toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (ang. Toxic Epidermal Necrolysis, TEN) to rzadka, zagrażająca życiu choroba skóry charakteryzująca się rozległym złuszczaniem naskórka i błon śluzowych. Stanowi najcięższą postać reakcji nadwrażliwości na leki, w której dochodzi do masowej apoptozy keratynocytów.
Główną przyczyną TEN są reakcje polekowe, najczęściej po zastosowaniu sulfonamidów, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, leków przeciwpadaczkowych i allopurynolu. Schorzenie rozpoczyna się zwykle od niespecyficznych objawów grypopodobnych, po których następuje bolesna wysypka, przekształcająca się w pęcherze i rozległe obszary złuszczania naskórka obejmujące ponad 30% powierzchni ciała.
Rozpoznanie TEN opiera się na obrazie klinicznym i badaniu histopatologicznym. Leczenie wymaga natychmiastowej hospitalizacji, najlepiej w ośrodku specjalizującym się w leczeniu oparzeń. Postępowanie obejmuje odstawienie leku wywołującego reakcję, intensywną opiekę wspomagającą, zapobieganie zakażeniom i właściwe nawodnienie. W niektórych przypadkach stosuje się również immunoglobuliny dożylne, glikokortykosteroidy lub cyklosporynę.
Śmiertelność w przebiegu TEN jest wysoka i wynosi 25-30%, głównie z powodu powikłań, takich jak sepsa, niewydolność wielonarządowa i zaburzenia elektrolitowe. U pacjentów, którzy przeżyli, często występują długotrwałe powikłania, w tym zmiany pigmentacyjne skóry, dystrofia paznokci oraz powikłania oczne prowadzące do utraty wzroku.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Linefor 300 mg
Program badań klinicznych pregabaliny objął ponad 8900 pacjentów, w tym ponad 5600 w badaniach kontrolowanych placebo metodą podwójnie ślepej próby. Działania niepożądane były najczęściej łagodne lub umiarkowane, z odsetkiem przerwania leczenia wynoszącym 12% w grupie pregabaliny vs 5% placebo. Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy i senność, które również stanowią główną przyczynę odstawienia leku. Profil bezpieczeństwa może różnić się w zależności od wskazania, np. w leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia obserwowano wyższą częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony OUN. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana.
ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, bradykardia zatokowa, depersonalizacja, depresja oddechowa, dyskineza, dyzuria, ginekomastia, hipoglikemia, jaskrawe widzenie, nadciśnienie tętnicze, napad padaczkowy częściowy, nastrój depresyjny, neutropenia, niedociśnienie, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, omamy, parestezja, podwójne widzenie, pokrzywka, pregabalina, przeczulica, przeczulica słuchowa, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, skąpomocz, stupor, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, wodobrzusze, wydłużenie odstępu QT, zapalenie rogówki, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół parkinsonowski, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban APC 10 mg
Rywaroksaban, będący bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, został oceniony w 13 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 412 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%), co wynika z mechanizmu działania leku. W porównaniu z antagonistami witaminy K, rywaroksaban częściej powoduje krwawienia z błon śluzowych oraz niedokrwistość. Szczególnie narażone na powikłania krwotoczne są grupy pacjentów z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym, stosujące leki wpływające na hemostazę oraz kobiety w wieku rozrodczym, u których obserwuje się nasilone krwawienia menstruacyjne. Objawy sugerujące krwawienie to m.in. osłabienie, bladość, zawroty głowy, duszność oraz wstrząs, a w ciężkich przypadkach niedokrwienia mięśnia sercowego.
antagonista witaminy K, dławica piersiowa, inhibitor czynnika Xa, krwawienie domięśniowe, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, migotanie przedsionków, nadpłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, powikłanie krwotoczne, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nurofen Mięśnie i Stawy Forte 400 mg
Ibuprofen stosowany w dawkach dostępnych bez recepty, do maksymalnie 1200 mg na dobę i przez krótki czas, może powodować działania niepożądane, głównie ze strony przewodu pokarmowego. Ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego jest zależne od dawki i czasu stosowania. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból brzucha, nudności, niestrawność, a rzadziej biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty oraz zapalenie błony śluzowej żołądka. Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak wrzody trawienne, perforacja, krwawienia (w tym krwawe wymioty i smoliste stolce), a także zaostrzenie chorób zapalnych jelit. Inne rzadkie działania obejmują zaburzenia hematopoezy (np. niedokrwistość, leukopenia), reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, świąd, anafilaksja), zaburzenia psychiczne (depresja, zaburzenia psychotyczne), a także aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i ciężkie reakcje skórne (SCAR, zespół Stevensa-Johnsona).
agranulocytoza, anafilaksja, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, choroba Leśniowskiego-Crohna, ciężkie skórne działanie niepożądane, hipernatremia, ibuprofen, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, nadreaktywność dróg oddechowych, niedokrwistość, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, polekowa reakcja z eozynofilią, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzód trawienny, zaburzenia hematopoezy, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie jelita grubego, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Esomeprazol Towa 20 mg
Esomeprazol Towa, dostępny w kapsułkach dojelitowych o dawkach 20 mg i 40 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa niezależny od dawki, postaci farmaceutycznej czy grupy pacjentów. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, ból brzucha, biegunka oraz nudności. Rzadkie, ale istotne działania obejmują leukopenię, trombocytopenię, reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksję), hiponatremię, hipomagnezemię oraz zaburzenia psychiczne takie jak bezsenność, pobudzenie czy depresja. W zakresie układu pokarmowego często występują zaparcia, wzdęcia, polipy dna żołądka, a rzadziej zapalenie jamy ustnej i kandydoza przewodu pokarmowego. Dodatkowo, mogą pojawić się zaburzenia wątroby, skóry (w tym ciężkie reakcje jak zespół Stevensa-Johnsona) oraz mięśniowo-szkieletowe, w tym złamania kości biodrowej, nadgarstka i kręgosłupa.
agranulocytoza, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, depresja, dysfagia, encefalopatia, ezomeprazol, ginekomastia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, kandydoza przewodu pokarmowego, kapsułki dojelitowe twarde, leukopenia, mikroskopowe zapalenie okrężnicy, nadwrażliwość na światło, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, pokrzywka, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, stan splątania, toczeń rumieniowaty, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wzdęcia, zaburzenie smaku, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości biodrowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rulid 50 mg
Roksytromycyna, substancja czynna leku Rulid 50 mg (tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej), może wywoływać liczne działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, które wymagają uważnego monitorowania klinicznego. Do najważniejszych należą zaburzenia hematologiczne (eozynofilia, agranulocytoza, neutropenia, trombocytopenia), reakcje anafilaktyczne, zaburzenia psychiczne (omamy, stan splątania), neurologiczne (zawroty głowy, parestezje, zaburzenia smaku i węchu), a także poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN). Ponadto, roksytromycyna może powodować zaburzenia rytmu serca, w tym wydłużenie odstępu QT i torsade de pointes, co jest szczególnie istotne u pacjentów z predyspozycjami. W zakresie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego obserwuje się nudności, wymioty, biegunkę, w tym krwawą, zapalenie trzustki oraz rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego związane z nadkażeniem Clostridium difficile, co wymaga szybkiej diagnostyki i leczenia.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antybiotyk, badanie EKG, Clostridium difficile, dezorientacja, eozynofilia, fosfataza zasadowa, makrolid, morfologia krwi, nadkażenie, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zapalenie wątroby, parestezje, parosmia, pokrzywka, przemijająca głuchota, roksytromycyna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, skurcz oskrzeli, stan splątania, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, utrata węchu, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, zapalenie cholestatyczne, zapalenie trzustki, zawroty głowy błędnikowe, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ibuprofen TZF
Ibuprofen TZF należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień i perforacji przewodu pokarmowego oraz powikłań sercowo-naczyniowych. Dawkowanie powyżej 1200 mg/dobę, a szczególnie 2400 mg/dobę, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu, zwłaszcza u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca (NYHA II-III), chorobą niedokrwienną serca, chorobami naczyń obwodowych i mózgowych. U pacjentów z ryzykiem powikłań ze strony przewodu pokarmowego (np. wcześniejsze owrzodzenia, wiek podeszły) zaleca się stosowanie najmniejszych dawek oraz rozważenie terapii skojarzonej z lekami ochronnymi (mizoprostol, inhibitory pompy protonowej). Ibuprofen może maskować objawy infekcji, co wymaga monitorowania pacjentów z zakażeniami, zwłaszcza pozaszpitalnym bakteryjnym zapaleniem płuc i ospą wietrzną.
aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma oskrzelowa, brak laktazy, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, ciężkie skórne działanie niepożądane, cukrzyca, hiperlipidemia, incydent zatorowo-zakrzepowy, inhibitor ACE, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor pompy protonowej, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, martwica brodawek nerkowych, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, polekowa reakcja z eozynofilią, przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, warfaryna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie krzepnięcia krwi, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złuszczające zapalenie skóry, zwężenie tętnic wieńcowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zinacef 1500 mg
Zinacef (cefuroksym), cefalosporyna II generacji, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych obejmującym najczęściej neutropenię, eozynofilię oraz przemijające podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby. Występują także reakcje w miejscu wstrzyknięcia, nasilające się przy wyższych dawkach, jednak rzadko prowadzące do przerwania terapii. Cefuroksym może indukować dodatni odczyn Coombs’a, co w rzadkich przypadkach skutkuje niedokrwistością hemolityczną. Istotne jest monitorowanie funkcji wątroby i nerek (w tym stężenia kreatyniny, azotu mocznikowego i klirensu kreatyniny), zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami tych narządów. Ponadto, należy uwzględnić ryzyko rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego wywołanego przez nadmierny wzrost Clostridioides difficile, co wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniej terapii.
anafilaksja, azot mocznikowy, bilirubina, cefalosporyna, cefalosporyna II generacji, choroba wątroby, Clostridioides difficile, enzym wątrobowy, eozynofilia, funkcja nerek, gorączka polekowa, kandydoza, klirens kreatyniny, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, nadkażenie oportunistyczne, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Coombsa, reakcja alergiczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, stężenie kreatyniny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie naczyń skórnych, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, zespół wieńcowy - Leksykon substancji czynnych
Imatynib – Działania niepożądane
Imatynib, inhibitor kinazy tyrozynowej BCR-ABL, jest stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML), ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) oraz nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST). Profil bezpieczeństwa leku jest dobrze poznany, a działania niepożądane występują z różną częstością i nasileniem w zależności od wskazania, dawki oraz indywidualnych cech pacjenta. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥10%) to nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, zmęczenie, bóle mięśni, kurcze mięśni, wysypka oraz obrzęki powierzchniowe, zwłaszcza okołooczodołowe i kończyn dolnych. Mielosupresja, szczególnie neutropenia (ANC < 1,0 x 10⁹/l) i trombocytopenia (< 50 x 10⁹/l), jest częstsza u pacjentów z CML, zwłaszcza w fazie akceleracji i przełomie blastycznym (59-64% neutropenii i 44-63% trombocytopenii), niż u pacjentów z GIST. Przerwanie leczenia z powodu działań niepożądanych odnotowano u 2,4-5% pacjentów z CML i około 4% z GIST.
choroba śródmiąższowa płuc, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, inhibitor kinazy tyrozynowej, krwawienie wewnątrz guza, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok płucny, martwica jałowa, martwica wątroby, mielosupresja, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie płucne, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego, obrzęk mózgu, obrzęk okołooczodołowy, obrzęk płuc, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia, ostra niewydolność oddechowa, ostra niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, piorunujące zapalenie wątroby, przewlekła białaczka szpikowa, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, skurcz mięśni, tamponada serca, tarcza zastoinowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wodobrzusze, wstrząs anafilaktyczny, wysięk opłucnowy, zakrzepica, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zespół ręka-stopa, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie ciśnienia śródczaszkowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Imatinib Sandoz 100 mg
Imatynib, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST), wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych zależny od wskazania. W badaniach klinicznych odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosił od 2,4% u pacjentów z nowo rozpoznaną CML do 5% w fazie przełomu blastycznego. U pacjentów z GIST przerwanie leczenia z powodu działań niepożądanych dotyczyło 4% przypadków. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥10%) to nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zmęczenie, bóle i kurcze mięśni oraz wysypka. Charakterystyczne dla CML jest częstsze występowanie mielosupresji, natomiast u pacjentów z GIST częstsze są krwawienia z przewodu pokarmowego, w tym krwawienia stopnia 3. lub 4. wg CTC u 5% pacjentów, co może prowadzić do poważnych powikłań, włącznie ze zgonem.
dysfagia, gorączka neutropeniczna, hiperglikemia, hiperurykemia, hipokaliemia, imatynib, jaskra, krwawienie mózgowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, martwica kości, martwica wątroby, mielosupresja, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk mózgu, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęk powierzchowny, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia, pancytopenia, przewlekła białaczka szpikowa, rabdomioliza, reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B, śródmiąższowa choroba płuc, tamponada serca, tarcza zastoinowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytoza, wodobrzusze, wstrząs anafilaktyczny, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zaćma, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie nerwu wzrokowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Apo-Napro
Naproksen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), powinien być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce i przez najkrótszy możliwy czas, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony układu pokarmowego i krążenia. Konieczne jest unikanie jednoczesnego stosowania z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2, ze względu na zwiększone ryzyko powikłań. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min przeciwwskazany), wątroby, serca oraz u osób stosujących leki moczopędne. Naproksen wydalany jest w 95% przez nerki, co wymaga monitorowania funkcji nerek (stężenie kreatyniny, klirens kreatyniny) przed i w trakcie terapii. Lek może maskować objawy gorączki i stanu zapalnego oraz wpływać na wyniki badań czynności wątroby, choć nie wykazano wyraźnej hepatotoksyczności. U pacjentów z astmą istnieje ryzyko skurczu oskrzeli, a u osób z nadciśnieniem tętniczym i zastoinową niewydolnością serca konieczne jest monitorowanie zatrzymania płynów i obrzęków.
Stosowanie naproksenu wiąże się z ryzykiem krwawień, owrzodzeń i perforacji przewodu pokarmowego, szczególnie u osób starszych, z chorobą wrzodową w wywiadzie lub przy jednoczesnym stosowaniu leków zwiększających ryzyko krwawień (np. doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, kwas acetylosalicylowy). W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia lek należy natychmiast odstawić. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki. Naproksen może zwiększać ryzyko krwawień u osób z zaburzeniami krzepnięcia lub stosujących leki przeciwzakrzepowe. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, mogą wystąpić u pacjentów z historią nadwrażliwości na NLPZ, astmą, polipami nosa czy obrzękiem naczynioruchowym. Rzadko obserwuje się ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona), które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Naproksen może negatywnie wpływać na płodność kobiet i nie jest zalecany u pacjentek planujących ciążę. Produkt zawiera mniej niż 23 mg sodu na tabletkę, co klasyfikuje go jako lek „wolny od sodu”.
agregacja płytek krwi, anafilaksja, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma oskrzelowa, choroba alkoholowa wątroby, choroba Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, choroba wrzodowa żołądka, czas krwawienia, działanie przeciwzapalne, hiperlipidemia, homeostaza krwi, inhibitor cyklooksygenazy, inhibitor pompy protonowej, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, klirens kreatyniny, lek moczopędny, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, polip nosa, pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, prostaglandyny, przepływ nerkowy, przesączanie kłębuszkowe, skurcz oskrzeli, stężenie kreatyniny, toczeń rumieniowaty, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, zaburzenie krzepnięcia krwi, zakrzepica tętnic, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie stawów, zapalenie tarczy nerwu wzrokowego, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał serca, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pregabalin Reddy 100 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Pregabalin Reddy, była badana klinicznie na ponad 8900 pacjentach, w tym ponad 5600 w badaniach kontrolowanych placebo metodą podwójnie ślepej próby. Profil działań niepożądanych jest kluczowy dla bezpiecznego stosowania; najczęściej występują zawroty głowy i senność, które są również główną przyczyną przerwania terapii (12% w grupie pregabaliny vs. 5% placebo). Szczególnie w leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza nasiloną senność. Objawy odstawienia, takie jak bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk, drgawki czy myśli samobójcze, mogą wskazywać na uzależnienie i zależą od dawki leku. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży z padaczką jest podobny do dorosłych, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi: sennością, gorączką, zakażeniem górnych dróg oddechowych, zwiększonym apetytem i masą ciała.
anoreksja, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, dyskineza, dyzuria, ginekomastia, hipoglikemia, myśli samobójcze, nadwrażliwość, napad padaczkowy częściowy, neutropenia, niedoczulica, nieostre widzenie, niepamięć, niewydolność wątroby, objawy odstawienia, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, podwójne widzenie, rabdomioliza, senność, splątanie, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uzależnienie od leku, wydłużenie odstępu QT, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mantreda 10 mg
Profil bezpieczeństwa rywaroksabanu (Mantreda) został oceniony na podstawie 13 badań klinicznych fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, wynikające z mechanizmu działania leku, z częstością krwawień z nosa 4,5% oraz krwotoków z przewodu pokarmowego 3,8%. Rywaroksaban zwiększa ryzyko krwawień jawnych i utajonych, które mogą prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej, z objawami takimi jak osłabienie, bladość, zawroty głowy, duszność czy wstrząs. W porównaniu do antagonistów witaminy K, rywaroksaban częściej powoduje krwawienia z błon śluzowych i niedokrwistość. Dodatkowo, zgłaszano powikłania ciężkich krwawień, takie jak zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, niewydolność nerek z powodu hipoperfuzji oraz nefropatię antykoagulantową.
aloplastyka stawu, antagonista witaminy K, dławica piersiowa, eozynofilowe zapalenie płuc, hipoperfuzja, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, migotanie przedsionków, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, powikłanie krwotoczne, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, tętniak rzekomy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół wieńcowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cefuroxim-MIP 750 mg
Stosowanie cefuroksymu (Cefuroxim-MIP) wiąże się z ryzykiem ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji oraz zespołu Kounisa, które mogą prowadzić do zgonu. Należy przeprowadzić dokładny wywiad alergologiczny przed terapią, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji na beta-laktamy. Zgłaszano również ciężkie reakcje skórne typu SCARS, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) oraz DRESS, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu cefuroksymu w wysokich dawkach z lekami moczopędnymi (np. furosemid) lub aminoglikozydami ze względu na ryzyko nefrotoksyczności, zwłaszcza u osób starszych i z niewydolnością nerek. Cefuroksym może powodować nadkażenia oportunistyczne (Candida) oraz rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridioides difficile, co wymaga monitorowania biegunek i ewentualnego przerwania terapii.
antybiotyk aminoglikozydowy, antybiotyk beta-laktamowy, bakteria Gram-ujemna niefermentująca, Candida, cefalosporyna, cefuroksym, ciężka niepożądana reakcja skórna, Clostridioides difficile, drobnoustrój oportunistyczny, Enterococcus, furosemid, heksokinaza, lek moczopędny, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk plamki żółtej, obrzęk rogówki, obrzęk siatkówki, odwarstwienie siatkówki, oksydaza glukozowa, przednia komora oka, reakcja polekowa z eozynofilią, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, SCARs, test Coombsa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, toksyczne uszkodzenie siatkówki, transfuzja, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Alotendin 5 mg + 5 mg
Alotendin, zawierający bisoprolol fumaran i amlodypinę (w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg), wykazuje profil działań niepożądanych charakterystyczny dla obu składników. Amlodypina często powoduje objawy takie jak senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie skóry, ból brzucha, nudności, obrzęk okolicy kostek oraz zmęczenie. Bisoprolol natomiast może wywoływać bradykardię, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego (częstość niezbyt częsta) oraz rzadko nasilenie niewydolności serca. Obie substancje często powodują ból i zawroty głowy, a amlodypina dodatkowo senność, szczególnie na początku terapii. Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują zawał mięśnia sercowego (amlodypina), skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą (bisoprolol), oraz ciężkie reakcje skórne jak zespół Stevensa-Johnsona (amlodypina).
alergiczny nieżyt nosa, amlodypina, astma oskrzelowa, bezsenność, bisoprolol, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, depresja, duszność, ginekomastia, hiperglikemia, hipertonia, impotencja, kołatanie serca, leukopenia, łuszczyca, łysienie, małopłytkowość, neuropatia obwodowa, niestrawność, niewydolność serca, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, obturacyjna choroba płuc, omam, parestezja, plamica, podwójne widzenie, reakcja alergiczna, rozrost dziąseł, rumień, rumień wielopostaciowy, senność, skurcz oskrzeli, splątanie, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia erekcji, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenia rytmu serca, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Finlepsin
Podczas terapii karbamazepiną (Finlepsin) należy uwzględnić ryzyko zaostrzenia napadów padaczkowych typu absences oraz zwiększone ryzyko napadów przy zmianie drogi podania z doustnej na doodbytniczą. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z napadami absencyjnymi. Konieczna jest szczególna ostrożność u pacjentów z chorobami hematologicznymi, zaburzeniami metabolizmu sodu, dysfunkcją serca, wątroby i nerek oraz dystrofią miotoniczną. U dzieci powyżej 3 lat, ale poniżej 6 lat, podawanie leku jest możliwe tylko, jeśli dziecko jest w stanie połknąć tabletkę. Istotnym zagrożeniem są ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), których częstość w populacji kaukaskiej wynosi 1-6/10 000, a w populacjach azjatyckich jest około 10-krotnie wyższa. Zaleca się badanie obecności allelu HLA-B*1502 u pacjentów pochodzenia chińskiego i tajskiego, a także rozważenie testów u innych populacji azjatyckich, ze względu na zwiększone ryzyko SJS/TEN. Obecność allelu HLA-A*3101 u Europejczyków i Japończyków wiąże się z podwyższonym ryzykiem łagodniejszych reakcji skórnych. Monitorowanie morfologii krwi, czynności nerek i wątroby oraz stężenia karbamazepiny jest niezbędne, zwłaszcza w pierwszym miesiącu terapii i podczas długotrwałego leczenia.
agranulocytoza, alkoholowy zespół abstynencyjny, allel HLA-A*3101, allel HLA-B*1502, anemia aplastyczna, dystrofia miotoniczna, działanie antycholinergiczne, fotowrażliwość, indukcja enzymatyczna, jaskra, karbamazepina, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, mieszany napad padaczkowy, napad drgawkowy, napad padaczkowy typu absence, ostra uogólniona osutka krostkowa, osutka polekowa z eozynofilią, reakcja nadwrażliwości wielonarządowej, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kefrenex
Kefrenex (kwetiapina) wymaga indywidualnej oceny profilu bezpieczeństwa w zależności od wskazań i dawki. Nie jest zalecany u osób poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, takich jak zwiększone łaknienie, podwyższone stężenie prolaktyny, objawy pozapiramidowe, drażliwość oraz nadciśnienie tętnicze. U młodych dorosłych poniżej 25 lat obserwowano zwiększone ryzyko prób samobójczych (3% vs. 0% placebo). Kwetiapina może powodować pogorszenie profilu metabolicznego (przyrost masy ciała, hiperglikemia, zmiany lipidowe), dlatego zaleca się monitorowanie parametrów metabolicznych. Występują także objawy pozapiramidowe, akatyzja, senność, niedociśnienie ortostatyczne oraz ryzyko zespołu bezdechu sennego, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami układu krążenia, padaczką, a także w przypadku jednoczesnego stosowania leków serotoninergicznych ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego.
agranulocytoza, akatyzja, bezsenność, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba Parkinsona, ciężkie skórne działania niepożądane, ciśnienie tętnicze krwi, dysfagia, dyskinezy późne, hiperglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor MAO, jaskra z wąskim kątem, kardiomiopatia, kwasica ketonowa, lek trójpierścieniowy przeciwdepresyjny, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, norkwetiapina, objawy pozapiramidowe, otępienie, polidypsja, prolaktyna, reakcja polekowa z eozynofilią, senność, SNRI, SSRI, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wydłużenie odstępu QT, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zaparcie, zatrzymanie moczu, zespół bezdechu sennego, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lynagex XR
Leczenie pregabaliną (Lusama) wymaga szczególnej uwagi ze względu na liczne potencjalne działania niepożądane i konieczność monitorowania pacjentów. U chorych z cukrzycą może wystąpić wzrost masy ciała, co wymaga dostosowania dawek leków hipoglikemizujących oraz regularnej kontroli glikemii. Istotne jest szybkie rozpoznanie i przerwanie terapii w przypadku reakcji nadwrażliwości, takich jak obrzęk naczynioruchowy, czy ciężkich reakcji skórnych (SJS, TEN). Zawroty głowy, senność, zaburzenia psychiczne oraz ryzyko upadków, zwłaszcza u osób starszych, wymagają edukacji pacjentów dotyczącej bezpieczeństwa, w tym ograniczenia prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy również monitorować funkcje nerek i serca, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi schorzeniami, gdyż zgłaszano przypadki niewydolności nerek i zastoinowej niewydolności serca, które mogą ustąpić po odstawieniu leku.
ciężka depresja oddechowa, ciężka niepożądana reakcja skórna, cukrzyca, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie niepożądane, encefalopatia, lek hipoglikemizujący, lek opioidowy, metoda antykoncepcji, myśli samobójcze, napad padaczkowy, niedrożność jelita, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, objawy odstawienia, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie czynności przewodu pokarmowego, ośrodkowy ból neuropatyczny, porażenna niedrożność jelit, pregabalina, reakcja nadwrażliwości, stan padaczkowy, stopniowe odstawianie leku, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, utrata przytomności, utrata wzroku, wada wrodzona, zaburzenie psychiczne, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmiany w polu widzenia, zmniejszenie ostrości widzenia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amotaks Dis 1 g
Amotaks Dis, zawierający amoksycylinę trójwodną, wykazuje profil działań niepożądanych o zróżnicowanej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowane działania to biegunka i nudności (często ≥1/100 do <1/10), a także wysypka skórna (często). Rzadziej występują wymioty (niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100). Bardzo rzadkie (≤1/10 000) powikłania obejmują ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, zespół choroby posurowiczej), zaburzenia hematologiczne (przemijająca leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna), poważne reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), a także powikłania ze strony przewodu pokarmowego (rzekomobłoniaste i krwotoczne zapalenie jelita grubego) oraz zaburzenia funkcji wątroby i nerek. Częstość nieznana dotyczy m.in. reakcji Jarischa-Herxheimera, aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych oraz zespołu Kounisa.
agranulocytoza, AlAT, alergiczne zapalenie naczyń, amoksycylina, amoksycylina trójwodna, anafilaksja, antykoagulant, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, AspAT, choroba posurowicza, czarny włochaty język, drgawki, hiperkinezja, kandydoza skóry i błon śluzowych, klasyfikacja MedDRA, krwotoczne zapalenie jelita grubego, krystaluria, leukopenia, liniowa IgA dermatoza, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre uszkodzenie nerek, ostry zespół wieńcowy, polekowa reakcja z eozynofilią, reakcja Jarischa-Herxheimera, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie jelit, zapalenie wątroby, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Trileptal
Produkt leczniczy Trileptal (okskarbazepina) wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości, w tym ciężkich reakcji skórnych takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczna nekroliza naskórka (TEN). Reakcje te mogą pojawić się średnio po 19 dniach terapii i wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Szczególnie narażeni są pacjenci z historią nadwrażliwości na karbamazepinę (25-30% ryzyko reakcji krzyżowych) oraz osoby z obecnością allelu HLA-B*1502 (około 10% populacji Han chińskiej i tajskiej), u których ryzyko SJS/TEN jest zwiększone. Zaleca się genotypowanie wysokorozdzielcze przed rozpoczęciem terapii u pacjentów z grup ryzyka. Ponadto, okskarbazepina może powodować hiponatremię (stężenie sodu <125 mmol/L u do 2,7% pacjentów), szczególnie u osób z chorobami nerek, stosujących diuretyki lub NLPZ, oraz u osób starszych, co wymaga monitorowania sodu w surowicy. Nasilenie napadów padaczkowych, zwłaszcza u dzieci, jest wskazaniem do przerwania leczenia.
agranulocytoza, allel HLA-A*3101, allel HLA-B*1502, anafilaksja, arytmia, blok przedsionkowo-komorowy, ciężka reakcja skórna, dziedziczna nietolerancja fruktozy, hiponatremia, klirens kreatyniny, krzyżowa reaktywność, napad padaczkowy, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra martwica kanalików nerkowych, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, osutka polekowa z eozynofilią, pancytopenia, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, retencja płynów, rumień wielopostaciowy, stężenie sodu w surowicy, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wysypka grudkowo-plamista, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie wątroby, zespół Lyella, zespół niewłaściwego wydzielania wazopresyny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polsart Plus 40 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Polsart Plus, zawierający telmisartan i hydrochlorotiazyd, jest stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego i charakteryzuje się profilem działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym są zawroty głowy (często ≥1/100 do <1/10), a rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) może wystąpić ciężki obrzęk naczynioruchowy, stanowiący poważne zagrożenie. W badaniach klinicznych (n=1471) częstość działań niepożądanych była porównywalna między terapią skojarzoną a monoterapią telmisartanem, bez zależności od dawki, płci, wieku czy rasy. Działania niepożądane obejmują m.in. hipokaliemię (niezbyt często), hiponatremię (rzadko), zaburzenia serca (częstoskurcz, arytmie), niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, wymioty), a także rzadkie przypadki nieprawidłowej czynności wątroby i obrzęku naczynioruchowego, w tym zakończonego zgonem.
agranulocytoza, alkaloza hipochloremiczna, arytmia, badanie kliniczne, cukromocz, częstoskurcz, dyspepsja, eozynofilia, fosfokinaza kreatynowa, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, nadciśnienie tętnicze, nadmierne pocenie, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, ostra jaskra z zamkniętym kątem, parestezje, posocznica, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzadkoskurcz, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, telmisartan i hydrochlorotiazyd, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie erekcji, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie trzustki, zawroty głowy, zespół toczniopodobny, zespół zaburzeń oddechowych, żółtaczka cholestatyczna, żółtaczka miąższowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Coxydyna
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko powikłań ze strony układu pokarmowego, sercowo-naczyniowego, nerek oraz wątroby. U pacjentów, zwłaszcza w podeszłym wieku, z historią chorób przewodu pokarmowego lub stosujących jednocześnie NLPZ i kwas acetylosalicylowy, obserwowano poważne zdarzenia, takie jak perforacje, owrzodzenia i krwawienia, które mogą prowadzić do zgonu. Ryzyko incydentów zakrzepowych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, wzrasta wraz z dawką i czasem terapii, dlatego zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki i najkrótszego możliwego czasu leczenia. U pacjentów z chorobami nerek, niewydolnością serca lub marskością wątroby konieczne jest monitorowanie czynności nerek i ciśnienia tętniczego, gdyż etorykoksyb może powodować zatrzymanie płynów, obrzęki oraz nadciśnienie tętnicze. W trakcie terapii obserwowano podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) do około trzykrotnie powyżej normy u około 1% pacjentów przy dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg na dobę przez okres do roku.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, choroba przewodu pokarmowego, choroba zwyrodnieniowa stawów, ciężkie nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, działanie przeciwpłytkowe, hiperlipidemia, incydent zakrzepowy, inhibitor cyklooksygenazy, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwpłytkowe, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, niewydolność wątroby, NLPZ, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, powikłanie żołądkowo-jelitowe, prostaglandyna nerkowa, przepływ nerkowy, selektywny inhibitor COX-2, synteza prostaglandyn, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, zaburzenie czynności lewej komory serca, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ibufen Baby
Produkt leczniczy Ibufen Baby w postaci czopków zawierających 125 mg ibuprofenu wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym, chorobami przewodu pokarmowego (w tym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i chorobą Leśniowskiego-Crohna), nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca, zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz zaburzeniami krzepnięcia. U osób w podeszłym wieku ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień i perforacji przewodu pokarmowego, jest zwiększone. Stosowanie ibuprofenu w dawkach powyżej 1200 mg/dobę wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar, szczególnie u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi (np. niekontrolowane nadciśnienie, zastoinowa niewydolność serca NYHA II-III, choroba niedokrwienna serca). Należy unikać dużych dawek (2400 mg/dobę) u tych grup pacjentów oraz starannie rozważyć leczenie u osób z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.
aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma oskrzelowa, bakteryjne zapalenie płuc, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, ciężkie skórne działanie niepożądane, cukrzyca, hiperlipidemia, ibuprofen, kortykosteroid, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek antyagregacyjny, lek przeciwzakrzepowy, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, nefropatia postanalgetyczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, ospa wietrzna, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie przewodu pokarmowego, polekowa reakcja z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, selektywny inhibitor COX-2, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, skurcz oskrzeli, tętniczy incydent zatorowo-zakrzepowy, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna amblopia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar, warfaryna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia krwi, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rombidux 20 mg
Bezpieczeństwo stosowania rywaroksabanu oceniono w 13 badaniach klinicznych fazy III obejmujących 53 103 pacjentów z różnymi wskazaniami, takimi jak profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), profilaktyka udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków oraz profilaktyka zdarzeń zakrzepowych po ostrym zespole wieńcowym. Dominującym działaniem niepożądanym są krwawienia, najczęściej z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%), co jest zgodne z mechanizmem antykoagulacyjnym leku. Często obserwowano niedokrwistość (1,6-5,9% w zależności od wskazania), nadpłytkowość i trombocytopenię. Reakcje alergiczne, w tym rzadkie anafilaksje, oraz objawy neurologiczne jak zawroty i bóle głowy, a także poważniejsze powikłania krwotoczne (krwotok mózgowy, śródczaszkowy) były zgłaszane niezbyt często. Inne działania niepożądane obejmowały krwotoki oczne, tachykardię, niedociśnienie, krwiaki, krwawienia z układu oddechowego i przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności wątroby, reakcje skórne (w tym rzadkie ciężkie zespoły), bóle mięśniowo-szkieletowe oraz zaburzenia nerek, w tym rzadką ostrą niewydolność nerek.
alergiczne zapalenie skóry, anemia, antykoagulant, cholestaza, dławica piersiowa, krwawienie domięśniowe, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok z układu moczowo-płciowego, migotanie przedsionków, nadpłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotocza, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, suchość błony śluzowej, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zawroty głowy, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie stężenia bilirubiny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zofran 4 mg
Ondansetron (Zofran) w dawkach 4 mg i 8 mg, stosowany jako lek przeciwwymiotny, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, sklasyfikowanych według częstości występowania. Najczęstszym działaniem jest ból głowy, występujący bardzo często (≥1/10). Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) obserwuje się drgawki oraz zaburzenia ruchowe o charakterze pozapiramidowym, takie jak napady dystoniczne i dyskinezy. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) występują zawroty głowy oraz przemijające zaburzenia widzenia, głównie przy podawaniu dożylnym. Bardzo rzadko (<1/10 000) odnotowano przemijający zanik widzenia oraz toksyczne wykwity skórne, w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN). W zakresie układu sercowo-naczyniowego niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) występują zaburzenia rytmu serca, bóle w klatce piersiowej i bradykardia, natomiast rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) obserwuje się wydłużenie odstępu QTc, co może prowadzić do arytmii typu Torsade de Pointes. Niedokrwienie mięśnia sercowego zostało zgłoszone jako działanie o nieznanej częstości.
ból głowy, ból w klatce piersiowej, bradykardia, częstoskurcz typu torsade de pointes, czkawka, drgawki, dyskineza, hipotensja, monitoring działań niepożądanych, nadwrażliwość typu natychmiastowego, napad dystoniczny, niedokrwienie mięśnia sercowego, ondansetron, populacja pediatryczna, reakcja anafilaktyczna, tabletka powlekana, terapia przeciwwymiotna, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, toksyczny wykwit skórny, uczucie gorąca, układ pozapiramidowy, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie ruchowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie widzenia, zanik widzenia, zaparcie, zapis EKG, zawrót głowy, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Leflunomid Egis 15 mg
Leflunomid Egis w dawce 15 mg, stosowany jako lek immunosupresyjny, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych obejmujących różne układy i narządy. Do najpoważniejszych, potencjalnie zagrażających życiu powikłań należą ciężkie zakażenia (w tym posocznica), śródmiąższowe choroby płuc, ciężkie uszkodzenia wątroby (niewydolność i ostra martwica), ciężkie reakcje skórne (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona) oraz reakcje anafilaktyczne. W zakresie hematologicznym obserwuje się leukopenię (>2 G/l często, <2 G/l rzadko), niedokrwistość, łagodną trombocytopenię (<100 G/l), a także bardzo rzadko agranulocytozę. Hepatotoksyczność manifestuje się częstym wzrostem aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, gamma-GT, fosfataza zasadowa, bilirubina), rzadziej zapaleniem wątroby i żółtaczką, a w bardzo rzadkich przypadkach ciężkim uszkodzeniem wątroby. Działania niepożądane ze strony skóry, przewodu pokarmowego, układu nerwowego i mięśniowo-szkieletowego również występują z różną częstością i wymagają monitorowania klinicznego.
agranulocytoza, cholestaza, eozynofilia, leflunomid, leukopenia, łuszczyca krostkowa, mikroskopowe zapalenie okrężnicy, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność wątroby, ostra martwica wątroby, parestezja, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie płuc, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, właściwość immunosupresyjna, zaburzenie limfoproliferacyjne, zapalenie okrężnicy, zapalenie pochewki ścięgna, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mel 7,5 mg
Lek MEL zawierający meloksykam w dawce 7,5 mg, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wiąże się z ryzykiem wystąpienia licznych działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą przewodu pokarmowego (niestrawność, nudności, wymioty, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, biegunka). Istotne jest zwiększone ryzyko powikłań takich jak choroba wrzodowa, perforacja i krwawienia z przewodu pokarmowego, szczególnie u osób w podeszłym wieku, co może prowadzić do zgonu. Dodatkowo, stosowanie NLPZ może powodować wzrost ryzyka zatorów tętniczych (zawał serca, udar), obrzęków, nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca. Wśród innych działań niepożądanych odnotowano zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza), reakcje alergiczne, zaburzenia neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy, senność), a także poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują ostre uszkodzenia nerek (ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek), ciężkie reakcje anafilaktyczne oraz powikłania ze strony wątroby (zapalenie wątroby) i układu oddechowego (napady astmy u osób z nadwrażliwością na NLPZ). Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana zgodnie z MedDRA, gdzie najczęstsze objawy ze strony przewodu pokarmowego występują bardzo często (≥1/10), a poważne powikłania, takie jak agranulocytoza czy perforacja przewodu pokarmowego, są bardzo rzadkie (<1/10 000). Zaleca się monitorowanie pacjentów pod kątem objawów niepożądanych oraz zgłaszanie ich do odpowiednich instytucji, co umożliwia ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka terapii meloksykamem.
agranulocytoza, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa, dezorientacja, dyspepsja, granulocyt, hiperkaliemia, kołatanie serca, krwawe wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek mielotoksyczny, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, meloksykam, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, napad astmy, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, niewydolność serca, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, ostra martwica kanalików nerkowych, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie żołądka, perforacja, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, smolisty stolec, splątanie, śródmiąższowe zapalenie nerek, stężenie bilirubiny, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, trwały rumień polekowy, udar, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenia morfologii krwi, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie widzenia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie okrężnicy, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zator tętniczy, zawał serca, zawroty głowy, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rivaroxaban Medreg
Stosowanie rywaroksabanu (Rivaroxaban Medreg) wymaga ścisłego nadzoru klinicznego, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka krwawień, które mogą obejmować błony śluzowe (np. nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego) oraz niedokrwistość. Monitorowanie pacjentów powinno obejmować badania fizykalne, ocenę drenażu rany pooperacyjnej oraz okresowe oznaczanie hemoglobiny i hematokrytu, zwłaszcza u osób z podwyższonym ryzykiem krwawienia, np. po planowanej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min) stężenie rywaroksabanu może wzrosnąć średnio 1,6-krotnie, co zwiększa ryzyko krwawienia; stosowanie u pacjentów z klirensem 15-29 mL/min wymaga ostrożności, a u < 15 mL/min jest przeciwwskazane. Rywaroksaban nie jest zalecany u pacjentów z zespołem antyfosfolipidowym, po przezcewnikowej wymianie zastawki aorty (TAVR) oraz u osób z aktywną chorobą nowotworową o wysokim ryzyku krwawienia.
antagonista witaminy K, ciężkie zaburzenia czynności nerek, doustny lek przeciwzakrzepowy, embolektomia, hemostaza, inhibitor HIV-proteazy, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, krwawienie płucne, krwawienie z błon śluzowych, krwiak zewnątrzoponowy, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwzakrzepowe, leczenie trombolityczne, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, pochodne azolowe, przezcewnikowa wymiana zastawki aorty, retinopatia naczyniowa, rozstrzenie oskrzelowe, rywaroksaban, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, test anty-Xa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, zatorowość płucna, zespół antyfosfolipidowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, znieczulenie zewnątrzoponowe, żółcień pomarańczowa FCF, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Calpol 6 Plus 250 mg/5 ml
Paracetamol w postaci zawiesiny doustnej Calpol 6 Plus (250 mg/5 ml) charakteryzuje się bardzo niską częstością występowania działań niepożądanych, klasyfikowanych jako bardzo rzadkie (<1/10 000). Do najpoważniejszych należą reakcje anafilaktyczne, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej, oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), obarczone wysoką śmiertelnością (30-40% w przypadku TEN). Inne reakcje skórne obejmują rumień trwały, pokrzywkę, wysypkę ze świądem oraz ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP). Ponadto, bardzo rzadko obserwuje się przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, które nie jest jednoznaczne z niewydolnością wątroby i zwykle ustępuje samoistnie.
aminotransferaza, ciężka reakcja skórna, duszność, hipotensja, nadwrażliwość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, paracetamol, pokrzywka, postępowanie przeciwwstrząsowe, reakcja anafilaktyczna, rumień trwały, systematyka MedDRA, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, układ immunologiczny, wysypka ze świądem, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nimefort 100 mg
Stosowanie nimesulidu w dawce 100 mg wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, które obejmują głównie zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka (często), nudności i wymioty (często), bóle brzucha (często), wrzody żołądka i dwunastnicy (niezbyt często), krwawienia z przewodu pokarmowego (rzadko) oraz bardzo rzadko perforację przewodu pokarmowego. U pacjentów w podeszłym wieku istnieje szczególne ryzyko powikłań w postaci krwawień i perforacji. Ponadto, nimesulid może powodować działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak nadciśnienie tętnicze i obrzęki (niezbyt często), a także rzadkie zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, w tym zawał mięśnia sercowego i udar mózgu. Wśród działań niepożądanych skóry odnotowano świąd i wysypkę (niezbyt często), pokrzywkę (rzadko) oraz bardzo rzadkie, ale ciężkie reakcje pęcherzowe, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, hematemesis, hepatotoksyczność, krwawienie z przewodu pokarmowego, melena, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność serca, nimesulid, NLPZ, obrzęk, perforacja przewodu pokarmowego, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, świąd, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, uszkodzenie wątroby, wrzód żołądka, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaostrzenie astmy, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie żołądka, zaparcia, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ampicillin TZF 1 g
Ampicillin TZF, dostępny w dawkach 500 mg, 1 g oraz 2 g w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, może wywoływać liczne działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Szczególnie istotne są rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, choroba posurowicza oraz alergiczne zapalenie naczyń. Ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, wymagają natychmiastowego odstawienia leku. U pacjentów z niewydolnością nerek lub przyjmujących wysokie dawki ampicyliny mogą wystąpić drgawki. Rzadkim, ale poważnym powikłaniem jest rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, które może pojawić się zarówno w trakcie, jak i po zakończeniu terapii. Ponadto, ampicylina może indukować zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, leukopenia czy agranulocytoza, zwiększając ryzyko krwawień i infekcji.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, aminotransferaza glutaminianowo-asparaginianowa, ampicylina sodowa, choroba posurowicza, Clostridioides difficile, eozynofilia, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, plamica małopłytkowa, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vilpin 10 mg
Lek Vilpin, zawierający amlodypinę benzenosulfonian w dawkach 5 mg i 10 mg, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane objawy to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęk okolicy kostek oraz zmęczenie. Rzadziej występują zaburzenia hematologiczne (leukopenia, małopłytkowość), metaboliczne (hiperglikemia), psychiczne (depresja, zmiany nastroju, bezsenność, splątanie), neurologiczne (drżenie, neuropatia obwodowa, zaburzenia pozapiramidowe), kardiologiczne (zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego), naczyniowe (niedociśnienie, zapalenie naczyń), oddechowe (duszność, kaszel), żołądkowo-jelitowe (wymioty, zapalenie trzustki), wątrobowe (zapalenie wątroby, cholestaza), skórne (łysienie, plamica, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), mięśniowo-szkieletowe (kurcze mięśni, ból stawów), moczowe (zaburzenia mikcji) oraz rozrodcze (impotencja, ginekomastia). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z niektórymi reakcjami o nieznanej częstości.
amlodypiny benzenosulfonian, ból brzucha, cholestaza, cukrzyca, diplopia, dysfagia, działanie niepożądane amlodypiny, ginekomastia, hiperglikemia, impotencja, kołatanie serca, małopłytkowość, migotanie przedsionków, monitorowanie działań niepożądanych, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, parestezja, reakcja alergiczna, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, splątanie, tachykardia komorowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie gospodarki węglowodanowej, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie mikcji, zaburzenie pozapiramidowe, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Methotrexat-Ebewe
Metotreksat, ze względu na swój wysoki potencjał toksyczny, wymaga ścisłego monitorowania pacjentów podczas terapii, w tym regularnego oznaczania stężenia leku w surowicy oraz kontroli morfologii krwi, czynności wątroby i nerek. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z patologiczną akumulacją płynu w „trzeciej przestrzeni” (wysięk opłucnowy, wodobrzusze), zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min jest przeciwwskazaniem do rozpoczęcia leczenia), a także u osób po wcześniejszym leczeniu mielotoksycznym lub napromieniowaniu szpiku. Metotreksat może powodować ciężkie powikłania hematologiczne (niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, neutropenia), hepatotoksyczność (zwłóknienie, marskość wątroby, uaktywnienie WZW B i C), powikłania płucne (zapalenie pęcherzyków, wysięk, nacieki) oraz neurotoksyczność (leukoencefalopatia, encefalopatia, PML). W przypadku dużych dawek (>100 mg/m² pc.) konieczne jest stosowanie ratunkowego leczenia folinianem wapnia, rozpoczynanego w ciągu 42-48 godzin od podania metotreksatu.
alkalizacja moczu, działanie niepożądane, embriotoksyczność, folinian wapnia, hamowanie szpiku kostnego, leukoencefalopatia, leukopenia, małopłytkowość, metotreksat, nadir leukocytów, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość megaloblastyczna, oligospermia, ostra białaczka limfatyczna, ostra encefalopatia, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie mózgu, pancytopenia, Pneumocystis jirovecii, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wirusowe zapalenie wątroby, wodobrzusze, wysięk opłucnowy, wysięk płucny, zahamowanie hematopoezy, zapalenie pęcherzyków płucnych, zapalenie torebki śledziony, zespół Lyella, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, zwłóknienie i marskość wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Akis
Stosowanie diklofenaku sodowego (produkt leczniczy Akis) wymaga zachowania szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności wątroby, nerek, układu sercowo-naczyniowego oraz przewodu pokarmowego. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych, takich jak krwawienia, owrzodzenia i perforacje przewodu pokarmowego, które mogą wystąpić w trakcie leczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, stosujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe, kortykosteroidy lub inhibitory pompy protonowej. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, takich jak krwawienie z przewodu pokarmowego, reakcje alergiczne (w tym zespół Kounisa) czy ciężkie reakcje skórne, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniego nadzoru medycznego.
agregacja płytek krwi, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, choroba Crohna, choroba wrzodowa, diklofenak sodowy, embolia cutis medicamentosa, enzym wątrobowy, erytropoeza, hiperkaliemia, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor pompy protonowej, krwawienie z przewodu pokarmowego, mieszana choroba tkanki łącznej, mizoprostol, morfologia krwi, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nieszczelność zespolenia żołądkowo-jelitowego, niewydolność nerek, obrzęk błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie żołądka, perforacja, pokrzywka, polip nosa, porfiria, przesączanie kłębuszkowe, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wstrzyknięcie domięśniowe, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie homeostazy, zakrzepica tętnicza, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Nicolaua, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ibuprom Zatoki Sprint
Ibuprom Zatoki Sprint, zawierający ibuprofen 200 mg oraz pseudoefedrynę chlorowodorek 30 mg, wymaga stosowania najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, z przerwaniem terapii przy nasileniu objawów lub ich utrzymywaniu się powyżej 3 dni. Lek jest przeciwwskazany do łączenia z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2, oraz z alkoholem. Szczególną ostrożność należy zachować u osób starszych, pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, nerek, wątroby, tarczycy, astmą oskrzelową, cukrzycą, a także u młodzieży 12-17 lat z odwodnieniem. Ibuprofen w dawkach do 1200 mg/dobę nie zwiększa istotnie ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych, jednak dawki do 2400 mg/dobę wiążą się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału mięśnia sercowego i udaru. W przypadku stosowania NLPZ istnieje ryzyko krwawień, owrzodzeń i perforacji przewodu pokarmowego, szczególnie u osób z historią chorób wrzodowych, stosujących leki przeciwzakrzepowe, kortykosteroidy lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny.
aseptyczne zapalenie opon mózgowych, astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroba serca, choroba tarczycy, cukrzyca, hiperlipidemia, ibuprofen, incydent zatorowo-zakrzepowy, inhibitor COX-2, inhibitor pompy protonowej, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, kortykosteroid doustny, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pseudoefedryna, rozrost gruczołu krokowego, skaza krwotoczna, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, warfaryna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuprofen Pharmaclan 600 mg
Ibuprofen w dawce 600 mg, stosowany jako lek przeciwbólowy i przeciwzapalny, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, których częstość i nasilenie są zależne od dawki oraz indywidualnej reakcji pacjenta. Najczęściej obserwuje się działania ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia, bóle brzucha oraz poważniejsze powikłania, w tym wrzody trawienne, perforacje i krwawienia, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Dawkowanie do 2400 mg/dobę wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu. Ponadto, rzadko mogą wystąpić poważne reakcje hematologiczne (np. agranulocytoza, pancytopenia), reakcje nadwrażliwości (w tym wstrząs anafilaktyczny), zaburzenia neurologiczne (aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie nerwu wzrokowego), a także uszkodzenia wątroby i nerek.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, choroba Crohna, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, ibuprofen, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwicze zapalenie powięzi, mieszana choroba tkanki łącznej, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, nudności, owrzodzenie żołądkowo-jelitowe, pancytopenia, parestezja, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna neuropatia nerwu wzrokowego, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wrzód trawienny, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenie układu krwiotwórczego, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fungizone 50 mg
Amfoterycyna B (Fungizone) jest skutecznym lekiem przeciwgrzybiczym podawanym dożylnie, jednak jego stosowanie wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, które występują bardzo często, często lub z nieznaną częstością. Do najczęstszych objawów należą: dreszcze i gorączka (występujące w ciągu 15-20 minut od rozpoczęcia infuzji), nudności i wymioty, niedociśnienie, duszność oraz nefrotoksyczność manifestująca się azotemią, hipostenurią, kwasicą kanalików nerkowych i zwapnieniami. Często obserwuje się także hipokaliemię, hipomagnezemię, niedokrwistość oraz nieprawidłową czynność wątroby. Nefrotoksyczność jest szczególnie istotna klinicznie, zwłaszcza przy dawkach skumulowanych powyżej 5 g, a jej ryzyko wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu diuretyków. W celu poprawy tolerancji amfoterycyny B zaleca się stosowanie leków przeciwgorączkowych (np. kwasu acetylosalicylowego, paracetamolu), przeciwhistaminowych, przeciwwymiotnych, petydyny (25-50 mg i.v.) oraz krótkotrwałych dawek kortykosteroidów nadnerczowych podawanych dożylnie.
agranulocytoza, amfoterycyna B, anafilaksja, arytmia, azotemia, bezmocz, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawu, ból żołądka, drgawki, duszność, encefalopatia, eozynofilia, Fungizone, hiperkaliemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, jadłowstręt, koagulopatia, kortykosteroid nadnerczowy, krew w kale, kwas acetylosalicylowy, kwasica kanalików nerkowych, lek przeciwgorączkowy, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwwymiotny, leukocytoza, leukopenia, migotanie komór, moczówka prosta, nadciśnienie, nefrotoksyczność, neuropatia, niedociśnienie, niedokrwistość, nieprawidłowa czynność wątroby, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, obrzęk płuc, ostra niewydolność wątroby, ototoksyczność, podwójne widzenie, reakcja alergiczna, skąpomocz, skurcz oskrzeli, świąd, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, utrata słuchu, wstrząs, wymioty, wynaczynienie leku, wysypka, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie płuc, zawroty głowy, zespół Stevensa-Jonsona, złuszczanie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rivaroxaban Medreg
Podczas terapii rywaroksabanem w dawce 15 mg (produkt Rivaroxaban Medreg) konieczny jest ścisły nadzór kliniczny, zwłaszcza pod kątem ryzyka krwawień, które mogą obejmować błony śluzowe (np. nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego) oraz niedokrwistość. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) stężenie rywaroksabanu może wzrosnąć średnio 1,6-krotnie, co zwiększa ryzyko krwawienia, dlatego wymagana jest ostrożność; lek jest przeciwwskazany przy klirensie <15 mL/min. Nie zaleca się stosowania u dzieci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami nerek (przesączanie kłębuszkowe <50 mL/min/1,73 m²) oraz u pacjentów przyjmujących silne inhibitory CYP3A4 i P-gp (np. ketokonazol, rytonawir), które mogą podnieść stężenie rywaroksabanu średnio 2,6-krotnie. Monitorowanie ekspozycji na lek nie jest rutynowo wymagane, ale w wyjątkowych sytuacjach pomocne może być oznaczenie stężenia rywaroksabanu testem anty-Xa.
antagonista witaminy K, badanie hemoglobiny, ciężkie zaburzenie czynności nerek, embolektomia płucna, eozynofilia, glikoproteina p, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor agregacji płytek krwi, inhibitor CYP3A4, inhibitor HIV-proteazy, klirens kreatyniny, krwawienie z błon śluzowych, krwiak zewnątrzoponowy, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwzakrzepowe, leczenie trombolityczne, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, niezastawkowe migotanie przedsionków, pochodne azolowe, przemijający napad niedokrwienny, przezcewnikowa wymiana zastawki aorty, przezskórna interwencja wieńcowa, retinopatia naczyniowa, rozstrzenie oskrzelowe, rywaroksaban, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, utajone krwawienie, zaburzenie krzepnięcia krwi, zatorowość płucna, zespół antyfosfolipidowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Aurovitas 15 mg
Bezpieczeństwo stosowania rywaroksabanu zostało ocenione w 13 badaniach klinicznych fazy III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień różni się w zależności od wskazania: w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego krwawienia występowały u 6,8% pacjentów, anemia u 5,9%, natomiast w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej krwawienia dotyczyły 23% pacjentów, anemia 1,6%. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), obejmując m.in. niedokrwistość, trombocytopenię, reakcje alergiczne, krwotoki mózgowe, krwawienia z różnych narządów, zaburzenia wątroby, skóry, mięśniowo-szkieletowe oraz nerek. Ryzyko krwawienia jest zwiększone u pacjentów z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym oraz stosujących leki wpływające na hemostazę.
alergiczne zapalenie skóry, aloplastyka stawu biodrowego, cholestaza, dławica piersiowa, eozynofilowe zapalenie płuc, hemoglobina hematokryt, hemostaza, hipoperfuzja, krwawienie domięśniowe, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, tętniak rzekomy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, zwiększenie aktywności aminotransferaz, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kardatuxan
Rywaroksaban w dawce 2,5 mg podawany dwa razy na dobę, stosowany w terapii pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (OZW), chorobą wieńcową (CAD) lub chorobą tętnic obwodowych (PAD), wykazuje skuteczność w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) oraz klopidogrelem lub tyklopidyną. Terapia wymaga ścisłego monitorowania ze względu na zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z błon śluzowych oraz niedokrwistości. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min), osób w wieku ≥75 lat, o masie ciała <60 kg, a także u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, chorobami nowotworowymi, zaburzeniami krzepnięcia, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz schorzeniami przewodu pokarmowego. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 mL/min, po TAVR, z protezami zastawek serca oraz z zespołem antyfosfolipidowym z potrójnym pozytywnym wynikiem badań. Podwójna terapia przeciwpłytkowa z klopidogrelem powinna być krótkotrwała, a jednoczesne stosowanie prasugrelu lub tikagreloru nie jest zalecane.
antykoagulant toczniowy, brak laktazy, choroba nowotworowa, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, hemoglobina i hematokryt, inhibitor agregacji płytek krwi, inhibitor HIV-proteazy, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, klirens kreatyniny, krwawienie płucne, krwawienie z błon śluzowych, krwiak zewnątrzoponowy, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, ostry zespół wieńcowy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, proteza zastawki serca, przeciwciała antykardiolipinowe, przeciwciała przeciwko β2 glikoproteinie, przezcewnikowa wymiana zastawki aorty, retinopatia naczyniowa, rewaskularyzacja kończyny dolnej, rozstrzenie oskrzeli, rywaroksaban, stężenie hemoglobiny, terapia przeciwpłytkowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar i TIA, udar krwotoczny, udar zatokowy, zaburzenie czynności nerek, zespół antyfosfolipidowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, znieczulenie przewodowe - Leksykon substancji czynnych
Piroksykam – Przeciwwskazania stosowania
Piroksykam, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub inne NLPZ, zwłaszcza przy występowaniu ciężkich reakcji skórnych (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella). Nie powinien być stosowany u osób z astmą wywołaną NLPZ, chorobami przewodu pokarmowego takimi jak czynna lub przebyta choroba wrzodowa, krwawienia, perforacje, zapalenie błony śluzowej, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, nowotwory przewodu pokarmowego oraz zapalenie uchyłków. Przeciwwskazania obejmują także ciężką niewydolność wątroby, nerek i serca, skazy krwotoczne, zaburzenia krzepnięcia oraz stosowanie jednoczesne z innymi NLPZ, kwasem acetylosalicylowym w dawkach przeciwbólowych i lekami przeciwzakrzepowymi. W przypadku Flamexinu (piroksykam z β-cyklodekstryną) dodatkowo przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym oraz w ciąży i okresie karmienia piersią.
antagonista receptora angiotensyny II, beta-bloker, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność wątroby, cyklosporyna, glikokortykosteroid, inhibitor ACE, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek immunosupresyjny, lek moczopędny, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, piroksykam z β-cyklodekstryną, pokrzywka, polip nosa, pomostowanie aortalno-wieńcowe, rumień wielopostaciowy, selektywny inhibitor COX-2, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, skaza krwotoczna, SSRI, takrolimus, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trzeci trymestr ciąży, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, zapalenie uchyłków, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluconazolum Aflofarm 5 mg/ml
Flukonazol, substancja czynna leku Fluconazolum Aflofarm (5 mg/ml, syrop), jest stosowany w terapii zakażeń grzybiczych, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane (≥1/10) to ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty oraz istotne podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej) i wysypka. Często występują również hematologiczne zaburzenia, takie jak niedokrwistość, agranulocytoza, leukopenia, małopłytkowość i neutropenia, które mogą manifestować się osłabieniem, podatnością na infekcje i zaburzeniami krzepnięcia. Rzadziej obserwuje się zaburzenia metaboliczne (hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia), które mogą prowadzić do poważnych powikłań kardiologicznych, w tym torsade de pointes i wydłużenia odstępu QT w EKG.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, arytmia serca, cholestaza, drgawki, dyspepsja, działanie niepożądane, eozynofilia, flukonazol, fosfataza alkaliczna, gorączka, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, leukopenia, małopłytkowość, martwica komórek wątrobowych, mialgia, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, pokrzywka, świąd, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, układ chłonny, wydłużenie odstępu QT, zakażenie grzybicze, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka