Działania niepożądane
Ibuprom Max Rapid 400 mg
Ibuprofen stosowany w dawkach dostępnych bez recepty do 1200 mg/dobę przez krótki okres najczęściej powoduje działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, nudności, niestrawność, a rzadziej poważne powikłania jak wrzody trawienne, perforacja czy krwawienie, które mogą mieć charakter śmiertelny, zwłaszcza u osób starszych. Długotrwałe stosowanie wysokich dawek (do 2400 mg/dobę) wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka incydentów zakrzepowo-zatorowych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu. Inne rzadkie działania niepożądane obejmują zaburzenia hematopoezy (np. agranulocytoza, pancytopenia), reakcje nadwrażliwości (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy), aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, nefrotoksyczność oraz ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
Działania niepożądane leku Ibuprom Max Rapid
Przedstawione poniżej działania niepożądane obejmują zdarzenia obserwowane podczas stosowania ibuprofenu w dawkach dostępnych bez recepty (maksymalnie do 1200 mg na dobę) przez krótki okres. Należy zaznaczyć, że w przypadku leczenia chorób przewlekłych mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane. Najczęściej raportowane problemy dotyczą przewodu pokarmowego, a ich występowanie jest zazwyczaj zależne od dawki – szczególnie ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego koreluje z wielkością dawki oraz czasem stosowania preparatu.1
Istotne jest również to, że badania kliniczne i dane epidemiologiczne wskazują, iż długotrwałe przyjmowanie ibuprofenu w wysokich dawkach (2400 mg na dobę) może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka incydentów zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu.2
Klasy częstości występowania działań niepożądanych
Zdarzenia niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z następującą konwencją:<sup data-drug="Ibuprom Max Rapid" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość ich występowania określono następująco: Bardzo często: ≥1/10 […] Często: ≥1/100, <1/10 […] Niezbyt często: ≥1/1000, < 1/100 […] Rzadko: ≥1/10 000, < 1/1000 […] Bardzo rzadko: 3
- Bardzo często: ≥1/10
- Często: ≥1/100, <1/10
- Niezbyt często: ≥1/1000, <1/100
- Rzadko: ≥1/10 000, <1/1000
- Bardzo rzadko: <1/10 000
- Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Szczegółowe działania niepożądane według układów
| Układ/narząd | Częstość występowania | Działanie niepożądane | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Bardzo rzadko | Zaburzenia hematopoezy | Niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza. Pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, niewyjaśnione krwawienie i siniaczenie. |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Niezbyt często | Reakcje skórne | Pokrzywka i świąd |
| Bardzo rzadko | Ciężkie reakcje nadwrażliwości | Obrzęk twarzy, języka lub krtani, duszność, tachykardia, spadek ciśnienia krwi (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs) | |
| Częstość nieznana | Nadreaktywność dróg oddechowych | W tym astma | |
| Zaburzenia psychiczne | Rzadko | Zaburzenia psychotyczne, depresja | – |
| Zaburzenia układu nerwowego | Niezbyt często | Ból głowy | – |
| Rzadko | Zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie | – | |
| Bardzo rzadko | Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych | – | |
| Zaburzenia ucha i błędnika | Rzadko | Szumy uszne | – |
| Zaburzenia serca | Bardzo rzadko | Niewydolność serca i obrzęk | – |
| Częstość nieznana | Zespół Kounisa | – | |
| Zaburzenia naczyniowe | Bardzo rzadko | Nadciśnienie tętnicze | – |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Niezbyt często | Dolegliwości żołądkowo-jelitowe | Ból brzucha, nudności i niestrawność |
| Rzadko | Zaburzenia jelitowe | Biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka | |
| Bardzo rzadko | Poważne powikłania żołądkowo-jelitowe | Wrzody trawienne, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smoliste stolce, krwawe wymioty (czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku), wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego oraz choroby Crohna | |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Bardzo rzadko | Zaburzenia czynności wątroby | – |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Niezbyt często | Różnego rodzaju wysypki skórne | – |
| Bardzo rzadko | Ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR) | Rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka | |
| Częstość nieznana | Inne reakcje skórne | Polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), reakcje nadwrażliwości na światło | |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Bardzo rzadko | Nefrotoksyczność | Ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych (szczególnie przy długotrwałym użyciu), powodująca wzrost stężenia mocznika w surowicy krwi i obrzęki, hipernatremia |
| Zaburzenia ogólne | Rzadko | Drażliwość, zmęczenie | – |
| Badania diagnostyczne | Bardzo rzadko | Zmiany parametrów laboratoryjnych | Zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie ilości wydalanego moczu |
Wybrane działania niepożądane warte podkreślenia
Reakcje nadwrażliwości zgłaszane po zastosowaniu ibuprofenu mogą obejmować:4
- Nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję – mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego, który jest stanem zagrożenia życia
- Zaburzenia dróg oddechowych – w tym astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli czy duszność
- Rozmaite zaburzenia skóry – obejmujące wysypki różnego typu, świąd, pokrzywkę, plamicę, obrzęk naczynioruchowy oraz rzadziej występujące złuszczające i pęcherzowe dermatozy (w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy)
Patogeneza aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych indukowanego przez leki nie została w pełni poznana. Jednak dane dotyczące tego powikłania związanego z NLPZ wskazują na mechanizm reakcji nadwrażliwości, co potwierdza tymczasowy związek z przyjmowaniem leku oraz ustępowanie objawów po jego odstawieniu. Pojedyncze przypadki objawów aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (takie jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja) odnotowano u pacjentów z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi (np. toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) przyjmujących ibuprofen.5
Ryzyko incydentów zatorowo-zakrzepowych
Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużej dawce (2400 mg/dobę), może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu.6
Monitorowanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane.7
Uwagi dotyczące bezpieczeństwa stosowania ibuprofenu
Warto zauważyć, że opisane działania niepożądane występują rzadziej podczas stosowania maksymalnej dawki dobowej 1200 mg, która jest typowa dla preparatów dostępnych bez recepty, takich jak Ibuprom Max Rapid (400 mg).8 Jednakże w przypadku terapii przewlekłych spektrum działań niepożądanych może być szersze i wymagać ściślejszego monitorowania stanu pacjenta.
Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, osoby w podeszłym wieku oraz pacjentów z wcześniejszymi epizodami powikłań ze strony przewodu pokarmowego, u których ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych jest większe.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania