Skład i postać leku Ibuprofen Pharmaclan

Ibuprofen Pharmaclan to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 600 mg substancji czynnej – ibuprofenu. Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułki, są białe lub prawie białe, z wytłoczonym oznaczeniem „I 7” na jednej stronie, natomiast druga strona pozostaje gładka. Wymiary tabletki wynoszą około 17,19 mm x 9,23 mm przy grubości 6,60 mm.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg ibuprofenu jako substancję czynną. Oprócz substancji czynnej preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które zostały podzielone na dwie kategorie – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.²

Rdzeń tabletki

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna 102 – substancja wypełniająca i wiążąca, zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Powidon K-90 – substancja wiążąca, zapewniająca spójność tabletki
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletek do maszyn podczas procesu produkcji

³

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:

• Hypromeloza 2910 – polimer tworzący powłokę
• Hydroksypropyloceluloza – substancja powlekająca
• Makrogol 400 – substancja pomocnicza nadająca elastyczność powłoce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletkom białą barwę

⁴

Opakowanie i przechowywanie

Ibuprofen Pharmaclan 600 mg jest pakowany w bezbarwne, przezroczyste blistry wykonane z folii PVC/Aluminium. Blistry umieszczone są w zewnętrznym tekturowym pudełku. Każdy blister zawiera 10 lub 12 tabletek powlekanych. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających: 20, 24, 30, 40, 50 lub 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Odnośnie przechowywania produktu, nie ma specjalnych zaleceń. Okres ważności leku wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu Ibuprofen Pharmaclan 600 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Jednakże warto zaznaczyć, że lek stwarza ryzyko dla środowiska, dlatego wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.⁷

Forma podania

Ibuprofen Pharmaclan 600 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych do stosowania doustnego. Powlekana forma tabletki ułatwia połykanie oraz maskuje nieprzyjemny smak substancji czynnej. Otoczka tabletki chroni również substancję czynną przed czynnikami zewnętrznymi i zapewnia odpowiednią stabilność preparatu.⁸