Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Nurofen Mięśnie i Stawy Forte

Podczas terapii lekiem Nurofen Mięśnie i Stawy Forte zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres czasu, co pozwala zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego i układu krążenia. ¹

Należy poinformować pacjenta o konieczności kontaktu z lekarzem lub farmaceutą w przypadku pojawienia się nowych lub nasilenia dotychczasowych objawów. ²

Uwagi dotyczące stosowania u osób w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku częściej występują reakcje niepożądane na NLPZ, w szczególności krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacje, które mogą prowadzić do zgonu. Jest to grupa wymagająca szczególnej uwagi podczas terapii. ³

Wpływ na układ oddechowy

Pacjenci z astmą oskrzelową czynną lub w wywiadzie oraz chorobami alergicznymi są narażeni na ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli po zażyciu leku. ⁴

Choroby autoimmunologiczne

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym oraz mieszaną chorobą tkanki łącznej z uwagi na podwyższone ryzyko wystąpienia aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. ⁵

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy i naczynia mózgowe

Przed rozpoczęciem leczenia ibuprofenem należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i/lub niewydolnością serca w wywiadzie. Stosowanie NLPZ może powodować zatrzymanie płynów, nadciśnienie tętnicze oraz obrzęki. ⁶

Podczas terapii ibuprofenem odnotowano przypadki zespołu Kounisa – definiowanego jako objawy sercowo-naczyniowe występujące wtórnie do reakcji alergicznej lub nadwrażliwości, związane ze zwężeniem tętnic wieńcowych, mogące prowadzić do zawału mięśnia sercowego. ⁷

Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu w dużych dawkach (2400 mg na dobę) może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar. Badania epidemiologiczne nie potwierdzają takiego ryzyka przy stosowaniu małych dawek (≤ 1200 mg na dobę). ⁸

Szczególnej ostrożności wymaga leczenie ibuprofenem pacjentów z:

• niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
• zastoinową niewydolnością serca (NYHA II-III)
• rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca
• chorobą naczyń obwodowych i/lub chorobą naczyń mózgowych

U tych pacjentów należy unikać stosowania ibuprofenu w dużych dawkach (2400 mg na dobę). ⁹

Długotrwałe leczenie należy starannie rozważyć u pacjentów z czynnikami ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych, takimi jak:

• nadciśnienie tętnicze
• hiperlipidemia
• cukrzyca
• palenie tytoniu

Szczególna ostrożność zalecana jest, gdy wymagane są duże dawki ibuprofenu (2400 mg na dobę). ¹⁰

Wpływ na nerki i drogi moczowe

Ibuprofen może nasilić niewydolność nerek. Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych zwiększa ryzyko uszkodzenia nerek i może prowadzić do nefropatii postanalgetycznej. ¹¹

U młodzieży w wieku 12-18 lat z odwodnieniem istnieje zwiększone ryzyko zaburzenia czynności nerek. ¹²

Wpływ na wątrobę

Ibuprofen może powodować zaburzenia czynności wątroby, dlatego stosowanie leku u pacjentów z chorobami wątroby wymaga szczególnej ostrożności. ¹³

Upośledzenie płodności u kobiet

Istnieją dowody wskazujące, że leki hamujące cyklooksygenazę (syntezę prostaglandyn) mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet poprzez wpływ na owulację. Działanie to jest odwracalne i ustępuje po zakończeniu leczenia. ¹⁴

Wpływ na przewód pokarmowy

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Nurofen Mięśnie i Stawy Forte u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego i przewlekłą zapalną chorobą jelit w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ ich stan może ulec pogorszeniu. ¹⁵

Stosowanie NLPZ może prowadzić do krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego, które mogą zakończyć się zgonem. Powikłania te mogą wystąpić w każdym momencie leczenia, zarówno z towarzyszącymi objawami ostrzegawczymi, jak i bez wcześniejszych sygnałów alarmowych, niezależnie od historii poważnych zdarzeń dotyczących przewodu pokarmowego. ¹⁶

Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego zwiększa się wraz z:

• stosowaniem większych dawek NLPZ
• owrzodzeniem w wywiadzie, szczególnie powikłanym krwotokiem lub perforacją
• podeszłym wiekiem pacjenta

U tych pacjentów leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki. ¹⁷

Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, zwłaszcza osoby starsze, powinni zgłaszać lekarzowi wszelkie nietypowe objawy ze strony układu pokarmowego (szczególnie krwawienie), zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. ¹⁸

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko zaburzeń żołądka i jelit, owrzodzenia lub krwawienia:

• kortykosteroidy
• leki przeciwzakrzepowe, np. warfaryna
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
• leki antyagregacyjne, np. kwas acetylosalicylowy

¹⁹

W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego u pacjenta przyjmującego ibuprofen, zaleca się natychmiastowe odstawienie leku. ²⁰

Maskowanie objawów zakażenia

Nurofen Mięśnie i Stawy Forte może maskować objawy zakażenia, co może prowadzić do opóźnionego wdrożenia właściwego leczenia i w konsekwencji pogarszać przebieg infekcji. Zjawisko to zaobserwowano w przypadku pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i powikłań bakteryjnych ospy wietrznej. ²¹

Jeśli lek stosowany jest z powodu gorączki lub bólu związanych z zakażeniem, zaleca się monitorowanie przebiegu infekcji. W warunkach ambulatoryjnych pacjent powinien skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają. ²²

Ciężkie skórne działania niepożądane

W związku ze stosowaniem ibuprofenu zgłaszano przypadki ciężkich skórnych działań niepożądanych (SCAR), które mogą zagrażać życiu lub prowadzić do śmierci, w tym:

• złuszczające zapalenie skóry
• rumień wielopostaciowy
• zespół Stevensa-Johnsona (SJS)
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN)
• polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS)
• ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)

Większość tych reakcji występuje w ciągu pierwszego miesiąca terapii. ²³

W przypadku wystąpienia objawów przedmiotowych i podmiotowych wskazujących na powyższe reakcje, należy natychmiast odstawić ibuprofen i rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia. ²⁴