ataksja
Ataksja to neurologiczny objaw, który charakteryzuje się zaburzeniami koordynacji ruchowej, prowadzącymi do niezborności ruchów, nieprawidłowego chodu i trudności w wykonywaniu precyzyjnych czynności. Nie jest odrębną chorobą, lecz objawem uszkodzenia móżdżku, rdzenia kręgowego, nerwów obwodowych lub innych struktur odpowiedzialnych za kontrolę motoryczną.
W diagnostyce różnicowej ataksji należy uwzględnić ataksję móżdżkową (związaną z uszkodzeniem móżdżku), ataksję rdzeniową (spowodowaną uszkodzeniem dróg rdzeniowych), ataksję czuciową (wynikającą z zaburzeń propriocepcji) oraz ataksję przedsionkową (związaną z dysfunkcją układu przedsionkowego). Etiologia może obejmować udary, choroby neurodegeneracyjne, stany zapalne, zespoły paranowotworowe, zaburzenia metaboliczne, zatrucia oraz choroby genetyczne.
Diagnostyka ataksji wymaga szczegółowego wywiadu, badania neurologicznego oraz badań dodatkowych, takich jak obrazowanie mózgowia (MRI), badania genetyczne, badania laboratoryjne oraz elektromiografia. Leczenie jest ukierunkowane na przyczynę podstawową, gdy jest to możliwe, oraz rehabilitację neuromotoryczną dla poprawy funkcji ruchowych i zapobiegania powikłaniom.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Liść szałwii – Działania niepożądane
Liść szałwii (Salviae officinalis L., folium) stosowany jako monosubstancja w preparatach takich jak LIŚĆ SZAŁWII (1,5 g/saszetka) oraz SEPTOSAN fix (0,5 g liścia szałwii w połączeniu z zielem tymianku i liściem mięty pieprzowej) charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa, bez udokumentowanych działań niepożądanych. W przypadku tych monoproduktów brak jest zgłoszeń dotyczących efektów ubocznych, co potwierdza ich korzystny profil bezpieczeństwa. Natomiast preparaty złożone zawierające liść szałwii, takie jak SALVIASEPT i VAGOSAN, wykazują szerszy zakres potencjalnych działań niepożądanych, w tym reakcje nadwrażliwości (w tym ciężkie reakcje alergiczne: duszność, obrzęk Quinckego, zapaść naczyniowa, wstrząs anafilaktyczny), reakcje krzyżowe u osób uczulonych na rośliny z rodziny Asteraceae oraz różnorodne reakcje skórne i błon śluzowych (kontaktowe zapalenie skóry i błony śluzowej jamy ustnej, wysypka rumieniowa, świąd). Częstość występowania tych działań niepożądanych jest określona jako „nieznana”.
ataksja, bradykardia, ciężka reakcja alergiczna, drżenie mięśni, duszność, kontaktowe zapalenie błony śluzowej, kontaktowe zapalenie skóry, liść szałwii, liść szałwii lekarskiej, nawracające owrzodzenie jamy ustnej, obrzęk Quinckego, personel medyczny, podrażnienie błony śluzowej, reakcja krzyżowa, reakcja liszajowa, reakcja nadwrażliwości, rośliny astrowate, wstrząs anafilaktyczny, wysypka rumieniowa, zapaść naczyniowa, zespół pieczenia jamy ustnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vetira 1000 mg
Profil bezpieczeństwa lewetyracetamu, substancji czynnej preparatu Vetira, został oceniony na podstawie danych z badań klinicznych kontrolowanych placebo obejmujących 3416 pacjentów oraz danych z badań otwartych i obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (bardzo często, ≥1/10), senność i bóle głowy (bardzo często), zmęczenie (często) oraz zawroty głowy (często). Profil bezpieczeństwa jest spójny we wszystkich grupach wiekowych, w tym u dzieci i niemowląt, a działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości i układów narządów, m.in. małopłytkowość i leukopenia (niezbyt często), pancytopenia i agranulocytoza (rzadko), a także rzadkie przypadki encefalopatii i wydłużenia odstępu QT. Szczególną uwagę zwraca zwiększone ryzyko jadłowstrętu przy jednoczesnym stosowaniu topiramatu oraz odwracalność łysienia po odstawieniu leku.
agranulocytoza, anafilaksja, ataksja, choreoatetoza, dyskineza, encefalopatia, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napad padaczkowy, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, szpik kostny, topiramat, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia chodu, zaburzenia koordynacji ruchów, zaburzenie psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Andepin 20 mg
Fluoksetyna, substancja czynna leku Andepin 20 mg, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Do bardzo często występujących działań należą bezsenność, bóle głowy, biegunka, nudności oraz zmęczenie (astenia). Często obserwuje się także lęk, niepokój, obniżone libido, zaburzenia snu, kołatanie serca, wysypkę, bóle stawów, częste oddawanie moczu, krwawienia ginekologiczne oraz zaburzenia erekcji i wytrysku. Rzadziej występują poważniejsze reakcje, takie jak małopłytkowość, reakcje anafilaktyczne, hiponatremia, arytmie komorowe, zapalenie naczyń, zespół serotoninowy, konwulsje, a także ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka. Częstość występowania działań niepożądanych jest zróżnicowana, od bardzo częstych (>10%) do bardzo rzadkich (<0,01%), a niektóre zdarzenia mają częstość nieznaną ze względu na ograniczone dane.
akatyzja, arytmia komorowa, atak paniki, ataksja, bruksizm, choroba posurowicza, częstomocz, depersonalizacja, dyskineza, fluoksetyna, halucynacja, hipomania, hiponatremia, idiosynkratyczne zapalenie wątroby, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, kapsułka twarda, konwulsja, letarg, małopłytkowość, mioklonia, mlekotok, myśl samobójcza, nadmierne wydzielanie prolaktyny, niedociśnienie ortostatyczne, nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, plamica, priapizm, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, sedacja, skaza krwotoczna, splątanie, wielokształtny częstoskurcz komorowy, wybroczyna, zaburzenie erekcji, zaburzenie orgazmu, zaburzenie smaku, zaburzenie wytrysku, zapalenie naczyń, zatrzymanie moczu, zespół Lyella, zespół odstawienny, zespół policzkowo-językowy, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toksycznej nekrolizy naskórka - Leksykon chorób i schorzeń
Anemia z niedoboru witamin – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Anemia z niedoboru witamin, zwłaszcza witaminy B12, charakteryzuje się dobrym rokowaniem przy wczesnym rozpoznaniu i odpowiednim leczeniu, które obejmuje domięśniowe iniekcje cyjanokobalaminy lub doustną suplementację. Znaczące zapasy witaminy B12 w wątrobie mogą opóźniać manifestację kliniczną nawet do 10 lat, co zwiększa ryzyko nieodwracalnych uszkodzeń neurologicznych, jeśli terapia nie zostanie wdrożona na czas. Istotna jest także kolejność suplementacji w przypadku współistnienia niedoboru witaminy B12 i kwasu foliowego, aby zapobiec podostrej skojarzonej degeneracji rdzenia kręgowego. W anemii megaloblastycznej obserwuje się odwrotną korelację między nasileniem anemii a stopniem uszkodzenia neurologicznego, co wymaga indywidualnej oceny klinicznej. Ponadto, niedobór witaminy D wykazuje pozytywną korelację ze stężeniem hemoglobiny i ujemną z ryzykiem anemii zapalnej, co sugeruje potencjalną rolę witaminy D w terapii anemii, zwłaszcza u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, gdzie suplementacja zmniejsza zapotrzebowanie na czynniki stymulujące erytropoezę (ESA).
anemia megaloblastyczna, anemia z niedoboru witamin, ataksja, Brytyjskie Towarzystwo Hematologiczne, centralny układ nerwowy, cyjanokobalamina, cytokiny prozapalne, czynnik wzrostu fibroblastów 23, hepcydyna, hipotonia mięśniowa, homocysteina, neuropatia obwodowa, niedobór witaminy B12, niedobór witaminy D, niedokrwistość złośliwa, niewydolność serca, parathormon, przeciwciała przeciwko czynnikowi wewnętrznemu, przewlekła choroba nerek, stężenie hemoglobiny, udar mózgu, uszkodzenie nerwów, uszkodzenie neurologiczne, wady cewy nerwowej, zaburzenia poznawcze, zaburzenia wchłaniania, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Finospir 50 mg
Przedawkowanie spironolaktonu, substancji czynnej leku Finospir, może mieć charakter ostry lub przewlekły, z poważnymi konsekwencjami klinicznymi. Ostre przedawkowanie objawia się głównie zaburzeniami neurologicznymi (zmęczenie, splątanie, ataksja, zawroty głowy) oraz gastroenterologicznymi (wymioty, biegunka), które mogą pojawić się w ciągu kilku godzin po jednorazowym przyjęciu dawki nawet 625 mg. Przewlekłe stosowanie dawek przekraczających zalecenia prowadzi do zaburzeń elektrolitowych, przede wszystkim hiperkaliemii i hiponatremii, które są szczególnie niebezpieczne u pacjentów z niewydolnością nerek lub stosujących leki zatrzymujące potas. Hiperkaliemia może wywołać groźne dla życia zaburzenia rytmu serca, natomiast hiponatremia może skutkować obrzękami, drgawkami i zaburzeniami świadomości.
ataksja, czynność nerek, dysfagia, gospodarka potasowa, hiperkaliemia, hiponatremia, lek moczopędny, monitorowanie serca, płukanie żołądka, reakcja nadwrażliwości, równowaga elektrolitowa, spironolakton, węgiel aktywowany, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Przedawkowanie – Pectosol –
W przypadku przedawkowania preparatu Pectosol, koncentratu do sporządzania roztworu doustnego zawierającego wyciągi z ziela tymianku, porostu islandzkiego, ziela hyzopu oraz korzenia mydlnicy, brak jest udokumentowanych danych klinicznych dotyczących objawów i leczenia. Kluczowym elementem ryzyka jest wysoka zawartość etanolu w preparacie, wynosząca 57-63% (V/V), co może prowadzić do objawów intoksykacji alkoholowej, takich jak zaburzenia świadomości, ataksja, nudności, wymioty oraz depresja oddechowa. Szczególnie narażone są dzieci, osoby z chorobami wątroby oraz pacjenci przyjmujący leki wchodzące w interakcje z alkoholem. Potencjalne działania niepożądane związane z poszczególnymi składnikami roślinnymi obejmują reakcje nadwrażliwości, podrażnienie błon śluzowych, zaburzenia neurologiczne oraz podrażnienie przewodu pokarmowego, jednak brak jest raportów o ciężkich zatruciach.
alkohol etylowy, ataksja, choroba wątroby, depresja oddechowa, etanol, etanol 70%, funkcje wątroby i nerek, hemodializa, interakcje leków z alkoholem, intoksykacja alkoholowa, koncentrat do roztworu doustnego, korzeń mydlnicy, leczenie objawowe, monoterpen, niewydolność wątroby, olejek eteryczny, ostre zatrucie, płukanie żołądka, podrażnienie błony śluzowej, podrażnienie przewodu pokarmowego, porost islandzki, reakcja nadwrażliwości, saponina, wyciąg płynny, zaburzenia świadomości, zaburzenie neurologiczne, ziele hyzopu, ziele tymianku - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Furagina APTEO MED 50 mg
Badania przedkliniczne furazydyny, substancji czynnej leku Furagina APTEO MED, wykazały relatywnie bezpieczny profil toksykologiczny w dawkach terapeutycznych. Toksyczność ostra oceniana na białych myszach wykazała bardzo niską toksyczność po podaniu dożołądkowym (LD50 = 4000 mg/kg), natomiast dawka dootrzewnowa LD50 wyniosła 400 mg/kg. Maksymalna tolerowana dawka wyniosła 400 mg/kg. Objawy zatrucia u myszy obejmowały ataksję i drżenie mięśniowe, a u królików duszność i obniżenie odruchów rogówkowych. Potencjał kumulacyjny oceniono na podstawie codziennego podawania 100 i 250 mg/kg przez miesiąc, co nie powodowało zgonów, jednak farmakokinetyka wskazała na możliwość kumulacji przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek (około 12,5% maksymalnej tolerowanej dawki wydalane dobowo).
ataksja, badanie histopatologiczne, droga podania leku, farmakokinetyka, flora bakteryjna, furazydyna, genotoksyczność, hepatocyt, kanalik nerkowy, kumulacja leku, martwica tkanek, naciek komórkowy, napięcie mięśniowe, opistotonus, podanie dożylne, rakotwórczość, stłuszczenie hepatocytów, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym - Leksykon leków
Działania niepożądane – Alpraxil 1 mg
Alpraxil (alprazolam) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których nasilenie jest zależne od indywidualnej wrażliwości pacjenta oraz dawki leku. Najczęściej obserwuje się objawy takie jak nadmierne uspokojenie, senność, ataksja, zaburzenia koordynacji i mowy, szczególnie na początku terapii lub przy stosowaniu dużych dawek. Rzadziej występują zmiany nastroju, zaburzenia pamięci, funkcji płciowych, a także reakcje skórne i zaburzenia poznawcze. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko rozwoju zależności fizycznej i psychicznej, nawet przy dawkach terapeutycznych, co może prowadzić do zespołu odstawienia objawiającego się m.in. bólami głowy, nasilonym lękiem, zaburzeniami percepcji, napadami padaczkowymi oraz objawami psychotycznymi. Pacjenci z zaburzeniami osobowości typu borderline, nadużywający substancji psychoaktywnych lub z zespołem stresu pourazowego są szczególnie narażeni na nasilenie działań niepożądanych.
agranulocytoza, alprazolam, anafilaksja, ataksja, benzodiazepiny, ciśnienie wewnątrzgałkowe, depersonalizacja, derealizacja, dystonia, fotowrażliwość, hiperprolaktynemia, hipomania, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, padaczka, pobudzenie psychoruchowe, sedacja, stan splątania, uzależnienie od benzodiazepin, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia mowy, zaburzenia pamięci, zaburzenia poznawcze, zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół odstawienia, zespół stresu pourazowego, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Oxepilax 300 mg
Produkt leczniczy Oxepilax zawiera okskarbazepinę w dawce 300 mg i charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować w trakcie terapii. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) obejmują senność, bóle głowy, nieukładowe zawroty głowy, podwójne widzenie, nudności, wymioty oraz uczucie zmęczenia. W zakresie hematologicznym obserwuje się leukopenię (≥1/1 000 do <1/100), a rzadziej poważne zaburzenia, takie jak hamowanie czynności szpiku, niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, pancytopenia i neutropenia. Hiponatremia występuje często (2,7% pacjentów, stężenie sodu <125 mmol/l), zwykle bezobjawowo, ale może prowadzić do poważnych objawów neurologicznych. Inne istotne działania niepożądane to reakcje alergiczne (w tym anafilaksja i nadwrażliwość wielonarządowa), zaburzenia endokrynologiczne (wzrost masy ciała, niedoczynność tarczycy), oraz liczne objawy neurologiczne i psychiczne, takie jak stany splątania, depresja, ataksja, drżenie i zaburzenia mowy.
AGEP, agranulocytoza, ataksja, białkomocz, blok przedsionkowo-komorowy, diplopia, dyzartria, encefalopatia wątrobowa, hiponatremia, leukopenia, morfologia krwi, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość aplastyczna, nieukładowe zawroty głowy, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, okskarbazepina, osteopenia, osteoporoza, pancytopenia, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, stan splątania, toczeń rumieniowaty układowy, trombocytopenia, układowe zawroty głowy, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół nieprawidłowego wydzielania wazopresyny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bulgaplin 150 mg
Badania przedkliniczne pregabaliny, substancji czynnej preparatu Bulgaplin, wykazały dobrą tolerancję w dawkach odpowiadających klinicznym u ludzi. W badaniach toksyczności wielokrotnych dawek na szczurach i małpach zaobserwowano efekty na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak zmniejszenie aktywności, nadmierna aktywność oraz ataksja. U młodych szczurów dawki terapeutyczne wywoływały nadreaktywność, bruksizm oraz przejściowe zahamowanie wzrostu masy ciała. Długotrwała ekspozycja na dawki ≥5-krotnie przekraczające maksymalną dawkę kliniczną (600 mg/dobę) wiązała się ze zwiększoną częstością zaniku siatkówki u starszych szczurów. Pregabalina nie wykazywała działania teratogennego u myszy, szczurów i królików, a toksyczność płodów pojawiała się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających dawki stosowane u ludzi. Zaburzenia rozwojowe u młodych szczurów obserwowano przy ekspozycji >2-krotnie większej niż maksymalna zalecana u ludzi.
ataksja, badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, bruksizm, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, in vitro, in vivo, komórka śródbłonka, naczyniakomięsak krwionośny, narząd rozrodczy, ośrodkowy układ nerwowy, płytka krwi, pregabalina, proces zwyrodnieniowy, toksyczność pourodzeniowa, toksyczność reprodukcyjna, zanik siatkówki - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z ziela arniki – Przedawkowanie
Nalewka z ziela arniki (Arnicae herbae tinctura) w preparacie Venoforton występuje w stężeniu 3 g na 100 g produktu, w formie nalewki o DER 1:5, ekstrahowanej etanolem 70% (V/V), przy czym całkowita zawartość etanolu w preparacie wynosi 55-70% (V/V). Przedawkowanie tego preparatu może prowadzić do zespołu objawów toksycznych obejmujących układ pokarmowy (biegunka, wymioty), układ nerwowy (zaburzenia koordynacji ruchowej, osłabienie mięśni) oraz funkcję nerek, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej. Ze względu na wysoką zawartość etanolu, objawy zatrucia alkoholowego są istotnym elementem obrazu klinicznego, a nefrotoksyczność stanowi potencjalne ryzyko, dlatego konieczne jest monitorowanie parametrów nerkowych, takich jak stężenie kreatyniny, BUN oraz badanie ogólne moczu.
Arnicae herbae tinctura, ataksja, azot mocznikowy, badanie ogólne moczu, dawka toksyczna, etanol 70%, funkcja neurologiczna, funkcja wydalnicza nerek, kreatynina w surowicy, leczenie objawowe, nalewka z ziela arniki, nefrotoksyczność, niewydolność nerek, odwodnienie, osłabienie mięśniowe, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia równowagi, zatrucie, zatrucie alkoholowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gabapentin Aurovitas 300 mg
Gabapentyna, stosowana zarówno w monoterapii, jak i jako lek wspomagający u pacjentów z padaczką oraz bólem neuropatycznym, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwowane działania obejmują zakażenia wirusowe (≥ 1/10), senność, zawroty głowy, ataksję, uczucie zmęczenia oraz gorączkę. Często występują również zaburzenia psychiczne (wrogość, splątanie, depresja), leukopenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), a także reakcje skórne takie jak wysypka i świąd. Rzadziej notowano poważne reakcje, w tym trombocytopenię, zespół Stevensa-Johnsona, zapalenie wątroby, rabdomiolizę oraz ostre zapalenie trzustki, choć związek przyczynowo-skutkowy z lekiem pozostaje niejasny. U pacjentów pediatrycznych szczególnie często obserwowano zakażenia dróg oddechowych, zapalenie ucha środkowego, drgawki oraz agresywne zachowania i hiperkinezy.
ataksja, bezsenność, ból neuropatyczny, choreoatetoza, drgawki, duszność, dysfagia, dyskineza, dystonia, dyzartria, fosfokinaza kreatynowa, gabapentyna, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, leukopenia, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niepamięć, niestrawność, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, oczopląs, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, osutka polekowa z eozynofilią, padaczka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, zakażenie dróg moczowych, zakażenie wirusowe, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wątroby, zespół abstynencyjny, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Oxaliplatin Eugia 5 mg/ml
Przedawkowanie oksaliplatyny (Oxaliplatin Eugia 5 mg/ml) stanowi stan zagrożenia życia, charakteryzujący się nasileniem typowych działań niepożądanych, w tym ciężką mielosupresją (leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, anemia), neurotoksycznością (parestezje, dyzestezje, ataksja, drgawki), zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, nefrotoksycznością (podwyższone stężenia kreatyniny i mocznika), hepatotoksycznością (wzrost transaminaz, bilirubiny, fosfatazy alkalicznej) oraz zaburzeniami elektrolitowymi (hiponatremia, hipokaliemia, hipomagnezemia). Brak specyficznego antidotum wymaga natychmiastowego wdrożenia intensywnego monitoringu hematologicznego, neurologicznego, nerkowego i wątrobowego oraz leczenia objawowego, w tym transfuzji, suplementacji elektrolitów, nawadniania i terapii przeciwwymiotnej.
anemia, antidotum, ataksja, biegunka, bilirubina, czynnik wzrostu kolonii granulocytów, czynność nerek, czynność wątroby, drgawki, duszność, dyzestezje, fosfataza alkaliczna, funkcja neurologiczna, funkcja oddechowa, hepatotoksyczność, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipotensja, kortykosteroid, kreatynina, lek cytotoksyczny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwwymiotny, leukopenia, mielosupresja, monitoring kardiologiczny, morfologia krwi, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, neutropenia, nudności, obrzęk, oksaliplatyna, parametr hematologiczny, parestezje, płytka krwi, powikłanie infekcyjne, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, suplementacja elektrolitów, transaminazy, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zaburzenie elektrolitowe, zapalenie błon śluzowych - Leksykon leków
Przedawkowanie – Gardlox Med smak cytrynowy 3 mg
Gardlox Med smak cytrynowy w postaci pastylek twardych zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku (2,68 mg benzydaminy) na pastylkę. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania związanych z tą formą leku. Objawy przedawkowania benzydaminy, obserwowane przy dawkach około 100-krotnie wyższych (około 300 mg), obejmują pobudzenie psychoruchowe, drgawki, pocenie, ataksję, drżenie mięśni oraz wymioty. W przypadku ostrego zatrucia brak jest swoistego antidotum, dlatego leczenie opiera się na postępowaniu objawowym, w tym opróżnieniu żołądka, monitorowaniu funkcji życiowych i neurologicznych, leczeniu wspomagającym oraz odpowiednim nawodnieniu pacjenta.
aktywność psychomotoryczna, antidotum, ataksja, benzydaminy chlorowodorek, drgawki, drżenie, eliminacja substancji czynnej, leczenie objawowe, lek przeciwdrgawkowy, mimowolne skurcze mięśni, monitorowanie parametrów życiowych, nadmierna potliwość, nawodnienie, opróżnianie żołądka, ostre przedawkowanie, pastylka twarda, płukanie żołądka, pobudzenie, przedawkowanie substancji czynnej, wymioty, zaburzenia koordynacji ruchowej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lynagex XR 330 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Lusama, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokimi badaniami przedklinicznymi. W badaniach farmakologicznych na modelach zwierzęcych tolerancja była dobra przy dawkach odpowiadających klinicznym. Toksyczność po podaniu wielokrotnym ujawniała głównie objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zmniejszenie lub nadmierna aktywność oraz ataksja. Istotnym spostrzeżeniem było występowanie zaniku siatkówki u starszych szczurów albinotycznych przy dawkach ≥5-krotnie przekraczających maksymalną ekspozycję u ludzi. Badania teratogenności nie wykazały działania teratogennego u myszy, szczurów i królików, a toksyczność płodowa pojawiała się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne. Zaburzenia rozwojowe u młodych szczurów obserwowano przy ekspozycji >2-krotnie większej niż u ludzi. Wpływ na płodność samców i samic szczurów był przemijający i występował tylko przy ekspozycji znacznie przekraczającej dawki terapeutyczne, co wskazuje na minimalne znaczenie kliniczne tych efektów.
ataksja, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie karcynogenności, bruksizm, cykl rozrodczy, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, naczyniakomięsak krwionośny, narząd rozrodczy, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płodność, płytki krwi, pregabalina, proces zwyrodnieniowy, proliferacja komórek śródbłonka, toksyczność płodowa, toksyczność rozwojowa, toksyczność wielokrotna, zaburzenie rozwojowe, zanik siatkówki - Leksykon leków
Przedawkowanie – Fenistil 1 mg/g
Fenistil w postaci żelu o stężeniu 1 mg/g zawiera dimetyndenu maleinian, antagonista receptorów H1, stosowany miejscowo na skórę. Przypadkowe spożycie tego preparatu może prowadzić do poważnych objawów przedawkowania, które różnią się w zależności od wieku pacjenta. U dorosłych dominuje zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego (OUN) manifestujące się sennością i sedacją, natomiast u dzieci i osób w podeszłym wieku przeważa pobudzenie OUN, objawy przeciwmuskarynowe (rozszerzenie źrenic, suchość w jamie ustnej, zaczerwienienie twarzy), zaburzenia neurologiczne (niezborność ruchowa, halucynacje, skurcze toniczno-kloniczne) oraz objawy układu krążenia (hipotensja), moczowego (zatrzymanie moczu) i termoregulacji (gorączka). W składzie żelu znajdują się także substancje pomocnicze: glikol propylenowy (150 mg/g) i chlorek benzalkoniowy (0,050 mg/g), które mogą wpływać na obraz kliniczny zatrucia.
analeptyk, antidotum, ataksja, chlorek benzalkoniowy, dimetyndenu maleinian, glikol propylenowy, halucynacja, hipotensja, kserostomia, lek presyjny, lek przeciwhistaminowy, objawy przeciwmuskarynowe, płukanie żołądka, pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, przypadkowe spożycie leku, receptor H1, rozszerzenie źrenic, senność, skurcz toniczno-kloniczny, węgiel aktywowany, zahamowanie czynności OUN, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Virtago 24 mg
Przedawkowanie betahistyny dichlorowodorku, substancji czynnej leku Virtago, może wywołać objawy o nasileniu od łagodnego do ciężkiego, zależnie od dawki i współistniejących czynników. Dawkowanie przekraczające 640 mg wiąże się z występowaniem najczęściej dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, bóle brzucha, wymioty, niestrawność) oraz ośrodkowego układu nerwowego (senność, ataksja). W cięższych przypadkach, zwłaszcza przy zamierzonym przedawkowaniu lub jednoczesnym stosowaniu innych leków, mogą pojawić się poważne powikłania neurologiczne (napady drgawkowe) oraz sercowo-płucne (zaburzenia rytmu serca, niewydolność oddechowa). Brak specyficznego antidotum wymaga wdrożenia leczenia podtrzymującego i monitorowania funkcji życiowych, ze szczególnym uwzględnieniem układu krążenia i oddechowego.
antidotum, ataksja, betahistyna dichlorowodorek, ból brzucha, ciśnienie tętnicze, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, napad drgawkowy, niestrawność, nudności, objawy kliniczne, ośrodkowy układ nerwowy, parametry życiowe, postępowanie podtrzymujące, postępowanie terapeutyczne, powikłania, powikłania neurologiczne, powikłania płucne, powikłania sercowe, powikłania sercowo-płucne, przewód pokarmowy, senność, toksyczność betahistyny, układ krążenia, wymioty, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sitagliptin Sandoz 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa sytagliptyny wykazały toksyczność narządową (wątroba, nerki) u gryzoni przy narażeniu ustrojowym przekraczającym 58-krotnie ekspozycję kliniczną u ludzi, przy czym brak efektów toksycznych obserwowano do 19-krotnego poziomu narażenia, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. U szczurów stwierdzono nieprawidłowości w rozwoju siekaczy przy ekspozycji >67x, jednak nie zaobserwowano ich przy 58x. U psów pojawiły się przemijające objawy neurotoksyczne (m.in. ataksja, drżenie, białe pieniste wymioty) oraz zwyrodnienie mięśni szkieletowych przy dawkach >23x, natomiast przy 6x nie stwierdzono wpływu. Badania genotoksyczności nie wykazały działania mutagennego, a potencjał rakotwórczy był negatywny u myszy; u szczurów zaobserwowano wzrost częstości guzów wątroby przy ekspozycji >58x, co wiązano z przewlekłą hepatotoksycznością, niemającą istotnego znaczenia klinicznego ze względu na szeroki margines bezpieczeństwa (19x).
ataksja, działanie kancerogenne, genotoksyczność, hepatotoksyczność, indeks terapeutyczny, indukcja nowotworów, miopatia, neurotoksyczność, nowotwór wątroby, przenikanie do mleka, przewlekła hepatotoksyczność, rozwój prenatalny i postnatalny, toksyczność matczyna, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wątrobowo-nerkowa, wady rozwojowe płodu, zaburzenia oddychania - Leksykon leków
Przedawkowanie – Gripblocker Express 300 mg + 30 mg + 12 mg
Produkt Gripblocker Express zawiera paracetamol (300 mg), pseudoefedrynę (30 mg) oraz dekstrometorfan (12 mg), a przedawkowanie może skutkować złożonymi objawami wynikającymi z działania każdej z substancji. Paracetamol w dawce ≥ 5 g jednorazowo wywołuje wczesne objawy takie jak nudności, wymioty, potliwość i senność, a następnie uszkodzenie wątroby manifestujące się bólem w nadbrzuszu i żółtaczką. Diagnostyka opiera się na oznaczeniu stężenia paracetamolu we krwi, a leczenie obejmuje prowokację wymiotów (do 1h od przyjęcia), podanie 60-100 g węgla aktywowanego, metioniny (2,5 g) oraz N-acetylocysteiny, z hospitalizacją na oddziale intensywnej terapii. Pseudoefedryna powoduje objawy nadmiernej stymulacji OUN (drażliwość, drżenia), tachykardię i nadciśnienie, a w ciężkich przypadkach drgawki i niewydolność oddechową; leczenie obejmuje diurezę forsowaną, dializoterapię oraz terapię objawową.
ataksja, benzodiazepiny, dekstrometorfan, depresja oddechowa, dializoterapia, diureza forsowana, dystonia, hipertermia, metionina, N-acetylocysteina, nalokson, oczopląs, odstęp QTc, odtrutki, paracetamol, pseudoefedryna, psychoza toksyczna, tachykardia, uszkodzenie wątroby, węgiel aktywowany, zatrucie paracetamolem, zespół serotoninowy, żółtaczka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Alprazolam Aurovitas 1 mg
Przedawkowanie alprazolamu, będącego benzodiazepiną, prowadzi do nasilonego zahamowania ośrodkowego układu nerwowego, manifestującego się od łagodnej senności (bardzo często) przez splątanie i letarg (często), aż po ataksję, hipotonię, niedociśnienie, depresję oddechową (w cięższych przypadkach), śpiączkę (rzadko) i zgon (bardzo rzadko). Ryzyko ciężkich powikłań wzrasta przy jednoczesnym spożyciu innych substancji depresyjnych, zwłaszcza alkoholu. Diagnostyka i terapia muszą uwzględniać możliwość politoksykomanii. Objawy kliniczne zależą od dawki, indywidualnej wrażliwości oraz współistniejącego spożycia innych substancji.
alprazolam, antagonista receptorów benzodiazepinowych, ataksja, benzodiazepiny, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, drożność dróg oddechowych, działanie farmakologiczne, flumazenil, funkcje oddechowe, hemodializa, hipotonia, letarg, niedociśnienie, niewydolność oddechowa, oddział intensywnej terapii, odwodnienie, parametry życiowe, politoksykomania, senność, śpiączka, splątanie, środek przeczyszczający, substancje psychoaktywne, węgiel aktywowany, wspomaganie krążenia, wymuszona diureza, zaburzenia świadomości, zahamowanie ośrodkowego układu nerwowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Klonafen 0,5 mg
Przedawkowanie klonazepamu stanowi poważny stan kliniczny, charakteryzujący się nasileniem działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do objawów takich jak senność, ataksja, dyzartria, oczopląs, arefleksja, bezdech, niedociśnienie tętnicze, depresja krążeniowo-oddechowa oraz śpiączka. Szczególnie niebezpieczne są zaburzenia oddechowe u pacjentów z chorobami układu oddechowego oraz paradoksalne zwiększenie częstości napadów padaczkowych u chorych z padaczką przy stężeniach leku przekraczających wartości terapeutyczne. Warto podkreślić, że ryzyko ciężkich powikłań wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu innych substancji depresyjnych, zwłaszcza alkoholu.
antagonista benzodiazepin, arefleksja, ataksja, benzodiazepina, bezdech, depresja krążeniowo-oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, dyzartria, działanie przeciwdrgawkowe, flumazenil, klonazepam, napad drgawkowy, napad padaczkowy, niedociśnienie tętnicze, oczopląs, padaczka, płukanie żołądka, śpiączka, węgiel aktywowany, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie oddechowe - Leksykon substancji czynnych
Tynidazol – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Tynidazol w dawce 500 mg (Tinidazolum Polpharma) wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących bezpieczeństwa terapii, zwłaszcza całkowitego wykluczenia spożycia alkoholu podczas leczenia oraz przez co najmniej 3 dni po jego zakończeniu. Spożycie alkoholu może wywołać efekt disulfiramowy, objawiający się uczuciem gorąca, bólami brzucha, wymiotami oraz tachykardią. Ponadto, podczas terapii należy monitorować pacjentów pod kątem objawów neurologicznych, takich jak zawroty głowy, ataksja oraz neuropatia obwodowa, które mogą wskazywać na poważne zaburzenia układu nerwowego i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia, aby zapobiec nieodwracalnym powikłaniom.
ataksja, efekt disulfiramowy, kontrola podaży sodu, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niewydolność nerek, niewydolność serca, obwodowy układ nerwowy, powikłania neurologiczne, tachykardia, tynidazol, uszkodzenie włókien nerwowych, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia układu nerwowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Linefor 25 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Linefor, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych na zwierzętach. W badaniach farmakologicznych i toksykologicznych na szczurach i małpach zaobserwowano wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (zmniejszenie lub nadmierna aktywność, ataksja) jedynie przy dawkach przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Długotrwała ekspozycja starszych szczurów albinotycznych na dawki ≥5-krotnie wyższe niż terapeutyczne wiązała się z zanikiem siatkówki. Badania teratogenności na myszach, szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego, a toksyczność prenatalna i pourodzeniowa pojawiała się tylko przy dawkach >2-krotnie przekraczających ekspozycję terapeutyczną. Wpływ na płodność samców i samic szczurów był przemijający i obserwowany wyłącznie przy dawkach znacznie przekraczających dawki kliniczne.
ataksja, bruksizm, cykl rozrodczy, działanie teratogenne, ekspozycja lecznicza, genotoksyczność, guz nowotworowy, in vitro, in vivo, karcynogenność, męski narząd rozrodczy, naczyniakomięsak krwionośny, nadreaktywność, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płytki krwi, pregabalina, proliferacja komórek śródbłonka, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie rozwojowe, zanik siatkówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gripex Noc 500 mg + 30 mg + 15 mg + 2 mg
Preparat Gripex Noc zawiera paracetamol (500 mg), chlorowodorek pseudoefedryny (30 mg), bromowodorek dekstrometorfanu (15 mg) oraz maleinian chlorfeniraminy (2 mg). Paracetamol, choć rzadko, może wywoływać poważne działania niepożądane, takie jak niedokrwistość, zahamowanie funkcji szpiku, zapalenie trzustki, niewydolność i martwica wątroby oraz reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona). Pseudoefedryna może powodować ciężkie reakcje skórne (np. AGEP), niedokrwienne zapalenie jelita grubego, neuropatię nerwu wzrokowego oraz poważne powikłania neurologiczne, takie jak PRES i RCVS. Dekstrometorfan wiąże się z ryzykiem reakcji nadwrażliwości, zmęczenia, zawrotów głowy oraz w przypadku nadużywania – uzależnienia i zaburzeń psychicznych. Chlorfeniramina wykazuje działania antycholinergiczne, prowadząc do senności, zaburzeń widzenia, suchości błon śluzowych, zaburzeń hematologicznych oraz rzadkich reakcji anafilaktycznych i hepatotoksyczności.
agranulocytoza, ataksja, chlorfeniramina, cholestaza, dekstrometorfan, depresja oddechowa, dyskineza, dystonia, fotowrażliwość, hepatotoksyczność, kardiotoksyczność, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, N-acetylocysteina, nadwrażliwość krzyżowa, nefropatia, nefrotoksyczność, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niedokrwistość aplastyczna, niestrawność, niewydolność wątroby, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, ostra uogólniona osutka krostkowa, paracetamol, parestezja, pokrzywka, pseudoefedryna, psychoza toksyczna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, sapanie, splątanie, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia rytmu serca, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Lyella, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Gentamycyna – Przedawkowanie
Gentamycyna, aminoglikozydowy antybiotyk stosowany miejscowo i parenteralnie, niesie ryzyko poważnych działań niepożądanych przy przedawkowaniu, zwłaszcza wchłanianiu systemowym. Przedawkowanie może wystąpić przy długotrwałym stosowaniu (>2 tygodni), aplikacji na duże lub uszkodzone powierzchnie skóry, stosowaniu opatrunków okluzyjnych, u dzieci z większym stosunkiem powierzchni ciała do masy ciała, zaburzeniach czynności nerek oraz jednoczesnym podawaniu leków nefrotoksycznych. Objawy toksyczności obejmują ototoksyczność (uszkodzenie słuchu, szumy uszne, zaburzenia równowagi), nefrotoksyczność (wzrost kreatyniny i mocznika, oligurię, proteinurię), blokadę przewodnictwa nerwowo-mięśniowego (osłabienie mięśni, zaburzenia oddychania), zaburzenia elektrolitowe (hipokalcemia, hipomagnezemia, hipokaliemia) oraz rozwój opornych szczepów bakterii. Toksyczność jest związana ze stężeniami szczytowymi gentamycyny w surowicy >10-12 μg/ml (ototoksyczność) oraz stężeniami minimalnymi >2 μg/ml (nefrotoksyczność).
antybiotyk aminoglikozydowy, ataksja, audiogram, blokada nerwowo-mięśniowa, działanie niepożądane, głuchota, hemodializa, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, infuzja, lek nefrotoksyczny, maść oczna, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, nadwrażliwość skórna, nefrotoksyczność, neostygmina, niewydolność nerek, oliguria, oporny szczep bakterii, ostra niewydolność nerek, ototoksyczność, porażenie mięśni, preparat wapnia, proteinuria, stężenie kreatyniny, stężenie wapnia, szumy uszne, uszkodzenie słuchu, wchłanianie systemowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie oddychania, zawroty głowy, zespół Cushinga - Leksykon leków
Przedawkowanie – Depulol (5 g + 5 g + 6 g)/100 g
Depulol, złożony preparat w postaci żelu zawierający 5% olejku eukaliptusowego, 5% olejku rozmarynowego oraz 6% balsamu peruwiańskiego, może wywołać objawy przedawkowania, głównie związane z toksycznym działaniem olejku eukaliptusowego. W literaturze medycznej opisano przypadki przedawkowania po zewnętrznym zastosowaniu olejku eukaliptusowego, manifestujące się spowolnieniem mowy, ataksją, osłabieniem mięśni oraz utratą przytomności. Objawy te wskazują na neurotoksyczne działanie składnika, co wymaga szczególnej uwagi w przypadku nadmiernej aplikacji preparatu na skórę, zwłaszcza na dużych powierzchniach lub przy częstym stosowaniu. Ponadto, miejscowe podrażnienie skóry, takie jak zaczerwienienie, świąd i pieczenie, jest częstym efektem niepożądanym związanym z nadmiernym stosowaniem żelu.
ataksja, balsam peruwiański, chwiejny chód, działanie niepożądane, działanie toksyczne, interwencja medyczna, niezborność ruchów, objawy dermatologiczne, objawy neurologiczne, objawy niepożądane, objawy ogólnoustrojowe, olejek eukaliptusowy, olejek rozmarynowy, osłabienie mięśni, podrażnienie skóry, siła mięśniowa, spowolnienie mowy, świąd i pieczenie, układ nerwowy, utrata przytomności, utrata świadomości, zaburzenia artykulacji, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia mowy, zatrucie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Neurontin 800 800 mg
Przedawkowanie gabapentyny, substancji czynnej leku Neurontin, charakteryzuje się stosunkowo niską toksycznością nawet przy dawkach sięgających 49 000 mg, co jest związane z ograniczonym wchłanianiem leku przy wysokich dawkach. Dominujące objawy kliniczne dotyczą ośrodkowego układu nerwowego i obejmują zawroty głowy, diplopię, dyzartrię, ospałość, letarg oraz w cięższych przypadkach utratę przytomności. W większości przypadków leczenie wspomagające jest wystarczające i prowadzi do pełnego wyzdrowienia. Hemodializa, choć rzadko konieczna, powinna być rozważona u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Badania toksykologiczne na modelach zwierzęcych potwierdzają niski potencjał toksyczny gabapentyny, gdyż dawki do 8000 mg/kg masy ciała nie wywoływały śmiertelnych efektów.
ataksja, badanie toksykologiczne, biegunka, dawka letalna, dawka terapeutyczna, diplopia, dyzartria, działanie toksyczne, gabapentyna, hemodializa, leczenie wspomagające, lek przeciwdepresyjny, letarg, niewydolność nerek, niewyraźna mowa, objaw kliniczny, ospałość, ośrodkowy układ nerwowy, podwójne widzenie, potencjał toksyczny, przedawkowanie gabapentyny, ptoza, śpiączka, substancja czynna, utrata przytomności, wchłanianie leku, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tranxene 20 20 mg/2 ml
Produkt leczniczy Tranxene 20 (dipotasu klorazepat) wykazuje działania niepożądane o różnej częstości, zależne od indywidualnej wrażliwości pacjenta oraz dawki. Do najważniejszych działań należą zaburzenia psychiczne, takie jak drażliwość, pobudzenie, splątanie, bradyfrenia oraz reakcje paradoksalne, szczególnie u dzieci i osób starszych. Dodatkowo obserwuje się agresję, halucynacje i zespół z odbicia, charakteryzujący się nasilonym lękiem. W zakresie układu nerwowego występują senność (zwłaszcza u osób w podeszłym wieku), zawroty głowy, obniżone napięcie mięśniowe oraz zaburzenia funkcji poznawczych, w tym niepamięć następcza, zaburzenia uwagi i mowy. Skórne reakcje niepożądane obejmują grudkowo-plamkowe, swędzące wysypki, a wśród objawów ogólnych wymienia się osłabienie i upadki. Częstość występowania tych działań jest określona jako nieznana na podstawie dostępnych danych.
ataksja, benzodiazepina, bradyfrenia, dipotasu klorazepat, dysfagia, fachowy personel medyczny, halucynacja, niepamięć następcza, obniżone napięcie mięśniowe, podwójne widzenie, reakcja nadwrażliwości, reakcja paradoksalna, splątanie, uzależnienie fizyczne, uzależnienie psychiczne, zaburzenie funkcji poznawczych, zaburzenie psychiczne, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zespół odstawienia, zespół z odbicia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tegretol
Tegretol (karbamazepina) wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego, zwłaszcza u pacjentów z chorobami serca, wątroby, nerek oraz z historią niepożądanych reakcji hematologicznych. Ryzyko agranulocytozy i niedokrwistości aplastycznej jest bardzo niskie (4,7 i 2 przypadki na milion rocznie), jednak konieczne jest monitorowanie morfologii krwi, liczby płytek, retykulocytów oraz stężenia żelaza w surowicy przed i w trakcie terapii. Tegretol może powodować przemijające lub trwałe zmniejszenie liczby leukocytów i płytek, a w przypadku ich znacznego spadku należy rozważyć przerwanie leczenia. Należy również monitorować czynność wątroby i stężenie sodu w surowicy, szczególnie u osób z ryzykiem hiponatremii, a także kontrolować funkcję tarczycy u pacjentów z niedoczynnością. U pacjentów w podeszłym wieku i z podwyższonym ciśnieniem śródgałkowym wskazana jest szczególna ostrożność ze względu na możliwe działania niepożądane, takie jak splątanie, pobudzenie czy ataksja.
agranulocytoza, allel HLA-A*3101, allel HLA-B*1502, ataksja, efekt przeciwcholinergiczny, funkcja wątroby, hiponatremia, krwawienie międzymiesiączkowe, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mieszane napady padaczkowe, morfologia krwi, myśli samobójcze, napad padaczkowy, napady nieświadomości, niedokrwistość aplastyczna, ostra uogólniona osutka krostkowa, reakcja nadwrażliwości typu I, zahamowanie szpiku kostnego, zespół DRESS, zespół nadwrażliwości wielonarządowej, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedawkowanie – Atropinum sulfuricum WZF 1% 10 mg/ml
Przedawkowanie atropiny siarczanu, szczególnie w postaci Atropinum Sulfuricum WZF 1% (10 mg/ml), może nastąpić zarówno przez nadmierne wchłonięcie z kropli do oczu, jak i przypadkowe spożycie. Objawy toksyczności wynikają z blokady receptorów muskarynowych i obejmują zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego (ataksyjne zaburzenia równowagi, pobudzenie, omamy), układu sercowo-naczyniowego (tachykardia, niemiarowość), pokarmowego (suchość błon śluzowych, wzdęcia u niemowląt), moczowego (zatrzymanie moczu) oraz objawy ogólne (gorączka, senność, zmęczenie). W ciężkich przypadkach mogą wystąpić dermatologiczne zmiany zapalne (egzema) oraz uogólnione reakcje prowadzące do hipotensji i nasilających się zaburzeń oddychania, stanowiące zagrożenie życia.
arytmia, ataksja, atropina siarczan, chlorek benzalkoniowy, egzema, halucynacje, hipotensja, krążenie ogólne, niewydolność oddechowa, obniżenie ciśnienia tętniczego, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, reakcja alergiczna, receptor muskarynowy, retencja moczu, tachykardia, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie oddychania, zaburzenie poznawcze, zaburzenie równowagi - Leksykon leków
Przedawkowanie – Glitoprel 3 mg
Przedawkowanie glimepirydu, substancji czynnej leku Glitoprel, prowadzi do hipoglikemii trwającej od 12 do 72 godzin, z możliwością nawrotów po początkowej poprawie. Objawy mogą nie ujawnić się w ciągu pierwszych 24 godzin, co zwiększa ryzyko kliniczne. Manifestacje kliniczne obejmują objawy gastryczne (nudności, wymioty, bóle nadbrzusza) oraz neurologiczne, takie jak niepokój ruchowy, drżenia, zaburzenia widzenia, ataksja, senność, śpiączka i drgawki. Ze względu na potencjalnie ciężki przebieg, wskazana jest hospitalizacja i monitorowanie stężenia glukozy we krwi, zwłaszcza u niemowląt i małych dzieci, gdzie konieczna jest precyzyjna kontrola dawki glukozy, aby uniknąć hiperglikemii.
ataksja, ból nadbrzusza, drgawki, drżenia, glimepiryd, hiperglikemia, hipoglikemia, hospitalizacja, niepokój ruchowy, nudności, objawy gastryczne, objawy neurologiczne, oddział intensywnej opieki medycznej, płukanie żołądka, roztwór glukozy, senność, siarczan sodu, śpiączka, stężenie glukozy we krwi, substancja czynna, węgiel aktywowany, wlew dożylny, wyładowania elektryczne w mózgu, wymioty, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia widzenia - Leksykon substancji czynnych
Alprazolam – Działania niepożądane
Alprazolam, będący benzodiazepiną, jest szeroko stosowany w leczeniu zaburzeń lękowych, w tym zespołu lęku panicznego oraz stanów lękowych związanych z depresją. Działania niepożądane są głównie związane z nadmiernym działaniem na ośrodkowy układ nerwowy i zależą od dawki, czasu leczenia oraz indywidualnej podatności pacjenta. Najczęściej obserwuje się senność u około 10% pacjentów, a także uspokojenie, ataksję, zaburzenia pamięci, mowy, zawroty głowy i bóle głowy (≥1/10). Często występują zaburzenia równowagi, koncentracji, letarg, drżenia, parestezje oraz dyskineza (≥1/100 do <1/10). Rzadziej notuje się niepamięć, omdlenia, napady częściowe i osłupienie (≥1/1000 do <1/100). W obrębie zaburzeń psychicznych bardzo często pojawiają się depresja, drażliwość i zaburzenia snu, a także splątanie, lęk, bezsenność i nerwowość. Zgłaszane są również reakcje paradoksalne, takie jak pobudzenie, agresja, urojenia i psychozy, szczególnie u osób starszych. Alprazolam może powodować niepamięć następczą, nasilającą się przy wyższych dawkach, oraz ryzyko rozwoju zależności fizycznej i psychicznej, z możliwością wystąpienia zespołu odstawienia o szerokim spektrum objawów, w tym napadów padaczkowych i omamów.
agranulocytoza, akatyzja, alprazolam, anafilaksja, ataksja, cholestaza, czynnościowe zaburzenia wątroby, depersonalizacja, derealizacja, dezorientacja, dysfagia, dyskineza, dystonia, hiperprolaktynemia, hipomania, mania, nadmierna potrzeba snu, nadwrażliwość na światło, napad padaczkowy, niedociśnienie tętnicze, niepamięć, niepamięć następcza, nieregularne miesiączkowanie, nietrzymanie moczu, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omam, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, reakcje paradoksalne, stany lękowe, suchość w jamie ustnej, tachykardia, uzależnienie, zaburzenia erekcji, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia lękowe, zaburzenia równowagi, zaburzenia seksualne, zaburzenia wytrysku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół lęku panicznego, zespół odstawienia, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pregabalin Stada 150 mg
Pregabalin Stada, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach od 25 mg do 300 mg, został poddany szerokim badaniom klinicznym obejmującym ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w badaniach podwójnie ślepych z kontrolą placebo. Profil bezpieczeństwa leku charakteryzuje się najczęściej łagodnymi do umiarkowanych działaniami niepożądanymi, z odsetkiem odstawień wynoszącym 12% w grupie pregabaliny wobec 5% w grupie placebo. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy i senność, które stanowią główne przyczyny przerwania terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z ośrodkowym bólem neuropatycznym po urazie rdzenia kręgowego, u których obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z uwzględnieniem potencjalnego wpływu choroby podstawowej i terapii skojarzonej.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, arytmia zatokowa, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, bradykardia zatokowa, depresja oddechowa, drgawki, drgawki kloniczne mięśni, drżenie, dysfagia, dyskineza, fosfokinaza kreatynowa, hiperkinezja, hipoglikemia, hipokinezja, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie, niedoczulica, niepamięć, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, parkinsonizm, przeczulica, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, skąpomocz, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, uraz rdzenia kręgowego, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia koordynacji, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Biomentin 20 mg
Memantyna, będąca antagonistą receptora NMDA i składnikiem preparatu Biomentin, wykazuje akceptowalny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych. W krótkoterminowych testach na szczurach zaobserwowano neurotoksyczne zmiany typu Olney’a (wakuolizacja i martwica neuronów) jedynie przy dawkach prowadzących do ekstremalnie wysokich stężeń leku w surowicy, które wywoływały także objawy neurologiczne, takie jak ataksja. Jednakże, w długoterminowych badaniach na gryzoniach i innych gatunkach nie stwierdzono tych efektów, co ogranicza ich znaczenie kliniczne. Badania okulistyczne wykazały nieregularne zmiany w narządzie wzroku u gryzoni i psów, ale nie u małp ani ludzi, co potwierdza ograniczoną istotność tych obserwacji. Ponadto, u gryzoni zaobserwowano fosfolipidozę w płucach przy bardzo wysokich dawkach, jednak jej kliniczne znaczenie pozostaje niejasne. Memantyna nie wykazuje działania genotoksycznego ani rakotwórczego w badaniach długoterminowych na myszach i szczurach.
amfifilny kation, antagonista receptora NMDA, ataksja, badanie toksyczności, Biomentin, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, fosfolipidoza, genotoksyczność memantyny, memantyna, płodność, toksyczność matczyna, uszkodzenie typu Olneya, wakuolizacja neuronów, wakuolizacja płuc, zahamowanie wzrostu płodu - Leksykon substancji czynnych
Alprazolam – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Alprazolam, jako benzodiazepina, wywiera istotny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, co przekłada się na znaczące upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Do kluczowych działań niepożądanych należą sedacja, senność, amnezja, zaburzenia koncentracji, osłabienie siły mięśniowej oraz ataksja, które łącznie pogarszają sprawność psychomotoryczną pacjenta. Ryzyko to jest potęgowane przez czynniki takie jak niedostateczna ilość snu, jednoczesne spożywanie alkoholu oraz stosowanie innych leków depresyjnych na OUN. W badaniach klinicznych wykazano, że wyższe dawki alprazolamu zwiększają częstość występowania tych działań niepożądanych, a ich nasilenie jest szczególnie widoczne na początku terapii, choć ryzyko upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów utrzymuje się również przy stabilnej dawce.
alprazolam, amnezja, ataksja, benzodiazepiny, działania niepożądane, działanie farmakologiczne, leki depresyjne OUN, leki psychotropowe, nadmierne uspokojenie, osłabienie mięśniowe, ośrodkowy układ nerwowy, sedacja, sprawność psychofizyczna, terapia alprazolamem, zaburzenia koncentracji, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia mowy, zaburzenia psychomotoryczne, zaburzenia równowagi - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Suprovia 50 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa sytagliptyny, substancji czynnej leku Suprovia, wykazały szeroki margines bezpieczeństwa względem toksyczności narządowej, neurotoksyczności oraz wpływu na reprodukcję. Hepatotoksyczność i nefrotoksyczność u gryzoni pojawiały się przy narażeniu >58-krotnym w stosunku do ekspozycji terapeutycznej u ludzi, natomiast przy 19-krotnym narażeniu nie odnotowano szkodliwych efektów. Neurotoksyczne objawy u psów (m.in. ataksja, drżenie, ślinienie się) oraz zwyrodnienie mięśni szkieletowych występowały przy około 23-krotnym narażeniu, bez efektów przy 6-krotnym. W badaniach genotoksyczności i kancerogenności nie stwierdzono działania mutagennego ani rakotwórczego u myszy, a zwiększona częstość guzów wątroby u szczurów przy ekspozycji >58-krotnej była prawdopodobnie wtórna do przewlekłej hepatotoksyczności i nie ma istotnego znaczenia klinicznego dla ludzi. W zakresie toksyczności reprodukcyjnej nie zaobserwowano wpływu na płodność, a zmiany rozwojowe (zniekształcenia żeber u płodów szczurów) pojawiały się przy narażeniu >29-krotnym, co również nie wskazuje na ryzyko kliniczne.
ataksja, badanie przedkliniczne, dysfunkcja oddechowa, dyskomfort, działanie hepatotoksyczne, działanie kancerogenne, ekspozycja kliniczna, gruczolak wątroby, hepatotoksyczność, margines bezpieczeństwa, miotoksyczność, narażenie ustrojowe, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa leku, sytagliptyna, toksyczność matczyna, toksyczność narządowa, toksyczność reprodukcyjna, toksykologia reprodukcyjna, zniekształcenie żeber płodu, zwyrodnienie mięśni szkieletowych - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Klonafen 2 mg
Klonazepam, jako benzodiazepina, znacząco wpływa na funkcje psychomotoryczne, co przekłada się na ograniczenie zdolności do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Już w początkowym okresie terapii, trwającym co najmniej kilka dni, zaleca się całkowite powstrzymanie się od tych czynności ze względu na nasilone działania niepożądane, takie jak senność, spowolnienie czasu reakcji, zaburzenia koncentracji, ataksja, diplopia oraz osłabienie napięcia mięśniowego. Szczególnie niebezpieczne jest łączenie klonazepamu z alkoholem lub innymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, co potęguje ryzyko wypadków. U pacjentów starszych oraz osób z chorobami układu oddechowego ryzyko powikłań, w tym upadków i depresji oddechowej, jest wyższe. Tolerancja na lek może rozwijać się nierównomiernie, co utrudnia ocenę zdolności do prowadzenia pojazdów na podstawie subiektywnych odczuć pacjenta.
ataksja, benzodiazepina, depresja oddechowa, diplopia, dyzartria, działanie niepożądane, działanie synergistyczne, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, klonazepam, niedotlenienie, niepamięć następcza, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, podwójne widzenie, spowolnienie mowy, spowolnienie psychoruchowe, stan splątania, tolerancja na lek, uzależnienie, zaburzenie koncentracji, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie pamięci, zaburzenie widzenia, zmiana farmakokinetyczna, zmniejszenie napięcia mięśniowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Metformax SR Combi 50 mg + 500 mg
Badania przedkliniczne produktu leczniczego Metformax SR Combi, zawierającego sytagliptynę i metforminę, wykazały brak dodatkowej toksyczności przy jednoczesnym stosowaniu obu substancji. W badaniach na psach, przy narażeniu do około 6-krotnie (sytagliptyna) i 2,5-krotnie (metformina) przekraczającym ekspozycję kliniczną u ludzi, nie zaobserwowano efektów toksycznych (NOEL). Sytagliptyna wykazywała hepatotoksyczność i nefrotoksyczność u gryzoni przy ekspozycji >58-krotnie wyższej niż u ludzi, a także przemijające objawy neurologiczne u psów przy dawkach >23-krotnie przekraczających ekspozycję kliniczną. W badaniach karcynogenności u szczurów stwierdzono zwiększoną częstość gruczolaków i raków wątroby przy dawkach >58-krotnie wyższych niż kliniczne, co wiązano z przewlekłym działaniem hepatotoksycznym. Nie zaobserwowano genotoksyczności sytagliptyny, a wpływ na rozrodczość był minimalny, z niewielkim wzrostem zniekształceń żeber u płodów szczurów przy dawkach >29-krotnie przekraczających ekspozycję kliniczną. Sytagliptyna przenika do mleka karmiących samic szczurów (wskaźnik mleko/osocze 4:1), co może mieć znaczenie kliniczne.
ataksja, badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie toksyczności, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, hepatotoksyczność, nadmierne ślinienie, narażenie na substancję, nieprawidłowa postawa ciała, nieprawidłowości siekaczy, poziom bez obserwowanego efektu, przenikanie leku do mleka, rak wątroby, terapia skojarzona, toksyczność matczyna, toksyczny wpływ na rozród, wady wrodzone żeber, wymioty pieniste, zaburzenia płodności, zaburzenia układu oddechowego, zwyrodnienie mięśni - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gabapentin Teva 800 mg
Gabapentin Teva 800 mg, zawierający gabapentynę, jest stosowany w terapii padaczki oraz bólu neuropatycznego, jednak jego stosowanie wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zaburzenia ze strony układu nerwowego, takie jak senność, zawroty głowy i ataksja (≥1/10), które mogą znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Często występują również objawy ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka), układu oddechowego (duszność, zapalenie oskrzeli), a także zaburzenia psychiczne, w tym depresja, lęk i wrogość. Rzadziej, ale klinicznie istotne, są reakcje alergiczne, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona), rabdomioliza, depresja oddechowa oraz ostra niewydolność nerek. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wystąpienia myśli samobójczych oraz objawów odstawienia, które mogą pojawić się w ciągu 48 godzin po nagłym przerwaniu terapii i obejmują m.in. niepokój, bezsenność, drżenia i bóle głowy.
ataksja, ból neuropatyczny, choreoatetoza, depresja oddechowa, drgawki, dysfagia, dyskineza, dystonia, dyzartria, eozynofilia, gabapentin, gabapentyna, ginekomastia, hemodializa, hiperglikemia, hipertrofia piersi, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, miopatia, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, ostra niewydolność nerek, padaczka, podwójne widzenie, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, schyłkowa niewydolność nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie trzustki, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Maysiglu 100 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne sytagliptyny wykazały szeroki margines bezpieczeństwa względem dawek stosowanych klinicznie u ludzi, z brakiem toksycznych efektów przy ekspozycji do 19-krotności dawki klinicznej. W modelach zwierzęcych zaobserwowano toksyczność wątrobową i nerkową u gryzoni przy 58-krotnym przekroczeniu ekspozycji klinicznej, a także nieprawidłowości uzębienia u szczurów przy 67-krotnym przekroczeniu dawki. U psów przy 23-krotnym przekroczeniu dawki klinicznej wystąpiły przemijające objawy neurotoksyczne (ataksyjne ruchy, drżenia, zmiany oddechowe i behawioralne) oraz niewielkie zwyrodnienie mięśni szkieletowych, natomiast przy 6-krotnym przekroczeniu dawki nie stwierdzono takich efektów. Badania genotoksyczności nie wykazały potencjału mutagennego, a działanie kancerogenne ograniczało się do zwiększonej częstości gruczolaków i raków wątroby u szczurów przy 58-krotnym przekroczeniu dawki, co wiązano z przewlekłą hepatotoksycznością. Nie stwierdzono wpływu na płodność u szczurów, a rozwój prenatalny i postnatalny przebiegał bez istotnych zaburzeń, z wyjątkiem niewielkiego wzrostu częstości zniekształceń żeber u płodów przy ekspozycji >29-krotnej dawki klinicznej. U królików odnotowano toksyczność matczyną przy podobnym poziomie ekspozycji.
ataksja, działanie hepatotoksyczne, działanie kancerogenne, genotoksyczność, hepatotoksyczność i nefrotoksyczność, indukcja nowotworów, nadmierne ślinienie, neurotoksyczność, nowotwory wątroby, objawy neurologiczne, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, toksyczność matczyna, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, toksyczność wątrobowo-nerkowa, wady żeber, wpływ na płodność, wymioty pieniste, zaburzenia oddechowe, zwyrodnienie mięśni - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sitagliptin Polpharma 50 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa sytagliptyny (Sitagliptin Polpharma) wykazały toksyczność narządową, neurotoksyczność oraz potencjalne działanie teratogenne i kancerogenne jedynie przy ekspozycjach wielokrotnie przekraczających poziomy terapeutyczne u ludzi. Toksyczność wątrobowa i nerkowa u gryzoni pojawiła się przy narażeniu >58-krotnym, natomiast NOAEL wynosił 19-krotność ekspozycji klinicznej. U szczurów stwierdzono nieprawidłowości w rozwoju siekaczy przy >67-krotnym narażeniu, bez wpływu na zęby przy 58-krotności. U psów przy ~23-krotnym narażeniu obserwowano przemijające objawy neurologiczne (m.in. ataksja, drżenie, ograniczenie aktywności) oraz zwyrodnienie mięśni szkieletowych, z NOAEL na poziomie 6-krotności ekspozycji klinicznej. Badania genotoksyczności nie wykazały potencjału mutagennego, a kancerogenność u szczurów ograniczała się do wzrostu gruczolaków i raków wątroby przy >58-krotnym narażeniu, co wiązano z przewlekłą hepatotoksycznością. Wpływ na płodność był nieistotny, choć przy >29-krotnym narażeniu odnotowano niewielkie zniekształcenia żeber u płodów szczurów oraz toksyczność matczyną u królików. Sytagliptyna przenikała do mleka szczurów w stosunku 4:1 względem osocza, co ma znaczenie dla stosowania u kobiet karmiących piersią.
ataksja, badanie histologiczne, badanie przedkliniczne, drżenie, ekspozycja terapeutyczna, genotoksyczność, hepatotoksyczność, hipoaktywność, kancerogenność, miopatia, neurotoksyczność, nowotwór wątroby, płodność, postawa zgarbiona, przenikanie do mleka, siekacz, ślinotok, sytagliptyna, toksyczność matczyna, toksyczność wątrobowo-nerkowa, układ nerwowy, wada wrodzona żeber, wymioty pieniste, zaburzenia oddechowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Apo-Flutam 250 mg
Przedawkowanie flutamidu manifestuje się objawami ze strony ośrodkowego układu nerwowego (senność, niezborność ruchów, zmniejszona aktywność życiowa), układu oddechowego (spowolnione oddychanie) oraz metabolicznymi, w tym methemoglobinemią i potencjalną niewydolnością wątroby. Warto zwrócić uwagę na podwyższone wartości enzymów wątrobowych (AspAT) oraz objawy dysautonomii, takie jak łzawienie. Dawki przekraczające 1,5 g/dobę przez dłuższy czas nie wykazują jednoznacznego ryzyka ciężkich działań niepożądanych, jednak mogą indukować objawy antyandrogenne, np. ginekomastię i nadwrażliwość sutków. Nie ustalono jednoznacznej dawki, która powodowałaby bezpośrednie zagrożenie życia.
aktywność życiowa, aminotransferaza asparaginianowa, ataksja, błękit metylenowy, dekontaminacja przewodu pokarmowego, depresja ośrodka oddechowego, dysautonomia, działanie antyandrogenne, enzymy wątrobowe, flutamid, ginekomastia, hemodializa, methemoglobinemia, nadwrażliwość sutków, niewydolność wątroby, ośrodkowy układ nerwowy, ostra niewydolność wątroby, parametry krążeniowe, parametry oddechowe, równowaga wodno-elektrolitowa, wiązanie z białkami osocza, wymioty, zaburzenia świadomości - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Milurit 200 mg
Allopurynol, substancja czynna preparatu Milurit (tabletki 150 mg lub 200 mg), stosowany w leczeniu hiperurykemii, może wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co ma istotne znaczenie dla bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Do najważniejszych działań niepożądanych wpływających na te zdolności należą senność, zawroty głowy oraz ataksja, które mogą wydłużać czas reakcji, zaburzać równowagę i koordynację ruchową. Lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności obserwacji własnych reakcji na lek, zwłaszcza w początkowym okresie terapii oraz przy zmianie dawkowania, a także zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu wykluczenia negatywnego wpływu allopurynolu na zdolności psychomotoryczne.