Dawkowanie i sposób podawania
Oxaliplatin Kabi 5 mg/ml

<h3 id="dawkowanie-oksaliplatyny-kabi”>Dawkowanie i sposób podawania leku Oxaliplatin Kabi

Oxaliplatin Kabi (oksaliplatyna) jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 5 mg/ml. Produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u pacjentów dorosłych i wymaga odpowiedniego przygotowania oraz dostosowania dawkowania w zależności od wskazania i czynników indywidualnych pacjenta¹.

Wskazania i dawkowanie podstawowe

Zalecane dawkowanie oksaliplatyny różni się w zależności od wskazania klinicznego. W leczeniu uzupełniającym raka okrężnicy i odbytu zalecana dawka wynosi 85 mg/m² powierzchni ciała, podawana dożylnie co dwa tygodnie przez 12 cykli (6 miesięcy). Natomiast w leczeniu raka okrężnicy i odbytu z przerzutami zalecana dawka również wynosi 85 mg/m² powierzchni ciała, podawana dożylnie co dwa tygodnie, jednak terapia jest kontynuowana do czasu progresji choroby lub wystąpienia niedopuszczalnego poziomu toksyczności².

Dostosowanie dawki

Dawkę oksaliplatyny należy dostosować w zależności od tolerancji pacjenta na produkt leczniczy. Konieczne może być modyfikowanie dawki podczas przebiegu terapii w przypadku wystąpienia działań niepożądanych³.

Podawanie w skojarzeniu

Oksaliplatyna powinna być zawsze podawana przed pochodnymi fluoropirymidynowymi, takimi jak 5-fluorouracyl. W praktyce klinicznej oksaliplatyna była stosowana głównie w schematach skojarzonych z 5-fluorouracylem, podawanym w ciągłej infuzji dożylnej. W schemacie dawkowania co dwa tygodnie, 5-fluorouracyl może być podawany zarówno w bolusie, jak i w ciągłej infuzji dożylnej⁴.

Sposób podawania

Oxaliplatin Kabi podaje się wyłącznie w infuzji dożylnej trwającej od 2 do 6 godzin. Produkt należy rozcieńczyć w 250-500 ml 5% roztworu glukozy, aby uzyskać końcowe stężenie w zakresie 0,2-0,7 mg/ml. Maksymalne stężenie w praktyce klinicznej dla dawki 85 mg/m² pc. wynosi 0,7 mg/ml⁵.

Należy zwrócić uwagę, że podawanie oksaliplatyny nie wymaga nadmiernego nawodnienia pacjenta. Infuzja oksaliplatyny musi zawsze poprzedzać podanie 5-fluorouracylu. W przypadku wynaczynienia, należy natychmiast przerwać podawanie produktu leczniczego⁶.

Szczególne grupy pacjentów

Zaburzenia czynności nerek: Oxaliplatin Kabi jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zalecana dawka wynosi 85 mg/m² pc⁷.

Niewydolność wątroby: W badaniach klinicznych nie dokonywano istotnych zmian dawki produktu leczniczego u pacjentów z nieprawidłowymi wynikami testów czynności wątroby. Badania I fazy wykazały, że częstość występowania oraz nasilenie zaburzeń czynności wątroby i dróg żółciowych wydają się być związane z progresją choroby i stopniem pogorszenia wyników testów czynnościowych wątroby na początku leczenia⁸.

Pacjenci w podeszłym wieku: U pacjentów powyżej 65 roku życia nie zaobserwowano zwiększonej częstości występowania ciężkich objawów toksyczności podczas stosowania oksaliplatyny w monoterapii lub w skojarzeniu z 5-fluorouracylem. W związku z tym nie ma konieczności szczególnego dostosowywania dawki w tej grupie pacjentów⁹.

Dzieci i młodzież: Nie ma żadnych istotnych wskazań do stosowania oksaliplatyny u dzieci i młodzieży. Skuteczność oksaliplatyny w monoterapii guzów litych w tej grupie wiekowej nie została ustalona¹⁰.

Przygotowanie roztworu do infuzji

Przed zastosowaniem, Oxaliplatin Kabi musi być rozcieńczony. Do rozcieńczania koncentratu można stosować wyłącznie 5% roztwór glukozy. Nie należy używać innych roztworów do rozcieńczania¹¹.

Tabela dawkowania leku Oxaliplatin Kabi

Przygotowanie roztworu do infuzji

Dostępne opakowania

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów