Profil bezpieczeństwa leku
Mel 7,5 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie meloksykamu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Chociaż brak jest odpowiedniego doświadczenia z zastosowaniem meloksykamu, wiadomo, że leki z grupy NLPZ przenikają do mleka matki. Dlatego też stosowanie produktu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią (sekcja 4.6, 4.3).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Brak specyficznych badań dotyczących wpływu meloksykamu na zdolność prowadzenia pojazdów. Wydaje się, że meloksykam nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże w przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia, senności, zawrotów głowy czy innych zaburzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego, należy wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji meloksykamu z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U osób w podeszłym wieku występuje zwiększona częstość działań niepożądanych leków z grupy NLPZ, a w szczególności krwawienia lub perforacji przewodu pokarmowego, które mogą zakończyć się zgonem. Pacjenci w podeszłym wieku lub osłabieni często gorzej znoszą działania niepożądane produktu leczniczego, dlatego w ich przypadku konieczna jest szczególna kontrola. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki i monitorowanie stanu pacjenta (sekcja 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Leki z grupy NLPZ, w tym meloksykam, mogą indukować czynnościową niewydolność nerek, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (podeszły wiek, jednoczesne stosowanie leków moczopędnych, ACEI, ARB, hipowolemia, niewydolność nerek, zespół nerczycowy, nefropatia toczniowa). U pacjentów dializowanych z ciężką niewydolnością nerek dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg. U pacjentów niedializowanych z ciężką niewydolnością nerek stosowanie jest przeciwwskazane. U pacjentów z lekką lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest konieczna redukcja dawki, ale zalecana jest ostrożność i monitorowanie (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Stosowanie meloksykamu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i monitorować parametry czynności wątroby, ponieważ mogą wystąpić przemijające lub znaczące zaburzenia tych parametrów (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa