Działania niepożądane leku uroFuraginum Max 100 mg

Furazydyna (dawniej określana jako furagina), substancja czynna zawarta w preparacie uroFuraginum Max 100 mg, może powodować szereg działań niepożądanych, które należy wnikliwie monitorować w trakcie terapii. Obserwacje z badań klinicznych wykazały, że najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi przez pacjentów były: nudności (8%), bóle głowy (6%) oraz nadmierne oddawanie gazów (1,5%).¹

Zaburzenia układowe związane z leczeniem furazydyną

Poniżej przedstawiono szczegółową analizę działań niepożądanych według układów, w których zostały zaobserwowane. Każde z wymienionych działań niepożądanych występowało u nie więcej niż 1% pacjentów, co klasyfikuje je jako niezbyt częste.²

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W zakresie układu krwiotwórczego obserwowano sinicę spowodowaną methemoglobinemią. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, u których furazydyna może indukować powstanie niedokrwistości megaloblastycznej lub hemolitycznej.³

Zaburzenia układu nerwowego

Wśród zaburzeń neurologicznych zaobserwowano: zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia oraz neuropatię obwodową, która może przebiegać w postaci ostrej lub mieć charakter nieodwracalny. Ryzyko neuropatii obwodowej jest wyższe u pacjentów z niewydolnością nerek, niedokrwistością, cukrzycą, zaburzeniami elektrolitowymi oraz niedoborem witaminy B.⁴

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Istotnym powikłaniem stosowania furazydyny są reakcje nadwrażliwości dotyczące układu oddechowego, które mogą mieć charakter ostry, podostry lub przewlekły. Na szczególną uwagę zasługują reakcje przewlekłe, które występują głównie u pacjentów stosujących furazydynę przez okres dłuższy niż 6 miesięcy. Przewlekłe reakcje płucne, w tym zwłóknienie płuc i rozsiane śródmiąższowe zapalenie płuc, dotyczą przede wszystkim pacjentów w podeszłym wieku.⁵

Ostre reakcje nadwrażliwości ze strony układu oddechowego charakteryzują się występowaniem: gorączki, dreszczy, kaszlu, bólów w klatce piersiowej, duszności, wysięku do jamy opłucnowej, zmian w obrazie radiologicznym płuc oraz eozynofilii. Objawy te najczęściej szybko ustępują po odstawieniu leku. W przypadku reakcji przewlekłych nasilenie objawów i ich odwracalność po zaprzestaniu podawania leku zależy od czasu kontynuacji leczenia po wystąpieniu pierwszych objawów niepożądanych. Kluczowe znaczenie ma szybkie rozpoznanie działania niepożądanego i natychmiastowe odstawienie preparatu. Należy pamiętać, że upośledzenie czynności płuc może mieć charakter nieodwracalny.⁶

Zaburzenia żołądka i jelit

Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego obejmują: zaparcia, biegunkę, objawy dyspeptyczne, bóle brzucha, wymioty, zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki oraz rzekomobłoniaste zapalenie jelit.⁷

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

W obrębie skóry i tkanki podskórnej zaobserwowano: łysienie, złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy oraz zespół Stevensa-Johnsona.⁸

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Furazydyna może również wywoływać objawy ogólne, takie jak: gorączka, dreszcze, złe samopoczucie. Opisywano także zakażenia drobnoustrojami opornymi na pochodne nitrofuranu, najczęściej pałeczkami z rodzaju Pseudomonas lub grzybami z rodzaju Candida.⁹

Zaburzenia układu immunologicznego

Obserwowano następujące reakcje alergiczne: świąd, pokrzywkę, anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy oraz wysypkę.¹⁰

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

W zakresie hepatotoksyczności podczas terapii furazydyną zgłaszano: objawy polekowego zapalenia wątroby, żółtaczkę cholestatyczną i martwicę miąższu wątroby.¹¹

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Z częstością nieznaną odnotowano występowanie skurczów mięśni oraz bólów mięśniowych.¹²

Tabela działań niepożądanych furazydyny

Monitorowanie bezpieczeństwa terapii furazydyną

Po dopuszczeniu produktu leczniczego uroFuraginum Max do obrotu szczególnie istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Profesjonaliści medyczni powinni zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹³

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.¹⁴

Zalecenia praktyczne w monitorowaniu działań niepożądanych

Podczas terapii furazydyną należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia wczesnych objawów nadwrażliwości płucnej, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku stosujących lek dłużej niż 6 miesięcy. Niezwykle istotne jest szybkie rozpoznanie działań niepożądanych i natychmiastowe odstawienie leku w przypadku podejrzenia występowania przewlekłych reakcji ze strony układu oddechowego.¹⁵

U pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej należy rozważyć ryzyko wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej. U pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju neuropatii obwodowej (niewydolność nerek, niedokrwistość, cukrzyca, zaburzenia elektrolitowe, niedobór witaminy B) zaleca się szczególnie wnikliwe monitorowanie objawów neurologicznych.¹⁶