toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (ang. Toxic Epidermal Necrolysis, TEN) to rzadka, zagrażająca życiu choroba skóry charakteryzująca się rozległym złuszczaniem naskórka i błon śluzowych. Stanowi najcięższą postać reakcji nadwrażliwości na leki, w której dochodzi do masowej apoptozy keratynocytów.
Główną przyczyną TEN są reakcje polekowe, najczęściej po zastosowaniu sulfonamidów, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, leków przeciwpadaczkowych i allopurynolu. Schorzenie rozpoczyna się zwykle od niespecyficznych objawów grypopodobnych, po których następuje bolesna wysypka, przekształcająca się w pęcherze i rozległe obszary złuszczania naskórka obejmujące ponad 30% powierzchni ciała.
Rozpoznanie TEN opiera się na obrazie klinicznym i badaniu histopatologicznym. Leczenie wymaga natychmiastowej hospitalizacji, najlepiej w ośrodku specjalizującym się w leczeniu oparzeń. Postępowanie obejmuje odstawienie leku wywołującego reakcję, intensywną opiekę wspomagającą, zapobieganie zakażeniom i właściwe nawodnienie. W niektórych przypadkach stosuje się również immunoglobuliny dożylne, glikokortykosteroidy lub cyklosporynę.
Śmiertelność w przebiegu TEN jest wysoka i wynosi 25-30%, głównie z powodu powikłań, takich jak sepsa, niewydolność wielonarządowa i zaburzenia elektrolitowe. U pacjentów, którzy przeżyli, często występują długotrwałe powikłania, w tym zmiany pigmentacyjne skóry, dystrofia paznokci oraz powikłania oczne prowadzące do utraty wzroku.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Bluefish 20 mg
Bezpieczeństwo stosowania rywaroksabanu oceniono w 13 badaniach fazy III z udziałem 69 608 dorosłych oraz 4 badaniach pediatrycznych z 488 pacjentami. Najczęstszym działaniem niepożądanym były krwawienia, w tym epistaksis (4,5%) i krwotoki z przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień różniła się w zależności od wskazania: 6,8% w profilaktyce ŻChZZ po aloplastyce stawu biodrowego/kolanowego, 23% w leczeniu ZŻG i ZP oraz profilaktyce nawrotów, a u dzieci leczonych z powodu ŻChZZ aż 39,5%. Ryzyko krwawień obejmuje spektrum od łagodnych wybroczyn do zagrażających życiu krwotoków, z możliwymi powikłaniami takimi jak zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, niewydolność nerek i nefropatia antykoagulantowa. W porównaniu z antagonistami witaminy K, rywaroksaban częściej powodował krwawienia z błon śluzowych, w tym nasilone krwawienia miesiączkowe u kobiet w wieku rozrodczym.
alergiczne zapalenie skóry, antagonista witaminy K, antykoagulant, dysfagia, dyspepsja, hemartros, krwawienie domięśniowe, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, nefropatia antykoagulacyjna, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, powikłanie krwotoczne, rywaroksaban, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Methotrexat-Ebewe
Methotrexat-Ebewe (koncentrat 100 mg/ml do infuzji) wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych, w tym toksyczności hematologicznej (niedokrwistość, pancytopenia, neutropenia), hepatotoksyczności (ostre i przewlekłe uszkodzenie wątroby, aktywacja wirusowego zapalenia wątroby B i C) oraz nefrotoksyczności (ostra niewydolność nerek, zwłaszcza przy zaburzeniach czynności nerek i stosowaniu NLPZ). Konieczne jest regularne oznaczanie stężenia metotreksatu w surowicy, szczególnie u pacjentów z obecnością płynu w „trzeciej przestrzeni” (wysięk opłucnowy, wodobrzusze), gdzie okres półtrwania leku jest wydłużony. Wskazane jest usunięcie nadmiaru płynu przed terapią. Należy unikać jednoczesnego stosowania leków hepatotoksycznych i alkoholu oraz monitorować objawy toksyczności, takie jak gorączka, owrzodzenia błon śluzowych, krwawienia i objawy ze strony układu oddechowego (np. zapalenie płuc Pneumocystis jirovecii). W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych (np. wrzodziejące zapalenie błony śluzowej, krwotoczne zapalenie jelit, reakcje skórne typu zespół Stevensa-Johnsona) leczenie należy natychmiast przerwać.
bezmocz, chłoniak złośliwy, cukrzyca insulinozależna, embriotoksyczność, gruźlica, hepatotoksyczność, krwotoczne zapalenie jelit, kwas foliowy, leukoencefalopatia, leukopenia, małopłytkowość, marskość wątroby, metotreksat, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość megaloblastyczna, oligospermia, ostra białaczka limfatyczna, ostra encefalopatia, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie mózgu, ostre zapalenie wątroby, pancytopenia, perforacja jelit, Pneumocystis jirovecii, półpasiec, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej, wysięk płucny, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie pęcherzyków płucnych, zapalenie tkanki płucnej, zapalenie torebki śledziony, zespół Lyella, zespół niedoboru odporności, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Biofuroksym
Leczenie cefuroksymem wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym zespołu Kounisa, który może prowadzić do zawału mięśnia sercowego. Przed terapią należy dokładnie zbadać wywiad alergiczny pacjenta, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na cefalosporyny i inne beta-laktamy. Zgłaszano również ciężkie reakcje skórne SCARS, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) oraz reakcję DRESS, które mogą zagrażać życiu. W przypadku pojawienia się objawów tych zespołów należy natychmiast przerwać leczenie i rozważyć alternatywne metody terapii. Ponadto, stosowanie cefuroksymu w dużych dawkach wraz z diuretykami (np. furosemidem) lub aminoglikozydami zwiększa ryzyko nefrotoksyczności, szczególnie u osób starszych i z niewydolnością nerek, co wymaga monitorowania funkcji nerek.
antybiotyk aminoglikozydowy, antybiotyk beta-laktamowy, cefalosporyna, cefuroksym, ciężka niepożądana reakcja skórna, ciężka reakcja nadwrażliwości, Clostridioides difficile, enterokoki, furosemid, heksokinaza, kandydoza, nadmierny wzrost drobnoustrojów niewrażliwych, niewydolność nerek, obrzęk plamki żółtej, obrzęk rogówki, odwarstwienie siatkówki, oksydaza glukozowa, reakcja polekowa z eozynofilią, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, test Coombsa, test z cyjanożelazianami, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, toksyczne uszkodzenie siatkówki, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Salofalk 500 500 mg
Mesalazyna, substancja czynna preparatu Salofalk 500 mg w formie czopków doodbytniczych, może wywoływać zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe działania niepożądane. Do najpoważniejszych należą zaburzenia hematologiczne (np. niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, pancytopenia), reakcje narządowe obejmujące serce (zapalenie osierdzia, mięśnia sercowego), płuca (alergiczne i zwłókniające zapalenia), nerki (ostre i przewlekłe śródmiąższowe zapalenie nerek, niewydolność nerek) oraz wątrobę (zapalenie, cholestaza). Często obserwuje się dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, biegunka, nudności i wymioty, a także rzadkie, ale ciężkie powikłania jak ostre zapalenie trzustki. Występują także liczne reakcje skórne, w tym ciężkie SCAR (DRESS, SJS, TEN), które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej. Pacjenci z atopowymi schorzeniami skóry są szczególnie narażeni na nasilenie reakcji nadwrażliwości na światło.
agranulocytoza, atopowe zapalenie skóry, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cholestatyczne zapalenie wątroby, duszność, eozynofilia płucna, kamica układu moczowego, kwas 5-aminosalicylowy, leukopenia, łysienie, mesalazyna, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność nerek, nudności, oligospermia, ostre zapalenie trzustki, pancytopenia, reakcja polekowa z eozynofilią, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie płuc, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wymioty, wyprysk atopowy, wzdęcia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie hematologiczne, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie pęcherzyków płucnych, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – LisiHEXAL 10 10 mg
Lizynopryl, jako inhibitor ACE stosowany w preparacie LisiHEXAL 10, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania klinicznego. Do istotnych hematologicznych powikłań należą rzadkie przypadki zmniejszenia hemoglobiny i hematokrytu oraz bardzo rzadkie, ale poważne zaburzenia szpiku kostnego, takie jak niedokrwistość, trombocytopenia, leukopenia, neutropenia i agranulocytoza. Reakcje anafilaktyczne o nieustalonej częstości stanowią potencjalne zagrożenie życia. Rzadko obserwuje się zespół SIADH prowadzący do hiponatremii, a bardzo rzadko hipoglikemię, co jest szczególnie istotne u pacjentów z cukrzycą. Neurologiczne objawy, takie jak zawroty głowy i bóle głowy, występują często, natomiast zmiany nastroju, parestezje i zaburzenia snu pojawiają się niezbyt często. Częstość występowania działań sercowo-naczyniowych obejmuje niedociśnienie ortostatyczne, a rzadziej zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka.
agranulocytoza, biegunka, ból głowy, ginekomastia, hematokryt, hemoglobina, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, inhibitor konwertazy angiotensyny, kaszel, leukopenia, lizynopryl, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niewydolność wątroby, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie, ostra niewydolność nerek, parestezja, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, szpik kostny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wyczerpanie, wymioty, wysypka, zaburzenie czynności nerek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zawroty głowy, zespół chorobowy, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – MEL MAX 15 mg
Meloksykam (Mel Forte, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej) jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) wiążącym się z ryzykiem działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zaparcia, a także poważne powikłania, w tym chorobę wrzodową, perforację i krwawienia, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Dodatkowo, meloksykam może powodować zaburzenia hematologiczne (np. niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza – bardzo rzadko), reakcje alergiczne, zaburzenia neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy, splątanie), a także rzadkie, ale poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Wśród działań niepożądanych odnotowano również zaburzenia czynności wątroby i nerek, w tym ostrą niewydolność nerek u pacjentów z grup ryzyka.
agranulocytoza, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa, działanie niepożądane, hiperkaliemia, kołatanie serca, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, meloksykam, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, napad astmy, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, ostra martwica kanalików nerkowych, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie żołądka, perforacja, perforacja przewodu pokarmowego, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, rumień polekowy, rumień wielopostaciowy, splątanie, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenie nastroju, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie okrężnicy, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Clindanea
Produkt leczniczy Clindanea 600 mg, zawierający klindamycynę, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, przewodnictwa nerwowo-mięśniowego (np. miastenia, choroba Parkinsona) oraz z historią chorób żołądka i jelit, zwłaszcza zapalenia jelita grubego. Długotrwałe stosowanie powyżej 3 tygodni wymaga monitorowania morfologii krwi, enzymów wątrobowych oraz funkcji nerek, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek lub przyjmujących leki nefrotoksyczne. Klindamycyna może wywołać ciężkie reakcje nadwrażliwości, takie jak DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz ostrą uogólnioną osutkę krostkową, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia leczenia. Produkt nie jest wskazany w zakażeniach wirusowych dróg oddechowych ani w zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych ze względu na niewystarczające stężenia antybiotyku w płynie mózgowo-rdzeniowym.
badanie endoskopowe, bakteriologiczne badanie kału, brak laktazy, CDAD, choroba Parkinsona, Clostridioides difficile, enzym wątrobowy, hepatotoksyczność, klindamycyna, lek nefrotoksyczny, metronidazol, miastenia, morfologia krwi, nadkażenie, nadwrażliwość na penicylinę, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, oporny szczep bakterii, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre uszkodzenie nerek, płyn mózgowo-rdzeniowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wankomycyna, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, zapalenie jelita grubego, zapalenie okrężnicy, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Klopidogrel – Działania niepożądane
Klopidogrel, stosowany w dawce 75 mg/dobę, wykazuje działanie przeciwpłytkowe i jest szeroko stosowany w profilaktyce zdarzeń zakrzepowo-zatorowych. Bezpieczeństwo terapii zostało potwierdzone w dużych badaniach klinicznych (CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT, ACTIVE-A) obejmujących ponad 44 000 pacjentów, w tym ponad 12 000 leczonych powyżej roku. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, występujące u 9,3% pacjentów, z podobną częstością ciężkich krwawień jak w grupie leczonej ASA 325 mg/dobę. Szczególnie istotne są krwawienia wewnątrzczaszkowe (1,4% vs 0,8% w grupie placebo z ASA) oraz z przewodu pokarmowego (3,5% vs 1,8%). Kontynuacja klopidogrelu w okresie okołooperacyjnym zwiększa ryzyko krwawień (9,6% vs 6,3%). Intensywna terapia przeciwpłytkowa z udziałem klopidogrelu (np. w badaniu TARDIS) wiąże się z istotnym wzrostem częstości i nasilenia krwawień (OR 2,54, 95% CI 2,05-3,16, p<0,001).
agranulocytoza, badanie kliniczne, choroba posurowicza, działanie przeciwpłytkowe, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, granulocytopenia, hemofilia nabyta A, krwawienie, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwiomocz, krwioplucie, krwotok płucny, krwotok pozaotrzewnowy, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwpłytkowe, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, pancytopenia, pęcherzowe zapalenie skóry, plazmafereza, pomostowanie tętnic wieńcowych, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz naczyń wieńcowych, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, tienopirydyna, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar niedokrwienny mózgu, wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zapalenie kłębuszkowe nerek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół Kounisa, zespół nadwrażliwości indukowany lekami, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lynagex XR 330 mg
Profil bezpieczeństwa pregabaliny został oceniony w badaniach klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, w tym ponad 5600 w badaniach kontrolowanych placebo. Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy i senność, występujące z częstością ≥1/10, głównie o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 12% w grupie leczonej pregabaliną versus 5% w grupie placebo. Wśród innych istotnych działań niepożądanych obserwowano m.in. neutropenię (≥1/1000 do <1/100), reakcje alergiczne, zaburzenia psychiczne (często: nastrój euforyczny, splątanie; rzadko: myśli samobójcze), zaburzenia neurologiczne (często: ataksja, parestezje; rzadko: drgawki, parkinsonizm), zaburzenia widzenia (często: nieostre widzenie, podwójne widzenie), a także zaburzenia sercowo-naczyniowe i oddechowe. W trakcie leczenia mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk, drgawki i myśli samobójcze, których nasilenie jest zależne od dawki.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, ataksja, ból neuropatyczny ośrodkowy, bóle głowy, bradykardia zatokowa, depresja oddechowa, drgawki kloniczne, duszność, dysfagia, dyskineza, fosfokinaza kreatynowa, hipoglikemia, jaskra, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, napady padaczkowe częściowe, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niewydolność nerek, niewydolność serca zastoinowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, parestezja, parkinsonizm, podwójne widzenie, pregabalina, przeczulica, rabdomioliza, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, senność, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, utrata pola widzenia, zaburzenia erekcji, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie rogówki, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zawroty głowy obwodowe, zespół grypopodobny, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Voriconazole hameln
Worykonazol wymaga szczegółowego monitorowania ze względu na ryzyko działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności, wydłużenia odstępu QTc oraz reakcji fototoksycznych. Czas stosowania dożylnego nie powinien przekraczać 6 miesięcy, a długotrwała terapia powyżej 180 dni wymaga oceny stosunku korzyści do ryzyka. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z czynnikami ryzyka zaburzeń rytmu serca (np. wrodzone lub nabyte wydłużenie QTc, kardiomiopatia, hipokaliemia) oraz u osób z nadwrażliwością na azole. Monitorowanie czynności wątroby (AspAT, AlAT) jest obligatoryjne – na początku terapii oraz co najmniej raz w tygodniu przez pierwszy miesiąc, a następnie co miesiąc, z przerwaniem leczenia w przypadku istotnego wzrostu enzymów. U pacjentów leczonych worykonazolem obserwowano także ciężkie reakcje skórne (ZSJ, TEN, DRESS) oraz ryzyko rozwoju raka kolczystokomórkowego skóry, zwłaszcza przy długotrwałej terapii i wystąpieniu fototoksyczności.
amylaza, azol, bradykardia zatokowa, cholestaza, choroba Bowena, CYP2C9, CYP3A4, CYP450, enzymy wątrobowe, hepatotoksyczność, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, kardiomiopatia, kortykosteroid, lipaza w surowicy, niedoczynność nadnerczy, odstęp QTc, ostre zapalenie trzustki, osutka polekowa z eozynofilią, piorunująca niewydolność wątroby, rak kolczystokomórkowy skóry, reakcja fototoksyczna, steroidogeneza, tarcza zastoinowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsades de pointes, worykonazol, zapalenie naczyniówki, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie wątroby, zespół Cushinga, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibutact 40 mg/ml
Ibutact w postaci zawiesiny doustnej zawiera ibuprofen w stężeniu 40 mg/ml (5 ml zawiesiny zawiera 200 mg ibuprofenu). Profil działań niepożądanych obejmuje szeroki zakres objawów, które różnią się częstością występowania i nasileniem, głównie przy krótkotrwałym stosowaniu w dawkach OTC. Bardzo rzadko obserwuje się nasilenie zakażeń, w tym martwicze zapalenie powięzi, oraz ciężkie reakcje nadwrażliwości, takie jak anafilaksja czy obrzęk naczynioruchowy. Zaburzenia hematologiczne (anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza) również występują bardzo rzadko, z objawami prodromalnymi jak gorączka, ból gardła i krwawienia. Neurologiczne działania niepożądane obejmują bóle głowy (niezbyt często), zawroty głowy (rzadko) oraz aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (bardzo rzadko), szczególnie u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi. W układzie sercowo-naczyniowym odnotowano bardzo rzadko obrzęk i niewydolność serca, a stosowanie dużych dawek (do 2400 mg/dobę) może zwiększać ryzyko incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu.
agranulocytoza, anafilaksja, anemia, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, choroba Crohna, ciężkie skórne działanie niepożądane, hipernatremia, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwicze zapalenie powięzi, mieszana choroba tkanki łącznej, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadreaktywność dróg oddechowych, nadwrażliwość na światło, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zapalenie wątroby, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, polekowa reakcja z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, tętniczy incydent zatorowo-zakrzepowy, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zapalenie naczyń, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rivaroxaban Reddy
Rywaroksaban w dawce 2,5 mg stosowany jest w skojarzeniu z ASA lub ASA i klopidogrelem/tyklopidyną w leczeniu ostrych zespołów wieńcowych (OZW), choroby wieńcowej/choroby tętnic obwodowych (CAD/PAD) z wysokim ryzykiem zdarzeń niedokrwiennych oraz po rewaskularyzacji kończyny dolnej z powodu objawowej PAD. Podwójna terapia przeciwpłytkowa z klopidogrelem powinna być krótkotrwała, a jednoczesne stosowanie prasugrelu lub tikagreloru nie jest zalecane. Rywaroksaban wymaga ścisłego monitorowania pod kątem krwawień, które najczęściej dotyczą błon śluzowych i mogą prowadzić do niedokrwistości. W przypadku niewyjaśnionego spadku hemoglobiny lub ciśnienia tętniczego należy poszukiwać źródła krwawienia. W wyjątkowych sytuacjach pomocne może być oznaczenie stężenia rywaroksabanu testem anty-Xa.
antagonista witaminy K, antykoagulant toczniowy, badanie hemoglobiny, brak laktazy, choroba nowotworowa, choroba refluksowa przełyku, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, choroba zapalna jelit, inhibitor agregacji płytek, inhibitor CYP3A4, inhibitor glikoproteiny p, inhibitor HIV-proteazy, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, klirens kreatyniny, krwawienie płucne, krwawienie z błon śluzowych, krwiak podpajęczynówkowy, krwiak zewnątrzoponowy, lek przeciwgrzybiczny, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, produkt przeciwzakrzepowy, proteza zastawki serca, przeciwciało antykardiolipinowe, przeciwciało przeciwko β2 glikoproteinie-I, przemijający napad niedokrwienny, przezcewnikowa wymiana zastawki aorty, retinopatia naczyniowa, rewaskularyzacja kończyny dolnej, rozstrzenie oskrzeli, rywaroksaban, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, substancja przeciwpłytkowa, terapia przeciwpłytkowa, test anty-Xa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie krzepnięcia krwi, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, zespół antyfosfolipidowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cardilopin 5 mg
Amlodypina, antagonista kanałów wapniowych z grupy dihydropirydyn, stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego i choroby niedokrwiennej serca, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych. Do najczęstszych należą senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęki kostek oraz zmęczenie. Zaburzenia neurologiczne obejmują również drżenie, parestezje, a rzadziej splątanie i neuropatię obwodową. Ze strony układu sercowo-naczyniowego obserwuje się kołatanie serca, zaburzenia rytmu (bradykardia, tachykardia komorowa, migotanie przedsionków) oraz bardzo rzadko zawał mięśnia sercowego. Często występują objawy naczyniowe, takie jak nagłe zaczerwienienie twarzy i niedociśnienie tętnicze. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego to ból brzucha, nudności, zmiany rytmu wypróżnień, a bardzo rzadko zapalenie trzustki i rozrost dziąseł. Monitorowanie funkcji wątroby jest wskazane ze względu na możliwość zapalenia wątroby, żółtaczki i cholestazy.
antagonista wapnia, bezsenność, choroba niedokrwienna serca, częstomocz, enzym wątrobowy, ginekomastia, hiperglikemia, impotencja, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, nykturia, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, parestezja, plamica, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, splątanie, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenie mikcji, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie smaku, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał serca, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pirfenidone Aurovitas
Stosowanie pirfenidonu wymaga ścisłego monitorowania funkcji wątroby, ze szczególnym uwzględnieniem aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) oraz stężenia bilirubiny. Zaleca się ocenę przed rozpoczęciem terapii, następnie co miesiąc przez pierwsze 6 miesięcy oraz co 3 miesiące przez dalszy okres leczenia. Wzrost aktywności enzymów wątrobowych powyżej 3 do 5 × GGN bez hiperbilirubinemii wymaga wykluczenia innych przyczyn, monitorowania stanu pacjenta oraz ewentualnej modyfikacji dawki lub przerwania terapii. W przypadku wzrostu aminotransferaz powyżej 3 × GGN z hiperbilirubinemią lub powyżej 5 × GGN konieczne jest trwałe odstawienie leku. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B wg Childa-Pugha) ekspozycja na pirfenidon wzrasta o 60%, co wymaga szczególnej ostrożności i ścisłej obserwacji. Lek jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
AlAT, aminotransferazy, AspAT, bilirubina, duszność, hiperbilirubinemia, hiponatremia, inhibitory CYP1A2, klasyfikacja Childa-Pugha, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na światło, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, pirfenidon, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, utrata masy ciała, zaburzenia czynności wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Karbamazepina Tillomed
Karbamazepina Tillomed 400 mg wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego i regularnego monitorowania, zwłaszcza u pacjentów z chorobami hematologicznymi, zaburzeniami metabolizmu sodu, niewydolnością serca, wątroby lub nerek oraz u osób z dystrofią miotoniczną. Zaleca się wykonanie wyjściowej morfologii krwi, w tym liczby płytek i retikulocytów oraz stężenia żelaza w surowicy, z kontrolami co tydzień w pierwszym miesiącu, następnie co miesiąc, a po 6 miesiącach 2-4 razy w roku. W trakcie leczenia należy monitorować objawy sugerujące agranulocytozę, niedokrwistość aplastyczną, reakcje skórne (w tym SJS i TEN), oraz zaburzenia czynności wątroby i nerek. W przypadku leukocytów <2000/mm³, granulocytów <1000/mm³, płytek <80 000/mm³, hemoglobiny <11 g%, czy objawów klinicznych wskazujących na ciężkie działania niepożądane, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii. Ryzyko ciężkich reakcji skórnych jest szczególnie wysokie u pacjentów z allelem HLA-B*1502 (częstość ~10% w populacjach Han i tajskiej) oraz HLA-A*3101 (2-5% w populacji europejskiej), co wymaga rozważenia badań genetycznych przed rozpoczęciem leczenia u osób z grup ryzyka.
agranulocytoza, allel HLA-A*3101, allel HLA-B*1502, ataksja, dysfagia, dystrofia miotoniczna, działanie przeciwcholinergiczne, eozynofilia, hiponatremia, indukcja enzymatyczna, jaskra, leukopenia, morfologia krwi, napad nieświadomości, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość aplastyczna, ostra uogólniona osutka krostkowa, reakcja nadwrażliwości, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie przewodzenia w sercu, zapalenie naczyń krwionośnych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zanikających dróg żółciowych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rivaroxaban Intas
Rywaroksaban 2,5 mg jest przeciwzakrzepowym lekiem stosowanym głównie w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) lub ASA plus klopidogrelem/tyklopidyną u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (OZW) oraz u chorych z chorobą wieńcową (CAD) lub tętnic obwodowych (PAD) o wysokim ryzyku zdarzeń niedokrwiennych. Terapia wymaga ścisłego nadzoru klinicznego, zwłaszcza ze względu na zwiększone ryzyko krwawień, które manifestują się m.in. krwawieniami z błon śluzowych i niedokrwistością. Monitorowanie hemoglobiny i hematokrytu jest zalecane w celu wykrywania utajonych krwawień. U pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min ryzyko krwawienia jest istotnie podwyższone (średnio 1,6-krotnie wzrost stężenia rywaroksabanu), a stosowanie leku jest przeciwwskazane przy klirensie <15 ml/min. Rywaroksaban nie jest zalecany u pacjentów stosujących silne inhibitory CYP3A4 i glikoproteiny P (np. azolowe leki przeciwgrzybicze, inhibitory proteazy HIV), ze względu na ryzyko istotnego wzrostu stężenia leku (średnio 2,6-krotnie) i powikłań krwotocznych.
antagonista witaminy K, antykoagulant toczniowy, azolowy lek przeciwgrzybiczny, choroba refluksowa przełyku, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, choroba zapalna jelit, hematokryt, inhibitor agregacji płytek krwi, inhibitor CYP3A4, inhibitor glikoproteiny p, inhibitor proteazy HIV, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, klirens kreatyniny, klopidogrel, krwawienie z błon śluzowych, krwiak zewnątrzoponowy, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwzakrzepowe, nadciśnienie tętnicze, nakłucie podpajęczynówkowe, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, powikłanie krwotoczne, prasugrel, produkt przeciwzakrzepowy, przeciwciało antykardiolipinowe, przezcewnikowa wymiana zastawki aorty, retinopatia naczyniowa, rozstrzenie oskrzeli, rywaroksaban, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, terapia przeciwpłytkowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar niedokrwienny, udar zatokowy, utajone krwawienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie krzepnięcia krwi, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, zespół antyfosfolipidowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Diclac 50 50 mg
Diklofenak sodowy, stosowany zarówno w krótkotrwałym, jak i długotrwałym leczeniu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, sklasyfikowanych według układów i narządów oraz częstości występowania. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy), przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, niestrawność, wzdęcia, zmniejszony apetyt) oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa, zapalenie wątroby, reakcje skórne (wysypka, pokrzywka), a także zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza). Bardzo rzadko notuje się ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia psychiczne (depresja, zaburzenia psychotyczne), poważne uszkodzenia wątroby (piorunujące zapalenie, martwica), a także ostre uszkodzenia nerek (ostra niewydolność, zespół nerczycowy).
agranulocytoza, białkomocz, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba Schönleina-Henocha, choroba wrzodowa żołądka, diklofenak sodowy, jałowe zapalenie opon mózgowych, klasyfikacja MedDRA, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, piorunujące zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar naczyniowy mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie widzenia, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rivaroxaban Bluefish
Podczas terapii rywaroksabanem konieczny jest ścisły nadzór kliniczny, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka krwawień, które mogą obejmować błony śluzowe (np. nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego) oraz niedokrwistość. Monitorowanie obejmuje ocenę objawów krwawienia oraz badania laboratoryjne hemoglobiny i hematokrytu, zwłaszcza u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwotoków. U chorych z klirensem kreatyniny <30 ml/min stężenie rywaroksabanu może wzrosnąć średnio 1,6-krotnie, co wymaga ostrożności, a przy klirensie <15 ml/min lek jest przeciwwskazany. Rywaroksaban nie jest zalecany u pacjentów leczonych azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi lub inhibitorami proteazy HIV ze względu na ryzyko wzrostu stężenia leku w osoczu średnio 2,6-krotnie i zwiększone ryzyko krwawienia. Ponadto, stosowanie rywaroksabanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zespołem antyfosfolipidowym, protezami zastawek serca oraz u hemodynamicznie niestabilnych chorych z zatorowością płucną, a także u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i nowotworami o wysokim ryzyku krwawienia.
angioplastyka stawu biodrowego, antagonista witaminy K, antykoagulant toczniowy, azolowe leki przeciwgrzybicze, badanie hemoglobiny, brak laktazy, choroba nowotworowa, choroba refluksowa przełyku, choroba zapalna jelit, ciężkie nadciśnienie tętnicze, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciśnienie tętnicze krwi, embolektomia płucna, glikoproteina p, hemostaza, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor agregacji płytek, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, klirens kreatyniny, koagulopatia, krwawienie płucne, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z nosa, krwiak zewnątrzoponowy, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwzakrzepowe, leczenie trombolityczne, nadwrażliwość, nakłucie lędźwiowe, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, objaw krwawienia, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pęcherz moczowy, porażenie, poważne krwawienie, przeciwciało antykardiolipinowe, przeciwciało przeciwko β2 glikoproteinie-I, przewód pokarmowy, retinopatia naczyniowa, rozstrzenie oskrzeli, ryzyko krwawienia, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, stężenie hemoglobiny, test anty-Xa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, układ moczowo-płciowy, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynnościowe jelit, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaburzenie neurologiczne, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, zatorowość płucna, zespół antyfosfolipidowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złamanie bliższego odcinka kości udowej, znieczulenie przewodowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gripex Pro Mucus 250 mg + 100 mg + 5 mg
Lek Gripex Pro Mucus zawiera paracetamol (250 mg), gwajafenezynę (100 mg) oraz chlorowodorek fenylefryny (5 mg), a jego działania niepożądane wynikają z farmakologicznych właściwości tych substancji. Paracetamol może rzadko wywoływać zaburzenia hematologiczne (np. niedokrwistość, agranulocytozę), nefrotoksyczność przy przewlekłym stosowaniu oraz poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona. Przedawkowanie paracetamolu wiąże się z ryzykiem ostrego uszkodzenia wątroby, prowadzącego do niewydolności i martwicy wątroby. Fenylefryna, jako sympatykomimetyk, może często powodować objawy ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty) oraz rzadko zaburzenia sercowo-naczyniowe (tachykardia, podwyższenie ciśnienia tętniczego) i reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny. Gwajafenezyna rzadko wywołuje dolegliwości żołądkowo-jelitowe oraz bóle i zawroty głowy.
agranulocytoza, chlorowodorek fenylefryny, działanie sympatykomimetyczne, gwajafenezyna, jadłowstręt, lek mukolityczny, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, nefropatia, nefrotoksyczność paracetamolu, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, paracetamol, przedawkowanie paracetamolu, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uszkodzenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia rytmu serca, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zatrzymanie moczu, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aglan 15 mg
Meloksykam w dawce 15 mg/1,5 ml (Aglan, roztwór do wstrzykiwań) wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla NLPZ, z dominującymi objawami ze strony układu pokarmowego, takimi jak dyspepsja, nudności, wymioty, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia i biegunka. Poważne powikłania obejmują chorobę wrzodową, perforację oraz krwawienia z przewodu pokarmowego, które szczególnie u osób starszych mogą prowadzić do zgonu. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana. W badaniach klinicznych obejmujących 15 197 pacjentów stosujących meloksykam doustnie w dawkach 7,5 mg lub 15 mg przez okres do 1 roku, odnotowano także działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego (obrzęki, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca) oraz ryzyko tętniczych zdarzeń zakrzepowych (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu), zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek.
agranulocytoza, biegunka, ból brzucha, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa, dyspepsja, krwawienie z przewodu pokarmowego, martwica brodawek nerkowych, meloksykam, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, nudności, obrzęk, ostra martwica kanalików nerkowych, ostra niewydolność nerek, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, skórne działania niepożądane, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, tętnicze zdarzenie zakrzepowe, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, układ pokarmowy, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Flectorgo
Flectorgo, zawierający diklofenak epolaminę w dawkach 12,5 mg lub 25 mg, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) wymagającym ostrożności w stosowaniu, zwłaszcza u osób starszych, pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, nerek, serca oraz u osób z chorobami przewodu pokarmowego. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, takich jak poważne powikłania żołądkowo-jelitowe (krwawienia, owrzodzenia, perforacje), reakcje alergiczne (w tym zespół Kounisa), oraz wzrost aktywności enzymów wątrobowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią wrzodów, stosujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe, kortykosteroidy lub SSRI, a także na osoby z chorobami autoimmunologicznymi i astmą, u których ryzyko powikłań jest zwiększone. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, takich jak wysypka, krwawienie czy objawy wątroby, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii.
agregacja płytek krwi, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, choroba Leśniowskiego-Crohna, cyklooksygenaza-2, diklofenak epolaminy, inhibitor pompy protonowej, krwawienie z przewodu pokarmowego, mieszana choroba tkanki łącznej, morfologia krwi, niesteroidowy lek przeciwzapalny, porfiria wątrobowa, reakcja anafilaktyczna, selektywny inhibitor COX-2, skaza krwotoczna, skurcz oskrzeli, syntetaza prostaglandynowa, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wrzód żołądkowo-jelitowy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie hemostazy, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Digavar
Podczas terapii aceklofenakiem zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, u których częściej występują powikłania takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacje. Lek jest przeciwwskazany do łączenia z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z astmą oskrzelową, zaburzeniami czynności nerek, serca i wątroby, a także u osób przyjmujących diuretyki. Monitorowanie czynności nerek i wątroby jest niezbędne, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi schorzeniami, gdyż aceklofenak może powodować odwracalną niewydolność nerek oraz zapalenie wątroby, które może przebiegać bezobjawowo. U pacjentów z nadciśnieniem i łagodną lub umiarkowaną zastoinową niewydolnością serca (klasa I wg NYHA) konieczna jest kontrola stanu zdrowia ze względu na ryzyko obrzęków i retencji płynów.
agranulocytoza, anemia, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, doustny kortykosteroid, eozynofilia, hiperlipidemia, inhibitor pompy protonowej, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, mieszana choroba tkanki łącznej, mizoprostol, morfologia krwi, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie i perforacja, porfiria wątrobowa, selektywny inhibitor cyklooksygenazy-2, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, skaza krwotoczna, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie hematologiczne, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Egzysta 300 mg
Pregabalina, zawarta w produkcie leczniczym Egzysta, została przebadana klinicznie u ponad 8900 pacjentów, w tym ponad 5600 w badaniach kontrolowanych placebo metodą podwójnie ślepej próby. Działania niepożądane pregabaliny są zwykle łagodne do umiarkowanych, z odsetkiem przerwania terapii wynoszącym 12% w porównaniu do 5% w grupie placebo. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy i senność, które również stanowią główne przyczyny odstawienia leku. W terapii ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony ośrodkowego układu nerwowego, w tym nasiloną senność. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), obejmując szeroki zakres objawów ze strony układów: nerwowego, psychicznego, sercowo-naczyniowego, oddechowego, pokarmowego, skórnego i innych.
anizokoria, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny, bradykardia zatokowa, depersonalizacja, diplopia, drgawki, dysfagia, dysgeusia, dyzartria, dyzuria, encefalopatia, euforia, fosfokinaza kreatynowa, ginekomastia, halucynacje, hiperkineza, hipoestezja, hipoglikemia, hiporefleksja, jadłowstręt, jaskrawe widzenie, krwiomocz, myśli samobójcze, napad paniki, neutropenia, niedociśnienie, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, pregabalina, przeczulica, rabdomioliza, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, skąpomocz, skurcz oskrzeli, splątanie, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, wodobrzusze, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia koordynacji, zaburzenia poznawcze, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmix Plus 80 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Telmix Plus, zawierający telmisartan 80 mg i hydrochlorotiazyd 25 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa zgodny z danymi z badań klinicznych oraz doświadczeniem po wprowadzeniu do obrotu. W badaniach kontrolowanych z udziałem 1471 pacjentów częstość działań niepożądanych była porównywalna między grupą stosującą kombinację telmisartanu z hydrochlorotiazydem a grupą stosującą sam telmisartan. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym są zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego (częstość ≥1/100 do <1/10). Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) obserwowano ciężki obrzęk naczynioruchowy, który w skrajnych przypadkach może prowadzić do zgonu. Inne działania niepożądane obejmują hipokaliemię (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100), hiponatremię, zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia widzenia, a także reakcje skórne takie jak rumień, świąd i pokrzywka. Hydrochlorotiazyd może nasilać hipowolemię i zaburzenia elektrolitowe, a także wiązać się z ryzykiem nieczerniakowych nowotworów skóry, co podkreśla konieczność monitorowania pacjentów pod kątem tych powikłań.
agranulocytoza, cukromocz, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipowolemie, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, neutropenia, nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, posocznica, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, telmisartan i hydrochlorotiazyd, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie trzustki, zasadowica hipochloremiczna, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół zaburzeń oddechowych, żółtaczka cholestatyczna, żółtaczka miąższowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT 10 mg + 5 mg
Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT to lek łączący lizynopryl (inhibitor ACE) i amlodypinę (bloker kanału wapniowego), dostępny w dawkach 10 mg+5 mg, 20 mg+10 mg oraz 20 mg+5 mg. Terapia skojarzona wymaga monitorowania ze względu na potencjalne działania niepożądane, które są zazwyczaj łagodne i przemijające, najczęściej ból głowy (8%), kaszel (5%) oraz zawroty głowy (3%). Istotne są jednak poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, małopłytkowość oraz niedokrwistość hemolityczna, a także reakcje anafilaktyczne i zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) prowadzący do hiponatremii. Należy również monitorować metabolizm glukozy i elektrolitów, gdyż mogą wystąpić hipoglikemia, hiperglikemia, hiperkaliemia i hiponatremia.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, amlodypina, ból głowy, eozynofilia, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, incydent mózgowo-naczyniowy, kołatanie serca, leukocytoza, leukopenia, lizynopryl, małopłytkowość, mocznica, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy jelit, obrzęk Quinckego, odczyn Biernackiego, ostra niewydolność nerek, parestezje, pęcherzyca, podwójne widzenie, przeciwciała przeciwjądrowe, reakcja anafilaktyczna, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, skąpomocz, skurcz oskrzeli, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia snu, zaburzenia widzenia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy
Lek Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy, zawierający ibuprofen, powinien być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy czas, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym, chorobami tkanki łącznej, zaburzeniami metabolizmu porfiryn, chorobami przewodu pokarmowego (w tym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i chorobą Crohna), nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca, zaburzeniami czynności nerek i wątroby, a także u osób po dużych zabiegach chirurgicznych oraz u pacjentów z alergiami i chorobami układu oddechowego. U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko powikłań, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego i perforacji. Ibuprofen może maskować objawy infekcji, co wymaga monitorowania przebiegu choroby i konsultacji lekarskiej w przypadku utrzymujących się lub nasilających objawów. Ryzyko krwawień i owrzodzeń przewodu pokarmowego wzrasta wraz z dawką, u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie oraz u osób w podeszłym wieku, dlatego zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz rozważenie terapii osłonowej (mizoprostol, inhibitory pompy protonowej) u pacjentów z grup ryzyka.
agregacja trombocytów, astma analgetyczna, astma oskrzelowa, bakteryjne zapalenie płuc, ból głowy z nadużywania leków, choroba Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroba wrzodowa, cukrzyca, hiperlipidemia, incydent zatorowo-zakrzepowy, inhibitory COX-2, inhibitory pompy protonowej, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, katar sienny, kortykosteroid, krwawienie z przewodu pokarmowego, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nefropatia analgetyczna, nerki, nietolerancja fruktozy, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ospa wietrzna, ostra uogólniona osutka krostkowa, pokrzywka, polipy nosa, porfiria ostra przerywana, porfiryny, przewlekłe choroby zapalne jelit, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wątroba, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wstrząs anafilaktyczny, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuprom Max Rapid 400 mg
Ibuprofen stosowany w dawkach dostępnych bez recepty do 1200 mg/dobę przez krótki okres najczęściej powoduje działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, nudności, niestrawność, a rzadziej poważne powikłania jak wrzody trawienne, perforacja czy krwawienie, które mogą mieć charakter śmiertelny, zwłaszcza u osób starszych. Długotrwałe stosowanie wysokich dawek (do 2400 mg/dobę) wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka incydentów zakrzepowo-zatorowych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu. Inne rzadkie działania niepożądane obejmują zaburzenia hematopoezy (np. agranulocytoza, pancytopenia), reakcje nadwrażliwości (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy), aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, nefrotoksyczność oraz ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
agranulocytoza, anafilaksja, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma, choroba Leśniowskiego-Crohna, hipernatremia, ibuprofen, incydent zakrzepowo-zatorowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, szum uszny, tętniczy incydent zatorowo-zakrzepowy, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie hematopoezy, zaburzenie psychotyczne, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Areplex 75 mg
Klopidogrel, substancja czynna leku Areplex (tabletki powlekane 75 mg), był szeroko badany u ponad 44 000 pacjentów, z czego ponad 12 000 leczonych było przez co najmniej rok. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest krwawienie, które najczęściej występuje w pierwszym miesiącu terapii. W badaniu CAPRIE częstość krwawień wynosiła 9,3% zarówno dla klopidogrelu, jak i ASA, z podobnym odsetkiem ciężkich krwawień. W badaniach CURE, CLARITY, COMMIT i ACTIVE-A odnotowano wzrost ryzyka krwawień przy terapii skojarzonej klopidogrel + ASA, zwłaszcza w przewodzie pokarmowym (3,5% vs 1,8%) oraz krwawieniach wewnątrzczaszkowych (1,4% vs 0,8%), jednak bez istotnego wzrostu krwawień śmiertelnych. Intensywne leczenie przeciwpłytkowe trzema lekami (ASA + klopidogrel + dipirydamol) po udarze niedokrwiennym zwiększało ryzyko krwawień (OR 2,54, 95% CI 2,05-3,16, p<0,0001).
agranulocytoza, autoimmunologiczny zespół insulinowy, choroba posurowicza, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, granulocytopenia, hemofilia nabyta A, hipoglikemia, klopidogrel, krwawienie, krwawienie dostawowe, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwiomocz, krwioplucie, krwotok płucny, krwotok pozaotrzewnowy, kwas acetylosalicylowy, leczenie fibrynolityczne, leczenie przeciwpłytkowe, leukopenia, limfocytowe zapalenie jelita grubego, liszaj płaski, małopłytkowość, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ostra niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, pomostowanie tętnic wieńcowych, reakcja rzekomo-anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, stan splątania, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar niedokrwienny mózgu, wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie kłębuszkowe nerek, zapalenie naczyń, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Setronon 8 mg
Ondansetron w dawce 8 mg, jako antagonista receptorów 5-HT3, jest skuteczny w profilaktyce i leczeniu nudności oraz wymiotów, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem szeregu działań niepożądanych o różnej częstości występowania. Najczęstsze działania obejmują ból głowy (≥1/10), zaparcia oraz miejscowe uczucie pieczenia po podaniu czopka (≥1/100 do <1/10). Niezbyt często obserwuje się drgawki, zaburzenia ruchowe pozapiramidowe, bradykardię, niedociśnienie, bezobjawowe podwyższenie aminotransferaz wątrobowych oraz czkawkę (≥1/1000 do <1/100). Rzadko występują zawroty głowy, przemijające zaburzenia widzenia, wydłużenie odstępu QTc, które może prowadzić do torsade de pointes, oraz reakcje anafilaktyczne (≥1/10 000 do <1/1000). Bardzo rzadko notuje się przemijający zanik widzenia oraz toksyczne wykwity skórne, w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) (<1/10 000). Ponadto, zgłaszano przypadki niedokrwienia mięśnia sercowego, choć częstość tego powikłania nie jest dokładnie określona.
aminotransferazy wątrobowe, antagonista receptorów serotoninowych, ból głowy, ból w klatce piersiowej, bradykardia, czkawka, drgawki, dyskineza, dystonia, niedociśnienie, niedokrwienie mięśnia sercowego, nudności i wymioty, objawy pozapiramidowe, ondansetron, reakcja anafilaktyczna, Setronon, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, toksyczne wykwity skórne, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia widzenia, zanik widzenia, zaparcia, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Leflunomid Egis 20 mg
Leflunomid Egis w dawce 20 mg wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które wymagają szczegółowego monitorowania przez lekarzy. Do najczęstszych należą łagodny wzrost ciśnienia tętniczego, leukopenia (leukocyty > 2 G/l), parestezje, bóle i zawroty głowy oraz zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności i zapalenie błony śluzowej jamy ustnej. Charakterystyczne są również reakcje skórne, w tym nadmierne wypadanie włosów, wyprysk i świąd. Istotne są także zaburzenia hematologiczne, w tym niedokrwistość, trombocytopenia (< 100 G/l), a rzadziej agranulocytoza i niedokrwistość aplastyczna. Leflunomid może zwiększać ryzyko zakażeń, w tym oportunistycznych i ciężkich, takich jak posocznica, co może prowadzić do zgonu. Wątroba jest szczególnie narażona na toksyczność, z częstym wzrostem enzymów wątrobowych (AlAT, gamma-GT), a w rzadkich przypadkach może dojść do niewydolności lub ostrej martwicy wątroby.
aftowe zapalenie jamy ustnej, agranulocytoza, AlAT, bilirubina, cholestaza, dehydrogenaza mleczanowa, DRESS, eozynofilia, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hiperlipidemia, hipofosfatemia, hipokaliemia, hipourykemia, immunosupresja, kinaza kreatynowa, kolagenowe zapalenie okrężnicy, leflunomid, lek mielotoksyczny, leukopenia, limfocytowe zapalenie okrężnicy, łuszczyca krostkowa, mikroskopowe zapalenie okrężnicy, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostra martwica wątroby, parastezja, posocznica, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc, toczeń rumieniowaty, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, zaburzenie limfoproliferacyjne, zakażenie oportunistyczne, zapalenie okrężnicy, zapalenie pochewki ścięgna, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie ścięgna, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tixteller
Tixteller (ryfaksymina 550 mg) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które mogą zagrażać życiu. Zaleca się poinformowanie pacjenta o objawach tych reakcji, ścisłe monitorowanie podczas terapii oraz natychmiastowe przerwanie leczenia w przypadku ich wystąpienia. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest ponowne stosowanie u pacjentów z historią tych powikłań. Ponadto, ryfaksymina może wywołać biegunkę związaną z Clostridium difficile (CDAD) oraz rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy (PMC). Nie zaleca się łączenia ryfaksyminy z innymi pochodnymi ryfamycyny ze względu na brak danych klinicznych i ryzyko zaburzeń flory jelitowej. Lek może powodować czerwone zabarwienie moczu, co nie wymaga interwencji medycznej.
biegunka związana z Clostridium difficile, ciężka reakcja skórna, ciężkie zaburzenie, cyklosporyna, doustny antykoagulant, działanie niepożądane, incydent krwotoczny, inhibitor glikoproteiny p, leczenie przeciwbakteryjne, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, parametr krzepnięcia, pochodna ryfamycyny, ryfaksymina, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, schyłkowa niewydolność wątroby, skala Childa-Pugha, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, warfaryna, wskaźnik MELD, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Leflunomid Bluefish
Leflunomid Bluefish, lek z grupy DMARD, charakteryzuje się długim okresem półtrwania aktywnego metabolitu A771726 (1-4 tygodnie), co wymaga szczególnej ostrożności w monitorowaniu działań niepożądanych, zwłaszcza hepatotoksyczności i toksyczności hematologicznej. Przed rozpoczęciem terapii i w trakcie pierwszych 6 miesięcy zaleca się kontrolę aktywności AlAT co 2 tygodnie, a następnie co 8 tygodni. W przypadku wzrostu AlAT do 2-3× górnej granicy normy należy rozważyć zmniejszenie dawki z 20 mg do 10 mg, a przy utrzymującym się wzroście powyżej 2× lub >3× górnej granicy normy – przerwać leczenie i wdrożyć procedurę wymywania (cholestyramina 8 g 3×/dobę lub węgiel aktywowany 50 g 4×/dobę). Monitorowanie morfologii krwi jest niezbędne co 2 tygodnie przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie co 8 tygodni, ze szczególną uwagą u pacjentów z wyjściowymi zaburzeniami hematologicznymi. Leflunomid jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką hipoproteinemią i zaburzeniami czynności wątroby oraz niezalecany w skojarzeniu z innymi DMARD, lekami immunosupresyjnymi i hepatotoksycznymi ze względu na ryzyko addytywnej toksyczności.
A771726, AlAT, cholestyramina, DMARD, DRESS, hipoproteinemia, lek neurotoksyczny, łuszczyca krostkowa, metotreksat, mikroskopowe zapalenie okrężnicy, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, pancytopenia, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, śródmiąższowa choroba płuc, stężenie jonów wapniowych, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, toksyczność hematologiczna, uszkodzenie wątroby, węgiel aktywowany, zaburzenia hematologiczne, zaburzenie czynności szpiku, zakażenie oportunistyczne, zapalenie okrężnicy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Modafen Grip
Modafen Grip, zawierający 200 mg ibuprofenu i 5 mg fenylefryny chlorowodorku, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko działań niepożądanych związanych z NLPZ i sympatykomimetykami. U osób starszych zwiększa się ryzyko krwawień i perforacji przewodu pokarmowego, zwłaszcza przy dawkach ibuprofenu powyżej 2400 mg/dobę. Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca (NYHA II-III), chorobą niedokrwienną serca, chorobami naczyń obwodowych lub mózgowych powinni być leczeni ostrożnie, unikając wysokich dawek. W przypadku chorób przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna, konieczne jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz rozważenie leków osłaniających (mizoprostol, inhibitory pompy protonowej). Ryzyko powikłań wzrasta także przy jednoczesnym stosowaniu leków takich jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny oraz leki przeciwpłytkowe.
aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma oskrzelowa, choroba Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, incydent sercowo-naczyniowy, incydent zatorowo-zakrzepowy, inhibitor pompy protonowej, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, katar sienny, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk Quinckego, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, polipy nosa, pozaszpitalne zapalenie płuc, przerost gruczołu krokowego, skurcz oskrzeli, substancja sympatykomimetyczna, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuprom Rapid 200 mg
Ibuprom Rapid zawiera 200 mg ibuprofenu (w postaci ibuprofenu sodowego dwuwodnego 256 mg) na tabletkę, stosowany w dawkach do 1200 mg na dobę w terapii krótkoterminowej. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego, w tym ból brzucha, nudności, niestrawność, a w rzadkich przypadkach wrzody trawienne, perforacje i krwawienia, które mogą mieć charakter zagrażający życiu, szczególnie u osób starszych. Długotrwałe stosowanie wysokich dawek (do 2400 mg/dobę) wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka incydentów zatorowo-zakrzepowych tętniczych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu. Reakcje nadwrażliwości obejmują pokrzywkę, świąd, obrzęk naczynioruchowy, a także ciężkie dermatozy, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. U pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi odnotowano rzadkie przypadki aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.
agranulocytoza, anafilaksja, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, choroba Crohna, ciężkie skórne działanie niepożądane, hipernatremia, ibuprofen sodowy dwuwodny, incydent zatorowo-zakrzepowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, mieszana choroba tkanki łącznej, nadreaktywność dróg oddechowych, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, polekowa reakcja z eozynofilią, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia hematopoezy, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie psychotyczne, zapalenie błony śluzowej żołądka, zator tętnicy, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Metafen Ibuprofen Caps 200 mg
Ibuprofen, jako NLPZ, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które najczęściej dotyczą układu pokarmowego, ze zgagą, bólami brzucha, nudnościami, wymiotami, wzdęciami, biegunką i zaparciami występującymi z częstością ≥1/100 do <1/10 przy dawkach dobowych do 1200 mg. Niezbyt często obserwuje się wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie chorób zapalnych jelit oraz zapalenie błony śluzowej żołądka. Bardzo rzadkie, ale poważne powikłania obejmują wrzody żołądka, perforacje, krwawienia z przewodu pokarmowego, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, agranulocytoza), ciężkie reakcje nadwrażliwości (obrzęk krtani, wstrząs anafilaktyczny), a także powikłania skórne typu SCAR (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Długotrwałe stosowanie dużych dawek (do 2400 mg/dobę) wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar, oraz nadciśnienia tętniczego.
agranulocytoza, antybiotykoterapia, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba reumatyczna, ciężkie skórne działania niepożądane, kołatanie serca, krwawienie z przewodu pokarmowego, leczenie przeciwinfekcyjne, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwicze zapalenie powięzi, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk języka, obrzęk twarzy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zapalenie wątroby, pancytopenia, perforacja, polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi, reakcja nadwrażliwości, reakcja psychotyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wrzód żołądka, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenie autoimmunologiczne, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenie widzenia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Bayer 10 mg
Rywaroksaban, zawarty w preparacie Rivaroxaban Bayer (10 mg, tabletka powlekana), jest doustnym, bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, stosowanym w profilaktyce i leczeniu zakrzepowo-zatorowym. Bezpieczeństwo leku oceniono w 13 badaniach klinicznych fazy III oraz badaniach pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). Odsetek krwawień różni się w zależności od wskazania klinicznego: np. w profilaktyce ŻChZZ po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego wynosi 6,8%, a w leczeniu ŻChZZ i profilaktyce nawrotów u dzieci poniżej 18 lat aż 39,5%. W profilaktyce udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków częstość krwawień wynosi 28 na 100 pacjentolat, a w profilaktyce zdarzeń zakrzepowych po OZW 22 na 100 pacjentolat. Anemia występuje z częstością od 0,15 do 5,9% w zależności od wskazania.
alloplastyka stawu biodrowego, eozynofilowe zapalenie płuc, inhibitor czynnika Xa, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, leczenie przeciwzakrzepowe, migotanie przedsionków, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wylew krwi do stawu, zapalenie wątroby, zdarzenie zakrzepowe, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Teriflunomide Medical Valley
Przed rozpoczęciem terapii teriflunomidem konieczne jest wykonanie oceny parametrów takich jak ciśnienie tętnicze, aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT/SGPT) oraz pełna morfologia krwi z uwzględnieniem wzoru odsetkowego krwinek białych i liczby płytek. Monitorowanie AlAT/SGPT powinno odbywać się co 4 tygodnie w pierwszych 6 miesiącach, a następnie regularnie; u pacjentów z zaburzeniami wątroby lub stosujących leki hepatotoksyczne częściej, tj. co 2 tygodnie w pierwszym półroczu, a potem co 8 tygodni przez minimum 2 lata. Wartości enzymów przekraczające 2-3-krotnie górną granicę normy wymagają cotygodniowego monitoringu. Teriflunomid charakteryzuje się długim okresem półtrwania (mediana około 19 dni), a eliminacja do stężenia <0,02 mg/L może trwać od 8 miesięcy do 2 lat, co uzasadnia możliwość zastosowania procedury przyspieszonej eliminacji w dowolnym momencie po zakończeniu terapii. Należy zwrócić uwagę na ryzyko hepatotoksyczności, w tym polekowego uszkodzenia wątroby (DILI), szczególnie u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami czynności wątroby, stosujących inne hepatotoksyczne leki lub spożywających alkohol. Przerwanie terapii jest obligatoryjne przy wzroście AlAT powyżej 3-krotnej GGN oraz w przypadku podejrzenia DILI, z kontynuacją monitoringu do normalizacji enzymów.
aminotransferaza alaninowa, amylaza, białe krwinki, brak laktazy, ciężkie czynne zakażenie, ciśnienie tętnicze, fingolimod, hipoproteinemia, interferon beta, leflunomid, leukopenia, lipaza, łuszczyca krostkowa, małopłytkowość, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, natalizumab, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, octan glatirameru, pancytopenia, płytki krwi, polekowe uszkodzenie wątroby, procedura przyspieszonej eliminacji, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, śródmiąższowa choroba płuc, teriflunomid, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wzór odsetkowy krwinek białych, zaburzenie czynności szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Famogast 40 mg
Famogast (famotydyna 40 mg, tabletki powlekane) może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, obejmujące układ krwiotwórczy, immunologiczny, nerwowy, sercowo-naczyniowy, oddechowy, pokarmowy, wątrobowy, skórny, mięśniowo-szkieletowy oraz rozrodczy. Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwowano poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak pancytopenia, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza i neutropenia, które zwiększają ryzyko infekcji i zaburzeń krzepnięcia. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy, również występują bardzo rzadko i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Często (≥1/100 do <1/10) zgłaszano bóle głowy, zawroty głowy, zaparcia i biegunkę, natomiast niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) anoreksję, zaburzenia smaku, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej, wysypkę, świąd, pokrzywkę oraz uczucie zmęczenia. Bardzo rzadkie działania obejmują drgawki, blok przedsionkowo-komorowy, wydłużenie QT, śródmiąższowe zapalenie płuc, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona), zaburzenia psychiczne (depresja, lęk, omamy), bóle stawów, kurcze mięśni oraz impotencję.
agranulocytoza, anoreksja, antagonista receptora H2, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, ból stawów, depresja, drgawki, famotydyna, ginekomastia, impotencja, kurcz mięśni, leukopenia, morfologia krwi, napad padaczkowy grand mal, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, ucisk w klatce piersiowej, układ krwiotwórczy, wydłużenie odcinka QT, zaburzenie hematologiczne, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuprom Ultramax Sprint 600 mg
Ibuprom Ultramax Sprint zawiera ibuprofen w dawce 600 mg i może wywoływać działania niepożądane, z których najczęstsze dotyczą przewodu pokarmowego, w tym nudności, wymiotów, biegunki, wzdęć, zaparć, bólu brzucha oraz ryzyka owrzodzeń, perforacji i krwawień, które szczególnie u osób starszych mogą prowadzić do zgonu. Ryzyko krwawień jest zależne od dawki i czasu terapii. Ponadto, stosowanie ibuprofenu wiąże się z ryzykiem obrzęków, nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca oraz nieznacznie podwyższonym ryzykiem incydentów zatorowo-zakrzepowych przy dawkach do 2400 mg/dobę. W trakcie terapii należy monitorować morfologię krwi ze względu na możliwość wystąpienia niedokrwistości, leukopenii, małopłytkowości, pancytopenii i agranulocytozy.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, choroba Crohna, choroba mieszana tkanki łącznej, ibuprofen, incydent zatorowo-zakrzepowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, martwica brodawek nerkowych, martwicze zapalenie powięzi, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zapalenie wątroby, reakcja psychotyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cefepime Solufarma 1000 mg
Cefepime Solufarma, dostępny w dawkach 500 mg i 1000 mg jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze to zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym dodatni odczyn Coombsa u ponad 18% pacjentów. Profil hematologiczny obejmuje często niedokrwistość i eozynofilię, a rzadziej małopłytkowość, leukopenię i neutropenię, z potencjalnie zagrażającymi życiu powikłaniami, takimi jak agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna. Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) oraz anafilaksja, wstrząs anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy wymagają natychmiastowej interwencji. Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia neurologiczne, zwłaszcza encefalopatię, drgawki miokloniczne i zaburzenia świadomości, które występują głównie u pacjentów z niewydolnością nerek przy dawkach przekraczających zalecane.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antybiotyk cefalosporynowy, Clostridioides difficile, drgawki miokloniczne, drożdżyca jamy ustnej, encefalopatia, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, glukozuria, leukopenia, małopłytkowość, nefropatia toksyczna, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Coombsa, parestezja, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, stupor, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie hematologiczne, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ivermectin Medical Valley
Ivermectin Medical Valley zawiera 3 mg iwermektyny w formie tabletek o średnicy około 5 mm. Podczas terapii należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko ciężkich skórnych działań niepożądanych (SCAR), takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), które mogą zagrażać życiu pacjenta. W przypadku wystąpienia objawów sugerujących SJS lub TEN, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i rozważenie alternatywnych metod terapii. Pacjenci, u których wystąpiły takie reakcje, nie powinni ponownie otrzymywać iwermektyny. Ponadto, iwermektyna nie jest skuteczna jako profilaktyka zakażeń filariami ani węgorkiem jelitowym, a jej skuteczność u pacjentów z zaburzeniami odporności jest niepotwierdzona. Nie wykazuje też aktywności wobec dojrzałych form pasożytów filarii ani nie ma udowodnionego działania w leczeniu zespołu tropikalnej płucnej eozynofilii czy zapalenia naczyń chłonnych związanych z filariozą.
ciężkie skórne działania niepożądane, dietylokarbamazepina, działanie neurotoksyczne, encefalopatia, filarioza, hiperaktywna onchocerkoza, iwermektyna, leczenie profilaktyczne, leczenie skojarzone, Loa loa, mikrofilaremia, onchocerkoza, przetrwałe zarażenie, reakcja Mazottiego, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, węgorczyca, węgorek jelitowy, Wuchereria bancrofti, zaburzenie odporności, zapalenie naczyń chłonnych, zapalenie węzłów chłonnych, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tropikalnej płucnej eozynofilii - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Linefor
Pregabalina (Linefor) wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u pacjentów z cukrzycą, ze względu na ryzyko przyrostu masy ciała i konieczność dostosowania dawek leków hipoglikemizujących. U chorych z niewydolnością nerek dawkowanie powinno być modyfikowane zgodnie z klirensem kreatyniny: dla CLcr ≥ 60 ml/min dawka początkowa 150 mg/dobę, maksymalna 600 mg/dobę (BID/TID); dla CLcr 30-59 ml/min 75 mg/dobę, maksymalna 300 mg/dobę; dla CLcr 15-29 ml/min 25-50 mg/dobę, maksymalna 150 mg/dobę; dla CLcr < 15 ml/min 25 mg/dobę, maksymalna 75 mg/dobę, z dodatkową dawką 25 mg po hemodializie. Należy monitorować ryzyko reakcji nadwrażliwości, w tym obrzęku naczynioruchowego, oraz ciężkich reakcji skórnych (SJS, TEN), które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Zawroty głowy, senność, splątanie, zaburzenia psychiczne i niewyraźne widzenie są częstymi działaniami niepożądanymi, szczególnie u osób starszych, co zwiększa ryzyko urazów. W trakcie terapii obserwowano również przypadki niewydolności nerek i zastoinowej niewydolności serca, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi.
bezsenność, biegunka, ból głowy, ból neuropatyczny, brak laktazy, ciężka depresja oddechowa, ciężka niepożądana reakcja skórna, ciężka wada wrodzona, cukrzyca, depresja, depresja ośrodkowego układu nerwowego, drgawki, encefalopatia, klirens kreatyniny, lęk, lek przeciwpadaczkowy, nadmierna potliwość, napad padaczkowy typu grand mal, nerwowość, niedrożność jelita, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, nudności, objawy grypopodobne, objawy odstawienia, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy ból neuropatyczny, porażenna niedrożność jelit, reakcja nadwrażliwości, splątanie, stan padaczkowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, tolerancja na lek, utrata przytomności, utrata wzroku, uzależnienie od leku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie psychiczne, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy i senność, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmiany w polu widzenia, zmniejszenie ostrości widzenia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pentasa 2 g
Lek Pentasa zawiera mesalazynę w dawce 2 g granulatu o przedłużonym uwalnianiu i może powodować szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, ból brzucha, nudności, wymioty) oraz bóle głowy i wysypki skórne. Należy zwrócić szczególną uwagę na rzadkie, ale poważne reakcje, takie jak ciężkie skórne reakcje nadwrażliwości (SCAR), w tym zespół Stevensa i Johnsona (SJS) oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN). Ponadto, mogą wystąpić zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, ostre zapalenie trzustki, a także zaburzenia czynności nerek i wątroby, które prawdopodobnie mają podłoże alergiczne. Wiele z tych objawów może być trudnych do odróżnienia od manifestacji samej choroby zapalnej jelita, co komplikuje ocenę związku przyczynowo-skutkowego.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, alergiczne zapalenie skóry, atopowe zapalenie skóry, ból brzucha, choroba zapalna jelita, ciężkie skórne działania niepożądane, eozynofilia, eozynofilia płucna, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, gorączka polekowa, granulat o przedłużonym uwalnianiu, granulocytopenia, kamica układu moczowego, leukopenia, małopłytkowość, marskość wątroby, mesalazyna, naciek płucny, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, oligospermia, ostre zapalenie trzustki, pancolitis, pancytopenia, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wyprysk atopowy, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie nerek, zapalenie osierdzia, zapalenie wątroby, zastoinowe zapalenie wątroby, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczeniopodobny, zwiększona aktywność aminotransferaz