Działania niepożądane
Mel 7,5 mg

Lek MEL zawierający meloksykam w dawce 7,5 mg, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wiąże się z ryzykiem wystąpienia licznych działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą przewodu pokarmowego (niestrawność, nudności, wymioty, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, biegunka). Istotne jest zwiększone ryzyko powikłań takich jak choroba wrzodowa, perforacja i krwawienia z przewodu pokarmowego, szczególnie u osób w podeszłym wieku, co może prowadzić do zgonu. Dodatkowo, stosowanie NLPZ może powodować wzrost ryzyka zatorów tętniczych (zawał serca, udar), obrzęków, nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca. Wśród innych działań niepożądanych odnotowano zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza), reakcje alergiczne, zaburzenia neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy, senność), a także poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują ostre uszkodzenia nerek (ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek), ciężkie reakcje anafilaktyczne oraz powikłania ze strony wątroby (zapalenie wątroby) i układu oddechowego (napady astmy u osób z nadwrażliwością na NLPZ). Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana zgodnie z MedDRA, gdzie najczęstsze objawy ze strony przewodu pokarmowego występują bardzo często (≥1/10), a poważne powikłania, takie jak agranulocytoza czy perforacja przewodu pokarmowego, są bardzo rzadkie (<1/10 000). Zaleca się monitorowanie pacjentów pod kątem objawów niepożądanych oraz zgłaszanie ich do odpowiednich instytucji, co umożliwia ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka terapii meloksykamem.

Pobierz ChPL PDF Mel – Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej – 7,5 mg
  1. Działania niepożądane leku MEL (meloksykam 7,5 mg)
    1. Aspekty ogólne działań niepożądanych
    2. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
    3. Szczegółowe opisy ciężkich działań niepożądanych
    4. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
  2. reumatoidalne zapalenie stawów
  3. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Substancja czynna
  1. meloksykam
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Działania niepożądane leku MEL (meloksykam 7,5 mg)

Lek MEL, zawierający substancję czynną meloksykam w dawce 7,5 mg, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas terapii tym preparatem.1

Aspekty ogólne działań niepożądanych

Badania kliniczne i dane epidemiologiczne wskazują, że stosowanie NLPZ, szczególnie długotrwałe w dużych dawkach, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zatorów tętniczych, takich jak zawał serca czy udar. Podczas leczenia NLPZ raportowano również przypadki obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.2

Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego. U pacjentów może rozwinąć się choroba wrzodowa, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, które w niektórych przypadkach, szczególnie u osób w podeszłym wieku, mogą prowadzić do zgonu. Inne objawy ze strony układu pokarmowego obejmują nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, objawy dyspeptyczne, ból brzucha, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej oraz zaostrzenia wrzodziejącego zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna.3

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Poniżej przedstawiono szczegółową klasyfikację działań niepożądanych leku MEL zgodnie z konwencją MedDRA, gdzie częstość występowania określono jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).4

Układ/narząd Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niezbyt często Niedokrwistość Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub hemoglobiny
Rzadko Zaburzenia w morfologii krwi Obejmuje leukopenie (zmniejszenie liczby białych krwinek) i trombocytopenię (zmniejszenie liczby płytek krwi)
Bardzo rzadko Agranulocytoza Poważne zmniejszenie liczby granulocytów we krwi, szczególnie u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne potencjalnie mielotoksyczne leki
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Reakcje alergiczne inne niż anafilaktyczne lub anafilaktoidalne Łagodniejsze reakcje nadwrażliwości
Częstość nieznana Reakcje anafilaktyczne, reakcje anafilaktoidalne Ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje nadwrażliwości typu natychmiastowego
Zaburzenia psychiczne Rzadko Zaburzenia nastroju, koszmary senne Zmiany w nastroju pacjenta i nieprzyjemne sny
Częstość nieznana Splątanie, dezorientacja Zaburzenia świadomości i orientacji
Zaburzenia układu nerwowego Często Ból głowy Jeden z najczęstszych objawów neurologicznych
Niezbyt często Zawroty głowy, senność Uczucie oszołomienia i nadmiernej potrzeby snu
Zaburzenia oka Rzadko Zaburzenia widzenia, zapalenie spojówek Obejmuje nieostre widzenie i stan zapalny błony śluzowej oka
Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często Zawroty głowy Uczucie wirowania lub niestabilności
Rzadko Szumy uszne Odczuwanie dźwięków przy braku bodźca zewnętrznego
Zaburzenia serca Rzadko Kołatanie serca, niewydolność serca Nieprawidłowe, wyczuwalne bicie serca; niewydolność serca zgłaszano w związku z leczeniem NLPZ
Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często Zwiększenie ciśnienia krwi, nagłe zaczerwienienia twarzy Podwyższone wartości ciśnienia tętniczego; nagłe rozszerzenie naczyń twarzy
Zaburzenia układu oddechowego Rzadko Napady astmy przy nadwrażliwości na NLPZ Występujące szczególnie u osób z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ
Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często Niestrawność, nudności, wymioty, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, biegunka Najczęstsze objawy ze strony przewodu pokarmowego
Niezbyt często Krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie żołądka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, odbijanie Obejmuje również krwawienia utajone
Rzadko Zapalenie okrężnicy, owrzodzenie żołądka/dwunastnicy, zapalenie przełyku Stany zapalne i owrzodzenia różnych odcinków przewodu pokarmowego
Bardzo rzadko/Częstość nieznana Perforacja przewodu pokarmowego, zapalenie trzustki Poważne, zagrażające życiu powikłania, szczególnie u osób w podeszłym wieku
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niezbyt często Zaburzenia czynności wątroby Np. zwiększenie aktywności aminotransferaz lub stężenia bilirubiny
Bardzo rzadko Zapalenie wątroby Stan zapalny tkanki wątrobowej
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Obrzęk naczynioruchowy, świąd, wysypka Reakcje skórne o różnym nasileniu
Rzadko Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, pokrzywka Ciężkie, zagrażające życiu reakcje skórne
Bardzo rzadko Reakcje pęcherzowe, rumień wielopostaciowy Poważne reakcje skórne z tworzeniem pęcherzy i/lub rumieniem
Częstość nieznana Nadwrażliwość na światło, trwały rumień polekowy Reakcje skórne wywołane ekspozycją na światło, długotrwałe zmiany skórne
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często Zatrzymanie sodu i wody, hiperkaliemia, nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek Zaburzenia równowagi elektrolitowej, podwyższone stężenie kreatyniny i/lub mocznika
Bardzo rzadko Ostra niewydolność nerek Szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka
Zaburzenia ogólne Niezbyt często Obrzęk W tym obrzęk kończyn dolnych

Szczegółowe opisy ciężkich działań niepożądanych

Wśród szczególnie istotnych działań niepożądanych wymagających uwagi należy wymienić:5

  • Agranulocytoza – bardzo rzadko opisywano przypadki jej występowania u pacjentów przyjmujących meloksykam w skojarzeniu z innymi lekami o potencjalnym działaniu mielotoksycznym.
  • Powikłania ze strony przewodu pokarmowego – krwawienia, owrzodzenia lub perforacje mogą mieć czasami ciężki przebieg, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
  • Uszkodzenia nerek – bardzo rzadko raportowano przypadki śródmiąższowego zapalenia nerek, ostrej martwicy kanalików nerkowych, zespołu nerczycowego i martwicy brodawek nerkowych, które mogą prowadzić do ostrej niewydolności nerek.6
  • Ciężkie reakcje skórne – w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które stanowią stany zagrożenia życia.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:7

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: +48 22 49 21 301
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za lek MEL.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl