ataksja
Ataksja to neurologiczny objaw, który charakteryzuje się zaburzeniami koordynacji ruchowej, prowadzącymi do niezborności ruchów, nieprawidłowego chodu i trudności w wykonywaniu precyzyjnych czynności. Nie jest odrębną chorobą, lecz objawem uszkodzenia móżdżku, rdzenia kręgowego, nerwów obwodowych lub innych struktur odpowiedzialnych za kontrolę motoryczną.
W diagnostyce różnicowej ataksji należy uwzględnić ataksję móżdżkową (związaną z uszkodzeniem móżdżku), ataksję rdzeniową (spowodowaną uszkodzeniem dróg rdzeniowych), ataksję czuciową (wynikającą z zaburzeń propriocepcji) oraz ataksję przedsionkową (związaną z dysfunkcją układu przedsionkowego). Etiologia może obejmować udary, choroby neurodegeneracyjne, stany zapalne, zespoły paranowotworowe, zaburzenia metaboliczne, zatrucia oraz choroby genetyczne.
Diagnostyka ataksji wymaga szczegółowego wywiadu, badania neurologicznego oraz badań dodatkowych, takich jak obrazowanie mózgowia (MRI), badania genetyczne, badania laboratoryjne oraz elektromiografia. Leczenie jest ukierunkowane na przyczynę podstawową, gdy jest to możliwe, oraz rehabilitację neuromotoryczną dla poprawy funkcji ruchowych i zapobiegania powikłaniom.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluoxetin Polpharma 20 mg
Fluoxetin Polpharma, zawierający fluoksetynę w dawce 20 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które mogą wystąpić zarówno u dorosłych, jak i u dzieci oraz młodzieży. Najczęściej obserwowane objawy to ból głowy, nudności, bezsenność, zmęczenie oraz biegunka. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, obejmując m.in. trombocytopenię, neutropenię, reakcje anafilaktyczne, hiponatremię, zaburzenia psychiczne (w tym myśli i zachowania samobójcze), zaburzenia układu nerwowego (np. zespół serotoninowy), zaburzenia żołądkowo-jelitowe, skórne (w tym zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella), a także zaburzenia seksualne i sercowo-naczyniowe. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko myśli samobójczych, zwłaszcza u dzieci i młodzieży, oraz na możliwość wystąpienia zespołu serotoninowego i ciężkich reakcji skórnych. Przerwanie terapii powinno odbywać się stopniowo, aby zminimalizować ryzyko zespołu odstawienia, który może objawiać się zawrotami głowy, parestezjami, zaburzeniami snu, nudnościami, drżeniem i bólami głowy.
akatyzja, ataksja, bruksizm, choroba posurowicza, depersonalizacja, drgawki, dysfagia, dyskineza, fluoksetyna, fosfataza alkaliczna, halucynacje, hiperprolaktynemia, hipomania, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, idiosynkratyczne zapalenie wątroby, jąkanie, kołatanie serca, krwotok poporodowy, łamliwość kości, leukopenia, mania, mioklonie, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, opóźnienie dojrzewania płciowego, parestezje, priapizm, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, SSRI, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, trombocytopenia, zaburzenia seksualne, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół odstawienia, zespół policzkowo-językowy, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Epigapent 800 mg
Gabapentyna (Epigapent) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana. Najczęstsze działania obejmują objawy ze strony układu nerwowego (senność, zawroty głowy, ataksja), zakażenia wirusowe, zaburzenia psychiczne (depresja, lęk, splątanie), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), a także objawy ogólne takie jak uczucie zmęczenia i gorączka. Wśród działań rzadkich i nieznanych znajdują się poważne reakcje alergiczne, zespół Stevensa-Johnsona, rabdomioliza, ostra niewydolność nerek oraz zaburzenia hematologiczne jak leukopenia i małopłytkowość. U dzieci obserwowano specyficzne działania, m.in. zapalenie ucha środkowego, agresywne zachowania i hiperkinezy. W przypadku pacjentów dializowanych odnotowano miopatie z podwyższonym stężeniem kinazy kreatynowej.
ataksja, ból neuropatyczny, choreoatetoza, depresja oddechowa, diplopia, drgawka, duszność, dysfagia, dyskineza, dystonia, dyzartria, fosfokinaza kreatynowa, gabapentyna, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkineza, hipoglikemia, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, małopłytkowość, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, ostra niewydolność nerek, osutka polekowa, padaczka, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zakażenie dróg moczowych, zakażenie układu oddechowego, zakażenie wirusowe, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Normeg 750 mg
Lewetyracetam, substancja czynna leku Normeg, wykazuje profil bezpieczeństwa podobny u dorosłych i dzieci stosowanych w leczeniu padaczki. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (≥1/10), senność (≥1/10), ból głowy (≥1/10), zmęczenie (≥1/100) oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia (≥1/100). Rzadziej występują poważniejsze zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość, leukopenia (≥1/1000 do <1/100), pancytopenia, neutropenia, agranulocytoza (≥1/10 000 do <1/1000), a także reakcje immunologiczne, w tym zespół DRESS i wstrząs anafilaktyczny. Wśród działań niepożądanych neurologicznych dominują drgawki, zaburzenia równowagi, ataksja, a także encefalopatia, która jest odwracalna po odstawieniu leku. Występują również zaburzenia psychiczne, takie jak depresja, lęk, agresja, a w rzadkich przypadkach próby samobójcze i majaczenie. U dzieci częściej niż u dorosłych obserwuje się wymioty (11,2%), pobudzenie (3,4%), agresję (8,2%) oraz zaburzenia zachowania (5,6%).
ataksja, ból głowy, choreoatetoza, drgawki, dyskineza, dyspepsja, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, lewetyracetam, małopłytkowość, napady częściowe, napady padaczkowe, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie mięśni, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parestezja, podwójne widzenie, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, senność, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pamięci, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia równowagi, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – PHINGROUM 25 mg
Dane przedkliniczne dotyczące sytagliptyny, substancji czynnej leku PHINGROUM, wykazały toksyczne działanie na wątrobę i nerki u gryzoni jedynie przy ekspozycji przekraczającej 58-krotnie dawki terapeutyczne stosowane u ludzi, natomiast przy 19-krotnym przekroczeniu narażenia klinicznego nie zaobserwowano istotnych zmian. U szczurów stwierdzono nieprawidłowości siekaczy przy narażeniu >67×, jednak w badaniu 14-tygodniowym przy 58-krotnym narażeniu nie wykazano wpływu na zęby. U psów przy około 23-krotnym przekroczeniu dawki klinicznej odnotowano przejściowe objawy neurotoksyczne (m.in. ataksja, drżenie) oraz niewielkie zwyrodnienie mięśni szkieletowych, natomiast przy 6-krotnym przekroczeniu narażenia nie stwierdzono toksyczności. Badania genotoksyczności i karcynogenności wskazały na brak działania mutagennego oraz rakotwórczego u myszy, a u szczurów zwiększenie częstości gruczolaków i raków wątroby występowało tylko przy narażeniu >58×, co wiązano z przewlekłym działaniem hepatotoksycznym i uznano za mało istotne klinicznie ze względu na szeroki margines bezpieczeństwa (19-krotność narażenia klinicznego).
Analizy wpływu na reprodukcję wykazały brak negatywnego oddziaływania na płodność samic i samców szczurów oraz brak działań niepożądanych w rozwoju przed- i pourodzeniowym przy narażeniu do 29-krotności dawki klinicznej. Niewielkie zwiększenie częstości zniekształceń żeber u płodów szczurów obserwowano jedynie przy ekspozycji >29×. U królików toksyczność dla matki pojawiła się przy dawkach >29-krotnych. Sytagliptyna przenika w znacznym stopniu do mleka szczurów (wskaźnik mleko/osocze 4:1), co może mieć znaczenie przy stosowaniu u kobiet karmiących piersią. Podsumowując, profil bezpieczeństwa sytagliptyny charakteryzuje się szerokim marginesem bezpieczeństwa, a obserwowane działania toksyczne występują wyłącznie przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne dawki terapeutyczne stosowane u ludzi.
ataksja, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie hepatotoksyczne, działanie rakotwórcze, ekspozycja kliniczna, genotoksyczność, margines bezpieczeństwa, narażenie ustrojowe, neurotoksyczność, PHINGROUM, potencjał karcynogenny, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, rak wątroby, rozwój pourodzeniowy, stężenie w mleku, sytagliptyna, toksyczność embrionalna, toksyczność matczyna, toksyczność narządowa, toksyczność sytagliptyny, zniekształcenie żeber, zwyrodnienie mięśni - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lacosamide Teva 50 mg
Lacosamide Teva, dostępny w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się ponad 60% częstością występowania działań niepożądanych u pacjentów, w porównaniu do 35% w grupie placebo. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia, bóle głowy, nudności oraz podwójne widzenie, zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Występuje zależność dawka-odpowiedź, co umożliwia modyfikację dawkowania w celu zmniejszenia objawów. W terapii obserwuje się wydłużenie odstępu PR w EKG, co może prowadzić do bloku przedsionkowo-komorowego, bradykardii i omdleń; częstość bloku I stopnia wynosiła do 0,7% przy dawce 200 mg. W badaniach klinicznych 12,2% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, głównie zawrotów głowy. Dodatkowo, rzadko zgłaszano poważne reakcje, takie jak zespół DRESS, agranulocytoza czy zespół Stevensa-Johnsona.
agranulocytoza, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia, bradykardia, dawka nasycająca, dyskineza, dyzartria, hipestezja, karbamazepina CR, lakozamid, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie przedsionków, napad miokloniczny, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, odstęp PR, parestezja, podwójne widzenie, tachyarytmia komorowa, trzepotanie przedsionków, wielonarządowa reakcja nadwrażliwości, wysypka polekowa z eozynofilią, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie stężenia ALT - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Frisium 10
Klobazam (Frisium 10) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak zwiększone ryzyko myśli i prób samobójczych, amnezja następcza, uzależnienie fizyczne i psychiczne oraz zespół odstawienia. Szczególnie niebezpieczne jest łączenie klobazamu z alkoholem oraz opioidami, co może prowadzić do depresji oddechowej, śpiączki, a nawet śmierci. Zaleca się stosowanie najmniejszych skutecznych dawek i ograniczenie czasu terapii, a także systematyczne monitorowanie pacjentów pod kątem objawów nadmiernego uspokojenia i depresji oddechowej. U pacjentów z niewydolnością oddechową, miastenią oraz zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest dostosowanie dawki lub całkowite unikanie leku. W podeszłym wieku wskazane jest stosowanie zredukowanych dawek ze względu na zwiększone ryzyko senności, zawrotów głowy i osłabienia mięśni, co może prowadzić do upadków.
amnezja następcza, ataksja, ataksja móżdżkowa, ataksja rdzeniowa, benzodiazepina, delirium, depersonalizacja, depresja, depresja oddechowa, działanie przeciwdrgawkowe, izoenzym CYP2C19, kannabidiol, klobazam, lek przeciwpadaczkowy, miastenia, N-demetyloklobazam, nadmierne uspokojenie, napad drgawkowy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność oddechowa, osłabienie mięśni, śpiączka, stan lękowy, toksyczna martwica naskórka, tolerancja lekowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie osobowości, zaburzenie snu, zespół odstawienia, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zjawisko odbicia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bendamustine Eugia 2,5 mg/ml
Chlorowodorek bendamustyny, stosowany w terapii nowotworów hematologicznych, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, z dominującą mielosupresją manifestującą się leukopenią, trombocytopenią, limfopenią oraz niedokrwistością. Częstość leukopenii i trombocytopenii wynosi ≥1/10, co znacząco zwiększa ryzyko infekcji i krwawień. Wśród poważnych powikłań wymienia się reakcje anafilaktyczne, zespół rozpadu guza, niewydolność narządową (wątroby, nerek, wielonarządową) oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Długoterminowo bendamustyna zwiększa ryzyko rozwoju wtórnych nowotworów, w tym zespołu mielodysplastycznego i ostrej białaczki szpikowej, co wymaga długotrwałej obserwacji pacjentów po zakończeniu terapii.
alopecja, ataksja, chlorowodorek bendamustyny, hemoliza, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotoczne zapalenie przełyku, krwotok płucny, lek przeciwnowotworowy, leukopenia, limfopenia, mielosupresja, migotanie przedsionków, moczówka prosta nerkowa, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność narządowa, niewydolność serca, niewydolność szpiku kostnego, niewydolność wątroby, niewydolność wielonarządowa, nowotwór hematologiczny, nudności i wymioty, ostra białaczka szpikowa, pancytopenia, posocznica, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, włóknienie płuc, wysięk osierdziowy, wysypka plamisto-grudkowa, zakażenie oportunistyczne, zapalenie jamy ustnej, zapalenie mózgu, zapalenie płuc Pneumocystis, zawał mięśnia sercowego, zespół antycholinergiczny, zespół DRESS, zespół mielodysplastyczny, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Alpragen 0,25 mg
Optymalne dawkowanie alprazolamu wymaga indywidualnego dostosowania do stanu klinicznego pacjenta oraz nasilenia objawów, z zaleceniem stosowania najmniejszej skutecznej dawki przez okres nieprzekraczający 2-4 tygodni. Standardowa dawka u dorosłych (>18 lat) wynosi 0,25-0,5 mg trzy razy na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania co 3-4 dni do maksymalnej dawki dobowej 4 mg. U pacjentów geriatrycznych dawkę początkową ustala się na poziomie 0,25 mg 2-3 razy na dobę, z maksymalną dawką dobową odpowiednio 1,5 mg u osób w dobrej kondycji fizycznej oraz 0,75 mg u osłabionych. W przypadku chorób wyniszczających lub zaburzeń czynności wątroby i/lub nerek dawka maksymalna mieści się w zakresie 0,75-1,5 mg/dobę. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Symgliptin 25 mg
Badania przedkliniczne sytagliptyny, substancji czynnej preparatu Symgliptin, wykazały toksyczność narządową (wątroba, nerki) u gryzoni jedynie przy ekspozycji przekraczającej 58-krotnie poziom terapeutyczny u ludzi, przy czym przy 19-krotnym przekroczeniu nie stwierdzono nieprawidłowości, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. U szczurów obserwowano zmiany w obrębie siekaczy przy ekspozycji >67×, jednak ich znaczenie kliniczne pozostaje nieustalone. U psów przy około 23-krotnym przekroczeniu dawki terapeutycznej odnotowano przemijające objawy neurotoksyczne (m.in. ataksja, drżenie, zwiększone ślinienie) oraz niewielkie zwyrodnienie mięśni szkieletowych, natomiast przy 6-krotnym przekroczeniu nie zaobserwowano tych efektów. Sytagliptyna nie wykazała potencjału genotoksycznego, a działanie rakotwórcze było ograniczone do gruczolaków i raków wątroby u szczurów przy ekspozycji >58×, co wiązało się z przewlekłą hepatotoksycznością i nie jest uznawane za istotne klinicznie ze względu na szeroki margines bezpieczeństwa.
ataksja, działanie hepatotoksyczne, działanie karcynogenne, genotoksyczność, margines bezpieczeństwa, narażenie ustrojowe, neurotoksyczność, nieprawidłowości siekaczy, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, przenikanie do mleka, rak wątroby, stężenie w mleku, sytagliptyna, toksyczność narządowa, toksyczność reprodukcyjna, zniekształcenia żeber, zwyrodnienie mięśni - Leksykon leków
Działania niepożądane – Normeg 250 mg
Lewetyracetam, substancja czynna leku Normeg, wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych, potwierdzony badaniami klinicznymi i doświadczeniem po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (bardzo często ≥1/10), senność i bóle głowy (również bardzo często), a także zmęczenie, zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia, jadłowstręt i zmiany masy ciała (często ≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują poważniejsze zaburzenia hematologiczne, takie jak pancytopenia czy agranulocytoza, oraz reakcje nadwrażliwości, w tym zespół DRESS. Wśród zaburzeń psychicznych często zgłaszane są depresja, lęk, agresja i bezsenność, a u dzieci i młodzieży obserwuje się częstsze występowanie wymiotów (11,2%), pobudzenia (3,4%) i agresji (8,2%). Profil bezpieczeństwa jest spójny we wszystkich grupach wiekowych, w tym u niemowląt poniżej 12 miesięcy, bez nowych zagrożeń.
agranulocytoza, ataksja, choreoatetoza, drgawki, dyskineza, dyspepsja, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwicze toksyczne oddzielanie się naskórka, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omam, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, splątanie, topiramat, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenia psychotyczne, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Viregyt-K 100 mg
Chlorowodorek amantadyny w preparacie Viregyt-K wykazuje głównie łagodne i przemijające działania niepożądane, pojawiające się zwykle w ciągu pierwszych 2-4 dni terapii i ustępujące w ciągu 24-48 godzin po odstawieniu leku. W badaniach klinicznych na ponad 1200 pacjentach stosujących dawkę 100 mg/dobę, działania niepożądane wystąpiły u 7% pacjentów, głównie o charakterze żołądkowo-jelitowym (jadłowstręt, nudności), neurologicznym (utrata koncentracji, zawroty głowy, bóle mięśni) oraz psychicznym (lęk, depresja, bezsenność). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano od bardzo często (>1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z uwzględnieniem m.in. leukopenii, splątania, psychozy, drgawek, uszkodzenia rogówki, obrzęku kostek, niedociśnienia ortostatycznego oraz hipotermii u dzieci poniżej 5 lat.
ataksja, białe krwinki, chlorowodorek amantadyny, dyskineza, działanie dopaminergiczne, enzymy wątrobowe, hiperseksualność, hipotermia, jadłowstręt, kołatanie serca, leki przeciwcholinergiczne, leukopenia, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie ortostatyczne, nietrzymanie moczu, niewydolność serca, objawy neurologiczne, obrzęk kostek, obrzęk rogówki, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, patologiczny hazard, sinica marmurkowata, suchość jamy ustnej, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie rogówki, zatrzymanie moczu, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Phenytoin Hikma 50 mg/ml
Phenytoin Hikma (50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które mogą być zależne od dawki, drogi podania oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta. Do najczęstszych objawów neurotoksycznych należą oczopląs, ataksja, parestezje, splątanie, zawroty głowy, bezsenność, ból głowy, drażliwość, drżenia oraz zaburzenia mowy i pamięci. Często obserwuje się także ospałość, uspokojenie i zaburzenia świadomości, a przy długotrwałym stosowaniu możliwa jest polineuropatia oraz nieodwracalna atrofia móżdżku przy stężeniach w osoczu powyżej 25 µg/ml. W zakresie układu krwiotwórczego rzadko występuje leukopenia, niedokrwistość megaloblastyczna oraz zaburzenia szpiku, co wymaga regularnego monitorowania morfologii krwi. Rzadkie, ale poważne reakcje immunologiczne obejmują anafilaksję, zespół podobny do tocznia rumieniowatego oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona i zespół Lyella.
anafilaksja, artralgia, asystolia, ataksja, atrofia móżdżku, bezsenność, blokada przewodnictwa, ból głowy, diplopia, drżenie, dyskinezja, dystonia, działanie proarytmiczne, eozynofilia, guzkowe zapalenie okołotętnicze, leukopenia, limfadenopatia, migotanie przedsionków, morfologia krwi, napad toniczny, niedobór kwasu foliowego, niedokrwistość megaloblastyczna, niewydolność oddechowa, obniżenie ciśnienia krwi, obrzęk węzłów chłonnych, oczopląs, osteomalacja, osteopenia, osteoporoza, parestezja, pląsawica, polineuropatia, polineuropatia obwodowa, porfiria, przerost dziąseł, przykurcz Dupuytrena, reakcja rzekomoanafilaktyczna, splątanie, toczeń rumieniowaty układowy, trzepotanie przedsionków, zaburzenie czynności tarczycy, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie szpiku kostnego, zatrzymanie krążenia, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół miasteniczny, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zmiany EKG, zmniejszona gęstość mineralna kości - Leksykon substancji czynnych
Lipa – Przedawkowanie
Kwiat lipy (Tilia spp.) wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa jako monoterapia, bez udokumentowanych przypadków przedawkowania w preparatach takich jak Bronchisan fix (0,75 g/saszetkę) czy Melissed. Przedawkowanie preparatów zawierających lipę jest najczęściej związane z innymi składnikami aktywnymi lub rozpuszczalnikami, np. dekstrometorfanem w DEXApico (25 g/100 g syropu) oraz etanolem w Pectobonisol (15 g nalewki lipowej/100 g, 40-50% V/V etanolu). Objawy przedawkowania DEXApico obejmują nudności, wymioty, dystonię, pobudzenie, splątanie, senność, oczopląs, tachykardię z wydłużeniem QTc, ataksję oraz psychozę toksyczną, a w ciężkich przypadkach śpiączkę, depresję oddechową i drgawki. W przypadku Pectobonisolu objawy wynikają głównie z zatrucia alkoholem, manifestując się nudnościami i podrażnieniem przewodu pokarmowego.
ataksja, benzodiazepiny, dekstrometorfan, depresja oddechowa, drgawki, dystonia, działanie uspokajające, działanie wykrztuśne, hipertermia, kardiotoksyczność, łagodzenie kaszlu, nalokson, nudności i wymioty, oczopląs, omamy wzrokowe, podrażnienie przewodu pokarmowego, psychoza toksyczna, śpiączka, splątanie, tachykardia, węgiel aktywny, wyciąg z kwiatu lipy, wydłużenie odstępu QTc, wzmożona pobudliwość, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia napięcia mięśniowego, zatrucie alkoholem, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Grypostop 325 mg + 30 mg + 15 mg
Grypostop to preparat zawierający 325 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku oraz 15 mg dekstrometorfanu bromowodorku w jednej tabletce. Przedawkowanie może manifestować się objawami wynikającymi z działania jednej lub wszystkich substancji czynnych. Paracetamol w dawkach toksycznych prowadzi do uszkodzenia wątroby i rzadziej niewydolności nerek; postępowanie obejmuje płukanie żołądka lub podanie węgla aktywnego w ciągu pierwszej godziny oraz podanie N-acetylocysteiny lub metioniny po oznaczeniu stężenia leku lub profilaktycznie. Pseudoefedryna wywołuje objawy ze strony OUN (zaburzenia psychiczne) oraz układu sercowo-naczyniowego (tachykardia, zaburzenia rytmu, nadciśnienie tętnicze, ryzyko przełomu nadciśnieniowego), a leczenie polega na diurezie forsowanej, dializoterapii i terapii objawowej. Dekstrometorfan powoduje objawy neurologiczne (dystonia, splątanie, ataksja), kardiotoksyczne (wydłużenie QTc), psychozę toksyczną, a w ciężkich przypadkach śpiączkę, depresję oddechową i drgawki; węgiel aktywny podaje się w ciągu godziny od spożycia u pacjentów bez objawów, nalokson w stanach sedacji lub śpiączki, a benzodiazepiny w drgawkach i hipertermii związanej z zespołem serotoninowym.
ataksja, benzodiazepiny, ciśnienie tętnicze, dekstrometorfan bromowodorek, depresja oddechowa, dializoterapia, diureza forsowana, drgawki, dystonia, hipertermia, kardiotoksyczność, metionina, N-acetylocysteina, nalokson, niewydolność nerek, nudność, oczopląs, omamy wzrokowe, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, płukanie żołądka, pobudzenie, przełom nadciśnieniowy, pseudoefedryna chlorowodorek, psychoza toksyczna, śpiączka, splątanie, tachykardia, uszkodzenie wątroby, węgiel aktywny, wydłużenie QTc, wymioty, zaburzenie rytmu serca, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Indywidualny Zestaw Autostrzykawek przeciwko Bojowym Środkom Trującym IZAS-05 Autostrzykawka Atropina: 2 mg/2 ml Autostrzykawka Diazepam: 10 mg/2 ml Autostrzykawka Pralidoksym + Atropina: 600 mg/2 ml + 2 mg/2 ml
Przedawkowanie składników Indywidualnego Zestawu Autostrzykawek przeciwko Bojowym Środkom Trującym IZAS-05, zawierających atropinę (2 mg/2 ml), diazepam (10 mg/2 ml) oraz pralidoksym w połączeniu z atropiną (600 mg/2 ml + 2 mg/2 ml), stanowi poważne zagrożenie kliniczne. Atropina wywołuje objawy antycholinergiczne, takie jak suchość jamy ustnej, tachykardia, zaburzenia neurologiczne, a w ciężkich przypadkach niewydolność oddechową i krążeniową. Diazepam może powodować depresję OUN, zaburzenia krążeniowo-oddechowe, śpiączkę oraz objawy neurologiczne, w tym dezorientację i dyzartrię. Pralidoksym wywołuje objawy ze strony OUN i układu pokarmowego, które mogą być trudne do odróżnienia od objawów zatrucia bojowymi środkami trującymi. Diagnostyka różnicowa wymaga szczegółowej oceny klinicznej i monitorowania parametrów życiowych.
ataksja, atropina, ciśnienie tętnicze, depresja ośrodkowego układu nerwowego, diagnostyka różnicowa, diazepam, dysfagia, dyzartria, działanie niepożądane, fizostygmina, flumazenil, hemoperfuzja, IZAS-05, napad drgawkowy, niedociśnienie, niewydolność oddechowa, objawy antycholinergiczne, ośrodkowy układ nerwowy, pralidoksym chlorek, pralidoksym z atropiną, stan śpiączkowy, światłowstręt, tachykardia, węgiel aktywny, zaburzenie oddechowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Xanax 2 mg
Preparat Xanax zawierający alprazolam dostępny jest w dawkach 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg oraz 2 mg, z zaleceniem stosowania najmniejszej skutecznej dawki przez okres 2-4 tygodni. Terapia powinna być indywidualnie dostosowana do nasilenia objawów i odpowiedzi pacjenta, z regularnym monitorowaniem stanu klinicznego. Początkowa dawka w leczeniu stanów lękowych wynosi 0,25 mg lub 0,5 mg trzy razy na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania do maksymalnej dawki dobowej 4 mg. U pacjentów w podeszłym wieku oraz osłabionych dawka początkowa to 0,25 mg podawana 2-3 razy na dobę, z ostrożnym zwiększaniem. Pacjenci wcześniej nieleczoni psychotropowo wymagają zwykle niższych dawek, natomiast osoby z historią terapii lekami uspokajającymi lub przeciwdepresyjnymi mogą potrzebować wyższych dawek początkowych. Stosowanie u dzieci poniżej 18 lat oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby jest przeciwwskazane.
alprazolam, ataksja, ciężka niewydolność wątroby, działanie niepożądane, leczenie objawowe, lek nasenny, lek przeciwdepresyjny, lek psychotropowy, lek uspokajający, nasilenie objawów, nawrót objawów, niewydolność wątroby, odpowiedź terapeutyczna, pacjent osłabiony, stan lękowy, tolerancja leku, uzależnienie, uzależnienie od alkoholu, zależność lekowa, zespół odstawienia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mizodin 250 mg
Mizodin, zawierający prymidon w dawce 250 mg, wywołuje głównie na początku terapii działania niepożądane ze strony układu nerwowego, takie jak senność, apatia, ataksja, bóle i zawroty głowy, a także zaburzenia widzenia i nudności. Częstość występowania tych objawów jest określona zgodnie z klasyfikacją MedDRA, gdzie senność i apatia występują bardzo często (≥1/10), a nudności i wymioty często (≥1/100 do <1/10). Ponadto, mogą pojawić się reakcje idiosynkratyczne, w tym ciężkie reakcje skórne (złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, zespół DRESS), które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. U pacjentów pediatrycznych i osób starszych obserwuje się paradoksalne pobudzenie, przeciwne do działania sedatywnego prymidonu.
ataksja, demineralizacja kości, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mizodin, morfologia krwi, niedokrwistość megaloblastyczna, oczopląs, osteopenia, osteoporoza, personel medyczny, pobudzenie paradoksalne, prymidon, przykurcz Dupuytrena, reakcja paradoksalna, senność, toczeń rumieniowaty, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rudotel
Podczas terapii medazepamem (Rudotel) konieczna jest ścisła kontrola pacjentów, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, ze względu na ryzyko przedawkowania i wystąpienia działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u osób w wieku podeszłym, z niewydolnością krążenia, oddychania, zaburzeniami czynności wątroby i nerek oraz u pacjentów ze schorzeniami organicznymi mózgu. Zaleca się obserwację pacjentów przez co najmniej 1 godzinę po podaniu leku w warunkach ambulatoryjnych oraz unikanie spożywania alkoholu. Długotrwałe stosowanie medazepamu wiąże się z ryzykiem uzależnienia psychicznego i fizycznego, a nagłe odstawienie może wywołać zespół odstawienia z objawami takimi jak lęk, niepokój ruchowy, halucynacje czy napady padaczkowe. W celu minimalizacji ryzyka amnezji następczej pacjent powinien zapewnić sobie 7-8 godzin nieprzerwanego snu po przyjęciu leku.
agresja, amnezja następcza, ataksja, depersonalizacja, depresja dwubiegunowa, depresja oddechowa, derealizacja, encefalopatia, fotofobia, halucynacja, hipowentylacja, jaskra zamkniętego kąta, koszmar senny, majaczenie, medazepam, napad padaczkowy, napad wściekłości, niedobór laktazy, niepokój ruchowy, nietolerancja galaktozy, niewydolność krążenia, niewydolność oddychania, objaw psychotyczny, opioid, parestezje, pochodne benzodiazepiny, przeczulica słuchowa, psychoza, schorzenie organiczne mózgu, śpiączka, spowolnienie psychoruchowe, stan splątania, tolerancja na leki, uzależnienie fizyczne, uzależnienie od leków, uzależnienie psychiczne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół odstawienia, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Amaryl 3 3 mg
Przedawkowanie glimepirydu, substancji czynnej leku Amaryl 3 (3 mg), prowadzi do ciężkiej hipoglikemii o długim czasie trwania (12-72 godziny) i ryzyku nawrotów po początkowej poprawie. Objawy kliniczne obejmują zarówno symptomy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle nadbrzusza), jak i układu nerwowego (niepokój ruchowy, drżenia, zaburzenia widzenia, ataksja, senność, śpiączka, drgawki). Hipoglikemia może ujawnić się z opóźnieniem do 24 godzin od przedawkowania, co wymaga długotrwałego monitorowania pacjenta. W przypadku ciężkiej hipoglikemii konieczna jest hospitalizacja i intensywne leczenie, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka encefalopatii hipoglikemicznej i trwałych uszkodzeń neurologicznych.
ataksja, ból nadbrzusza, doustne podanie glukozy, dożylny roztwór glukozy, drżenia, glimepiryd, glukagon, hipoglikemia polekowa, hipoglikemia zagrażająca życiu, manifestacje kliniczne, monitorowanie glikemii, napad toniczno-kloniczny, niepokój ruchowy, nudności, objawy przedawkowania, obniżone stężenie glukozy, oktreotyd, ostre przedawkowanie, płukanie żołądka, podwójne widzenie, śpiączka, stan nagły, substancja czynna, uszkodzenie mózgu, węgiel aktywny, wlew glukozy, wymioty, zaburzenia widzenia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olanzapine Lekam 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa olanzapiny wykazały, że dawki śmiertelne (LD50) u myszy i szczurów wynoszą odpowiednio około 210 mg/kg i 175 mg/kg masy ciała, z objawami takimi jak zmniejszenie aktywności ruchowej, śpiączka, drżenia i drgawki kloniczne. Psy i małpy tolerowały dawki doustne do 100 mg/kg m.c., przy czym u psów obserwowano uspokojenie polekowe, ataksję, drżenia, tachykardię, zwężenie źrenic i jadłowstręt, a u małp prostrację i zaburzenia świadomości przy wyższych dawkach. W badaniach toksyczności przewlekłej (do 3 miesięcy u myszy i do roku u szczurów i psów) stwierdzono zahamowanie OUN, objawy przeciwcholinergiczne oraz obwodowe zaburzenia hematologiczne, z rozwojem tolerancji na zahamowanie czynności OUN. U szczurów odnotowano odwracalne zmiany hormonalne i morfologiczne związane ze wzrostem prolaktyny, w tym zmniejszenie masy jajników i macicy oraz zmiany w nabłonku pochwy i gruczole sutkowym.
ataksja, cytotoksyczność szpiku kostnego, drgawka kloniczna, działanie kancerogenne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie przeciwcholinergiczne, działanie teratogenne, genotoksyczność, jadłowstręt, leukocyt, leukopenia, małopłytkowość, neuroleptyk, neutropenia, niedokrwistość, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał rakotwórczy, prolaktyna, śpiączka, szpik kostny, toksyczność hematologiczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bulgaplin 75 mg
Program badań klinicznych pregabaliny objął ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w badaniach kontrolowanych placebo metodą podwójnie ślepej próby. Działania niepożądane były zwykle łagodne lub umiarkowane, jednak 12% pacjentów przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych (w porównaniu do 5% w grupie placebo). Najczęstszymi przyczynami odstawienia były zawroty głowy i senność, szczególnie nasilone w leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego. Działania niepożądane klasyfikowano według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu nerwowego (zawroty głowy, senność, bóle głowy), psychiczne (euforia, splątanie, depresja, myśli samobójcze), wzroku (nieostre i podwójne widzenie), układu oddechowego, pokarmowego, wątroby, sercowo-naczyniowego, skóry oraz mięśniowo-szkieletowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona) oraz ryzyko depresji oddechowej i uzależnienia od leku.
arytmia zatokowa, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny, bradykardia zatokowa, depresja oddechowa, drgawki kloniczne, dyskineza, działania niepożądane pregabaliny, hipoglikemia, hipokineza, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niedoczulica, niewydolność serca zastoinowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka częściowa, parestezje, parkinsonizm, podwójne widzenie, pokrzywka, pregabalina, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, tachykardia zatokowa, uraz rdzenia kręgowego, uzależnienie lekowe, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia koordynacji, zapalenie rogówki, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lamotrix 100 mg
Lamotrix, zawierający lamotryginę, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, istotnych w terapii padaczki oraz zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. Najpoważniejszym powikłaniem jest zespół nadwrażliwości, obejmujący gorączkę, uogólnione powiększenie węzłów chłonnych, obrzęk twarzy, zaburzenia hematologiczne i czynności wątroby, a także niewydolność wielonarządową. Wczesne objawy mogą wystąpić bez wysypki, co wymaga natychmiastowego przerwania leczenia, jeśli nie stwierdzono innej etiologii. Ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (rzadko) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (bardzo rzadko), stanowią zagrożenie życia. Ryzyko wysypki wzrasta przy dużych dawkach początkowych, szybkim zwiększaniu dawki oraz jednoczesnym stosowaniu walproinianu. Bardzo rzadkie, ale groźne działania obejmują zaburzenia hematologiczne (neutropenia, leukopenia, niedokrwistość, małopłytkowość, pancytopenia, niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza) oraz limfohistiocytozę hemofagocytarną (HLH).
agranulocytoza, ataksja, choreoatetoza, choroba Parkinsona, hipogammaglobulinemia, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, lamotrygina, leukopenia, limfadenopatia, limfohistiocytoza hemofagocytarna, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność wątroby, niewydolność wielonarządowa, objawy pozapiramidowe, oczopląs, osteopenia, osteoporoza, padaczka, pancytopenia, reakcja fotowrażliwości, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wysypka grudkowo-plamista, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół nadwrażliwości, zespół rzekomotoczniowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszona gęstość mineralna kości - Leksykon leków
Przedawkowanie – Bromox 3 mg
Przedawkowanie bromazepamu (substancji czynnej Bromoxu) prowadzi do depresji ośrodkowego układu nerwowego, manifestującej się sennością, ataksją, dyzartrią oraz oczopląsem. W cięższych przypadkach obserwuje się niewyraźną mowę, zanik odruchów, bezdech, hipotensję, depresję krążeniowo-oddechową oraz śpiączkę, która zwykle trwa kilka godzin, ale może się nawracać, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Szczególnie niebezpieczne jest przedawkowanie u osób z chorobami układu oddechowego, gdzie depresja oddechowa przebiega ciężej i wymaga intensywnej obserwacji klinicznej. Warto podkreślić, że monoterapia bromazepamem rzadko stanowi bezpośrednie zagrożenie życia, jednak współistnienie innych depresantów OUN lub alkoholu znacząco zwiększa ryzyko powikłań.
antagonista receptora benzodiazepinowego, ataksja, bezdech, charakterystyka produktu leczniczego, depresja krążeniowo-oddechowa, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, dyzartria, flumazenil, hipotensja, lek trójpierścieniowy przeciwdepresyjny, niewydolność krążenia, oczopląs, płukanie żołądka, próg drgawkowy, przedawkowanie benzodiazepin, przedawkowanie bromazepamu, senność, śpiączka, środek hamujący OUN, węgiel aktywowany, zaburzenia mowy, zanik odruchów, zatrucie mieszane - Leksykon chorób i schorzeń
Drżenie esencjalne – Diagnostyka i diagnoza
Drżenie esencjalne (DE) to najczęstsze zaburzenie ruchowe, charakteryzujące się obustronnym drżeniem kończyn górnych podczas aktywności (kinetyczne i/lub posturalne), utrzymującym się co najmniej 3 lata, bez innych objawów neurologicznych takich jak parkinsonizm czy dystonia. Diagnostyka opiera się na szczegółowym wywiadzie i badaniu neurologicznym, uwzględniającym m.in. charakterystykę drżenia, lokalizację (ręce, głowa, głos), reakcję na alkohol (zmniejszenie drżenia po spożyciu około 2 drinków dziennie) oraz testy funkcjonalne (np. test spirali Archimedesa, próby pisania, próba palec-nos). Badania obrazowe (MRI, CT) i laboratoryjne służą wykluczeniu innych przyczyn, a w trudnych przypadkach stosuje się scyntygrafię DaTscan oraz elektromiografię i akcelerometrię. W diagnostyce różnicowej należy uwzględnić chorobę Parkinsona, drżenie dystoniczne, polekowe, móżdżkowe oraz psychogenne.
akcelerometria, ataksja, badanie kliniczne, badanie neurologiczne, bradykinezja, choroba Parkinsona, choroba Wilsona, DaTscan, drżenie dystoniczne, drżenie esencjalne, drżenie esencjalne plus, drżenie kinetyczne, drżenie móżdżkowe, drżenie polekowe, drżenie psychogenne, drżenie rąk, drżenie spoczynkowe, dystonia, mikrografia, nadczynność tarczycy, parkinsonizm, stwardnienie rozsiane, test spirali Archimedesa, zaburzenie poznawcze, zaburzenie ruchowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pragiola 150 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pregabaliny, substancji czynnej leku Pragiola, wykazały dobrą tolerancję w dawkach odpowiadających klinicznym u ludzi. W badaniach toksyczności wielokrotnych dawek na szczurach i małpach zaobserwowano objawy neurologiczne, takie jak zmniejszenie aktywności, nadmierna aktywność oraz ataksja, jednak występowały one głównie przy ekspozycjach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne. U młodych szczurów dawki terapeutyczne wywoływały nadpobudliwość psychoruchową, bruksizm oraz przejściowe zahamowanie przyrostu masy ciała. Długotrwała ekspozycja na dawki ≥5-krotnie przekraczające maksymalne dawki kliniczne wiązała się ze zwiększoną częstością zaniku siatkówki u starszych szczurów albinotycznych. Pregabalina nie wykazywała działania teratogennego u myszy, szczurów i królików, a negatywne efekty rozwojowe i wpływ na cykl rozrodczy obserwowano jedynie przy dawkach znacznie przekraczających ekspozycję terapeutyczną u ludzi.
ataksja, badanie toksykologiczne, bruksizm, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, ekspozycja terapeutyczna, guz nowotworowy, karcynogenność, naczyniakomięsak krwionośny, nadpobudliwość psychoruchowa, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, płytki krwi, pregabalina, proliferacja komórek śródbłonka, toksyczność prenatalna, wada wrodzona, zaburzenie rozwojowe, zanik siatkówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Recodium max 1200 mg
Stosowanie piracetamu w postaci tabletek powlekanych Recodium 1200 mg wiąże się z występowaniem licznych działań niepożądanych, które należy monitorować ze względu na ich potencjalne znaczenie kliniczne. Wśród najważniejszych działań o nieznanej częstości występowania znajdują się zaburzenia krwotoczne oraz reakcje immunologiczne, w tym reakcje anafilaktoidalne i nadwrażliwość, które mogą stanowić zagrożenie życia. W obrębie układu nerwowego często obserwuje się hiperkinezję, a niezbyt często senność, natomiast objawy takie jak ataksja, zaburzenia równowagi, nasilenie padaczki, ból głowy i bezsenność występują z nieznaną częstością. Zaburzenia psychiczne obejmują nerwowość (często), depresję (niezbyt często) oraz pobudzenie, lęk, splątanie i omamy o nieznanej częstości. Zawroty głowy, bóle brzucha, biegunka, nudności i wymioty również zgłaszane są z nieznaną częstością, co może wpływać na komfort terapii i bezpieczeństwo pacjenta.
astenia, ataksja, bezsenność, biegunka, ból głowy, depresja, hiperkinezja, lęk, nadwrażliwość, nerwowość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, padaczka, piracetam, pobudzenie, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, senność, splątanie, świąd, układ immunologiczny, układ krwiotwórczy, układ nerwowy, wymioty, zaburzenia krwotoczne, zaburzenia równowagi, zapalenie skóry, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sitagliptin Adamed 100 mg
Badania przedkliniczne sytagliptyny wykazały toksyczne działanie na wątrobę i nerki u gryzoni przy narażeniu przekraczającym 58-krotnie ekspozycję u ludzi, jednak przy 19-krotnym narażeniu nie zaobserwowano efektów niekorzystnych, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. U szczurów stwierdzono nieprawidłowości w rozwoju siekaczy przy narażeniu >67x, ale brak wpływu przy 58x. U psów przy narażeniu około 23x obserwowano przemijające objawy neurotoksyczne (ataksyja, drżenie, ograniczenie aktywności) oraz miotoksyczność, natomiast przy 6-krotnym narażeniu nie stwierdzono takich efektów. Sytagliptyna nie wykazała genotoksyczności, a w badaniach rakotwórczości u szczurów zaobserwowano wzrost częstości gruczolaków i raków wątroby przy narażeniu >58x, co wiązano z przewlekłym działaniem hepatotoksycznym; przy 19-krotnym narażeniu nie odnotowano wpływu, co eliminuje istotne ryzyko dla ludzi.
ataksja, badanie przedkliniczne, drżenie mięśniowe, dyspnea, działanie hepatotoksyczne, ekspozycja kliniczna, genotoksyczność, hepatotoksyczność, laktacja, margines bezpieczeństwa, rak wątroby, sytagliptyna, toksyczność matczyna, toksyczność narządowa, toksyczność reprodukcyjna, układ stomatognatyczny, wskaźnik mleko/osocze, wymioty pieniste, zniekształcenie żeber, zwyrodnienie mięśni szkieletowych - Leksykon leków
Przedawkowanie – Beduo 100 mg + 100 mg
Preparat Beduo zawiera tiaminę chlorowodorek (witaminę B1) oraz pirydoksynę chlorowodorek (witaminę B6) w dawkach po 100 mg każdej substancji na tabletkę. Przedawkowanie leku wiąże się głównie z toksycznością pirydoksyny, która ma węższy indeks terapeutyczny niż tiamina. Tiamina doustnie wykazuje szeroki margines bezpieczeństwa, bez zgłaszanych objawów przedawkowania. Natomiast pirydoksyna może wywołać neurotoksyczność przy dawkach powyżej 50 mg/dobę stosowanych długotrwale (kilka miesięcy do lat) lub przy krótkotrwałym stosowaniu dawek przekraczających 1 g/dobę przez około 2 miesiące. Główne objawy to polineuropatia czuciowa, ataksja oraz w ciężkich przypadkach drgawki, które wymagają pilnej interwencji. U noworodków i niemowląt przedawkowanie objawia się znacznym uspokojeniem, hipotonią oraz zaburzeniami oddechowymi, w tym potencjalnie zagrażającym życiu bezdechem.
antidotum, ataksja, bezdech, chwiejny chód, drętwienie, drgawka, duszność, funkcja neurologiczna, hipotonia, leczenie objawowe, mrowienie, napad drgawkowy, neurotoksyczność, objaw toksyczny, pirydoksyna chlorowodorek, polineuropatia czuciowa, przedawkowanie, przedział terapeutyczny, tabletka powlekana, tiamina chlorowodorek, zaburzenie czucia obwodowego, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie oddechowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sitagliptin +pharma 25 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne sytagliptyny (substancji czynnej Sitagliptin +pharma) wykazały toksyczność narządową (wątroba, nerki) u gryzoni przy narażeniu przekraczającym 58-krotnie ekspozycję kliniczną, przy czym brak efektów toksycznych przy 19-krotnym narażeniu wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. U szczurów zaobserwowano zmiany w uzębieniu przy narażeniu >67-krotnym, jednak ich znaczenie kliniczne pozostaje niejasne. W badaniach na psach przy około 23-krotnym narażeniu odnotowano przemijające objawy neurologiczne oraz niewielkie zwyrodnienie mięśni szkieletowych, natomiast przy 6-krotnym narażeniu nie stwierdzono efektów toksycznych. Badania genotoksyczności i kancerogenności potwierdziły brak działania mutagennego i rakotwórczego u myszy, natomiast u szczurów zwiększenie częstości guzów wątroby przy narażeniu >58-krotnym było prawdopodobnie wtórne do hepatotoksyczności. Wpływ na płodność i rozwój przed- i pourodzeniowy był nieistotny klinicznie, z wyjątkiem niewielkiego wzrostu zniekształceń żeber u płodów szczurów przy narażeniu >29-krotnym oraz toksycznego wpływu na matkę u królików przy podobnym poziomie ekspozycji.
ataksja, działanie hepatotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, genotoksyczność, margines bezpieczeństwa, nieprawidłowości siekaczy, objawy neurologiczne, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rak wątroby, sytagliptyna, toksyczność matczyna, toksyczność rozwojowa, toksyczność wątrobowo-nerkowa, uszkodzenie nerwów, wpływ na płodność, wskaźnik mleko/osocze, zaburzenie termoregulacji, zniekształcenia żeber, zwyrodnienie mięśni - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zovirax Active 200 mg
Preparat Zovirax Active zawiera 200 mg acyklowiru i może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu, sklasyfikowane według częstości występowania. Najczęściej obserwuje się hematologiczne zaburzenia, takie jak niedokrwistość, leukopenia oraz małopłytkowość (często, ≥1/100 do <1/10), które mogą zwiększać ryzyko infekcji i powikłań krwotocznych. Objawy neurologiczne, takie jak bóle i zawroty głowy, występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), natomiast poważniejsze zaburzenia neuropsychiatryczne (pobudzenie, splątanie, drżenia, encefalopatia) są bardzo rzadkie (<1/10 000) i częściej dotyczą pacjentów z dysfunkcją nerek. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne wymagające natychmiastowej interwencji. Działania niepożądane obejmują także objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha), przemijające zaburzenia funkcji wątroby (zwiększenie bilirubiny i enzymów wątrobowych) oraz nerek (wzrost mocznika i kreatyniny, ostra niewydolność nerek). Występują również objawy ogólne, takie jak zmęczenie i gorączka, a także zmiany skórne (świąd, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy).
acyklowir, ataksja, azotemia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból nerki, duszność, encefalopatia, enzymy wątrobowe, hiperbilirubinemia, hiperkreatynemia, immunosupresja, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, morfologia krwi, niedokrwistość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, psychoza, reakcja anafilaktyczna, śpiączka, splątanie, terapia nerkozastępcza, wymioty, zapalenie wątroby, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lacosamide Neuraxpharm 50 mg
Lakozamid, stosowany w terapii napadów częściowych oraz uogólnionej padaczki idiopatycznej z napadami toniczno-klonicznymi pierwotnie uogólnionymi (PGTCS), charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które występują u ponad 60% pacjentów w badaniach klinicznych. Najczęstsze objawy to zawroty głowy (pochodzenia ośrodkowego i błędnikowego), bóle głowy, nudności oraz podwójne widzenie, z większością działań o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, często ustępujących po zmniejszeniu dawki. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosi 12,2%, najczęściej z powodu zawrotów głowy. Szczególną uwagę należy zwrócić na kardiologiczne działania niepożądane, w tym zależne od dawki wydłużenie odstępu PR i blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia (0-0,7% w zależności od dawki), a także rzadkie, ale poważne przypadki bloków wyższego stopnia oraz migotania i trzepotania przedsionków zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu. U pacjentów pediatrycznych obserwuje się dodatkowo gorączkę, zapalenie nosogardła i gardła, osłabienie apetytu, nietypowe zachowanie oraz letarg, a senność występuje częściej (≥1/10) niż u dorosłych (≥1/100 do <1/10). U osób starszych (≥65 lat) częściej występują upadki, biegunka, drżenia oraz blok P-K pierwszego stopnia (4,8% vs 1,6% u młodszych dorosłych), a odsetek przerwania leczenia jest ponad dwukrotnie wyższy (21,0% vs 9,2%).
agranulocytoza, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, dawka nasycająca, dyskineza, dyzartria, hipestezja, lakozamid, martwica toksyczna naskórka, migotanie przedsionków, napad częściowy, napad miokloniczny, napad toniczno-kloniczny, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, odstęp PR, omdlenie, pacjent pediatryczny, padaczka idiopatyczna uogólniona, padaczka miokloniczna, parestezja, podwójne widzenie, senność, tachyarytmia komorowa, trzepotanie przedsionków, wielonarządowa reakcja nadwrażliwości, wydłużenie odstępu PR, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon chorób i schorzeń
Złośliwy guz mózgu (rak mózgu) – Objawy
Złośliwe guzy mózgu charakteryzują się inwazyjnym wzrostem i naciekaniem otaczających tkanek, co prowadzi do różnorodnych objawów neurologicznych zależnych od lokalizacji guza. Najczęstsze symptomy to bóle głowy (występujące u około 50% pacjentów), napady padaczkowe (20-50% w glejakach złośliwych, 50-90% w gwiaździakach niskiego stopnia), nudności, wymioty, zaburzenia widzenia, osłabienie jednostronne, zaburzenia równowagi oraz zmiany poznawcze i osobowościowe. Lokalizacja guza determinuje specyficzne deficyty, np. płat czołowy wiąże się ze zmianami osobowości i mową, a móżdżek z ataksją i utratą koordynacji. Złośliwe guzy, najczęściej klasyfikowane jako stopień III lub IV, wykazują szybkie tempo progresji, szczególnie glejak wielopostaciowy (GBM), którego średni czas przeżycia wynosi 9-15 miesięcy, z 5-letnią przeżywalnością poniżej 5%.
afazja, ataksja, chemioterapia, dysfagia, glejak wielopostaciowy, glioblastoma, gwiaździak, móżdżek, napad padaczkowy, nietrzymanie moczu, nowotwór złośliwy, opony mózgowe, pień mózgu, płat ciemieniowy, płat czołowy, płat potyliczny, płat skroniowy, podwójne widzenie, przysadka mózgowa, radioterapia, rak mózgu, rdzeń kręgowy, resekcja, temozolomid, zaburzenia mowy, zaburzenia równowagi, złośliwy guz mózgu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Neurol 0,25 0,25 mg
Neurol (alprazolam), jako lek z grupy benzodiazepin, wywiera istotny wpływ na zdolności psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Działania niepożądane takie jak sedacja, amnezja, zaburzenia koncentracji, koordynacji ruchowej oraz percepcji wzrokowej prowadzą do obniżenia czujności, wydłużenia czasu reakcji i zaburzeń oceny sytuacji drogowej. Szczególnie nasilone są one w początkowym okresie terapii oraz przy wyższych dawkach alprazolamu. Dodatkowo, czynniki takie jak deprywacja snu, jednoczesne stosowanie innych leków działających depresyjnie na OUN czy spożycie alkoholu znacząco potęgują ryzyko upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów. Objawy zespołu odstawienia, w tym ból głowy, lęk, dezorientacja i nadwrażliwość sensoryczna, również negatywnie wpływają na bezpieczeństwo ruchu drogowego.
alprazolam, amnezja, ataksja, benzodiazepiny, depersonalizacja, deprywacja snu, derealizacja, dezorientacja, drżenie, działania niepożądane, funkcje poznawcze, lęk, leki przeciwdepresyjne, leki przeciwhistaminowe, leki przeciwpsychotyczne, nadmierne uspokojenie, nieostre widzenie, opioidy, ośrodkowy układ nerwowy, pobudzenie psychoruchowe, sedacja, uzależnienie, zaburzenia koncentracji, zaburzenia mowy, zaburzenia pamięci, zaburzenia równowagi, zespół odstawienia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Peritol 4 mg
Peritol, zawierający 4 mg chlorowodorku cyproheptadyny w tabletce, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej obserwowaną reakcją jest przemijająca senność, pojawiająca się zwykle na początku leczenia i ustępująca po 3-4 dniach. Lek może indukować liczne zaburzenia neurologiczne, takie jak sedacja, zawroty głowy, ataksja, drżenia, parestezje, zapalenie nerwów, drgawki oraz bóle głowy. Ponadto, cyproheptadyna wpływa na funkcje psychiczne, wywołując objawy splątania, omamy wzrokowe, niepokój ruchowy, rozdrażnienie, agresję, bezsenność, euforię i histerię. Zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, diplopia, zaburzenia akomodacji) oraz dolegliwości ze strony ucha i błędnika (ostre zapalenie błędnika, tinnitus) również zostały zgłoszone. W zakresie układu sercowo-naczyniowego mogą wystąpić kołatania serca, tachykardia, skurcze dodatkowe oraz hipotensja. Działania niepożądane obejmują także objawy ze strony układu oddechowego (suchość błon śluzowych, duszność, epistaxis), przewodu pokarmowego (kserostomia, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia), a także poważne zaburzenia wątroby, takie jak cholestaza, zapalenie wątroby, żółtaczka i niewydolność wątroby.
agranulocytoza, ataksja, bezsenność, biegunka, ból głowy, cholestaza, cyproheptadyna, diplopia, drgawki, drżenie, duszność, dyskomfort w nadbrzuszu, epistaxis, euforia, fotosensytyzacja, hepatitis, hipotensja, histeria, jadłowstręt, kołatanie serca, kserostomia, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna, niepokój ruchowy, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, omamy wzrokowe, osłabienie, parestezje, plamica, pokrzywka, rumień, sedacja, senność, skurcze dodatkowe, splątanie, szum uszny, tachykardia, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zaburzenia akomodacji, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia koordynacji, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia oka, zaburzenia psychiczne, zaburzenia skóry, zaburzenia układu moczowego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia wątroby, zaburzenia żołądka i jelit, zapalenie błędnika, zapalenie nerwów, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cezarius 1000 mg
Lek Cezarius, zawierający lewetyracetam, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi u 3416 pacjentów, obejmującymi różne grupy wiekowe i wskazania terapeutyczne w leczeniu padaczki. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (≥1/10), senność (≥1/10), ból głowy (≥1/10), zmęczenie (≥1/100 do <1/10) oraz zawroty głowy (≥1/100 do <1/10). Profil działań niepożądanych obejmuje także zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość (≥1/1000 do <1/100), leukopenia i pancytopenia (≥1/10000 do <1/1000), które wymagają regularnego monitorowania morfologii krwi. Wśród poważnych powikłań należy zwrócić uwagę na rzadkie, ale zagrażające życiu reakcje skórne, w tym martwicę toksyczno-rozpływną naskórka, zespół Stevensa-Johnsona oraz rumień wielopostaciowy, a także na hepatotoksyczność manifestującą się niewydolnością i zapaleniem wątroby, co wymaga ścisłej kontroli funkcji wątrobowych.
ataksja, chwiejność emocjonalna, hepatotoksyczność, jadłowstręt, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, myśli samobójcze, neutropenia, niewydolność wątroby, padaczka, pancytopenia, rumień wielopostaciowy, zaburzenia behawioralne, zaburzenia koordynacji ruchów, zaburzenia pamięci, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia równowagi, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Jansitin 100 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne sytagliptyny, substancji czynnej leku Jansitin, wykazały toksyczność narządową ograniczoną do dawek znacznie przekraczających ekspozycję terapeutyczną u ludzi. W badaniach na gryzoniach toksyczne efekty na wątrobę i nerki pojawiały się przy narażeniu >58-krotnym, natomiast przy 19-krotnym narażeniu nie obserwowano zmian, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. U szczurów stwierdzono zmiany w obrębie siekaczy przy narażeniu >67-krotnym, a u psów objawy toksycznego uszkodzenia nerwów i niewielkie zwyrodnienia mięśni szkieletowych przy narażeniu około 23-krotnym, bez efektów przy 6-krotnym narażeniu. Badania genotoksyczności i karcynogenności potwierdziły brak działania mutagennego i rakotwórczego u myszy, natomiast u szczurów zwiększona częstość guzów wątroby była powiązana z przewlekłą hepatotoksycznością przy dawkach >58-krotnych, co nie ma istotnego znaczenia klinicznego ze względu na szeroki margines bezpieczeństwa (19-krotność ekspozycji klinicznej).
Ocena wpływu na reprodukcję wykazała brak negatywnego oddziaływania na płodność samic i samców szczurów oraz brak działań teratogennych przy ekspozycji terapeutycznej. Niewielkie zwiększenie częstości zniekształceń żeber u płodów szczurów obserwowano przy narażeniu >29-krotnym, a u królików toksyczny wpływ na organizm matki przy podobnym poziomie ekspozycji, jednak szeroki margines bezpieczeństwa eliminuje kliniczne ryzyko dla ludzi. Istotnym aspektem jest wysokie przenikanie sytagliptyny do mleka samic szczurów (stosunek stężenia mleko:osocze 4:1), co wymaga uwagi w kontekście stosowania u kobiet karmiących. Podsumowując, sytagliptyna charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa z niskim ryzykiem poważnych działań niepożądanych przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych.
ataksja, działanie hepatotoksyczne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, ekspozycja terapeutyczna, genotoksyczność, gruczolak i rak wątroby, hepatotoksyczność i nefrotoksyczność, karcynogenność, margines bezpieczeństwa, mięsień szkieletowy, narażenie ustrojowe, płodność, potencjał karcynogenny, przenikanie do mleka, ślinienie, sytagliptyna, toksyczność matczyna, toksyczność narządowa, toksyczność reprodukcyjna, zniekształcenie żeber płodu, zwyrodnienie mięśni - Leksykon leków
Działania niepożądane – Normeg 500 mg
Lewetyracetam, substancja czynna leku Normeg, wykazuje profil działań niepożądanych o podobnym charakterze u dorosłych i dzieci, stosowany w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg w formie tabletek powlekanych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (bardzo często), senność i ból głowy (bardzo często), zmęczenie oraz zawroty głowy (często). Wśród rzadziej występujących działań odnotowano m.in. małopłytkowość, leukopenię, pancytopenię, wysypkę polekową z eozynofilią (zespół DRESS), zaburzenia psychiczne takie jak depresja, agresja, lęk, a także encefalopatię i zaostrzenie napadów padaczkowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko jadłowstrętu, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu topiramatu, oraz na możliwość wystąpienia pancytopenii z zahamowaniem czynności szpiku kostnego. Profil bezpieczeństwa u niemowląt i dzieci jest dobrze poznany, nie wykazano nowych zagrożeń u pacjentów poniżej 12 miesiąca życia.
ataksja, ból głowy, choreoatetoza, drgawki, drżenie, dyskineza, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwicze toksyczne oddzielanie się naskórka, napad częściowy, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parestezja, podwójne widzenie, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, senność, tabletka powlekana, topiramat, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia równowagi, zaburzenia zachowania, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – SITAGLIPTIN BIOTON 100 mg
Przedkliniczne badania toksyczności sytagliptyny wykazały toksyczne działanie na wątrobę i nerki u gryzoni przy narażeniu przekraczającym 58-krotnie ekspozycję kliniczną u ludzi, przy czym brak efektów toksycznych przy 19-krotnym narażeniu wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. U szczurów zaobserwowano nieprawidłowości w rozwoju siekaczy przy 67-krotnym narażeniu, jednak bez wpływu na zęby przy 58-krotnym narażeniu. U psów przy około 23-krotnym narażeniu wystąpiły przemijające objawy neurotoksyczne (m.in. ataksja, drżenie, pieniste wymioty) oraz niewielkie zwyrodnienie mięśni szkieletowych, natomiast przy 6-krotnym narażeniu nie stwierdzono toksyczności. Badania genotoksyczności były negatywne, a rakotwórczość nie wykazała istotnego ryzyka u myszy; u szczurów zwiększona częstość gruczolaków i raków wątroby pojawiła się dopiero przy narażeniu >58-krotnym, co wiązano z przewlekłą hepatotoksycznością i uznano za nieistotne klinicznie dla ludzi.
ataksja, badanie płodności, działanie hepatotoksyczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, gruczolak wątroby, hepatotoksyczność, neurotoksyczność, nieprawidłowości siekaczy, nowotwór wątroby, potencjał genotoksyczny, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, sytagliptyna, test genotoksyczności, toksyczność matczyna, toksyczność narządowa, wskaźnik mleko/osocze, zniekształcenie żeber, zwyrodnienie mięśni szkieletowych