Skład i postać leku
Mel 7,5 mg
Lek MEL w dawce 7,5 mg meloksykamu dostępny jest w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, o charakterystycznym jasnożółtym, okrągłym kształcie i średnicy 9 mm. Tabletki zawierają substancję czynną meloksykam oraz szereg substancji pomocniczych, w tym aspartam (E 951) w ilości 1,75 mg na tabletkę, betadeks zwiększający rozpuszczalność, aromaty malinowy, truskawkowy i waniliowy, a także składniki kompleksowe Pearlitol Flash i Ludiflash, które pełnią funkcje wypełniaczy, substancji wiążących i rozsadzających. Formuła tabletek umożliwia szybki rozpad w jamie ustnej bez konieczności popijania, co jest korzystne dla pacjentów z trudnościami w połykaniu.
Skład i postać leku MEL 7,5 mg
Lek MEL występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej o dawce 7,5 mg. Tabletki mają charakterystyczny kształt okrągły, są obustronnie wypukłe, jasnożółte o średnicy 9 mm i wyróżniają się charakterystycznym zapachem1.
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka zawiera 7,5 mg meloksykamu (Meloxicamum) jako substancję czynną2. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić aspartam (E 951) w ilości 1,75 mg na tabletkę3.
Pełny wykaz substancji pomocniczych
W skład leku MEL 7,5 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze4:
- Betadeks – substancja zwiększająca rozpuszczalność substancji czynnej
- Aromat malinowy SD0621M (zawiera glikol propylenowy) – nadaje charakterystyczny smak
- Aromat truskawkowy SD1634 – składnik smakowy
- Aromat waniliowy SD1333 (zawiera glikol propylenowy i aldehyd cynamonowy) – składnik smakowy
- Sodu cytrynian bezwodny – reguluje pH
- Aspartam (E 951) – substancja słodząca
W skład preparatu wchodzi również Pearlitol Flash, który jest kompleksowym składnikiem zawierającym5:
- D-Mannitol – substancja wypełniająca
- Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik używany w procesie produkcji
Kolejnym kompleksowym składnikiem jest Ludiflash, który zawiera6:
- Octan poliwinylu – substancja wiążąca
- Powidon K30 – substancja wiążąca
- Krospowidon (typ B) – środek rozsadzający
- D-Mannitol – substancja wypełniająca
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik używany w procesie produkcji
Dodatkowo w składzie znajdują się7:
- Krospowidon (typ B) – substancja rozsadzająca przyspieszająca rozpad tabletki
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa
- Acesulfam potasowy (E 950) – substancja słodząca
Forma podania i szczegóły opakowania
Lek MEL 7,5 mg jest dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co oznacza, że rozpuszczają się one szybko po umieszczeniu na języku, bez konieczności popijania wodą8. Jest to wygodna forma podania, szczególnie dla pacjentów mających trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek.
Opakowanie i przechowywanie
Lek jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w pudełku tekturowym9. Dostępne są następujące wielkości opakowań10:
- 10 tabletek (1 blister po 10 tabletek)
- 20 tabletek (2 blistry po 10 tabletek)
- 30 tabletek (3 blistry po 10 tabletek)
Produkt leczniczy MEL 7,5 mg należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią11. Okres ważności leku wynosi 2 lata12.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego nie są wymagane specjalne środki ostrożności13. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami14.
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | MEL, 7,5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej |
| Substancja czynna | Meloksykam (Meloxicamum) 7,5 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej |
| Wygląd tabletki | Okrągła, obustronnie wypukła, jasnożółta o średnicy 9 mm i charakterystycznym zapachu |
| Główne substancje pomocnicze | Betadeks, Aromaty (malinowy, truskawkowy, waniliowy), Aspartam (E 951), Pearlitol Flash, Ludiflash, Sodu stearylofumaran, Acesulfam potasowy (E 950) |
| Wielkości opakowań | 10, 20 lub 30 tabletek |
| Okres ważności | 2 lata |
| Warunki przechowywania | Poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania