowy, twardzina, udar mózgu, wielomocz, wrzód trawienny, wstrząs kardiogenny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia smaku, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie pęcherzyków płucnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastój żółci, zatrzymanie serca, zawroty głowy, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry