Skład i postać leku
Ibuprom Max Rapid 400 mg
Produkt leczniczy Ibuprom Max Rapid zawiera 400 mg ibuprofenu w postaci 512 mg ibuprofenu sodowego dwuwodnego w każdej tabletce powlekanej o charakterystycznym podłużnym kształcie i białej lub prawie białej barwie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 228 mg laktozy jednowodnej oraz 44,74 mg sodu, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub na diecie niskosodowej. Tabletki zawierają także składniki ułatwiające rozpuszczanie i rozpad, takie jak krospowidon i powidon, oraz substancje poślizgowe i wypełniające, a powłoka tabletek składa się m.in. z hypromelozy, laktozy jednowodnej i tytanu dwutlenku (E 171). Produkt dostępny jest w opakowaniach blisterowych (12 lub 24 tabletki) oraz w butelce HDPE (48 tabletek).
Skład produktu leczniczego Ibuprom Max Rapid
Produkt leczniczy Ibuprom Max Rapid dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 400 mg substancji czynnej – ibuprofenu. Substancja czynna występuje w formie ibuprofenu sodowego dwuwodnego (Ibuprofenum natricum dihydricum) w ilości 512 mg, co odpowiada 400 mg czystego ibuprofenu (Ibuprofenum). Tabletki mają charakterystyczny podłużny kształt, są białe lub prawie białe oraz gładkie po obu stronach1.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Wśród składników pomocniczych o znanym działaniu należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej (228 mg w każdej tabletce) oraz sodu (44,74 mg w każdej tabletce). Informacja ta może być istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub osób na diecie niskosodowej2.
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Produkt leczniczy Ibuprom Max Rapid zawiera następujące substancje pomocnicze3:
- Laktoza jednowodna (200 M) – substancja wypełniająca będąca nośnikiem dla pozostałych składników
- Sodu laurylosiarczan – związek powierzchniowo czynny ułatwiający rozpuszczanie
- Krospowidon – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki
- Powidon (K-30) – substancja wiążąca
- Krzemionka koloidalna uwodniona – środek poprawiający właściwości płynięcia
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
- Talk – substancja poślizgowa
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu
Skład otoczki tabletek
Tabletki posiadają otoczkę o nazwie Opadry fx 64F580006, w skład której wchodzą4:
- Hypromeloza 2910 – polimer tworzący powłokę
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
- Makrogol (E 1521) – plastyfikator
- Potasowo-glinowy krzemian (E 555) / tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
- Talk – substancja poślizgowa
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
- Sodu cytrynian – regulator kwasowości
Postać farmaceutyczna i dostępność
Ibuprom Max Rapid jest dostępny w postaci tabletek powlekanych5. Produkt jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań6:
- Blistry PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku:
- Opakowanie zawierające 12 sztuk (1 blister po 12 tabletek powlekanych)
- Opakowanie zawierające 24 sztuki (2 blistry po 12 tabletek powlekanych)
- Butelka z HDPE z zakrętką z HDPE w tekturowym pudełku:
- Opakowanie zawierające 48 tabletek powlekanych
Warunki przechowywania i okres ważności
Dla produktu leczniczego Ibuprom Max Rapid nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania7. Okres ważności leku wynosi 3 lata8.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Ibuprom Max Rapid nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych9.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
W przypadku produktu leczniczego Ibuprom Max Rapid nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego leku lub odpadów powstałych z leku10.
| Nazwa parametru | Wartość |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | IBUPROM MAX RAPID, 400 mg, tabletki powlekane |
| Substancja czynna | Ibuprofen (Ibuprofenum) |
| Zawartość substancji czynnej | 400 mg ibuprofenu w postaci 512 mg ibuprofenu sodowego dwuwodnego |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | 228 mg laktozy jednowodnej, 44,74 mg sodu |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka powlekana, biała lub prawie biała, podłużna, gładka |
| Dostępne opakowania | 12 szt. (1 blister), 24 szt. (2 blistry), 48 szt. (butelka HDPE) |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Brak specjalnych zaleceń |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania