Działania niepożądane
Nurofen Mięśnie i Stawy Forte 400 mg
Ibuprofen stosowany w dawkach dostępnych bez recepty, do maksymalnie 1200 mg na dobę i przez krótki czas, może powodować działania niepożądane, głównie ze strony przewodu pokarmowego. Ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego jest zależne od dawki i czasu stosowania. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból brzucha, nudności, niestrawność, a rzadziej biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty oraz zapalenie błony śluzowej żołądka. Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak wrzody trawienne, perforacja, krwawienia (w tym krwawe wymioty i smoliste stolce), a także zaostrzenie chorób zapalnych jelit. Inne rzadkie działania obejmują zaburzenia hematopoezy (np. niedokrwistość, leukopenia), reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, świąd, anafilaksja), zaburzenia psychiczne (depresja, zaburzenia psychotyczne), a także aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i ciężkie reakcje skórne (SCAR, zespół Stevensa-Johnsona).
- Działania niepożądane leku Nurofen Mięśnie i Stawy Forte
- Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
- Najczęściej obserwowane działania niepożądane
- Szczegółowe działania niepożądane według układów
- Opis wybranych działań niepożądanych
- Reakcje nadwrażliwości
- Aseptyczne zapalenie opon mózgowych
- Incydenty zatorowo-zakrzepowe
- Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
- Kolejne rozdziały
Działania niepożądane leku Nurofen Mięśnie i Stawy Forte
Przedstawione poniżej działania niepożądane występowały podczas leczenia ibuprofenem w dawkach dostępnych bez recepty (maksymalnie do 1200 mg na dobę), stosowanym przez krótki czas. Należy zaznaczyć, że podczas leczenia chorób przewlekłych mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane. Warto podkreślić, że działania niepożądane zazwyczaj są zależne od dawki, a w szczególności ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego jest zależne od zakresu dawek oraz czasu stosowania produktu leczniczego.1
Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
W charakterystyce produktu leczniczego Nurofen Mięśnie i Stawy Forte częstość występowania działań niepożądanych określono według następującej klasyfikacji:2
- Bardzo często: ≥1/10 (występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
- Często: ≥1/100, <1/10 (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów)
- Niezbyt często: ≥1/1000, <1/100 (występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
- Rzadko: ≥1/10 000, <1/1000 (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
- Bardzo rzadko: <1/10 000 (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
- Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Najczęściej obserwowane działania niepożądane
Najczęściej obserwowane działania niepożądane podczas stosowania ibuprofenu dotyczą przewodu pokarmowego. Warto zaznaczyć, że działania niepożądane występują rzadziej podczas stosowania maksymalnej dawki dobowej 1200 mg.3
Szczegółowe działania niepożądane według układów
| Grupa układów narządów | Częstość | Działanie niepożądane |
|---|---|---|
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Bardzo rzadko | Zaburzenia hematopoezy (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza). Do pierwszych objawów należą: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenie jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, niewyjaśnione krwawienie i siniaki. |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Niezbyt często | Reakcje nadwrażliwości (pokrzywka i świąd). |
| Bardzo rzadko | Ciężkie reakcje nadwrażliwości. Objawy mogą obejmować: obrzęk twarzy, języka lub krtani, duszność, tachykardię, spadek ciśnienia krwi (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs). | |
| Częstość nieznana | Nadreaktywność dróg oddechowych, w tym astma. | |
| Zaburzenia psychiczne | Rzadko | Zaburzenia psychotyczne, depresja. |
| Zaburzenia układu nerwowego | Niezbyt często | Ból głowy. |
| Rzadko | Zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie. | |
| Bardzo rzadko | Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. | |
| Zaburzenia ucha i błędnika | Rzadko | Szumy uszne. |
| Zaburzenia serca | Bardzo rzadko | Niewydolność serca i obrzęk. |
| Częstość nieznana | Zespół Kounisa. | |
| Zaburzenia naczyniowe | Bardzo rzadko | Nadciśnienie tętnicze. |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Niezbyt często | Ból brzucha, nudności i niestrawność. |
| Rzadko | Biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka. | |
| Bardzo rzadko | Wrzody trawienne, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smoliste stolce, krwawe wymioty (czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób starszych), wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej. Zaostrzenie zapalenia jelita grubego oraz choroby Leśniowskiego i Crohna. | |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Bardzo rzadko | Zaburzenia czynności wątroby. |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Niezbyt często | Różnego rodzaju wysypki skórne. |
| Bardzo rzadko | Ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR) (w tym rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). | |
| Częstość nieznana | Polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), reakcje nadwrażliwości na światło. | |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Rzadko | Obrzęk. |
| Bardzo rzadko | Ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, szczególnie przy długotrwałym użyciu, powodująca wzrost stężenia mocznika w surowicy krwi i obrzęki, hipernatremia. | |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Rzadko | Drażliwość, zmęczenie. |
| Badania dodatkowe | Bardzo rzadko | Zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie ilości wydalanego moczu. |
Opis wybranych działań niepożądanych
Reakcje nadwrażliwości
Po zastosowaniu ibuprofenu odnotowano występowanie reakcji nadwrażliwości, które mogą obejmować:4
- Nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję
- Zaburzenia dróg oddechowych, takie jak: astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność
- Zaburzenia skórne różnego typu: wysypka, świąd, pokrzywka, plamica, obrzęk naczynioruchowy oraz rzadziej występujące złuszczające i pęcherzowe dermatozy (w tym toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy)
Aseptyczne zapalenie opon mózgowych
Patogeneza aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych indukowanego przez leki nie została w pełni poznana. Jednakże dostępne dane dotyczące zależnego od NLPZ aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wskazują na reakcje nadwrażliwości, co potwierdza tymczasowy związek z przyjmowaniem leku oraz ustępowanie objawów po odstawieniu leku. U pacjentów z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi (np. toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem odnotowano pojedyncze przypadki objawów występujących w aseptycznym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych, takie jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja.5
Incydenty zatorowo-zakrzepowe
Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużej dawce (2400 mg na dobę), może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych (na przykład zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu).6
Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania