ataksja
Ataksja to neurologiczny objaw, który charakteryzuje się zaburzeniami koordynacji ruchowej, prowadzącymi do niezborności ruchów, nieprawidłowego chodu i trudności w wykonywaniu precyzyjnych czynności. Nie jest odrębną chorobą, lecz objawem uszkodzenia móżdżku, rdzenia kręgowego, nerwów obwodowych lub innych struktur odpowiedzialnych za kontrolę motoryczną.
W diagnostyce różnicowej ataksji należy uwzględnić ataksję móżdżkową (związaną z uszkodzeniem móżdżku), ataksję rdzeniową (spowodowaną uszkodzeniem dróg rdzeniowych), ataksję czuciową (wynikającą z zaburzeń propriocepcji) oraz ataksję przedsionkową (związaną z dysfunkcją układu przedsionkowego). Etiologia może obejmować udary, choroby neurodegeneracyjne, stany zapalne, zespoły paranowotworowe, zaburzenia metaboliczne, zatrucia oraz choroby genetyczne.
Diagnostyka ataksji wymaga szczegółowego wywiadu, badania neurologicznego oraz badań dodatkowych, takich jak obrazowanie mózgowia (MRI), badania genetyczne, badania laboratoryjne oraz elektromiografia. Leczenie jest ukierunkowane na przyczynę podstawową, gdy jest to możliwe, oraz rehabilitację neuromotoryczną dla poprawy funkcji ruchowych i zapobiegania powikłaniom.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Zopiklon – Działania niepożądane
Zopiklon, stosowany w leczeniu bezsenności, wykazuje liczne działania niepożądane, z których najczęstsze to gorzki lub metaliczny smak w ustach (bardzo często, ≥1/10), senność w ciągu dnia (często, ≥1/100 do <1/10), suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz uczucie zmęczenia następnego dnia rano. Istotne są również zaburzenia psychiczne, takie jak splątanie, zmiany libido, depresja, niepokój, pobudzenie, agresja, urojenia, omamy, psychozy oraz zaburzenia zachowania, które mogą wymagać przerwania terapii. Zopiklon niesie ryzyko amnezji następczej i somnambulizmu, zwłaszcza przy jednoczesnym spożyciu alkoholu lub przekroczeniu maksymalnej dawki. U pacjentów w podeszłym wieku zwiększa się ryzyko upadków związanych z osłabieniem mięśni, ataksją i zaburzeniami koordynacji. Ponadto, lek może powodować łagodne do umiarkowanego zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz i/lub fosfatazy zasadowej).
amnezja następcza, ataksja, benzodiazepiny, bezsenność, bezsenność z odbicia, depersonalizacja, depresja oddechowa, depresja OUN, derealizacja, dyskomfort w jamie ustnej, dyspepsja, obrzęk naczynioruchowy, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcje paradoksalne, rumień wielopostaciowy, somnambulizm, toksyczna martwica naskórka, uzależnienie fizyczne i psychiczne, zespół bezdechu sennego, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, zopiklon - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – FURAGINUM SEMA 50 mg
Dane przedkliniczne dotyczące furazydyny wskazują na niski profil toksyczności ostrej, szczególnie po dożołądkowym podaniu, co jest istotne klinicznie, gdyż jest to droga podania stosowana u ludzi. Dawka maksymalna tolerowana wynosiła 2000 mg/kg mc., a dawka śmiertelna LD50 2813 mg/kg mc. u myszy. Objawy zatrucia obejmowały głównie symptomy neurologiczne, takie jak ataksja i drżenie mięśni, a także porażenie. Badania na królikach potwierdziły podobny obraz kliniczny. Potencjał kumulacyjny furazydyny wykazano przy dawkach 100 i 250 mg/kg mc. podawanych przez miesiąc, z wydalaniem około 250 mg/kg mc. na dobę, co stanowiło 12,5% dawki maksymalnej tolerowanej. Histologiczne zmiany dotyczyły głównie wątroby (stłuszczenie) i nerek (zmiany martwicze, nacieki komórkowe). Nie stwierdzono wpływu na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego ani na motorykę jelit, a wpływ na florę bakteryjną jelitową był minimalny i nieistotny klinicznie.
ataksja, dawka śmiertelna, dawka terapeutyczna, drżenie mięśniowe, duszność, działanie przeciwbakteryjne, flora bakteryjna, Furagina, furazydyna, genotoksyczność, jelito cienkie, martwica tkanek, mięsień gładki, nabłonek kanalików nerkowych, naciek komórkowy, obniżone napięcie mięśniowe, obraz kliniczny, odruchy rogówkowe, opistotonus, pałeczki Gram-ujemne, rakotwórczość, stłuszczenie wątroby, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna, zastój żylny, związek przeciwbakteryjny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Relanium 5 mg/ml
Relanium (diazepam 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które różnią się częstością i nasileniem, często pojawiając się na początku terapii i ustępując z czasem. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów geriatrycznych, u których dawka nie powinna przekraczać połowy standardowej dawki dla dorosłych ze względu na zwiększoną wrażliwość na działanie ośrodkowego układu nerwowego oraz ryzyko splątania, zwłaszcza przy zmianach organicznych mózgu. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby wymagają regularnej kontroli i możliwie szybkiego odstawienia leku. Istotnym zagrożeniem jest rozwój zależności fizycznej i psychicznej, nawet przy dawkach terapeutycznych, a także ryzyko nadużywania benzodiazepin. Reakcje paradoksalne, takie jak niepokój ruchowy, pobudzenie, agresywność, urojenia, omamy (w tym o charakterze seksualnym) oraz ujawnienie depresji, mogą wymagać modyfikacji lub przerwania terapii.
ataksja, benzodiazepina, bezdech, ból głowy, depresja, depresja krążeniowa, depresja oddechowa, diazepam, drżenie, fosfataza zasadowa, koszmar senny, lek hamujący ośrodkowy układ nerwowy, napad wściekłości, niedociśnienie tętnicze, niepamięć następcza, niepokój ruchowy, nietrzymanie moczu, obraz krwi, omam, osłabienie mięśni, pacjent geriatryczny, pacjent w podeszłym wieku, parametr hematologiczny, personel medyczny, podanie dotętnicze, podwójne widzenie, reakcja paradoksalna, reakcja skórna, roztwór do wstrzykiwań, splątanie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wynaczynienie leku, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie mowy, zaburzenie oddychania, zakrzepica żylna, zakrzepowe zapalenie żył, zależność fizyczna i psychiczna, zatrzymanie czynności serca, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zmiana organiczna w mózgu, żółtaczka, zwiększenie aktywności transaminaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Heviran 800 mg
Lek Heviran, zawierający acyklowir w dawkach 200 mg, 400 mg lub 800 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Do często obserwowanych należą objawy ze strony układu nerwowego (bóle i zawroty głowy), przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha), skóry (świąd, wysypka, w tym fotouczuleniowa) oraz objawy ogólne, takie jak zmęczenie i gorączka. Rzadziej występują reakcje anafilaktyczne, duszność, przemijające zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie bilirubiny i enzymów wątrobowych) oraz zaburzenia nerek (zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny). Bardzo rzadko odnotowuje się poważne powikłania hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość), ciężkie zaburzenia neurologiczne (pobudzenie, dezorientacja, drgawki, encefalopatia, śpiączka) oraz ostra niewydolność nerek. Monitorowanie parametrów hematologicznych, wątrobowych i nerkowych jest wskazane zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka lub przy długotrwałej terapii.
acyklowir, ataksja, biegunka, bilirubina, ból brzucha, ból głowy, ból nerki, dezorientacja, drgawka, drżenie, duszność, dyzartria, encefalopatia, enzym wątrobowy, fotowrażliwość, gorączka, kreatynina, lek przeciwwirusowy, leukopenia, małopłytkowość, mocznik, monitoring działań niepożądanych, monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, niedokrwistość, nudność, objaw psychotyczny, obrzęk naczynioruchowy, omam, ostra niewydolność nerek, pobudzenie, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, śpiączka, świąd, wymioty, wysypka, zaburzenie czynności nerki, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie wątroby, zawrót głowy, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Lopinawir – Przedawkowanie
Doświadczenia kliniczne dotyczące ostrego przedawkowania lopinawiru z rytonawirem u ludzi są ograniczone, jednak na podstawie badań przedklinicznych na zwierzętach zidentyfikowano potencjalne objawy toksyczności. U psów przy dawkach przekraczających terapeutyczne obserwowano ślinotok, wymioty oraz biegunki, natomiast u myszy, szczurów i psów stwierdzono zmniejszenie aktywności, ataksję, wyniszczenie, odwodnienie oraz drżenia mięśniowe. Ze względu na wysoki stopień wiązania obu substancji z białkami osocza, dializa jest nieskuteczna w eliminacji leków z organizmu. W przypadku podejrzenia przedawkowania preparatu Lopinavir + Ritonavir Accord, brak jest swoistej odtrutki, a leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący.
ataksja, badanie przedkliniczne, białko osocza, dializa, drżenie mięśniowe, działanie niepożądane, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, lopinawir, lopinawir z rytonawirem, monitorowanie parametrów życiowych, obraz kliniczny, odwodnienie, płukanie żołądka, równowaga elektrolitowa, ślinotok, swoista odtrutka, toksyczność, węgiel aktywny, wywołanie wymiotów, zaburzenie koordynacji ruchowej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lorazepam Orion 2,5 mg
Przedawkowanie lorazepamu prowadzi do depresji ośrodkowego układu nerwowego (OUN) o zróżnicowanym nasileniu, od senności i splątania po głęboką śpiączkę i zapaść krążeniową. Objawy kliniczne zależą od dawki, indywidualnej wrażliwości oraz współistniejącego spożycia innych substancji depresyjnych, zwłaszcza alkoholu. W przebiegu przedawkowania obserwuje się m.in. ataksję, niedociśnienie tętnicze, hipotonię mięśniową, depresję oddechową oraz zaburzenia świadomości. W najcięższych przypadkach może dojść do zatrzymania oddychania i zgonu, choć zdarza się to rzadko. Warto podkreślić, że lorazepam jest słabo dializowalny, natomiast jego nieaktywny metabolit – glukuronian lorazepamu – może być usunięty dializą.
antagonista benzodiazepiny, antagonista receptorów benzodiazepinowych, aspiracja treści żołądkowej, ataksja, benzodiazepina, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, dializa, flumazenil, glukuronian lorazepamu, hipotonia mięśniowa, letarg, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, noradrenalina, płukanie żołądka, przedawkowanie lorazepamu, senność, śpiączka, splątanie, substancja psychoaktywna, węgiel aktywny, wentylacja wspomagana, zaburzenie świadomości, zapaść krążeniowa, zatrzymanie oddychania - Leksykon leków
Przedawkowanie – Xanax SR 2 mg
Przedawkowanie alprazolamu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Xanax SR) prowadzi do depresji ośrodkowego układu nerwowego o różnym nasileniu, od senności i splątania, przez ataksję, hipotonię i depresję oddechową, aż po śpiączkę i rzadko zgon. Objawy kliniczne korelują z ciężkością przedawkowania, a ryzyko powikłań rośnie szczególnie przy jednoczesnym spożyciu innych substancji depresyjnych lub alkoholu. Warto podkreślić, że działanie alprazolamu w tabletkach SR może utrzymywać się długo ze względu na rozłożoną w czasie absorpcję substancji czynnej.
alprazolam, antagonista benzodiazepin, asfiksja, ataksja, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, diureza wymuszona, flumazenil, funkcje życiowe, hemodializa, hipotonia, lek przeciwdepresyjny trójpierścieniowy, niedociśnienie, płukanie żołądka, przedawkowanie benzodiazepin, śpiączka, splątanie, środek przeczyszczający osmotyczny, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, węgiel aktywowany, wydłużenie odcinka QRS, wydłużenie odcinka QT, Xanax SR - Leksykon substancji czynnych
Lit – Działania niepożądane
Stosowanie węglanu litu (Lithium Carbonicum GSK) wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, których częstość występowania jest w większości przypadków nieznana. Objawy te są ściśle powiązane z indywidualną wrażliwością pacjenta oraz stężeniem leku w surowicy, przy czym stężenia toksyczne (powyżej 1,5 mmol/l) są bardzo bliskie terapeutycznym. W początkowym okresie terapii obserwuje się drżenia mięśniowe, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, wielomocz, wzmożone pragnienie, osłabienie siły mięśniowej i znużenie. Lit może powodować zaburzenia endokrynologiczne (wole, niedoczynność i nadczynność tarczycy, nadczynność przytarczyc), metaboliczne (hiperglikemia, hiperkalcemia, zmiany masy ciała), psychiczne (omamy, senność, zaburzenia pamięci), neurologiczne (drżenia, drgawki, ataksja, objawy pozapiramidowe, śpiączka, guz rzekomy mózgu), okulistyczne (mroczki, niewyraźne widzenie), sercowo-naczyniowe (arytmie, bradykardia, obrzęki, zmiany w EKG), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), skórne (łysienie, trądzik, wysypki), mięśniowo-szkieletowe (bóle stawów i mięśni), nerkowe (nefropatia kanalikowo-miąższowa, mikrotorbiele, ryzyko nowotworów nerek) oraz zaburzenia funkcji seksualnych (impotencja). Leukocytoza może wpływać na interpretację badań laboratoryjnych.
anoreksja, arytmia, ataksja, bradykardia, cukrzyca nerkopochodna, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, drgawki, drżenia mięśniowe, gruczolak kwasochłonny nerki, guz rzekomy mózgu, hemodializa, hiperglikemia, hiperkalcemia, leukocytoza, łuszczyca, miastenia, nadczynność przytarczyc, nadczynność tarczycy, nadmierne rogowacenie skóry, nefropatia kanalikowo-miąższowa, niedoczynność tarczycy, objaw Raynauda, objawy pozapiramidowe, obrzęki obwodowe, oczopląs, osłabienie siły mięśniowej, rak kanalików zbiorczych, reakcja lichenoidalna, ruchy choreoatetotyczne, ślinotok, śpiączka, stężenie leku w surowicy, węgiel aktywowany, węglan litu, wielomocz, wole, zaburzenia węzła zatokowego, zapalenie błony śluzowej żołądka - Leksykon chorób i schorzeń
Choroba niemanna-picka – Objawy
Choroba Niemanna-Picka to grupa rzadkich, genetycznych zaburzeń metabolicznych charakteryzujących się gromadzeniem lipidów w komórkach wątroby, śledziony i mózgu, zróżnicowanych pod względem typu i wieku wystąpienia objawów. Typ A manifestuje się we wczesnym niemowlęctwie, z hepatosplenomegalią, opóźnieniem rozwoju psychoruchowego, charakterystyczną „wiśniową plamką” w oku oraz gwałtowną neurodegeneracją, prowadzącą do śmierci zwykle przed 3. rokiem życia (mediana 21 miesięcy). Typ B, o łagodniejszym przebiegu, objawia się powiększeniem wątroby i śledziony, małopłytkowością, śródmiąższową chorobą płuc i rzadko zajęciem OUN, z przeżyciem często do dorosłości (mediana 17 lat). Typ C, spowodowany mutacjami w genach NPC1/NPC2, charakteryzuje się zmiennym wiekiem początku (od noworodkowego do dorosłego), objawami neurologicznymi (ataksy, pionowe porażenie nadjądrowe spojrzenia, dystonia, dyzartria, dysfagia), zaburzeniami psychicznymi i progresywną neurodegeneracją, z medianą przeżycia około 13 lat, choć pacjenci z późnym początkiem mogą dożyć 60-70 lat.
ataksja, choroba Niemanna-Picka, choroba płuc, demencja, drgawki, dystonia, dyzartria, hepatosplenomegalia, hipotonia mięśniowa, infekcja dróg oddechowych, infekcja układu oddechowego, katapleksja, małopłytkowość, miglustat, napad padaczkowy, niewydolność oddechowa, opóźnienie rozwoju psychoruchowego, porażenie nadjądrowe spojrzenia, śródmiąższowa choroba płuc, trudność w połykaniu, zaburzenie poznawcze, zaburzenie psychiczne, żółtaczka noworodkowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olanzapine Lekam 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa olanzapiny wykazały, że dawki śmiertelne (LD50) u myszy i szczurów wynoszą odpowiednio około 210 mg/kg i 175 mg/kg masy ciała, a u psów tolerancja sięgała 100 mg/kg bez przypadków śmiertelnych. Objawy toksyczności ostrej obejmowały zahamowanie ośrodkowego układu nerwowego (OUN), drżenia, drgawki, ślinotok, a także objawy przeciwcholinergiczne i hematologiczne przy długotrwałym stosowaniu. W badaniach toksyczności przewlekłej (do 3 miesięcy u myszy i do 1 roku u szczurów i psów) obserwowano zahamowanie OUN, zmniejszenie wskaźników wzrostu oraz odwracalne zmiany związane ze zwiększeniem stężenia prolaktyny, takie jak zmniejszenie masy jajników i macicy u szczurów. U psów dawki 8-10 mg/kg/dobę (AUC 12-15 razy większe niż u ludzi przy dawce 12 mg) powodowały odwracalną neutropenię, małopłytkowość i niedokrwistość, bez uszkodzenia szpiku kostnego.
ataksja, cytopenia, drgawki kloniczne, drżenie, działanie cytotoksyczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie przeciwcholinergiczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, jadłowstręt, leukocyt, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, prolaktyna, ślinotok, szpik kostny, tachykardia, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, zaburzenie hematologiczne, związek neuroleptyczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – PHINGROUM 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa sytagliptyny, substancji czynnej produktu PHINGROUM, wykazały toksyczne działanie na wątrobę i nerki u gryzoni przy ekspozycji przekraczającej 58-krotność dawek klinicznych, przy czym brak efektów toksycznych obserwowano do 19-krotnego narażenia, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. U szczurów stwierdzono nieprawidłowości siekaczy przy ekspozycji >67-krotnej, jednak przy 58-krotnym narażeniu nie odnotowano wpływu na zęby. U psów przy około 23-krotnym narażeniu pojawiły się przemijające objawy neurotoksyczne (m.in. ataksja, drżenie, nadmierne ślinienie), a także niewielkie zwyrodnienie mięśni szkieletowych, natomiast przy 6-krotnym narażeniu nie zaobserwowano tych efektów. Badania genotoksyczności i rakotwórczości wykazały brak działania genotoksycznego oraz karcynogennego u myszy, natomiast u szczurów przy ekspozycji >58-krotnej zaobserwowano wzrost częstości gruczolaków i raków wątroby, prawdopodobnie wtórny do przewlekłej hepatotoksyczności. Margines bezpieczeństwa dla tych efektów wynosi 19-krotność narażenia klinicznego, co ogranicza ich znaczenie kliniczne.
ataksja, badanie histopatologiczne, badanie toksykologiczne, działanie hepatotoksyczne, genotoksyczność sytagliptyny, margines bezpieczeństwa, neurotoksyczność, nieprawidłowości siekaczy, nowotwory wątroby, objaw neurologiczny, płodność, potencjał rakotwórczy, przenikanie sytagliptyny do mleka, rakotwórczość, rozwój przedpourodzeniowy, sytagliptyna, toksyczność matczyna, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność sytagliptyny, toksyczność wątrobowo-nerkowa, zniekształcenie żeber, zwyrodnienie mięśni szkieletowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Orizon 3 mg
Lek Orizon zawiera rysperydon w dawkach 0,5 mg do 4 mg i charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze (≥1/10) to parkinsonizm, sedacja, ból głowy i bezsenność. Parkinsonizm i ataksja wykazują zależność od dawki, co wymaga szczególnej uwagi podczas monitorowania pacjentów. Istotne są również często występujące zakażenia układu oddechowego i moczowego, hiperprolaktynemia (≥1/100 do <1/10), oraz zaburzenia metaboliczne, takie jak zwiększenie masy ciała i apetytu. Rzadkie, ale poważne działania obejmują agranulocytozę, neutropenię, leukopenię, trombocytopenię, hiperglikemię, cukrzycę oraz reakcje anafilaktyczne, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii.
agranulocytoza, ataksja, cukrzyca, cukrzycowa kwasica ketonowa, drżenie spoczynkowe, dyskineza, eozynofilia, ginekomastia, grzybica paznokci, hiperglikemia, hiperinsulinemia, hiperprolaktynemia, hipoglikemia, jadłowstręt, lek przeciwparkinsonowski, leukopenia, neutropenia, niedokrwistość, nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, objawy pozapiramidowe, parkinsonizm, polidypsja, reakcja anafilaktyczna, rysperydon, sedacja, trombocytopenia, zaburzenie seksualne, zakażenie dróg moczowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie płuc, zapalenie zatok - Leksykon chorób i schorzeń
Celiakia – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Celiakia jest autoimmunologiczną chorobą zapalną dwunastnicy, wywołaną przez gluten u osób genetycznie predysponowanych. Rokowanie jest dobre przy wczesnej diagnozie i ścisłym przestrzeganiu diety bezglutenowej, co umożliwia regenerację błony śluzowej jelita, szczególnie u dzieci (wskaźnik regeneracji 65%, CI: 0,44-0,85) w porównaniu do dorosłych (24%, CI: 0,15-0,33). Czynniki wpływające na rokowanie to wiek w momencie diagnozy, stopień uszkodzenia histologicznego, płeć (lepsza regeneracja u mężczyzn) oraz czas opóźnienia rozpoznania. Monitorowanie obejmuje ocenę objawów klinicznych, oznaczanie przeciwciał anty-TG2 IgA i EMA, a biopsję powtarza się przy utrzymaniu podwyższonych poziomów przeciwciał po 6-12 miesiącach leczenia. Około 5% pacjentów rozwija celiakię oporną na leczenie (RCD), charakteryzującą się złym rokowaniem i wysoką 5-letnią śmiertelnością (30%), z czynnikami ryzyka takimi jak wiek, nieprawidłowe limfocyty śródnabłonkowe i niski poziom albuminy.
ataksja, celiakia, celiakia niereagująca, celiakia oporna na leczenie, choroba autoimmunologiczna, choroba sercowo-naczyniowa, choroba układu oddechowego, dieta bezglutenowa, enteropatia, gruczolakorak jelita cienkiego, kortykosteroid, krzywica, lek immunomodulujący, neuropatia obwodowa, nowotwór limfoproliferacyjny, osteomalacja, osteopenia, osteoporoza, przeciwciała przeciwko transglutaminazie tkankowej, zanik kosmków, zapalenie dwunastnicy, zespół złego wchłaniania - Leksykon leków
Działania niepożądane – Estazolam Polfarmex 2 mg
Estazolam Polfarmex w dawce 2 mg, jako lek z grupy benzodiazepin, wywołuje przede wszystkim działania niepożądane ośrodkowego układu nerwowego, z sennością dzienną występującą u 43% pacjentów, bólami głowy (12%), ospałością, zawrotami głowy i astenia (po 7%). Objawy te wynikają z modulacji receptorów GABA-ergicznych. Rzadziej obserwuje się zaburzenia psychiczne, takie jak lęk, dezorientacja, reakcje paradoksalne, a także objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego (kołatanie serca, arytmia), pokarmowego (zaparcia, nudności, wymioty), mięśniowo-szkieletowego (skurcze mięśni, bóle stawów) oraz zmiany hematologiczne (leukopenia, agranulocytoza). Długotrwałe stosowanie niesie ryzyko uzależnienia fizycznego i psychicznego, a nagłe odstawienie może wywołać zespół abstynencyjny. U osób starszych szczególnie istotne są zaburzenia koordynacji i napięcia mięśniowego, zwiększające ryzyko upadków i poważnych złamań.
agranulocytoza, arytmia serca, astenia, ataksja, benzodiazepina, ból głowy, efekt sedatywny, estazolam, kołatanie serca, labilność emocjonalna, leukopenia, niepamięć następcza, objawy odstawienne, ośrodkowy układ nerwowy, pokrzywka, reakcja paradoksalna, receptor GABA-ergiczny, senność dzienna, suchość jamy ustnej, zaburzenie koordynacji ruchów, zaburzenie napięcia mięśni, zaburzenie świadomości, zawrót głowy, zespół odstawienny, zmniejszenie libido - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polmatine 10 mg
Dane przedkliniczne dotyczące memantyny chlorowodorku, substancji czynnej Polmatine stosowanego w terapii choroby Alzheimera, wskazują na specyficzne zmiany neuronalne typu Olney’a (wakuolizacja i martwica neuronów) obserwowane u szczurów po podaniu bardzo wysokich dawek prowadzących do wysokich stężeń maksymalnych w surowicy. Objawy przedkliniczne obejmowały ataksję i zaburzenia neurologiczne, jednak zmiany te nie występowały w badaniach długoterminowych na różnych gatunkach, co podważa ich znaczenie kliniczne u ludzi. W badaniach toksyczności wielokrotnego podawania u psów i gryzoni zaobserwowano zmiany w narządzie wzroku, które nie pojawiły się u małp ani w badaniach klinicznych u ludzi. Ponadto, u gryzoni stwierdzono odkładanie fosfolipidów w makrofagach płucnych związane z akumulacją memantyny w lizosomach, efekt występujący tylko przy dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi, bez ustalonego znaczenia klinicznego.
amfifilny kation, antagonista receptorów NMDA, ataksja, badanie genotoksyczności, badanie toksyczności, choroba Alzheimera, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, fosfolipid, lizosom, makrofag płucny, martwica, memantyna, memantyny chlorowodorek, narząd wzroku, odkładanie fosfolipidów, potencjał mutagenny, receptor NMDA, uszkodzenie typu Olneya, wakuolizacja - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tantum Verde Smak miętowy 3 mg
Przedawkowanie benzydaminy chlorowodorku, substancji czynnej w pastylkach Tantum Verde Smak miętowy (3 mg, odpowiadające 2,68 mg benzydaminy), może wywołać poważne objawy kliniczne, zwłaszcza u dzieci. Objawy zatrucia pojawiają się przy dawkach około 300 mg (około 100-krotność dawki terapeutycznej jednej pastylki) i obejmują pobudzenie psychoruchowe, drgawki, wzmożoną potliwość, niezborność ruchową, drżenie oraz wymioty. W literaturze medycznej przypadki przedawkowania benzydaminy u dzieci są rzadkie, jednak wymagają natychmiastowej interwencji medycznej ze względu na ryzyko powikłań neurologicznych i autonomicznych.
aspartam, ataksja, autonomiczny układ nerwowy, benzydaminy chlorowodorek, butylohydroksyanizol, dawka terapeutyczna, drgawka, drżenie, eliminacja toksyn, interwencja medyczna, izomalt, leczenie objawowe, lek przeciwdrgawkowy, lek przeciwwymiotny, napad padaczkowy, nawodnienie, niezborność ruchowa, objawy kliniczne, odwodnienie, płukanie żołądka, pobudzenie, postępowanie terapeutyczne, potliwość, sedacja, wymioty, zaburzenia koordynacji, zatrucie - Leksykon substancji czynnych
Ziele tymianku – Działania niepożądane
Ziele tymianku (Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L.) jest powszechnie stosowanym składnikiem leków na kaszel i dolegliwości górnych dróg oddechowych, jednak może wywoływać działania niepożądane, w tym reakcje nadwrażliwości o różnym nasileniu. Najpoważniejsze z nich to reakcje alergiczne, takie jak wstrząs anafilaktyczny i obrzęk Quinckego, obserwowane m.in. po zastosowaniu preparatów Bronchostop, Pectosol czy Syrop tymiankowy złożony. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak skurcze, nudności, wymioty i biegunka, występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) w przypadku Bronchitabs. Reakcje skórne, w tym wysypka, świąd i kontaktowe zapalenie skóry, odnotowano przy stosowaniu Echinasal i Salviasept. Dodatkowo, preparat Salviasept może wywoływać zaburzenia układu nerwowego (uczucie pieczenia, bóle głowy, drżenie mięśni, ataksja) oraz serca (bradykardia), choć częstość tych działań jest nieznana i mogą one być związane także z innymi składnikami leku.
ataksja, biegunka, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, drżenie mięśni, duszność, górne drogi oddechowe, kontaktowe zapalenie skóry, nudność, obrzęk krtani, obrzęk naczyniowo-ruchowy, obrzęk Quinckego, obrzęk twarzy, olejek tymiankowy, podrażnienie błony śluzowej, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, skórna reakcja nadwrażliwości, skurcz, Thymus vulgaris, uczucie pieczenia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, wysypka rumieniowa, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie serca, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, ziele tymianku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Seizpat 150 mg
Lakozamid, substancja czynna preparatu Seizpat, jest stosowany w terapii napadów częściowych oraz pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych. W badaniach klinicznych działania niepożądane wystąpiły u 61,9% pacjentów leczonych lakozamidem, najczęściej były to zawroty głowy, bóle głowy, nudności i podwójne widzenie, zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Częstość przerywania terapii z powodu działań niepożądanych wynosiła 12,2%, najczęściej z powodu zawrotów głowy. Lakozamid powoduje zależne od dawki wydłużenie odstępu PR w EKG, co może prowadzić do bloków przedsionkowo-komorowych i innych zaburzeń rytmu serca, szczególnie u pacjentów z istniejącymi chorobami serca lub przyjmujących leki wpływające na przewodnictwo. W badaniach klinicznych częstość bloku przedsionkowo-komorowego I stopnia wynosiła do 0,7% przy dawkach 200-600 mg. Ponadto obserwowano podwyższenie aktywności AlAT (>3x ULN) u 0,7% pacjentów oraz rzadkie, ale poważne reakcje nadwrażliwości, w tym zespół DRESS i ciężkie reakcje skórne (Stevens-Johnson, toksyczna nekroliza naskórka).
agranulocytoza, ataksja, bezsenność, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradykardia, drżenie, dysfagia, dyzartria, hepatotoksyczność, karbamazepina, lakozamid, lek przeciwpadaczkowy, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na lek, napad częściowy, napad miokloniczny, napad toniczno-kloniczny, niedoczulica, nieostre widzenie, nudności, oczopląs, omdlenie, osłabienie apetytu, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka idiopatyczna, padaczka miokloniczna, podwójne widzenie, podwyższenie AlAT, przewód pokarmowy, reakcja nadwrażliwości, skurcz mięśni, stan splątania, szumy uszne, tachyarytmia komorowa, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenia poznawcze, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia równowagi, zapalenie gardła, zapalenie nosogardła, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Navelbine 20 mg
Analiza działań niepożądanych winorelbiny (Navelbine) w postaci kapsułek miękkich opiera się na danych z 316 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc i rakiem piersi, stosujących dawki 60 mg/m²/tydzień (pierwsze trzy podania) oraz 80 mg/m²/tydzień. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zahamowanie czynności szpiku kostnego, głównie neutropenia (71,5% G1-4, 21,8% G3, 25,9% G4), leukopenia (70,6% G1-4), niedokrwistość (67,4% G1-4) oraz małopłytkowość (10,8% G1-2). Często występowały infekcje bakteryjne, wirusowe i grzybicze bez neutropenii (12,7% G1-4) oraz w przebiegu neutropenii (3,5% G3-4). Inne istotne działania to nudności (74,7% G1-4), wymioty (54,7% G1-4), biegunka (49,7% G1-4), zaparcia (19% G1-4), zapalenie jamy ustnej (10,4% G1-4) oraz zmęczenie (36,7% G1-4). Działania te są zgodne z klasyfikacją MedDRA i oceniane wg NCI CTCAE.
ataksja, cisplatyna, dławica piersiowa, dysfagia, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, gorączka neutropeniczna, hiponatremia, kapecytabina, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedrobnokomórkowy rak płuc, niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, pancytopenia, porażenna niedrożność jelita, posocznica neutropeniczna, rak piersi, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, winorelbina, zaburzenia neuromotoryczne, zaburzenia neurosensoryczne, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół SIADH, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sigletic 100 mg
Dane przedkliniczne dotyczące sytagliptyny, substancji czynnej preparatu Sigletic, wskazują na toksyczne działanie na wątrobę i nerki u gryzoni jedynie przy narażeniu ustrojowym przekraczającym 58-krotnie ekspozycję kliniczną u ludzi. Przy narażeniu 19-krotnie wyższym niż kliniczne nie zaobserwowano negatywnego wpływu na te narządy. U szczurów stwierdzono zmiany w uzębieniu tylko przy narażeniu ponad 67-krotnym, a u psów przy około 23-krotnym narażeniu pojawiły się przemijające objawy toksycznego uszkodzenia nerwów oraz niewielkie zwyrodnienia mięśni szkieletowych. Brak wpływu na te parametry przy narażeniu 6-krotnie wyższym niż kliniczne świadczy o szerokim marginesie bezpieczeństwa. Badania genotoksyczności nie wykazały działania mutagennego, a potencjał karcinogenny ograniczał się do zwiększenia częstości gruczolaków i raków wątroby u szczurów przy narażeniu 58-krotnie wyższym niż u ludzi, co wiązano z przewlekłym działaniem hepatotoksycznym.
Badania reprodukcyjne nie wykazały negatywnego wpływu na płodność szczurów ani na rozwój przed- i pourodzeniowy przy narażeniu do 29-krotnego poziomu klinicznego. Zgłoszono jedynie niewielkie zwiększenie częstości zniekształceń żeber u płodów szczurów oraz toksyczny wpływ na matkę u królików przy narażeniu powyżej 29-krotnego. Sytagliptyna przenika do mleka karmiących samic szczurów w stosunku 4:1 względem osocza, co może mieć znaczenie dla oceny bezpieczeństwa u kobiet karmiących. Podsumowując, sytagliptyna charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa z szerokim marginesem bezpieczeństwa, a obserwowane działania toksyczne występują wyłącznie przy ekspozycji znacznie przekraczającej warunki kliniczne, co wskazuje na niskie ryzyko działań niepożądanych podczas terapii preparatem Sigletic.
ataksja, badanie histologiczne, badanie toksykologiczne, działanie hepatotoksyczne, działanie niepożądane, ekspozycja kliniczna, genotoksyczność, karmienie piersią, margines bezpieczeństwa, mięsień szkieletowy, narażenie ustrojowe, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, rak wątroby, sytagliptyna, toksyczne uszkodzenie nerwów, toksyczność matczyna, toksyczność sytagliptyny, toksyczny wpływ na reprodukcję, wpływ na reprodukcję, zniekształcenie żeber płodu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sonoxen 12,5 mg
Przedawkowanie doksylaminy wodorobursztynianu charakteryzuje się szerokim spektrum objawów obejmujących ośrodkowy układ nerwowy (senność, pobudzenie, splątanie, majaczenie, drgawki), działanie przeciwcholinergiczne (mydriasis, suchość w jamie ustnej, gorączka), układ sercowo-naczyniowy (tachykardia, nadciśnienie, niedociśnienie) oraz przewód pokarmowy (nudności, wymioty). Ciężkie zatrucia mogą prowadzić do depresji oddechowej, śpiączki, a także rabdomiolizy, która występuje przy dawce około 13 mg/kg masy ciała i może skutkować ostrą niewydolnością nerek. Dawka śmiertelna wynosi około 25 mg/kg masy ciała, a śmiertelność w ciężkich przypadkach rabdomiolizy wynosi około 5%. Objawy ustępują zwykle w ciągu 24-48 godzin, jednak należy uwzględnić możliwość współistniejącego zatrucia innymi lekami, co komplikuje obraz kliniczny.
alkalizacja moczu, ataksja, depresja oddechowa, dializa otrzewnowa, doksylamina wodorobursztynian, działanie przeciwcholinergiczne, hemodializa, hemofiltracja, kinaza kreatynowa, kserostomia, lek przeciwhistaminowy, majaczenie, mydriaza, nadciśnienie tętnicze, nawadnianie, niedociśnienie, niewydolność nerek, objawy sercowo-naczyniowe, omamy, ostra niewydolność nerek, płukanie żołądka, przedawkowanie doksylaminy, rabdomioliza, splątanie, tachykardia, wymuszona diureza, zaburzenia OUN, zatrucie lekami - Leksykon substancji czynnych
Polimyksyna B – Przedawkowanie
Polimyksyna B, antybiotyk peptydowy stosowany głównie w terapii zakażeń bakteriami Gram-ujemnymi, charakteryzuje się wąskim indeksem terapeutycznym, co zwiększa ryzyko toksyczności przy przedawkowaniu. Preparaty miejscowe, takie jak maści (Maxibiotic, Polibiotic, Tribiotic) i krople okulistyczne (Maxitrol), przy prawidłowym stosowaniu wykazują niskie ryzyko systemowego przedawkowania. Jednakże, aplikacja na rozległe uszkodzone powierzchnie skóry, błony śluzowe, długotrwałe stosowanie, zaburzenia czynności nerek oraz kojarzenie z lekami nefrotoksycznymi zwiększają ryzyko kumulacji i toksyczności. Objawy przedawkowania obejmują nefrotoksyczność (białkomocz, krwiomocz, oligurię, wzrost kreatyniny i mocznika), neurotoksyczność (parestezje, ataksję, drgawki) oraz ototoksyczność (szumy uszne, utratę słuchu, która może być nieodwracalna). Miejscowe preparaty okulistyczne mogą wywoływać punkcikowe zapalenie rogówki, zaczerwienienie i obrzęk powiek.
antybiotyk peptydowy, ataksja, bakterie Gram-ujemne, białkomocz, drgawki, działanie nefrotoksyczne, działanie neurotoksyczne, działanie ototoksyczne, GFR, hemodializa, indeks terapeutyczny, kontaktowe zapalenie skóry, kreatynina, krwiomocz, lek nefrotoksyczny, maść, mocznik we krwi, obrzęk powiek, oliguria, parestezje, polimyksyna B, punkcikowe zapalenie rogówki, rumień, szumy uszne, utrata słuchu, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lamitrin 100 mg
Lamotrygina (Lamitrin) stosowana w leczeniu padaczki i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy monitorować w trakcie terapii. Najczęściej obserwowane działania to ból głowy (bardzo często), wysypka skórna (8-12% pacjentów, bardzo często), senność, zawroty głowy, drżenie, bezsenność i pobudzenie (często), a także nudności, wymioty, biegunka i suchość w jamie ustnej (często). Rzadziej występują poważne reakcje hematologiczne, takie jak neutropenia, leukopenia, niedokrwistość, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza (bardzo rzadko), oraz zespół nadwrażliwości polekowej z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS), który może prowadzić do niewydolności wielonarządowej. Wysypka skórna, pojawiająca się zwykle w ciągu pierwszych 8 tygodni leczenia, może mieć charakter grudkowo-plamisty i wymaga natychmiastowego odstawienia leku w przypadku nasilenia, zwłaszcza przy ryzyku zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznej nekrolizy naskórka.
agranulocytoza, ataksja, chłoniak rzekomy, choreoatetoza, choroba Parkinsona, hipogammaglobulinemia, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, lamotrygina, limfadenopatia, limfohistiocytoza hemofagocytarna, napad padaczkowy, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność wątroby, niewydolność wielonarządowa, objawy pozapiramidowe, oczopląs, osteopenia, parkinsonizm, rozsiane krzepnięcie śródnaczyniowe, rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, walproinian, wysypka grudkowo-plamisty, zaburzenia afektywne dwubiegunowe, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół nadwrażliwości, zespół rzekomotoczniowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedawkowanie – Anafranil 10 mg
Przedawkowanie chlorowodorku klomipraminy, substancji czynnej Anafranilu, stanowi poważne zagrożenie ze względu na ryzyko ciężkich powikłań neurologicznych i kardiologicznych. Objawy pojawiają się zwykle w ciągu 4 godzin od przyjęcia nadmiernej dawki, z maksymalnym nasileniem po 24 godzinach, a zagrożenie może utrzymywać się nawet 4-6 dni z powodu przedłużonego wchłaniania, długiego okresu półtrwania i krążenia wątrobowo-jelitowego metabolitów. Klinicznie obserwuje się szerokie spektrum objawów, w tym senność, osłupienie, śpiączkę, ataksję, drgawki, a także poważne zaburzenia rytmu serca (częstoskurcz >100/min, przedłużenie QTc, torsades de pointes), niedociśnienie, wstrząs, niewydolność serca i zatrzymanie akcji serca. Dodatkowo mogą wystąpić zaburzenia oddychania, termoregulacji oraz funkcji nerek, np. skąpomocz lub bezmocz.
antidotum, ataksja, bezmocz, bradykardia, chlorowodorek klomipraminy, częstoskurcz, częstoskurcz komorowy, dekontaminacja przewodu pokarmowego, dializa otrzewnowa, drgawki, hemodializa, hipoksja, intubacja dotchawicza, krążenie wątrobowo-jelitowe, leczenie przeciwdrgawkowe, lek przeciwdepresyjny trójpierścieniowy, niedociśnienie, niemiarowość serca, niewydolność serca, okres półtrwania, ośrodek oddechowy, ośrodkowy układ nerwowy, powikłanie kardiologiczne, przedłużenie odstępu QT, rozszerzenie źrenic, ruchy mimowolne, sinica, skąpomocz, sztywność mięśniowa, torsades de pointes, układ sercowo-naczyniowy, wchłanianie przedłużone, węgiel aktywowany, wstrząs, zaburzenie oddychania, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie rytmu serca, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie krążenia - Leksykon leków
Przedawkowanie – Gripex Noc 500 mg + 30 mg + 15 mg + 2 mg
Przedawkowanie preparatu Gripex Noc, zawierającego 500 mg paracetamolu, 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny, 15 mg bromowodorku dekstrometorfanu oraz 2 mg maleinianu chlorfeniraminy, niesie ryzyko poważnych powikłań, w tym głównie hepatotoksyczności paracetamolu. Dawka jednorazowa przekraczająca 7,5 g paracetamolu (odpowiadająca 15 tabletkom) może prowadzić do uszkodzenia wątroby rozwijającego się w ciągu 24-48 godzin, z ryzykiem ciężkiej niewydolności narządu. Objawy przedawkowania obejmują nudności, wymioty, bóle brzucha, bladość powłok skórnych, nadmierną senność oraz uszkodzenia nerek i wątroby. Dekstrometorfan może wywoływać objawy neurologiczne od łagodnej senności po ciężkie zaburzenia, takie jak dystonia, ataksja, psychoza toksyczna czy drgawki, a także kardiotoksyczność i depresję oddechową w przypadku dużych dawek.
AlAT, antidotum paracetamolu, AspAT, ataksja, benzodiazepiny, bilirubina, chlorfeniramina, dekstrometorfan, depresja oddechowa, dializa, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, dystonia, enzymy wątrobowe, hepatotoksyczność paracetamolu, hipertermia, kardiotoksyczność, kreatynina, mocznik, N-acetylocysteina, nalokson, niewydolność wątroby, nudności i wymioty, oczopląs, omamy wzrokowe, paracetamol, parametry nerkowe, parametry wątrobowe, płukanie żołądka, pseudoefedryna, psychoza toksyczna, stężenie paracetamolu, tachykardia, uszkodzenie narządowe, uszkodzenie wątroby, węgiel aktywny, wydłużenie QTc, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia neurologiczne, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olanzapina Viatris 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa olanzapiny wykazały, że dawki śmiertelne (LD50) wynoszą około 210 mg/kg u myszy i 175 mg/kg u szczurów, natomiast psy tolerowały dawki doustne do 100 mg/kg bez zgonów. Objawy toksyczności ostrej obejmowały sedację, drżenia, drgawki kloniczne, ślinotok oraz zahamowanie przyrostu masy ciała. W badaniach długoterminowych (do 3 miesięcy u myszy i do roku u szczurów i psów) zaobserwowano hamowanie aktywności OUN, działanie przeciwcholinergiczne oraz obwodowe zaburzenia hematologiczne, w tym zależne od dawki zmniejszenie liczby leukocytów i odwracalną neutropenię, małopłytkowość lub niedokrwistość u psów przy dawkach 8-10 mg/kg/dobę, odpowiadających AUC 12-15-krotnie wyższemu niż u ludzi przy dawce 12 mg. U szczurów stwierdzono odwracalne zwiększenie prolaktyny z towarzyszącymi zmianami w narządach rozrodczych.
ataksja, cytopenia, dawka śmiertelna, drgawki kloniczne, działanie karcynogenne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie przeciwcholinergiczne, działanie teratogenne, lek przeciwpsychotyczny, leukocyt, małopłytkowość, neuroleptyk, neutropenia, niedokrwistość, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, prolaktyna, sedacja, szpik kostny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pragiola 200 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pregabaliny, substancji czynnej leku Pragiola, wykazały, że lek jest dobrze tolerowany w dawkach odpowiadających stosowanym klinicznie u ludzi. W badaniach toksyczności wielokrotnych dawek na szczurach i małpach zaobserwowano objawy neuropsychiatryczne, takie jak zmniejszenie lub nadmierna aktywność psychoruchowa oraz ataksja, jednak występowały one przy ekspozycji znacznie przekraczającej dawki terapeutyczne. U starszych szczurów albinotycznych zanotowano zwiększoną częstość zaniku siatkówki przy dawkach ≥5-krotnie wyższych niż maksymalne dawki kliniczne. Badania teratologiczne na myszach, szczurach i królikach nie wykazały teratogenności pregabaliny, a toksyczność płodowa pojawiała się jedynie przy dawkach istotnie przekraczających dawki stosowane u ludzi. Zaburzenia rozwojowe u młodych szczurów obserwowano przy ekspozycji ponad 2-krotnie wyższej niż maksymalna zalecana u ludzi, a negatywny wpływ na płodność dotyczył tylko dawek znacznie przekraczających ekspozycję terapeutyczną i był przemijający lub klinicznie nieistotny.
ataksja, badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, bruksizm, genotoksyczność, karcynogenność, naczyniakomięsak krwionośny, nadpobudliwość psychoruchowa, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płodność, płytki krwi, potencjał rakotwórczy, pregabalina, proliferacja komórek śródbłonka, teratogenność, toksyczność płodowa, toksyczność prenatalna i pourodzeniowa, zaburzenie rozwojowe, zanik siatkówki - Leksykon substancji czynnych
Gabapentyna – Działania niepożądane
Gabapentyna, stosowana w terapii padaczki i bólu neuropatycznego, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować ze względu na ich różnorodność i potencjalną ciężkość. Najczęstsze działania niepożądane (≥1/10) obejmują zakażenia wirusowe, senność, zawroty głowy, ataksję, uczucie zmęczenia oraz gorączkę. Zaburzenia układu nerwowego są szczególnie powszechne i obejmują m.in. drgawki, dyzartrię, parestezje, bezsenność oraz zaburzenia koordynacji. W zakresie zaburzeń psychicznych często obserwuje się wrogość, splątanie, depresję i lęk, a rzadziej omamy i myśli samobójcze. Wśród działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego dominują nudności, wymioty, biegunka i suchość błon śluzowych. Istotne są również reakcje skórne, w tym obrzęk twarzy, wysypka i świąd, a także potencjalnie zagrażające życiu ciężkie reakcje, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Wskazane jest monitorowanie funkcji wątroby, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami, ze względu na ryzyko zapalenia wątroby i żółtaczki.
ataksja, ból neuropatyczny, choreoatetoza, depresja oddechowa, drgawki, dysfagia, dyskineza, dystonia, dyzartria, gabapentyna, ginekomastia, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hiperkineza, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, małopłytkowość, miopatia, niedoczulica, niepamięć, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, ostra niewydolność nerek, osutka polekowa z eozynofilią, padaczka, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, schyłkowa niewydolność nerek, splątanie, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wrogość, zaburzenie czucia, zakażenie wirusowe, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Palexia 100 mg
Tapentadol w postaci chlorowodorku, stosowany w tabletkach powlekanych Palexia 100 mg, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący głównie układ pokarmowy i ośrodkowy układ nerwowy. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to nudności, wymioty, senność, zawroty głowy oraz bóle głowy, występujące u ≥1/10 pacjentów. Częstość występowania innych objawów, takich jak drżenie, lęk, halucynacje, zaburzenia snu, czy zaburzenia widzenia, mieści się w zakresie od ≥1/100 do <1/10. Rzadziej obserwowano poważniejsze reakcje, takie jak drgawki, zaburzenia przytomności, depresję oddechową, zmniejszoną saturację tlenem oraz duszność (≥1/10 000 do <1/1000). Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano także przypadki majaczenia u pacjentów z czynnikami ryzyka (nowotwór, podeszły wiek) oraz rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, anafilaksję i wstrząs anafilaktyczny.
anafilaksja, ataksja, badanie kliniczne kontrolowane placebo, częstomocz, depresja, depresja oddechowa, desaturacja tlenowa, dezorientacja, drgawka, duszność, dyspepsja, dyzartria, halucynacja, majaczenie, nadwrażliwość na lek, niedoczulica, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, pokrzywka, splątanie, tapentadol, układ monoaminergiczny, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie mikcji, zaburzenie przytomności, zaparcie, zawroty głowy i senność, zespół odstawienny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Thiotepa Fresenius Kabi 100 mg
Tiotepa jest stosowana w leczeniu kondycjonującym przed przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego (HPCT) i charakteryzuje się znacznym profilem toksyczności, obejmującym głównie układ hematologiczny, wątrobę oraz układ oddechowy. W badaniach klinicznych z udziałem 6588 dorosłych i 902 pacjentów pediatrycznych odnotowano częste działania niepożądane, takie jak leukopenia, trombocytopenia, neutropenia z gorączką, niedokrwistość, pancytopenia, ostra i przewlekła choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD), zakażenia, zapalenie błon śluzowych, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego oraz poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona. Szczególnie niebezpiecznym powikłaniem jest leukoencefalopatia, zwłaszcza u pacjentów wcześniej leczonych metotreksatem i radioterapią, z ryzykiem zgonu. Długotrwałe stosowanie wiąże się także z ryzykiem wtórnych nowotworów złośliwych.
ataksja, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, choroba zarostowa żył wątrobowych, cytopenia, encefalopatia, erytrodermia łuszczycowa, granulocytopenia, idiopatyczne zapalenie płuc, kardiomiopatia, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, krwotok mózgowy, leczenie kondycjonujące, leukoencefalopatia, leukopenia, mielosupresja, neutropenia z gorączką, niedoczynność przysadki mózgowej, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niedorozwój gonad, niedotlenienie, niedowład, niedrożność jelit, niewydolność wątroby, niewydolność wielonarządowa, obrzęk płuc, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, plamica małopłytkowa, przeszczepienie komórek macierzystych układu krwiotwórczego, tętniak wewnątrzczaszkowy, tętnicze nadciśnienie płucne, toksyczna martwica naskórka, trombocytopenia, wtórny nowotwór złośliwy, zaburzenia pamięci, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zakażenia pasożytnicze, zapalenie błon śluzowych, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie pęcherzyków płucnych, zatrzymanie oddychania, zespół Stevensa-Johnsona, zespół wstrząsu toksycznego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sabril 500 mg
Stosowanie wigabatryny (Sabril) w terapii przeciwpadaczkowej wymaga szczególnej uwagi w ocenie zdolności pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn ze względu na charakterystyczne działania niepożądane tego leku. Do najistotniejszych należą objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność, zaburzenia koncentracji, zmęczenie, ataksja oraz zawroty głowy, które mogą upośledzać funkcje poznawcze i koordynację ruchową. Ponadto, u około 33% pacjentów leczonych wigabatryną obserwuje się ubytki pola widzenia o różnym nasileniu, które rozwijają się zwykle po kilku miesiącach lub latach terapii i mają kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów. Rzadziej występują inne zaburzenia wzroku, takie jak nieostre widzenie, podwójne widzenie, oczopląs, zmniejszona ostrość wzroku czy zanik nerwu wzrokowego, które również mogą znacząco wpływać na zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów.
ataksja, diplopia, epilepsja, leczenie przeciwpadaczkowe, napad padaczkowy, nieostre widzenie, obniżona ostrość wzroku, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka niekontrolowana, senność, terapia przeciwpadaczkowa, ubytek pola widzenia, upośledzenie funkcji poznawczych, wigabatryna, zaburzenie funkcji poznawczych, zaburzenie koncentracji, zaburzenie pamięci, zaburzenie siatkówki, zanik nerwu wzrokowego, zawrót głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alpraxil 0,25 mg
Alprazolam, substancja czynna leku Alpraxil dostępnego w dawkach 0,25 mg, 0,5 mg i 1 mg, należy do grupy benzodiazepin, których stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dane epidemiologiczne wskazują, że ekspozycja na benzodiazepiny w pierwszym trymestrze nie zwiększa istotnie ryzyka wad rozwojowych, choć niektóre badania kliniczno-kontrolne sugerują dwukrotny wzrost ryzyka rozszczepów wargi i podniebienia. Stosowanie alprazolamu w drugim i trzecim trymestrze może prowadzić do ograniczenia ruchów płodu i zmiennego rytmu serca, a podanie leku w ostatnim okresie ciąży wiąże się z ryzykiem zespołu wiotkiego dziecka u noworodka, objawiającego się hipotonią osiową i trudnościami w ssaniu, utrzymującymi się od 1 do 3 tygodni. Wysokie dawki mogą powodować depresję oddechową, hipotermię oraz objawy odstawienia, takie jak nadpobudliwość, drżenie i pobudzenie psychoruchowe. Alprazolam przenika do mleka matki w niewielkich stężeniach, jednak ze względu na ryzyko kumulacji i działań niepożądanych, jego stosowanie podczas laktacji jest przeciwwskazane.
alprazolam, amnezja, antidotum, ataksja, benzodiazepina, bezdech, depersonalizacja, depresja oddechowa, derealizacja, działanie depresyjne, ekspozycja na leki, flumazenil, hipotermia, hipotonia osiowa, kumulacja leku, lęk, lek trójpierścieniowy przeciwdepresyjny, nadpobudliwość, napad padaczkowy, niedociśnienie tętnicze, objawy z odbicia, ośrodkowy układ nerwowy, pobudzenie psychoruchowe, rozszczep wargi i podniebienia, sedacja, substancja czynna, teratogenność, wydłużenie odcinka QRS, wydłużenie odcinka QT, zaburzenie snu, zależność fizyczna, zależność psychiczna, zespół odstawienny, zespół wiotkiego dziecka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lorabex 2,5 mg
Przedawkowanie lorazepamu (Lorabex), dostępnego w dawkach 0,5 mg, 1 mg oraz 2,5 mg, prowadzi do depresji ośrodkowego układu nerwowego o różnym nasileniu, od senności i splątania umysłowego po ciężkie objawy takie jak dyzartria, ataksja, depresja oddechowa, śpiączka, a w skrajnych przypadkach zgon. Najczęściej przedawkowanie występuje w połączeniu z alkoholem lub innymi lekami depresyjnymi na OUN, co znacząco zwiększa ryzyko powikłań. Objawy kliniczne dzielą się na łagodne (senność, letarg, dezorientacja) oraz ciężkie (niedociśnienie, reakcje paradoksalne, depresja oddechowa, śpiączka). Zgon jest rzadki i zwykle związany z polipragmazją.
antagonista benzodiazepin, antagonista receptorów benzodiazepinowych, ataksja, benzodiazepina, dekontaminacja przewodu pokarmowego, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, depresja sercowo-naczyniowa, dializa, drgawka, dyzartria, flumazenil, glukuronid lorazepamu, hipotensja, hipotonia, indukcja wymiotów, letarg, lorazepam, niedociśnienie, noradrenalina, płukanie żołądka, reakcja paradoksalna, senność, śpiączka, splątanie umysłowe, spowolnienie psychoruchowe, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, węgiel aktywny, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie mowy, zaburzenie orientacji - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sitagliptin Adamed 50 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne sytagliptyny przeprowadzone na gryzoniach, psach i królikach wykazały, że toksyczność narządowa (wątroba, nerki) pojawia się przy ekspozycji przekraczającej 58-krotność dawki terapeutycznej u człowieka, natomiast przy 19-krotnym przekroczeniu nie zaobserwowano efektów toksycznych, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. U szczurów stwierdzono zmiany w obrębie siekaczy przy ekspozycji >67x, jednak brak wpływu przy 58x dawce klinicznej. W badaniach na psach objawy neurotoksyczne (m.in. ataksja, drżenia mięśniowe) pojawiły się przy dawkach >23x, natomiast przy 6x dawce klinicznej nie odnotowano takich efektów. Nie wykazano potencjału genotoksycznego, a karcynogenność u myszy była negatywna; u szczurów zaobserwowano wzrost częstości gruczolaków i raków wątroby przy ekspozycji >58x, co wiązano z przewlekłą hepatotoksycznością i nie uznano za istotne ryzyko dla ludzi.
Badania reprodukcyjne wykazały brak negatywnego wpływu na płodność u szczurów przy podawaniu przed i w trakcie krycia oraz brak istotnych efektów rozwojowych przed- i pourodzeniowych. Niewielkie zwiększenie częstości zniekształceń żeber u płodów szczurów obserwowano przy ekspozycji >29-krotnej dawce klinicznej. U królików stwierdzono toksyczność matczyną przy podobnym poziomie ekspozycji. Sytagliptyna przenika do mleka szczurów w stosunku 4:1 względem osocza, co może mieć znaczenie kliniczne przy stosowaniu u kobiet karmiących piersią. Podsumowując, dane przedkliniczne wskazują na szeroki margines bezpieczeństwa sytagliptyny w odniesieniu do toksyczności narządowej, neurotoksyczności, karcynogenności oraz wpływu na reprodukcję.
ataksja, drżenie mięśniowe, działanie karcynogenne, genotoksyczność, hepatotoksyczność, neurotoksyczność, nieprawidłowości siekaczy, potencjał rakotwórczy, przenikanie do mleka, rak wątroby, sytagliptyna, toksyczność matczyna, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa płodu, toksyczność wątrobowo-nerkowa, wpływ na płodność, zniekształcenia żeber, zwyrodnienie mięśni szkieletowych - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lorazepam TZF 1 mg
Przedawkowanie lorazepamu, często występujące w kontekście zatrucia wielolekowego i współistniejącego spożycia alkoholu, prowadzi do depresji ośrodkowego układu nerwowego o różnym nasileniu. Objawy łagodnego zatrucia obejmują ospałość, splątanie, senność, letarg, ataksję, dyzartrię, paradoksalne reakcje pobudzenia, hipotonię mięśniową oraz spadek ciśnienia tętniczego. W ciężkich przypadkach obserwuje się depresję ośrodkowego układu oddechowego i sercowo-naczyniowego, utratę przytomności, a nawet śpiączkę, co stanowi bezpośrednie zagrożenie życia i wymaga intensywnej opieki medycznej. W fazie eliminacji leku może pojawić się silne pobudzenie psychoruchowe, co komplikuje terapię.
antagonista receptorów benzodiazepinowych, ataksja, benzodiazepina, depresja ośrodkowego układu nerwowego, depresja ośrodkowego układu oddechowego, depresja układu sercowo-naczyniowego, dyzartria, flumazenil, hipotonia mięśniowa, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, oddział intensywnej opieki medycznej, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, przedawkowanie lorazepamu, reakcja paradoksalna, śpiączka, splątanie, węgiel aktywowany, zaburzenie świadomości, zatrucie lorazepamem, zatrucie wielolekowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zylena 20 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne olanzapiny, substancji czynnej preparatu Zylena, obejmowały ocenę toksyczności ostrej, przewlekłej, wpływu na reprodukcję oraz potencjału mutagennego i karcynogennego. Toksyczność ostra u myszy i szczurów wykazała dawki śmiertelne odpowiednio około 210 mg/kg i 175 mg/kg masy ciała, z objawami typowymi dla neuroleptyków, takimi jak zmniejszenie aktywności, śpiączka, drżenia i drgawki kloniczne. Psy i małpy tolerowały dawki do 100 mg/kg bez śmiertelnych skutków, jednak obserwowano objawy neurologiczne i kardiologiczne, w tym sedację, ataksję, tachykardię oraz zaburzenia świadomości. W badaniach przewlekłych, trwających do roku, odnotowano zahamowanie aktywności OUN, objawy antycholinergiczne oraz obwodowe zaburzenia hematologiczne, w tym odwracalne zwiększenie prolaktyny u szczurów, co skutkowało zmianami morfologicznymi w narządach rozrodczych. Wpływ na hematologię obejmował zależne od dawki leukopenie u myszy i szczurów oraz odwracalną neutropenię, trombocytopenię i niedokrwistość u psów przy dawkach 8-10 mg/kg/dobę, z AUC 12-15-krotnie wyższym niż u ludzi przy dawce 12 mg.
ataksja, cykl płciowy, drgawki kloniczne, drżenie, działanie antycholinergiczne, działanie cytotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, jadłowstręt, leukocyt, neuroleptyk, neutropenia, niedokrwistość, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, parametr hematologiczny, prolaktyna, sedacja, szpik kostny, tachykardia, toksyczność ostra, trombocytopenia, zaburzenie hematologiczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Heviran 200 mg
Preparat Heviran zawierający acyklowir w dawkach 200 mg, 400 mg oraz 800 mg może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Do często obserwowanych należą bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, świąd, wysypka, zmęczenie oraz gorączka. Rzadziej występują poważne reakcje anafilaktyczne, duszność, zmiany parametrów wątrobowych (w tym podwyższenie bilirubiny i enzymów wątrobowych), obrzęk naczynioruchowy oraz zaburzenia czynności nerek, takie jak wzrost stężenia mocznika i kreatyniny. Bardzo rzadko obserwuje się poważne powikłania hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość), ciężkie zaburzenia neurologiczne (pobudzenie, dezorientacja, drżenia, ataksja, omamy, objawy psychotyczne, drgawki, encefalopatia, śpiączka) oraz ostrą niewydolność nerek. Występowanie działań niepożądanych jest szczególnie istotne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u których ryzyko powikłań neurologicznych i nerkowych jest zwiększone.
acyklowir, ataksja, dezorientacja, drgawki, duszność, dyzartria, encefalopatia, enzymy wątrobowe, fotowrażliwość, hiperbilirubinemia, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, niedokrwistość, objawy psychotyczne, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ostra niewydolność nerek, pobudzenie psychoruchowe, podwyższone enzymy wątrobowe, podwyższony poziom kreatyniny, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, śpiączka, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bulgaplin 25 mg
Pregabalina, substancja czynna Bulgaplinu, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w dawkach terapeutycznych stosowanych u ludzi. Badania przedkliniczne na szczurach i małpach wykazały tolerancję leku bez istotnych działań niepożądanych w dawkach porównywalnych do klinicznych. W toksyczności wielokrotnej obserwowano objawy ze strony OUN, takie jak zmniejszenie aktywności, nadmierna aktywność i ataksja, głównie przy wysokich dawkach. Długotrwała ekspozycja u starszych szczurów w dawkach ≥5-krotnie przekraczających maksymalną dawkę kliniczną (600 mg/dobę) wiązała się ze zwiększoną częstością zaniku siatkówki. Nie stwierdzono działania teratogennego u myszy, szczurów i królików, a toksyczność płodowa pojawiała się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Wpływ na funkcje rozrodcze był minimalny i obserwowany tylko przy ekspozycjach znacznie wyższych niż u ludzi, a zmiany w narządach rozrodczych samców szczurów miały charakter przemijający i były częściowo związane z naturalnymi procesami zwyrodnieniowymi. Pregabalina nie wykazała działania genotoksycznego in vitro i in vivo, co potwierdza bezpieczeństwo długoterminowego stosowania.
ataksja, badanie in vitro, badanie in vivo, bruksizm, działanie genotoksyczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja lecznicza, komórki śródbłonka, naczyniakomięsak krwionośny, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płytki krwi, potencjał rakotwórczy, pregabalina, proces zwyrodnieniowy, proliferacja komórek, szczur albinotyczny, toksyczność pourodzeniowa, toksyczność prenatalna, toksyczność rozwojowa, zanik siatkówki, zdolność percepcyjna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Linefor 50 mg
Pregabalina zawarta w preparacie Linefor wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, obejmujących farmakologię, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, karcynogenność oraz wpływ na rozrodczość i rozwój. W badaniach na szczurach i małpach zaobserwowano objawy ze strony OUN, takie jak zmniejszenie lub nadmierna aktywność oraz ataksja, przy dawkach odpowiadających lub przekraczających kliniczne. U starszych szczurów zanotowano zanik siatkówki przy dawkach ≥5-krotnie przekraczających maksymalną dawkę kliniczną (600 mg/dobę). Pregabalina nie wykazuje działania teratogennego u myszy, szczurów i królików, a toksyczność dla płodów pojawia się jedynie przy dawkach znacznie wyższych niż stosowane u ludzi. Zaburzenia rozwojowe u młodych szczurów obserwowano przy ekspozycji >2-krotnie przekraczającej maksymalną zalecaną u ludzi, a wpływ na płodność samców i samic szczurów występował tylko przy ekspozycji znacznie przekraczającej terapeutyczną, z efektami przemijającymi i minimalnym znaczeniem klinicznym.
ataksja, bruksizm, ekspozycja terapeutyczna, genotoksyczność, karcynogenność, Linefor, męski narząd rozrodczy, naczyniakomięsak krwionośny, nadreaktywność, ośrodkowy układ nerwowy, płytki krwi, pregabalina, proliferacja komórek śródbłonka, teratogenność, toksyczność pourodzeniowa, toksyczność prenatalna, wrażliwość farmakologiczna, zaburzenie rozwojowe, zaburzenie słuchu, zanik siatkówki - Leksykon leków
Przedawkowanie – Oxazepam GSK 10 mg
Przedawkowanie oksazepamu, benzodiazepiny działającej depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), manifestuje się szerokim spektrum objawów klinicznych, od łagodnego osłupienia i zaburzeń świadomości po ciężkie zaburzenia neurologiczne, krążeniowo-oddechowe, a nawet śpiączkę. Ryzyko zgonu przy izolowanym przedawkowaniu oksazepamu jest niskie, jednak znacznie wzrasta w przypadku jednoczesnego zażycia innych substancji depresyjnych na OUN, takich jak alkohol czy leki psychotropowe. Objawy łagodnego przedawkowania obejmują osłupienie, splątanie, reakcje paradoksalne (pobudzenie, agresja) oraz letarg, natomiast ciężkie przedawkowanie charakteryzuje się ataksją, zmniejszonym napięciem mięśniowym, hipotensją, depresją krążeniowo-oddechową, śpiączką i potencjalnym zgonem.
antagonista receptorów benzodiazepinowych, aspiracja, ataksja, benzodiazepina, bradykardia, dekontaminacja przewodu pokarmowego, depresja krążeniowo-oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, dezorientacja, dializoterapia, drgawka, flumazenil, funkcja poznawcza, hipoperfuzja narządowa, hipotensja, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwdepresyjny trójpierścieniowy, letarg, obniżone napięcie mięśniowe, oksazepam, osłupienie, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja paradoksalna, śpiączka, splątanie, spłycenie oddechu, spowolnienie psychoruchowe, toksykologia kliniczna, węgiel aktywowany, zaburzenie krążeniowo-oddechowe, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie poznawcze, zaburzenie świadomości, zatrucie mieszane