Przeciwwskazania
Oxaliplatin Kabi 5 mg/ml

Oxaliplatin Kabi, dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 5 mg/ml, posiada ściśle określone przeciwwskazania, które muszą być bezwzględnie uwzględnione przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na oksaliplatynę lub substancje pomocnicze, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych o różnym nasileniu, w tym zagrażających życiu. Lek jest również przeciwwskazany u pacjentek karmiących piersią z powodu potencjalnej cytotoksyczności i przenikania do mleka matki. Ponadto, terapia nie powinna być rozpoczynana u pacjentów z zahamowaną czynnością szpiku kostnego, definiowaną jako liczba neutrofili < 2 × 10^9/l i/lub liczba płytek krwi < 100 × 10^9/l, ze względu na ryzyko nasilonej mielosupresji. Obecność obwodowej neuropatii czuciowej z zaburzeniem czynnościowym przed leczeniem stanowi kolejne przeciwwskazanie, ze względu na neurotoksyczny profil oksaliplatyny i ryzyko pogłębienia neuropatii.

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Oxaliplatin Kabi (oksaliplatyna) w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 5 mg/ml posiada ściśle określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić przed wdrożeniem terapii. Właściwa ocena stanu pacjenta pod kątem występowania przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa leczenia i uniknięcia potencjalnie zagrażających życiu powikłań.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie oksaliplatyny jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów, u których stwierdzono wcześniej nadwrażliwość na substancję czynną (oksaliplatyna) lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się jako reakcje alergiczne o różnym nasileniu, od łagodnych do potencjalnie zagrażających życiu.2

Karmienie piersią

Oksaliplatyna jest przeciwwskazana podczas karmienia piersią. Z uwagi na potencjalną cytotoksyczność leku i możliwość przenikania do mleka matki, istnieje ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych u karmionego dziecka. Pacjentki powinny przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem terapii oksaliplatyną.3

Zahamowanie czynności szpiku kostnego

Leczenie oksaliplatyną jest przeciwwskazane u pacjentów z zahamowaną czynnością szpiku kostnego przed pierwszym cyklem leczenia. Parametry hematologiczne stanowiące przeciwwskazanie do rozpoczęcia terapii to:

  • liczba neutrofili poniżej 2 × 109/l i/lub
  • liczba płytek krwi poniżej 100 × 109/l

Mielosupresja może nasilić się w trakcie chemioterapii oksaliplatyną, dlatego wyjściowa prawidłowa funkcja szpiku kostnego jest warunkiem koniecznym do rozpoczęcia leczenia.4

Obwodowa neuropatia czuciowa

Przeciwwskazaniem do stosowania oksaliplatyny jest występowanie u pacjenta obwodowej neuropatii czuciowej z towarzyszącym zaburzeniem czynnościowym, stwierdzonej przed pierwszym cyklem leczenia. Oksaliplatyna charakteryzuje się potencjałem neurotoksycznym, który może prowadzić do pogłębienia istniejącej neuropatii, dlatego jej obecność z upośledzeniem funkcji przed rozpoczęciem terapii stanowi bezwzględne przeciwwskazanie.5

Ciężkie zaburzenie czynności nerek

Oksaliplatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek, definiowanym jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/minutę. U tych pacjentów eliminacja leku może być istotnie upośledzona, co zwiększa ryzyko wystąpienia nasilonych działań niepożądanych związanych z kumulacją leku w organizmie.6

Zestawienie przeciwwskazań do stosowania Oxaliplatin Kabi

Przeciwwskazanie Szczegółowe kryteria Uzasadnienie kliniczne
Nadwrażliwość Wcześniejsze reakcje alergiczne na oksaliplatynę lub substancje pomocnicze Ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej, potencjalnie zagrażającej życiu
Karmienie piersią Aktywne karmienie piersią Ryzyko ekspozycji dziecka na lek cytotoksyczny przez mleko matki
Zahamowanie czynności szpiku kostnego Neutrofile <2 × 109/l i/lub płytki krwi <100 × 109/l Zwiększone ryzyko infekcji i krwawień w trakcie terapii
Obwodowa neuropatia czuciowa Neuropatia z zaburzeniem czynnościowym przed leczeniem Ryzyko pogłębienia neuropatii do poziomu zagrażającego codziennemu funkcjonowaniu
Ciężkie zaburzenie czynności nerek Klirens kreatyniny <30 ml/min Upośledzona eliminacja leku prowadząca do zwiększonej toksyczności

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Oxaliplatin Kabi należy przeprowadzić dokładną ocenę wyjściowego stanu klinicznego pacjenta, wyników badań laboratoryjnych oraz wywiadu w kierunku nadwrażliwości, aby wykluczyć obecność przeciwwskazań. W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań, należy rozważyć alternatywne metody leczenia.7

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl