Działania niepożądane
Nimefort 100 mg

Stosowanie nimesulidu w dawce 100 mg wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, które obejmują głównie zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka (często), nudności i wymioty (często), bóle brzucha (często), wrzody żołądka i dwunastnicy (niezbyt często), krwawienia z przewodu pokarmowego (rzadko) oraz bardzo rzadko perforację przewodu pokarmowego. U pacjentów w podeszłym wieku istnieje szczególne ryzyko powikłań w postaci krwawień i perforacji. Ponadto, nimesulid może powodować działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak nadciśnienie tętnicze i obrzęki (niezbyt często), a także rzadkie zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, w tym zawał mięśnia sercowego i udar mózgu. Wśród działań niepożądanych skóry odnotowano świąd i wysypkę (niezbyt często), pokrzywkę (rzadko) oraz bardzo rzadkie, ale ciężkie reakcje pęcherzowe, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.

Pobierz ChPL PDF Nimefort – Tabletki – 100 mg
  1. Działania niepożądane leku Nimefort
    1. Informacje ogólne o ryzyku działań niepożądanych
    2. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego
    3. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    4. Tabela działań niepożądanych
    5. Szczególne grupy ryzyka
    6. Monitorowanie bezpieczeństwa
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostry ból
  2. pierwotne bolesne miesiączkowanie
Substancja czynna
  1. nimesulid
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Działania niepożądane leku Nimefort

Niniejszy artykuł zawiera szczegółowy opis działań niepożądanych występujących podczas stosowania leku Nimefort (nimesulid) w dawce 100 mg. Znajomość pełnego profilu bezpieczeństwa leku jest niezbędna dla odpowiedniego monitorowania pacjentów oraz wczesnego rozpoznawania potencjalnych powikłań terapii.1

Informacje ogólne o ryzyku działań niepożądanych

Dane z badań klinicznych i epidemiologicznych wskazują, że stosowanie niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w tym nimesulidu, może wiązać się z nieznacznym wzrostem ryzyka zatorów tętnic, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu. Należy zwrócić szczególną uwagę na ten fakt podczas kwalifikacji pacjentów do terapii i monitorowania leczenia.2

Podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) obserwowano również występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca. W bardzo rzadkich przypadkach raportowano ciężkie reakcje skórne o charakterze pęcherzowym, włączając w to zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które stanowią stany zagrażające życiu.3

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego

Najczęściej raportowanymi działaniami niepożądanymi nimesulidu są zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, u których istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia wrzodów żołądka, potencjalnie prowadzących do zagrażających życiu krwawień lub perforacji przewodu pokarmowego.4

W następstwie stosowania NLPZ, w tym nimesulidu, opisywano szereg objawów ze strony przewodu pokarmowego, takich jak:

  • Nudności i wymioty – objawy dyspeptyczne o różnym nasileniu
  • Biegunka – może prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych
  • Wzdęcia – uczucie rozpierania w jamie brzusznej
  • Zaparcia – spowolnienie perystaltyki jelit
  • Niestrawność – zespół objawów dyspeptycznych
  • Bóle brzucha – o różnej lokalizacji i nasileniu
  • Krwawe wymioty – hematemesis, objaw potencjalnie groźnego krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
  • Smołowate stolce – melena, świadcząca o krwawieniu z przewodu pokarmowego
  • Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej – stomatitis
  • Nasilenie istniejących chorób zapalnych jelit – zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna

Niezbyt często obserwowano również przypadki zapalenia błony śluzowej żołądka (gastritis).5

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Poniższe zestawienie działań niepożądanych zostało opracowane na podstawie kontrolowanych badań klinicznych obejmujących około 7800 pacjentów oraz danych uzyskanych z monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii po wprowadzeniu produktu leczniczego Nimefort do obrotu.6

W klasyfikacji częstości występowania działań niepożądanych przyjęto następujące kategorie:1/10); często (>1/100 do 1/1,000 do 1/10,000 do <1/1,000); bardzo rzadko (7

  • Bardzo często: występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów (>1/10)
  • Często: występujące u 1 na 10 do 1 na 100 pacjentów (>1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występujące u 1 na 100 do 1 na 1000 pacjentów (>1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występujące u 1 na 1000 do 1 na 10 000 pacjentów (>1/10000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów (<1/10000)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Układ pokarmowy Biegunka Często Może prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych oraz odwodnienia
Nudności, wymioty Często Objawy dyspeptyczne o różnym nasileniu
Bóle brzucha Często O różnej lokalizacji i nasileniu
Wrzody żołądka i dwunastnicy Niezbyt często Szczególnie u osób w podeszłym wieku, ryzyko powikłań w postaci krwawień
Krwawienie z przewodu pokarmowego Rzadko Może manifestować się jako krwawe wymioty lub smołowate stolce
Perforacja przewodu pokarmowego Bardzo rzadko Stan zagrażający życiu, wymagający natychmiastowej interwencji chirurgicznej
Zapalenie błony śluzowej żołądka Niezbyt często Gastritis – zapalenie błony śluzowej żołądka
Układ sercowo-naczyniowy Nadciśnienie tętnicze Niezbyt często Wzrost ciśnienia tętniczego krwi, szczególnie u pacjentów z wcześniej rozpoznanym nadciśnieniem
Obrzęki Niezbyt często Retencja płynów, najczęściej w obrębie kończyn dolnych
Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (zawał mięśnia sercowego, udar) Rzadko Zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych w układzie tętniczym
Skóra i tkanka podskórna Świąd, wysypka Niezbyt często Reakcje nadwrażliwości skórnej
Pokrzywka Rzadko Bąblowe zmiany skórne z towarzyszącym świądem
Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka Bardzo rzadko Ciężkie, zagrażające życiu dermatozy pęcherzowe
Wątroba i drogi żółciowe Wzrost aktywności enzymów wątrobowych Niezbyt często Przejściowe podwyższenie aktywności aminotransferaz
Uszkodzenie wątroby Rzadko Hepatotoksyczność, mogąca prowadzić do poważnych zaburzeń funkcji wątroby
Układ nerwowy Zawroty głowy Niezbyt często Zaburzenia równowagi, uczucie wirowania
Bóle głowy Niezbyt często O różnej lokalizacji i nasileniu
Układ oddechowy Zaostrzenie astmy oskrzelowej Rzadko U pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ
Nerki i drogi moczowe Pogorszenie funkcji nerek Rzadko Zwłaszcza u pacjentów z uprzednio istniejącą chorobą nerek

Szczególne grupy ryzyka

Należy zwrócić szczególną uwagę na monitorowanie działań niepożądanych u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka:

  • Osoby w podeszłym wieku – zwiększone ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego, w tym wrzodów, krwawień i perforacji
  • Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego – zwiększone ryzyko obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca
  • Pacjenci ze współistniejącymi chorobami wątroby – ryzyko nasilenia hepatotoksyczności
  • Pacjenci z chorobami nerek – ryzyko pogorszenia funkcji nerek
  • Pacjenci z astmą oskrzelową i nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy – ryzyko zaostrzenia objawów astmy

Monitorowanie bezpieczeństwa

Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, w tym rzadkich ale poważnych powikłań, zaleca się systematyczne monitorowanie pacjentów przyjmujących nimesulid. Obejmuje to:

  1. Regularne badania kliniczne z oceną objawów ze strony przewodu pokarmowego
  2. Monitorowanie ciśnienia tętniczego
  3. Okresową kontrolę parametrów laboratoryjnych, w szczególności enzymów wątrobowych
  4. Obserwację w kierunku objawów skórnych reakcji nadwrażliwości

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów sugerujących poważne działania niepożądane (np. krwawienia z przewodu pokarmowego, ciężkie reakcje skórne, objawy uszkodzenia wątroby), należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie diagnostyczno-terapeutyczne.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl