Przeciwwskazania
Oxaliplatin Eugia 5 mg/ml
Oksaliplatyna (Oxaliplatin Eugia, 5 mg/mL) jest lekiem przeciwnowotworowym, którego stosowanie wymaga ścisłej kontroli medycznej ze względu na istotne przeciwwskazania. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, u kobiet karmiących piersią oraz u osób z mielosupresją, definiowaną jako liczba neutrofilów poniżej 2 x 10⁹/L i/lub liczba płytek krwi poniżej 100 x 10⁹/L. Ponadto, nie należy stosować oksaliplatyny u pacjentów z istniejącą obwodową neuropatią czuciową z zaburzeniem funkcji oraz u osób z ciężką niewydolnością nerek, gdzie klirens kreatyniny jest mniejszy niż 30 mL/min, ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych.
Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Oksaliplatyna (Oxaliplatin Eugia, 5 mg/mL, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) jest lekiem przeciwnowotworowym, którego stosowanie powinno być ściśle kontrolowane przez personel medyczny. Istnieje kilka istotnych przeciwwskazań, które wykluczają możliwość zastosowania tego preparatu u pacjentów. Znajomość tych przeciwwskazań pozwala na uniknięcie potencjalnie poważnych działań niepożądanych oraz powikłań terapii.1
Nadwrażliwość na składniki leku
Oksaliplatyna nie może być stosowana u pacjentów z rozpoznaną w wywiadzie nadwrażliwością na substancję czynną. Reakcje nadwrażliwości na oksaliplatynę mogą mieć charakter poważny, a nawet zagrażający życiu, dlatego wywiad alergologiczny powinien być szczegółowo zebrany przed rozpoczęciem leczenia.2
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie oksaliplatyny jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Wynika to z potencjalnego ryzyka przenikania leku do mleka matki i wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowlęcia.3
Zaburzenia hematologiczne
Oksaliplatyna nie powinna być stosowana u pacjentów z mielosupresją stwierdzoną przed rozpoczęciem pierwszego cyklu leczenia. Parametry hematologiczne, które wykluczają możliwość zastosowania leku, to:4
- Wyjściowa liczba neutrofilów poniżej 2 x 10⁹/L
- Liczba płytek krwi poniżej 100 x 10⁹/L
Mielosupresja może prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań infekcyjnych oraz krwotocznych podczas terapii cytotoksycznej, dlatego prawidłowe parametry morfologii krwi stanowią warunek konieczny do rozpoczęcia leczenia oksaliplatyną.
Neuropatia obwodowa
Pacjenci z obwodową neuropatią czuciową z zaburzeniem czynnościowym występującą przed pierwszym cyklem leczenia nie powinni otrzymywać oksaliplatyny. Wcześniej istniejąca neuropatia może ulec nasileniu pod wpływem leczenia, co może prowadzić do znaczącego pogorszenia jakości życia pacjenta i konieczności przedwczesnego zakończenia terapii.5
Zaburzenia czynności nerek
Oksaliplatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, definiowanymi jako klirens kreatyniny poniżej 30 mL/min. U tych pacjentów może dochodzić do kumulacji leku w organizmie i nasilenia działań niepożądanych.6
Postępowanie przed włączeniem leczenia
Przed rozpoczęciem terapii oksaliplatyną należy przeprowadzić dokładną ocenę stanu pacjenta, uwzględniającą:
- Szczegółowy wywiad w kierunku nadwrażliwości na oksaliplatynę i inne związki platyny
- Ocenę parametrów hematologicznych (morfologia krwi z różnicowaniem leukocytów)
- Badanie neurologiczne w celu wykluczenia istniejącej neuropatii obwodowej
- Ocenę funkcji nerek (klirens kreatyniny)
- Ustalenie statusu dotyczącego karmienia piersią u kobiet
W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z powyższych przeciwwskazań, należy rozważyć alternatywne schematy leczenia przeciwnowotworowego, dostosowane do indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta.
| Przeciwwskazanie | Kryteria wykluczające | Uzasadnienie kliniczne |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość | Rozpoznana w wywiadzie reakcja nadwrażliwości na oksaliplatynę | Ryzyko reakcji anafilaktycznej zagrażającej życiu |
| Karmienie piersią | Aktywne karmienie piersią | Potencjalne przenikanie leku do mleka matki i toksyczność u niemowlęcia |
| Mielosupresja | Neutrofile < 2 x 10⁹/L i/lub płytki krwi < 100 x 10⁹/L | Zwiększone ryzyko infekcji i krwawień |
| Neuropatia obwodowa | Istniejąca neuropatia czuciowa z zaburzeniem funkcji | Ryzyko znaczącego nasilenia neuropatii podczas leczenia |
| Niewydolność nerek | Klirens kreatyniny < 30 mL/min | Kumulacja leku i zwiększone ryzyko toksyczności |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania