Działania niepożądane
Ibuprofen Pharmaclan 600 mg

Ibuprofen w dawce 600 mg, stosowany jako lek przeciwbólowy i przeciwzapalny, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, których częstość i nasilenie są zależne od dawki oraz indywidualnej reakcji pacjenta. Najczęściej obserwuje się działania ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia, bóle brzucha oraz poważniejsze powikłania, w tym wrzody trawienne, perforacje i krwawienia, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Dawkowanie do 2400 mg/dobę wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu. Ponadto, rzadko mogą wystąpić poważne reakcje hematologiczne (np. agranulocytoza, pancytopenia), reakcje nadwrażliwości (w tym wstrząs anafilaktyczny), zaburzenia neurologiczne (aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie nerwu wzrokowego), a także uszkodzenia wątroby i nerek.

Pobierz ChPL PDF Ibuprofen Pharmaclan – Tabletki powlekane – 600 mg
  1. Działania niepożądane leku Ibuprofen Pharmaclan
    1. Zagrożenia żołądkowo-jelitowe
    2. Zagrożenia sercowo-naczyniowe
  2. Szczegółowa tabela działań niepożądanych ibuprofenu
  3. Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi ibuprofenu
    1. Zagrożenia hematologiczne
    2. Zagrożenia immunologiczne
    3. Zagrożenia neurologiczne
    4. Zagrożenia skórne
    5. Zagrożenia nefrologiczne
    6. Zagrożenia hepatologiczne
  4. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból w chorobie stawów
  2. bolesny obrzęk po urazie tkanek miękkich
  3. choroba zwyrodnieniowa stawów
  4. reumatoidalne zapalenie stawów
  5. stan zapalny po urazie tkanek miękkich
  6. stan zapalny w chorobie stawów
  7. stan zwyrodnieniowy stawów
Substancja czynna
  1. ibuprofen
Kategoria leku
  1. lek przeciwbólowy
  2. lek przeciwgorączkowy
  3. niesteroidowy lek przeciwzapalny

Działania niepożądane leku Ibuprofen Pharmaclan

Działania niepożądane ibuprofenu są zależne od dawki i wykazują zmienność międzyosobniczą. Przy stosowaniu preparatu Ibuprofen Pharmaclan 600 mg mogą wystąpić liczne działania niepożądane o różnym stopniu nasilenia i częstości występowania. Poniżej przedstawiono szczegółowy przegląd możliwych zagrożeń zdrowotnych związanych z przyjmowaniem tego leku.1

Zagrożenia żołądkowo-jelitowe

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego należą do najczęściej obserwowanych podczas terapii ibuprofenem. Szczególnie niebezpieczne są wrzody trawienne, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, które w skrajnych przypadkach mogą prowadzić do zgonu pacjenta. Ryzyko tych powikłań jest szczególnie wysokie u osób w podeszłym wieku.2

U pacjentów stosujących ibuprofen zgłaszano także nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, bóle brzucha, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenia błony śluzowej jamy ustnej oraz zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna. Rzadziej obserwowanym działaniem niepożądanym jest zapalenie błony śluzowej żołądka.3

Zagrożenia sercowo-naczyniowe

W związku z leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), do których należy ibuprofen, raportowano przypadki obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w wysokich dawkach (2400 mg na dobę), może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu.4

Szczegółowa tabela działań niepożądanych ibuprofenu

Poniższa tabela przedstawia kompleksowy wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania ibuprofenu, z uwzględnieniem ich częstości występowania oraz opisu klinicznego.

Układ/narząd Częstość występowania Działania niepożądane Opis kliniczny
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo rzadko (<1/10 000) Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych Sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, zaburzenia świadomości. Występuje częściej u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (SLE, mieszana choroba tkanki łącznej).
Bardzo rzadko (<1/10 000) Martwicze zapalenie powięzi Ciężkie zakażenie tkanek miękkich z szybką progresją prowadzącą do martwicy powięzi i tkanek podskórnych.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia układu krwiotwórczego Niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza. Pierwsze objawy: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, skrajne zmęczenie, niewyjaśnione krwawienie i siniaki.
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Reakcje nadwrażliwości Wysypka skórna, świąd, ataki astmy z możliwym spadkiem ciśnienia krwi.
Bardzo rzadko (<1/10 000) Ciężkie uogólnione reakcje nadwrażliwości Obrzęk twarzy, języka i gardła, duszność, tachykardia i spadek ciśnienia krwi, potencjalnie zagrażający życiu wstrząs anafilaktyczny.
Zaburzenia psychiczne Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia psychiczne Reakcje psychotyczne, depresja.
Zaburzenia układu nerwowego Często (≥1/100 do <1/10) Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego Ból głowy, senność, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego i ośrodkowego, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, zmęczenie.
Częstość nieznana Zaburzenia neurologiczne Zapalenie nerwu wzrokowego, parestezje (zaburzenia czucia w postaci mrowienia, drętwienia).
Zaburzenia oka Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zaburzenia widzenia Przejściowe zaburzenia ostrości widzenia, zmiany w postrzeganiu kolorów.
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Toksyczna neuropatia nerwu wzrokowego Uszkodzenie nerwu wzrokowego o charakterze toksycznym.
Zaburzenia ucha i błędnika Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zaburzenia słuchu Utrata słuchu, szumy uszne (tinnitus).
Zaburzenia serca Bardzo rzadko (<1/10 000) Choroby serca Kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego.
Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko (<1/10 000) Choroby naczyń krwionośnych Nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń krwionośnych.
Zaburzenia układu oddechowego Bardzo rzadko (<1/10 000) Choroby układu oddechowego Astma, skurcz oskrzeli, duszność.
Częstość nieznana Katar Objawy nieżytu górnych dróg oddechowych.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Bardzo często (≥1/10) Objawy żołądkowo-jelitowe Gorączka, ból żołądka, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia i niewielkie krwawienia z przewodu pokarmowego, potencjalnie prowadzące do niedokrwistości.
Często (≥1/100 do <1/10) Owrzodzenia i stany zapalne Owrzodzenie żołądkowo-jelitowe, potencjalnie z krwawieniem i perforacją. Wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Crohna, zapalenie błony śluzowej żołądka.
Bardzo rzadko (<1/10 000) Ciężkie zaburzenia przewodu pokarmowego Zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko (<1/10 000) Uszkodzenia wątroby Zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby, uszkodzenie wątroby, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Wysypki skórne Różnorodne typy wysypek skórnych.
Bardzo rzadko (<1/10 000) Ciężkie reakcje skórne Rumień wielopostaciowy, reakcje pęcherzowe (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), łysienie.
Częstość nieznana Specyficzne reakcje skórne Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), reakcje nadwrażliwości na światło.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zaburzenia biochemiczne i uszkodzenia nerek Uszkodzenie tkanki nerek (martwica brodawek nerkowych), podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi, podwyższone stężenie mocznika we krwi.
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zaburzenia funkcji nerek Obrzęk (zwłaszcza u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek), zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, któremu może towarzyszyć ostra niewydolność nerek.

Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi ibuprofenu

Zagrożenia hematologiczne

Ibuprofen może powodować bardzo rzadkie, ale poważne zaburzenia układu krwiotwórczego, takie jak niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia i agranulocytoza. Personel medyczny powinien zwrócić szczególną uwagę na pierwsze objawy tych zaburzeń, które obejmują: gorączkę, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, skrajne zmęczenie oraz niewyjaśnione krwawienia i siniaki.5

Zagrożenia immunologiczne

Stosowanie ibuprofenu może wywoływać reakcje nadwrażliwości o różnym nasileniu. Niezbyt często występują reakcje z wysypką skórną i świądem oraz ataki astmy z możliwym spadkiem ciśnienia krwi. Bardzo rzadko mogą występować ciężkie uogólnione reakcje nadwrażliwości, objawiające się obrzękiem twarzy, języka i gardła, dusznością, tachykardią i spadkiem ciśnienia krwi, prowadzące nawet do zagrażającego życiu wstrząsu anafilaktycznego.6

Zagrożenia neurologiczne

Do często występujących działań niepożądanych ze strony układu nerwowego należą: ból głowy, senność, zawroty głowy (zarówno pochodzenia błędnikowego, jak i ośrodkowego), bezsenność, pobudzenie, drażliwość oraz zmęczenie. Z nieustaloną częstością występują także zapalenie nerwu wzrokowego i parestezje.7

Bardzo rzadko ibuprofen może wywoływać aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, objawiające się sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką lub zaburzeniami świadomości. Na to powikłanie szczególnie narażeni są pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy (SLE) czy mieszana choroba tkanki łącznej.8

Zagrożenia skórne

Niezbyt często mogą występować różne wysypki skórne. Do bardzo rzadkich, ale potencjalnie zagrażających życiu reakcji skórnych należą: rumień wielopostaciowy, reakcje pęcherzowe (w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) oraz łysienie. Z nieustaloną częstością raportowano także reakcję polekową z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP) oraz reakcje nadwrażliwości na światło.9

Zagrożenia nefrologiczne

Rzadko może dochodzić do uszkodzenia tkanki nerek w postaci martwicy brodawek nerkowych, a także do podwyższenia stężenia kwasu moczowego i mocznika we krwi. Niezbyt często obserwuje się obrzęki (szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek), zespół nerczycowy oraz śródmiąższowe zapalenie nerek, któremu może towarzyszyć ostra niewydolność nerek.10

Zagrożenia hepatologiczne

Bardzo rzadko podczas stosowania ibuprofenu mogą wystąpić zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby oraz uszkodzenie wątroby, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia.11

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny zobowiązany jest zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl