oksaliplatyna
Oksaliplatyna to lek przeciwnowotworowy należący do grupy pochodnych platyny trzeciej generacji. Mechanizm działania polega na tworzeniu wiązań krzyżowych w DNA, co prowadzi do zahamowania jego syntezy i transkrypcji, a w konsekwencji do śmierci komórki nowotworowej. Lek wykazuje synergistyczne działanie z 5-fluorouracylem, co znajduje zastosowanie w schematach chemioterapii.
Oksaliplatyna stosowana jest głównie w leczeniu raka jelita grubego (szczególnie w stadium zaawansowanym) w schematach FOLFOX lub CAPOX. Ponadto znajduje zastosowanie w terapii raka żołądka, trzustki, przełyku oraz niektórych nowotworów ginekologicznych. Lek podawany jest dożylnie w cyklach co 2-3 tygodnie, a dawkowanie zależy od wskazania, masy ciała pacjenta oraz współistniejących schorzeń.
Charakterystycznym działaniem niepożądanym oksaliplatyny jest neurotoksyczność, która może występować w postaci ostrej (często wywołanej ekspozycją na zimno) oraz przewlekłej, kumulacyjnej. Inne istotne działania niepożądane obejmują mielosupresję, nudności, wymioty, biegunkę oraz reakcje alergiczne. Monitorowanie pacjentów powinno uwzględniać ocenę funkcji neurologicznych, morfologii krwi oraz parametrów wątrobowych i nerkowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Oxaliplatin Kabi 5 mg/ml
Oxaliplatin Kabi (5 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) zawierający oksaliplatynę, stosowany w skojarzeniu z 5-fluorouracylem/kwasem folinowym (5-FU/FA), wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, które występują bardzo często (≥1/10). Do najczęstszych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty, zapalenie błon śluzowych), hematologiczne (neutropenia, małopłytkowość) oraz neurologiczne (ostra i przewlekła obwodowa neuropatia czuciowa). Neuropatia czuciowa manifestuje się parestezjami, dysestezjami i niedoczulicą, często nasilającymi się pod wpływem zimna, i może utrzymywać się po zakończeniu terapii, wpływając na funkcje motoryczne. Neutropenia i małopłytkowość zwiększają ryzyko infekcji i krwawień, co wymaga szczególnej uwagi podczas leczenia, zwłaszcza przy głębokich spadkach liczby neutrofili (stopień 3-4). Zaburzenia żołądkowo-jelitowe mogą prowadzić do odwodnienia, zaburzeń elektrolitowych i pogorszenia stanu odżywienia, co wymaga odpowiedniej profilaktyki i monitorowania.
chemioterapia przeciwnowotworowa, infekcje oportunistyczne, kwas folinowy, leki przeciwwymiotne, małopłytkowość, neuropatia obwodowa czuciowa, neutropenia, nudności i wymioty, oksaliplatyna, parestezje, powikłania hematologiczne, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Oxaliplatin Kabi 5 mg/ml
Badania przedkliniczne oksaliplatyny przeprowadzone na myszach, szczurach, psach i małpach wykazały wielonarządową toksyczność, obejmującą mielosupresję szpiku kostnego, zmiany w przewodzie pokarmowym, nefrotoksyczność, neurotoksyczność oraz wpływ na układ rozrodczy samców. Szczególną uwagę zwrócono na kardiotoksyczność obserwowaną wyłącznie u psów, manifestującą się zaburzeniami elektrofizjologicznymi prowadzącymi do migotania komór przy dawce 150 mg/m² pc., co jest gatunkowo swoiste i nie przekłada się na ryzyko u ludzi. Mechanizm ostrej neurotoksyczności wiąże się z interakcją oksaliplatyny z kanałami sodowymi zależnymi od potencjału błonowego, co tłumaczy występowanie neuropatii obwodowej u pacjentów. W testach in vitro wykazano działanie mutagenne i klastogenne oksaliplatyny, typowe dla cytostatyków uszkadzających DNA, co sugeruje potencjalny, choć nieformalnie potwierdzony, rakotwórczy charakter leku.
cytostatyk, działanie kancerogenne, kanały sodowe, kardiotoksyczność, klastogenność, leki cytotoksyczne, mielosupresja, migotanie komór, mutagenność, nefrotoksyczność, neuropatia obwodowa, neurotoksyczność, oksaliplatyna, potencjał rakotwórczy, profil toksyczności, szpik kostny, toksyczność zarodkowo-płodowa, uszkodzenie DNA, zaburzenia czucia - Leksykon leków
Interakcje leku – Capecitabine Glenmark 150 mg
Kapecytabina wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, szczególnie z brywudyną, lekami przeciwzakrzepowymi z grupy kumaryny (np. warfaryną), fenytoiną, kwasem folinowym oraz interferonem alfa-2a. Brywudyna hamuje dehydrogenazę pirymidynową, co znacząco zwiększa toksyczność kapecytabiny i jest przeciwwskazaniem do jednoczesnego stosowania; zaleca się zachowanie co najmniej 4-tygodniowego odstępu po terapii brywudyną przed rozpoczęciem kapecytabiny. Współpodawanie z warfaryną zwiększa AUC S-warfaryny o 57% i INR o 91%, co wymaga regularnego monitorowania parametrów krzepnięcia i dostosowania dawki antykoagulantu. Fenytoina, metabolizowana przez CYP2C9, może osiągać toksyczne stężenia podczas terapii kapecytabiną, dlatego konieczne jest monitorowanie jej poziomu w surowicy. Kwas folinowy nasila toksyczność kapecytabiny, obniżając maksymalną tolerowaną dawkę (MTD) z 3000 mg/m² do 2000 mg/m² na dobę. Interferon alfa-2a również zmniejsza MTD kapecytabiny do 2000 mg/m² na dobę.
allopurynol, bewacyzumab, brywudyna, czas protrombinowy, dehydrogenaza pirymidynowa, fenytoina, fluoropirymidyna, interferon alfa, izoenzym 2C9 cytochromu P-450, kapecytabina, kwas folinowy, kwas foliowy, lek przeciwzakrzepowy z grupy kumaryny, maksymalna tolerowana dawka, oksaliplatyna, parametry krzepnięcia krwi, radioterapia, stężenie fenytoiny w surowicy, warfaryna, wodorotlenek glinu, wodorotlenek magnezu, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie błony śluzowej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Oxaliplatin Kalceks 5 mg/ml
Leczenie onkologiczne z zastosowaniem oksaliplatyny (Oxaliplatin Kalceks, 5 mg/mL, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych wpływających na zdolności psychomotoryczne pacjentów. Do najistotniejszych objawów neurologicznych należą zawroty głowy, zaburzenia chodu oraz problemy z utrzymaniem równowagi, które mogą negatywnie oddziaływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ponadto, często obserwuje się objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty, które obniżają koncentrację i mogą prowadzić do nagłej utraty kontroli nad pojazdem. Szczególnie niebezpieczne są zaburzenia widzenia, w tym krótkotrwała utrata wzroku oraz pogorszenie ostrości widzenia, które stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów w trakcie ich trwania.
ataksja, czas reakcji, dysfagia, działanie niepożądane, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, leczenie onkologiczne, nudność, objaw neurologiczny, oksaliplatyna, przewód pokarmowy, terapia, utrata wzroku, wymioty, zaburzenie chodu, zaburzenie ostrości widzenia, zaburzenie równowagi, zaburzenie widzenia, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Oxaliplatin Eugia 5 mg/ml
Oxaliplatin Eugia to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 5 mg/ml, stosowany wyłącznie w skojarzeniu z 5-fluorouracylem (5-FU) i kwasem folinowym (FA) w leczeniu raka jelita grubego. Wskazania obejmują leczenie uzupełniające (adjuwantowe) raka okrężnicy w stadium III (Duke C) po całkowitej resekcji guza oraz terapię zaawansowanego raka jelita grubego z przerzutami, zarówno w pierwszej, jak i kolejnych liniach leczenia. Preparat dostępny jest w fiolkach o pojemnościach 10 ml (50 mg), 20 ml (100 mg) oraz 40 ml (200 mg), co umożliwia dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta. Roztwór charakteryzuje się pH w zakresie 4,0–7,0 i jest klarowny, bezbarwny, bez widocznych cząstek.
5-fluorouracyl, chemioterapia przeciwnowotworowa, cykl chemioterapii, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas folinowy, leczenie adjuwantowe, leczenie uzupełniające, monoterapia, nawrót choroby, nowotwór jelita grubego, oksaliplatyna, pierwsza linia leczenia, przerzut odległy, rak jelita grubego z przerzutami, rak okrężnicy, resekcja guza pierwotnego, roztwór do infuzji, schemat chemioterapii, schemat FOLFOX, schemat wielolekowy, stadium zaawansowania choroby, wlew kroplowy, zaawansowana postać choroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Oxaliplatinum Accord 5 mg/ml
Oxaliplatinum Accord to cytotoksyczny lek stosowany wyłącznie u dorosłych, podawany dożylnie w dawce 85 mg/m² powierzchni ciała co 2 tygodnie. W leczeniu uzupełniającym raka okrężnicy terapia trwa 12 cykli (6 miesięcy), natomiast w przypadku raka odbytnicy i okrężnicy z przerzutami podawanie kontynuuje się do progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności. Preparat należy rozcieńczyć w 250-500 ml roztworu 5% glukozy, uzyskując stężenie od 0,2 do 0,7 mg/ml, a wlew dożylny powinien trwać od 2 do 6 godzin. Oksaliplatyna podawana jest zawsze przed 5-fluorouracylem, a w przypadku wynaczynienia infuzję należy natychmiast przerwać. Nie jest wymagane nadmierne nawadnianie pacjenta przed podaniem leku.
5-fluorouracyl, bolus, ciągły wlew dożylny, guz lity, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, leczenie uzupełniające raka okrężnicy, lek cytotoksyczny, nawadnianie pacjenta, oksaliplatyna, pochodne fluoropirymidynowe, powierzchnia ciała, progresja choroby, roztwór do infuzji, test czynnościowy wątroby, toksyczność leku, wlew dożylny, wynaczynnienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie wątroby i dróg żółciowych, żyła główna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Capecitabine LEK-AM 500 mg
Kapecytabina, doustny prolek 5-fluorouracylu (5-FU), jest cytostatykiem z grupy antymetabolitów (ATC: L01BC06), aktywowanym enzymatycznie głównie przez fosforylazę tymidynową, obecną w wyższych stężeniach w tkankach nowotworowych. Mechanizm działania 5-FU obejmuje hamowanie metylacji deoksyurydylowego do tymidylowego, co zaburza syntezę DNA, oraz wbudowanie się do RNA, co hamuje syntezę RNA i białek, szczególnie w szybko proliferujących komórkach nowotworowych. W badaniach klinicznych fazy III (XACT, NO16968) kapecytabina wykazała skuteczność nie gorszą od dożylnego 5-FU/leukoworyny w leczeniu uzupełniającym raka okrężnicy stadium III, z dawkowaniem 1250 mg/m² dwa razy na dobę przez 14 dni w 3-tygodniowych cyklach. Schemat XELOX (kapecytabina 1000 mg/m² dwa razy na dobę przez 14 dni + oksaliplatyna 130 mg/m² co 3 tygodnie) wykazał przewagę nad 5-FU/LV w zakresie przeżycia wolnego od choroby (DFS) (HR=0,80; p=0,0045) i trend do poprawy całkowitego przeżycia (OS) w populacji z rakiem okrężnicy w stadium III. W leczeniu przerzutowego raka jelita grubego kapecytabina w monoterapii lub w skojarzeniu (XELOX) wykazała porównywalną skuteczność do schematów 5-FU opartych na bolusie lub wlewie ciągłym, z medianą OS około 392 dni i wskaźnikiem odpowiedzi obiektywnych do 25,7%.
5-fluorouracyl, antracykliny, bewacyzumab, cisplatyna, czas wolny od progresji choroby, docetaksel, epirubicyna, fosforylaza tymidynowa, gorączka neutropeniczna, irynotekan, kapecytabina, kwas deoksyurydylowy, leukoworyna, monoterapia kapecytabina, neutropenia, oksaliplatyna, przeżycie bez choroby, rak jelita grubego, schemat Mayo, schemat XELIRI, toksyczność żołądkowo-jelitowa, zaawansowany rak żołądka, zespół ręka-stopa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Carboplatin Kabi 10 mg/ml
Karboplatyna (Carboplatin Kabi, 10 mg/ml) jest lekiem przeciwnowotworowym z grupy związków platyny, stosowanym w terapii różnych nowotworów. Przeciwwskazania do jej stosowania obejmują nadwrażliwość na karboplatynę lub inne pochodne platyny, ciężką mielosupresję, aktywnie krwawiące guzy oraz ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min, z wyjątkiem sytuacji, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Równoczesne podawanie żywej atenuowanej szczepionki przeciw żółtej febrze jest również przeciwwskazane ze względu na ryzyko uogólnionej reakcji poszczepiennej. Preparat dostępny jest w fiolkach o zawartości 50 mg, 150 mg, 450 mg lub 600 mg karboplatyny, o pH 5,0-7,0 i osmolalności 200-300 mOsm/kg.
chemioterapia, cisplatyna, cytostatyk, działanie mielosupresyjne, działanie trombocytopeniczne, funkcja nerek, karboplatyna, klirens kreatyniny, koncentrat do sporządzania roztworu, krwawiący guz, krwinka biała, krwinka czerwona, lek przeciwnowotworowy, mielosupresja, morfologia krwi, nadwrażliwość na substancję czynną, obniżona odporność, oksaliplatyna, płytka krwi, pochodna platyny, reakcja alergiczna, reakcja poszczepienna, szczepionka przeciw żółtej febrze, zaburzenie czynności nerek, zahamowanie czynności szpiku kostnego, związek platyny, żywa atenuowana szczepionka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Oxaliplatin Kalceks 5 mg/ml
Oksaliplatyna, lek cytotoksyczny, jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz udokumentowaną toksyczność reprodukcyjną w badaniach na zwierzętach. Stosowanie leku u kobiet w wieku rozrodczym wymaga zapewnienia skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz przez 9 miesięcy po jej zakończeniu, natomiast u mężczyzn przez 6 miesięcy po terapii. W wyjątkowych sytuacjach klinicznych, gdy korzyści przewyższają ryzyko, oksaliplatynę można stosować u ciężarnych wyłącznie po uzyskaniu świadomej zgody i szczegółowym omówieniu potencjalnych zagrożeń dla płodu. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia z powodu braku danych o przenikaniu leku do mleka i potencjalnego ryzyka dla dziecka.
antykoncepcja, działanie genotoksyczne, karmienie piersią, kriokonserwacja nasienia, kriokonserwacja oocytów, laktacja, lek cytotoksyczny, medycyna rozrodu, obniżenie płodności, oksaliplatyna, przenikanie do mleka kobiecego, świadoma zgoda, toksyczność reprodukcyjna, wiek rozrodczy, zabezpieczenie materiału genetycznego - Leksykon substancji czynnych
Oksaliplatyna – Właściwości farmakodynamiczne
Oksaliplatyna, pochodna platyny z grupy DACH i grupą szczawianową, wykazuje działanie przeciwnowotworowe poprzez tworzenie wewnątrz- i międzyłańcuchowych połączeń krzyżowych z DNA, co prowadzi do zahamowania syntezy DNA i efektu cytotoksycznego. Lek wykazuje szerokie spektrum działania przeciwnowotworowego, w tym skuteczność w modelach opornych na cisplatynę oraz synergistyczne działanie z 5-fluorouracylem (5-FU). W badaniach klinicznych u pacjentów z rakiem okrężnicy i odbytnicy, oksaliplatyna podawana w dawce 85 mg/m² co 2 tygodnie w skojarzeniu z 5-FU i kwasem folinowym (FOLFOX4) wykazała istotnie wyższy wskaźnik odpowiedzi (np. 49% vs 22% w badaniu EFC2962, p=0,0001) oraz wydłużony czas przeżycia bez progresji (PFS 8,2 vs 6,0 miesiąca, p=0,0003) w porównaniu do samego 5-FU/FA (LV5FU2). W populacji opornej na wcześniejsze leczenie irynotekanem i 5-FU/FA (badanie EFC4584) wskaźnik odpowiedzi wzrósł do 11,1% (p<0,0001), a mediana czasu do progresji (TTP) wydłużyła się do 5,3 miesiąca (p<0,0001).
5-fluorouracyl, badania in vitro i in vivo, czas do progresji, diaminocykloheksan, działanie cytotoksyczne, działanie synergistyczne, grupa szczawianowa, guz lity, irynotekan, kwas folinowy, leczenie pierwszego rzutu, leczenie uzupełniające, mediana przeżycia całkowitego, oksaliplatyna, oporność na cisplatynę, pierwszorzędowy punkt końcowy, populacja pediatryczna, przeżycie bez objawów choroby, przeżycie bez progresji, rak jelita grubego, resekcja guza, ryzyko zgonu, schemat FOLFOX4, wskaźnik odpowiedzi, wskaźnik ryzyka - Leksykon chorób i schorzeń
Rak dróg żółciowych – Leczenie
Rak dróg żółciowych (cholangiocarcinoma) to agresywny nowotwór wymagający wielospecjalistycznego podejścia terapeutycznego, uwzględniającego lokalizację guza, stopień zaawansowania oraz stan pacjenta. Podstawową metodą leczenia jest chirurgia, jednak tylko 10-20% chorych kwalifikuje się do resekcji. Zabiegi operacyjne obejmują resekcję dróg żółciowych, częściową hepatektomię, procedurę Whipple’a oraz rozszerzone resekcje w przypadku guzów typu Klatskina. W wybranych przypadkach wczesnego stadium wnękowego raka dróg żółciowych możliwy jest przeszczep wątroby według protokołu Mayo Clinic, poprzedzony chemioterapią i chemioradioterapią. W nieresekcyjnych przypadkach stosuje się leczenie paliatywne, takie jak bypass żółciowy, stentowanie dróg żółciowych czy przezskórny drenaż żółciowy. Radioterapia (EBRT, brachyterapia, terapia protonowa) może być stosowana neoadjuwantowo, adjuwantowo, samodzielnie lub paliatywnie, często w połączeniu z terapią hipertermiczną i radiouczulaczami.
5-fluorouracyl, ablacja o częstotliwości radiowej, blokada splotu trzewnego, brachyterapia, chemoembolizacja, chirurg onkologiczny, cholangiocarcinoma, cisplatyna, częściowa hepatektomia, drenaż żółciowy, durwalumab, futibatinib, gastroenterolog, gemcytabina, guz Klatskina, hepatolog, infigratinib, infuzja do tętnicy wątrobowej, inhibitor BRAF, inhibitor FGFR2, inhibitor PD-1, inhibitor punktu kontrolnego, iwosidenib, kapecytabina, mutacja BRAF V600E, mutacja IDH1, oksaliplatyna, onkolog kliniczny, pankreatoduodenektomia, pembrolizumab, pemigatinib, procedura Whipple’a, przeszczep wątroby, radioembolizacja, radioterapeuta, radiouczulacz, rak dróg żółciowych, resekcja, resekcja dróg żółciowych, rozszerzona resekcja, stent dróg żółciowych, terapia adjuwantowa, terapia anty-HER2, terapia fotodynamiczna, terapia neoadjuwantowa, terapia protonowa, trastuzumab, wewnątrzwątrobowy rak dróg żółciowych, zespół wielospecjalistyczny, zewnętrzna radioterapia wiązką - Leksykon substancji czynnych
Oksaliplatyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Oksaliplatyna, stosowana w terapii przeciwnowotworowej, wykazuje istotny wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jej stosowania u kobiet ciężarnych, natomiast badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczność reprodukcyjną. Z tego względu oksaliplatyna jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji. Kobiety powinny stosować metody antykoncepcyjne przez cały okres leczenia oraz przez określony czas po jego zakończeniu, który różni się w zależności od preparatu: od 4 miesięcy (Oxaliplatin Eugia, Oxaliplatinum Accord) do 15 miesięcy (Oxaliplatin Kabi). Mężczyźni również powinni stosować antykoncepcję przez 6 do 12 miesięcy po terapii, ze względu na potencjalne genotoksyczne działanie leku. Karmienie piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas leczenia oksaliplatyną, z uwagi na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz ryzyko dla dziecka.
antykoncepcja, genotoksyczność, kriokonserwacja nasienia, laktacja, lek przeciwnowotworowy, mleko kobiece, oksaliplatyna, Oxaliplatin Eugia, Oxaliplatin Kabi, Oxaliplatinum Accord, płodność, poradnia genetyczna, przeciwwskazanie, terapia oksaliplatyną, toksyczność leku, toksyczność reprodukcyjna, wiek rozrodczy, wpływ na laktację - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Aprepitant Accord 80 mg; 125 mg
Aprepitant Accord, zawierający aprepitant, jest wskazany do zapobiegania nudnościom i wymiotom indukowanym chemioterapią o wysokim (HEC) i umiarkowanym (MEC) ryzyku emetogennym u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia. Lek dostępny jest w kapsułkach twardych w dawkach 125 mg i 80 mg, które stosuje się w schematach skojarzonych z innymi lekami przeciwwymiotnymi, zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi. Schematy HEC obejmują m.in. cisplatynę w dawce >50 mg/m² oraz wysokie dawki cyklofosfamidu, natomiast MEC to m.in. karboplatyna, oksaliplatyna i irynotekan. Aprepitant Accord nie jest przeznaczony do monoterapii i wymaga indywidualnej oceny ryzyka powikłań u pacjenta, w tym uwzględnienia wieku i profilu chemioterapii.
aprepitant, chemioterapia, chemioterapia o umiarkowanym ryzyku wymiotów, chemioterapia o wysokim ryzyku wymiotów, cisplatyna, cyklofosfamid, irynotekan, kapsułki twarde, karboplatyna, leczenie skojarzone, lek przeciwwymiotny, nietolerancja cukrów, nudności i wymioty, oksaliplatyna, potencjał emetogenny, profilaktyka przeciwwymiotna, ryzyko wymiotów, sacharoza, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Oxaliplatin Eugia 5 mg/ml
Oksaliplatyna (Oxaliplatin Eugia, 5 mg/mL) jest stosowana wyłącznie u dorosłych pacjentów w leczeniu raka jelita grubego, dostępna w fiolkach zawierających 50 mg, 100 mg lub 200 mg substancji czynnej. Standardowe dawkowanie wynosi 85 mg/m² powierzchni ciała, podawane dożylnie co 2 tygodnie. W leczeniu uzupełniającym stosuje się 12 cykli przez 6 miesięcy, natomiast w terapii raka z przerzutami leczenie kontynuuje się do progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności. Oksaliplatynę podaje się przed pochodnymi fluoropirymidyny (np. 5-fluorouracylem), który może być podawany w bolusie lub ciągłej infuzji. Koncentrat rozcieńcza się w 250-500 ml 5% roztworu glukozy, unikając roztworów zawierających chlorki, a infuzja trwa od 2 do 6 godzin, możliwa do podania zarówno do żyły obwodowej, jak i centralnej.
5-fluorouracyl, centralne wkłucie dożylne, dawka standardowa, działania niepożądane, fluoropirymidyna, infuzja dożylna, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, leczenie uzupełniające, nawodnienie pacjenta, oksaliplatyna, pacjent w podeszłym wieku, progresja choroby, rak jelita grubego, rak jelita grubego z przerzutami, schemat leczenia, toksyczność leku, wynaczynienie leku, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Aprepitant Stada 125 mg; 80 mg
Aprepitant Stada jest wskazany do profilaktyki nudności i wymiotów indukowanych chemioterapią przeciwnowotworową o wysokim (≥90%) lub umiarkowanym (30-90%) ryzyku wystąpienia tych objawów, stosowany u dorosłych oraz młodzieży od 12. roku życia. Lek nie jest stosowany w monoterapii, lecz jako element terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwwymiotnymi, co pozwala na optymalną kontrolę objawów. Dostępny jest w formie twardych kapsułek o dawkach 125 mg i 80 mg aprepitantu, zawierających odpowiednio 125 mg i 80 mg sacharozy oraz śladowe ilości sodu (0,00026 mmol/0,006 mg i 0,00022 mmol/0,005 mg). Szczególnie wskazany jest przy schematach chemioterapii zawierających cisplatynę w dużych dawkach, antracykliny z cyklofosfamidem oraz schemat AC w raku piersi, a także przy lekach takich jak karboplatyna, oksaliplatyna, irynotekan i docetaksel.
aprepitant, chemioterapia przeciwnowotworowa, cisplatyna, dieta z kontrolowaną ilością sodu, docetaksel, irynotekan, jakość życia pacjenta, karboplatyna, leczenie skojarzone, lek przeciwwymiotny, niedożywienie, nietolerancja cukrów, nudności i wymioty, odwodnienie, oksaliplatyna, profilaktyka przeciwwymiotna, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, rak piersi, terapia skojarzona, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Oxaliplatinum Accord 5 mg/ml
Oksaliplatyna wykazuje wielonarządową toksyczność potwierdzoną w badaniach przedklinicznych na myszach, szczurach, psach i małpach, obejmującą mielosupresję, toksyczność przewodu pokarmowego, nefrotoksyczność, toksyczność gonadalną oraz neurotoksyczność. Szczególnie istotne jest specyficzne dla psów działanie kardiotoksyczne, manifestujące się zaburzeniami elektrofizjologicznymi serca, w tym migotaniem komór przy dawce 150 mg/m², które u ludzi jest dobrze tolerowane, co wskazuje na niskie ryzyko kardiotoksyczności w praktyce klinicznej. Mechanizm neurotoksyczności wiąże się z interakcją oksaliplatyny z kanałami sodowymi zależnymi od potencjału błonowego, co tłumaczy ostre objawy parestezji i dysestezji obserwowane u pacjentów. Ponadto, oksaliplatyna wykazuje działanie mutagenne i klastogenne poprzez tworzenie wiązań krzyżowych w DNA, co prowadzi do zaburzeń replikacji i transkrypcji.
badanie przedkliniczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, kanał sodowy, kardiotoksyczność, mielosupresja, migotanie komór, neuron czuciowy, neurotoksyczność, neurotoksyczność obwodowa, niewydolność nerek, nowotwór złośliwy, oksaliplatyna, pacjent onkologiczny, parestezja, potencjał kancerogenny, produkt cytotoksyczny, przewód pokarmowy, szpik kostny, toksyczność gonadalna, toksyczność narządowa, toksyczność reprodukcyjna, wiązanie krzyżowe, związek platyny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Oxaliplatin Kalceks 5 mg/ml
Przedawkowanie oksaliplatyny (Oxaliplatin Kalceks 5 mg/ml) stanowi poważne zagrożenie medyczne, które wymaga natychmiastowej interwencji. Nie istnieje specyficzne antidotum, dlatego postępowanie opiera się na intensywnym monitorowaniu i leczeniu objawowym. Kluczowe jest codzienne monitorowanie morfologii krwi z rozmazem w celu oceny nasilenia mielosupresji, a także regularna ocena parametrów biochemicznych (AspAT, AlAT, bilirubina, kreatynina, mocznik, GFR) oraz poziomu elektrolitów (K+, Na+, Mg2+, Ca2+). Należy również kontrolować parametry życiowe i przeprowadzać ocenę neurologiczną w celu wykrycia neurotoksyczności, która może manifestować się ostrą lub przewlekłą neuropatią obwodową i parestezjami nasilonymi przez niskie temperatury.
anemia, antagonista receptora 5-HT3, antagonista receptora NK1, antidotum, biegunka, ciężka neutropenia, cytostatyk, czynnik wzrostu kolonii granulocytów, enzymy wątrobowe, gabapentyna, hepatotoksyczność, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, infekcja oportunistyczna, koncentrat krwinek czerwonych, kortykosteroid, leczenie przeciwwymiotne, lek przeciwdrgawkowy, leukopenia, loperamid, mielosupresja, morfologia krwi, nefrotoksyczność, neuropatia obwodowa, neurotoksyczność, neutropenia, niewydolność wątroby, nudności, oksaliplatyna, oktreotyd, pancytopenia, parametry biochemiczne, parametry hematologiczne, parametry życiowe, parestezje, płytki krwi, pregabalina, preparat krwiopochodny, profilaktyka antybiotykowa, rozmaz krwi, roztwór do infuzji, saturacja, supresja szpiku kostnego, trójcykliczny lek przeciwdepresyjny, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, wymioty, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Oxaliplatinum Accord 5 mg/ml
Oxaliplatinum Accord to koncentrat do infuzji zawierający oksaliplatynę w stężeniu 5 mg/ml, dostępny w fiolkach o zawartości 50 mg, 100 mg lub 200 mg substancji czynnej. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na oksaliplatynę lub składniki pomocnicze, u kobiet karmiących piersią, przy mielosupresji (neutrofile < 2×10⁹/l i/lub płytki < 100×10⁹/l), obwodowej neuropatii czuciowej z zaburzeniem funkcjonalnym oraz u osób z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min). Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest szczegółowa ocena alergologiczna, hematologiczna, neurologiczna oraz funkcji nerek, a także ustalenie statusu laktacyjnego.
funkcja nerek, karmienie piersią, klirens kreatyniny, kreatynina, mielosupresja, morfologia krwi, nadwrażliwość na oksaliplatynę, neutrofile, obwodowa neuropatia czuciowa, ocena neurologiczna, ocena stanu pacjenta, oksaliplatyna, osmolarność, parametry hematologiczne, płytki krwi, roztwór do infuzji, status hematologiczny, status laktacyjny, wywiad alergologiczny, zaburzenia funkcjonalne, zaburzenie czynności nerek, zahamowanie czynności szpiku kostnego, związki platyny - Leksykon substancji czynnych
Oksaliplatyna – Właściwości farmakokinetyczne
Oksaliplatyna, stosowana w chemioterapii, wykazuje złożoną farmakokinetykę charakteryzującą się szybkim przenikaniem do tkanek i intensywną biotransformacją, głównie poprzez spontaniczny rozkład bez udziału enzymów cytochromu P450. Po 2-godzinnej infuzji, tylko 15% platyny pozostaje w krążeniu, a pozostała część jest wiązana nieodwracalnie z erytrocytami i osoczem, co skutkuje długim okresem półtrwania eliminacji (średnio 771 godzin). Wartości farmakokinetyczne dla dawki 85 mg/m² co 2 tygodnie oraz 130 mg/m² co 3 tygodnie wykazują odpowiednio: Cmax 0,814 µg/mL i 1,21 µg/mL, AUC0-48 4,19 µg·h/mL i 8,20 µg·h/mL, a całkowity klirens (CL) 17,4 L/h i 10,1 L/h. Nie obserwuje się akumulacji leku w ultrafiltracie osocza, a zmienność farmakokinetyczna jest niska. Wydalanie platyny odbywa się głównie przez nerki, z około 54% dawki wydalanej w moczu w ciągu 5 dni, co podkreśla znaczenie funkcji nerek w eliminacji oksaliplatyny.
albuminy surowicy krwi, analiza kompartmentowa, analiza niekompartmentowa, biotransformacja oksaliplatyny, ciężkie upośledzenie czynności nerek, cytochrom P450, czerwone krwinki, klirens całkowity, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, oksaliplatyna, ultrafiltracja osocza, ultrafiltracja platyny, umiarkowane upośledzenie czynności nerek, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Interakcje leku – Capecitabine Glenmark 500 mg
Kapecytabina wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie kapecytabiny z brywudyną ze względu na hamowanie dehydrogenazy pirymidynowej i ryzyko śmiertelnej toksyczności; zaleca się co najmniej 4-tygodniową przerwę po brywudynie przed rozpoczęciem kapecytabiny oraz 24-godzinną przerwę po kapecytabinie przed brywudyną. Kapecytabina zwiększa AUC S-warfaryny o 57% i INR o 91%, co wymaga regularnego monitorowania parametrów krzepnięcia (INR, PT) i dostosowania dawki leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny. Podobnie, u pacjentów stosujących fenytoinę zaleca się monitorowanie stężenia leku w surowicy z uwagi na ryzyko toksyczności. Współpodawanie kwasu folinowego lub foliowego zwiększa toksyczność kapecytabiny, co wymaga redukcji dawki do maksymalnie 2000 mg/m² pc./dobę (w porównaniu do 3000 mg/m² pc./dobę w monoterapii). Analogicznie, podczas jednoczesnego stosowania interferonu alfa-2a lub radioterapii dawka kapecytabiny powinna być obniżona do 2000 mg/m² pc./dobę.
