Przeciwwskazania
Oxaliplatin Kabi 5 mg/ml
Oxaliplatin Kabi, dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 5 mg/ml, posiada ściśle określone przeciwwskazania, które muszą być bezwzględnie uwzględnione przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na oksaliplatynę lub substancje pomocnicze, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych o różnym nasileniu, w tym zagrażających życiu. Lek jest również przeciwwskazany u pacjentek karmiących piersią z powodu potencjalnej cytotoksyczności i przenikania do mleka matki. Ponadto, terapia nie powinna być rozpoczynana u pacjentów z zahamowaną czynnością szpiku kostnego, definiowaną jako liczba neutrofili < 2 × 10^9/l i/lub liczba płytek krwi < 100 × 10^9/l, ze względu na ryzyko nasilonej mielosupresji. Obecność obwodowej neuropatii czuciowej z zaburzeniem czynnościowym przed leczeniem stanowi kolejne przeciwwskazanie, ze względu na neurotoksyczny profil oksaliplatyny i ryzyko pogłębienia neuropatii.
Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Oxaliplatin Kabi (oksaliplatyna) w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 5 mg/ml posiada ściśle określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić przed wdrożeniem terapii. Właściwa ocena stanu pacjenta pod kątem występowania przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa leczenia i uniknięcia potencjalnie zagrażających życiu powikłań.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Stosowanie oksaliplatyny jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów, u których stwierdzono wcześniej nadwrażliwość na substancję czynną (oksaliplatyna) lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się jako reakcje alergiczne o różnym nasileniu, od łagodnych do potencjalnie zagrażających życiu.2
Karmienie piersią
Oksaliplatyna jest przeciwwskazana podczas karmienia piersią. Z uwagi na potencjalną cytotoksyczność leku i możliwość przenikania do mleka matki, istnieje ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych u karmionego dziecka. Pacjentki powinny przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem terapii oksaliplatyną.3
Zahamowanie czynności szpiku kostnego
Leczenie oksaliplatyną jest przeciwwskazane u pacjentów z zahamowaną czynnością szpiku kostnego przed pierwszym cyklem leczenia. Parametry hematologiczne stanowiące przeciwwskazanie do rozpoczęcia terapii to:
- liczba neutrofili poniżej 2 × 109/l i/lub
- liczba płytek krwi poniżej 100 × 109/l
Mielosupresja może nasilić się w trakcie chemioterapii oksaliplatyną, dlatego wyjściowa prawidłowa funkcja szpiku kostnego jest warunkiem koniecznym do rozpoczęcia leczenia.4
Obwodowa neuropatia czuciowa
Przeciwwskazaniem do stosowania oksaliplatyny jest występowanie u pacjenta obwodowej neuropatii czuciowej z towarzyszącym zaburzeniem czynnościowym, stwierdzonej przed pierwszym cyklem leczenia. Oksaliplatyna charakteryzuje się potencjałem neurotoksycznym, który może prowadzić do pogłębienia istniejącej neuropatii, dlatego jej obecność z upośledzeniem funkcji przed rozpoczęciem terapii stanowi bezwzględne przeciwwskazanie.5
Ciężkie zaburzenie czynności nerek
Oksaliplatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek, definiowanym jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/minutę. U tych pacjentów eliminacja leku może być istotnie upośledzona, co zwiększa ryzyko wystąpienia nasilonych działań niepożądanych związanych z kumulacją leku w organizmie.6
Zestawienie przeciwwskazań do stosowania Oxaliplatin Kabi
| Przeciwwskazanie | Szczegółowe kryteria | Uzasadnienie kliniczne |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość | Wcześniejsze reakcje alergiczne na oksaliplatynę lub substancje pomocnicze | Ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej, potencjalnie zagrażającej życiu |
| Karmienie piersią | Aktywne karmienie piersią | Ryzyko ekspozycji dziecka na lek cytotoksyczny przez mleko matki |
| Zahamowanie czynności szpiku kostnego | Neutrofile <2 × 109/l i/lub płytki krwi <100 × 109/l | Zwiększone ryzyko infekcji i krwawień w trakcie terapii |
| Obwodowa neuropatia czuciowa | Neuropatia z zaburzeniem czynnościowym przed leczeniem | Ryzyko pogłębienia neuropatii do poziomu zagrażającego codziennemu funkcjonowaniu |
| Ciężkie zaburzenie czynności nerek | Klirens kreatyniny <30 ml/min | Upośledzona eliminacja leku prowadząca do zwiększonej toksyczności |
Przed rozpoczęciem leczenia produktem Oxaliplatin Kabi należy przeprowadzić dokładną ocenę wyjściowego stanu klinicznego pacjenta, wyników badań laboratoryjnych oraz wywiadu w kierunku nadwrażliwości, aby wykluczyć obecność przeciwwskazań. W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań, należy rozważyć alternatywne metody leczenia.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania