Działania niepożądane
Peritol 4 mg

Wprowadzenie do działań niepożądanych leku Peritol

Peritol (chlorowodorek cyproheptadyny) to lek dostępny w formie tabletek zawierających 4 mg substancji czynnej. Podczas terapii tym preparatem mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, które personel medyczny powinien uwzględnić przy ordynowaniu leku. Należy zaznaczyć, że aktualna dokumentacja kliniczna dotycząca cyproheptadyny nie pozwala na precyzyjne określenie częstości występowania większości objawów niepożądanych.¹

Działania niepożądane w układzie nerwowym

Najczęściej raportowanym działaniem niepożądanym podczas terapii Peritolem jest senność, która zazwyczaj ma charakter przemijający. U wielu pacjentów występuje ona na początku leczenia i zwykle ustępuje po 3-4 dniach stosowania preparatu.²

Oprócz senności, Peritol może powodować szereg innych zaburzeń neurologicznych, takich jak:

• Nadmierne uspokojenie (sedacja) – efekt depresyjny dla ośrodkowego układu nerwowego
• Zawroty głowy – uczucie niestabilności lub wirowania
• Zaburzenia koordynacji ruchów – problemy z wykonywaniem precyzyjnych czynności
• Ataksja – zaburzenia równowagi i koordynacji ruchowej
• Drżenie – mimowolne, rytmiczne skurcze mięśni
• Parestezje – nieprawidłowe odczucia skórne (mrowienie, drętwienie)
• Zapalenie nerwów – stan zapalny tkanki nerwowej
• Drgawki – niekontrolowane wyładowania elektryczne w mózgu
• Bóle głowy – dolegliwości bólowe w obrębie czaszki
• Osłabienie – uczucie zmniejszonej siły mięśniowej

³

Zaburzenia psychiczne

Cyproheptadyna może wywierać istotny wpływ na stan psychiczny pacjenta, powodując różnorodne zaburzenia, które obejmują:⁴

• Uczucie splątania – dezorientacja, zaburzenia świadomości
• Omamy wzrokowe – percepcja nieistniejących obiektów lub zjawisk
• Niepokój ruchowy – niemożność pozostania w spoczynku
• Rozdraźnienie – nadmierna reaktywność emocjonalna
• Nerwowość – stan wzmożonego napięcia psychicznego
• Agresywne zachowania – wrogie działania wobec otoczenia
• Bezsenność – trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
• Euforia – nieadekwatnie podwyższony nastrój
• Histeria – nadmierne, nieadekwatne reakcje emocjonalne

Zaburzenia narządów zmysłów

Zaburzenia oka

Peritol może powodować różnorodne zaburzenia widzenia, które obejmują:⁵

• Niewyraźne widzenie – utrata ostrości widzenia
• Zaburzenia akomodacji – powiązane z rozszerzeniem źrenic, utrudniające dostosowanie ostrości widzenia do różnych odległości
• Podwójne widzenie (diplopia) – percepcja dwóch obrazów jednego obiektu

Zaburzenia ucha i błędnika

W trakcie stosowania Peritolu mogą wystąpić następujące zaburzenia w obrębie narządu słuchu i równowagi:⁶

• Ostre zapalenie błędnika – stan zapalny części ucha wewnętrznego
• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego – złudzenie ruchu własnego ciała lub otoczenia
• Szum uszny (tinnitus) – słyszenie dźwięków bez zewnętrznego źródła bodźca

Zaburzenia układu krążenia

Zaburzenia serca

Podczas stosowania Peritolu mogą wystąpić następujące zaburzenia czynności serca:⁷

• Kołatania serca – subiektywne odczucie nieprawidłowego bicia serca
• Tachykardia – przyspieszenie akcji serca powyżej normy
• Skurcze dodatkowe – przedwczesne pobudzenia przedsionkowe lub komorowe

Zaburzenia naczyniowe

W zakresie układu naczyniowego Peritol może powodować niedociśnienie (hipotensję) – obniżenie ciśnienia tętniczego krwi poniżej wartości prawidłowych.⁸

Zaburzenia układu oddechowego

Cyproheptadyna może wywołać następujące działania niepożądane w obrębie układu oddechowego:⁹

• Suchość błony śluzowej nosa i gardła – zmniejszenie naturalnego nawilżenia śluzówek
• Zagęszczenie wydzieliny oskrzelowej – zmiana konsystencji śluzu w drogach oddechowych
• Duszność – subiektywne odczucie braku powietrza
• Uczucie zatkanego nosa – wrażenie niedrożności nosa
• Krwawienie z nosa (epistaxis) – wyciek krwi z jamy nosowej

Zaburzenia układu pokarmowego

Podczas terapii Peritolem mogą wystąpić następujące objawy ze strony przewodu pokarmowego:¹⁰

• Suchość w jamie ustnej (kserostomia) – niedobór śliny
• Nudności – nieprzyjemne odczucie potrzeby zwrócenia zawartości żołądka
• Wymioty – gwałtowne opróżnienie żołądka przez usta
• Dyskomfort w nadbrzuszu – uczucie nieprzyjemnych doznań w górnej części brzucha
• Biegunka – częste oddawanie luźnych stolców
• Zaparcie – trudności w oddawaniu stolca, zbyt rzadkie wypróżnienia

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Peritol może wywierać niekorzystny wpływ na wątrobę i drogi żółciowe, powodując:¹¹

• Zastój żółci (cholestaza) – upośledzenie przepływu żółci z wątroby do dwunastnicy
• Zapalenie wątroby (hepatitis) – proces zapalny w tkance wątrobowej
• Żółtaczka – żółte zabarwienie skóry i białkówek oczu związane z podwyższonym poziomem bilirubiny
• Niewydolność wątroby – niezdolność wątroby do prawidłowego pełnienia funkcji
• Zaburzenia czynności wątroby – nieprawidłowości w biochemicznych parametrach funkcji wątroby

Zaburzenia hematologiczne

W zakresie układu krwiotwórczego podczas stosowania Peritolu mogą wystąpić poważne zaburzenia hematologiczne:¹²

• Niedokrwistość hemolityczna – rozpad czerwonych krwinek prowadzący do anemii
• Leukopenia – zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi obwodowej
• Agranulocytoza – znaczne zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych
• Małopłytkowość (trombocytopenia) – zmniejszenie liczby płytek krwi

Zaburzenia immunologiczne

Peritol może wywoływać reakcje nadwrażliwości, które obejmują:¹³

• Wstrząs anafilaktyczny – zagrażająca życiu, uogólniona reakcja alergiczna
• Obrzęk alergiczny – miejscowe obrzmienie tkanek w wyniku reakcji alergicznej

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Działania niepożądane cyproheptadyny mogą manifestować się zmianami skórnymi, takimi jak:¹⁴

• Rumień – zaczerwienienie skóry związane z rozszerzeniem naczyń krwionośnych
• Plamica – wybroczyny na skórze spowodowane wynaczynieniem krwi
• Pokrzywka – swędzące, jasnoróżowe bąble na skórze
• Obrzęk Quinckego (obrzęk naczynioruchowy) – rzadkie, ale poważne powikłanie objawiające się obrzękiem tkanek głębokich
• Nadmierna potliwość – zwiększone wydzielanie potu
• Nadwrażliwość na światło (fotosensytyzacja) – nieprawidłowa reakcja skóry na ekspozycję na światło

Zaburzenia układu moczowo-płciowego

Zaburzenia układu moczowego

Peritol może wpływać na funkcjonowanie dróg moczowych, powodując:¹⁵

• Częste parcie na mocz – zwiększona potrzeba oddawania moczu
• Trudności w opróżnianiu pęcherza – problemy z prawidłowym oddawaniem moczu
• Zatrzymanie moczu – niemożność oddania moczu pomimo wypełnionego pęcherza

Zaburzenia układu rozrodczego

W zakresie układu rozrodczego Peritol może powodować wczesną miesiączkę – przedwczesne wystąpienie krwawienia miesiączkowego.¹⁶

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Cyproheptadyna może powodować dwubiegunowe zaburzenia apetytu:¹⁷

• Jadłowstręt – utrata apetytu
• Wzmożony apetyt – nadmierny głód, co może prowadzić do zwiększenia masy ciała

Inne działania niepożądane

Dodatkowo podczas terapii Peritolem mogą wystąpić następujące objawy:¹⁸

• Ucisk w klatce piersiowej – subiektywne odczucie ciężaru lub nacisku w regionie klatki piersiowej
• Zmęczenie – uczucie osłabienia i braku energii
• Dreszcze – mimowolne drżenie ciała
• Zwiększenie masy ciała – wzrost wagi w trakcie terapii

Tabela działań niepożądanych leku Peritol

Zgłaszanie działań niepożądanych

Aktualne wytyczne dotyczące monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego podkreślają znaczenie zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych, które mogą wystąpić po dopuszczeniu leku do obrotu. Zgłaszanie takich przypadków umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku.¹⁹

Wszystkie podejrzewane działania niepożądane powinny być zgłaszane przez osoby należące do fachowego personelu medycznego za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:²⁰

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl²¹

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za produkt leczniczy.²²