5-fluorouracyl, allopurynol, bewacyzumab, biegunka, czas protrombinowy, dehydrogenaza pirymidynowa, fenoprokumon, fenytoina, fluoropirymidyny, hepatotoksyczność, interferon alfa-2a, izoenzym 2C9 cytochromu P450, izoenzymy cytochromu P450, kapecytabina, kwas folinowy, kwas foliowy, leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny, leki zobojętniające, maksymalna tolerowana dawka, niedobór folianów, nudności i wymioty, oksaliplatyna, parametry krzepnięcia krwi, radioterapia raka odbytnicy, warfaryna, wodorotlenek glinu, wodorotlenek magnezu, wskaźnik INR, zaburzenia krzepnięcia - Leksykon leków
Przedawkowanie – Oxaliplatin Eugia 5 mg/ml
Przedawkowanie oksaliplatyny (Oxaliplatin Eugia 5 mg/ml) stanowi stan zagrożenia życia, charakteryzujący się nasileniem typowych działań niepożądanych, w tym ciężką mielosupresją (leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, anemia), neurotoksycznością (parestezje, dyzestezje, ataksja, drgawki), zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, nefrotoksycznością (podwyższone stężenia kreatyniny i mocznika), hepatotoksycznością (wzrost transaminaz, bilirubiny, fosfatazy alkalicznej) oraz zaburzeniami elektrolitowymi (hiponatremia, hipokaliemia, hipomagnezemia). Brak specyficznego antidotum wymaga natychmiastowego wdrożenia intensywnego monitoringu hematologicznego, neurologicznego, nerkowego i wątrobowego oraz leczenia objawowego, w tym transfuzji, suplementacji elektrolitów, nawadniania i terapii przeciwwymiotnej.
anemia, antidotum, ataksja, biegunka, bilirubina, czynnik wzrostu kolonii granulocytów, czynność nerek, czynność wątroby, drgawki, duszność, dyzestezje, fosfataza alkaliczna, funkcja neurologiczna, funkcja oddechowa, hepatotoksyczność, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipotensja, kortykosteroid, kreatynina, lek cytotoksyczny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwwymiotny, leukopenia, mielosupresja, monitoring kardiologiczny, morfologia krwi, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, neutropenia, nudności, obrzęk, oksaliplatyna, parametr hematologiczny, parestezje, płytka krwi, powikłanie infekcyjne, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, suplementacja elektrolitów, transaminazy, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zaburzenie elektrolitowe, zapalenie błon śluzowych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Carboplatin Eugia 10 mg/ml
Carboplatin Eugia (10 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) jest lekiem cytotoksycznym zawierającym karboplatynę, stosowanym w chemioterapii. Bezwzględne przeciwwskazania do jego stosowania obejmują: nadwrażliwość na karboplatynę lub inne związki platyny (np. cisplatynę, oksaliplatynę), ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego, obecność krwawiących guzów, ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min oraz jednoczesne stosowanie szczepionki przeciwko żółtej febrze. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek decyzja o zastosowaniu leku może być podjęta indywidualnie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka i wymaga ścisłego monitorowania pacjenta.
anemia, chemioterapia, cisplatyna, działanie mielosupresyjne, działanie niepożądane, karboplatyna, klirens kreatyniny, krwawiący guz, leczenie objawowe, lek immunosupresyjny, lek mielosupresyjny, lek nefrotoksyczny, masywne krwawienie, mielosupresja, nefrotoksyczność, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, oksaliplatyna, pancytopenia, parametr hematologiczny, pochodna platyny, powikłanie hematologiczne, powikłanie infekcyjne, reakcja alergiczna, reakcja skórna, szczepionka przeciwko żółtej febrze, wstrząs anafilaktyczny, wstrząs hipowolemiczny, zaburzenie czynności nerek, zahamowanie czynności szpiku kostnego, związek platyny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Oxaliplatinum Accord 5 mg/ml
Oksaliplatyna, stosowana w terapii onkologicznej, może istotnie wpływać na zdolności psychofizyczne pacjentów, zwłaszcza w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pomimo braku specyficznych badań, obserwacje kliniczne wskazują na występowanie działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, nudności, wymioty, zaburzenia chodu i równowagi, które mogą upośledzać koordynację ruchową. Szczególnie niebezpieczne są zaburzenia percepcji wzrokowej, w tym czasowe ograniczenie pola widzenia, przejściowa utrata ostrości widzenia, zaburzenia akomodacji oraz podwójne widzenie, które mogą prowadzić do krótkotrwałej utraty wzroku. Wpływ oksaliplatyny na zdolność prowadzenia pojazdów klasyfikuje się jako słaby do umiarkowanego, zależnie od indywidualnej reakcji pacjenta i nasilenia objawów neurologicznych.
działania niepożądane, koordynacja ruchowa, leczenie onkologiczne, nudności i wymioty, objawy neurologiczne, ocena ryzyka medycznego, ograniczenie pola widzenia, oksaliplatyna, ośrodkowy układ nerwowy, podwójne widzenie, schorzenie neurologiczne, stratyfikacja ryzyka, świadoma zgoda pacjenta, utrata ostrości widzenia, wywiad lekarski, zaburzenia akomodacji oka, zaburzenia chodu, zaburzenia percepcji wzrokowej, zaburzenia równowagi, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Capecitabine LEK-AM 500 mg
Capecitabine LEK-AM, zawierający 500 mg kapecytabiny, jest fluoropirymidynowym lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu różnych nowotworów. Wskazania obejmują leczenie adjuwantowe raka okrężnicy w stadium III (TNM) po resekcji chirurgicznej, terapię chorych z przerzutowym rakiem jelita grubego i odbytnicy zarówno w monoterapii, jak i w schematach skojarzonych. Lek jest również stosowany w pierwszym rzucie zaawansowanego raka żołądka w połączeniu z pochodnymi platyny (cisplatyna, oksaliplatyna), co zwiększa skuteczność terapii. W raku piersi kapecytabina jest wskazana w skojarzeniu z docetakselem u pacjentek z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym nowotworem po niepowodzeniu leczenia antracyklinami, a także w monoterapii u pacjentek po niepowodzeniu taksanów lub z przeciwwskazaniami do dalszego stosowania antracyklin.
antracyklina, cisplatyna, docetaksel, doksorubicyna, działanie niepożądane, epirubicyna, fluoropirymidyna, kapecytabina, klasyfikacja Dukesa, klasyfikacja TNM, leczenie adjuwantowe, leczenie cytotoksyczne, leczenie skojarzone, lek przeciwnowotworowy, miejscowo zaawansowany rak piersi, monoterapia, oksaliplatyna, paklitaksel, pochodna platyny, profil toksyczności, rak jelita grubego z przerzutami, rak okrężnicy, rak piersi, rak piersi z przerzutami, rozsiany rak piersi, schemat skojarzony, skala ECOG, skala Karnofsky’ego, skumulowana dawka, taksan, zaawansowany rak żołądka - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Oxaliplatinum Accord 5 mg/ml
Oksaliplatyna, stosowana w chemioterapii, charakteryzuje się dobrze poznanymi właściwościami farmakokinetycznymi, które obejmują szybkie przenikanie do tkanek i intensywną biotransformację. Po dwugodzinnym wlewie dożylnym w dawkach 85 mg/m² co dwa tygodnie oraz 130 mg/m² co trzy tygodnie, maksymalne stężenia (Cmax) wynoszą odpowiednio 0,814 μg/ml i 1,21 μg/ml, a pole pod krzywą stężenia w czasie (AUC0-48) odpowiednio 4,19 μg·h/ml i 8,20 μg·h/ml. Okresy półtrwania t1/2α, t1/2β i t1/2γ wynoszą około 0,28-0,43 h, 16,3-16,8 h oraz 273-391 h, co odzwierciedla nieodwracalne wiązanie oksaliplatyny z erytrocytami i białkami osocza. Klirens całkowity (CL) waha się od 10,1 do 17,4 l/h, a objętość dystrybucji w stanie równowagi (Vss) od 440 do 582 l. Lek nie kumuluje się w ultrafiltracie osocza, a jego eliminacja odbywa się głównie przez nerki, z wydaleniem około 54% dawki w moczu w ciągu 5 dni.
albumina osocza, biotransformacja oksaliplatyny, chemioterapia, ciężka niewydolność nerek, cytochrom P450, czynność nerek, klirens całkowity, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, oksaliplatyna, parametr farmakokinetyczny, platyna podlegająca ultrafiltracji, pochodna platyny, ultrafiltracja osocza, umiarkowana niewydolność nerek, wlew dożylny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oxaliplatin Kalceks 5 mg/ml
Oxaliplatin Kalceks to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający oksaliplatynę w stężeniu 5 mg/mL, dostępny w fiolkach o pojemnościach 10 mL (50 mg), 20 mL (100 mg) oraz 40 mL (200 mg). Produkt jest klarownym, bezbarwnym roztworem o pH 4,0-7,0, rozcieńczanym wyłącznie roztworem glukozy 5% do stężeń 0,2-0,7 mg/mL (stabilność wykazana do 2,0 mg/mL). Oksaliplatyna podawana jest dożylnie w infuzji trwającej 2-6 godzin, bez konieczności wcześniejszego nawodnienia. Współpodawanie z kwasem folinowym wymaga infuzji równoległej z użyciem łącznika typu Y, bez mieszania w tym samym worku, a podanie 5-fluorouracylu musi nastąpić po zakończeniu infuzji oksaliplatyny i przepłukaniu zestawu infuzyjnego. Produkt nie może być rozcieńczany roztworami zawierającymi jony chlorkowe ani mieszać z lekami o odczynie zasadowym, w tym z 5-fluorouracylem i preparatami kwasu folinowego zawierającymi trometamol.
5-fluorouracyl, fluoropirymidyny, folinian disodu, folinian wapnia, infuzja dożylna, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas folinowy, leki cytotoksyczne, odczyn zasadowy, odpady cytotoksyczne, okres ważności leku, oksaliplatyna, pH roztworu, podanie dożylne, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, stabilność chemiczna leku, warunki aseptyczne, właściwości cytotoksyczne, żyła główna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Oxaliplatin Eugia 5 mg/ml
Oksaliplatyna, stosowana w terapii przeciwnowotworowej, może znacząco wpływać na zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, głównie poprzez wywoływanie działań niepożądanych o charakterze neurologicznym i okulistycznym. Do najważniejszych objawów należą zawroty głowy, obwodowa neuropatia czuciowa, zaburzenia chodu i równowagi, które mogą upośledzać koordynację ruchową i czas reakcji. Szczególnie istotne są zaburzenia widzenia, w tym krótkotrwała utrata wzroku, stanowiące bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów. Dodatkowo, nudności, wymioty, biegunka, zapalenie błon śluzowych oraz zmęczenie związane z neutropenią i małopłytkowością mogą obniżać koncentrację i komfort pacjenta podczas jazdy. Ryzyko nasilenia tych objawów jest większe w schematach skojarzonych z 5-fluorouracylem i kwasem folinowym (5-FU/FA).
5-fluorouracyl, biegunka, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, kwas folinowy, lek przeciwnowotworowy, małopłytkowość, neurolog, neurotoksyczność, neutropenia, nudności i wymioty, objaw neurologiczny, obwodowa neuropatia czuciowa, oksaliplatyna, okulista, onkolog, osłabienie, świadoma zgoda, terapia oksaliplatyną, toksyczność układu nerwowego, utrata wzroku, zaburzenia chodu, zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, zaburzenie hematologiczne, zapalenie błon śluzowych, zawroty głowy - Leksykon chorób i schorzeń
Rak pęcherzyka żółciowego – Leczenie
Rak pęcherzyka żółciowego, choć rzadki, stanowi niemal połowę nowotworów dróg żółciowych. Podstawową i jedyną potencjalnie leczącą metodą jest chirurgia, obejmująca cholecystektomię prostą (we wczesnym stadium, gdy nowotwór ograniczony jest do błony śluzowej) oraz cholecystektomię rozszerzoną z resekcją części wątroby i węzłów chłonnych w bardziej zaawansowanych przypadkach. Wczesne wykrycie (stadium T1) wiąże się z 5-letnim przeżyciem bliskim 100%. W przypadku zaawansowanych, nieoperacyjnych nowotworów stosuje się chemioterapię paliatywną, najczęściej gemcytabinę w połączeniu z cisplatyną, co jest standardem potwierdzonym badaniem ABC-02. Nowością jest dodanie durwalumabu (inhibitor PD-L1) do schematu gemcytabina/cisplatyna, które w badaniu TOPAZ-1 wykazało poprawę całkowitego przeżycia. Chemioterapia adjuwantowa (np. kapecytabina przez 6 miesięcy) jest zalecana po operacji w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu. Radioterapia, często w połączeniu z chemioterapią, stosowana jest w leczeniu resztkowym lub nieoperacyjnym, a nowoczesne techniki, takie jak terapia protonowa, pozwalają na precyzyjne napromienianie z minimalizacją uszkodzeń tkanek zdrowych.
5-fluorouracyl, ablacja, blokada splotu trzewnego, chemioterapia, chemoradioterapia, cisplatyna, FOLFOX, gemcytabina, immunoterapia, inhibitor BRAF, inhibitor FGFR2, inhibitor IDH1, kapecytabina, leczenie chirurgiczne, leczenie paliatywne, nowotwór dróg żółciowych, oksaliplatyna, przerzut, radioterapia, rak pęcherzyka żółciowego, resekcja dróg żółciowych, sekwencjonowanie następnej generacji, sekwencjonowanie RNA, terapia adjuwantowa, terapia celowana, terapia neoadjuwantowa, terapia paliatywna, terapia protonowa, zespół multidyscyplinarny - Leksykon substancji czynnych
Oksaliplatyna – Przeciwwskazania stosowania
Oksaliplatyna, pochodna platyny stosowana w terapii przeciwnowotworowej, dostępna jest w formie koncentratu do infuzji o stężeniu 5 mg/ml. Kluczowe przeciwwskazania do jej stosowania obejmują: nadwrażliwość na oksaliplatynę lub substancje pomocnicze, okres karmienia piersią, mielosupresję przed rozpoczęciem leczenia (liczba neutrofilów < 2 × 10⁹/l i/lub liczba płytek krwi < 100 × 10⁹/l), obecność obwodowej neuropatii czuciowej z zaburzeniem czynnościowym oraz ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min. Przed kwalifikacją do terapii konieczne jest wykonanie pełnej morfologii krwi, badania neurologicznego oraz oceny czynności nerek, aby wykluczyć ryzyko powikłań i zapewnić bezpieczeństwo pacjenta.
badanie neurologiczne, działanie niepożądane, karmienie piersią, klirens kreatyniny, kumulacja leku, leczenie onkologiczne, mielosupresja, morfologia krwi, nadwrażliwość na oksaliplatynę, neuropatia obwodowa, neutrofile, obwodowa neuropatia czuciowa, oksaliplatyna, płytki krwi, pochodna platyny, zaburzenie czynności nerek, zahamowanie czynności szpiku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Oxaliplatinum Accord 5 mg/ml
Oksaliplatyna w stężeniu 5 mg/ml, stosowana głównie w terapii raka odbytnicy i okrężnicy, charakteryzuje się specyficznym profilem toksyczności, który nasila się w skojarzeniu z 5-fluorouracylem i kwasem folinowym (5-FU/FA). Do najczęstszych działań niepożądanych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty, zapalenie błon śluzowych), hematologiczne (neutropenia, małopłytkowość) oraz neurologiczne, przede wszystkim ostra i kumulująca się obwodowa neuropatia czuciowa. Neuropatia ta występuje w dwóch formach: ostrej, wywołanej ekspozycją na zimno i ustępującej w ciągu dni do tygodni, oraz przewlekłej, kumulatywnej, prowadzącej do deficytów czuciowych i zaburzeń funkcjonalnych. Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (>1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), co pozwala na precyzyjne monitorowanie i ocenę ryzyka u pacjentów.
5-fluorouracyl, cytostatyk, dyzartria, działanie niepożądane leku, hiperbilirubinemia, kardiomiopatia, koncentrat do infuzji, martwica wątroby, mielosupresja, nadwrażliwość na lek, neuropatia obwodowa czuciowa, neutropenia, niedokrwienie obwodowe, oksaliplatyna, pancytopenia, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żył wątrobowych, zapalenie błony śluzowej, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Oxaliplatin Kabi 5 mg/ml
Oxaliplatin Kabi, dostępny jako koncentrat 5 mg/ml do sporządzania roztworu do infuzji, jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu uzupełniającym oraz zaawansowanym raku okrężnicy i odbytu. Standardowa dawka wynosi 85 mg/m² powierzchni ciała, podawana dożylnie co 2 tygodnie przez 12 cykli (6 miesięcy) w leczeniu uzupełniającym, lub do progresji choroby bądź toksyczności w terapii zaawansowanej. Preparat należy rozcieńczyć w 250-500 ml 5% roztworu glukozy, uzyskując stężenie 0,2-0,7 mg/ml, a infuzja powinna trwać od 2 do 6 godzin. Oksaliplatyna musi być podawana przed 5-fluorouracylem, który może być podawany zarówno w bolusie, jak i w ciągłej infuzji. W przypadku wynaczynienia infuzję należy natychmiast przerwać. Nie jest wymagane nadmierne nawodnienie pacjenta podczas podawania leku.
5-fluorouracyl, ciągła infuzja dożylna, ciężkie zaburzenie czynności nerek, działanie niepożądane, guz lity, infuzja dożylna, koncentrat do sporządzania roztworu, leczenie uzupełniające, niewydolność wątroby, objaw toksyczności, oksaliplatyna, pochodna fluoropirymidynowa, progresja choroby, rak okrężnicy i odbytu, roztwór glukozy, schemat skojarzony, wynaczynienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Oxaliplatin Kabi 5 mg/ml
Podczas terapii oksaliplatyną (Oxaliplatin Kabi 5 mg/ml) obserwuje się zwiększone ryzyko wystąpienia objawów neurologicznych, które mogą istotnie upośledzać zdolność pacjenta do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Do kluczowych objawów należą zawroty głowy, nudności i wymioty, zaburzenia chodu i równowagi oraz zaburzenia widzenia, w tym przemijająca utrata wzroku. Szczególnie istotne jest, że zaburzenia widzenia stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów do czasu ich całkowitego ustąpienia. Objawy te mogą pojawiać się zarówno bezpośrednio po podaniu leku, jak i z opóźnieniem, a ich nasilenie jest zmienne i zależy od indywidualnej wrażliwości pacjenta, dawki leku oraz obecności chorób współistniejących.
choroba neurologiczna, czynność nerek, lek sedatywny, neuropatia obwodowa, nudności i wymioty, objaw ostrzegawczy, objawy neurologiczne, oksaliplatyna, podeszły wiek, przemijająca utrata wzroku, roztwór do infuzji, stan neurologiczny, zaburzenia chodu, zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oxaliplatinum Accord 5 mg/ml
Oxaliplatinum Accord to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający oksaliplatynę w stężeniu 5 mg/ml, dostępny w fiolkach o pojemnościach 10 ml (50 mg), 20 ml (100 mg) oraz 40 ml (200 mg). Preparat jest klarownym, bezbarwnym roztworem o pH 3,5-6,5 i osmolarności 125-175 mOsm/l, rozcieńczanym wyłącznie w 5% roztworze glukozy (250-500 ml) do uzyskania stężenia końcowego 0,2-2 mg/ml. Po rozcieńczeniu roztwór jest stabilny chemicznie i fizycznie przez 48 godzin w 2-8ºC oraz 24 godziny w 25ºC, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia powinien być podany natychmiast lub przechowywany maksymalnie 24 godziny w lodówce, o ile rozcieńczenie odbyło się w warunkach aseptycznych. Preparat należy podawać wyłącznie dożylnie w czasie 2-6 godzin, bez konieczności wcześniejszego nawodnienia pacjenta.
5-fluorouracyl, dysfagia, fiolka ze szkła typu I, jon chlorkowy, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, korek z gumy bromobutylowej, kwas folinowy, łącznik Y, niezgodność farmaceutyczna, oksaliplatyna, rozcieńczenie koncentratu, roztwór glukozy 5%, środek cytotoksyczny, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, właściwości cytotoksyczne, wlew dożylny, woda do wstrzykiwań