Przeciwwskazania
Relanium 5 mg/ml

Przed zastosowaniem diazepamu w formie roztworu do iniekcji konieczne jest dokładne wykluczenie przeciwwskazań, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na benzodiazepiny, miastenią gravis, ciężką niewydolnością oddechową, depresją oddechową, zespołem bezdechu sennego oraz ciężką niewydolnością wątroby. Diazepam jest metabolizowany w wątrobie, a jej dysfunkcja może prowadzić do kumulacji leku i nasilenia depresji ośrodkowego układu nerwowego. Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany u noworodków i wcześniaków ze względu na niedojrzałość enzymatyczną, zwiększoną wrażliwość na depresję OUN oraz ryzyko kumulacji substancji pomocniczych, takich jak alkohol benzylowy (15 mg/ml) i glikol propylenowy (450 mg/ml), co może prowadzić do zespołu zapaści i zgonu.

Przeciwwskazania stosowania leku Relanium 5 mg/ml

Przed zastosowaniem diazepamu w postaci roztworu do wstrzykiwań należy dokładnie przeanalizować stan pacjenta pod kątem możliwych przeciwwskazań. Bezwzględne przestrzeganie przeciwwskazań jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta, szczególnie przy podawaniu leku drogą parenteralną. 1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na diazepam lub inne leki z grupy benzodiazepin. Należy również uwzględnić możliwość reakcji nadwrażliwości na którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w składzie preparatu. 2

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawarte w preparacie substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak:

  • Etanol 96% (100 mg/ml) – może wpływać na działanie innych leków i stan ogólny pacjenta 3
  • Alkohol benzylowy (15 mg/ml) – znany z potencjału wywoływania reakcji alergicznych 4
  • Sodu benzoesan (48,8 mg/ml) – może być przyczyną reakcji nadwrażliwości 5
  • Glikol propylenowy (450 mg/ml) – może powodować działania niepożądane, zwłaszcza przy wysokich dawkach 6

Przeciwwskazania związane z układem nerwowo-mięśniowym

Miastenia (Myasthenia gravis) stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania diazepamu. U pacjentów z tym schorzeniem diazepam może nasilać osłabienie mięśniowe poprzez działanie hamujące na przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe, co potencjalnie może prowadzić do pogorszenia objawów choroby i zwiększenia ryzyka niewydolności oddechowej. 7

Przeciwwskazania związane z układem oddechowym

Diazepam w postaci iniekcji jest przeciwwskazany u pacjentów z:

Przeciwwskazania związane z wątrobą

Ciężka niewydolność wątroby jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania diazepamu. Wynika to z faktu, że diazepam jest metabolizowany głównie w wątrobie, a przy jej ciężkim uszkodzeniu może dochodzić do nadmiernej kumulacji leku w organizmie i nasilenia jego działań niepożądanych, w tym depresji ośrodkowego układu nerwowego. 11

Przeciwwskazania psychiatryczne

Należy unikać stosowania preparatu Relanium u pacjentów z:

  • Fobiami lub natręctwami – diazepam może paradoksalnie nasilać objawy i maskować podstawowe problemy psychologiczne wymagające innego rodzaju leczenia 12
  • Przewlekłymi psychozami – u pacjentów z tymi zaburzeniami benzodiazepiny mogą powodować nasilenie objawów i utrudniać właściwe leczenie przyczynowe 13

Przeciwwskazania wiekowe

Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany u noworodków i wcześniaków. Wynika to z kilku istotnych czynników fizjologicznych charakterystycznych dla tej grupy wiekowej:

  • Niedojrzałość układu enzymatycznego wątroby odpowiedzialnego za metabolizm benzodiazepim
  • Zwiększona wrażliwość na efekty depresyjne leku na ośrodkowy układ nerwowy
  • Ryzyko kumulacji substancji pomocniczych (szczególnie alkoholu benzylowego i glikolu propylenowego)
  • Podwyższone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z wysoką zawartością sodu (7,8 mg/ml) 14

Stosowanie u noworodków i wcześniaków wiąże się z ryzykiem poważnych konsekwencji zdrowotnych, w tym zespołu zapaści i zgonu. 15

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi przy stosowaniu leku Relanium

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność przy rozważaniu zastosowania diazepamu w postaci iniekcji, uwzględniając jego właściwości fizykochemiczne. Preparat ma postać bezbarwnego lub żółtozielonego, przezroczystego płynu, co należy uwzględnić przy ocenie jakości leku przed podaniem. 16

Substancja pomocnicza Zawartość w 1 ml preparatu Potencjalne zagrożenia
Etanol 96% 100 mg Interakcje z innymi lekami, ryzyko uzależnienia, wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
Alkohol benzylowy 15 mg Reakcje alergiczne, zespół zapaści u niemowląt (tzw. „gasping syndrome”)
Sodu benzoesan 48,8 mg Reakcje nadwrażliwości, ryzyko dla pacjentów z ograniczeniami spożycia sodu
Glikol propylenowy 450 mg Efekty toksyczne przy wysokich dawkach, interakcje metaboliczne
Sód 7,8 mg Ryzyko dla pacjentów z nadciśnieniem, niewydolnością serca lub obrzękami

W przypadku wątpliwości co do możliwości zastosowania leku u konkretnego pacjenta, należy skonsultować się z odpowiednim specjalistą lub rozważyć alternatywne metody terapeutyczne, które nie będą kolidować z istniejącymi przeciwwskazaniami. 17

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl