Dawkowanie i sposób podawania
Oxaliplatin Eugia 5 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania oksaliplatyny

Oksaliplatyna (Oxaliplatin Eugia, 5 mg/mL) stosowana jest wyłącznie u pacjentów dorosłych w leczeniu raka jelita grubego. Produkt leczniczy dostępny jest w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji w fiolkach zawierających 50 mg (10 mL), 100 mg (20 mL) lub 200 mg (40 mL) substancji czynnej.¹

Standardowe dawkowanie dla pacjentów dorosłych

Dawkowanie oksaliplatyny zależy od wskazania terapeutycznego i powinno być dokładnie przestrzegane zgodnie z wytycznymi. Lek jest podawany wyłącznie osobom dorosłym w następujących schematach:²

• Leczenie uzupełniające: 85 mg/m² powierzchni ciała, podawane dożylnie co 2 tygodnie przez 12 cykli (okres 6 miesięcy)³
• Leczenie raka jelita grubego z przerzutami: 85 mg/m² powierzchni ciała, podawane dożylnie co 2 tygodnie, kontynuowane do momentu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności⁴

Należy pamiętać, że dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane w zależności od tolerancji pacjenta na lek, co może wymagać modyfikacji dawki w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.⁵

Sekwencja podawania leków

W schematach wielolekowych oksaliplatynę należy zawsze podawać przed podaniem pochodnych fluoropirymidyny, takich jak 5-fluorouracyl (5-FU). Zachowanie odpowiedniej kolejności podawania leków jest istotne dla optymalizacji efektu terapeutycznego.⁶

Oksaliplatyna stosowana jest głównie w schematach leczenia z 5-fluorouracylem, który może być podawany zarówno w bolusie, jak i w ciągłej infuzji dożylnej, w cyklach co 2 tygodnie.⁷

Przygotowanie i podawanie roztworu do infuzji

Koncentrat oksaliplatyny wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem pacjentowi. Poniżej przedstawiono kluczowe informacje dotyczące procesu przygotowania i podawania:⁸

• Do rozcieńczenia należy używać wyłącznie 5% roztworu glukozy (nie należy stosować soli fizjologicznej ani roztworów zawierających chlorki)⁹
• Koncentrat należy rozcieńczyć w 250-500 ml 5% roztworu glukozy¹⁰
• Stężenie roztworu powinno mieścić się w zakresie od 0,2 mg/ml do 0,7 mg/ml (przy czym 0,7 mg/ml to maksymalne stężenie stosowane w praktyce klinicznej przy dawce 85 mg/m²)¹¹
• Rozcieńczony roztwór podaje się w infuzji dożylnej trwającej od 2 do 6 godzin¹²
• Infuzję można podawać przez centralne wkłucie dożylne lub do żyły obwodowej¹³
• Nie jest wymagane dodatkowe nawodnienie pacjenta podczas podawania oksaliplatyny¹⁴

W przypadku wynaczynienia leku należy natychmiast przerwać podawanie i wdrożyć odpowiednie procedury postępowania.¹⁵

Dostosowanie dawkowania w szczególnych grupach pacjentów

Modyfikacja dawkowania może być konieczna u pacjentów z chorobami współistniejącymi lub należących do grup wymagających szczególnej uwagi. Poniżej przedstawiono zalecenia dotyczące dostosowania dawki w poszczególnych grupach pacjentów:¹⁶

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność. Oksaliplatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, natomiast u pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami można stosować standardową dawkę 85 mg/m² pc.¹⁷

W przypadku zaburzeń czynności wątroby nie opracowano specyficznych wytycznych dotyczących dostosowania dawki. Badania kliniczne wykazały, że częstość i nasilenie zaburzeń wątroby oraz dróg żółciowych były związane głównie z progresją choroby i stopniem pogorszenia wyników badań czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia.¹⁸

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) nie zaobserwowano nasilenia ciężkiego działania toksycznego podczas stosowania oksaliplatyny zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z 5-fluorouracylem. W związku z tym szczególne dostosowanie dawki w tej grupie wiekowej nie jest wymagane.¹⁹

Oksaliplatyna nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ustalono jej skuteczności w monoterapii guzów litych w tej grupie wiekowej.²⁰