Profil bezpieczeństwa leku
Oxaliplatin Kabi 5 mg/ml
Oksaliplatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla niemowląt. Podczas terapii należy zachować ostrożność w prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn, ponieważ możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, nudności, wymioty, objawy neurologiczne oraz zaburzenia widzenia, mogą upośledzać zdolności psychomotoryczne pacjenta. W dokumentacji brak jest informacji dotyczących interakcji oksaliplatyny z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka.
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuKarmienie piersią w trakcie leczenia oksaliplatyną jest przeciwwskazane. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie przeprowadzono badań dotyczących przenikania oksaliplatyny do mleka ludzkiego, a stosowanie leku podczas karmienia piersią jest zabronione.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem oksaliplatyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże, w trakcie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, nudności, wymioty, objawy neurologiczne oraz zaburzenia widzenia (w tym przemijająca utrata wzroku), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni być poinformowani o tych potencjalnych zagrożeniach.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji oksaliplatyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie zaobserwowano zwiększenia częstości występowania ciężkich objawów toksyczności u pacjentów w wieku powyżej 65 lat podczas stosowania oksaliplatyny w monoterapii lub w skojarzeniu z 5-fluorouracylem. Nie ma konieczności szczególnego dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćOksaliplatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zaleca się ścisłe monitorowanie i dostosowanie dawki w zależności od objawów toksyczności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW badaniach nie wykazano konieczności istotnej zmiany dawki u pacjentów z nieprawidłowymi wynikami testów czynności wątroby, jednak należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów, zwłaszcza w przypadku nieprawidłowych wyników testów lub nadciśnienia wrotnego, które nie są skutkiem przerzutów do wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Karmienie piersią w trakcie leczenia oksaliplatyną jest przeciwwskazane. Brak badań dotyczących przenikania do mleka, a stosowanie podczas laktacji jest zabronione. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, nudności, wymioty, objawy neurologiczne i zaburzenia widzenia, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji oksaliplatyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie zaobserwowano zwiększonej toksyczności u osób powyżej 65 lat. Nie ma konieczności szczególnego dostosowywania dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami konieczne jest ścisłe monitorowanie i ewentualna modyfikacja dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Nie wykazano konieczności istotnej zmiany dawki, ale zaleca się ostrożność i monitorowanie, zwłaszcza przy nieprawidłowych wynikach testów czynności wątroby lub nadciśnieniu wrotnym. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania