Działania niepożądane
Relanium 5 mg/ml

Relanium (diazepam 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które różnią się częstością i nasileniem, często pojawiając się na początku terapii i ustępując z czasem. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów geriatrycznych, u których dawka nie powinna przekraczać połowy standardowej dawki dla dorosłych ze względu na zwiększoną wrażliwość na działanie ośrodkowego układu nerwowego oraz ryzyko splątania, zwłaszcza przy zmianach organicznych mózgu. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby wymagają regularnej kontroli i możliwie szybkiego odstawienia leku. Istotnym zagrożeniem jest rozwój zależności fizycznej i psychicznej, nawet przy dawkach terapeutycznych, a także ryzyko nadużywania benzodiazepin. Reakcje paradoksalne, takie jak niepokój ruchowy, pobudzenie, agresywność, urojenia, omamy (w tym o charakterze seksualnym) oraz ujawnienie depresji, mogą wymagać modyfikacji lub przerwania terapii.

Pobierz ChPL PDF Relanium – Roztwór do wstrzykiwań – 5 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Relanium (diazepam) 5 mg/ml
    1. Grupy pacjentów o podwyższonym ryzyku
    2. Ryzyko uzależnienia i nadużywania
    3. Reakcje paradoksalne
    4. Powikłania związane z podaniem dożylnym
    5. Reakcje miejscowe
  2. Szczegółowa lista działań niepożądanych
  3. Zależność i nadużywanie
  4. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. delirium tremens
  2. drgawki gorączkowe
  3. ostry stan drgawkowy
  4. ostry stan lękowy
  5. ostry stan spastyczny mięśni
  6. premedykacja przed zabiegiem diagnostycznym
  7. premedykacja przedoperacyjna
  8. stan drgawkowy w przebiegu zatrucia
  9. stan padaczkowy
  10. tężec
Substancja czynna
  1. diazepam
Kategoria leku
  1. benzodiazepiny
  2. leki miorelaksacyjne
  3. leki przeciwdrgawkowe
  4. leki przeciwlękowe
  5. leki uspokajające

Działania niepożądane leku Relanium (diazepam) 5 mg/ml

Lek Relanium w postaci roztworu do wstrzykiwań zawierający diazepam 5 mg/ml może wywoływać szereg działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi personelu medycznego. Działania te różnią się częstotliwością występowania i stopniem nasilenia. Wiele z nich występuje najczęściej na początku leczenia i często ustępuje w trakcie terapii.1

Grupy pacjentów o podwyższonym ryzyku

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów w podeszłym wieku, którzy wykazują zwiększoną wrażliwość na działanie leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy. U tych pacjentów może wystąpić splątanie, szczególnie w przypadku zmian organicznych w mózgu. W grupie pacjentów geriatrycznych dawka leku nie powinna przekraczać połowy dawki zalecanej innym osobom dorosłym.2

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby również są w grupie wysokiego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. W przypadku tych pacjentów zaleca się regularne kontrolowanie przebiegu leczenia i możliwie jak najszybsze odstawienie leku.3

Ryzyko uzależnienia i nadużywania

Istotnym problemem związanym ze stosowaniem preparatu Relanium jest możliwość rozwoju zależności fizycznej i psychicznej, nawet przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Zaobserwowano przypadki nadużywania leków z grupy benzodiazepin, do których należy diazepam.4

Reakcje paradoksalne

Wśród działań niepożądanych Relanium istotne miejsce zajmują reakcje paradoksalne, które mogą obejmować: niepokój ruchowy, pobudzenie, drażliwość, agresywność, urojenia, napady wściekłości, koszmary senne, omamy (niektóre o typie seksualnym), psychozy oraz inne zaburzenia zachowania. W trakcie leczenia może dojść również do ujawnienia istniejącej wcześniej depresji.5

Powikłania związane z podaniem dożylnym

Szybkie podanie dożylne Relanium może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak depresja krążeniowa czy depresja oddechowa. W celu zmniejszenia ryzyka tych powikłań należy ściśle przestrzegać zalecanej prędkości podawania leku.6

Po dożylnym podaniu leku może wystąpić również zakrzepowe zapalenie żył oraz zakrzepica żylna. Aby zminimalizować ryzyko, lek należy wstrzykiwać do dużej żyły w dole łokciowym. Niedopuszczalne jest podawanie leku do małych żył, a bezwzględnie przeciwwskazane jest podanie dotętnicze oraz dopuszczenie do wynaczynienia leku.7

Podczas wykonywania wstrzyknięcia lub wlewu pacjent powinien przez cały czas pozostawać w pozycji leżącej na plecach.8

Reakcje miejscowe

Po podaniu domięśniowym Relanium stosunkowo często obserwuje się bolesność w miejscu podania. Mogą również wystąpić ból oraz rumień w miejscu iniekcji.9

Szczegółowa lista działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia kompleksowy wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Relanium z uwzględnieniem częstości ich występowania oraz charakterystyki klinicznej.

Klasyfikacja układowa Działanie niepożądane Częstość występowania Charakterystyka kliniczna
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zmiany w obrazie krwi Rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) Wymagane monitorowanie parametrów hematologicznych
Zaburzenia psychiczne Reakcje paradoksalne (niepokój ruchowy, pobudzenie, drażliwość, agresywność) Częstość nieokreślona Mogą wymagać modyfikacji leczenia lub przerwania terapii
Urojenia, napady wściekłości, koszmary senne, omamy, psychozy Częstość nieokreślona Niektóre omamy mogą mieć charakter seksualny
Ujawnienie istniejącej wcześniej depresji Częstość nieokreślona Typowe dla leków z grupy benzodiazepin
Zaburzenia układu nerwowego Splątanie, osłabienie reakcji emocjonalnych, obniżenie poziomu czuwania Rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) Szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku
Niepamięć następcza, ataksja, drżenia Rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) Może wpływać na zdolność wykonywania złożonych czynności
Ból głowy, zawroty głowy Rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) Najczęściej na początku leczenia
Zaburzenia mowy lub niewyraźna mowa, senność Rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) Zwykle ustępuje w trakcie leczenia
Zaburzenia oka Podwójne lub niewyraźne widzenie Rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) Wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie tętnicze, zmiany częstości tętna Rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) Wymaga monitorowania parametrów hemodynamicznych
Depresja krążeniowa Częstość nieokreślona Po szybkim podaniu dożylnym produktu
Zatrzymanie czynności serca Bardzo rzadko (<1/10 000) Powikłanie zagrażające życiu
Zaburzenia naczyniowe Zakrzepowe zapalenie żył Częstość nieokreślona Po podaniu dożylnym
Zakrzepica żylna Częstość nieokreślona Po podaniu dożylnym
Zaburzenia układu oddechowego Zaburzenia oddychania, bezdech Rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) Wymaga stałego monitorowania funkcji oddechowych
Depresja oddechowa Częstość nieokreślona Po szybkim podaniu dożylnym produktu
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) Najczęściej na początku leczenia
Suchość błony śluzowej jamy ustnej lub nadmierne wydzielanie śliny Rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) Może wymagać objawowego leczenia
Zwiększenie łaknienia, zaparcia Rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) Wymaga odpowiedniego postępowania dietetycznego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności transaminaz i fosfatazy zasadowej, żółtaczka Bardzo rzadko (<1/10 000) Wymaga natychmiastowego odstawienia leku i monitorowania funkcji wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Reakcje skórne Rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) Mogą mieć charakter alergiczny
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Osłabienie mięśni Częstość nieokreślona Zależy od zastosowanej dawki, zwykle ustępuje w trakcie leczenia
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Nietrzymanie lub zatrzymanie moczu Rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) Może wymagać specjalistycznego leczenia urologicznego
Zaburzenia układu rozrodczego Zwiększenie bądź zmniejszenie popędu płciowego Rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) Wpływ na funkcje seksualne
Zaburzenia ogólne Zmęczenie Rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) Najczęściej na początku leczenia, zwykle ustępuje
Ból i rumień w miejscu podania Częstość nieokreślona Po domięśniowym podaniu produktu

Zależność i nadużywanie

Relanium, podobnie jak inne benzodiazepiny, może prowadzić do rozwoju zależności fizycznej i psychicznej, nawet przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Istnieje ryzyko nadużywania leku, co wymaga szczególnej ostrożności przy jego przepisywaniu oraz regularnej oceny zasadności kontynuacji terapii.10

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu niezbędne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, gdyż umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.11

Zgłoszenia można dokonać poprzez:
– Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
– Telefon: + 48 22 49 21 301
– Faks: + 48 22 49 21 309
– Stronę internetową: https://smz.ezdrowie.gov.pl12

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl