Działania niepożądane
Ibuprom Max Rapid 400 mg

Ibuprofen stosowany w dawkach dostępnych bez recepty do 1200 mg/dobę przez krótki okres najczęściej powoduje działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, nudności, niestrawność, a rzadziej poważne powikłania jak wrzody trawienne, perforacja czy krwawienie, które mogą mieć charakter śmiertelny, zwłaszcza u osób starszych. Długotrwałe stosowanie wysokich dawek (do 2400 mg/dobę) wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka incydentów zakrzepowo-zatorowych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu. Inne rzadkie działania niepożądane obejmują zaburzenia hematopoezy (np. agranulocytoza, pancytopenia), reakcje nadwrażliwości (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy), aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, nefrotoksyczność oraz ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).

Działania niepożądane leku Ibuprom Max Rapid

Przedstawione poniżej działania niepożądane obejmują zdarzenia obserwowane podczas stosowania ibuprofenu w dawkach dostępnych bez recepty (maksymalnie do 1200 mg na dobę) przez krótki okres. Należy zaznaczyć, że w przypadku leczenia chorób przewlekłych mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane. Najczęściej raportowane problemy dotyczą przewodu pokarmowego, a ich występowanie jest zazwyczaj zależne od dawki – szczególnie ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego koreluje z wielkością dawki oraz czasem stosowania preparatu.1

Istotne jest również to, że badania kliniczne i dane epidemiologiczne wskazują, iż długotrwałe przyjmowanie ibuprofenu w wysokich dawkach (2400 mg na dobę) może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka incydentów zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu.2

Klasy częstości występowania działań niepożądanych

Zdarzenia niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z następującą konwencją:<sup data-drug="Ibuprom Max Rapid" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość ich występowania określono następująco: Bardzo często: ≥1/10 […] Często: ≥1/100, <1/10 […] Niezbyt często: ≥1/1000, < 1/100 […] Rzadko: ≥1/10 000, < 1/1000 […] Bardzo rzadko: 3

  • Bardzo często: ≥1/10
  • Często: ≥1/100, <1/10
  • Niezbyt często: ≥1/1000, <1/100
  • Rzadko: ≥1/10 000, <1/1000
  • Bardzo rzadko: <1/10 000
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe działania niepożądane według układów

Układ/narząd Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko Zaburzenia hematopoezy Niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza. Pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, niewyjaśnione krwawienie i siniaczenie.
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Reakcje skórne Pokrzywka i świąd
Bardzo rzadko Ciężkie reakcje nadwrażliwości Obrzęk twarzy, języka lub krtani, duszność, tachykardia, spadek ciśnienia krwi (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs)
Częstość nieznana Nadreaktywność dróg oddechowych W tym astma
Zaburzenia psychiczne Rzadko Zaburzenia psychotyczne, depresja
Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często Ból głowy
Rzadko Zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie
Bardzo rzadko Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
Zaburzenia ucha i błędnika Rzadko Szumy uszne
Zaburzenia serca Bardzo rzadko Niewydolność serca i obrzęk
Częstość nieznana Zespół Kounisa
Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko Nadciśnienie tętnicze
Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często Dolegliwości żołądkowo-jelitowe Ból brzucha, nudności i niestrawność
Rzadko Zaburzenia jelitowe Biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka
Bardzo rzadko Poważne powikłania żołądkowo-jelitowe Wrzody trawienne, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smoliste stolce, krwawe wymioty (czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku), wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego oraz choroby Crohna
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko Zaburzenia czynności wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Różnego rodzaju wysypki skórne
Bardzo rzadko Ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR) Rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
Częstość nieznana Inne reakcje skórne Polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), reakcje nadwrażliwości na światło
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Bardzo rzadko Nefrotoksyczność Ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych (szczególnie przy długotrwałym użyciu), powodująca wzrost stężenia mocznika w surowicy krwi i obrzęki, hipernatremia
Zaburzenia ogólne Rzadko Drażliwość, zmęczenie
Badania diagnostyczne Bardzo rzadko Zmiany parametrów laboratoryjnych Zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie ilości wydalanego moczu

Wybrane działania niepożądane warte podkreślenia

Reakcje nadwrażliwości zgłaszane po zastosowaniu ibuprofenu mogą obejmować:4

  • Nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję – mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego, który jest stanem zagrożenia życia
  • Zaburzenia dróg oddechowych – w tym astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli czy duszność
  • Rozmaite zaburzenia skóry – obejmujące wysypki różnego typu, świąd, pokrzywkę, plamicę, obrzęk naczynioruchowy oraz rzadziej występujące złuszczające i pęcherzowe dermatozy (w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy)

Patogeneza aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych indukowanego przez leki nie została w pełni poznana. Jednak dane dotyczące tego powikłania związanego z NLPZ wskazują na mechanizm reakcji nadwrażliwości, co potwierdza tymczasowy związek z przyjmowaniem leku oraz ustępowanie objawów po jego odstawieniu. Pojedyncze przypadki objawów aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (takie jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja) odnotowano u pacjentów z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi (np. toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) przyjmujących ibuprofen.5

Ryzyko incydentów zatorowo-zakrzepowych

Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużej dawce (2400 mg/dobę), może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu.6

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane.7

Uwagi dotyczące bezpieczeństwa stosowania ibuprofenu

Warto zauważyć, że opisane działania niepożądane występują rzadziej podczas stosowania maksymalnej dawki dobowej 1200 mg, która jest typowa dla preparatów dostępnych bez recepty, takich jak Ibuprom Max Rapid (400 mg).8 Jednakże w przypadku terapii przewlekłych spektrum działań niepożądanych może być szersze i wymagać ściślejszego monitorowania stanu pacjenta.

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, osoby w podeszłym wieku oraz pacjentów z wcześniejszymi epizodami powikłań ze strony przewodu pokarmowego, u których ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych jest większe.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl